В декабре 2014 года компания Axovant приобрела права на препарат интепирдин у компании GlaxoSmithKline . [3] Интепирдин является потенциальным дополнительным средством лечения к донепезилу для пациентов с болезнью Альцгеймера и пациентов с деменцией с тельцами Леви . [4] [1] [5] Компания GlaxoSmithKline продала права на Axovant всего за 5 миллионов долларов, что является очень небольшой суммой в фармацевтической отрасли, поскольку четыре клинических испытания закончились неудачей. [6] [7] Интепирдин был единственным продуктом компании Axovant. [8]
Хотя клинических разработок не проводилось, Axovant провела IPO в июне 2015 года и привлекла 315 миллионов долларов США [4] , что стало крупнейшим IPO в биотехнологической отрасли за всю историю [9] на основе новых испытаний фазы IIB, которые оказались более многообещающими. [10] Период блокировки против перепродажи акций был сокращен до необычно коротких 90 дней для хедж-фондов , проявивших интерес к IPO. [11]
В июле 2017 года компания Axovant объявила, что результаты испытаний фазы III показали, что препарат неэффективен для лечения болезни Альцгеймера. [12] [13] Акции Axovant потеряли 75 процентов своей стоимости за один день. [14] Компанию обвиняли в использовании схемы «накачки и сброса» . [15] [16] [17] [18]
Компания также начала клинические испытания для лечения деменции с тельцами Леви , [19] которые также не увенчались успехом. В результате Axovant объявила в 2018 году, что прекратила разработку интепирдина. [20]
По состоянию на 2016 год Axovant также разрабатывала второе соединение, нелотансерин . Axovant приобрела глобальные права на нелотансерин у своей бывшей материнской компании Roivant, которая ранее купила эти права у Arena Pharmaceuticals [5] и намеревалась разработать его в качестве средства для лечения деменции с тельцами Леви . [21] Однако в конце 2018 года компания объявила, что нелотансерин не достиг своей основной конечной точки — снижения частоты эпизодов расстройства поведения во время быстрого сна (RBD) в небольшом клиническом исследовании фазы 2 для лечения RBD у пациентов с LBD, и препарат будет прекращен. [22]
В 2016 году Axovant объединилась с вещателем NFL Solomon Wilcots для повышения осведомленности о клинических испытаниях болезни Альцгеймера [23] [24] В том же году компания также спонсировала постановки в нескольких городах США пьесы «Forget Me Not» Гаррета Дэвиса о семье афроамериканцев, борющейся с болезнью Альцгеймера, [23] с целью повышения осведомленности о своих клинических испытаниях в этом сообществе, поскольку афроамериканцы в два раза чаще заболевают болезнью Альцгеймера, чем белые американцы, но исторически были недостаточно представлены в клинических исследованиях. [25]
Логотип Axovant с 2014 по 2020 год
Также в 2016 году Axovant начал сотрудничать с мобильным сервисом совместных поездок Lyft для перевозки пациентов, участвующих в исследованиях болезни Альцгеймера, в клинические учреждения. [26]
В 2017 году Дэвид Хунг присоединился к компании в качестве генерального директора. [27]
В 2018 году Дэвид Хунг ушел в отставку, и новым генеральным директором стал Паван Черуву. [28]
В декабре 2018 года компания Axovant добавила две программы генной терапии [ какие? ] для лечения ганглиозидоза GM1 и болезней Тея-Сакса и Сандхоффа. [29] [30]
В июне 2019 года компания Axovant объявила о стратегическом партнерстве с Yposkesi, ведущей организацией по контрактной разработке и производству, с целью расширения производственных мощностей генной терапии компании Axovant. [31]
В августе 2019 года компания Axovant готовилась предоставить данные по всем трем программам клинической стадии за четвертый квартал 2019 года, включая результаты второй когорты исследования AXO-LENTI-PD и данные по дополнительным детям, получавшим дозы AXO-AAV-GM1 и AXO-AAV-GM2.
В ноябре 2020 года компания Axovant была переименована в Sio Gene Therapies. [32]
5 апреля 2023 года акционеры Sio Gene Therapies проголосовали за ликвидацию и роспуск компании. [33]
Ссылки
^ ab Karerat, Raif (12 июня 2015 г.). «Axovant Sciences, основанная индийско-американским Вивеком Рамасвами, провела крупнейшее в США IPO в области биотехнологий». The American Bazaar . Джермантаун, Мэриленд: Global Media Holding.
^ "10-K за финансовый год, закончившийся 31 марта 2016 года". Axovant через SEC Edgar. 6 июня 2016 года.
^ Поллак, Эндрю (11 июня 2015 г.). «Акции Axovant, разработчика лекарств от болезни Альцгеймера, резко выросли после дебюта на торгах». New York Times .
^ ab Staff (12 июня 2015 г.). «Axovant удваивает стоимость после IPO на $315 млн». Pharmaceutical Processing . Associated Press.
^ ab Кроу, Дэвид (2015-11-02). "Axovant готовится начать испытания двух препаратов от слабоумия". Financial Times . ISSN 0307-1766 . Получено 07.01.2016 .
^ "Axovant отказывается от еще одного препарата от слабоумия после неудачного испытания". BioSpace . Получено 2023-09-14 .
^ Вайсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27.06.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, подпитывая свою президентскую гонку». The New York Times . ISSN 0362-4331 . Получено 14.09.2023 .
^ Стивенсон, Эбигейл (11.06.2015). «Крупнейшее IPO биотехнологической компании в истории — и генеральному директору 29 лет!». CNBC . Получено 14.09.2023 .
^ Фейерштейн, Адам (2015-06-08). «Внутри клуба хедж-фондов, представляющих IPO нового препарата от болезни Альцгеймера». TheStreet . Получено 2023-09-14 .
^ Гард, Дамиан (26 сентября 2017 г.). «Еще один провал в лечении болезни Альцгеймера: препарат Axovant провалился на поздней стадии испытаний». STAT .
^ Херпер, Мэтью (26 сентября 2017 г.). «Лекарство от болезни Альцгеймера Аксовант не помогает пациентам». Forbes .
^ Вайсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27.06.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, подпитывая свою президентскую гонку». The New York Times . ISSN 0362-4331 . Получено 14.09.2023 .
^ "Дым и зеркала: я веду дебаты с Вивеком Рамасвами уже 2 года. Вот как я преодолел его отвлекающие маневры". Fortune . Получено 14.09.2023 .
^ «Вивек Рамасвами угрожает тяжеловесам Республиканской партии в опросах, но его деловая репутация не оправдывает шумихи». Fortune . Получено 14.09.2023 .
^ Пайпер, Джессика (14.05.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, прежде чем заняться политикой». POLITICO . Получено 14.09.2023 .
^ Вайсман, Джонатан; Роббинс, Ребекка; Фаррелл, Морин (27.06.2023). «Как Вивек Рамасвами разбогател, подпитывая свою президентскую гонку». The New York Times . ISSN 0362-4331 . Получено 14.09.2023 .
^ "Исследование оценки интепирдина (RVT-101) у субъектов с деменцией с тельцами Леви: исследование HEADWAY-DLB - Полный текстовый просмотр - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . Получено 14.09.2023 .
^ «Axovant падает, отказываясь от лидирующего препарата интепирдин». Fierce Biotech. 8 января 2018 г.
^ Гровер, Натали (28 апреля 2016 г.). «Одобрение препарата Acadia может открыть путь для терапии слабоумия Axovant». Reuters .
^ "Axovant сообщает о результатах разведывательного клинического исследования фазы 2 нелотансерина у пациентов с деменцией с тельцами Леви, испытывающих расстройство поведения во время быстрого сна". Sio Gene Therapies. 10 декабря 2018 г. Получено 7 мая 2023 г.
^ ab Henriques, Carolina (26 января 2016 г.). «Кампания «Сплотитесь ради болезни Альцгеймера» поощряет участие в клинических испытаниях». Новости об болезни Альцгеймера сегодня . Получено 14 ноября 2016 г.
^ Леути, Рон (9 февраля 2016 г.). «На крупнейшей спортивной сцене разработчики лекарств используют связи спортсменов». San Francisco Business Times . Получено 14 ноября 2016 г.
^ Kunkle, Frederick (23 ноября 2014 г.). «Риск болезни Альцгеймера выше у афроамериканцев, но многие опасаются клинических исследований». The Washington Post . Получено 14 ноября 2016 г.
^ Рокофф, Джонатан (18 июля 2016 г.). «Компании пробуют новые способы привлечения пациентов к испытаниям лекарств». The Wall Street Journal . Получено 14 ноября 2016 г.
^ Тейлор, Ник Пол (10 апреля 2017 г.). «Акции Axovant подскочили после того, как основатель Medivation занял пост генерального директора». FierceBiotech .
^ "Axovant Sciences объявляет об изменениях в составе руководства и совета директоров | Axovant Sciences, Inc". Axovant Sciences, Inc. Получено 12.02.2018 .
^ Keown, Alex (14 декабря 2018 г.). «Axovant лицензирует две генные терапии, направленные на болезни Тея–Сакса и Сандхоффа». BioSpace (пресс-релиз).
^ Тейлор, Ник Пол (14 декабря 2018 г.). «Axovant покупает больше генной терапии, готовясь к насыщенному 2019 году». FierceBiotech (пресс-релиз).
^ "Yposkesi вступает в стратегическое партнерство с целью расширения производственных мощностей генной терапии Axovant" . Получено 2020-03-18 .
^ Гельман, Макс. «Мы не вант»: Axovant стремится забыть прошлое, поскольку компания меняет название на Sio Gene Therapies». Endpoints News .
