Управление качеством гарантирует, что организация, продукт или услуга постоянно функционируют хорошо. Оно состоит из четырех основных компонентов: планирование качества, обеспечение качества , контроль качества и улучшение качества . [1] Управление качеством сосредоточено как на качестве продукта и услуги , так и на средствах его достижения. Таким образом, управление качеством использует обеспечение качества и контроль процессов, а также продуктов для достижения более постоянного качества . Контроль качества также является частью управления качеством. То, что хочет клиент и готов за это платить, определяет качество. Это письменное или неписьменное обязательство перед известным или неизвестным потребителем на рынке. Качество можно определить как то, насколько хорошо продукт выполняет свою предполагаемую функцию.
Управление качеством — это недавнее явление, но важное для организации. Цивилизации, которые поддерживали искусство и ремесла, позволяли клиентам выбирать товары, соответствующие более высоким стандартам качества, чем обычные товары. В обществах, где искусство и ремесла были обязанностью мастеров-ремесленников или художников, эти мастера руководили студиями, обучали и контролировали других. Однако важность мастеров уменьшалась по мере внедрения массового производства и повторяющихся рабочих практик. Этот подход был направлен на производство большого количества одинаковых товаров. Первым сторонником этого подхода в США был Эли Уитни , который предложил производство (взаимозаменяемых) деталей для мушкетов, тем самым производя идентичные компоненты и создавая линию сборки мушкетов. Следующий шаг вперед был продвинут несколькими людьми, включая Фредерика Уинслоу Тейлора , инженера-механика, который стремился повысить эффективность производства. Его иногда называют «отцом научного управления ». Он был одним из интеллектуальных лидеров Движения за эффективность , и часть его подхода заложила дальнейшую основу для управления качеством, включая такие аспекты, как стандартизация и принятие улучшенных практик. Генри Форд также сыграл важную роль в внедрении методов управления процессами и качеством на своих сборочных линиях. В Германии Карл Бенц , которого часто называют изобретателем автомобиля, следовал аналогичным методам сборки и производства, хотя настоящее массовое производство было должным образом начато в Volkswagen только после Второй мировой войны. С этого периода североамериканские компании сосредоточились преимущественно на производстве с более низкой себестоимостью и повышенной эффективностью.
Уолтер А. Шухарт сделал важный шаг в развитии управления качеством, создав метод контроля качества продукции с использованием статистических методов, впервые предложенный в 1924 году. Это стало основой для его продолжающейся работы по статистическому контролю качества. Позже У. Эдвардс Деминг применил статистические методы контроля качества в Соединенных Штатах во время Второй мировой войны, тем самым успешно улучшив качество при производстве боеприпасов и других стратегически важных продуктов.
Лидерство в области качества с национальной точки зрения изменилось за последние десятилетия. После Второй мировой войны Япония решила сделать улучшение качества национальным императивом в рамках восстановления своей экономики и обратилась за помощью к Шухарту , Демингу и Джурану , среди прочих. У. Эдвардс Деминг отстаивал идеи Шухарта в Японии с 1950 года. Он, вероятно, наиболее известен своей философией управления, устанавливающей качество, производительность и конкурентоспособность. Он сформулировал 14 пунктов внимания для менеджеров, которые являются высокоуровневой абстракцией многих из его глубоких идей. Их следует интерпретировать, изучая и понимая более глубокие идеи. Эти 14 пунктов включают такие ключевые концепции, как:
В 1950-х и 1960-х годах японские товары были синонимом дешевизны и низкого качества, но со временем их инициативы в области качества стали успешными, и Япония достигла высокого уровня качества своей продукции с 1970-х годов. Например, японские автомобили регулярно возглавляют рейтинги удовлетворенности клиентов JD Power . В 1980-х годах компания Ford Motor Company попросила Деминга начать инициативу в области качества после того, как они поняли, что отстают от японских производителей. Японцы изобрели ряд весьма успешных инициатив в области качества (см., например, на этих страницах: Genichi Taguchi , QFD , Toyota Production System ). Многие из методов не только предоставляют методики, но и связаны с культурой качества (т. е. человеческими факторами). Эти методы теперь приняты теми же западными странами, которые десятилетиями ранее высмеивали японские методы.
Клиенты признают, что качество является важным атрибутом продуктов и услуг. Поставщики признают, что качество может быть важным отличием между их собственными предложениями и предложениями конкурентов (дифференциация качества также называется разрывом в качестве). За последние два десятилетия этот разрыв в качестве между конкурентоспособными продуктами и услугами значительно сократился. Это отчасти связано с контрактацией (также называемой аутсорсингом) производства в таких странах, как Китай и Индия, а также с интернационализацией торговли и конкуренции. Эти страны, среди многих других, повысили свои собственные стандарты качества, чтобы соответствовать международным стандартам и требованиям клиентов. [3] [4] Серия стандартов ISO 9000 , вероятно, является наиболее известными международными стандартами по управлению качеством.
Некоторые темы стали более значимыми, включая культуру качества, важность управления знаниями и роль лидерства в продвижении и достижении высокого качества. Такие дисциплины, как системное мышление, привносят более целостные подходы к качеству, так что люди, процессы и продукты рассматриваются вместе, а не как независимые факторы в управлении качеством.
Государственные учреждения [5] [6] и промышленные организации [7] [8] , регулирующие продукцию, признали, что культура качества может помочь компаниям, производящим эту продукцию. Опрос более 60 многонациональных компаний показал, что компании, чьи сотрудники были оценены как имеющие низкую культуру качества, увеличили расходы на 67 миллионов долларов в год на каждые 5000 сотрудников по сравнению с теми, чьи сотрудники были оценены как имеющие сильную культуру качества. [9]
Влияние качественного мышления распространилось на нетрадиционные приложения за пределами производственных стен, проникнув в сферу услуг и такие области, как продажи , маркетинг и обслуживание клиентов . [10] Статистические данные, собранные в банковском секторе, показывают сильную взаимосвязь между культурой качества и конкурентным преимуществом. [11]
Удовлетворенность клиентов была основой управления качеством и по-прежнему важна. Однако наблюдается расширение фокуса исследований с фокуса только на клиентах в сторону фокуса на заинтересованных сторонах. [12] Это следует за развитием теории заинтересованных сторон . Дальнейшее развитие управления качеством заключается в исследовании синергии между управлением качеством и устойчивым развитием . [13]
Международный стандарт менеджмента качества (ISO 9001:2015) устанавливает ряд принципов управления, которые могут использоваться высшим руководством для повышения эффективности деятельности своих организаций.
Основной целью управления качеством является удовлетворение требований клиентов и стремление превзойти их ожидания.
Обоснование
Устойчивый успех достигается, когда организация привлекает и сохраняет доверие клиентов и других заинтересованных сторон, от которых она зависит. Каждый аспект взаимодействия с клиентами дает возможность создать большую ценность для клиента. Понимание текущих и будущих потребностей клиентов и других заинтересованных сторон способствует устойчивому успеху организации [14] Поскольку клиенты становятся более разборчивыми, они ищут компании, которые не только удовлетворяют их потребности, но и превосходят их ожидания. Следовательно, управление качеством (УК) играет важную роль в формировании производительности компании и удовлетворенности клиентов и других заинтересованных сторон. [15]
Лидеры на всех уровнях устанавливают единство цели и направления и создают условия, в которых люди вовлечены в достижение целей организации в области качества. Лидерство должно принять необходимые изменения, требуемые для улучшения качества, и поощрять чувство качества во всей организации.
Обоснование
Создание единства цели и направления, а также вовлечение людей позволяет организации согласовывать свои стратегии, политику, процессы и ресурсы для достижения своих целей. [16]
Компетентные, наделенные полномочиями и заинтересованные люди на всех уровнях организации имеют решающее значение для повышения ее способности создавать и предоставлять ценность.
Обоснование
Для эффективного и действенного управления организацией важно вовлекать всех людей на всех уровнях и уважать их как личностей. Признание, расширение прав и возможностей и повышение компетентности способствуют вовлечению людей в достижение целей организации в области качества. [17]
Последовательные и предсказуемые результаты достигаются более эффективно и результативно, когда действия понимаются и управляются как взаимосвязанные процессы, функционирующие как целостная система.
Обоснование
Система управления качеством состоит из взаимосвязанных процессов. Понимание того, как эта система производит результаты, позволяет организации оптимизировать систему и ее производительность. [18]
Успешные организации постоянно фокусируются на совершенствовании.
Обоснование
Улучшение необходимо для поддержания организацией текущего уровня производительности, реагирования на изменения внутренних и внешних условий и создания новых возможностей. [19]
Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью дадут желаемые результаты.
Обоснование
Принятие решений может быть сложным процессом, и оно всегда включает некоторую неопределенность . Оно часто включает в себя несколько типов и источников входных данных, а также их интерпретацию, которая может быть субъективной. Важно понимать причинно-следственные связи и потенциальные непреднамеренные последствия . Факты , доказательства и анализ данных приводят к большей объективности и уверенности в принятии решений. [20]
Для достижения устойчивого успеха организация управляет своими отношениями с заинтересованными сторонами, такими как поставщики и розничные торговцы.
Обоснование
Заинтересованные стороны влияют на производительность организации и отрасли. Устойчивый успех с большей вероятностью будет достигнут, когда организация управляет отношениями со всеми заинтересованными сторонами, чтобы оптимизировать их влияние на ее производительность. Управление отношениями с сетями поставщиков и партнеров имеет особое значение. [21]
Социолог Беттина Варзеча (2017) [22] описывает центральные концепции управления качеством (QM), такие как, например, ориентация на процесс, управляемость и отсутствие дефектов, как современные мифы. Она утверждает, что процессы с нулевыми ошибками и связанная с ними иллюзия управляемости подразумевают эпистемологическую проблему самореферентности. Акцент на процессах в QM также игнорирует искусственность и, следовательно, произвольность различия между структурой и процессом. Прежде всего, сложность управления не может быть сведена к стандартизированным (математическим) процедурам. По ее словам, риски и негативные побочные эффекты QM обычно больше, чем выгоды (см. также brand eins , 2010). [23]
Существует множество методов улучшения качества. Они охватывают улучшение продукта, улучшение процесса и улучшение на основе людей. В следующем списке приведены методы управления качеством и приемы, которые включают и стимулируют улучшение качества:
Сторонники каждого подхода стремились улучшить их, а также применять для малых, средних и больших выгод. Простым является процессный подход, который составляет основу стандарта системы менеджмента качества ISO 9001:2008 , должным образом основанного на «Восьми принципах менеджмента качества», одним из которых является процессный подход. Тареджа [28] пишет о механизме и преимуществах: «Процесс (мастерство) может быть ограничен словами, но не в своей применимости. Хотя он соответствует критериям всестороннего выигрыша: с точки зрения компетенций, расширенных участниками; организация ищет новые направления для успеха в бизнесе, индивидуальный имидж бренда как людей, так и организации, в свою очередь, растет. Компетенции, которые до сих пор оценивались как меньшие, лучше узнаваемы и теперь признаны более мощными и плодотворными». [29] Более сложные инструменты улучшения качества адаптированы для типов предприятий, которые изначально не были целевыми. Например, Six Sigma была разработана для производства, но распространилась на предприятия сферы услуг. Каждый из этих подходов и методов имел успех, но также имел и неудачи.
Некоторые из общих различий между успехом и неудачей включают приверженность, знания и опыт для руководства улучшением, желаемый объем изменений/улучшений (изменения типа Big Bang, как правило, чаще терпят неудачу по сравнению с небольшими изменениями) и адаптацию к корпоративной культуре. Например, кружки качества не работают хорошо на каждом предприятии (и даже не поощряются некоторыми менеджерами), и относительно немногие предприятия, участвующие в TQM, выиграли национальные награды за качество.
Были широко разрекламированные провалы BPR, а также Six Sigma. Поэтому предприятиям следует тщательно обдумать, какие методы улучшения качества следует принять, и, конечно же, не следует принимать все перечисленные здесь.
Важно не недооценивать человеческие факторы, такие как культура, при выборе подхода к улучшению качества. Любое улучшение (изменение) требует времени для внедрения, получения признания и стабилизации в качестве принятой практики. Улучшение должно допускать паузы между внедрением новых изменений, чтобы изменение стабилизировалось и оценивалось как реальное улучшение, прежде чем будет сделано следующее улучшение (отсюда постоянное улучшение, а не непрерывное совершенствование).
Улучшения, которые меняют культуру, требуют больше времени, поскольку им приходится преодолевать большее сопротивление изменениям. Проще и часто эффективнее работать в рамках существующих культурных границ и вносить небольшие улучшения (то есть « кайдзен» ), чем проводить крупные трансформационные изменения. Использование кайдзен в Японии стало основной причиной создания японской промышленной и экономической мощи.
С другой стороны, трансформационные изменения работают лучше всего, когда предприятие сталкивается с кризисом и нуждается в серьезных изменениях, чтобы выжить. В Японии, стране Кайдзен, Карлос Гон руководил трансформационными изменениями в Nissan Motor Company, которая находилась в финансовом и операционном кризисе. Хорошо организованные программы повышения качества учитывают все эти факторы при выборе методов повышения качества.
Международная организация по стандартизации ( ИСО ) — это независимая неправительственная коалиция, представляющая 165 стран через их национальные органы по стандартизации. ИСО объединяет экспертов для обмена знаниями и разработки добровольных, основанных на консенсусе международных коммерческих, промышленных и технических стандартов.
В 1987 году ИСО разработала стандарты Системы менеджмента качества (СМК) [30]. Это была серия стандартов ИСО 9000:1987, включающая ИСО 9001:1987, ИСО 9002:1987 и ИСО 9003:1987; они применялись в различных отраслях промышленности в зависимости от вида деятельности или процесса: проектирование, производство или предоставление услуг.
Стандарты пересматриваются каждые несколько лет Международной организацией по стандартизации. Версия 1994 года называлась серией ISO 9000:1994; состояла из версий ISO 9001:1994, 9002:1994 и 9003:1994.
Значительная переработка была опубликована в 2000 году, и серия получила название серии ISO 9000:2000 . Стандарты ISO 9002 и 9003 были объединены в один единый сертифицируемый стандарт: ISO 9001:2000. После декабря 2003 года организации, имеющие стандарты ISO 9002 или 9003, должны были завершить переход на новый стандарт.
ISO выпустила небольшую редакцию ISO 9001:2008 14 октября 2008 года. Она не содержит новых требований. Многие изменения были направлены на улучшение согласованности в грамматике, что облегчило перевод стандарта на другие языки для использования более чем 950 000 сертифицированных организаций в 175 странах (по состоянию на декабрь 2007 года), которые используют стандарт.
Документ ISO 9004:2009 дает рекомендации по улучшению производительности сверх базового стандарта (ISO 9001:2000). Этот стандарт обеспечивает структуру измерения для улучшения управления качеством, похожую на структуру измерения для оценки процесса и основанную на ней.
Последняя крупная редакция была опубликована 15 сентября 2015 года. Это изменение впервые приняло структуру высокого уровня, содержащуюся в Директиве 1 ИСО, Приложение SL.
Стандарты систем менеджмента качества, созданные ISO, предназначены для сертификации процессов и управленческих механизмов организации, а не самого продукта или услуги. Семейство стандартов ISO 9000 не устанавливает требований к утверждению продукта или услуги. Вместо этого ISO 9001 требует, чтобы требования к продукту или услуге были согласованы между организацией и ее клиентами, и чтобы организация управляла своими бизнес-процессами для достижения этих согласованных требований.
В стандарте ISO 9001 указано, что требования к системе менеджмента качества, изложенные в стандарте, являются общими и предназначены для применения к любой организации, независимо от ее типа или размера, а также от предлагаемых ею продуктов и услуг. Однако ISO также опубликовала ряд отдельных стандартов, которые определяют требования к системе менеджмента качества для конкретных отраслей промышленности, во многих случаях тех, которые связаны с производством или переработкой товаров, обычно регулируемых странами и другими глобальными юрисдикциями, с целью обеспечения интеграции в эти системы менеджмента качества уникальных элементов, относящихся к общественному здравоохранению и безопасности.
ISO 13485 определяет требования к системе менеджмента качества для организаций, занимающихся проектированием и производством медицинских устройств, чтобы продемонстрировать способность соответствовать соответствующим нормативным требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в один или несколько этапов жизненного цикла, включая проектирование и разработку, производство, хранение и распространение, установку или обслуживание медицинского устройства, а также проектирование и разработку или предоставление сопутствующих видов деятельности (например, технической поддержки). ISO 13485 также может использоваться поставщиками или внешними сторонами, которые предоставляют продукцию, включая услуги, связанные с системой менеджмента качества, таким организациям. ISO не опубликовала стандарт аналогичным образом, определяющий требования к системе менеджмента качества, уникальные для фармацевтической промышленности для целей регулирования, поэтому соответствие ISO 9001 обычно используется организациями, занимающимися проектированием и производством фармацевтических препаратов.
В 2005 году ISO опубликовала стандарт ISO 22000 , определяющий требования к системе управления безопасностью пищевых продуктов для пищевой промышленности. Этот стандарт охватывает ценности и принципы стандартов ISO 9000 и HACCP . Он дает единый интегрированный стандарт для пищевой промышленности, определяющий требования для любой организации в пищевой цепочке.
Технический стандарт TS 16949 определяет требования в дополнение к требованиям ISO 9001:2008 специально для автомобильной промышленности.
ISO имеет ряд стандартов, которые поддерживают управление качеством. Одна группа описывает процессы (включая ISO/IEC 12207 и ISO/IEC 15288 ), а другая описывает оценку и улучшение процессов ISO 15504.
Институт программной инженерии имеет собственные методы оценки и улучшения процессов, называемые CMMI (интеграция модели зрелости возможностей) и IDEAL соответственно.
Capability Maturity Model Integration (CMMI) — это программа и услуга по обучению и оценке процесса улучшения, администрируемая и продвигаемая Университетом Карнеги-Меллона и требуемая многими контрактами Министерства обороны и правительства США, особенно в разработке программного обеспечения. Университет Карнеги-Меллона утверждает, что CMMI может использоваться для руководства улучшением процесса в рамках проекта, подразделения или всей организации. Согласно методологии CMMI, процессы оцениваются в соответствии с их уровнями зрелости, которые определяются как: начальный, управляемый, определенный, количественно управляемый, оптимизирующий. В настоящее время поддерживается версия CMMI 1.3. CMMI зарегистрирован в Патентном и товарном бюро США Университетом Карнеги-Меллона.
Три созвездия CMMI:
Версия CMMI 1.3 была выпущена 1 ноября 2010 года. Этот выпуск примечателен тем, что он обновляет все три модели CMMI (CMMI для разработки, CMMI для услуг и CMMI для приобретения), чтобы сделать их согласованными и улучшить их высокозрелые практики. Команда по продуктам CMMI рассмотрела более 1150 запросов на изменение моделей и 850 запросов на изменение метода оценки.
В рамках своей миссии по передаче зрелых технологий сообществу разработчиков программного обеспечения SEI передал продукты и виды деятельности, связанные с CMMI, Институту CMMI, дочерней компании, полностью контролируемой Carnegie Innovations, предприятием по коммерциализации технологий Университета Карнеги-Меллона. [31]
Программное обеспечение для управления качеством — это категория технологий, используемых организациями для управления поставкой высококачественной продукции. Решения различаются по функциональности, однако, с использованием возможностей автоматизации они обычно имеют компоненты для управления внутренними и внешними рисками, соответствием и качеством процессов и продуктов. Доступны предварительно настроенные и отраслевые решения, которые, как правило, требуют интеграции с существующими приложениями ИТ-архитектуры, такими как ERP , SCM , CRM и PLM .
Функции программного обеспечения для управления качеством
Программное обеспечение для управления качеством на предприятии
Пересечение технологий и программного обеспечения для управления качеством привело к появлению новой категории программного обеспечения: программное обеспечение для управления качеством предприятия (EQMS). EQMS — это платформа для кросс-функциональной коммуникации и сотрудничества, которая централизует, стандартизирует и оптимизирует данные по управлению качеством по всей цепочке создания стоимости. Программное обеспечение разрушает функциональные разрозненные хранилища, созданные традиционно реализуемыми автономными и целевыми решениями. Поддерживая распространение и доступность информации по всем видам деятельности цепочки поставок, проектированию, производству, дистрибуции и обслуживанию, оно обеспечивает целостную точку зрения на управление качеством продукции и процессов. [32]
{{cite book}}
: CS1 maint: location missing publisher (link)