AbbVie Inc. — американская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Северном Чикаго, штат Иллинойс . По объему выручки она занимает шестое место в списке крупнейших биомедицинских компаний . В 2023 году место компании в Forbes Global 2000 было 74. [2] Основным продуктом компании является Хумира (адалимумаб) ( доходы в 2023 году составили 14 миллиардов долларов, 27 процентов от общей суммы), вводимый посредством инъекций. Он одобрен для лечения аутоиммунных заболеваний , включая ревматоидный артрит , болезнь Крона , бляшечный псориаз и язвенный колит .
Компания разработала Skyrizi ( выручка в 2023 году составила 7,8 млрд долларов), ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), который также используется для лечения аутоиммунных заболеваний. Другие основные продукты компании включают ботокс (5,7 млрд долларов выручки в 2023 году), Imbruvica для лечения рака (3,6 млрд долларов выручки в 2023 году), Rinvoq для лечения артрита (4 млрд долларов выручки в 2023 году), Venclexta для лечения лейкемии и лимфомы (2,3 млрд долларов выручки в 2023 году) ), Vraylar для лечения шизофрении и биполярного расстройства (2,7 миллиарда долларов доходов в 2023 году) и Mavyret для лечения гепатита С (1,4 миллиарда долларов доходов в 2023 году). [1] Компания также занимается разработкой продуктов для других методов лечения рака, неврологических заболеваний, ухода за глазами и муковисцидоза . [1] [3]
В 2023 году Humira начала сталкиваться с конкуренцией со стороны биоаналога, разработанного Amgen . Компания также разрабатывает лекарство от болезни Паркинсона , которое может стать лекарством-блокбастером в 2027 году, и ожидает одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами на эпикоритамаб, препарат для лечения рака крови, который разрабатывается в партнерстве с Genmab . [4]
Название «AbbVie» происходит от комбинации « Abbott », названия ее бывшей материнской компании, и «vie», которое является отсылкой к латинскому корню, означающему «жизнь». [5]
19 октября 2011 года Abbott Laboratories объявила о своем плане разделиться на две публично торгуемые компании, выделив свое исследовательское подразделение по производству фармацевтических препаратов. [6] Эта дочерняя компания под названием AbbVie была образована 10 апреля 2012 года. [7] Разделение вступило в силу 1 января 2013 года, а 2 января компания AbbVie была официально зарегистрирована на Нью-Йоркской фондовой бирже (ABBV). , 2013. [8] [9]
В марте 2020 года, во время пандемии COVID-19 , правительство Израиля объявило, что заставит AbbVie лицензировать свои патенты на «Калетру» , торговую марку лопинавира/ритонавира , комбинированного препарата с фиксированной дозой для лечения и профилактики ВИЧ/СПИДа, который Считалось также, что оно может быть применимо для борьбы с COVID-19 . В ответ AbbVie объявила, что полностью прекратит защиту своих патентов на препарат. [10]
В январе 2014 года компания приобрела ImmuVen. [11] 3 сентября 2014 года компании AbbVie и Infinity Pharmaceuticals начали глобальное сотрудничество с целью разработки и коммерциализации дувелисиба , ингибитора PI3K компании Infinity для лечения пациентов с раком. В тот же день AbbVie и Calico начали сотрудничество в области исследований и разработок , направленное на обнаружение, разработку и вывод на рынок новых методов лечения пациентов с болезнями старения, включая нейродегенерацию и рак. Компания California Life, действующая как Calico, является дочерней компанией Alphabet Inc. , специализирующейся на проблемах старения и возрастных заболеваний. Ее возглавляют бывший председатель и генеральный директор Genentech Артур Д. Левинсон и бывший исполнительный вице- президент Genentech и главный медицинский директор Хэл В. Бэррон (который впоследствии покинул компанию). [12]
В октябре 2014 года AbbVie прекратила попытки приобрести Shire , что могло бы стать одной из крупнейших сделок слияний и поглощений того года и одной из крупнейших налоговых инверсий в истории из-за изменений в налоговом кодексе США, внесенных Казначейством США; AbbVie пришлось выплатить комиссию за разрыв в размере 1,6 миллиарда долларов. [13]
4 марта 2015 г. AbbVie объявила о своем согласии приобрести онкологическую фирму Pharmacyclics и ее препарат ибрутиниб для лечения рака крови ; AstraZeneca также подавала заявку на приобретение Pharmacyclics. [14] [15] По условиям сделки AbbVie согласилась выплатить 261,25 доллара за акцию в виде сочетания денежных средств и капитала AbbVie. Приобретение стоимостью примерно 21 миллиард долларов было завершено 26 мая 2015 года . здание в Южном Сан-Франциско. [17] 3 июня 2015 года компании AbbVie и Halozyme Therapeutics объявили о заключении глобального соглашения о сотрудничестве и лицензировании для разработки и коммерциализации продуктов, сочетающих в себе методы лечения AbbVie и технологию доставки лекарств Halozyme ENHANZE; соглашение было расторгнуто в ноябре 2016 года . 18]
28 апреля 2016 года компания объявила о приобретении Stemcentrx за 9,8 миллиарда долларов. [19] Днем позже компания объявила о расширении заключенного с Galapagos NV соглашения по лечению муковисцидоза, заключенного два с половиной года назад , потенциально удвоив промежуточные выплаты до 600 миллионов долларов. [20] [21]
25 июня 2019 года AbbVie объявила о приобретении ирландской компании Allergan plc примерно за 63 миллиарда долларов; однако сделка не будет структурирована как налоговая инверсия , и после нее AbbVie останется юридически зарегистрированным в США для целей налогообложения. [22] [23] Компания продала некоторые активы, чтобы получить одобрение Федеральной торговой комиссии. [24] [25]
В июле 2019 года компания объявила о приобретении Mavupharma, что позволит расширить ассортимент лекарств от рака. [26] [27]
В мае 2021 года Allergan Aesthetics объявила о приобретении Soliton. [28] В июне компания Abbvie приобрела TeneoOne и ее ведущее соединение TNB-383B. Это соединение представляет собой иммунотерапевтическое средство , нацеленное на BCMA , при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе . [29]
В марте 2022 года AbbVie приобрела Syndesi Therapeutics за 1 миллиард долларов и ее портфель новых модуляторов белка синаптических везикул 2A и свинцового соединения SDI-118. [30] [31] В октябре компания приобрела DJS Antibodies за 225 миллионов долларов, что дало ей доступ к экспериментальному лекарству от агрессивного заболевания легких, а также к технологии разработки определенных лекарств на основе антител. [32]
В ноябре 2023 года AbbVie объявила о покупке ImmunoGen за 10,1 миллиарда долларов с целью ускорить выход на рынок лечения рака яичников с помощью препарата ImmunoGen Elahere . Ожидается, что сделка, которая подлежит одобрению акционерами ImmunoGen и регулирующими органами, завершится в середине 2024 года. [33]
В декабре 2023 года AbbVie объявила, что приобретет производителя нейробиологических лекарств Cerevel Therapeutics за 8,7 миллиарда долларов в попытке расширить свой портфель лекарств. компания рассчитывает завершить приобретение в середине 2024 года. [34]
1 июня 2024 года нынешний президент и главный операционный директор (COO) AbbVie Роберт Майкл сменил Ричарда Гонсалеса на посту генерального директора AbbVie. Гонсалес будет исполнительным председателем . [35]
В феврале 2024 года компании AbbVie Inc. и Tentarix Biotherapeutics объявили о начале долгосрочного сотрудничества в области открытия и разработки оппортунистических, мультиспецифичных биологических кандидатов в онкологии и иммунологии . AbbVie предоставляет экспертные знания в этих областях, а также предоставит Tentarix опционные авансы на сумму 64 миллиона долларов США для двух программ, а Tentarix предоставит свою запатентованную платформу Tentarix Tentacles™. AbbVie получит эксклюзивную возможность приобрести программное обеспечение в полном объеме, но сумма дополнительной оплаты не разглашается. [36]
10 февраля 2016 г. компании AbbVie и компания Synlogic из Кембриджа, штат Массачусетс, объявили о многолетнем сотрудничестве в области исследований и разработок. Synlogic — компания, занимающаяся синтетической биологией, созданная на основе исследований, проведенных в лабораториях Джеймса Коллинза и Тима Лу в Массачусетском технологическом институте . В рамках сотрудничества AbbVie получает всемирные права на основанную на пробиотиках технологию Synlogic для лечения воспалительных заболеваний кишечника , а исследовательские группы сосредоточатся на болезни Крона и язвенном колите . [38] В апреле 2016 года компания в партнерстве с Чикагским университетом исследовала ряд областей онкологии: рак молочной железы, легких, простаты, колоректальный и гематологический рак. [39] В том же месяце компания объявила, что будет совместно коммерциализировать доклиническую иммунотерапию Argenx, ARGX-115. ARGX-115 — это первый в своем классе иммунотерапевтический препарат, нацеленный на GARP (преобладают повторы гликопротеина А), мембранный белок, который, как полагают, усиливает иммуносупрессивное действие Т-клеток . [40] Компания также объявила о соглашении о совместной разработке/коммерциализации по крайней мере одного из конъюгатов CytomX Probody против CD71 (рецептор трансферрина 1). [41]
В марте 2020 года компания AbbVie объявила о планах оценить препарат против ВИЧ Kaletra/Aluvia в качестве возможного лечения COVID-19. Компания вступила в различные партнерские отношения с органами здравоохранения разных стран для изучения эффективности препарата. [42] Однако первое неслепое рандомизированное исследование показало, что препарат бесполезен для лечения тяжелой формы COVID-19. [43]
Компания AbbVie, впервые выпущенная в 2003 году, с тех пор подняла цену на Humira более чем на 470%, в результате чего годовой объем поставок составил около 77 000 долларов США. С момента его запуска в 2013 году цена на Имбрувику , препарат, используемый для лечения лимфомы мантийных клеток и других видов рака, выросла на 82%. В 2022 году его цена составляла 181 529 долларов. Для пациентов, принимающих четыре таблетки в день, стоимость лечения составила 242 039 долларов. [44]
По данным Wall Street Journal , по состоянию на январь 2016 года ибрутиниб , специальный препарат , стоил оптом в США от 116 600 до 155 400 долларов США в год. Несмотря на скидки и медицинскую страховку, непомерно высокая цена приводит к тому, что некоторые пациенты не получают лекарства по рецепту. [45] По оценкам AbbVie, мировые продажи препарата составят 1 миллиард долларов в 2016 году и 5 миллиардов долларов в 2020 году. [45]
AbbVie обвиняют в использовании антиконкурентных патентных зарослей для предотвращения выхода на рынок потенциально более дешевых биоаналогов . В настоящее время компания вовлечена в законодательную битву против исландской компании Alvotech, которая пытается вывести на рынок биоаналог Humira. [46] [47] Forest Laboratories , дочерняя компания AbbVie, была обвинена в использовании незаконных сделок для предотвращения выхода на рынок генерических версий препарата Namenda от болезни Альцгеймера . [48] [49]
В 2018 году AbbVie согласилась выплатить 25 миллионов долларов для устранения обвинений в использовании схем откатов для продвижения своего препарата от холестерина Tricor . [50] В 2020 году AbbVie согласилась выплатить 24 миллиона долларов для устранения обвинений в использовании схем откатов для продвижения своего препарата от ревматоидного артрита Humira с использованием «послов медсестер». [51] [52]
В июне 2021 года Финансовый комитет Сената США под председательством Рона Уайдена (демократ от штата Орегон) начал расследование, чтобы определить, использовала ли компания Закон о сокращении налогов и создании рабочих мест от 2017 года для выкупа собственных акций с использованием доходов, сэкономленных за счет налога. закон. [53] В письме генеральному директору AbbVie Ричарду Гонсалесу Уайден отметил, что в 2020 году компания понесла убыток до уплаты налогов в США в размере 4,5 миллиардов долларов, а прибыль до налогообложения за рубежом составила 7,9 миллиардов долларов в том же году. Уайден обвинил компанию в перераспределении доходов, чтобы избежать налогов в США. [54]
В июле 2022 года компания согласилась выплатить до 2,37 миллиарда долларов для урегулирования судебных исков в США против своего подразделения Allergan по поводу маркетинга опиоидных обезболивающих . В рамках мирового соглашения AbbVie отрицала какие-либо правонарушения. Акции компании упали на 6 процентов после отчета о прибылях и убытках, который включал расходы в размере 2,2 миллиарда долларов, связанные со сделкой по продаже опиоидов. [55]
В 2018 году компания начала судебный процесс против NHS England в Технологическом и строительном суде, утверждая, что агентство нарушило правила закупок и несправедливо относилось к компании во время того, что было описано как «единственная крупнейшая закупка лекарств, когда-либо проводившаяся NHS» при поиске поставщиков для лечение гепатита С. [56] В 2019 году британский суд отклонил иск AbbVie против Национальной службы здравоохранения. [57]
AbbVie сообщила об общем объеме выбросов CO2e (прямые + косвенные) за двенадцать месяцев, закончившихся 31 декабря 2020 года, на уровне 508 тыс. тонн (-57 /-10,1% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года). [58] и планирует сократить выбросы на 25% к 2025 году по сравнению с базовым 2015 годом. [59]
Сделка вернет Allergan в США, по крайней мере, для целей налогообложения.
Это рандомизированное исследование показало, что лечение лопинавиром и ритонавиром, добавленное к стандартной поддерживающей терапии, не было связано с клиническим улучшением или смертностью у тяжелобольных пациентов с Covid-19, в отличие от лечения, связанного только со стандартным лечением.
