Хелатная терапия — это медицинская процедура, которая включает введение хелатирующих агентов для удаления тяжелых металлов из организма. [1] Хелатная терапия имеет долгую историю использования в клинической токсикологии [2] и по-прежнему используется для некоторых весьма специфических медицинских процедур, хотя ее проводят под очень тщательным медицинским наблюдением из-за различных присущих ей рисков, включая мобилизацию ртути и других металлы через мозг и другие части тела с помощью слабых хелатирующих агентов, которые разъединяются с металлами перед их выведением, усугубляя существующие повреждения. [3] Чтобы избежать мобилизации, некоторые практикующие хелаторы используют сильные хелаторы, такие как селен , принимаемые в низких дозах в течение длительного периода времени.
Хелатную терапию следует проводить с осторожностью, поскольку она имеет ряд возможных побочных эффектов, включая смерть. [4] [5] В ответ на увеличение использования хелатной терапии в качестве альтернативной медицины и в обстоятельствах, при которых терапия не должна использоваться в традиционной медицине, различные организации здравоохранения подтвердили, что медицинские данные не подтверждают эффективность хелатной терапии ни для каких случаев. целью, отличной от лечения отравления тяжелыми металлами. [4] Продаваемые без рецепта хелатные продукты не одобрены для продажи в США. [6]
Хелатная терапия является предпочтительным методом лечения отравлений металлами , [1] [7] включая острую ртуть , железо (в том числе в случаях серповидно-клеточной анемии и талассемии ), [8] [9] мышьяк , свинец , уран , плутоний и другие. формы отравления токсическими металлами . Хелатирующий агент можно вводить внутривенно , внутримышечно или перорально, в зависимости от агента и типа отравления. [10]
Существует множество распространенных хелатирующих агентов с разным сродством к различным металлам, физическими характеристиками и биологическим механизмом действия . Для наиболее распространенных форм отравления тяжелыми металлами – свинцом , мышьяком или ртутью – доступен ряд хелатирующих агентов. Димеркаптоянтарная кислота (ДМСА) рекомендована токсикологическими центрами по всему миру для лечения отравления свинцом у детей. [11] Другие хелатирующие агенты , такие как 2,3-димеркаптопропансульфоновая кислота (DMPS) и альфа-липоевая кислота (ALA), используются в традиционной и альтернативной медицине . Некоторыми распространенными хелатирующими агентами являются этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА), 2,3-димеркаптопропансульфоновая кислота (DMPS) и тетрагидрофурфурилдисульфид тиамина (TTFD). Кальций-динатрий ЭДТА и DMSA одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов только для удаления свинца, тогда как DMPS и TTFD не одобрены FDA. Эти препараты связываются с тяжелыми металлами в организме и предотвращают их связывание с другими агентами. Затем они выводятся из организма. Процесс хелатирования также удаляет жизненно важные питательные вещества, такие как витамины С и Е, поэтому их необходимо дополнять. [12] [ ненадежный медицинский источник? ]
Немецкое агентство по охране окружающей среды (Umweltbundesamt) назвало DMSA и DMPS двумя наиболее полезными и безопасными хелатирующими агентами. [13]
При правильном использовании в ответ на диагноз вреда от токсичности металлов побочные эффекты хелатной терапии включают обезвоживание, низкий уровень кальция в крови , вред для почек , повышение уровня ферментов, что можно обнаружить при тестировании функции печени , аллергические реакции и снижение уровня пищевых элементов. . [16] При неправильном введении существует дополнительный риск гипокальциемии (низкий уровень кальция), нарушений развития нервной системы и смерти. [16]
Хелатную терапию можно проследить до начала 1930-х годов, когда Фердинанд Мюнц , немецкий химик, работавший в IG Farben , впервые синтезировал этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА). [17] Мунц искал замену лимонной кислоте в качестве смягчителя воды. [17] Сама хелатная терапия началась во время Второй мировой войны, когда химики Оксфордского университета искали противоядие от люизита , химического оружия на основе мышьяка . [17] Химики узнали, что ЭДТА особенно эффективна при лечении отравления свинцом. [17]
После Второй мировой войны хелатная терапия использовалась для лечения рабочих, которые красили военно-морские корабли США красками на основе свинца. [17] В 1950-х годах Норман Кларк-старший лечил рабочих на заводе по производству аккумуляторов от отравления свинцом, когда заметил, что у некоторых из его пациентов стенокардия улучшилась после хелатной терапии. [18] Впоследствии Кларк назначал хелатную терапию пациентам со стенокардией и другими окклюзионными сосудистыми заболеваниями и опубликовал свои результаты в Американском журнале медицинских наук в декабре 1956 года. [19] Он предположил, что «ЭДТА может растворять болезнетворные бляшки в коронарной системы человека». [20] В серии из 283 пациентов, пролеченных Clarke et al. С 1956 по 1960 год у 87% пациентов наблюдалось улучшение симптоматики. [19] Другие первые медицинские исследователи сделали аналогичные наблюдения о роли ЭДТА в лечении сердечно-сосудистых заболеваний (Bechtel, 1956; Bessman, 1957; Perry, 1961; Szekely, 1963; Wenig, 1958: и Wilder, 1962).
В 1973 году группа практикующих врачей создала Академию медицинской профилактики (ныне Американский колледж развития медицины). [19] Академия обучает и сертифицирует врачей по безопасному применению хелатной терапии. [21] Члены академии продолжали использовать терапию ЭДТА для лечения сосудистых заболеваний и разработали более безопасные протоколы применения. [19]
В 1960-х годах БАЛ был модифицирован в DMSA , родственный дитиол с гораздо меньшим количеством побочных эффектов. [22] DMSA быстро заменил БАЛ и ЭДТА в качестве основного средства лечения отравлений свинцом, мышьяком и ртутью в Соединенных Штатах. Были разработаны сложные эфиры DMSA, которые, как сообщается, более эффективны; например, сообщается, что моноизоамиловый эфир (MiADMSA) более эффективен, чем DMSA, при удалении ртути и кадмия. [22] Исследования в бывшем Советском Союзе привели к внедрению DMPS , другого дитиола, в качестве агента, хелатирующего ртуть. Советский Союз также представил АЛК , которая трансформируется в организме в дитиол -дигидролипоевую кислоту , хелатирующий ртуть и мышьяк агент. DMPS имеет экспериментальный статус в США, а ALA является распространенной пищевой добавкой.
С 1970-х годов терапия хелатированием железа используется в качестве альтернативы регулярному кровопусканию для лечения избыточных запасов железа у людей с гемохроматозом . [23] Были обнаружены и другие хелатирующие агенты. Все они функционируют, создавая несколько химических связей с ионами металлов, что делает их гораздо менее химически активными. Образующийся комплекс является водорастворимым, что позволяет ему попадать в кровоток и безвредно выводиться из организма.
Хелатирование ЭДТА кальция и динатрия было изучено Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины США для лечения ишемической болезни сердца . [24] В 1998 году Федеральная торговая комиссия США (FTC) преследовала Американский колледж развития медицины (ACAM), организацию, которая продвигает «дополнительную, альтернативную и интегративную медицину», в связи с заявлениями о лечении атеросклероза в рекламе медицинских препаратов. Хелатная терапия с ЭДТА. Федеральная торговая комиссия пришла к выводу, что научных исследований, подтверждающих эти утверждения, недостаточно, а заявления ACAM являются ложными. [25] В 1999 году ACAM согласилась прекратить представлять хелатную терапию как эффективную при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, избежав судебных разбирательств. [26] В 2010 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупредило компании, продающие безрецептурные (OTC) хелатные продукты, и заявило, что такие «продукты являются неутвержденными лекарствами и устройствами и что изготовление бездоказательных заявлений об этих продуктах. Не существует одобренных FDA безрецептурных хелатных продуктов». [6]
В 1998 году Федеральная торговая комиссия США (FTC) обвинила веб-сайт Американского колледжа развития медицины (ACAM) и опубликованную ими брошюру в том, что они содержали ложные или необоснованные утверждения. В декабре 1998 года FTC объявила, что заключила соглашение, запрещающее ACAM делать необоснованные рекламные заявления о том, что хелатная терапия эффективна против атеросклероза или любого другого заболевания системы кровообращения. [25] [27]
В августе 2005 года ошибка врача привела к смерти пятилетнего мальчика с аутизмом, проходившего хелатную терапию. [3] Другие, в том числе трехлетняя девочка, не страдающая аутизмом, и взрослый, не страдающий аутизмом, умерли во время прохождения хелатной терапии. [3] Эти смерти произошли из-за остановки сердца, вызванной гипокальциемией во время хелатной терапии. В двух случаях гипокальциемия, по-видимому, была вызвана введением Na2EDTA (динатриевой ЭДТА), а в третьем случае тип ЭДТА был неизвестен. [28] [29] Только у трехлетней девочки был обнаружен повышенный уровень свинца в крови , что привело к низкому уровню железа и анемии, которая является общепринятой медицинской причиной назначения хелатной терапии. [30] Согласно протоколу, [31] ЭДТА не следует использовать при лечении детей. [32] С 1970-х годов было зарегистрировано более 30 смертей в связи с внутривенным введением динатрия ЭДТА. [3]
Некоторые практикующие врачи альтернативной медицины утверждают, что хелатная терапия может лечить различные заболевания, включая болезни сердца и аутизм . [33] [34] Использование хелатной терапии практикующими врачами альтернативной медицины при поведенческих и других расстройствах считается псевдонаучным ; нет никаких доказательств того, что это эффективно. [35] Хелатная терапия перед тестированием на содержание тяжелых металлов может искусственно повысить концентрацию тяжелых металлов в моче («спровоцированное» тестирование мочи) и привести к неподходящему и ненужному лечению. [36] Американский колледж медицинской токсикологии и Американская академия клинической токсикологии предупреждают общественность, что хелатирующие препараты, используемые в хелатной терапии, могут иметь серьезные побочные эффекты, включая повреждение печени и почек, изменения артериального давления, аллергию и в некоторых случаях даже смерть пациент. [36]
Американское онкологическое общество говорит о хелатной терапии: «Имеющиеся научные данные не подтверждают утверждения о том, что она эффективна для лечения других заболеваний, таких как рак. Хелатная терапия может быть токсичной и потенциально может вызвать повреждение почек, нерегулярное сердцебиение и даже смерть. " [4]
Согласно результатам систематического обзора 1997 года , хелатная терапия ЭДТА не эффективна для лечения ишемической болезни сердца , и ее использование не одобрено в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [37]
В 1997 году Американская кардиологическая ассоциация заявила, что «нет никаких научных доказательств, подтверждающих какую-либо пользу от этой формы терапии». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Национальные институты здравоохранения (NIH) и Американский колледж кардиологии «согласны с Американской кардиологической ассоциацией» в том, что «не было проведено адекватных, контролируемых и опубликованных научных исследований с использованием утвержденных в настоящее время научная методология для поддержки этой терапии сердечно-сосудистых заболеваний». [37] Они предполагают, что любое улучшение среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, проходящих хелатную терапию, можно объяснить эффектом плацебо и обычно рекомендуемыми изменениями образа жизни, такими как «бросить курить, похудеть, есть больше фруктов и овощей, избегать продуктов с высоким содержанием насыщенных жиров и регулярно заниматься спортом». ." Они также обеспокоены тем, что пациенты могут отложить проверенные методы лечения сердечно-сосудистых заболеваний, такие как лекарства или хирургическое вмешательство.
Систематический обзор , опубликованный в 2005 году, показал, что контролируемые научные исследования не подтверждают эффективность хелатной терапии при сердечных заболеваниях. [38] Было обнаружено, что очень небольшие исследования и неконтролируемые описательные исследования сообщили о преимуществах, в то время как более крупные контролируемые исследования показали результаты не лучше, чем плацебо.
В 2009 году Совет медицинских экспертов Монтаны опубликовал документ с изложением позиции, в котором был сделан вывод, что «хелатная терапия не имеет доказанной эффективности при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, а у некоторых пациентов может быть вредной». [39]
Национальный центр дополнительной и альтернативной медицины США (NCCAM) провел исследование безопасности и эффективности хелатной терапии для пациентов с ишемической болезнью сердца. [40] Директор NCCAM Стивен Э. Штраус назвал «широко распространенное использование хелаторной терапии вместо традиционных методов лечения, отсутствие адекватных предварительных исследований для проверки ее безопасности и эффективности, а также общее влияние ишемической болезни сердца» как факторы, мотивирующие исследование. . [41] Исследование подверглось критике со стороны некоторых, кто заявил, что оно неэтично, ненужно и опасно, и что многочисленные исследования, проведенные до него, показали, что лечение не дает никакой пользы. [3]
Национальный центр дополнительной и альтернативной медицины США начал исследование по оценке хелатной терапии (TACT) в 2003 году . Судебное разбирательство было добровольно приостановлено организаторами в сентябре 2008 года после того, как Управление по защите человеческих исследований начало расследовать такие жалобы, как неадекватное информированное согласие . [42] Кроме того, исследование подверглось критике за отсутствие предыдущих исследований фазы I и II, а критики резюмировали предыдущие контролируемые исследования как «не обнаружившие доказательств того, что хелирование превосходит плацебо в лечении ИБС или ПВД». [3] Те же критики утверждали, что методологические недостатки и отсутствие предварительной вероятности сделали судебный процесс «неэтичным, опасным, бессмысленным и расточительным». [3] Американский колледж кардиологии поддержал испытания и исследования, чтобы выяснить, эффективна ли хелатная терапия при лечении заболеваний сердца. [42] Доказательства мошенничества со страховкой и других уголовных преступлений среди следователей (сторонников хелатирования) еще больше подорвали доверие к судебному разбирательству. [43]
Окончательные результаты TACT были опубликованы в ноябре 2012 года. Авторы пришли к выводу, что динатриевое хелатирование ЭДТА «умеренно» снижает риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов среди стабильных пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе . [44] Исследование также показало «заметное» снижение сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом, получавших хелирование ЭДТА. [45] В редакционной статье, опубликованной в Журнале Американской медицинской ассоциации, говорится, что «результаты исследования могут предоставить новые гипотезы, которые заслуживают дальнейшей оценки, чтобы помочь понять патофизиологию вторичной профилактики сосудистых заболеваний». [46] Критики исследования охарактеризовали исследование как не доказывающее поддержки использования хелаторной терапии при ишемической болезни сердца, особенно утверждения о снижении необходимости в аортокоронарном шунтировании (АКШ, произносится как «капуста»). [47] [48] [49]
Quackwatch утверждает, что аутизм является одним из состояний, при которых хелатная терапия ложно рекламируется как эффективная, а практикующие врачи фальсифицируют диагнозы отравления металлами, чтобы обманом заставить родителей подвергнуть своих детей этому опасному процессу. [50] По состоянию на 2008 год [обновлять]до 7% детей с аутизмом во всем мире [51] подвергались хелатной терапии. [52] По данным Американского центра по контролю заболеваний , смерть двух детей в 2005 году была вызвана применением хелатных препаратов . У одного из них был аутизм. [53] Родители либо обращаются к врачу за лечением отравления свинцом, либо покупают нерегулируемые добавки, в частности ДМСА и липоевую кислоту . [52] Aspies For Freedom , организация по защите прав аутистов , считает такое использование хелаторной терапии неэтичным и потенциально опасным. [54] Достоверных научных исследований, подтверждающих использование хелатной терапии для эффективного лечения аутизма, практически нет. [34] [51] [55] [56] [ 57] [58] [59]
{{cite book}}
: |journal=
игнорируется ( помощь ){{cite journal}}
: Требуется цитировать журнал |journal=
( помощь ){{cite press release}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )Однако, учитывая значительные методологические ограничения этих исследований, исследование, рассмотренное здесь, не поддерживает использование хелаторов в качестве лечения РАС.