Респиратор N95 представляет собой одноразовую фильтрующую лицевую маску или многоразовый эластомерный фильтр, который соответствует классификации фильтрации воздуха N95 Национального института охраны труда США (NIOSH) , что означает, что он фильтрует не менее 95% переносимых по воздуху частиц со средней массовой аэродинамической массой. диаметр 0,3 микрометра [1] в соответствии с 42 CFR, часть 84, вступает в силу 10 июля 1995 г. [2] Этот стандарт не требует, чтобы респиратор был устойчив к воздействию масла ; два других стандарта, R95 и P95, добавляют это требование. Тип N95 является наиболее распространенным респиратором с фильтрующей лицевой маской. [3] Это пример респиратора с механическим фильтром , который обеспечивает защиту от твердых частиц , но не от газов или паров . [4] Настоящий респиратор N95 маркируется текстом «NIOSH» или логотипом NIOSH, классом фильтра («N95»), а для большинства респираторов с фильтрующей лицевой маской (респираторы с незаменяемыми фильтрами) — сертификатом «TC». номер формы 84А-####, номер утверждения. Все респираторы N95, независимо от типа, должны быть внесены в список сертифицированного оборудования NIOSH (CEL) [5] или на странице надежных источников NIOSH [6] и должны иметь повязки на голову вместо ушных петель. [7]
Респираторы N95 считаются аналогичными другим респираторам, деятельность которых регулируется за пределами США, но для сертификации их характеристик используются несколько иные критерии, такие как эффективность фильтра, тестовый агент и скорость потока, а также допустимое падение давления . Например, респираторы FFP2 Европейского Союза должны соответствовать фильтрации не менее 94%, а респираторы KN95 Китая должны соответствовать фильтрации не менее 95%. [9] Однако NIOSH обнаружил, что некоторые продукты с маркировкой «KN95» не соответствуют этим стандартам, а некоторые из них отфильтровывают всего лишь один процент. [10] Как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, так и Министерство здравоохранения Канады требуют, чтобы такие продукты KN95, не соответствующие стандартам фильтрации, были перемаркированы как «маски для лица» вместо «респираторы», [11] [12] при продаже в США и Канада.
Респиратор N95 обычно изготавливается из тонкой сетки синтетических полимерных волокон, в частности нетканого полипропиленового полотна. [13] Он производится методом выдувания расплава и образует внутренний фильтрующий слой, который отфильтровывает опасные частицы. [14]
N95 является товарным знаком Министерства здравоохранения и социальных служб США . В Соединенных Штатах запрещено использовать термин «N95» без одобрения NIOSH. [8]
До 1970-х годов стандарты респираторов находились в ведении Горного управления США (USBM). Пример раннего стандарта на респираторы типа А, установленного в 1926 году, был предназначен для защиты от механически образующейся пыли, образующейся в шахтах. Эти стандарты были призваны предотвратить гибель шахтеров, число которых, как отмечалось, к 1907 году достигло 3243. Однако до катастрофы в туннеле «Ястребиное гнездо» эти стандарты носили просто рекомендательный характер, поскольку в то время USBM не имел правоприменительных полномочий. [15] После катастрофы в 1934 году была принята программа явного одобрения, наряду с введением комбинированных рейтингов респираторов типа A/B/C, соответствующих пыли/дыму/туману соответственно, при этом тип D блокировал все три. [16]
Федеральный закон о безопасности и гигиене труда на угольной шахте, учреждающий MESA (позже MSHA ), [17] Закон о безопасности и гигиене труда 1970 года , учреждающий NIOSH, [18] , а также другие нормативные акты, принятые в то время, изменили регулирующие органы по респираторам, но тем не менее, продолжал использовать правила эпохи USBM. [16]
Хотя дискуссии о пересмотре существующих правил использования респираторов обсуждались с конца 1980-х годов, [19] в 1992 году перед целевой группой по туберкулезу с множественной лекарственной устойчивостью в рамках Центра по контролю и профилактике заболеваний была поставлена задача снизить заболеваемость внутрибольничным туберкулезом. Заражение туберкулезом традиционно возникало в основном в группах и районах с недостаточным уровнем обслуживания, а также среди очень молодых и пожилых людей, но, тем не менее, вероятность перехода в активную инфекцию туберкулеза в течение жизни данного человека обычно составляла около 10%. Однако ВИЧ/СПИД (где вспышка в США в то время была в полной силе) был отмечен как один из самых сильных факторов активации туберкулеза, поскольку большинство вспышек туберкулеза и смертности, зарегистрированных в то время, были связаны с медицинскими работниками и инфицированными пациентами. с ВИЧ. Защита органов дыхания и эффективность респираторов были подчеркнуты в рекомендациях по борьбе с туберкулезом 1994 года, которые в то время ограничивались респираторами, оснащенными фильтрами HEPA. [а] [20]
Чтобы быстро удовлетворить требования к респираторам только HEPA [a] для борьбы с туберкулезом, вызванные отсутствием биологической защиты в существующих стандартах 30 CFR, часть 11 (которые в основном были разработаны для шахтеров), NIOSH стремился внести предложенные изменения в правила 42 CFR. завершено к концу 1994 года. В то время предлагалось отказаться от классификации HEPA для респираторов без электропривода и добавить три типа респираторов, в то время называвшихся типами A, B и C, с эффективностью фильтрации не менее 99,97. %, 99% и 95% соответственно, [19] с типом C, соответствующим действующему стандарту N95.
По данным NIOSH, все новые типы респираторов, предложенные в части 84 42 CFR, включая тип C (позже N95), будут соответствовать требованиям CDC по защите от туберкулеза и предоставят возможности для более дешевых респираторов, одобренных NIOSH, без необходимости использования HEPA . a] или фильтры NIOSH класса 100. [19]
После принятия 42 CFR 84 в руководстве NIOSH для администраторов здравоохранения 1999 г. отмечалось, что респираторы, выбранные для профилактики туберкулеза в соответствии с 42 CFR, скорее всего, будут респираторами N95. [21]
Исторически сложилось так, что респираторы в США обычно одобрялись MESA / MSHA / NIOSH в соответствии с федеральным постановлением 30 CFR, часть 11. 10 июля 1995 года, в ответ на респираторы, демонстрирующие «низкий первоначальный уровень эффективности», были приняты новые стандарты 42 CFR, часть 84, в том числе Стандарт N95 был введен в действие в течение трехлетнего переходного периода [2] , закончившегося 1 июля 1998 года. Стандарт для респираторов N95 включает, помимо прочего, фильтрацию не менее 95% при испытательной нагрузке 200 миллиграммов. хлорида натрия . Стандарты и спецификации также могут быть изменены. [22]
Как только часть 84 42 CFR вступит в силу, MSHA в соответствии с предлагаемым изменением правил на 30 CFR 11, 70 и 71 откажется от процесса утверждения сертифицированных респираторов (за исключением респираторов, используемых в горнодобывающей промышленности). [19]
Проверка прилегания является важнейшим компонентом программы защиты органов дыхания всякий раз, когда работники используют плотно прилегающие респираторы. OSHA (США) требует проведения первоначальной проверки на пригодность респиратора для определения подходящей модели, типа и размера респиратора для каждого работника; а также ежегодные испытания на пригодность. Кроме того, плотно прилегающие респираторы, включая N95, требуют проверки герметичности пользователем каждый раз при их надевании. Волосы на лице в области уплотнения респиратора могут привести к его утечке. [23]
Прежде чем работодатель может потребовать использования респиратора, правила OSHA требуют медицинского обследования. [24] В США медицинская оценка требуется один раз, перед первоначальным тестированием на пригодность и использованием, хотя, возможно, ее придется повторить, если наблюдаются какие-либо неблагоприятные признаки или симптомы. [25] Правильное использование респиратора снижает вероятность заражения вирусами, передающимися по воздуху. [26]
Для лиц, которые по медицинским показаниям лишены права пользоваться респираторами отрицательного давления или которые не могут пройти проверку на пригодность из-за волос на лице или по другим причинам, возможной альтернативой может быть респиратор с принудительной очисткой воздуха . [27] [28]
Респираторы N95 также предназначены для промышленного использования в таких отраслях, как горнодобывающая промышленность и строительство . [29] Также было показано, что они эффективны в качестве защиты от искусственных наночастиц . [30] : 12–14 [31] [32]
Согласно логике выбора респиратора NIOSH, респираторы с фильтрами серий N, R и P рекомендуются при концентрациях опасных частиц, превышающих соответствующий предел профессионального воздействия , но ниже уровня , непосредственно опасного для жизни или здоровья, и уровня, указанного производителем. максимальная концентрация использования при условии, что респиратор имеет достаточный заданный коэффициент защиты . [33] [34]
Респираторы серии N, включая респиратор N95, эффективны только при отсутствии частиц масла, таких как смазочные материалы , смазочно-охлаждающие жидкости или глицерин . Для веществ, опасных для глаз, рекомендуется использовать респиратор с полнолицевой маской, шлемом или капюшоном. Они не эффективны при тушении пожара , в атмосфере с дефицитом кислорода или в неизвестной атмосфере; в таких ситуациях вместо этого рекомендуется использовать автономный дыхательный аппарат . Они не эффективны против опасных газов и паров, для которых рекомендуется использовать картриджный респиратор . [34]
В промышленных условиях, где воздействие инфекционных заболеваний не является проблемой, пользователи могут носить и повторно использовать респиратор с фильтрующей лицевой маской до тех пор, пока он не будет поврежден, загрязнен или не вызовет заметное увеличение сопротивления дыханию, если только не указана продолжительность использования, указанная производителем. Однако в лабораториях с уровнем биобезопасности 2 и выше респираторы после однократного использования рекомендуется выбрасывать как опасные отходы . [35]
Некоторые промышленные респираторы серии N95 имеют выпускной клапан, повышающий комфорт, облегчающий выдох, уменьшающий утечку при выдохе и запотевание очков. Исследования показали, что ношение клапанного респиратора N95 действительно обеспечивает некоторый контроль источника для предотвращения распространения таких заболеваний, как COVID-19, при ношении бессимптомными инфицированными пользователями, на уровне, аналогичном уровню хирургической или тканевой маски для лица, хотя это не эквивалентно работоспособность неклапанных респираторов. [36] В том же исследовании было обнаружено, что «[модификации] [такие как использование электрода для электрокардиограммы или хирургической ленты, закрепленной на клапане изнутри FFR] [...] могут еще больше снизить выбросы частиц». [36]
Респираторы, используемые в здравоохранении, традиционно представляют собой особый вариант, называемый хирургическим респиратором, который одобрен NIOSH как респиратор и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами как медицинское устройство, аналогичное хирургической маске . [37] Они также могут иметь маркировку «Хирургические респираторы N95», «медицинские респираторы» или «медицинские респираторы». [38] Разница заключается в дополнительном водонепроницаемом слое снаружи, обычно окрашенном в синий цвет. [39]
В Соединенных Штатах Управление по охране труда (OSHA) требует, чтобы медицинские работники, которые, как ожидается, будут работать с пациентами с подозрением или подтвержденным заражением COVID-19, носили средства защиты органов дыхания, такие как респиратор N95. [23] CDC рекомендует использовать респираторы с сертификатом не ниже N95 для защиты пользователя от вдыхания инфекционных частиц, включая микобактерии туберкулеза , птичьего гриппа , тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), пандемического гриппа и Эболы . [40]
В отличие от респиратора, хирургическая маска предназначена для обеспечения барьерной защиты от капель и не имеет воздухонепроницаемого уплотнения и, следовательно, не защищает в той же степени своего пользователя от переносимых по воздуху частиц, таких как вирусный материал. [23]
Во время кризисных ситуаций, когда существует нехватка респираторов N95, таких как пандемия COVID-19 , Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендовали стратегии по оптимизации их использования в медицинских учреждениях. [41] Респираторы N95 можно использовать по истечении срока годности, указанного производителем, хотя такие компоненты, как ремни и материал переносицы, могут ухудшиться, поэтому особенно важно, чтобы пользователь выполнил ожидаемую проверку герметичности. [41] [42] Респираторы N95 можно использовать повторно ограниченное количество раз после снятия, при условии, что они не использовались во время процедур, генерирующих аэрозоли, и не загрязнены биологическими жидкостями пациентов, поскольку это увеличивает риск повреждения поверхности. заражение болезнетворными микроорганизмами. Производитель респиратора может рекомендовать максимальное количество надеваний или использований; если рекомендации производителя отсутствуют, предварительные данные предполагают ограничение до пяти применений на одно устройство. [41] [43] Можно использовать респираторы, одобренные в соответствии со стандартами, используемыми в других странах, и аналогичные респираторам N95, одобренным NIOSH, включая респираторы FFP2 и FFP3, регулируемые Европейским Союзом . [41]
По данным NIOSH, респираторы по-прежнему можно использовать в кризисных ситуациях, если стандартное тестирование прилегания респиратора недоступно, поскольку респиратор по-прежнему обеспечивает лучшую защиту, чем хирургическая маска или отсутствие маски. В этом случае лучшие методы обеспечения хорошего лицевого уплотнения включают в себя опробование различных моделей или размеров, использование зеркала или обращение к коллеге с просьбой проверить, касается ли респиратора лица, а также выполнение нескольких проверок герметичности пользователем. [23]
Учитывая, что глобальные поставки средств индивидуальной защиты (СИЗ) во время пандемии могут оказаться недостаточными, в 2020 году Всемирная организация здравоохранения рекомендовала свести к минимуму потребность в СИЗ посредством телемедицины ; физические барьеры, такие как прозрачные окна; разрешение входить в палату с пациентом с COVID-19 только тем, кто оказывает непосредственный уход; использование только СИЗ, необходимых для конкретной задачи; продолжение использования одного и того же респиратора, не снимая его, при уходе за несколькими пациентами с одним и тем же диагнозом; мониторинг и координация цепочки поставок СИЗ ; и препятствование использованию масок бессимптомными людьми. [44]
Когда все медицинские работники больше не могут носить респираторы N95 при уходе за пациентом с COVID-19, CDC рекомендует отдавать предпочтение респираторам работникам, выполняющим процедуры с образованием аэрозолей на людях с симптомами, а также тем, кто находится в пределах трех футов от человека без маски с симптомами. . В этих условиях для снижения риска передачи особенно важно маскировать пациентов с симптомами, по крайней мере, хирургической маской и сохранять дистанцию от пациента. Когда не останется респираторов, работники, которые подвергаются более высокому риску тяжелого заболевания, могут быть отстранены от ухода за пациентами, а работникам, которые клинически выздоровели от COVID-19, может быть отдано предпочтение для ухода за пациентами. Переносные вентиляторы с HEPA -фильтрами также можно использовать для усиления вентиляции в изоляторах, когда вместо респираторов используются хирургические маски. Если ни респираторов, ни хирургических масок нет в наличии, медицинским работникам в крайнем случае может потребоваться использовать маски, которые никогда не были оценены или одобрены NIOSH, или самодельные маски, такие как тканевые маски для лица , хотя при рассмотрении этого вопроса следует проявлять осторожность. этот вариант. [41]
Одноразовые респираторы с фильтрующей лицевой маской, такие как респираторы N95, не одобрены для регулярной дезинфекции и повторного использования в качестве стандарта ухода. Однако их обеззараживание и повторное использование, возможно, следует рассматривать как стратегию кризисного потенциала для обеспечения постоянной доступности. [45] [46]
Предпринимались попытки оценить методы очистки респираторов в случае экстренной нехватки, хотя есть опасения, что это может снизить эффективность фильтра или повлиять на прилегание маски из-за ее деформации. [47] [48] [49] Исследователи из Университета Дьюка опубликовали метод очистки респираторов N95 без их повреждения с помощью испаренной перекиси водорода , что позволяет повторно использовать их ограниченное количество раз. [50] [51] [52] Battelle получила разрешение на экстренное использование от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США за свою технологию, используемую для стерилизации респираторов N95. [53] [54]
OSHA в настоящее время не имеет стандартов дезинфекции респираторов N95. [48] NIOSH рекомендует во время дефицита использовать респираторы N95 до пяти раз без их очистки, при условии, что не выполняются процедуры, образующие аэрозоли , и респираторы не загрязняются биологическими жидкостями пациентов . Загрязнение можно уменьшить, надев очищаемую защитную маску поверх респиратора N95, а также используя чистые перчатки при надевании и проверке герметичности использованного респиратора N95 и сразу же после этого выбрасывая перчатки. [43] По данным CDC, ультрафиолетовое бактерицидное облучение , парообразная перекись водорода и влажное тепло оказались наиболее перспективными в качестве потенциальных методов обеззараживания респираторов N95 и других респираторов с фильтрующей лицевой маской. [45]
Хирургическая маска представляет собой свободно расположенный незапечатанный барьер, предназначенный для остановки капель и других переносимых жидкостью частиц изо рта и носа, которые могут содержать болезнетворные микроорганизмы . [55]
Хирургическая маска может не блокировать все частицы из-за несоответствия поверхности маски и лица. [55] Эффективность фильтрации хирургической маски колеблется от 10% до 90% у любого производителя, если измерять ее с помощью тестов, необходимых для сертификации NIOSH. Исследование показало, что 80–100% испытуемых не прошли качественный тест на соответствие, принятый OSHA, а количественный тест показал утечку от 12 до 25%. [56]
Исследование CDC показало, что в общественных помещениях постоянное ношение респиратора связано со снижением риска положительного результата теста на COVID-19 на 83% по сравнению с снижением на 66% при использовании хирургических масок и на 56% при использовании ткани. [57]
Пока NIOSH был занят доработкой правил по респираторам 42 CFR 84 (включая N95), другие агентства и группы выступали за новые стандарты профилактики туберкулеза. В 1992 году Лейбористская коалиция по борьбе с туберкулезом на рабочем месте начала лоббировать OSHA с целью создания рекомендаций и официальных правил для защиты работников от туберкулеза. Группа была особенно обеспокоена ростом заболеваемости туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью , для борьбы с которой потребуются более строгие стандарты, особенно потому, что они считали, что рекомендации CDC 1990 года по туберкулезу не соблюдаются должным образом. В конечном итоге CDC пересмотрел и выпустил новые рекомендации по туберкулезу в 1994 году, а в 1995 и 1996 годах начали проводиться встречи между OSHA и различными заинтересованными сторонами для разработки нового стандарта по туберкулезу, во многом заимствованного из работы CDC. [59] [58]
В 1997 году OSHA предложило новые изменения правил для отраслей, затронутых распространением туберкулеза , таких как больницы, где многие пациенты, инфицированные туберкулезом, также были инфицированы ВИЧ. Предлагаемое правило потребует вывесок со знаком «СТОП» на красном фоне, белыми символами и набором слов, предупреждающих людей о необходимости носить респираторы «N95 или более защитные» (ниже 42 CFR 84) возле изоляторов, где вероятно заражение туберкулезом. Дополнительные уведомления могут быть добавлены по усмотрению работодателя, если они не противоречат требуемой формулировке. [58]
OSHA отозвало это предложение в 2003 году из-за того, что комментаторы и рецензенты указывали на вероятное преувеличение риска, снижение уровня заболеваемости туберкулезом в годы после предложения, а также на соблюдение без правил OSHA. [60]
В 2003 году в ответ на вспышку атипичной пневмонии Центр по контролю и профилактике заболеваний США посоветовал медицинским работникам носить респираторы N95. [61] Несмотря на этот совет, пациент, приехавший из Онтарио, заразил шестерых медицинских работников в Пенсильвании после отслеживания контактов Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC), хотя в больнице при подозрении на атипичную пневмонию носили респираторы N95. [62]
После вспышки атипичной пневмонии в США в Сенате США начали проводиться слушания с предложением начать пополнение Стратегического национального запаса средствами индивидуальной защиты и респираторами N95 на случай новой вспышки атипичной пневмонии. В то время было отмечено, что производителей респираторов N95 мало, что потенциально может усугубить дефицит в условиях кризиса. [63]
Между тем, в Канаде в ходе обсуждений с службами скорой помощи Онтарио и Департаментом здравоохранения Нью-Йорка в 2004 году было отмечено, что инфицированный персонал скорой медицинской помощи не смог должным образом использовать респираторы N95. [64] Согласно итоговому отчету комиссии по атипичной пневмонии Онтарио, это, вероятно, произошло из-за путаницы в отношении контроля над инфекционными заболеваниями, путаницы в отношении респираторных процедур, а также инсинуаций различных специалистов по инфекционному контролю о том, что респираторы N95 не нужны. Однако в докладе делается вывод, что в соответствии с законами, предшествовавшими атипичной пневмонии, медицинские работники были обязаны носить респираторы N95 на протяжении всей вспышки, несмотря на предположения об обратном. [65]
В конечном итоге статья, опубликованная в Медицинском журнале Новой Англии, пришла к выводу, что повсеместное использование респираторов N95, а также дополнительные меры инфекционного контроля положили конец вспышке атипичной пневмонии в Онтарио. [66]
В 2007 году CDC HICPAC опубликовал набор руководящих принципов, названных « Руководство 2007 года по мерам предосторожности при изоляции: предотвращение передачи инфекционных агентов в медицинских учреждениях» , в которых предлагалось использовать «барьерные меры предосторожности», определяемые как «маски, халаты и [и] перчатки». , не требовалось бы, пока оно ограничивалось «обычным входом», не было подтверждено инфицирование пациентов и не проводились никакие процедуры, вызывающие образование аэрозолей. «Стандартные меры предосторожности», требующие использования масок, защитных щитков для лица и/или средств защиты глаз, потребуются, если существует вероятность разбрызгивания телесных жидкостей, например, во время интубации . [67]
Рекомендации одинаковы независимо от типа патогена, но в них также отмечается, что, исходя из опыта борьбы с SARS-CoV в Торонто, «респираторы N95 или выше могут обеспечить дополнительную защиту для тех, кто подвергается процедурам, вызывающим образование аэрозолей, и рискованная деятельность». [67]
Однако отдельно от «барьерных мер предосторожности» и «стандартных мер предосторожности» существуют « меры предосторожности, передающиеся по воздуху », специальный протокол для «инфекционных агентов, передающихся воздушно-капельным путем», таких как SARS-CoV и туберкулез , требующий 12 воздухообменов в час для новых объектов. и использование приспособленных респираторов N95. Эти меры следует применять всякий раз, когда кто-либо подозревается в укрытии «возбудителя инфекции». [67]В мае 2009 года в ответ на вспышку свиного гриппа H1N1 Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) санкционировали выпуск респираторов N95 из Стратегического национального запаса и отмену определенного контроля качества на некоторых моделях вновь произведенных респираторов N95 при условии, что они были задокументированы «для использовать во время чрезвычайной ситуации со свиным гриппом». [68] Первоначально временное руководство CDC по H1N1 рекомендовало респираторы N95 для профилактики H1N1, но не рекомендовало респираторы для групп, не считающихся «группами повышенного риска тяжелого заболевания гриппом», за исключением профессионального использования в здравоохранении. [69] NIOSH также подчеркнул разницу в пригодности респиратора N95 и хирургической маски для профилактики гриппа. [70]
Было отмечено, что для тех из широкой публики, которые хотели носить респираторы N95, правильное ношение N95 было трудным, но тенденция людей дистанцироваться от тех, кто носил маски, дополняла правила социального дистанцирования в шесть футов в то время. [71]
Примерно во время пандемии H1N1 начали проводиться рандомизированные контрольные исследования масок, в которых сравнивались хирургические маски и респираторы N95 с тенденцией заражения медицинского персонала гриппом. В одной статье был сделан вывод, что N95 лучше хирургических масок, но позже результаты были поставлены под сомнение. [72] В другой статье было обнаружено, что защита, обеспечиваемая респиратором N95, аналогична защите, обеспечиваемой хирургической маской, но исследование не контролировало медицинский персонал, потенциально подвергающийся воздействию снаружи, без респираторов, через население. [73]
После сезона гриппа H1N1 2009 года CDC выпустил рекомендации, рекомендующие вместо этого хирургические маски, после того как различные группы высказали жалобы на эффективность хирургических масок по сравнению с респираторами N95, а также жалобы на комфорт. Новые рекомендации были встречены одобрением таких групп, как Общество эпидемиологии здравоохранения Америки . [74]
Во время пандемии COVID-19 рынок масок и респираторов быстро рос, а также поддельных респираторов. [75] NIOSH от имени Министерства здравоохранения и социальных служб 17 июня 2020 года подал заявку на регистрацию товарного знака для различных товарных знаков 42 CFR 84, включая N95, что позволяет NIOSH обеспечивать соблюдение правил в отношении поддельных масок, выходящих за рамки правил, определенных в 42. CFR 84. [76] [7] Товарные знаки зарегистрированы в 2022 году. [77]
Стратегический национальный запас не пополнялся после пандемии H1N1 [78] , и к апрелю 2020 года представители Министерства внутренней безопасности сообщили, что запасы респираторов и других СИЗ в запасе почти закончились. [79] Во время пандемии COVID-19 респираторы оказались в дефиците и пользовались большим спросом , что привело к взвинчиванию цен и накоплению запасов, что часто приводило к конфискации масок. [80] [81] [82] Производство респираторов N95 было ограничено из-за ограничений на поставку нетканого полипропиленового полотна, а также прекращения экспорта из Китая. [13] [83]
Также в начале апреля 2020 года федеральное правительство США , ссылаясь на DPA, приказало 3M прекратить экспорт респираторов N95 клиентам в Канаде и Латинской Америке и вместо этого хранить их в США. Однако компания 3M отказалась, заявив: «Прекращение всего экспорта респираторов, производимых в Соединенных Штатах, вероятно, приведет к тому, что другие страны примут ответные меры и сделают то же самое, что некоторые уже сделали. Если это произойдет, чистое количество доступных респираторов в Соединённых Штатах на самом деле уменьшится. Это противоположно тому, к чему стремимся мы и администрация от имени американского народа». [84]
К 2023 году The New York Times отметила, что CDC отменил требования к ношению масок в больницах во время COVID, ограничив политику COVID консультативной ролью. Использование масок для контроля источника по-прежнему рекомендуется во время высокой вирусной активности, но CDC не предоставил цифры для контрольных показателей. Считается, что новая политика приведет к увеличению смертности среди уязвимых пациентов, особенно больных раком . [85]
В статье New York Times цитируется статья, опубликованная в 2023 году, в которой предполагается, что высокая смертность больных раком после волны Омикрона могла быть связана с ослаблением политики предотвращения передачи COVID-19 [86] (например, политики контроля источников). В документе 2023 года также цитируется исследовательское письмо, опубликованное в 2022 году, в котором предполагается, что всплеск случаев COVID-19 в больницах мог быть связан с высокой заразностью Омикрона, [87] статья, в которой предполагается высокая частота вторичных атак по сравнению с Дельтой. , [88] и статьи, показывающие повышенную смертность онкологических больных из-за более высоких показателей прорывных инфекций . [89] [90]
Также в 2023 году Центр по контролю и профилактике заболеваний (HICPAC) предложил новый проект рекомендаций для обновления Руководства по мерам предосторожности при изоляции до появления COVID 2007: предотвращение передачи инфекционных агентов в медицинских учреждениях . [b] Предложенные обновления были встречены неодобрением; некоторые считали, что изменения не зашли достаточно далеко. [85] Разъяснения включали добавление понятия «контроль источника» в качестве условия использования «барьерных мер предосторожности». [91]После предыдущих рандомизированных контролируемых исследований H1N1, сравнивающих N95 и хирургические маски, были опубликованы новые РКИ. Были отмечены серьезные недостатки, в том числе заражение вирусом за пределами больницы, отсутствие контроля за временем пребывания в больнице и предположения о передаче вируса капельным, а не аэрозольным путем. [92]
Кроме того, в 2024 году в статье, опубликованной в журнале « Клинические обзоры микробиологии » Американского общества микробиологии, отмечался вред постоянного чрезмерного внимания к РКИ и другим столь же ошибочным масочным исследованиям в социальном и политическом контексте, поскольку отозванные статьи продолжают распространяться среди оправдать определенное маскирующее поведение и убеждения. Одна отозванная статья JAMA [93] собрала миллион просмотров, а другая отозванная статья в Frontiers Public Health [94] продолжает циркулировать в социальных сетях. [95]
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют сельскохозяйственным работникам носить средства индивидуальной защиты, в том числе респираторы N95 или более высокого качества, при работе с сельскохозяйственными животными, потенциально зараженными H5N1. [96] [97] Однако вспышки H5N1 среди молочных работников продолжаются, вероятно, из-за страха работников перед репрессиями со стороны работодателей, а также нежелания работодателей и государственных чиновников допускать следователей CDC на молочные фермы. [98]
{{cite web}}
: CS1 maint: numeric names: authors list (link)