Министерство здравоохранения Канады ( HC ; французский : Santé Canada, SC ) [NB 1] — департамент правительства Канады , отвечающий за национальную политику в области здравоохранения . Департамент также отвечает за многочисленные федеральные агентства, связанные со здравоохранением, включая Канадское агентство по инспекции пищевых продуктов (CFIA) и Агентство общественного здравоохранения Канады (PHAC), среди прочих. Эти организации помогают обеспечивать соблюдение федерального законодательства в различных видах деятельности в сфере здравоохранения , сельского хозяйства и фармацевтики . Эта ответственность также подразумевает обширное сотрудничество с различными другими организациями федерального и провинциального уровня в целях обеспечения безопасности пищевых продуктов, медицинских и фармацевтических продуктов, включая регулирование медицинских исследований и фармацевтических производственных / испытательных учреждений.
Департамент подчиняется парламенту через министра здравоохранения — в настоящее время Марка Холланда — как часть федерального портфеля здравоохранения. [3] Министру помогает заместитель министра здравоохранения и министр психического здоровья и наркомании — в настоящее время Яара Сакс . Заместитель министра здравоохранения, самый старший государственный служащий в департаменте, отвечает за ежедневное руководство и операции департамента и подчиняется непосредственно министру.
Первоначально созданное как «Департамент здравоохранения» в 1919 году — после кризиса , вызванного испанским гриппом [4] — то, что сегодня известно как Министерство здравоохранения Канады, было сформировано в 1993 году из бывшего Департамента здравоохранения и социального обеспечения Канады (созданного в 1944 году), который разделился на два отдельных подразделения; другим департаментом стали Департамент кадровых ресурсов и труда Канады . [5]
Руководство Министерства здравоохранения Канады состоит из: [6]
Следующие отделения, офисы и бюро (и их соответствующие службы) подпадают под юрисдикцию Министерства здравоохранения Канады: [6]
В своей работе по поддержанию и улучшению здоровья канадцев министр здравоохранения опирается на поддержку Управления здравоохранения, в которое входят Министерство здравоохранения Канады, а также: [ необходима ссылка ]
Кроме того, Министерство здравоохранения Канады является корпоративным партнером Канадской ассоциации врачей неотложной помощи (CAEP). [7]
В декабре 2016 года Министерство здравоохранения Канады одобрило покупку нового антитоксина ботулизма , называемого гептавалентным антитоксином ботулизма (BAT), у американской компании Emergent Biosolutions , глобальной специализированной биофармацевтической компании. PHAC определила ботулизм как вероятную биологическую террористическую угрозу. [8]
Директорат по соблюдению и обеспечению соблюдения нормативных требований оказывает поддержку Министерству здравоохранения Канады, обеспечивая соблюдение законов и нормативных актов, касающихся производства, распространения, импорта, продажи и/или использования потребительских товаров, включая, помимо прочего: табак , средства борьбы с вредителями , лекарственные препараты и медицинские приборы , биологические препараты и натуральные продукты для здоровья. [ требуется ссылка ]
Директорат проводит проверки и расследования, чтобы гарантировать безопасность, высокое качество продукции, ее надлежащую маркировку и распространение, что позволит лучше защитить канадцев от потенциально опасных продуктов и расходных материалов. [ необходима цитата ]
Управление по соблюдению и обеспечению соблюдения нормативных требований разделено на шесть отдельных программ: [9]
Программа бдительности Канады (CVP) Министерства здравоохранения Канады «собирает и оценивает сообщения о предполагаемых побочных реакциях на медицинские продукты, продаваемые в Канаде», включая рецептурные и безрецептурные лекарства , натуральные продукты для здоровья , биотехнологические продукты , вакцины , продукты крови , продукты человеческих клеток , продукты человеческих тканей , человеческие органы , дезинфицирующие средства и радиофармацевтические препараты . Программа действует с 1965 года. [10]
Фармаконадзор, связанный с нежелательными явлениями после иммунизации (AEFI), является общей ответственностью Министерства здравоохранения Канады и Агентства общественного здравоохранения Канады . [11]
Действия, за которые Министерство здравоохранения Канады несет полную или частичную ответственность: [12]
Акты, в которых Министерство здравоохранения Канады принимает участие или в которых оно проявляет особый интерес:
Министерство здравоохранения Канады имеет специальную программу доступа, которую поставщики медицинских услуг могут использовать для запроса лекарств, которые в настоящее время отсутствуют в продаже в Канаде. [13]
Главный медицинский советник Министерства здравоохранения Канады Суприя Шарма [14] [15] с апреля 2021 года курирует процесс одобрения вакцины от COVID-19 в Канаде. [14] [16] 29 марта 2021 года Шарма поддержала заявление Национального консультативного комитета по иммунизации о приостановке введения вакцины AstraZeneca канадцам в возрасте до 55 лет. [15] [17]
В редакционной статье, опубликованной в журнале Canadian Medical Association Journal, содержится призыв к Министерству здравоохранения Канады более строго регулировать натуральные продукты для здоровья . В редакционной статье упоминаются недостатки действующего законодательства, которые позволяют делать необоснованные заявления о пользе для здоровья натуральных продуктов, игнорировать исследования побочных эффектов до выхода продуктов на рынок и продавать их без оценки Министерством здравоохранения Канады. [18]
10 сентября 2012 года в репортаже телеканала CBC Television была поставлена под сомнение безопасность лекарств, продаваемых в Северной Америке . [19] Канадская пресса сообщила, что Министерство здравоохранения Канады скрывает информацию о проверках лекарств, произведенных за рубежом, из-за чего общественность не уверена в безопасности этих лекарств. [20]
Министерство здравоохранения Канады стремится предоставлять ответы фармацевтическим новаторам в течение 300 дней с момента подачи заявки на рассмотрение. Однако для заявок, поданных в период с 2015 по 2019 год, только 33 процента получили ответ в течение этого срока. Целых 18 процентов ждали более года, и почти 5 процентов — более двух лет. Средняя задержка для стандартного рассмотрения составила 335 дней. Ускоренный путь Министерства здравоохранения Канады для одобрения, названный «условным соответствием», сокращает свой целевой срок до 200 дней, но его фактическая средняя задержка все еще составляла 302 дня, и только 8 процентов заявителей получили ответы в течение 200-дневного срока. [21]
Было высказано предположение, что правительственным органам следует использовать непрерывную подачу заявок, как это было сделано в случае с вакцинами от COVID-19, чтобы продолжить рассмотрение частично завершенных заявок и принимать новую информацию по мере ее поступления, а также что препараты, уже одобренные в других юрисдикциях, следует одобрять быстрее, чтобы избежать дублирования. [21]