Cancer and Leukemia Group B ( CALGB ; прежнее название: Acute Leukemia Group B , ALGB ) — кооперативная группа по исследованию рака в США .
Исследования CALGB сосредоточены на семи основных областях заболеваний: лейкемия , лимфома , рак молочной железы , рак легких , злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта, злокачественные новообразования мочеполовой системы и меланома . В каждой из этих областей национальные эксперты разрабатывают программы мультимодального лечения. Штаб-квартира CALGB находится в Чикагском университете в Чикаго, штат Иллинойс , а статистические центры находятся в клинике Майо в Рочестере, штат Миннесота , и в Университете Дьюка в Дареме, штат Северная Каролина .
Группа, которая должна была стать известной как CALGB, берет свое начало, когда Джеймс Ф. Холланд инициировал клиническое испытание острого лейкоза в 1953 году, работая в Национальном институте рака . В 1954 году, до завершения испытания, Холланд переехал в Roswell Park Comprehensive Cancer Center (тогда известный как Roswell Park Memorial Institute), но новый руководитель онкологии Гордон Зуброд в NCI согласился продолжить испытание, и таким образом родилось многоцентровое испытание. В 1955 году Конгресс выделил 5 миллионов долларов на изучение химиотерапии и основал Национальный центр химиотерапии со штаб-квартирой в NCI. Эмиль «Том» Фрей в NCI начал межведомственный протокол лечения лейкемии , в котором участвовали три группы: NCI, RPMI и Детская больница в Буффало .
В 1956 году эта группа была обозначена Национальным центром химиотерапии как Группа по острой лейкемии B, и Фрей стал ее председателем. (Была также Группа по острой лейкемии A, которая позже стала Группой по изучению детского рака . [1] ) За это время группа расширилась до национального уровня. Холланд стал новым председателем в 1962 году после того, как Фрей ушел в отставку. Группа изменила свое название на Группа по раку и лейкемии B в 1976 году, чтобы отразить ее роль в лечении солидных опухолей, а также лейкемии.
В марте 2011 года CALGB объединилась с двумя другими кооперативными группами, Американской коллегией хирургов по онкологии (ACOSOG) и Северо-центральной группой по лечению рака (NCCTG), чтобы сформировать Альянс по клиническим испытаниям в онкологии . Это произошло в ответ на призыв Института медицины в апреле 2010 года усилить и оптимизировать операции среди кооперативных групповых программ клинических испытаний NCI. [2] В июне 2010 года ACOSOG, CALGB и NCCTG объединили свои статистические, управленческие и информационные технологические функции. Уже объединив некоторые функции, три группы начали оценивать возможность полной интеграции для дальнейшей оптимизации операций, расширения своих возможностей для научных исследований и подачи заявки на финансирование в качестве новой, более крупной кооперативной группы.
В июне 2011 года руководящие советы ACOSOG, CALGB и NCCTG одобрили предложенную конституцию Альянса, устав и план перехода. Затем Совет директоров Transition Alliance ратифицировал конституцию и избрал нового председателя группы, Монику М. Бертаньолли, доктора медицины, вместе с членами совета для работы в Исполнительном комитете. Первое собрание Alliance Group состоялось в ноябре 2011 года в Чикаго, штат Иллинойс. Слияние было завершено в 2014 году. [3]
Цели исследования CALGB
Число протоколов CALGB, включающих мультимодальное лечение взрослых солидных опухолей, неуклонно растет на протяжении многих лет. Области особого интереса в CALGB — роль минимально инвазивной хирургии у пациентов, получающих современную мультимодальную терапию, а также неоадъювантную терапию перед операцией.
В 1970-х годах CALGB инициировал применение иммунологических методов для изучения лейкемии и лимфомы. Продолжая все более сложные исследования, интерес расширился, включив применение молекулярно-генетических методов для характеристики лейкемии, лимфомы и солидных опухолей на уровне генов.
Фармакокинетические данные важны для определения оптимальной дозы или графика приема препарата. Комитет по фармакологии и экспериментальной терапии все больше внимания уделяет фармакогенетике, изучению того, как генетическая изменчивость может влиять на токсичность или эффективность лекарственной терапии. CALGB имеет долгую историю достижений в оценке новых терапевтических агентов. Группа разработала инновационные стратегии для тестирования новых агентов, позволяя пациентам получать стандартную терапию.
CALGB стала пионером в использовании телефонных интервью для сбора данных о качестве жизни онкологических больных. Исследования, изучающие связь между терапией и качеством жизни, а также экономическое влияние новых методов лечения, ведутся в настоящее время. CALGB была среди лидеров в разработке исследований, специально оценивающих фармакологию и переносимость химиотерапии у пожилых пациентов, барьеры для лечения пожилых пациентов в клинических испытаниях и терапевтические возможности для пожилых женщин с раком груди на ранней стадии.
Концепция нового исследования, разработанная членом CALGB, обсуждается ядром Комитета по заболеваниям и Комитета по модальностям; затем она обсуждается всем комитетом. Председатели комитетов представляют концепцию Исполнительному комитету, и в случае одобрения председатель исследования разрабатывает проект протокола. Председатель соответствующего комитета, ответственный статистик, соответствующие председатели других комитетов по заболеваниям и модальностям, защитники прав пациентов и главные исследователи в основных учреждениях-членах участвуют в разработке протокола. После рассмотрения CALGB и одобрения NCI Центральный офис официально активирует протокол. Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) периодически просматривает промежуточные отчеты, подготовленные Статистическим центром для всех исследований фазы III. Когда необходимое количество пациентов включено в исследование, исследование закрывается. DSMB может принять решение о досрочном прекращении протокола или продолжении исследования сверх предполагаемого накопления. Окончательный анализ данных является обязанностью Статистического центра и председателя исследования.
Подкомитет по контролю качества лучевой терапии в онкологии CALGB рассматривает данные CALGB под эгидой Центра проверки качества (QARC) в Линкольне, Род-Айленд . QARC был организован для мониторинга программ контроля качества лучевой терапии для нескольких кооперативных групп и поддерживается независимо от CALGB. Сегодня QARC обеспечивает контроль качества лучевой терапии и управление данными диагностической визуализации для всех кооперативных групп, спонсируемых Национальным институтом рака (NCI). К этим группам относятся CALGB, Детская онкологическая группа (COG), Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG), Юго-западная онкологическая группа (SWOG) и другие. Хотя QARC в значительной степени поддерживается грантами от NCI и NIH ( Национальные институты здравоохранения ), центр также заключает частные контракты с фармацевтической промышленностью, чтобы предлагать свои услуги в клинических испытаниях противораковых препаратов. Наконец, QARC поддерживает стратегические связи с Медицинской школой Массачусетского университета (UMMS) в Вустере, штат Массачусетс .
Комитет по оценке эффективности деятельности учреждений (IPEC) разрабатывает и внедряет стандарты эффективности для CALGB, а также проверяет выполнение требований протокола и качество данных, представляемых отдельными учреждениями на полугодовой основе.
CALGB защищает конфиденциальность участников наших клинических испытаний, как того требует закон. CALGB признает важность политик и процедур, поощряющих участие женщин и меньшинств в клинических испытаниях CALGB; в настоящее время более 50% пациентов исследования CALGB — женщины. Программа Minority Initiative была создана для увеличения числа пациентов из числа меньшинств, участвующих в исследованиях CALGB. Особое внимание уделяется разработке протоколов, ориентированных на заболевания, которые наносят большой урон меньшинствам.
{{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )