CSL Limited — австралийская многонациональная специализированная биотехнологическая компания, которая исследует, разрабатывает, производит и продает продукты для лечения и профилактики серьезных заболеваний человека. Области продукции CSL включают производные плазмы крови , вакцины , противоядия и реагенты для клеточных культур, используемые в различных медицинских и генетических исследованиях и производственных приложениях. [3] Компания была основана в 1916 году как Commonwealth Serum Laboratories и полностью принадлежала австралийскому федеральному правительству до ее приватизации в 1994 году.
История
Директория Origin и Penfold
CSL была основана в 1916 году как Commonwealth Serum Laboratories, австралийский государственный орган, занимающийся производством вакцин. [4] Под руководством первого директора Уильяма Пенфолда [5] CSL начала работу в пустующем здании Института Уолтера и Элизы Холл в Королевской больнице Мельбурна в 1918 году, а в следующем году переехала в специально построенное здание в Парквилле.
Директорат Моргана
После продолжающихся споров с Департаментом здравоохранения и его генеральным директором Джоном Кампстоном , Пенфолд ушел в отставку в 1927 году и был заменен Фредериком Морганом. [6] Вскоре после назначения Моргана CSL оказалась втянутой в серьезную катастрофу в области общественного здравоохранения, когда партия ее дифтерийного токсина-антитоксина оказалась причастной к смерти двенадцати детей в том, что стало известно как трагедия в Бандаберге 1928 года. Хотя производственные процессы CSL были оправданы, ее процедуры маркировки были признаны ошибочными, что привело к постоянному сосредоточению на самых высоких стандартах во всем производстве предприятия. [7]
Исследование и производство противоядий
В 1928 году CSL также занялась производством противоядия ( антияд ) в связи с исследованиями змеиного яда, проводимыми Чарльзом Келлауэем в Институте Холла. [8] Это привело к успешному клиническому тестированию противоядия против укуса тигровой змеи Notechis scutatus в 1930 году и его коммерческому выпуску в 1931 году.
В 1934 году исследования змеиных ядов были переведены из Института Холла в CSL под руководством бывшего змееведущего и герпетолога Тома «Памбо» Идса. Это стало началом исследований в лабораториях — результат, которого ее директора добивались более десятилетия. Отношения с Институтом Холла продолжались до Второй мировой войны, в частности, посредством совместных проектов по вирусным заболеваниям, включая полиомиелит и грипп, которые координировали Фрэнк Макфарлейн Бернет и Эсмонд «Билл» Кио. Кио сыграл важную роль в создании производства пенициллина в CSL в 1944 году — важнейшее достижение военного времени. [9]
Фракционирование плазмы и руководство Винера
В 1952 году началась операция по фракционированию плазмы. [10] После этого спектр противоядий увеличился, включая противоядия против других видов змей, таких как змея-убийца ( Acanthophis antarcticus ) и тайпан ( Oxyuranus scutellatus ), а также пауков, включая красноспинного паука ( Latrodectus hasselti ) и — после больших трудностей — сиднейского воронкового паука ( Atrax robustus ). Большая часть этой работы, включая введение в 1962 году поливалентного противоядия против всех основных наземных австралийских змей, проводилась под руководством Сола Винера, в то время как с 1966 года до середины 1990-х годов исследования ядов координировались эксцентричным, но преданным своему делу Струаном Сазерлендом , который в 1979 году выпустил новые руководящие принципы по оказанию первой помощи при укусах змей, [11] и новый тест на укусы змей, который позволил бы определить, какая змея отравила жертву. [12]
Другие важные достижения CSL включают в себя: [13]
раннее производство инсулина для лечения австралийских диабетиков (1923)
В 1994 году фонд Commonwealth был приватизирован правительством Китинга как CSL Ltd. и был публично зарегистрирован и торговался на Австралийской фондовой бирже . Компания завершила первичное публичное размещение в июне 1994 года по цене 2,30 австралийских доллара за акцию (76,7 центов с поправкой на дробление). Акции CSL являются частью индекса S&P/ASX 20. [15]
Приобретение ZLB Bioplasma AG и Aventis Behring
В 2000 году CSL удвоила свой размер за счет покупки швейцарской компании по производству плазмы, базирующейся в Берне ZLB Bioplasma AG. [16] В 2004 году, в период избыточного предложения плазмы, компания снова расширилась за счет покупки немецкой медицинской компании Aventis Behring. [17] Компания стала второй австралийской публичной компанией, цена акций которой превысила 100 долларов за акцию. [18]
Приобретение и слияние Novartis
В октябре 2014 года Novartis объявила о намерении продать свой бизнес по производству вакцин от гриппа, включая разработку, компании CSL за 275 миллионов долларов. CSL объединила его со своим подразделением BioCSL. [19]
В ноябре 2015 года BioCSL провела ребрендинг объединенного бизнеса с Novartis Influenza Vaccines на Seqirus [Sek-eer-us], создав вторую по величине в мире компанию по производству вакцин против гриппа. [20]
В августе 2017 года компания объявила о приобретении Calimmun и ее платформы терапии стволовыми клетками. [21]
Строительство завода Seqirus в Холли-Спринг, штат Северная Каролина, было завершено в 2018 году; на финансирование строительства было выделено 59 миллионов долларов правительством США. [22]
В июне 2020 года CSL объявила, что воспользуется своим правом на приобретение Vitaeris. [23]
В декабре 2021 года компания объявила о приобретении швейцарского производителя лекарств Vifor Pharma AG за 11,7 млрд долларов США. [24]
В августе 2022 года CSL провела ребрендинг всех своих подразделений, чтобы начать с названия CSL. Таким образом, подразделения стали называться CSL Behring , CSL Plasma , CSL Seqirus и CSL Vifor . [25]
История приобретений
Приобретения CSL Limited
CSL Limited (основана в 1916 году как Commonwealth Serum Laboratories)
Вакцина CSL от свиного гриппа , первая в мире, была одобрена в сентябре 2009 года для использования людьми старше 10 лет. [26] Федеральное правительство заказало 21 миллион доз вакцины для австралийцев. [27] CSL также поставляла вакцины клиентам в Сингапуре и США.
Статья, опубликованная в Medical Journal of Australia, дает возможную причину того, почему вакцина от гриппа CSL 2010 года вызвала фебрильные судороги у детей. Авторы выдвигают гипотезу, что причиной может быть неоптимальное использование детергента под названием дезоксихолат , который используется в производственном процессе CSL (одним из немногих производителей вакцин, которые его используют) для отделения вируса гриппа от его мембраны. [29]
COVID-19 пандемия
7 сентября 2020 года CSL подписала соглашения с правительством Австралии на поставку вакцины для Университета Квинсленда ( V451 ) и производство (совместно с AstraZeneca ) вакцины для Оксфордского университета ( AZD1222 ), что позволит получить около 85 миллионов доз для австралийцев. Соглашение зависело от будущего успеха клинических испытаний этих вакцин. Большая часть производства будет осуществляться в Мельбурне, Австралия. [30] [31]
11 декабря 2020 года после того, как большой процент участников испытаний вакцины в Университете Квинсленда дали «ложноположительные» результаты на ВИЧ, было решено, что разработка вакцины не будет переходить к испытаниям фазы 2/3. [32]
Виваглобин, подкожный человеческий иммуноглобулин, показанный для лечения первичного иммунодефицита . Этот продукт получил одобрение FDA в январе 2006 года.
Доступность продукта варьируется в зависимости от страны и статуса регистрации.
Почести
В 2011 году компания получила премию министра за выдающуюся инициативу по обеспечению равных возможностей трудоустройства за свой детский центр Thinking Kids. [38]
^ abc "CSL Annual Report 2021/22". CSL Limited. Апрель 2022 г. Получено 29 марта 2023 г.
^ "CSL LTD (CSL:ASX): котировки акций и профиль компании". Bloomberg Businessweek . Архивировано из оригинала 18 января 2013 года . Получено 13 августа 2012 года .
^ "Trove". trove.nla.gov.au . Получено 22 сентября 2020 г. .
^ Робин, А. Де К. Пенфолд, Уильям Джеймс (1875–1941). Канберра: Национальный центр биографий, Австралийский национальный университет.
↑ Эган, Брайан, «Морган, Фредерик Грантли (1891–1969)», Австралийский биографический словарь , Канберра: Национальный биографический центр, Австралийский национальный университет , дата обращения 22 сентября 2020 г.
^ "BUNDABERG TRAGEDY, Daily Examiner". 14 июня 1928 г. стр. 3 – через Trove.
^ Хоббинс, Питер Г.; Винкель, Кеннет Д. (3 декабря 2007 г.). «Забытые успехи и жертвы Чарльза Келлавея, директора Института Уолтера и Элизы Холл, 1923–1944». Медицинский журнал Австралии . 187 (11): 645–648. doi :10.5694/j.1326-5377.2007.tb01457.x. PMID 18072902. S2CID 23444263.
^ Гардинер, Линдсей; Серл, Джеффри (2000). «Кеог, Эсмонд Веннер (Билл) (1895–1970)». Австралийский биографический словарь . 15. Национальный биографический центр, Австралийский национальный университет .
^ Dow Jones Newswires (9 декабря 2003 г.). «CSL в Австралии соглашается приобрести подразделение Aventis за 925 миллионов долларов». The Wall Street Journal . Получено 22 февраля 2021 г. … эта сделка затмевает 1 миллиард австралийских долларов (740,2 миллиона долларов США), потраченный CSL в 2000 году на покупку ZLB Bioplasma у Швейцарского Красного Креста.
^ "Aventis избавляется от подразделения Behring, продав его австралийской CSL за 925 млн долларов –". thepharmaletter.com . The Pharma Letter. 15 декабря 2003 г. Архивировано из оригинала 23 сентября 2021 г. Получено 22 февраля 2021 г. … Aventis сообщает, что согласилась продать свой бизнес по производству препаратов крови Aventis Behring австралийской CSL …
^ "CSL прорывается через барьер в 100 долларов". Quest Asset Partners. 4 августа 2015 г. Архивировано из оригинала 28 февраля 2016 г. Получено 22 февраля 2021 г.
^ Филлипидис, Алекс (27 октября 2014 г.). «Novartis продает бизнес по производству вакцины от гриппа компании CSL за 275 млн долларов». Новости генной инженерии и биотехнологии . Получено 22 мая 2020 г.
^ Sequirus Семенные лаборатории Содружества
^ "CSL Behring приобретает биотехнологическую компанию Calimmune и ее фирменную платформу генной терапии стволовыми клетками" (пресс-релиз). CSL. 6 августа 2017 г. Получено 15 декабря 2021 г.
^ Уиллман, Дэвид (15 марта 2020 г.). «Федеральные центры разработки вакцин плохо подходят для противодействия эпидемии COVID-19». The Washington Post . Получено 15 марта 2020 г.
^ "CSL приобретает биотехнологическую компанию Vitaeris" (пресс-релиз). CSL. 6 сентября 2020 г. Получено 15 декабря 2021 г.
^ Найнан, Нихил; Колтровитц, Силке; Мердок, Скотт (14 декабря 2021 г.). «Австралийская CSL купит швейцарского производителя лекарств Vifor за $11,7 млрд». Рейтер . Проверено 15 декабря 2021 г.
^ Кои, Шарон Клар (26 августа 2022 г.). «CSL объединит все бизнес-подразделения, включая Seqirus, под эгидой CSL». Fierce Pharma . Архивировано из оригинала 26 августа 2022 г.
^ "Panvax H1N1 Approval For Registration For Use in Australia by Therapeutic Goods Administration". Мельбурн, Австралия: CSL Limited. 18 сентября 2009 г. Архивировано из оригинала 25 сентября 2009 г. Получено 26 сентября 2009 г. CSL Biotherapies, дочерняя компания CSL Limited, ведущей австралийской биофармацевтической компании, сегодня может подтвердить, что ее вакцина против пандемического гриппа (H1N1) 2009 или "свиного гриппа" была одобрена для регистрации для использования среди людей в возрасте 10 лет и старше.
^ Тран, Марк (22 июля 2009 г.). «Первые испытания вакцины против свиного гриппа на людях начинаются в Австралии». The Guardian . ISSN 0261-3077 . Получено 7 сентября 2020 г. .
^ Администрация, Министерство здравоохранения Австралии по терапевтическим товарам (28 сентября 2010 г.). «Анализ фебрильных судорог после иммунизации у детей после моновалентной вакцины против пандемического гриппа H1N1 (Panvax/Panvax Junior, CSL)». Администрация терапевтических товаров (TGA) . Получено 25 июля 2022 г.
^ Келли, Хит А.; Сковронски, Данута М.; Де Серрес, Гастон; Эффлер, Пол В. (19 сентября 2011 г.). «Неблагоприятные события, связанные с вакциной CSL 2010 года и другими инактивированными вакцинами против гриппа». Медицинский журнал Австралии . 195 (6): 318–320. doi :10.5694/mja11.10941. PMID 21929484. S2CID 9389146.
^ "CSL будет производить и поставлять кандидаты вакцин Университета Квинсленда и Оксфордского университета для Австралии". csl.com . 7 сентября 2020 г. Получено 7 сентября 2020 г.
^ "Австралия заключает соглашения о производстве на суше двух вакцин от COVID-19 | Премьер-министр Австралии". pm.gov.au . 7 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 7 сентября 2020 г. Получено 7 сентября 2020 г.
^ "Обновление о вакцине от COVID-19 в Университете Квинсленда" (PDF) . CSL Limited. Архивировано (PDF) из оригинала 11 декабря 2020 г.
^ "Национальный медицинский регулятор одобряет 800 000 доз вакцины AstraZeneca австралийского производства". Australian Broadcasting Corporation. 23 марта 2021 г. Получено 9 апреля 2021 г.
^ abcdefghijklmnopqrst "Продукты". Seqirus . 6 декабря 2018 . Получено 5 февраля 2020 .
^ ab "Продукты". Seqirus . Австралия . Получено 9 февраля 2020 г. .
^ "Продукты". cslbehring.com.au . Получено 7 февраля 2020 г. .
^ Глобальный портфель продуктов CSL Behring, 3 ноября 2010 г.
^ "CSL выигрывает награду за равные возможности для детского сада на территории". CSL Newsroom . CSL . Получено 25 октября 2016 г. .
Источники
А. Х. Броган, Приверженность спасению жизней: история лабораторий сывороток Содружества (Мельбурн: Hyland House, 1990).
Дандо Маккреди, «Борьба с болезнями и семидесятилетний вклад CSL» (Ричмонд: Дандо Маккреди, ок. 1986 г.).
Ф. Г. Морган, «Лаборатории сывороток Содружества и их работа», Сборник трудов Общества химической промышленности Виктории , XXXV (1935), 1015–1031.
WJ Penfold, «Лаборатории сывороток Содружества», Медицинский журнал Австралии , 1 (14 апреля 1923 г.), 396–400.
Струан К. Сазерленд, Ядовитая жизнь: автобиография профессора Струана Сазерленда (Мельбурн: Hyland House, 1998).
