Вакцина, которая либо лечит существующий рак, либо предотвращает развитие рака
Вакцина от рака , или онковакцина , — это вакцина , которая либо лечит существующий рак , либо предотвращает развитие рака. [1] Вакцины, которые лечат существующий рак, известны как терапевтические вакцины от рака или вакцины на основе опухолевых антигенов . Некоторые из вакцин являются «аутологичными», то есть готовятся из образцов, взятых у пациента, и являются специфичными для этого пациента.
Некоторые исследователи утверждают, что раковые клетки регулярно возникают и уничтожаются иммунной системой ( иммунологический надзор ); [2] и что опухоли образуются, когда иммунная система не в состоянии их уничтожить. [3]
Некоторые виды рака , такие как рак шейки матки и рак печени , вызываются вирусами ( онковирусами ). Традиционные вакцины против этих вирусов, такие как вакцина против ВПЧ [4] и вакцина против гепатита В , предотвращают эти виды рака. Другие виды рака в некоторой степени вызываются бактериальными инфекциями (например, рак желудка и Helicobacter pylori [5] ). Традиционные вакцины против канцерогенных бактерий ( онкобактерий ) в данной статье далее не обсуждаются.
Метод
Один из подходов к вакцинации от рака заключается в отделении белков от раковых клеток и иммунизации пациентов против этих белков в качестве антигенов в надежде стимулировать иммунную систему для уничтожения раковых клеток. Исследования вакцин от рака ведутся для лечения рака груди , легких , толстой кишки , кожи , почек , простаты и других видов рака. [6]
Другой подход заключается в создании иммунного ответа in situ у пациента с использованием онколитических вирусов . Этот подход был использован в препарате талимоген лахерпарепвек , варианте вируса простого герпеса , разработанном для избирательной репликации в опухолевой ткани и экспрессии иммуностимулирующего белка ГМ-КСФ . Это усиливает противоопухолевый иммунный ответ на опухолевые антигены, высвобождаемые после вирусного лизиса , и обеспечивает специфическую для пациента вакцину. [7]
Механизм действия
Вакцины с опухолевыми антигенами работают так же, как и вирусные вакцины, обучая иммунную систему атаковать клетки, содержащие антигены в вакцине. Разница в том, что антигены для вирусных вакцин получены из вирусов или клеток, инфицированных вирусом, в то время как антигены для вакцин с опухолевыми антигенами получены из раковых клеток. Поскольку опухолевые антигены являются антигенами, обнаруженными в раковых клетках, но не в нормальных клетках, вакцины, содержащие опухолевые антигены, должны обучать иммунную систему атаковать раковые клетки, а не здоровые клетки. Специфические для рака опухолевые антигены включают пептиды из белков, которые обычно не встречаются в нормальных клетках, но активируются в раковых клетках, или пептиды, содержащие мутации, специфичные для рака. Антигенпрезентирующие клетки (АПК), такие как дендритные клетки , принимают антигены из вакцины, перерабатывают их в эпитопы и представляют эпитопы Т-клеткам через белки главного комплекса гистосовместимости . Если Т-клетки распознают эпитоп как чужеродный, адаптивная иммунная система активируется и нацеливается на клетки, которые экспрессируют антигены. [8]
Профилактика против лечения
Вирусные вакцины обычно работают, предотвращая распространение вируса. Аналогичным образом, противораковые вакцины могут быть разработаны для воздействия на общие антигены до того, как разовьется рак, если у человека есть соответствующие факторы риска. Дополнительные профилактические применения включают предотвращение дальнейшего развития рака или метастазирования и предотвращение рецидива после ремиссии. Терапевтические вакцины направлены на уничтожение существующих опухолей. Хотя противораковые вакцины в целом продемонстрировали свою безопасность, их эффективность все еще нуждается в улучшении. Одним из способов потенциального улучшения вакцинной терапии является сочетание вакцины с другими типами иммунотерапии, направленными на стимуляцию иммунной системы. Поскольку опухоли часто развивают механизмы подавления иммунной системы, блокада иммунных контрольных точек в последнее время привлекла большое внимание как потенциальное лечение, которое можно сочетать с вакцинами. Для терапевтических вакцин комбинированная терапия может быть более агрессивной, но для комбинаций с профилактическими вакцинами требуется большая осторожность, чтобы гарантировать безопасность относительно здоровых пациентов. [9]
Типы
Вакцины против рака могут быть на основе клеток, белков или пептидов, генов (ДНК/РНК) [9] или с использованием живых ослабленных бактериальных или вирусных организмов [10] .
Вакцины на основе клеток включают опухолевые клетки или лизаты опухолевых клеток. Предполагается, что опухолевые клетки пациента содержат наибольший спектр соответствующих антигенов, но этот подход является дорогостоящим и часто требует слишком большого количества опухолевых клеток пациента, чтобы быть эффективным. [11] Использование комбинации установленных линий раковых клеток, которые напоминают опухоль пациента, может преодолеть эти барьеры, но этот подход еще не является эффективным. Канваксин, который включает три линии клеток меланомы, не прошел клинические испытания фазы III. [11] Другая стратегия вакцины на основе клеток включает аутологичные дендритные клетки (дендритные клетки, полученные от пациента), к которым добавляются опухолевые антигены. В этой стратегии антигенпрезентирующие дендритные клетки напрямую стимулируют Т-клетки, а не полагаются на обработку антигенов нативными АПК после доставки вакцины. Самая известная вакцина на основе дендритных клеток — Sipuleucel-T (Provenge), которая улучшила выживаемость только на четыре месяца. Эффективность вакцин на основе дендритных клеток может быть ограничена из-за трудностей с миграцией клеток в лимфатические узлы и взаимодействием с Т-клетками. [9]
Пептидные вакцины обычно состоят из раковых специфичных эпитопов и часто требуют адъюванта (например, GM-CSF ) для стимуляции иммунной системы и повышения антигенности. [8] Примерами таких эпитопов являются пептиды Her2 , такие как GP2 и NeuVax . Однако этот подход требует профилирования MHC пациента из-за ограничений MHC . [12] Необходимость выбора профиля MHC можно преодолеть, используя более длинные пептиды («синтетические длинные пептиды») или очищенный белок, которые затем перерабатываются в эпитопы с помощью APC. [12]
Генные вакцины состоят из нуклеиновой кислоты (ДНК/РНК), кодирующей ген. Затем ген экспрессируется в АПК, а полученный белковый продукт обрабатывается в эпитопы. Доставка гена особенно сложна для этого типа вакцины. [9] По крайней мере один кандидат на лекарство, мРНК-4157/V940 , исследует недавно разработанные мРНК-вакцины для использования в этом приложении. [13] [14]
Живые ослабленные, чувствительные к ампициллину штаммы Listeria monocytogenes входят в состав вакцины CRS-207. [10]
Клинические испытания
На сайте clinicaltrials.gov перечислено более 1900 испытаний, связанных с термином «вакцина от рака». Из них 186 — испытания 3 фазы. [ когда? ]
- В исследовании фазы III фолликулярной лимфомы (тип неходжкинской лимфомы ) исследователи сообщили, что BiovaxID (в среднем) продлил ремиссию на 44,2 месяца по сравнению с 30,6 месяцами в контрольной группе. [15]
- 14 апреля 2009 года корпорация Dendreon объявила, что их клиническое исследование фазы III сипулейцела-Т , противораковой вакцины, разработанной для лечения рака простаты, продемонстрировало увеличение выживаемости. Она получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на использование в лечении пациентов с запущенным раком простаты 29 апреля 2010 года. [16] [17]
- Промежуточные результаты исследования фазы III талимогена лагерпарепвека при меланоме показали значительный ответ опухоли по сравнению с введением только ГМ-КСФ. [7]
- Недавний обзор Trial Watch (2015) вакцин на основе пептидов суммировал результаты более 60 испытаний, опубликованных за 13 месяцев до статьи. [12] Эти испытания были нацелены на гематологические злокачественные новообразования (рак крови), меланому (рак кожи), рак молочной железы, рак головы и шеи, гастроэзофагеальный рак, рак легких, рак поджелудочной железы, рак простаты, рак яичников и колоректальный рак. Антигены включали пептиды из HER2 , теломеразы (TERT), сурвивина (BIRC5) и опухоли Вильмса 1 ( WT1 ). Несколько испытаний также использовали «персонализированные» смеси из 12-15 различных пептидов. То есть они содержат смесь пептидов из опухоли пациента, против которой у пациента проявляется иммунный ответ. Результаты этих исследований показывают, что эти пептидные вакцины имеют минимальные побочные эффекты и предполагают, что они вызывают целевые иммунные ответы у пациентов, прошедших вакцинацию. В статье также обсуждаются 19 клинических испытаний, которые были начаты в тот же период времени. Эти испытания нацелены на солидные опухоли, глиому, глиобластому , меланому, а также рак молочной железы, шейки матки, яичников, колоректальный и немелкоклеточный рак легких и включают антигены из MUC1 , IDO1 ( Индоламин 2,3-диоксигеназа ), CTAG1B и два рецептора VEGF , FLT1 и KDR . В частности, вакцина IDO1 тестируется на пациентах с меланомой в сочетании с ингибитором иммунных контрольных точек ипилимумабом и ингибитором BRAF (гена) вемурафенибом .
В следующей таблице, обобщающей информацию из другого недавнего обзора, показан пример антигена, использованного в вакцине, протестированной в клинических испытаниях фазы 1/2 для каждого из 10 различных видов рака: [11]
Одобренные онковакцины
Онкофаг был одобрен в России в 2008 году для лечения рака почки . Он продается компанией Antigenics Inc. [ требуется ссылка ]
Sipuleucel-T , Provenge , был одобрен FDA в апреле 2010 года для метастатического гормонорезистентного рака предстательной железы . Его продает Dendreon Corp.
Препарат CimaVax-EGF был одобрен на Кубе в 2011 году. [18] Подобно препарату Oncophage, он пока не одобрен для использования в Соединенных Штатах, хотя уже проходит испытания фазы II с этой целью. [19] [20]
Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) была одобрена FDA в 1990 году в качестве вакцины против рака мочевого пузыря на ранней стадии. [21] БЦЖ можно вводить внутрипузырно (непосредственно в мочевой пузырь) или в качестве адъюванта в других противораковых вакцинах.
Заброшенные исследования
CancerVax (Canvaxin), Genitope Corp (персонализированная иммунотерапия MyVax) и FavId FavId (Favrille Inc) — примеры проектов вакцинации от рака, которые были прекращены из-за неудовлетворительных результатов фаз III и IV. [ необходима ссылка ]
Желательные характеристики
Вакцины против рака стремятся воздействовать на антиген , специфичный для опухоли, в отличие от собственных белков. Требуется выбор подходящего адъюванта для активации антигенпрезентирующих клеток для стимуляции иммунных реакций. Бацилла Кальметта-Герена , соль на основе алюминия и эмульсия сквален-масло-вода одобрены для клинического использования. Эффективная вакцина также должна стимулировать долгосрочную иммунную память для предотвращения рецидива опухоли. Некоторые ученые утверждают, что для достижения полной ликвидации опухоли необходимо активировать как врожденную , так и адаптивную иммунную систему . [22]
Кандидаты на антигены
Опухолевые антигены делятся на две категории: общие опухолевые антигены и уникальные опухолевые антигены. Общие антигены экспрессируются многими опухолями. Уникальные опухолевые антигены возникают в результате мутаций, вызванных физическими или химическими канцерогенами; поэтому они экспрессируются только отдельными опухолями.
В одном подходе вакцины содержат целые опухолевые клетки, хотя эти вакцины были менее эффективны в вызывании иммунных ответов в спонтанных моделях рака. Определенные опухолевые антигены снижают риск аутоиммунитета, но поскольку иммунный ответ направлен на один эпитоп , опухоли могут избегать разрушения посредством дисперсии потери антигена. Процесс, называемый «распространением эпитопа» или «спровоцированным иммунитетом», может смягчить эту слабость, поскольку иногда иммунный ответ на один антиген может привести к иммунитету против других антигенов на той же опухоли. [22]
Например, поскольку Hsp70 играет важную роль в презентации антигенов разрушенных клеток, включая раковые клетки, [23] этот белок может быть использован в качестве эффективного адъюванта при разработке противоопухолевых вакцин. [24]
Предполагаемые проблемы
Вакцину против определенного вируса создать относительно легко. Вирус чужд организму и, следовательно, экспрессирует антигены , которые может распознать иммунная система . Кроме того, вирусы обычно предоставляют только несколько жизнеспособных вариантов. Напротив, разработка вакцин против вирусов, которые постоянно мутируют, таких как грипп или ВИЧ, была проблематичной. Опухоль может иметь много типов клеток, каждый из которых имеет различные антигены клеточной поверхности. Эти клетки получены от каждого пациента и демонстрируют мало или вообще не демонстрируют антигенов, чуждых этому человеку. Это затрудняет иммунной системе отличить раковые клетки от нормальных клеток. Некоторые ученые полагают, что рак почки и меланома являются двумя видами рака с наибольшим количеством доказательств спонтанных и эффективных иммунных реакций, возможно, потому, что они часто демонстрируют антигены, которые оцениваются как чужеродные. Многие попытки разработки вакцин против рака направлены против этих опухолей. Однако успех Provenge в лечении рака простаты, заболевания, которое никогда не регрессирует спонтанно, предполагает, что другие виды рака, помимо меланомы и рака почки, могут быть в равной степени подвержены иммунной атаке. [ необходима цитата ]
Однако большинство клинических испытаний вакцин провалились или дали скромные результаты в соответствии со стандартными критериями RECIST . [25] Точные причины неизвестны, но возможные объяснения включают:
- Слишком продвинутая стадия заболевания: объемные опухолевые отложения активно подавляют иммунную систему, используя такие механизмы, как секреция цитокинов , которые подавляют иммунную активность. Наиболее подходящей стадией для вакцины от рака, вероятно, будет ранняя стадия, когда объем опухоли невелик, что усложняет процесс испытаний, который занимает более пяти лет и требует от многих пациентов достижения измеримых конечных точек. Одной из альтернатив является нацеливание на пациентов с остаточным заболеванием после операции, радиотерапии или химиотерапии, которые не наносят вреда иммунной системе.
- Варианты потери избегания (которые нацелены на один опухолевый антиген ), вероятно, будут менее эффективными. Опухоли неоднородны, и экспрессия антигена заметно различается между опухолями (даже у одного и того же пациента). Наиболее эффективная вакцина, вероятно, вызовет иммунный ответ против широкого спектра опухолевых антигенов, чтобы минимизировать вероятность мутации опухоли и ее устойчивости к терапии.
- Предшествующие методы лечения могли модифицировать опухоли таким образом, что вакцина становилась неэффективной. (В ходе многочисленных клинических испытаний проводилось лечение пациентов после химиотерапии, которая могла разрушить иммунную систему. Пациенты с подавленным иммунитетом не являются хорошими кандидатами для вакцинации.)
- Некоторые опухоли прогрессируют быстро и/или непредсказуемо, и они могут опережать иммунную систему. Развитие зрелого иммунного ответа на вакцину может занять месяцы, но некоторые виды рака (например, запущенный рак поджелудочной железы) могут убивать пациентов за меньшее время.
- Многие клинические испытания вакцины от рака нацелены на иммунные реакции пациентов. Корреляции обычно показывают, что пациенты с самыми сильными иммунными реакциями живут дольше всех, что свидетельствует о том, что вакцина работает. Альтернативное объяснение заключается в том, что пациенты с лучшими иммунными реакциями были более здоровыми пациентами с лучшим прогнозом и прожили бы дольше всех даже без вакцины.
Рекомендации
В январе 2009 года в обзорной статье были даны следующие рекомендации по успешной разработке онковакцины: [26]
- Целевые условия с низким бременем заболеваний.
- Проведите рандомизированные испытания фазы II, чтобы программа фазы III была достаточно эффективной .
- Не рандомизируйте антиген плюс адъювант против одного адъюванта. Цель состоит в том, чтобы установить клиническую пользу иммунотерапии (т. е. вакцины с адъювантом) по сравнению со стандартным лечением. Адъювант может иметь низкий уровень клинического эффекта, который искажает исследование, увеличивая вероятность ложноотрицательного результата.
- Принимайте решения о разработке на основе клинических данных, а не иммунных реакций. Конечные точки времени до события более ценны и клинически значимы.
- С самого начала включайте нормативные аспекты в программу; инвестируйте в производство и испытания продукции на ранних этапах.
Смотрите также
Ссылки
- ^ Kwok M, Fritsch EF, Wu CJ (январь 2021 г.). «Рак и COVID-19: в поисках эффективных вакцин». Blood Cancer Discovery . 2 (1): 13–18. doi : 10.1158/2643-3230.BCD-20-0205 . PMC 8500734. PMID 34661150 .
- ^ Shankaran V, Ikeda H, Bruce AT, White JM, Swanson PE, Old LJ, Schreiber RD (апрель 2001 г.). «IFN-гамма и лимфоциты предотвращают развитие первичной опухоли и формируют иммуногенность опухоли». Nature . 410 (6832): 1107–1111. Bibcode :2001Natur.410.1107S. doi :10.1038/35074122. PMID 11323675. S2CID 205016599.
- ^ Dunn GP, Old LJ, Schreiber RD (2004). «Три Es иммуноредактирования рака». Annual Review of Immunology . 22 (i): 329–360. doi :10.1146/annurev.immunol.22.012703.104803. PMID 15032581.
- ^ Babu RA, Kumar KK, Reddy GS, Anuradha C (2010). «Вакцина против рака: обзор». Journal of Orofacial Sciences . 2 (3): 77–82. doi : 10.4103/0975-8844.103507 (неактивен 24 апреля 2024 г.). S2CID 68256825.
{{cite journal}}
: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на апрель 2024 г. ( ссылка ) - ^ "Оральная вакцина может бороться с источником рака желудка". Vaccine News Reports. Архивировано из оригинала 24 апреля 2015 года . Получено 22 июня 2010 года .
- ^ Giarelli E (октябрь 2007 г.). «Вакцины против рака: новый рубеж в профилактике и лечении». Онкология . 21 (11 Suppl Nurse Ed): 11–7, обсуждение 18. PMID 18154203.
- ^ ab Пресс-релиз Amgen. Amgen объявляет о главных результатах исследования талимогена лахерпарепвека фазы 3 при меланоме. 19 марта 2013 г. Доступно здесь Архивировано 21 января 2014 г. на Wayback Machine
- ^ ab Sayour EJ, Mitchell DA (6 февраля 2017 г.). «Манипуляция врожденным и адаптивным иммунитетом с помощью противораковых вакцин». Журнал исследований иммунологии . 2017 : 3145742. doi : 10.1155/2017/3145742 . PMC 5317152. PMID 28265580 .
- ^ abcd Lollini PL, Cavallo F, Nanni P, Quaglino E (июнь 2015 г.). «Обещание профилактических вакцин против рака». Вакцины . 3 (2): 467–489. doi : 10.3390/vaccines3020467 . PMC 4494347. PMID 26343198 .
- ^ ab Denham, James D.; Lee, Dae Hyun; Castro, Manuel; Pandya, Shuchi; Aslam, Sadaf; Nanjappa, Sowmya; Greene, John N. (июль 2018 г.). «Два случая диссеминированной инфекции после введения живой противораковой вакцины больным раком». Международный журнал инфекционных заболеваний . 72 : 1–2. doi : 10.1016/j.ijid.2018.04.004 . ISSN 1201-9712.
- ^ abc Тальямонте М, Петриццо А, Торнеселло МЛ, Буонагуро FM, Буонагуро Л (31 октября 2014 г.). «Антигенспецифические вакцины для лечения рака». Человеческие вакцины и иммунотерапия . 10 (11): 3332–3346. дои : 10.4161/21645515.2014.973317. ПМК 4514024 . ПМИД 25483639.
- ^ abc Pol J, Bloy N, Buqué A, Eggermont A, Cremer I, Sautès-Fridman C и др. (апрель 2015 г.). «Trial Watch: Peptide-based anticancer vaccines». Онкоиммунология . 4 (4): e974411. doi :10.4161/2162402X.2014.974411. PMC 4485775. PMID 26137405 .
- ^ «Точная медицина встречает противораковые вакцины». Nature Medicine . 29 (6): 1287. 16 июня 2023 г. doi : 10.1038/s41591-023-02432-2 . PMID 37328586. S2CID 259184146.
- ^ Бафалукос, Димитриос (2023). «Эволюция и прогресс мРНК-вакцин в лечении меланомы: будущие перспективы». Вакцины . 11 (3): 636. doi : 10.3390/vaccines11030636 . PMC 10057252. PMID 36992220 .
- ^ Терапия идиотипической вакциной (BiovaxID) при фолликулярной лимфоме в первой полной ремиссии: результаты клинических испытаний фазы III. Архивировано 27 сентября 2011 г. в Wayback Machine SJ Schuster и др. Ежегодное собрание ASCO 2009 г., J Clin Oncol 27:18, 2009 (дополнение; абстр. 2)
- ^ "Approval Letter - Provenge". Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 29 апреля 2010 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2017 г. Получено 16 декабря 2019 г.
- ^ «Что будет после Dendreon's Provenge?». 18 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 14 августа 2016 г. Получено 18 октября 2010 г.
- ^ Dillow, Clay (8 сентября 2011 г.). «Куба объявляет о выпуске первой в мире вакцины от рака легких». Popular Science . Архивировано из оригинала 25 августа 2017 г. . Получено 12 мая 2023 г. .
- ^ "Эксперт по раку легких из Розуэлл-Парка делится первоначальными результатами первого североамериканского исследования CIMAvax". Roswell Park Comprehensive Cancer Center . 26 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 12 мая 2023 г. Получено 12 мая 2023 г.
- ^ «После завершения анализа безопасности Roswell Park переходит к расширенному исследованию CIMAvax». Roswell Park Comprehensive Cancer Center . 30 марта 2019 г. Архивировано из оригинала 12 мая 2023 г. Получено 12 мая 2023 г.
- ^ "Иммунотерапия рака мочевого пузыря". Cancer Research Institute . Архивировано из оригинала 13 октября 2019 г. Получено 13 октября 2019 г.
- ^ ab Pejawar-Gaddy S, Finn OJ (август 2008 г.). «Вакцины против рака: достижения и проблемы». Критические обзоры в онкологии/гематологии . 67 (2): 93–102. doi :10.1016/j.critrevonc.2008.02.010. PMID 18400507.
- ^ Nishikawa M, Takemoto S, Takakura Y (апрель 2008 г.). «Производные белков теплового шока для доставки антигенов в антигенпрезентирующие клетки». International Journal of Pharmaceutics . Специальный выпуск в честь профессора Цунеджи Нагаи. 354 (1–2): 23–27. doi :10.1016/j.ijpharm.2007.09.030. PMID 17980980.
- ^ Савватеева Л.В., Шварц А.М., Горшкова Л.Б., Гороховец Н.В., Макаров ВА, Редди В.П. и др. (1 января 2015 г.). «Профилактический прием реконструированных in vitro комплексов человеческих рекомбинантных белков теплового шока и антигенных пептидов меланомы активирует антимеланомные ответы у мышей». Current Molecular Medicine . 15 (5): 462–468. doi :10.2174/1566524015666150630125024. PMID 26122656.
- ^ Rosenberg SA, Yang JC, Restifo NP (сентябрь 2004 г.). «Иммунотерапия рака: выход за рамки существующих вакцин». Nature Medicine . 10 (9): 909–915. doi :10.1038/nm1100. PMC 1435696. PMID 15340416 .
- ^ Джонсон RS, Уокер AI, Уорд SJ (январь 2009). «Вакцины против рака: узнаем ли мы когда-нибудь?». Экспертный обзор противораковой терапии . 9 (1): 67–74. doi :10.1586/14737140.9.1.67. PMID 19105708. S2CID 26656379.
Внешние ссылки
- Консорциум по иммунотерапии рака (координировал ранние фазы клинических испытаний терапевтических вакцин против рака)
- Общество иммунотерапии рака
- Ассоциация иммунотерапии рака
- Вакцина на основе опухолевого антигена, запись в открытом доступе Словаря терминов NCI по онкологии
- Список клинических испытаний противораковых вакцин на clinicaltrials.gov.
- [1]