Электронная медицинская карта ( ЭМК ) — это систематизированный набор информации о состоянии здоровья пациента и населения, хранящейся в электронном виде в цифровом формате. [1] Эти записи могут совместно использоваться в различных учреждениях здравоохранения . Записи распространяются через сетевые корпоративные информационные системы или другие информационные сети и биржи. ЭМК могут включать в себя ряд данных, включая демографические данные , историю болезни, лекарства и аллергии , статус иммунизации , результаты лабораторных анализов, рентгенологические изображения, показатели жизнедеятельности , личную статистику, такую как возраст и вес, а также платежную информацию. [2]
В течение нескольких десятилетий электронные медицинские карты (ЭМК) рекламировались как ключ к повышению качества медицинской помощи. [3] Электронные медицинские карты используются и для других целей, нежели составление карт пациентов; [4] сегодня поставщики услуг используют данные из медицинских карт пациентов для улучшения качественных результатов с помощью своих программ управления медицинской помощью. ЭМК объединяет все демографические данные пациентов в большой пул и использует эту информацию для содействия созданию «новых методов лечения или инноваций в предоставлении медицинской помощи», что в целом улучшает цели в здравоохранении. [4] Объединение нескольких типов клинических данных из медицинских карт системы помогло врачам выявлять и стратифицировать хронически больных пациентов. ЭМК может улучшить качество медицинской помощи, используя данные и аналитику для предотвращения госпитализаций среди пациентов с высоким риском.
Системы EHR предназначены для точного хранения данных и фиксации состояния пациента с течением времени. Это устраняет необходимость отслеживать предыдущие бумажные медицинские записи пациента и помогает гарантировать, что данные являются актуальными, [5] точными и разборчивыми. Это также позволяет пациенту и поставщику услуг открыто общаться, обеспечивая при этом «конфиденциальность и безопасность». [5] Это может снизить риск репликации данных, поскольку существует только один изменяемый файл, что означает, что файл, скорее всего, актуален, и снижает риск потери документов, а также является экономически эффективным. [5] Благодаря тому, что цифровая информация доступна для поиска и находится в одном файле, EMR (электронные медицинские записи) более эффективны при извлечении медицинских данных для изучения возможных тенденций и долгосрочных изменений у пациента. Исследования медицинских записей на основе населения также могут быть облегчены широким внедрением EHR и EMR.
Термины EHR, электронная запись пациента (EPR) и EMR часто использовались взаимозаменяемо, но сейчас определяются различия между моделями. Электронная запись о состоянии здоровья (EHR) представляет собой более продольный сбор электронной информации о состоянии здоровья отдельных пациентов или групп населения. EMR, напротив, представляет собой запись пациента, созданную поставщиками для конкретных встреч в больницах и амбулаторных условиях и может служить источником данных для EHR. [6] [7]
Напротив, персональная медицинская карта (PHR) представляет собой электронное приложение для записи персональных медицинских данных, которые контролирует отдельный пациент и может предоставлять поставщикам медицинских услуг. [8]
Хотя по поводу превосходства электронных медицинских карт над бумажными все еще ведутся жаркие споры, исследовательская литература рисует более реалистичную картину их преимуществ и недостатков. [9]
Повышение прозрачности, портативности и доступности, достигнутое благодаря внедрению электронных медицинских карт, может повысить легкость доступа к ним со стороны медицинских работников, но также может увеличить объем кражи информации неавторизованными лицами или недобросовестными пользователями по сравнению с бумажными медицинскими картами, что подтверждается повышенными требованиями к безопасности электронных медицинских карт, включенными в Закон о медицинской информации и доступности, а также крупномасштабными нарушениями конфиденциальности записей, о которых сообщают пользователи EMR. [10] [11] Опасения по поводу безопасности способствуют сопротивлению их внедрению. [ обтекаемые слова ]
Рукописные бумажные медицинские записи могут быть плохо читаемыми, что может способствовать врачебным ошибкам . [12] Предварительно напечатанные формы, стандартизация сокращений и стандарты почерка поощрялись для повышения надежности бумажных медицинских записей. Примером возможных медицинских ошибок является назначение лекарств. Назначение лекарств — это вмешательство, которое может очень быстро изменить состояние человека со стабильного на нестабильное. При использовании бумажной документации очень легко неправильно задокументировать назначение лекарств, указанное время или такие ошибки, как назначение «неправильного препарата, дозы, формы или отсутствие проверки на аллергию», что может негативно повлиять на пациента. Сообщалось, что эти ошибки были сокращены на «55–83%», поскольку записи теперь находятся в сети и требуют определенных шагов для избежания этих ошибок. [13]
Электронные записи могут помочь в стандартизации форм, терминологии и ввода данных. [14] Оцифровка форм облегчает сбор данных для эпидемиологических и клинических исследований. [15] [16] Однако стандартизация может создать проблемы для местной практики. [9] В целом, те, у кого есть электронные медицинские карты, в которых есть автоматизированные заметки и записи, ввод заказов и поддержка клинических решений, имели меньше осложнений, более низкие показатели смертности и более низкие затраты. [17]
EMR могут постоянно обновляться (в рамках определенных правовых ограничений: см. ниже). Если бы возможность обмена записями между различными системами EMR была усовершенствована («взаимодействие» [18] ), это облегчило бы координацию предоставления медицинской помощи в неаффилированных медицинских учреждениях. Кроме того, данные из электронной системы могут использоваться анонимно для статистической отчетности по таким вопросам, как улучшение качества, управление ресурсами и надзор за инфекционными заболеваниями в сфере общественного здравоохранения. [19] Однако данные трудно удалить из их контекста. [9]
Предоставление доступа к электронным медицинским картам людям с диабетом 2 типа помогает им снизить уровень сахара в крови . Это способ помочь людям понять состояние своего здоровья и активно вовлечь их в его управление. [20] [21] [22]
Они также могут быть полезны в исследованиях, позволяя проводить различные научные анализы и создавать новые инструменты (см. ниже).
Электронные медицинские записи также могут быть изучены для количественной оценки бремени болезней, например, количества смертей от устойчивости к противомикробным препаратам [23] , или для помощи в выявлении причин, факторов, связей между [24] [25] и факторами, способствующими возникновению болезней, [26] [27] [28], особенно в сочетании с исследованиями ассоциаций по всему геному . [29] [30]
Это может обеспечить большую гибкость, улучшенный надзор за заболеваниями , лучший надзор за безопасностью медицинской продукции, [31] лучший мониторинг общественного здравоохранения (например, для оценки эффективности политики здравоохранения ), [32] [33] повышение качества медицинской помощи (с помощью руководств [34] и улучшенного обмена историями болезней [35] [36] ), а также новые методы лечения, спасающие жизни.
Конфиденциальность : Для таких целей электронные медицинские записи потенциально могут быть доступны в надежно анонимизированных или псевдонимизированных [37] формах, чтобы гарантировать сохранение конфиденциальности пациентов [38] [30] [39] [40] даже в случае утечки данных . Существуют опасения относительно эффективности некоторых применяемых в настоящее время методов псевдонимизации и защиты данных, включая применяемое шифрование. [41] [35]
Нагрузка на документацию : Хотя такие записи могут позволить избежать дублирования работы посредством обмена записями, [35] [36] нагрузка на документацию для персонала медицинских учреждений может стать еще одной проблемой с EHR. Эту нагрузку можно уменьшить с помощью распознавания голоса , оптического распознавания символов , других технологий, привлечения врачей к внесению изменений в программное обеспечение и других средств [36] [42] [43] [44], которые, возможно, могут снизить нагрузку на документацию до уровня ниже бумажной документации и документации низкого уровня.
Теоретически, свободное программное обеспечение , такое как GNU Health и другое программное обеспечение для здравоохранения с открытым исходным кодом, может использоваться или модифицироваться для различных целей, которые используют электронные медицинские записи, в том числе посредством безопасного обмена анонимными данными о лечении пациентов, историей болезни и индивидуальными результатами (в том числе обычными врачами первичной медико-санитарной помощи). [45]
Службы скорой помощи в Австралии, США и Великобритании ввели использование систем EMR. [58] [59] Встречи в EMS в Соединенных Штатах регистрируются с использованием различных платформ и поставщиков в соответствии со стандартом NEMSIS (Национальная информационная система EMS). [60] Преимущества электронных записей в машинах скорой помощи включают: обмен данными о пациентах, профилактику травм/заболеваний, лучшую подготовку парамедиков, обзор клинических стандартов, лучшие возможности для исследований догоспитальной помощи и разработки будущих вариантов лечения, улучшение результатов на основе данных и поддержку клинических решений. [61]
Обмен медицинской информацией [62]
Использование EMR для чтения и записи записей пациента возможно не только через рабочую станцию, но, в зависимости от типа системы и настроек здравоохранения, также возможно через мобильные устройства, поддерживающие рукописный ввод, [63] планшеты и смартфоны. Электронные медицинские записи могут включать доступ к персональным медицинским записям (PHR), что делает отдельные заметки из EMR легко видимыми и доступными для потребителей. [ необходима цитата ]
Некоторые системы EMR автоматически отслеживают клинические события, анализируя данные пациента из электронной медицинской карты, чтобы предсказать, обнаружить и потенциально предотвратить неблагоприятные события. Это может включать распоряжения о выписке/переводе, распоряжения о приеме лекарств, результаты рентгенологии, результаты лабораторных исследований и любые другие данные из вспомогательных служб или заметок поставщика. [64] Этот тип мониторинга событий был реализован с использованием обмена информацией о здравоохранении в Луизиане, связывающего общественное здравоохранение штата с электронными медицинскими картами. Эта система оповещала поставщиков медицинских услуг, когда пациент с ВИЧ/СПИДом не получал лечения более двенадцати месяцев. Эта система значительно сократила количество упущенных критических возможностей. [65]
В рамках метанарративного систематического обзора исследований в этой области существуют различные философские подходы к EHR. [9] В литературе по системам медицинской информации EHR рассматривается как контейнер, содержащий информацию о пациенте, и как инструмент для агрегирования клинических данных для вторичного использования (выставление счетов, аудит и т. д.). Однако другие исследовательские традиции рассматривают EHR как контекстуализированный артефакт в социально-технической системе. Например, теория акторно-сетевого взаимодействия рассматривает EHR как актант в сети, [66] а исследования в области компьютерной кооперативной работы (CSCW) рассматривают EHR как инструмент поддержки определенной работы.
Было предложено несколько возможных преимуществ электронных медицинских карт по сравнению с бумажными записями, но ведутся споры о том, в какой степени они достигаются на практике. [67]
Несколько исследований ставят под сомнение, улучшают ли электронные медицинские записи качество медицинской помощи. [9] [68] [69] [70] [71] Одно исследование 2011 года по лечению диабета, опубликованное в New England Journal of Medicine , обнаружило доказательства того, что практики с электронными медицинскими записями обеспечивают более качественную медицинскую помощь. [72]
EMR в конечном итоге могут помочь улучшить координацию ухода. Статья в отраслевом журнале предполагает, что поскольку любой, кто использует EMR, может просмотреть полную карту пациента, это сокращает угадывание историй болезни, посещение нескольких специалистов, сглаживает переходы между учреждениями по уходу и может обеспечить более качественный уход в экстренных ситуациях. [73] EHR также могут улучшить профилактику, предоставляя врачам и пациентам лучший доступ к результатам тестов, выявляя недостающую информацию о пациентах и предлагая основанные на доказательствах рекомендации по профилактическим услугам. [74]
Высокая цена и неопределенность поставщика относительно ценности, которую они получат от внедрения в виде возврата инвестиций, оказывают значительное влияние на внедрение EHR. [75] В проекте, инициированном Управлением национального координатора по информации в области здравоохранения, исследователи обнаружили, что администраторы больниц и врачи, внедрившие EHR, отметили, что любые достижения в эффективности были сведены на нет снижением производительности по мере внедрения технологии, а также необходимостью увеличения штата специалистов по информационным технологиям для обслуживания системы. [75]
Бюджетное управление Конгресса США пришло к выводу, что экономия средств может иметь место только в крупных интегрированных учреждениях, таких как Kaiser Permanente, а не в небольших врачебных кабинетах. Они оспорили оценки экономии, сделанные Rand Corporation . «Врачи, работающие в кабинетах, в частности, могут не увидеть никакой выгоды, если они купят такой продукт, и могут даже понести финансовый ущерб. Даже если использование медицинских ИТ может привести к экономии средств для системы здравоохранения в целом, что может компенсировать стоимость EHR, многие врачи могут оказаться не в состоянии сократить свои офисные расходы или увеличить свой доход в достаточной степени, чтобы оплатить его. Например, использование медицинских ИТ может сократить количество дублирующихся диагностических тестов. Однако такое повышение эффективности вряд ли увеличит доход многих врачей». [76] Один генеральный директор компании EHR утверждал, что если врач проводит тесты в кабинете, это может сократить его или ее доход. [77]
Исследователи из Гарвардского университета , Школы бизнеса Уортон Пенсильванского университета , Стэнфордского университета и другие высказали сомнения относительно экономии средств за счет использования электронных медицинских карт. [71] [78] [79]
В 2022 году генеральный директор фонда Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust , одной из крупнейших организаций NHS, заявил, что 450 миллионов фунтов стерлингов, потраченные на установку электронных карт пациентов Epic Systems в шести больницах за 15 лет и сократившие количество различных ИТ-систем с более чем 100 до всего лишь нескольких, были «пустяками» по сравнению с общим бюджетом NHS. [80]
Внедрение EMR может потенциально сократить время идентификации пациентов при поступлении в больницу. Исследование Annals of Internal Medicine показало, что с момента принятия EMR было зафиксировано относительное сокращение времени на 65% (со 130 до 46 часов). [81]
Healthcare Information and Management Systems Society , крупнейшая торговая группа ИТ-индустрии здравоохранения США, в 2009 году отметила, что темпы внедрения EHR «в Соединенных Штатах были ниже, чем ожидалось, особенно по сравнению с другими секторами промышленности и другими развитыми странами. Основной причиной, помимо первоначальных затрат и потери производительности во время внедрения EMR, является недостаточная эффективность и удобство использования имеющихся в настоящее время EMR». [82] [83] Национальный институт стандартов и технологий США при Министерстве торговли изучил удобство использования в 2011 году и перечислил ряд конкретных проблем, о которых сообщили работники здравоохранения. [84] Сообщалось, что у EHR армии США, AHLTA , есть существенные проблемы с удобством использования. [85] Кроме того, исследования, такие как исследование, проведенное в BMC Medical Informatics and Decision Making, также показали, что, хотя внедрение систем электронных медицинских записей оказало большую помощь врачам общей практики, все еще есть много возможностей для пересмотра общей структуры и объема предоставляемого обучения. [86] Было отмечено, что усилия по улучшению удобства использования электронных медицинских карт следует рассматривать в контексте общения врача и пациента. [87]
Однако врачи быстро осваивают мобильные технологии, такие как смартфоны и планшеты. Согласно опросу, проведенному Physicians Practice в 2012 году , 62,6 процента респондентов (1369 врачей, руководителей практик и других поставщиков медицинских услуг) говорят, что используют мобильные устройства при выполнении своей работы. Мобильные устройства все чаще могут синхронизироваться с электронными системами медицинских карт, что позволяет врачам получать доступ к записям пациентов из удаленных мест. Большинство устройств являются расширениями настольных систем EHR, использующими разнообразное программное обеспечение для удаленной связи и доступа к файлам. Преимущества мгновенного доступа к записям пациентов в любое время и в любом месте очевидны, но влекут за собой множество проблем безопасности. Поскольку мобильные системы становятся все более распространенными, практикам потребуются комплексные политики, регулирующие меры безопасности и правила конфиденциальности пациентов. [88]
Другие передовые вычислительные методы позволили оценивать электронные медицинские карты гораздо быстрее. Обработка естественного языка все чаще используется для поиска в электронных медицинских картах, особенно путем поиска и анализа заметок и текста, которые в противном случае были бы недоступны для изучения при поиске улучшения ухода. [89] Одно исследование показало, что несколько методов машинного обучения могут быть использованы для прогнозирования уровня смертности пациента с умеренным успехом, причем наиболее успешный подход включает использование комбинации сверточной нейронной сети и модели гетерогенного графа. [90]
Когда медицинское учреждение задокументировало свой рабочий процесс и выбрало свое программное решение, оно должно рассмотреть инфраструктуру аппаратного обеспечения и поддерживающих устройств для конечных пользователей. Персоналу и пациентам необходимо будет взаимодействовать с различными устройствами на протяжении всего пребывания пациента и рабочего процесса составления карт. Компьютеры, ноутбуки, моноблоки, планшеты, мыши, клавиатуры и мониторы — все это аппаратные устройства, которые могут использоваться. Другие соображения будут включать в себя поддерживающие рабочие поверхности и оборудование, настенные столы или шарнирные руки для работы конечных пользователей. Другим важным фактором является то, как все эти устройства будут физически защищены и как они будут взиматься, чтобы персонал всегда мог использовать устройства для составления карт EHR при необходимости.
Успех вмешательств в eHealth во многом зависит от способности принимающей стороны полностью понимать рабочий процесс и предвидеть потенциальные клинические процессы до внедрения. Невыполнение этого требования может привести к дорогостоящим и длительным перерывам в предоставлении услуг. [91]
Согласно эмпирическим исследованиям в области социальной информатики , использование информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) может привести как к преднамеренным, так и к непреднамеренным последствиям . [92] [93] [94]
В оповещении о событии Sentinel 2008 года от Объединенной комиссии США , организации, которая аккредитует американские больницы для предоставления медицинских услуг, говорится: «Поскольку медицинские информационные технологии (HIT) и «конвергентные технологии» — взаимосвязь между медицинскими устройствами и HIT — все чаще принимаются организациями здравоохранения, пользователи должны помнить о рисках безопасности и предотвратимых нежелательных явлениях, которые эти внедрения могут создать или увековечить. Неблагоприятные явления, связанные с технологиями, могут быть связаны со всеми компонентами комплексной технологической системы и могут включать ошибки либо действия, либо бездействия. Эти непреднамеренные нежелательные явления обычно возникают из-за интерфейсов человек-машина или дизайна организации/системы». [95] Объединенная комиссия приводит в качестве примера базу данных Фармакопеи США MEDMARX [96] , где из 176 409 записей об ошибках в приеме лекарств за 2006 год примерно 25 процентов (43 372) связаны с каким-либо аспектом компьютерной технологии как по крайней мере одной из причин ошибки.
Британская национальная служба здравоохранения (NHS) приводит конкретные примеры потенциальных и фактических непреднамеренных последствий, вызванных электронными медицинскими картами, в своем документе 2009 года об управлении клиническими рисками, связанными с развертыванием и использованием программного обеспечения для здравоохранения. [97]
В феврале 2010 года в меморандуме Американского управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) было отмечено, что непреднамеренные последствия EHR включают медицинские ошибки, связанные с EHR, из-за (1) ошибок действия (EOC), (2) ошибок бездействия или передачи (EOT), (3) ошибок анализа данных (EDA) и (4) несовместимости между программными приложениями или системами разных поставщиков (ISMA), были приведены примеры. FDA также отметило, что «отсутствие обязательного обеспечения отчетности по вопросам безопасности H-IT ограничивает количество отчетов о медицинских устройствах (MDR) и препятствует более полному пониманию фактических проблем и последствий». [98] [99]
В меморандуме Американской ассоциации медицинской информатики (AMIA) за 2010 год содержатся рекомендации по безопасности пациентов, связанной с электронными медицинскими картами, прозрачности, этическому образованию для покупателей и пользователей, принятию передового опыта и пересмотру регулирования электронных медицинских приложений. [100] Помимо конкретных проблем, таких как конфликты интересов и проблемы конфиденциальности, были подняты вопросы о том, каким образом электронный посредник может повлиять на отношения между врачом и пациентом. [101] [102]
На этапе внедрения когнитивная нагрузка на медицинских работников может значительно возрасти, поскольку они знакомятся с новой системой. [103]
Электронные медицинские записи почти всегда наносят ущерб производительности труда врача, независимо от того, вводятся ли данные во время приема или после него. [104] Электронные медицинские записи могут повысить производительность труда врача [105] , предоставляя быстрый и интуитивно понятный интерфейс для просмотра и понимания клинических данных пациента и минимизируя количество клинически нерелевантных вопросов, [ нужна цитата ] но это почти никогда не происходит. [ нужна цитата ] Другой способ смягчить ущерб производительности труда врача — нанять писцов для работы вместе с врачами, что почти никогда не является финансово выгодным. [ нужна цитата ]
В результате многие провели исследования, подобные обсуждаемому в Журнале Американской ассоциации медицинской информатики «Масштабы и важность непреднамеренных последствий, связанных с компьютеризированным вводом предписаний поставщикам услуг», которое направлено на понимание степени и значимости незапланированных неблагоприятных последствий, связанных с компьютеризированным вводом предписаний врача, а также на понимание того, как интерпретировать неблагоприятные события и понимать важность их управления для общего успеха компьютеризированного ввода предписаний врача. [106]
В Соединенных Штатах, Великобритании и Германии концепция национальной централизованной серверной модели данных здравоохранения была плохо принята. [107] Вопросы конфиденциальности и безопасности в такой модели вызывают беспокойство. [108] [109]
В Европейском союзе (ЕС) в 2016 году был принят новый документ прямого действия — постановление Европейского парламента и совета, вступившее в силу в 2018 году — для защиты обработки персональных данных, в том числе в целях здравоохранения — Общий регламент по защите данных .
Угрозы информации о здравоохранении можно разделить на три категории:
Эти угрозы могут быть внутренними, внешними, преднамеренными и непреднамеренными. Поэтому можно обнаружить, что специалисты по системам медицинской информации имеют в виду именно эти угрозы при обсуждении способов защиты медицинской информации пациентов. Было обнаружено, что среди специалистов здравоохранения в таких странах, как Испания, наблюдается недостаточная осведомленность о безопасности. [110] Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) разработал структуру для смягчения вреда от этих угроз, которая является всеобъемлющей, но не настолько конкретной, чтобы ограничивать возможности специалистов здравоохранения, которые могут иметь доступ к различным технологиям. [111] С увеличением количества клинических записей, которые передаются в электронном виде в результате Закона о лечении в 21 веке , увеличение количества деликатных терминов, используемых в записях всех пациентов, включая несовершеннолетних, все чаще передается между группами по уходу, что усложняет усилия по сохранению конфиденциальности. [112]
Закон о защите личной информации и электронных документах (PIPEDA) был одобрен королевой в Канаде 13 апреля 2000 года для установления правил использования, раскрытия и сбора личной информации. Персональная информация включает как нецифровую, так и электронную форму. В 2002 году PIPEDA распространился на сектор здравоохранения на втором этапе реализации закона. [113] Есть четыре провинции, где этот закон не применяется, поскольку его закон о конфиденциальности считается аналогичным PIPEDA: Альберта, Британская Колумбия, Онтарио и Квебек.
Пандемия COVID-19 в Соединенном Королевстве привела к радикальным изменениям. NHS Digital и NHSX внесли изменения, как утверждается, только на время кризиса, в систему обмена информацией GP Connect по всей Англии, что означает, что записи пациентов будут передаваться по всей первичной медицинской помощи. Исключаются только пациенты, которые специально отказались. [114]
Юридическая ответственность во всех аспектах здравоохранения была растущей проблемой в 1990-х и 2000-х годах. Резкий рост числа адвокатов на душу населения в США [115] и изменения в системе деликтов привели к увеличению стоимости каждого аспекта здравоохранения, и технологии здравоохранения не стали исключением. [116]
Сбой или ущерб, причиненный во время установки или использования системы EHR, рассматривается как угроза в судебных исках. [117] Аналогичным образом важно признать, что внедрение электронных медицинских карт несет в себе значительные правовые риски. [118]
Эта проблема ответственности была особенно важна для производителей небольших систем EHR. Некоторые небольшие компании могут быть вынуждены покинуть рынки из-за регионального климата ответственности. [119] [ ненадежный источник ] Более крупные поставщики EHR (или спонсируемые правительством поставщики EHR) лучше способны противостоять юридическим нападкам.
Хотя нет никаких сомнений в том, что электронная документация посещений пациентов и данных улучшает уход за пациентами, растет обеспокоенность тем, что такая документация может привести к увеличению числа исков о врачебной халатности. Отключение оповещений врачей, выбор из выпадающих меню и использование шаблонов могут побудить врачей пропустить полный обзор истории болезни и лекарств прошлых пациентов и, таким образом, упустить важные данные.
Другая потенциальная проблема — электронные отметки времени. Многие врачи не знают, что системы EHR создают электронную отметку времени каждый раз, когда обновляется запись пациента. Если иск о врачебной ошибке поступает в суд, через процесс раскрытия информации обвинение может запросить подробную запись всех записей, сделанных в электронной записи пациента. Ожидание записи пациента до конца дня и внесение дополнений в записи после визита пациента может быть проблематичным, поскольку эта практика может привести к неточным данным о пациенте или указать на возможное намерение незаконно изменить запись пациента. [120]
В некоторых сообществах больницы пытаются стандартизировать системы EHR, предоставляя скидки на программное обеспечение больницы местным поставщикам медицинских услуг. Проблема этой практики была поднята как нарушение правил Старка, которые запрещают больницам оказывать преимущественную помощь поставщикам медицинских услуг в сообществе. [121] Однако в 2006 году были приняты исключения из правила Старка, позволяющие больницам предоставлять программное обеспечение и обучение поставщикам медицинских услуг в сообществе, что в основном устраняет это юридическое препятствие. [122] [ ненадежный источник ] [123] [ ненадежный источник ]
В случаях трансграничного использования реализаций EHR возникает дополнительная проблема юридической совместимости. Разные страны могут иметь различные правовые требования к содержанию или использованию электронных медицинских записей, что может потребовать радикальных изменений в техническом составе рассматриваемой реализации EHR. (особенно когда речь идет о фундаментальных юридических несовместимостях). Поэтому изучение этих вопросов часто необходимо при внедрении трансграничных решений EHR. [124]
Администрация Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) ООН намеренно не вносит вклад в международно-стандартизированный взгляд на медицинские записи или на персональные медицинские записи. Однако ВОЗ вносит вклад в определение минимальных требований для развивающихся стран. [125]
Однако аккредитованный Органом ООН по стандартизации Международная организация по стандартизации (ISO) установила тщательное слово [ необходимо разъяснение ] для стандартов в области платформы HL7 для информатики здравоохранения. Соответствующие стандарты доступны в ISO/HL7 10781:2009 Electronic Health Record-System Functional Model, Release 1.1 [126] и последующем наборе детализирующих стандартов. [127]
Большинство стран Европы разработали стратегию по разработке и внедрению систем электронных медицинских карт. Это означало бы более широкий доступ к медицинским картам для многочисленных заинтересованных сторон, даже из стран с более низким уровнем защиты конфиденциальности. Предстоящая реализация Директивы о трансграничном здравоохранении и планы Комиссии ЕС по централизации всех медицинских карт вызывают первостепенную обеспокоенность у общественности ЕС, которая считает, что организациям здравоохранения и правительствам нельзя доверять управление своими данными в электронном виде и подвергать их еще большим угрозам.
Идея централизованной электронной системы медицинских карт была плохо воспринята общественностью, которая опасается, что правительства могут использовать систему не по назначению. Существует также риск нарушения конфиденциальности, который может привести к попаданию конфиденциальной медицинской информации в чужие руки. Некоторые страны приняли законы, требующие принятия мер безопасности для защиты безопасности и конфиденциальности медицинской информации. Эти меры безопасности добавляют защиту для записей, которые передаются в электронном виде, и предоставляют пациентам некоторые важные права на мониторинг своих медицинских карт и получение уведомлений об утере и несанкционированном получении медицинской информации. Соединенные Штаты и ЕС ввели обязательные уведомления об утечке медицинских данных . [128]
Целью уведомления об утечке персональных данных является защита лиц, чтобы они могли предпринять все необходимые действия для ограничения нежелательных последствий утечки и мотивировать организацию на улучшение безопасности инфраструктуры для защиты конфиденциальности данных. Законодательство США требует, чтобы организации информировали лиц в случае утечки, в то время как Директива ЕС в настоящее время требует уведомления о утечке только в том случае, если утечка, вероятно, негативно повлияет на конфиденциальность личности. Персональные данные о состоянии здоровья представляют ценность для лиц, и поэтому трудно оценить, нанесет ли утечка репутационный или финансовый ущерб или окажет неблагоприятное воздействие на конфиденциальность личности.
Закон ЕС об уведомлении о нарушениях обеспечивает лучшую защиту конфиденциальности с меньшим количеством исключений, в отличие от закона США, который исключает непреднамеренное получение, доступ или использование защищенной медицинской информации, а также непреднамеренное раскрытие информации при добросовестном убеждении. [128]
Федеральное правительство США выпустило новые правила электронных медицинских карт. [129]
Общая модель данных (CDM) — это спецификация, описывающая, как можно объединять данные из нескольких источников (например, нескольких систем EHR). Многие CDM используют реляционную модель (например, OMOP CDM). Реляционная CDM определяет имена таблиц и столбцов таблиц и ограничивает допустимые значения.
Каждая среда здравоохранения функционирует по-разному, часто в значительных аспектах. Сложно создать систему EHR «один размер для всех». Многие EHR первого поколения были разработаны для удовлетворения потребностей врачей первичной медицинской помощи, в результате чего некоторые специалисты были значительно менее удовлетворены своей системой EHR. [ необходима цитата ]
Идеальная система EHR будет иметь стандартизацию записей, но интерфейсы, которые можно настроить под среду каждого поставщика. Модульность в системе EHR облегчает это. Многие компании EHR нанимают поставщиков для обеспечения настройки.
Эту настройку часто можно выполнить таким образом, чтобы интерфейс ввода данных врачом максимально точно имитировал ранее используемые бумажные формы. [131]
В то же время они сообщили о негативных эффектах в общении, увеличении сверхурочных и потере записей при использовании ненастроенной системы EMR. [132] Настройка программного обеспечения при его выпуске дает наибольшие преимущества, поскольку оно адаптировано для пользователей и подогнано под рабочие процессы, характерные для данного учреждения. [133]
Настройка может иметь свои недостатки. Конечно, изначально внедрение настроенной системы требует более высоких затрат. Больше времени должно быть потрачено как командой по внедрению, так и поставщиком медицинских услуг на понимание потребностей рабочего процесса.
Разработка и поддержка этих интерфейсов и настроек также может привести к более высоким затратам на внедрение и поддержку программного обеспечения. [134] [ ненадежный источник ] [135] [ ненадежный источник ]
Важным соображением в процессе разработки электронных медицинских карт является планирование долгосрочного сохранения и хранения этих записей. В этой области необходимо будет прийти к консенсусу относительно продолжительности хранения электронных медицинских карт, методов обеспечения будущей доступности и совместимости архивных данных с еще не разработанными системами поиска, а также того, как обеспечить физическую и виртуальную безопасность архивов. [ необходима цитата ]
Кроме того, соображения о долгосрочном хранении электронных медицинских записей осложняются возможностью того, что записи могут однажды использоваться продольно и интегрироваться в разных местах оказания медицинской помощи. Записи могут создаваться, использоваться, редактироваться и просматриваться несколькими независимыми субъектами. Эти субъекты включают, помимо прочего, врачей первичной медико-санитарной помощи, больницы, страховые компании и пациентов. Мандл и др. отметили, что «выбор структуры и права собственности на эти записи будет иметь глубокое влияние на доступность и конфиденциальность информации о пациентах». [136]
Требуемая продолжительность хранения индивидуальной электронной медицинской карты будет зависеть от национальных и государственных правил, которые со временем могут меняться. [137] Руотсалайнен и Мэннинг обнаружили, что типичное время хранения данных пациента варьируется от 20 до 100 лет. В одном из примеров того, как может функционировать архив EHR, их исследование «описывает кооперативный доверенный нотариальный архив (TNA), который получает данные о состоянии здоровья из разных систем EHR, хранит данные вместе со связанной метаинформацией в течение длительных периодов и распределяет объекты данных EHR. TNA может хранить объекты в формате XML и доказывать целостность сохраненных данных с помощью записей событий, временных меток и архивных электронных подписей». [138]
В дополнение к архиву TNA, описанному Руотсалайненом и Мэннингом, возможны и другие комбинации систем EHR и архивных систем. Опять же, общие требования к дизайну и безопасности системы и ее архива будут различаться и должны функционировать в соответствии с этическими и правовыми принципами, характерными для времени и места. [ необходима цитата ]
Хотя в настоящее время точно неизвестно, как долго будут храниться EHR, несомненно, что этот срок превысит средний срок хранения бумажных записей. Развитие технологий таково, что программы и системы, используемые для ввода информации, скорее всего, не будут доступны пользователю, который захочет изучить архивные данные. Одним из предлагаемых решений проблемы долгосрочной доступности и удобства использования данных будущими системами является стандартизация информационных полей неизменным во времени способом, например, с помощью языка XML. Олхеде и Петерсон сообщают, что «базовый формат XML прошел предварительное тестирование в Европе в рамках проекта Spri и был признан подходящим для целей ЕС. Spri рекомендовала Шведскому национальному совету по здравоохранению и социальному обеспечению и Шведскому национальному архиву издать директивы относительно использования XML в качестве архивного формата для информации EHCR (электронная медицинская карта)». [139]
Когда уход предоставляется в двух разных учреждениях, может быть сложно обновлять записи в обоих местах скоординированным образом. Для решения этой проблемы использовались две модели: централизованное решение сервера данных и программа синхронизации файлов peer-to-peer (разработанная для других сетей peer-to-peer ). Однако программы синхронизации для моделей распределенного хранения полезны только после того, как произошла стандартизация записей. Объединение уже существующих баз данных общественного здравоохранения является распространенной проблемой программного обеспечения. Способность электронных систем медицинских записей предоставлять эту функцию является ключевым преимуществом и может улучшить предоставление медицинских услуг. [140] [141] [142]
Обмен информацией о пациентах между организациями здравоохранения и ИТ-системами меняется с модели «точка-точка» на модель «многие-ко-многим». Европейская комиссия поддерживает шаги по содействию трансграничному взаимодействию систем электронного здравоохранения и устранению потенциальных юридических препятствий, как в проекте www.epsos.eu/. Для обеспечения глобального общего рабочего процесса исследования будут блокироваться во время их чтения, а затем разблокироваться и обновляться после завершения чтения. Радиологи смогут обслуживать несколько медицинских учреждений, читать и составлять отчеты в больших географических районах, тем самым уравновешивая рабочую нагрузку. Самые большие проблемы будут связаны с взаимодействием и правовой ясностью. В некоторых странах практически запрещено заниматься телерадиологией. Разнообразие используемых языков является проблемой, а многоязычные шаблоны отчетности для всех анатомических областей пока недоступны. Однако рынок электронного здравоохранения и телерадиологии развивается быстрее, чем любые законы или правила. [143]
См. Электронные медицинские карты в Соединенных Штатах
В 2011 году правительство Москвы запустило крупный проект, известный как ЕМИАС, в рамках своей инициативы электронного здравоохранения. ЕМИАС — Единая медицинская информационно-аналитическая система — объединяет более 660 клиник и более 23 600 врачей в Москве. ЕМИАС охватывает 9,5 миллионов пациентов, содержит более 359 миллионов историй болезни и поддерживает более 500 000 различных транзакций ежедневно. Около 700 000 москвичей используют удаленные ссылки для записи на прием каждую неделю. [144] [145]
Европейская комиссия хочет стимулировать цифровую экономику, предоставив всем европейцам доступ к онлайн-медицинским записям в любой точке Европы к 2020 году. С недавно принятой Директивой 2011/24/EU о правах пациентов в трансграничном здравоохранении, которая должна быть реализована к 2013 году, неизбежно, что централизованная европейская система медицинских записей станет реальностью еще до 2020 года. Однако концепция централизованного наднационального центрального сервера вызывает обеспокоенность по поводу хранения электронных медицинских записей в центральном месте. Угроза конфиденциальности, создаваемая наднациональной сетью, является ключевой проблемой. Трансграничные и совместимые электронные системы медицинских записей делают конфиденциальные данные более легко и быстро доступными для более широкой аудитории и увеличивают риск того, что персональные данные, касающиеся здоровья, могут быть случайно раскрыты или легко распространены неуполномоченными сторонами, обеспечивая больший доступ к подборке персональных данных, касающихся здоровья, из разных источников и на протяжении всей жизни. [146]
Проект оцифровки конвертов Ллойд Джорджа направлен на то, чтобы все бумажные копии всех исторических данных пациентов были перенесены в компьютерные системы. В рамках развертывания новым пациентам больше не будут выдаваться транзитные этикетки для регистрации при смене практик. Это не только шаг к цифровой NHS и сокращение перемещения записей между практиками, проект также освобождает место в практиках, которые используются для хранения записей, а также имеет дополнительное преимущество в виде большей экологичности [147]
Lyniate был выбран для предоставления технологий интеграции данных для здравоохранения и социального обеспечения (Северная Ирландия) в 2022 году. Epic Systems будет поставлять интегрированные электронные медицинские записи с единой цифровой записью для каждого гражданина. Lyniate Rhapsody, уже используемый в 79 трастах NHS, будет использоваться для интеграции нескольких систем здравоохранения и социального обеспечения. [148]
В ветеринарной практике Великобритании замена бумажных систем записи электронными методами хранения информации о пациентах-животных усилилась с 1980-х годов, и большинство клиник теперь используют электронные медицинские записи. В выборке из 129 ветеринарных практик 89% использовали Систему управления практикой (PMS) для записи данных. [149] В настоящее время в Великобритании насчитывается более десяти поставщиков PMS. Сбор данных непосредственно из PMS для эпидемиологического анализа устраняет необходимость для ветеринаров вручную представлять индивидуальные отчеты за каждое посещение животного и, следовательно, увеличивает частоту отчетов. [150]
Данные электронных медицинских карт ветеринаров используются для исследования эффективности противомикробных препаратов; факторов риска рака у собак; и наследственных заболеваний у собак и кошек в проекте по надзору за болезнями мелких домашних животных «VetCOMPASS» (система ветеринарного надзора за животными-компаньонами) в Королевском ветеринарном колледже в Лондоне в сотрудничестве с Сиднейским университетом (проект VetCOMPASS ранее был известен как VEctAR). [151] [152]
В письме, опубликованном в Communications of the ACM [153], описывается концепция создания синтетической популяции пациентов и предлагается вариант теста Тьюринга для оценки разницы между синтетическими и реальными пациентами. В письме говорится: «В контексте EHR, хотя врач-человек может легко отличить синтетически созданных и реальных живых пациентов-людей, может ли машина быть наделена интеллектом, чтобы самостоятельно делать такое определение?» и далее в письме говорится: «Прежде чем синтетические личности пациентов станут проблемой общественного здравоохранения, законный рынок EHR может выиграть от применения методов, подобных тесту Тьюринга, для обеспечения большей надежности данных и диагностической ценности. Таким образом, любые новые методы должны учитывать гетерогенность пациентов и, вероятно, будут иметь большую сложность, чем тест Аллена для восьмого класса по естественным наукам». [154]
152
KiB
Примеры потенциального вреда, представляемого программным обеспечением для здравоохранения, Приложение A, стр. 38.
работы European Patient Smart Open Services