stringtranslate.com

Осельтамивир

Осельтамивир , продаваемый под торговой маркой Тамифлю , среди прочих, является противовирусным препаратом, используемым для лечения и профилактики гриппа А и гриппа В , вирусов, вызывающих грипп . [5] Многие медицинские организации рекомендуют его людям, у которых есть осложнения или которые подвержены высокому риску осложнений в течение 48 часов после первых симптомов инфекции. [6] Они рекомендуют его для профилактики инфекции у лиц с высоким риском, но не у населения в целом. [6] Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют врачам по своему усмотрению лечить лиц с более низким риском, которые обращаются в течение 48 часов после первых симптомов инфекции. [6] [7] [8] Препарат принимается внутрь в виде таблеток или жидкости. [5]

Рекомендации относительно осельтамивира противоречивы, как и критика рекомендаций. [6] [9] [10] [11] Обзор Кокрейна 2014 года пришел к выводу, что осельтамивир не снижает госпитализаций, и что нет никаких доказательств снижения осложнений гриппа. [11] Два метаанализа пришли к выводу, что польза для тех, кто в остальном здоров, не перевешивает его риски. [12] [13] Они также нашли мало доказательств относительно того, изменяет ли лечение риск госпитализации или смерти в группах высокого риска. [12] [13] Однако другой метаанализ показал, что осельтамивир эффективен для профилактики гриппа на индивидуальном и домашнем уровнях. [14]

Распространенные побочные эффекты включают рвоту , диарею , головную боль и проблемы со сном. [5] Другие побочные эффекты могут включать психиатрические симптомы и судороги . [5] [15] [16] В Соединенных Штатах рекомендуется при гриппозной инфекции во время беременности. [1] Его принимало небольшое количество беременных женщин без признаков проблем. [1] Может потребоваться корректировка дозы у лиц с проблемами с почками. [5]

Осельтамивир был одобрен для медицинского применения в США в 1999 году. [5] Это был первый ингибитор нейраминидазы, доступный для приема внутрь. [17] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, но был понижен до статуса «дополнительного» в 2017 году. [18] [19] [20] В 2016 году в США была одобрена дженерик -версия . [21] [22] В 2022 году это был 205-й наиболее часто назначаемый препарат в Соединенных Штатах, с более чем 1  миллионом рецептов. [23] [24]

Медицинское применение

Капсула осельтамивира
Осельтамивир сухой сироп типа

Осельтамивир используется для профилактики и лечения гриппа , вызванного вирусами гриппа A и B. [5] [25] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [20] ВОЗ поддерживает его использование при тяжелой форме заболевания, вызванного подтвержденной или предполагаемой инфекцией вируса гриппа у тяжелобольных людей, которые были госпитализированы. [20] Соотношение риска и пользы осельтамивира является спорным. [10] [11] В 2017 году он был перемещен из основного в дополнительный список из-за его более низкой экономической эффективности. [26] Комитет экспертов не рекомендовал удалять осельтамивир из Перечня основных лекарственных средств и Перечня основных лекарственных средств для детей, признав, что это единственное лекарство, включенное в Примерные перечни для тяжелобольных пациентов с гриппом и для обеспечения готовности к пандемии гриппа. [18] Однако Комитет отметил, что с момента включения осельтамивира в Модельный перечень в 2009 году новые данные по сезонному и пандемическому гриппу снизили более ранние оценки величины воздействия осельтамивира на соответствующие клинические исходы. [18] Комитет рекомендовал внести поправки в перечень осельтамивира, переместив лекарство из основного в дополнительный перечень, и ограничить его применение тяжелыми заболеваниями из-за подтвержденной или предполагаемой инфекции вируса гриппа у тяжелобольных госпитализированных пациентов. [18] Комитет экспертов отметил, что руководящие принципы ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического и сезонного гриппа будут обновлены в 2017 году: если не будет предоставлена ​​новая информация в поддержку использования осельтамивира при сезонных и пандемических вспышках, следующий Комитет экспертов может рассмотреть возможность исключения осельтамивира. [18]

Люди с высоким риском

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), Европейский центр по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), Служба общественного здравоохранения Англии и Американская академия педиатрии (AAP) рекомендуют использовать осельтамивир для людей, у которых есть осложнения или которые подвержены высокому риску осложнений. [6] [7] [27] [28] [29] К ним относятся госпитализированные лица, маленькие дети, лица старше 65 лет, лица с другими серьезными проблемами со здоровьем, беременные женщины и коренные народы Америки среди прочих. [27] Общество инфекционных заболеваний Америки занимает ту же позицию, что и CDC. [9]

Систематический обзор систематических обзоров в PLoS One не нашел доказательств пользы для людей, находящихся в группе риска, отметив, что «испытания не были разработаны или не были рассчитаны на получение результатов относительно серьезных осложнений, госпитализации и смертности» [12] , как и обзор Cochrane 2014 года. [30] Обзор Cochrane далее рекомендовал: «На основании результатов этого обзора врачи и лица, формирующие политику в области здравоохранения, должны срочно пересмотреть текущие рекомендации по использованию ингибиторов нейраминидазы (NI) для лиц с гриппом». [30] Это не использование NI для профилактики или лечения «На основании этих результатов, по-видимому, нет никаких доказательств того, что пациенты, врачи или лица, формирующие политику, должны использовать эти препараты для предотвращения серьезных последствий, как при ежегодных вспышках гриппа, так и при пандемических вспышках гриппа». [30]

CDC, ECDC, Public Health England, Infectious Disease Society of America, AAP и Roche (оригинатор) отвергают выводы Cochrane Review, утверждая, в частности, что анализ неправильно формирует выводы о результатах у людей, которые серьезно больны, на основе результатов, полученных в первую очередь у здоровых групп населения, и что анализ неправильно включает результаты у людей, не инфицированных гриппом. [6] [7] [9] [28] [29] EMA не изменило свою маркировку препарата в ответ на Cochrane study. [31]

Обзор 2014 года рекомендовал всем людям, поступившим в отделения интенсивной терапии во время вспышек гриппа с диагнозом внебольничной пневмонии, принимать осельтамивир до тех пор, пока отсутствие гриппозной инфекции не будет подтверждено с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). [32]

Систематический обзор и метаанализ 2015 года показали, что осельтамивир эффективен при лечении симптомов гриппа, сокращает продолжительность госпитализации и снижает риск отита . В том же обзоре было обнаружено, что осельтамивир не увеличивает значительно риск побочных эффектов. [33] Систематический обзор 2016 года показал, что осельтамивир немного сокращает время, необходимое для облегчения симптомов гриппа, и что он также увеличивает риск «тошноты, рвоты [и] психиатрических событий у взрослых и рвоты у детей». [34] Уменьшение продолжительности болезни составило около 18 часов. [35]

В остальном здоровые люди

CDC утверждает, что у тех, кто в остальном здоров, противовирусные препараты могут быть рассмотрены в течение первых 48 часов. [27] Немецкое руководство по клинической практике рекомендует не использовать их. [36]

Два метаанализа 2013 года пришли к выводу, что преимущества для тех, кто в остальном здоров, не перевешивают его риски. [12] [13] Когда анализ был ограничен людьми с подтвержденной инфекцией, тот же обзор Кокрейна 2014 года (см. выше) обнаружил неясные доказательства изменения риска осложнений, таких как пневмония , [30] в то время как три других обзора обнаружили снижение риска. [13] [37] [38] В совокупности опубликованные исследования показывают, что осельтамивир сокращает продолжительность симптомов на 0,5–1,0 день. [39] Любая польза от лечения должна быть сбалансирована с побочными эффектами, которые включают психиатрические симптомы и учащенную рвоту. [16]

Обзор Cochrane Collaboration 2014 года пришел к выводу, что осельтамивир не повлиял на необходимость госпитализаций, и что нет никаких доказательств снижения осложнений гриппа (таких как пневмония) из-за отсутствия диагностических определений или снижения распространения вируса. Были также доказательства, предполагающие, что осельтамивир не позволял некоторым людям вырабатывать достаточное количество собственных антител для борьбы с инфекцией. Авторы рекомендовали пересмотреть руководство, чтобы учесть доказательства небольшой пользы и повышенного риска вреда. [30] [40]

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Европейский центр по контролю и профилактике заболеваний (ECDC), Служба общественного здравоохранения Англии (PHE), Американское общество инфекционных заболеваний (IDSA), Американская академия педиатрии (AAP) и компания Roche (оригинатор) отклонили рекомендации обзора Cochrane 2014 года о срочном изменении руководств по лечению и маркировок препаратов. [6] [7] [9] [28] [29] [31]

Профилактика

По состоянию на 2017 год CDC не рекомендует использовать осельтамивир в целом для профилактики из-за опасений, что широкое использование будет способствовать развитию резистентности. [27] Они рекомендуют рассматривать его для лиц с высоким риском, которые подверглись воздействию гриппа в течение 48 часов и не получили или были вакцинированы только недавно. [27] Они рекомендуют его во время вспышек в учреждениях длительного ухода и для лиц со значительным иммунодефицитом. [27]

По состоянию на 2011 год обзоры пришли к выводу, что при профилактическом использовании осельтамивира снижается риск развития симптоматического заболевания у людей, подвергшихся воздействию. [30] [41] Систематический обзор систематических обзоров обнаружил низкие или умеренные доказательства того, что он снижает риск заболевания симптоматическим гриппом на 1–12% (относительное снижение на 64–92%). [12] Он рекомендовал не использовать его у здоровых людей с низким уровнем риска из-за стоимости, риска развития резистентности и побочных эффектов и пришел к выводу, что он может быть полезен для профилактики у невакцинированных людей с высоким уровнем риска. [12]

Побочные эффекты

Упаковка капсул

Распространенные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с терапией осельтамивиром (встречающиеся у более чем 1 процента людей), включают тошноту и рвоту. У взрослых осельтамивир увеличивал риск тошноты, для которой число, необходимое для нанесения вреда, составляло 28, а для рвоты — 22. Таким образом, на каждые 22 взрослых человека, принимавших осельтамивир, у одного наблюдалась рвота. При лечении детей осельтамивир также вызывал рвоту. Число, необходимое для нанесения вреда, составляло 19. Таким образом, на каждые 19 детей, принимавших осельтамивир, у одного наблюдалась рвота. При профилактике было больше головных болей, почечных и психиатрических событий. Влияние осельтамивира на сердце неясно: он может уменьшать сердечные симптомы, но также может вызывать серьезные аритмии. [30]

Постмаркетинговые отчеты включают воспаление печени и повышение уровня печеночных ферментов, сыпь, аллергические реакции, включая анафилаксию , токсический эпидермальный некролиз , нарушения сердечного ритма , судороги, спутанность сознания, обострение диабета, геморрагический колит и синдром Стивенса-Джонсона . [42] [43] Нейропсихиатрические симптомы и боль в теле, за которыми следуют проблемы с кожей, были определены как побочные эффекты, наиболее значительно снижающие удовлетворенность пациентов на платформе обзора лекарственных средств. [44]

Вкладыши в упаковку осельтамивира в США и ЕС содержат предупреждение о психиатрических эффектах, наблюдаемых в ходе пострегистрационного наблюдения. [45] [46] Частота этих эффектов, по-видимому, низкая, и причинная роль осельтамивира не установлена. [46] [47] Обзор Кокрейна 2014 года выявил эффект дозы-реакции на психиатрические события. В испытаниях профилактики у взрослых один человек пострадал на каждые 94 пролеченных. [30] Ни в одном из двух наиболее цитируемых опубликованных испытаний лечения осельтамивиром не сообщалось о каких-либо серьезных нежелательных явлениях, связанных с препаратом. [45]

В Австралии препарат относится к категории B применительно к беременности, что означает, что его принимало небольшое количество женщин без признаков проблем, а в исследованиях на животных он выглядит безопасным. [48] Людям с проблемами почек может потребоваться корректировка дозы. [5]

Механизм действия

Осельтамивир — ингибитор нейраминидазы , конкурентный ингибитор фермента нейраминидазы гриппа . Фермент расщепляет сиаловую кислоту , которая находится на гликопротеинах на поверхности человеческих клеток, что помогает новым вирионам выходить из клетки, предотвращая высвобождение новых вирусных частиц. [25]

Сопротивление

Подавляющее большинство мутаций, вызывающих резистентность, представляют собой замены остатков одной аминокислоты (His274Tyr в N1) в ферменте нейраминидазе . [49] Метаанализ 15 исследований, проведенный в 2011 году, выявил совокупный показатель заболеваемости резистентностью к осельтамивиру в размере 2,6%. Анализы подгрупп выявили более высокие показатели среди пациентов с гриппом А, особенно подтипа H1N1. Было обнаружено, что значительное число пациентов могут стать резистентными к осельтамивиру в результате использования осельтамивира, и что резистентность к осельтамивиру может быть в значительной степени связана с пневмонией. [49] У пациентов с тяжелым иммунодефицитом сообщалось о длительном выделении вируса, резистентного к осельтамивиру (или занамивиру ), даже после прекращения лечения осельтамивиром. [6]

Грипп H1N1 или «свиной грипп»

По состоянию на 15 декабря 2010 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что 314 образцов распространенного пандемического гриппа H1N1 2009 года , протестированных по всему миру, показали устойчивость к осельтамивиру. [50]

CDC обнаружил, что спорадические случаи заражения вирусом H1N1 2009 года, устойчивым к осельтамивиру, были выявлены, включая редкие эпизоды ограниченной передачи, но воздействие на общественное здравоохранение было ограниченным. Эти спорадические случаи резистентности были обнаружены у пациентов с иммунодефицитом во время лечения осельтамивиром и у лиц, у которых развилось заболевание во время химиопрофилактики осельтамивиром. [51]

В 2011 году новый штамм гриппа A(H1N1)2009 с умеренно сниженной чувствительностью к осельтамивиру (и занамивиру) был обнаружен в более чем 10% образцов, взятых у населения в Сингапуре, и в более чем 30% образцов из северной Австралии. [52]

Хотя существуют опасения, что у людей с гематологическими злокачественными новообразованиями может развиться резистентность к противовирусным препаратам из-за их неспособности снижать вирусную нагрузку, а несколько исследований по наблюдению выявили устойчивый к осельтамивиру pH1N1 после введения осельтамивира этим людям, по состоянию на ноябрь 2013 года широко распространенной передачи устойчивого к осельтамивиру pH1N1 не произошло. [53]

В течение сезона гриппа 2007–2008 гг. Центр по контролю и профилактике заболеваний США обнаружил, что 10,9% образцов H1N1 (n=1020) оказались устойчивыми. [54] В сезоне 2008–2009 гг. доля устойчивых штаммов H1N1 увеличилась до 99,4%, в то время как ни один другой сезонный штамм (H3N2, B) не проявил устойчивости. [55]

Сезонный грипп

С 2009 по 2014 год устойчивость к осельтамивиру была очень низкой при сезонном гриппе. В сезон гриппа 2010–11 годов 99,1% вирусов H1N1, 99,8% вирусов H3N и 100% вирусов гриппа B оставались восприимчивыми к осельтамивиру в США. [56] В январе 2012 года Центры по контролю и профилактике заболеваний США и Европы сообщили, что все образцы сезонного гриппа, протестированные с октября 2011 года, были восприимчивы к осельтамивиру. [57] [58] В сезоне 2013–14 годов только 1% вирусов H1N1 2009 года показали устойчивость к осельтамивиру. Никакие другие вирусы гриппа не были устойчивы к осельтамивиру. [59]

H3N2

В трех исследованиях резистентность была обнаружена у 0%, 3,3% и 18% субъектов. [49] В исследовании с показателем резистентности 18% субъектами были дети, многие из которых ранее не подвергались воздействию вируса гриппа и, следовательно, имели ослабленный иммунный ответ; результаты показывают, что в таких группах населения может потребоваться более высокая и более ранняя дозировка. [60]

Грипп В

В 2007 году японские исследователи обнаружили штаммы вируса гриппа B, устойчивые к нейраминидазе, у лиц, не получавших эти препараты. Распространенность составила 1,7%. [61] По данным CDC, по состоянию на 2019 год передача штаммов вируса гриппа B, устойчивых к осельтамивиру, от лиц, получавших этот препарат, встречается редко. [62]

Птичий грипп H5N1 «птичий грипп»

По состоянию на 2013 год мутации H274Y и N294S, которые обеспечивают устойчивость к осельтамивиру, были выявлены в нескольких изолятах H5N1 от инфицированных пациентов, получавших лечение осельтамивиром, и спонтанно появились в Египте. [63]

птичий грипп H7N9

По состоянию на 2013 год у двоих из 14 взрослых, инфицированных вирусом A(H7N9) и получавших лечение осельтамивиром, развился устойчивый к осельтамивиру вирус с мутацией Arg292Lys. [64]

Фармакокинетика

Его пероральная биодоступность составляет более 80%, и он активно метаболизируется в активную форму при первом прохождении через печень. [4] Объем распределения составляет 23–26 литров. [4] Период полувыведения составляет около 1–3 часов, а период полувыведения его активного карбоксилатного метаболита составляет 6–10 часов. [4] Более 90% пероральной дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. [4]

История

Тарелка из картины Франсуа-Пьера Шомтона "Флора Медицина" 1833 года.

Осельтамивир был открыт учеными из Gilead Sciences с использованием шикимовой кислоты в качестве отправной точки для синтеза ; шикимовая кислота изначально была доступна только в виде экстракта китайского звездчатого аниса ; но к 2006 году 30% поставок производилось рекомбинантным методом в E. coli. [65] [66] Gilead предоставила эксклюзивную лицензию на свои соответствующие патенты компании Roche в 1996 году. [67] Препарат не был запатентован в Таиланде, на Филиппинах, в Индонезии и ряде других стран. [67]

В 1999 году FDA одобрило осельтамивира фосфат для лечения гриппа у взрослых [68] на основе двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаний. [69] В июне 2002 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило осельтамивира фосфат для профилактики и лечения гриппа. В 2003 году объединенный анализ десяти рандомизированных клинических испытаний пришел к выводу, что осельтамивир снижает риск инфекций нижних дыхательных путей, приводящих к использованию антибиотиков и госпитализации у взрослых. [70]

Осельтамивир (как Тамифлю) широко использовался во время эпидемии птичьего гриппа H5N1 в Юго-Восточной Азии в 2005 году. [ необходима медицинская цитата ] В ответ на эпидемию различные правительства, включая правительства Великобритании, Канады, Израиля, США и Австралии, запасли осельтамивира в целях подготовки к возможной пандемии [71] , и во всем мире наблюдался дефицит препарата, вызванный высоким спросом на его хранение. [65] В ноябре 2005 года президент США Джордж Буш-младший запросил у Конгресса финансирование в размере 1 миллиарда долларов США на производство и создание запасов осельтамивира, после того как Конгресс уже одобрил 1,8 миллиарда долларов США на военное использование препарата. Министр обороны Дональд Рамсфелд, бывший председатель Gilead Sciences, отказался от всех правительственных решений, касающихся препарата. [72]

В 2006 году обзор Кокрейна (ныне отозванный) вызвал споры, придя к выводу, что осельтамивир не следует использовать во время обычного сезонного гриппа из-за его низкой эффективности. [73]

В декабре 2008 года индийская фармацевтическая компания Cipla выиграла дело в индийской судебной системе, что позволило ей производить более дешевую дженериковую версию Тамифлю под названием Антифлу. В мае 2009 года Cipla получила одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), подтверждающее, что ее препарат Антифлу столь же эффективен, как Тамифлю, и Антифлу включен в список ВОЗ преквалифицированных лекарственных средств. [74]

Маркетинговый дисплей, используемый на фестивалях, изображает человека, живущего в герметично закрытой среде.

В 2009 году было обнаружено распространение нового вируса гриппа A/H1N1 в Северной Америке. В июне 2009 года ВОЗ объявила грипп A/H1N1 пандемией. [75] Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), CDC, ВОЗ и ECDC сохранили свою рекомендацию использовать осельтамивир. [8] [76]

С 2010 по 2012 год Cochrane запросил у Roche полные отчеты по клиническим исследованиям их испытаний, которые они не предоставили. [77] В 2011 году запрос о свободе информации в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставил Cochrane отчеты по 16 испытаниям осельтамивира Roche. В 2012 году команда Cochrane опубликовала промежуточный обзор, основанный на этих отчетах. В 2013 году Roche опубликовала 74 полных отчета по клиническим исследованиям испытаний осельтамивира после того, как GSK опубликовала данные по исследованиям занамивира . [78] В 2014 году Cochrane опубликовал обновленный обзор, основанный исключительно на полных отчетах по клиническим исследованиям и нормативных документах. [30] [77] В 2016 году патенты Roche на осельтамивир начали истекать. [67]

Ветеринарное применение

Были [ когда? ] сообщения о том, что осельтамивир снижает тяжесть заболевания и время госпитализации при парвовирусной инфекции у собак. [79] Препарат может ограничивать способность вируса проникать в клетки крипт тонкого кишечника и уменьшать колонизацию желудочно-кишечных бактерий и выработку токсинов. [80]

Исследовать

Осельтамивир был признан неэффективным при лечении COVID-19 , что согласуется с тем, что у вируса SARS-CoV-2 отсутствует фермент нейраминидаза гриппа. [81]

Ссылки

  1. ^ abc "Oseltamivir (Tamiflu) Use During Pregnancy". Drugs.com . Архивировано из оригинала 9 сентября 2017 г. . Получено 16 января 2017 г. .
  2. ^ ab Roche Products Pty Limited. "Тамифлю (осельтамивира фосфат)". Австралийская информация о продукте . Архивировано из оригинала 24 апреля 2023 г. Получено 9 января 2023 г.
  3. ^ "ALEMBIC OSELTAMIVIR, ALEMVIR , ALEMZY , OSELEMBIC, OSELTAMIVIR AGH, OSELTAMIVIR AGHL, OSELTAMIVIR APPL , TAMIRAC (Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd)". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 5 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 г. Получено 29 апреля 2023 г.
  4. ^ abcdefghi Davies BE (апрель 2010 г.). «Фармакокинетика осельтамивира: перорального противовирусного препарата для лечения и профилактики гриппа у различных групп населения». Журнал антимикробной химиотерапии . 65 (Suppl 2): ​​ii5–ii10. doi :10.1093/jac/dkq015. PMC 2835511. PMID  20215135. 
  5. ^ abcdefgh "Oseltamivir Phosphate Monograph for Professionals". Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 13 мая 2016 года . Получено 8 января 2017 года .
  6. ^ abcdefgh «Рекомендации CDC по противовирусным препаратам от гриппа остаются неизменными». Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 10 апреля 2014 г. Архивировано из оригинала 18 января 2017 г. Получено 16 января 2017 г.
  7. ^ abcd Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (2 июня 2014 г.). "Опубликованы новые и обновленные оценки ингибиторов нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа". Архивировано из оригинала 2 ноября 2014 г.
  8. ^ ab "Амантадин, осельтамивир и занамивир для лечения гриппа". Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) . 25 февраля 2009 г. Архивировано из оригинала 18 января 2017 г. Получено 16 января 2017 г.
  9. ^ abcd "IDSA продолжает рекомендовать противовирусные препараты для лечения гриппа". Архивировано из оригинала 24 апреля 2014 г. Получено 24 апреля 2014 г.
  10. ^ ab Brownlee S (19 февраля 2013 г.). «Тамифлю: миф и заблуждение». The Atlantic . Архивировано из оригинала 29 декабря 2014 г. Получено 7 декабря 2014 г.
  11. ^ abc Butler D (апрель 2014 г.). «Отчет о Тамифлю подвергается критике». Nature . 508 (7497): 439–40. Bibcode :2014Natur.508..439B. doi : 10.1038/508439a . PMID  24759392.
  12. ^ abcdef Michiels B, Van Puyenbroeck K, Verhoeven V, Vermeire E, Coenen S (2013). Jefferson T (ред.). «Значение ингибиторов нейраминидазы для профилактики и лечения сезонного гриппа: систематический обзор систематических обзоров». PLOS ONE . ​​8 (4): e60348. Bibcode :2013PLoSO...860348M. doi : 10.1371/journal.pone.0060348 . PMC 3614893 . PMID  23565231. 
  13. ^ abcd Ebell MH, Call M, Shinholser J (апрель 2013 г.). «Эффективность осельтамивира у взрослых: метаанализ опубликованных и неопубликованных клинических испытаний». Family Practice . 30 (2): 125–33. doi : 10.1093/fampra/cms059 . PMID  22997224.
  14. ^ Okoli GN, Otete HE, Beck CR, Nguyen-Van-Tam JS (9 декабря 2014 г.). «Использование ингибиторов нейраминидазы для быстрого сдерживания гриппа: систематический обзор и метаанализ исследований индивидуальной и бытовой передачи». PLOS ONE . ​​9 (12): e113633. Bibcode :2014PLoSO...9k3633O. doi : 10.1371/journal.pone.0113633 . PMC 4260958 . PMID  25490762. 
  15. ^ Wang K, Shun-Shin M, Gill P, Perera R, Harnden A (апрель 2012 г.). Harnden A (ред.). «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у детей (только опубликованные испытания)». База данных систематических обзоров Cochrane . 4 (4): CD002744. doi :10.1002/14651858.CD002744.pub4. PMC 6599832. PMID  22513907 . 
  16. ^ ab Jefferson T, Jones M, Doshi P, Spencer EA, Onakpoya I, Heneghan CJ (апрель 2014 г.). «Осельтамивир при гриппе у взрослых и детей: систематический обзор отчетов о клинических исследованиях и резюме нормативных комментариев». BMJ . 348 : g2545. doi :10.1136/bmj.g2545. PMC 3981975 . PMID  24811411. 
  17. ^ Агравал Р., Реваткар П.В., Кокил ГР., Верма А., Калра А. (июль 2010 г.). «Осельтамивир: первая линия защиты от свиного гриппа». Медицинская химия . 6 (4): 247–251. doi :10.2174/1573406411006040247. PMID  20843284.
  18. ^ abcde Всемирная организация здравоохранения (2017). Выбор и использование основных лекарственных средств: доклад Комитета экспертов ВОЗ, 2017 (включая 20-й Модельный перечень основных лекарственных средств ВОЗ и 6-й Модельный перечень основных лекарственных средств для детей) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/259481 . ISBN 9789241210157. Серия технических отчетов ВОЗ; 1006. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  19. ^ Ebell MH (июль 2017 г.). «ВОЗ понижает статус осельтамивира». BMJ . 358 : j3266. doi :10.1136/bmj.j3266. PMID  28701339. S2CID  206916214. Архивировано из оригинала 29 апреля 2023 г. Получено 31 августа 2020 г.
  20. ^ abc Всемирная организация здравоохранения (2019). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  21. ^ "FDA одобряет первую дженериковую версию широко используемого препарата от гриппа Тамифлю". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 4 августа 2016 г. Архивировано из оригинала 8 августа 2016 г. Получено 6 августа 2016 г.
  22. ^ "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 30 ноября 2017 года . Получено 9 января 2020 года .
  23. ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
  24. ^ "Статистика использования препарата осельтамивир, США, 2013-2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 .
  25. ^ ab "Tamiflu-oseltamivir phosph capsule Tamiflu-oseltamivir phosphor powder, for suspension". DailyMed . 15 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 28 октября 2020 г. Получено 30 января 2020 г.
  26. ^ Kmietowicz Z (июнь 2017 г.). «ВОЗ понижает рейтинг осельтамивира в списке лекарств после изучения доказательств». BMJ . 357 : j2841. doi :10.1136/bmj.j2841. PMID  28607038. S2CID  42931361.
  27. ^ abcdef "Противовирусные препараты от гриппа: резюме для врачей". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 3 декабря 2014 г. Архивировано из оригинала 13 декабря 2014 г. Получено 9 декабря 2014 г.
  28. ^ Комитет abc по инфекционным заболеваниям (ноябрь 2014 г.). «Рекомендации по профилактике и контролю гриппа у детей, 2014–2015 гг.». Педиатрия . 134 (5): e1503-19. doi : 10.1542/peds.2014-2413 . PMID  25246619.
  29. ^ abc Public Health England (ноябрь 2014 г.). «Использование противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа: краткое изложение текущих рекомендаций PHE для медицинских работников» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 8 декабря 2014 г.
  30. ^ abcdefghi Jefferson T, Jones MA, Doshi P, Del Mar CB, Hama R, Thompson MJ и др. (апрель 2014 г.). «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей». База данных систематических обзоров Cochrane . 4 (4): CD008965. doi : 10.1002 /14651858.CD008965.pub4. PMC 6464969. PMID  24718923. 
  31. ^ ab "Исследователи, регуляторы и Roche спорят из-за запасов препарата Тамифлю". Reuters . 9 апреля 2014 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г.
  32. ^ Musher DM, Thorner AR (октябрь 2014 г.). «Пневмония, приобретенная в обществе». New England Journal of Medicine . 371 (17): 1619–28. doi :10.1056/NEJMra1312885. PMID  25337751.
  33. ^ Qiu S, Shen Y, Pan H, Wang J, Zhang Q (2015). «Эффективность и безопасность осельтамивира для лечения гриппа: обновленный метаанализ клинических испытаний». Инфекционные заболевания . 47 (11): 808–819. doi :10.3109/23744235.2015.1067369. PMID  26173991. S2CID  207746253.
  34. ^ Heneghan CJ, Onakpoya I, Jones MA, Doshi P, Del Mar CB, Hama R и др. (май 2016 г.). «Ингибиторы нейраминидазы при гриппе: систематический обзор и метаанализ нормативных данных и данных о смертности». Health Technology Assessment . 20 (42): 1–242. doi :10.3310/hta20420. PMC 4904189. PMID  27246259 . 
  35. ^ Malosh RE, Martin ET, Heikkinen T, Brooks WA, Whitley RJ, Monto AS (май 2018 г.). «Эффективность и безопасность осельтамивира у детей: систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов рандомизированных контролируемых испытаний». Clinical Infectious Diseases . 66 (10): 1492–1500. doi : 10.1093/cid/cix1040 . PMID  29186364.
  36. ^ Холцингер Ф., Бек С., Дини Л., Стётер С., Хайнце С. (май 2014 г.). «Диагностика и лечение острого кашля у взрослых». Deutsches Ärzteblatt International . 111 (20): 356–63. doi : 10.3238/arztebl.2014.0356. ПМК 4047603 . ПМИД  24882627. 
  37. ^ Hernán MA, Lipsitch M (август 2011 г.). «Осельтамивир и риск осложнений нижних дыхательных путей у пациентов с симптомами гриппа: метаанализ одиннадцати рандомизированных клинических испытаний». Clinical Infectious Diseases . 53 (3): 277–9. doi :10.1093/cid/cir400. PMC 3137795 . PMID  21677258. 
  38. ^ Dobson J, Whitley RJ, Pocock S, Monto AS (май 2015 г.). «Лечение гриппа у взрослых осельтамивиром: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Lancet . 385 (9979): 1729–37. doi :10.1016/S0140-6736(14)62449-1. PMID  25640810. S2CID  30589393.
  39. ^ Burch J, Corbett M, Stock C, Nicholson K, Elliot AJ, Duffy S и др. (сентябрь 2009 г.). «Назначение противогриппозных препаратов здоровым взрослым: систематический обзор и метаанализ». The Lancet. Инфекционные заболевания . 9 (9): 537–45. doi :10.1016/S1473-3099(09)70199-9. PMID  19665930.
  40. ^ "Пакет одобрения препарата: Тамифлю (Осельтамивира фосфат) NDA# 021087". 30 марта 2001 г. Архивировано из оригинала 16 апреля 2014 г.
  41. ^ Джексон Р. Дж., Купер К. Л., Таппенден П., Риз А., Симпсон Э. Л., Рид Р. К. и др. (январь 2011 г.). «Осельтамивир, занамивир и амантадин в профилактике гриппа: систематический обзор». Журнал инфекций . 62 (1): 14–25. doi : 10.1016/j.jinf.2010.10.003 . PMID  20950645.
  42. ^ "Roche – Doing now what patients needs next" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 3 ноября 2005 г.
  43. ^ Росси С., редактор. Australian Medicines Handbook 2006. Аделаида: Australian Medicines Handbook; 2006.
  44. ^ Антипов Е.А., Покрышевская Е.Б. (2019). «Влияние побочных реакций на лекарства на удовлетворенность пациентов: доказательства из общедоступных данных о тамифлю (осельтамивире)». Международный журнал медицинской информатики . 125 : 30–36. doi :10.1016/j.ijmedinf.2019.02.005. PMID  30914178.
  45. ^ ab Cohen D (9 апреля 2014 г.). «Осельтамивир: еще один случай регуляторного провала?». BMJ . 348 (09.08): g2591. doi :10.1136/bmj.g2591. S2CID  72592926.
  46. ^ ab "Обновление безопасности препарата Тамифлю в педиатрии" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 сентября 2007 г.
  47. ^ Waknine Y (14 ноября 2006 г.). «Тамифлю может быть связан с риском самоповреждения и делирия». Medscape . Архивировано из оригинала 25 ноября 2011 г. Получено 17 мая 2008 г.
  48. ^ "База данных по назначению лекарств во время беременности". Правительство Австралии . 3 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2014 г. Получено 22 апреля 2014 г.
  49. ^ abc Thorlund K, Awad T, Boivin G, Thabane L (май 2011 г.). "Систематический обзор устойчивости гриппа к ингибиторам нейраминидазы". BMC Infectious Diseases . 11 (1): 134. doi : 10.1186/1471-2334-11-134 . PMC 3123567 . PMID  21592407. 
  50. ^ "Обновление об устойчивости осельтамивира к вирусам гриппа H1N1 (2009)" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 15 декабря 2010 г. Архивировано (PDF) из оригинала 27 января 2011 г. Получено 30 декабря 2010 г.
  51. ^ "Руководство по использованию противовирусных препаратов для борьбы с гриппом (актуально для сезона гриппа 2013–14 гг.)". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 13 февраля 2014 г. Получено 21 апреля 2014 г.
  52. ^ Hurt AC (9 июня 2011 г.). «Увеличение числа случаев обнаружения в Австралии и Сингапуре нового варианта гриппа A(H1N1)2009 с пониженной чувствительностью к осельтамивиру и занамивиру из-за мутации нейраминидазы S247N». Eurosurveillance . Архивировано из оригинала 23 апреля 2014 г.
  53. ^ Даунинг М (ноябрь 2013 г.). "Антивирусная терапия при инфекции пандемического гриппа A (H1N1): дозировка, комбинированная терапия и резистентность" (PDF) . Национальный сотрудничающий центр по инфекционным заболеваниям. Архивировано из оригинала (PDF) 19 апреля 2014 г. . Получено 18 апреля 2014 г. .
  54. ^ "2007–08 US Influenza Season Summary". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 20 октября 2011 г.
  55. ^ "Грипп (Flu) – еженедельный отчет: сводка по гриппу, обновление, неделя 53, сезон 2008-2009". Архивировано из оригинала 20 октября 2011 г.
  56. ^ "Обзор сезона гриппа 2010-2011". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 25 января 2012 года.
  57. ^ "2011-2012 Influenza Season Week 51, ending 24 December 2011". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Архивировано из оригинала 17 мая 2013 года.
  58. ^ "Основные события в области надзора за неделю 51/2011 (19–25 декабря 2011 г.)" (PDF) . Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC). Январь 2012 г. Архивировано (PDF) из оригинала 10 июня 2012 г.
  59. ^ "CDC Influenza Division Key Points, 28 марта 2014 г." (PDF) . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 28 марта 2014 г. Архивировано из оригинала (PDF) 2 апреля 2014 г. Получено 15 апреля 2014 г.
  60. ^ Ward P, Small I, Smith J, Suter P, Dutkowski R (февраль 2005 г.). «Осельтамивир (Тамифлю) и его потенциал для использования в случае пандемии гриппа». Журнал антимикробной химиотерапии . 55 (Приложение 1): i5–i21. doi : 10.1093/jac/dki018 . PMID  15709056.
  61. ^ Хатакеяма С., Сугая Н., Ито М., Ямадзаки М., Итикава М., Кимура К. и др. (апрель 2007 г.). «Появление вирусов гриппа B со сниженной чувствительностью к ингибиторам нейраминидазы». ДЖАМА . 297 (13): 1435–42. дои : 10.1001/jama.297.13.1435 . ПМИД  17405969.
  62. ^ "Устойчивость к противовирусным препаратам среди вирусов гриппа". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 17 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала 13 февраля 2014 г. Получено 29 января 2020 г.
  63. ^ McKimm-Breschkin JL (январь 2013 г.). «Ингибиторы нейраминидазы гриппа: противовирусное действие и механизмы устойчивости». Грипп и другие респираторные вирусы . 7 (Приложение 1): 25–36. doi :10.1111/irv.12047. PMC 4942987. PMID  23279894 . 
  64. ^ Hay AJ, Hayden FG (июнь 2013 г.). «Устойчивость к осельтамивиру во время лечения инфекции H7N9». Lancet . 381 (9885): 2230–2. doi :10.1016/S0140-6736(13)61209-X. PMID  23809549. S2CID  39375028.
  65. ^ ab Farina V, Brown JD (ноябрь 2006 г.). «Тамифлю: проблема поставок». Angewandte Chemie . 45 (44): 7330–4. doi :10.1002/anie.200602623. PMID  17051628.
  66. ^ Рават Г, Трипати П, Саксена РК (май 2013 г.). «Расширяющиеся горизонты шикимовой кислоты. Недавние достижения в производстве и ее бесконечные границы в применении и рыночных тенденциях». Прикладная микробиология и биотехнология . 97 (10): 4277–87. doi : 10.1007/s00253-013-4840-y . PMID  23553030. S2CID  17660413.
  67. ^ abc "Лекарства от птичьего гриппа: патентные вопросы". ВОИС . Апрель 2006 г. Архивировано из оригинала 8 декабря 2009 г.
  68. ^ "Пакет одобрения препарата: Тамифлю (Осельтамивира фосфат) NDA# 021087". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 9 января 2020 г. Получено 9 января 2020 г.
  69. ^ "OseltamivirMedical Review" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Архивировано из оригинала (PDF) 16 апреля 2014 г.
  70. ^ Kaiser L, Wat C, Mills T, Mahoney P, Ward P, Hayden F (июль 2003 г.). «Влияние лечения осельтамивиром на осложнения нижних дыхательных путей, связанные с гриппом, и госпитализации». Архивы внутренней медицины . 163 (14): 1667–72. doi : 10.1001/archinte.163.14.1667 . PMID  12885681.
  71. ^ Heiberg M (14 октября 2005 г.). «Вирус H5N1, устойчивый к осельтамивиру, выделенный у вьетнамской девочки». Университет Миннесоты . Архивировано из оригинала 14 декабря 2014 г. Получено 7 декабря 2014 г.
  72. ^ Brownlee S, Lenzer J (ноябрь 2009 г.). "Does the Vaccine Matter?". The Atlantic . Архивировано из оригинала 4 января 2010 г.
  73. ^ Jefferson TO, Demicheli V, Di Pietrantonj C, Jones M, Rivetti D (июль 2006 г.). Jefferson T (ред.). «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых» (PDF) . База данных систематических обзоров Cochrane (3): CD001265. doi :10.1002/14651858.CD001265.pub2. PMC 2790574 . PMID  16855962. Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2021 г. . Получено 24 сентября 2019 г. . (Отозвано, см. doi :10.1002/14651858.cd001265.pub3)
  74. ^ "Противогриппозный препарат Cipla получил одобрение". The Times of India . 14 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 23 октября 2012 г. Получено 29 июля 2009 г.
  75. ^ Джефферсон Т., Доши П. (апрель 2014 г.). «Мультисистемный сбой: история противогриппозных препаратов». BMJ . 348 (10 апреля 2014 г.): g2263. doi :10.1136/bmj.g2263. PMID  24721793. S2CID  13490764.
  76. ^ "Руководство ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A(H1N1) 2009 и других вирусов гриппа, пересмотренное в феврале 2010 г." (PDF) . ВОЗ. Архивировано (PDF) из оригинала 27 октября 2013 г.
  77. ^ ab "Кампания Тамифлю". BMJ . Архивировано из оригинала 21 января 2020 г. Получено 21 января 2020 г.
  78. ^ Cohen D (апрель 2013 г.). «Roche предлагает исследователям доступ ко всем испытаниям Tamiflu». BMJ . 346 (apr04 3): f2157. doi :10.1136/bmj.f2157. PMID  23558407. S2CID  5469580.
  79. ^ Savigny MR, Macintire DK (февраль 2010 г.). «Использование осельтамивира при лечении парвовирусного энтерита у собак». Журнал ветеринарной неотложной помощи и интенсивной терапии . 20 (1): 132–42. doi :10.1111/j.1476-4431.2009.00404.x. PMID  20230441.
  80. ^ Macintire DK (2006). "Лечение парвовирусного энтерита". Труды Западной ветеринарной конференции . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 9 июня 2007 г.
  81. ^ Ван Д., Ху Б., Ху Ч., Чжу Ф., Лю Х., Чжан Дж. и др. (март 2020 г.). «Клинические характеристики 138 госпитализированных пациентов с пневмонией, инфицированной новым коронавирусом 2019 г. в Ухане, Китай». JAMA . 323 (11): 1061–1069. doi :10.1001/jama.2020.1585. PMC 7042881 . PMID  32031570. 

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки

На Викискладе есть медиафайлы по теме:
Осельтамивир (категория)