stringtranslate.com

Фибриновый клей

Фибриновый клей (также называемый фибриновым герметиком ) — это хирургическая формула, используемая для создания фибринового сгустка для гемостаза , операций по восстановлению хряща или заживления ран . Он содержит отдельно упакованный человеческий фибриноген и человеческий тромбин . [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] [22] [23] [24]

Медицинское применение

Этот клей используется в качестве вспомогательного средства при хирургических вмешательствах (например, при операциях на печени) для улучшения гемостаза , когда стандартные хирургические методы недостаточны или нецелесообразны. [13] [8]

Он также используется для восстановления разрывов твердой мозговой оболочки и бронхиальных свищей , а также для достижения гемостаза после травм селезенки и печени, [23] при трансплантации роговицы «без швов » , иссечении крыловидной ткани с амниотической мембраной или конъюнктивальным аутотрансплантатом , а также при травмах глаз при дефектах роговицы или конъюнктивы, [25] [26] [27] а также при ранах в месте донорской пересадки кожи для уменьшения послеоперационной боли. [28]

Его также можно использовать для лечения пилонидального синуса , но по состоянию на 2017 год его польза неясна из-за недостаточного количества исследований. [29]

Противопоказания

Клей не должен попадать в кровеносные сосуды, так как это может привести к образованию тромбов в форме тромбоэмболии или диссеминированного внутрисосудистого свертывания , а также к анафилаксии (тяжелой аллергической реакции). [30]

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты включают нарушение свертываемости крови и аллергические реакции, такие как приливы, жжение, генерализованная крапивница , ангионевротический отек , бронхоспазм и анафилаксия. Другие побочные эффекты в исследованиях наблюдались примерно в равных пропорциях в группах лечения и плацебо . [30]

Взаимодействия

Поскольку фибриновый клей содержит белки, он может быть денатурирован этанолом , йодом и тяжелыми металлами . Эти вещества часто встречаются в антисептических растворах. [30]

Фармакология

Механизм действия

Тромбин — это фермент , который расщепляет фибриноген на мономеры фибрина за 10–60 секунд, которые объединяются, образуя трехмерную гелеобразную структуру. Тромбин также активирует фактор XIII из человеческого организма в фактор XIIIa, который затем сшивает мономеры фибрина, образуя стабильный сгусток. Для работы обоих этих процессов необходим кальций . По мере заживления раны сгусток медленно разрушается ферментом плазмином . [23] [30] [31]

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах только 1–2% от примененной дозы тромбина достигало кровотока. Он достигал наивысшей концентрации в плазме крови через 6–8 часов. [30]

Химия

Состав

Фибриновый клей выпускается в двух флаконах, содержащих соответственно:

Два компонента смешиваются непосредственно перед применением. [13] [32] В состав также входят соли кальция. [30]

Составы от разных производителей могут также содержать апротинин , фибронектин , плазминоген и фактор XIII. [33] [34]

Общество и культура

Правовой статус

Препарат с человеческим тромбином был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в марте 2003 года и в Европейском Союзе в октябре 2008 года. [13] [32] [35]

Ссылки

  1. ^ ab "VeraSeal". Управление по контролю за товарами медицинского назначения (TGA) . 12 ноября 2021 г. Получено 28 декабря 2021 г.
  2. ^ "Обновления базы данных по назначению лекарств во время беременности". Управление по контролю за терапевтическими товарами (TGA) . 12 мая 2022 г. Получено 13 мая 2022 г.
  3. ^ "AusPAR: Человеческий фибриноген / Человеческий тромбин". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 29 июня 2022 г. Получено 17 июля 2022 г.
  4. ^ "Основные моменты в области продуктов для здоровья 2021: Приложения к продуктам, одобренным в 2021 году". Министерство здравоохранения Канады . 3 августа 2022 г. Получено 25 марта 2024 г.
  5. ^ "TachoSil sealant matrix - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc) . 31 января 2020 г. Архивировано из оригинала 10 июля 2020 г. Получено 10 июля 2020 г.
  6. ^ "Tisseel Готовые к использованию растворы для герметиков - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 30 декабря 2019 г. . Получено 10 июля 2020 г. .
  7. ^ "Artiss Solutions for Sealant - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc) . 29 января 2019 г. . Получено 10 июля 2020 г. .
  8. ^ ab "Фибриновый герметик Evicel (человеческий)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 22 июля 2017 г.
  9. ^ "Vistaseal". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 1 октября 2024 г. Получено 2 октября 2024 г.
  10. ^ "Artiss Fibrin Sealant- человеческий фибриноген, раствор человеческого тромбина". DailyMed . 9 июня 2022 г. Получено 2 октября 2024 г.
  11. ^ "Tisseel Fibrin Sealant - набор человеческого фибриногена, человеческого тромбина; Tisseel Fibrin Sealant - раствор человеческого фибриногена, человеческого тромбина". DailyMed . 26 декабря 2019 г. Получено 2 октября 2024 г.
  12. ^ "TachoSil". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 1 октября 2024 г. Получено 2 октября 2024 г.
  13. ^ abcd "Evicel EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Получено 12 июня 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  14. ^ "Veraseal EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 10 ноября 2017 г. Получено 13 сентября 2024 г.
  15. ^ Irwin RM, Bonassar LJ, Cohen I, Matuska AM, Commins J, Cole B и др. (8 ноября 2019 г.). «Сгусток загустевает: аутологичные и аллогенные фибриновые герметики механически эквивалентны в модели восстановления хряща ex vivo». PLOS ONE . ​​14 (11): e0224756. Bibcode :2019PLoSO..1424756I. doi : 10.1371/journal.pone.0224756 . PMC 6839864 . PMID  31703078. 
  16. ^ Шах НВ, Мейслин Р. (декабрь 2013 г.). «Современное состояние и использование биологических клеев в ортопедической хирургии». Ортопедия . 36 (12): 945–956. doi :10.3928/01477447-20131120-09. PMID  24579215.
  17. ^ Smith BL, Matuska AM, Greenwood VL, Gilat R, Wijdicks CA, Cole BJ (15 апреля 2022 г.). «Аутологичные фибриновые герметики обладают сопоставимой фиксацией трансплантата с аллогенным герметиком в биомеханической модели восстановления хондрального дефекта на трупе». Артроскопия, спортивная медицина и реабилитация . 4 (3): e1075–e1082. doi :10.1016/j.asmr.2022.03.003. ISSN  2666-061X. PMC 9210474. PMID 35747626.  S2CID 248208731  . 
  18. ^ ab Atrah HI (апрель 1994 г.). «Фибриновый клей». BMJ . 308 (6934): 933–934. doi :10.1136/bmj.308.6934.933. PMC 2539755 . PMID  8173397. 
  19. ^ Thompson DF, Letassy NA, Thompson GD (декабрь 1988 г.). «Фибриновый клей: обзор его приготовления, эффективности и побочных эффектов в качестве местного гемостатического средства». Drug Intelligence & Clinical Pharmacy . 22 (12): 946–952. doi : 10.1177/106002808802201203 . PMID  2468466. S2CID  37017252.
  20. ^ "Фибриновый клей для анального свища - Расстройства пищеварения / Гастроэнтерология". MedHelp .
  21. ^ Shinohara K, Kobayashi E, Yoshida T, Toyama N, Kiyozaki H, Fujimura A и др. (1998). «Влияние фибринового клея на анастомозы тонкой и толстой кишки у крыс». European Surgical Research . 30 (1): 8–12. doi :10.1159/000008552. PMID  9493689. S2CID  46792418.
  22. ^ Spotnitz WD, Mintz PD, Avery N, Bithell TC, Kaul S, Nolan SP (август 1987 г.). «Фибриновый клей из сохраненной человеческой плазмы. Недорогой и эффективный метод подготовки местного банка крови». The American Surgeon . 53 (8): 460–462. PMID  2440358.
  23. ^ abc Saxena S, Jain P, Shukla J (2003). «Подготовка двухкомпонентного фибринового клея и его клиническая оценка в кожных трансплантатах и ​​лоскутах». Indian J Plast Surg . 36 (1): 14–17. doi : 10.1055/s-0043-1778572 .
  24. ^ Мюкке Т., Вольф К.Д. (2009). «Выполнение микрососудистого анастомоза с помощью фибринового клея — быстрее, проще и надежнее?». Микрохирургия . 29 (1): 80–81. doi :10.1002/micr.20556. PMID  18946885. S2CID  31854904.
  25. ^ Narendran N, Mohamed S, Shah S (июль 2007 г.). «Пересадка роговицы без швов — новое применение накладных швов и фибринового клея при глубокой передней послойной кератопластике». Contact Lens & Anterior Eye . 30 (3): 207–209. doi :10.1016/j.clae.2007.02.007. PMID  17379570.
  26. ^ Дал Пиццол М.М., Роджиа М.Ф., Квитко С., Мариньо Д.Р., Раймер С. (2009). «[Использование фибринового клея в глазной хирургии]» [Использование фибринового клея в глазной хирургии]. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia (на португальском языке). 72 (3): 308–312. дои : 10.1590/s0004-27492009000300006 . hdl : 10183/37501 . ПМИД  19668958.
  27. ^ "Фибриновый герметик Фибриновый склеивающий гемостаз аутологичный". vivostat.com.
  28. ^ Sinha S, Schreiner AJ, Biernaskie J, Nickerson D, Gabriel VA (ноябрь 2017 г.). «Лечение боли в местах пересадки кожи: обзор и клинические рекомендации». Журнал травматологии и неотложной хирургии . 83 (5): 954–964. doi :10.1097/TA.0000000000001615. PMID  28598907. S2CID  44520644.
  29. ^ Lund J, Tou S, Doleman B, Williams JP (январь 2017 г.). «Фибриновый клей при заболевании пилонидального синуса». База данных систематических обзоров Cochrane . 1 (1): CD011923. doi :10.1002/14651858.CD011923.pub2. PMC 6464784. PMID  28085995 . 
  30. ^ abcdef "Evicel: EPAR – Информация о продукте" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 12 июня 2020 г.
  31. ^ Spotnitz WD (апрель 2010 г.). «Фибриновый герметик: прошлое, настоящее и будущее: краткий обзор». World Journal of Surgery . 34 (4): 632–634. doi :10.1007/s00268-009-0252-7. PMID  19820991. S2CID  20760524.
  32. ^ ab "Evicel Fibrin Sealant (Human) - набор человеческого фибриногена и человеческого тромбина". DailyMed . 17 декабря 2019 г. Получено 12 июня 2020 г.
  33. ^ "Tisseel". Шведский официальный каталог лекарств .
  34. ^ Препарат KEGG: Фактор XIII с фибриногеном. Доступно 9 июля 2020 г.
  35. ^ "Evicel". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 5 июня 2017 г. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 г. Получено 12 июня 2020 г.