stringtranslate.com

Расходы на лекарства

Расходы на лекарства , также известные как расходы на лекарства, являются общими расходами на здравоохранение для многих людей и систем здравоохранения. Расходы на рецептурные препараты являются расходами для конечного потребителя. Расходы на лекарства зависят от множества факторов, таких как патенты, влияние заинтересованных сторон и маркетинговые расходы. Ряд стран, включая Канаду, некоторые части Европы и Бразилию, используют внешнее референтное ценообразование в качестве средства для сравнения цен на лекарства и определения базовой цены на конкретное лекарство. [ необходима цитата ] Другие страны используют фармакоэкономику , которая рассматривает стоимость/выгоду продукта с точки зрения качества жизни , альтернативных методов лечения (медикаментозных и немедикаментозных) и снижения или избегания затрат в других частях системы здравоохранения (например, лекарство может снизить необходимость в хирургическом вмешательстве, тем самым экономя деньги). Такие структуры, как Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства Великобритании и, в меньшей степени, Канадский общий обзор лекарств (подразделение Канадского агентства по лекарствам и технологиям в здравоохранении ) оценивают продукты таким образом.

Расходы на лекарства могут быть указаны несколькими способами, включая стоимость за определенную суточную дозу , стоимость за определенный период времени, стоимость за назначенную суточную дозу и стоимость, пропорциональную валовому национальному продукту . [1]

Исследование, проведенное в ноябре 2020 года, показало, что более 1,1 миллиона пожилых граждан , участвующих в программе Medicare в США, как ожидается, преждевременно умрут в течение следующего десятилетия, поскольку они не смогут позволить себе рецептурные препараты, что потребует дополнительных 17,7 миллиардов долларов США, которые будут ежегодно тратиться на предотвратимые медицинские расходы из-за осложнений со здоровьем. [2]

Определение

Стоимость лекарств может быть представлена ​​ценой продажи от производителя, ценой вместе с доставкой , оптовой ценой, розничной ценой и отпускной ценой. [3]

Отпускная цена или стоимость рецепта определяется как стоимость, которую пациент должен заплатить, чтобы получить лекарства или лечение, которые выписываются в виде указаний по рецепту врачом. [4] Стоимость, как правило, зависит от финансовых отношений между производителями фармацевтической продукции, оптовыми дистрибьюторами и аптеками. [5] В дополнение к финансовым отношениям, в каждой стране существуют различные системы контроля стоимости рецептов. В Соединенных Штатах менеджер по льготам на лекарства, сторонняя организация, такая как частные страховые компании или государственные медицинские страховые компании, будут внедрять программы сдерживания расходов, такие как создание формуляра, чтобы сдержать расходы. [5] [6]   В Соединенном Королевстве правительство договаривается с фармацевтической промышленностью об общем пределе роста счетов за лекарства. Кроме того, государственное учреждение, Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), оценивает экономическую эффективность ценообразования на отдельные рецептурные препараты. [7] Национальная служба здравоохранения также может вести прямые переговоры с отдельными фармацевтическими компаниями относительно определенных специализированных лекарств, а также проводить конкурсные закупки дженериков и запатентованных лекарств, когда для одного состояния доступно более одного препарата. [8] Расходы на рецептурные препараты являются обычными расходами на здравоохранение для больных и могут означать экономические трудности для малообеспеченных. [9] При медицинском страховании пациент в США платит доплату (сумму, которую пациент должен заплатить за каждое лекарство или посещение врача), франшизу (сумму, которую пациент должен заплатить до того, как страховка начнет делить расходы) и совместное страхование (сумму, которую пациент должен заплатить после вычета) за расходы на рецептурные препараты. После достижения максимального размера выплат из собственного кармана страховая компания оплатит 100% стоимости рецептурных препаратов. Сумма, которую пациент должен заплатить, зависит от плана медицинского страхования, который есть у пациента.

По состоянию на 2017 год стоимость рецептурных препаратов колеблется от чуть более 15% в странах с высоким уровнем дохода до 25% в странах с уровнем дохода ниже среднего и странах с низким уровнем дохода. [10] : 418 

Факторы

Установление цены на любой фармацевтический препарат для продажи широкой публике является сложной задачей. По данным Forbes, установление высокой предельной цены на новый препарат может быть проблематичным, поскольку врачи могут избегать назначения препарата, поскольку его стоимость может быть слишком велика по сравнению с выгодой. [12] Установление слишком низкой цены может подразумевать неполноценность, то есть, что препарат слишком «слаб» для рынка. [12] Существует множество различных стратегий и факторов ценообразования, которые учитываются при исследовании и оценке цены будущего препарата, при этом целые отделы в фармацевтических компаниях США, таких как Pfizer, занимаются анализом затрат.

На этой диаграмме показаны различия в ценах на лекарства в разных странах.

Расходы на маркетинг

Исследование показало, что на маркетинг лекарств тратится в 2–19 раз больше средств, чем на исследования лекарств. [13]

Исследования и разработки

Многие исследования, необходимые для создания лекарств, проводятся государственным сектором . [14] [15] Кроме того, фармацевтические компании также проводят много исследований перед производством лекарств. Таблица показывает статистику исследований и разработок для фармацевтических компаний по состоянию на 2013 год по данным Astra Zeneca. [16] [ нужна страница ]

Северин Шван , генеральный директор швейцарской компании Roche, сообщил в 2012 году, что расходы Roche на исследования и разработки в 2014 году составили 8,4 млрд долларов, что составляет четверть всего бюджета Национальных институтов здравоохранения . [12] Учитывая ориентированность фармацевтических компаний на прибыль и их расходы на исследования и разработки, компании используют свои расходы на исследования и разработки в качестве отправной точки для определения соответствующих, но прибыльных цен. [17]

Фармацевтические компании тратят большие суммы на исследования и разработки, прежде чем лекарство поступит на рынок, и расходы можно разделить на три основные категории: открытие конкретной медицинской области препарата, клинические испытания и неудачные лекарства. [18]

Открытие

Процесс открытия лекарств может включать в себя определение учеными микробов, вирусов и бактерий, которые вызывают определенное заболевание или болезнь. [19] Временные рамки могут варьироваться от 3 до 20 лет, а затраты могут варьироваться от нескольких миллионов до десятков миллионов долларов. Исследовательские группы пытаются разбить компоненты болезни, чтобы найти аномальные события/процессы, происходящие в организме. [19] Только затем ученые работают над разработкой химических соединений для лечения этих аномалий с помощью компьютерных моделей. [19]

После «открытия» и создания химического соединения фармацевтические компании продвигаются вперед с заявкой на исследование нового препарата (IND) от FDA . [19] После исследования препарата и получения одобрения фармацевтические компании могут перейти к доклиническим испытаниям и клиническим испытаниям. [19]

Испытания

Разработка лекарственных препаратов и доклинические испытания проводятся на животных, не являющихся людьми, например, крысах.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами требует не менее 3 фаз клинических испытаний, которые оценивают побочные эффекты и эффективность препарата. Анализ затрат на испытания одобренных FDA препаратов с 2015 по 2016 год показал, что из 138 клинических испытаний 59 новых терапевтических агентов были одобрены FDA. Эти испытания имеют среднюю оценочную стоимость в 19 миллионов долларов США. [20]

Из этих фаз фаза 3 является самым дорогостоящим процессом разработки лекарств. [22] Одно исследование фазы 3 может стоить свыше 100 миллионов долларов. [23] На нее приходится около 90 процентов затрат фармацевтических компаний на разработку лекарства. [24]

Неудачные лекарства

Процессы «открытия» и клинических испытаний составляют приблизительно 12 лет от исследовательской лаборатории до пациента, в течение которых около 10% всех препаратов, которые начинают доклинические испытания, когда-либо доходят до реальных испытаний на людях. [19] Каждая фармацевтическая компания (у которой сотни препаратов, входящих и выходящих из этих фаз) никогда не возместит расходы на «неудачные препараты». Таким образом, прибыль, полученная от одного препарата, должна покрывать расходы на предыдущие «неудачные препараты». Стоимость неудач в НИОКР составляет около 60% всех затрат на разработку. Это подчеркивает важность показателей успешности как ключевого фактора производительности НИОКР. Средние затраты на исследования оцениваются в 30 миллионов долларов, 70 миллионов долларов и 310 миллионов долларов для фазы I, II и III соответственно. [25]

Отношение

Инвестиции в исследования и разработки против скорректированных по логарифму затрат на лечение при запуске на основе прейскурантных цен и чистых цен [26]

В целом расходы на исследования и разработки, связанные с фармацевтическими препаратами, составляют миллиарды. Например, сообщалось, что AstraZeneca тратила в среднем более 11 миллиардов долларов на один препарат на исследования и разработки. [23] Средние 11 миллиардов долларов включают только расходы на «открытие», расходы на доклинические и клинические испытания и другие расходы. [ требуется цитата ] С учетом расходов на «неудачные препараты» 11 миллиардов долларов легко составляют более 20 миллиардов долларов расходов. [ требуется цитата ] Таким образом, соответствующая цифра, например 60 миллиардов долларов, будет приблизительной цифрой продаж, которую фармацевтическая компания, такая как AstraZeneca, будет стремиться генерировать, чтобы покрыть эти расходы и одновременно получить прибыль. [ требуется цитата ]

Общие расходы на исследования и разработки предоставляют фармацевтическим компаниям приблизительную оценку общих расходов. Это важно при установлении прогнозируемых целей прибыли для конкретного препарата и, таким образом, является одним из самых необходимых шагов, которые фармацевтические компании предпринимают при установлении цены на конкретный препарат. [ необходима цитата ]

Исследование 2022 года опровергло распространенный аргумент о высоких расходах на лекарства, согласно которому инвестиции в исследования и разработки отражаются в расходах на лечение и обуславливают их необходимость, не обнаружив никакой корреляции между инвестициями в лекарства (в случаях, когда прозрачность была достаточной) и их стоимостью. [27] [26]

Заинтересованные стороны

Пациенты и врачи также могут иметь некоторое влияние на ценообразование, хотя и косвенно. Клиенты в Соединенных Штатах протестовали против высоких цен на недавние «чудодейственные» препараты, такие как Daraprim и Harvoni , оба из которых пытаются вылечить или лечить серьезные заболевания (ВИЧ/СПИД и гепатит C ). [28] Общественный резонанс во многих случаях помог контролировать и даже определять цены на некоторые препараты. Например, была серьезная негативная реакция на Daraprim, препарат, который лечит токсоплазмоз. [29] Turing Pharmaceuticals под руководством Мартина Шкрели подняла цену на препарат на 5500% с 13,50 до 750 долларов за таблетку. [29] После осуждения со стороны кандидатов в президенты 2016 года Хиллари Клинтон и Берни Сандерса , Мартин Шкрели заявил, что снизит цену, но позже решил этого не делать. [29]

С учетом недавней тенденции к ценовому манипулированию законодатели ввели реформу, чтобы сдержать эти скачки цен, эффективно контролируя ценообразование на лекарства в Соединенных Штатах. Хиллари Клинтон объявила о предложении помочь пациентам с хроническими и тяжелыми заболеваниями, установив общенациональный ежемесячный лимит в размере 250 долларов на рецептурные лекарства, отпускаемые из собственного кармана. [29]

Исследование препарата, который лечит то, что никто никогда не лечил раньше, будет стоить намного дороже, чем исследование лекарства от очень распространенной болезни, для которой известны методы лечения. [ требуется цитата ] Кроме того, будет больше пациентов с более распространенным недугом, поэтому цены будут ниже. [ требуется цитата ] Soliris лечит только два чрезвычайно редких заболевания, поэтому количество потребителей невелико, что делает его орфанным препаратом . Soliris по-прежнему приносит прибыль из-за своей высокой цены, превышающей 400 000 долларов в год на пациента. [12] Преимущество этого препарата огромно, поскольку он лечит очень редкие заболевания, лечение которых в противном случае обошлось бы гораздо дороже, что экономит страховым компаниям и агентствам здравоохранения миллионы долларов. Следовательно, страховые компании и агентства здравоохранения готовы платить эти цены. [ требуется цитата ]

Государственная политика

Политики в некоторых странах установили контроль над тем, насколько фармацевтические компании могут повышать цены на лекарства. В 2017 году лидеры Демократической партии предложили создать новое федеральное агентство для расследования и, возможно, штрафования производителей лекарств, которые делают необоснованное повышение цен. Фармацевтические компании должны будут представить обоснование для препарата со «значительным повышением цены» в течение как минимум 30 дней с момента внедрения. Согласно условиям предложения, широко разрекламированное повышение цены Mylan на ее продукт EpiPen будет ниже критериев значительного повышения цены, в то время как 5000%-ное повышение цены Turing Pharmaceuticals Daraprim (пириметамин) за одну ночь будет подлежать регулирующим мерам. [30]

Патенты и монопольные права

Одним из важнейших факторов, определяющих стоимость препарата, является наличие конкурирующих препаратов и методов лечения. Наличие двух или более производителей, выпускающих препараты для одного и того же заболевания, как правило, снижает стоимость. [12]

Патентное законодательство предоставляет фармацевтическим компаниям исключительное право продавать лекарство в течение определенного периода времени, что позволяет им устанавливать высокую монопольную цену . [31] Например, патентное законодательство США предоставляет монополию на 20 лет после подачи заявки. По истечении этого периода один и тот же продукт от разных производителей — известный как дженерики — может быть продан, что обычно приводит к существенному снижению цены и возможному изменению доли рынка. Два патента, которые обычно используются, — это патенты на процесс и патенты на лекарственный продукт. [32] Патенты на процесс предоставляют разработчикам только интеллектуальное право на методы, с помощью которых был изготовлен продукт, поэтому конкурент может производить тот же препарат другим методом, не нарушая патент.

В некоторых случаях новый метод лечения более эффективен, чем старый метод лечения, или данный препарат может работать лучше конкурентов только для некоторых пациентов. Наличие несовершенной замены подрывает цены в меньшей степени, чем идеальная замена.

Некоторые страны предоставляют дополнительную защиту от конкуренции на ограниченный период времени, например, эксклюзивность данных испытаний или сертификаты дополнительной защиты . В некоторых юрисдикциях доступны дополнительные стимулы для производителей орфанных препаратов для редких заболеваний, включая расширенную монопольную защиту, налоговые льготы, освобождение от сборов и смягченные процессы утверждения из-за небольшого числа затронутых пациентов.

Прозрачность

Процесс создания лекарств, их тестирования и продажи — это длительный процесс. [33] Помимо затрат на исследования и испытания, многие потребители не знают о процессе цепочки поставок лекарств . Существует множество посредников и компаний, которые покупают и продают лекарства. Сюда входят «производители лекарств, оптовые торговцы лекарствами, аптеки и плательщики». [33] Влияние крупных фармацевтических компаний на политику и правила, касающиеся патентов на лекарства и стоимости рецептов, защищает фармацевтические компании от необходимости быть прозрачными относительно того, куда уходят деньги и кому выгодны эти высокие цены, включая менеджеров по льготам для аптек. [34]  Прозрачность между производителями и продавцами лекарств повышает ответственность между производителями и потребителями и позволяет пациентам больше знать о том, за что они платят. Поисковики цен на рецептурные лекарства позволяют пациентам узнавать о более рентабельных продавцах и находить скидки, которые будут им выгодны.

В попытке Министерства здравоохранения и социальных служб США ( HHS ) регулировать прозрачность цен на лекарства в телевизионной рекламе в 2019 году, HHS столкнулось с сопротивлением изменениям в законодательстве. [35] Хотя то, что HHS стремилось изменить, было шагом в правильном направлении для прозрачности цен на лекарства, федеральный судья Амит П. Мехта вынес решение в пользу фармацевтической промышленности. Решение было основано на невозможности предоставить HHS такие полномочия для принятия таких законов. [35] Политикам нужно многое учитывать при рассмотрении вопроса прозрачности, поскольку в продаже и покупке рецептурных лекарств задействовано множество посредников.

Влияние на потребителей

Когда цена на лекарства растет, качество жизни потребителей, которым они нужны, снижается. [36] [37] Потребители, у которых увеличились расходы на лекарства, с большей вероятностью изменят свой образ жизни, чтобы тратить меньше денег на продукты, развлечения и повседневные семейные нужды. [36] Они с большей вероятностью влезут в долги или отложат выплату существующих долгов. [36] Высокие цены на лекарства могут помешать людям откладывать деньги на пенсию. [36] У обычных людей нередко возникают проблемы с оплатой медицинских счетов. [36] Некоторые люди не могут получить необходимую им медицинскую помощь из-за отсутствия денег на ее оплату. [36] В странах с низким и средним уровнем дохода до 90% людей платят за лекарства из своего кармана. [38] Исследование, проведенное в ноябре 2020 года West Health Policy Center, показало, что более 1,1 миллиона пожилых граждан, участвующих в программе Medicare в США , как ожидается, преждевременно умрут в течение следующего десятилетия, поскольку они не смогут позволить себе рецептурные препараты, что потребует дополнительных 17,7 миллиардов долларов, которые будут ежегодно тратиться на предотвратимые медицинские расходы из-за осложнений со здоровьем. [2]

Влияние высоких расходов на рецепты на потребителей также влияет на их долгосрочное здоровье и общую продолжительность жизни. При правильном использовании лекарство может принести пользу пациенту и вылечить его болезнь. Когда пациент не может позволить себе платить за свои лекарства, он теряет оптимальные преимущества надлежащих и адекватных дозировок. [39] Высокие расходы на рецепты не только влияют на пациентов в краткосрочной перспективе, но и ухудшают их общее качество жизни, поскольку они подвергаются хроническим заболеваниям, которые можно было бы предотвратить с помощью этого первого рецепта. [39] Данные исследований показывают, что инсулинотерапия как лечение пациентов с высоким уровнем глюкозы, которые еще не больны диабетом, приводит к снижению резистентности к инсулину , что приносит пользу пациентам. [40]

Ссылки

Общие меры, принимаемые для снижения затрат

Потребители обычно реагируют на высокие или растущие цены на лекарства, делая все возможное, чтобы сэкономить на них. Наиболее часто рекомендуемый курс действий для потребителей, которые стремятся снизить свои расходы на лекарства, заключается в том, чтобы сказать своему врачу и фармацевту, что им нужно сэкономить деньги, а затем попросить совета. [41] Врачи и фармацевты — это профессионалы, которые знают свою область и являются наиболее вероятным источником информации о вариантах снижения стоимости. [41]

В зависимости от страны и применяемой политики здравоохранения, существуют также варианты поиска наиболее удобных и доступных планов медицинского страхования без необходимости консультироваться с поставщиком медицинских услуг или получать страховку через работодателя. Однако те, кто стремится приобрести страховку индивидуально через индивидуальный рынок, скорее всего, будут застрахованы недостаточно и, следовательно, потенциально могут иметь более высокую стоимость рецепта. [42]

Цены на лекарства в разных аптеках могут значительно различаться, даже в пределах одной географической области. [43] Из-за этого некоторые люди проверяют цены в нескольких аптеках, чтобы найти более низкие цены. [43] Интернет-аптеки могут предлагать низкие цены, но многие потребители, пользующиеся онлайн-услугами, сталкиваются с интернет-мошенничеством и другими проблемами, [44] такими как длительное время доставки из-за рубежа и более высокая неуверенность в качестве , подлинности и безопасности заказанных товаров.

Некоторые потребители снижают расходы, спрашивая у своего врача о дженериках , если они доступны. [45] Поскольку фармацевтические компании часто устанавливают цены на таблетки, а не на дозу, потребители иногда могут покупать таблетки с двойной дозой, делить таблетки самостоятельно с разрешения своего врача и экономить деньги в этом процессе. [46]

Непокупка лекарств/недоступность

В странах без всеобщего здравоохранения могут быть неподъемные расходы на необходимые лекарства. Примерно 25% американцев испытывают трудности с приобретением рецептурных препаратов. [47] В случае дорогих лекарств от ожирения было отмечено, что многие люди, «которые могли бы извлечь наибольшую пользу из снижения веса, могут быть не в состоянии позволить себе такие дорогие лекарства». [48] Это может быть более серьезной проблемой для состояний, которые более рискованны или вредны для здоровья и/или которые, в отличие от ожирения, не имеют дополнительных вариантов лечения, которые широко известны и эффективны — например, дальнейшее улучшение диеты и физической активности в случае ожирения. Исследование показало, что среди получателей Medicare в США без субсидий 30% рецептов, выписанных на противораковые препараты, 22% на гепатит С и более 50% на методы лечения, изменяющие течение болезни, при расстройствах иммунной системы или гиперхолестеринемии не были выполнены пациентами. [49]

Право на науку и культуру является одним из прав, закрепленных во Всеобщей декларации прав человека , согласно которой «каждый человек имеет право свободно участвовать в культурной жизни общества, наслаждаться искусством, участвовать в научном прогрессе и пользоваться его благами». [50]

Влияние на системы здравоохранения

Хотя некоторые пришли к выводу, что « разработка лекарств, вероятно, останется дорогостоящим и ресурсоемким процессом» [51], исследование показало, что широкий спектр лекарств из Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ может быть прибыльно произведен фармацевтической промышленностью по очень низкой цене и что «большинство лекарств из перечня основных лекарственных средств продаются в Великобритании и Южной Африке по ценам, значительно превышающим предполагаемые издержки производства » [52] .

Глобальные расходы на рецептурные препараты в 2020 году могли составить около 1,3 триллиона долларов США, а «высокая стоимость рецептурных препаратов угрожает бюджету здравоохранения и ограничивает финансирование других областей, в которых необходимы государственные инвестиции ». [47]

По региону

Соединенные Штаты

Цены на рецептурные препараты в Соединенных Штатах были одними из самых высоких в мире. Высокая стоимость рецептурных препаратов стала главной темой обсуждения в новом тысячелетии, что привело к дебатам о реформе здравоохранения в США в 2009 году, и вновь привлекла внимание в 2015 году. Высокие цены были приписаны монополиям, предоставленным производителям правительством, и неспособности организаций договариваться о ценах. [53]

Отдельные лица могут зарегистрироваться в планах медицинского страхования, которые часто включают покрытие рецептурных лекарств. Однако страховые компании решают, какие лекарства они будут покрывать, создавая формуляр . Если лекарство отсутствует в этом списке, страховая компания может потребовать от людей заплатить больше денег из своего кармана по сравнению с другими лекарствами, которые есть в формуляре. Также часто существуют уровни в этом утвержденном списке лекарств, поскольку страховая компания может быть готова покрыть часть одного лекарства, но предпочесть и полностью покрыть более дешевую альтернативу. [54]

Medicare Part D — это подразделение Medicare, которое помогает покрывать расходы на рецептурные препараты для пациентов в возрасте 65 лет и старше. С 2010 по 2018 год план Part D «почти в четыре раза увеличил» свои расходы на фазу катастрофического покрытия. [55] Это увеличение расходов объясняется ростом цен на рецептурные препараты.

Великобритания

В Соединенном Королевстве она варьируется в зависимости от региона . В Уэльсе, Шотландии и Северной Ирландии стоимость рецептов была полностью отменена, однако в Англии текущая стоимость рецепта для взрослых по состоянию на 1 апреля 2024 года составляет 9,90 фунтов стерлингов за единицу отпускаемого товара. [56] Для тех, кто претендует на универсальный кредит, предусмотрены субсидируемые расходы .

Канада

Чтобы предоставить контекст для стоимости лекарств в Канаде, страна является членом ОЭСР , международной организации, состоящей из 38 стран, в которую входят такие страны, как США, Австралия, Германия и другие. Среди этих 38 стран Канада занимает третье место по стоимости лекарств в ОЭСР. [57] Правительство Канады обнаружило, что в течение 2020-2021 года страна потратила 12,3 миллиарда долларов на стоимость лекарств. [58] В Канаде каждая провинция и территория финансирует свой собственный план страхования, а не национальный план страхования. [59] Из-за различных планов страхования расходы на лекарства для населения различаются в зависимости от региона. [60]

В Канаде ценообразование на лекарства контролируется Советом по контролю цен на запатентованные лекарства (PMPRB), который отслеживает цены, установленные на запатентованные препараты. [61] Одним из способов, которым PMPRB оценивает, являются ли цены на лекарства, устанавливаемые патентообладателями, является рассмотрение международных цен на лекарства. [62] PMPRB также сравнивает цену препарата с аналогичным рынком. [63] Однако патентообладателям не требуется одобрение ценообразования на лекарства со стороны PMPRB перед выставлением лекарств на продажу. [64]

Развивающийся мир

В развивающихся странах лекарства составляют от 25 до 70% расходов на здравоохранение. [38] Многие лекарства недоступны большинству населения. [65] Были попытки как на основе международных соглашений, так и со стороны фармацевтических компаний предоставлять лекарства по низкой цене, либо поставляемые производителями, которым принадлежат лекарства, [66] либо производимые на месте как дженерики лекарств , которые в других местах защищены патентом . [67] Страны, не имеющие производственных мощностей, могут импортировать такие дженерики.

Правовая основа в отношении дженериков запатентованных лекарств закреплена в Дохинской декларации о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности и в более поздних соглашениях. [ необходима ссылка ]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Введение в исследование потребления наркотиков: Глава 2: Типы информации об использовании наркотиков: 2.6 Стоимость лекарств". apps.who.int . Архивировано из оригинала 28 мая 2010 г. Получено 26 ноября 2019 г.
  2. ^ ab «Высокие цены на лекарства и расходы пациентов: миллионы жизней и миллиарды долларов потерянных». www.cidsa.org . West Health Council for Informed Drug Spending Analysis. 18 ноября 2020 г. . Получено 20 февраля 2023 г. .
  3. ^ Измерение цен на лекарства, наличия, доступности и ценовых компонентов (PDF) (2-е изд.). Всемирная организация здравоохранения. 2008. С. 12.
  4. ^ "ПРЕПИСАНИЕ | определение в Кембриджском словаре английского языка". dictionary.cambridge.org . Получено 23 октября 2019 г. .
  5. ^ ab "Follow The Pill: Understanding the US Commercial Pharmaceutical Supply Chain". Фонд семьи Генри Дж. Кайзера . 28 февраля 2005 г. Получено 23 октября 2019 г.
  6. ^ Грыта, Томас (21 июля 2011 г.). «Что такое «менеджер по льготам в аптеках?»». Wall Street Journal . ISSN  0099-9660 . Получено 23 октября 2019 г.
  7. ^ "Контроль затрат: политика ценообразования на лекарства во всем мире". 12 февраля 2018 г. Получено 23 октября 2019 г.
  8. ^ "NHS England сотрудничает с Gilead, Merck, AbbVie в искоренении гепатита C стоимостью в миллиард фунтов". FiercePharma . 29 апреля 2019 г. Получено 18 апреля 2021 г.
  9. ↑ Редакционная коллегия (19 декабря 2015 г.). «Нет оправдания высоким ценам на лекарства». New York Times . Получено 20 декабря 2015 г.
  10. ^ Wirtz VJ, Hogerzeil HV, Gray AL, Bigdeli M, de Joncheere CP, Ewen MA и др. (январь 2017 г.). «Основные лекарства для всеобщего охвата услугами здравоохранения». Lancet . 389 (10067): 403–476. doi :10.1016/S0140-6736(16)31599-9. PMC 7159295 . PMID  27832874. 
  11. ^ Международная федерация планов здравоохранения. "2013 Сравнительный отчет о ценах на медицинские и больничные услуги по странам" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 22 октября 2017 г.
  12. ^ abcde LaMattina, John. «Каково обоснование ценообразования новых лекарств?». Forbes . Получено 15 марта 2016 г.
  13. ^ Фармацевтические компании потратили в 19 раз больше на саморекламу, чем на фундаментальные исследования: отчет The Huffington Post, 2012 г.
  14. ^ Стивенс, Эшли Дж.; Дженсен, Джонатан Дж.; Уайллер, Катрин; Килгор, Патрик К.; Чаттерджи, Сабарни; Рорбо, Марк Л. (2011). «Роль исследований государственного сектора в открытии лекарств и вакцин». New England Journal of Medicine . 364 (6): 535–541. doi :10.1056/nejmsa1008268. PMID  21306239.
  15. ^ Sampat, Bhaven N.; Lichtenberg, Frank R. (2011). «Каковы соответствующие роли государственного и частного секторов в фармацевтических инновациях?». Health Affairs . 30 (2): 332–339. doi :10.1377/hlthaff.2009.0917. PMID  21289355. S2CID  207379315. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 14 ноября 2020 г.
  16. ^ Аль-Хунити, Нидал (20 июня 2013 г.). «Количественное принятие решений при разработке лекарств». AstraZeneca. стр. 23. Получено 13 марта 2016 г.
  17. ^ Медицина, Институт медицины (США), Комитет по технологическим инновациям в; Гелейнс, Аннетин К.; Халм, Итан А. (1991). Экономика фармацевтических исследований и разработок: отраслевая перспектива. National Academies Press (США).
  18. ^ Клотц, Линн (16 января 2014 г.). «Какова реальная стоимость разработки лекарств для очень малых биотехнологических компаний?». Новости генной инженерии и биотехнологии . Получено 15 марта 2016 г.
  19. ^ abcdef "New Drug Development Process" (PDF) . California Biomedical Research Association . Архивировано из оригинала (PDF) 14 марта 2016 г. . Получено 15 марта 2016 г. .
  20. ^ Мур Т.Дж., Чжан Х., Андерсон Г., Александр Г.К. (ноябрь 2018 г.). «Оцениваемые затраты на основные испытания новых терапевтических агентов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, 2015–2016 гг.». JAMA Internal Medicine . 178 (11): 1451–1457. doi :10.1001/jamainternmed.2018.3931. PMC 6248200. PMID  30264133 . 
  21. ^ abcd Комиссар, Офис (18 апреля 2019 г.). «Шаг 3: Клинические исследования». FDA .
  22. ^ "Процесс разработки и одобрения лекарственных препаратов | FDAReview.org" . Получено 31 октября 2019 г.
  23. ^ ab Herper, Matthew. «По-настоящему ошеломляющая стоимость изобретения новых лекарств». Forbes . Получено 15 марта 2016 г.
  24. ^ «Удушение новых лекарств: истинная стоимость длительных клинических испытаний лекарств». Manhattan Institute . 24 августа 2015 г. Получено 7 ноября 2019 г.
  25. ^ Фернандо, Кэти; Менон, Сандип; Янсен, Катрин; Наик, Пракаш; Нуччи, Джанлука; Робертс, Джон; Ву, Шуан Сара; Долстен, Микаэль (1 марта 2022 г.). «Достижение сквозного успеха в клинике: выводы Pfizer о производительности НИОКР». Drug Discovery Today . 27 (3): 697–704. doi :10.1016/j.drudis.2021.12.010. ISSN  1359-6446. PMC 8719639. PMID 34922020  . 
  26. ^ ab Wouters, Olivier J.; Berenbrok, Lucas A.; He, Meiqi; Li, Yihan; Hernandez, Inmaculada (26 сентября 2022 г.). «Ассоциация инвестиций в исследования и разработки с расходами на лечение для новых препаратов, одобренных с 2009 по 2018 год». JAMA Network Open . 5 (9): e2218623. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2022.18623 . ISSN  2574-3805. PMC 9513642. PMID  36156148 . 
  27. ^ «Большая фармацевтика утверждает, что цены на лекарства отражают затраты на НИОКР. Исследователи называют это ерундой». Ars Technica . 14 октября 2022 г. Получено 21 октября 2022 г.
  28. ^ Sanghoee, Sanjay (4 марта 2015 г.). «Непреднамеренный побочный эффект снижения цен на лекарства». TIME.com . Получено 15 марта 2016 г.
  29. ^ abcd "Генеральный директор заявил, что снизит цену на лекарство после общественного возмущения по поводу повышения цен на 5000%". www.CBC.ca . 23 сентября 2015 г. Получено 16 марта 2016 г.
  30. ^ Джинджери, Деррик (24 июля 2017 г.). «Лучшее соглашение демократов создаст «контролера» цен на лекарства». OTC Markets Group . Получено 27 июля 2017 г.
  31. ^ Бреннан, Ханна; Капчински, Эми; Монахан, Кристин Х.; Ризви, Зайн (2 апреля 2017 г.). «Рецепт чрезмерного ценообразования на лекарства: использование патентов правительства в интересах здравоохранения». Йельский журнал права и технологий . 18 (1).
  32. ^ Ланжу, Жан О. (май 2005 г.). Патенты, контроль цен и доступ к новым лекарствам: как политика влияет на выход на глобальный рынок (отчет). Кембридж, Массачусетс: Рабочий документ Национального бюро экономических исследований 11321. doi : 10.3386/w11321 .
  33. ^ ab Levy, Rosenberg, Vanness, Joseph, Marjorie, David (2018). «Прозрачный и последовательный подход к оценке расходов на амбулаторные препараты в США для использования в анализах эффективности затрат». Value in Health . 21 (6): 677–684. doi :10.1016/j.jval.2017.06.013. PMC 6394851. PMID  29909872 . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  34. ^ staff, staff (2023). «Губернатор Рон ДеСантис представил всеобъемлющее законодательство, направленное на повышение прозрачности и подотчетности крупных фармацевтических компаний и снижение цен на рецептурные препараты». Рон ДеСантис .
  35. ^ ab "Федеральный судья отменил новое правило прозрачности цен на лекарства". HealthPayerIntelligence . 10 июля 2019 г. Получено 27 ноября 2019 г.
  36. ^ abcdef Скиннер, Джинджер (21 июня 2016 г.). «По мере роста цен на лекарства качество жизни снижается». Consumer Reports . Получено 8 марта 2017 г.
  37. ^ Уокер, Джозеф (31 декабря 2015 г.). «Пациенты борются с высокими ценами на лекарства». Wall Street Journal . Получено 8 марта 2017 г.
  38. ^ ab Измерение цен на лекарства, наличия, доступности и ценовых компонентов (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2008. С. 1.
  39. ^ ab Watanabe, Jonathan H.; McInnis, Terry; Hirsch, Jan D. (26 марта 2018 г.). «Стоимость заболеваемости и смертности, связанной с рецептурными препаратами». Annals of Pharmacotherapy . 52 (9): 829–837. doi : 10.1177/1060028018765159. PMID  29577766. S2CID  4321240 – через Национальную медицинскую библиотеку.
  40. ^ Риддл, Мэтью К. (2002). «Недостаточное использование инсулинотерапии в Северной Америке». Diabetes/Metabolism Research and Reviews . 18 (S3): S42–S49. doi :10.1002/dmrr.277. PMID  12324985. S2CID  41005514 – через онлайн-библиотеку Wiley.
  41. ^ ab Consumer Reports (21 июня 2016 г.). «Способ сэкономить на рецептурных препаратах: расскажите об этом». www.consumerreports.org . Архивировано из оригинала 21 декабря 2021 г. . Получено 8 марта 2017 г. .
  42. ^ Коллинз, Сара Р.; Бхупал, Герман К.; Доти, Мишель М. (2019). «Медицинское страховое покрытие через восемь лет после ACA — двухгодичная сессия 2018 года | Фонд Содружества». www.commonwealthfund.org . doi :10.26099/penv-q932 . Получено 23 октября 2019 г. .
  43. ^ ab Consumer Reports (5 января 2016 г.). «Экономьте деньги на лекарствах: 6 советов по поиску лучших цен на рецептурные препараты». Consumer Reports . Получено 8 марта 2017 г.
  44. ^ Consumer Reports (30 августа 2015 г.). «Можно ли покупать лекарства онлайн? — Consumer Reports». Consumer Reports . Получено 8 марта 2017 г.
  45. ^ Consumer Reports (январь 2012 г.). "Дженериковые препараты: те же лекарства за меньшие деньги" (PDF) . Consumer Reports . Архивировано из оригинала (PDF) 1 июля 2014 г. . Получено 8 марта 2017 г. .
  46. ^ Consumer Reports (30 декабря 2015 г.). «Когда безопасно делить таблетки». Consumer Reports . Получено 8 марта 2017 г.
  47. ^ ab Vincent Rajkumar, S. (июнь 2020 г.). «Высокая стоимость рецептурных препаратов: причины и решения». Blood Cancer Journal . 10 (6): 71, s41408–020–0338-x. doi :10.1038/s41408-020-0338-x. PMC 7311400. PMID  32576816 . 
  48. ^ Колата, Джина (28 апреля 2022 г.). «Пациенты, принимающие экспериментальное лекарство от ожирения, потеряли более 50 фунтов, утверждает производитель». The New York Times . Получено 13 мая 2022 г.
  49. ^ Dusetzina, Stacie B.; Huskamp, ​​Haiden A.; Rothman, Russell L.; Pinheiro, Laura C.; Roberts, Andrew W.; Shah, Nilay D.; Walunas, Theresa L.; Wood, William A.; Zuckerman, Autumn D.; Zullig, Leah L.; Keating, Nancy L. (1 апреля 2022 г.). «Многие получатели Medicare не получают рецепты на дорогостоящие специальные препараты». Health Affairs . 41 (4): 487–496. doi : 10.1377/hlthaff.2021.01742. ISSN  0278-2715. PMID  35377748. S2CID  247953729.
  50. ^ "Всеобщая декларация прав человека | Организация Объединенных Наций". Организация Объединенных Наций . Получено 5 июня 2022 г.
  51. ^ «Цена здоровья: стоимость разработки новых лекарств». The Guardian . 30 марта 2016 г. Получено 5 июня 2022 г.
  52. ^ Хилл, Эндрю М.; Барбер, Мелисса Дж.; Готэм, Дзинтарс (1 января 2018 г.). «Предполагаемые затраты на производство и потенциальные цены на основные лекарственные средства ВОЗ». BMJ Global Health . 3 (1): e000571. doi :10.1136/bmjgh-2017-000571. ISSN  2059-7908. PMC 5859811. PMID  29564159. S2CID  4007393 . 
  53. ^ Kesselheim AS, Avorn J, Sarpatwari A (23 августа 2016 г.). «Высокая стоимость рецептурных препаратов в Соединенных Штатах: истоки и перспективы реформ». JAMA . 316 (8): 858–71. doi :10.1001/jama.2016.11237. PMID  27552619.
  54. ^ "Prescription Drugs | Covered California™". www.coveredca.com . Получено 23 октября 2019 г. .
  55. ^ Dusetzina, Stacie B.; Keating, Nancy L.; Huskamp, ​​Haiden A. (10 октября 2019 г.). «Предложения по редизайну Medicare Part D — облегчение бремени роста цен на лекарства». New England Journal of Medicine . 381 (15): 1401–1404. doi : 10.1056/NEJMp1908688. ISSN  0028-4793. PMID  31483987. S2CID  201837322.
  56. ^ "Сборы за рецептурные препараты NHS". 28 июня 2024 г.
  57. ^ Канада, Здоровье (28 мая 2004 г.). "Цены и расходы на рецептурные препараты". www.canada.ca . Получено 27 июля 2024 г.
  58. ^ Канада, Совет по контролю цен на запатентованные лекарства (31 января 2023 г.). «Увеличение использования дорогостоящих лекарств продолжает оказывать давление на канадские государственные планы обеспечения лекарствами». www.canada.ca . Получено 27 июля 2024 г.
  59. ^ Клемент, Фиона; Мемедович, Кэтрин А. (май 2018 г.). «Охват лекарственными средствами в Канаде: пробелы и возможности». Журнал психиатрии и нейробиологии . 43 (3): 148–150. doi :10.1503/jpn.180051. ISSN  1180-4882. PMC 5915235. PMID 29688870  . 
  60. ^ Анис, Аслам Х.; Гу, Дафна; Ван, Сяо-хуа (апрель 2001 г.). «Собачий завтрак: Покрытие рецептурных препаратов сильно различается по всей Канаде». Medical Care . 39 (4): 315–326. doi :10.1097/00005650-200104000-00003. ISSN  0025-7079. PMID  11329519.
  61. ^ Канада, Совет по рассмотрению цен на запатентованные лекарства (22 октября 2020 г.). "Совет по рассмотрению цен на запатентованные лекарства". www.canada.ca . Получено 27 июля 2024 г.
  62. ^ Чжан, Вэй; Гу, Дафна П.; Гроотендорст, Пол; Холлис, Эйдан; Анис, Аслам Х. (1 июня 2024 г.). «Влияние изменения референтных стран на прейскурантные цены на запатентованные лекарства в Канаде: анализ политики». Health Policy . 144 : 105064. doi : 10.1016/j.healthpol.2024.105064. ISSN  0168-8510. PMID  38608459.
  63. ^ "Обзор цен". pmprb-cepmb.gc.ca . 24 марта 2014 г. Получено 27 июля 2024 г.
  64. ^ Канада, Совет по контролю цен на запатентованные лекарства (7 сентября 2021 г.). «Процесс регулирования». www.canada.ca . Получено 27 июля 2024 г. .
  65. ^ Анджела Саини Заставить бедные страны платить за лекарства, New Scientist, 31 марта 2007 г.
  66. ^ GSK возглавляет новый этический рейтинг для инвесторов – здравоохранение – 16 июня 2008 г. New Scientist. Получено 23 апреля 2011 г.
  67. ↑ Наркотики арестованы – 13 июня 2001 г. New Scientist. Получено 23 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Внешние ссылки