Устройство вспомогательного желудочкового кровообращения
Медицинское устройство для оказания помощи сердцу или его замены
Желудочковый вспомогательный аппарат ( VAD ) — это электромеханическое устройство, которое обеспечивает поддержку функции сердечного насоса, которое используется либо для частичной, либо для полной замены функции сердца с отказавшей функцией . VAD могут использоваться у пациентов с острой (внезапно возникшей) или хронической (длительной) сердечной недостаточностью , которая может возникнуть из-за ишемической болезни сердца , мерцательной аритмии , клапанного заболевания и других состояний. [1] [2]
Категоризация VAD
Устройства VAD могут использоваться для лечения различных заболеваний сердца и могут быть классифицированы в зависимости от того, какому желудочку помогает устройство, а также от того, будет ли устройство VAD временным или постоянным.
Желудочковая помощь
Во-первых, VAD можно классифицировать на основе того, предназначены ли они для поддержки правого желудочка (RVAD) или левого желудочка (LVAD) или обоих желудочков (BiVAD). Тип имплантируемого VAD зависит от типа основного заболевания сердца (например, пациентам с правожелудочковой недостаточностью из- за легочной артериальной гипертензии может потребоваться RVAD, в то время как пациентам с левожелудочковой недостаточностью из-за инфаркта миокарда может потребоваться LVAD). LVAD является наиболее распространенным устройством, применяемым к дефектному сердцу (в большинстве случаев этого достаточно; правая сторона сердца затем часто может использовать сильно увеличенный кровоток), но когда сопротивление легочной артерии высокое, то (дополнительное) устройство поддержки правого желудочка (RVAD) может потребоваться для решения проблемы сердечного кровообращения. Если необходимы и LVAD, и RVAD, обычно используется BiVAD, а не отдельные LVAD и RVAD. [ необходима цитата ]
Продолжительность
VAD можно далее разделить по продолжительности их использования (т. е. временные и постоянные). Некоторые VAD предназначены для краткосрочного использования, [3] как правило, для пациентов, восстанавливающихся после инфаркта миокарда (сердечного приступа) и для пациентов, восстанавливающихся после операции на сердце ; некоторые предназначены для долгосрочного использования (месяцы и годы, вплоть до бессрочного), как правило, для пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью [ требуется ссылка ]
Временное использование VAD может варьироваться по масштабу (например, от нескольких дней до нескольких месяцев) в зависимости от состояния пациента. Некоторые типы VADS могут использоваться у пациентов с признаками острой (внезапной) сердечной недостаточности или кардиогенного шока в результате инфаркта, клапанного заболевания и других причин. [4] У пациентов с острой сердечной недостаточностью небольшие чрескожные (введенные в сердце через кожу в кровеносный сосуд, а не через разрез) VAD, такие как Impella 5.5, Impella RP и другие, могут быть введены либо в левый, либо в правый желудочек (в зависимости от конкретных потребностей пациента) с помощью провода, который вводится через артерии или вены шеи, подмышечной впадины или паха. [5]
Долгосрочное использование VAD также может варьироваться по масштабу (т. е. от месяцев до постоянного использования). VAD, предназначенные для долгосрочного использования, также называются «долговечными» VADS из-за их конструкции для функционирования в течение более длительных периодов времени по сравнению с краткосрочными VAD (например, Impella и т. д.). Долгосрочные VAD могут использоваться в различных сценариях. Во-первых, VAD могут использоваться в качестве моста к трансплантации (BTT) — поддержания жизни пациента и его достаточно хорошего состояния, а также возможности ожидать трансплантации сердца вне больницы. Другие «мосты» включают мост к кандидатуре (используется, когда у пациента есть противопоказания к трансплантации сердца, но ожидается, что его состояние улучшится при поддержке VAD), мост к решению (используется для поддержки пациента, пока определяется его статус кандидата) и мост к выздоровлению (используется до тех пор, пока не улучшится собственная функция сердца пациента, после чего устройство будет удалено). [6] В некоторых случаях VAD также используются в качестве целевой терапии (DT), что означает, что VAD останется имплантированным на неопределенный срок. VAD в качестве целевой терапии используются в обстоятельствах, когда пациенты не являются кандидатами на трансплантацию и, таким образом, будут полагаться на VAD до конца своей жизни. [7] [8]
Другие устройства для поддержки сердца
Некоторые устройства предназначены для поддержки сердца и его различных компонентов/функций, но не считаются ЖАУ. Ниже приведены некоторые распространенные примеры.
Кардиостимуляторы и внутренние сердечные дефибрилляторы (ИКД) — функция ВСА отличается от функции искусственного водителя ритма сердца тем, что ВСА перекачивает кровь , тогда как кардиостимулятор подает электрические импульсы в сердечную мышцу.
Полностью искусственное сердце (VAD) отличается от искусственных сердец , которые предназначены для выполнения функций сердца и, как правило, требуют удаления сердца пациента. [9]
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это форма механической поддержки кровообращения, обычно используемая у пациентов в критическом состоянии при кардиогенном шоке, которая устанавливается путем введения канюли в артерии и/или вены шеи, подмышечной впадины или паха. Как правило, венозная канюля вытягивает дезоксигенированную кровь из вен пациента в оксигенирующее устройство у постели пациента, после чего насос с электроприводом перемещает оксигенированную кровь обратно в организм (либо в вену, либо в артериальную систему, обычно в аорту). Существуют различные конфигурации ЭКМО (веноартериальная ЭКМО, веновенозная ЭКМО и т. д.), конечная цель остается той же: насыщать кровь кислородом и возвращать ее в организм. [10] В этом смысле контур ЭКМО обходит один или оба желудочка и, следовательно, не контактирует с собственным желудочком пациента и, как правило, не считается типом ВАД.
Дизайн
Крупный план типичного устройства поддержки левого желудочка (LVAD)
Насосы
Насосы , используемые в VAD, можно разделить на две основные категории — пульсирующие насосы, [11] которые имитируют естественное пульсирующее действие сердца, и насосы с непрерывным потоком. [12] Пульсирующие VAD используют насосы положительного вытеснения . [13] [14] [15] В некоторых пульсирующих насосах (которые используют сжатый воздух в качестве источника энергии [16] ) объем, занимаемый кровью, изменяется во время цикла накачки. Если насос находится внутри тела, то требуется вентиляционная трубка для выхода наружу.
Непрерывные VAD меньше и, как оказалось, более долговечны, чем пульсирующие VAD. [17] Обычно они используют либо центробежный насос , либо насос осевого потока . Оба типа имеют центральный ротор, содержащий постоянные магниты. Управляемые электрические токи, проходящие через катушки, содержащиеся в корпусе насоса, прилагают силы к магнитам, которые, в свою очередь, заставляют роторы вращаться. В центробежных насосах роторы имеют форму, позволяющую ускорять кровь по окружности и тем самым заставлять ее двигаться к внешнему ободу насоса, тогда как в насосах осевого потока роторы более или менее цилиндрические с лопастями, которые являются спиральными, заставляя кровь ускоряться в направлении оси ротора. [18]
Важной проблемой насосов непрерывного потока является метод, используемый для подвешивания ротора. Ранние версии использовали сплошные подшипники; однако, более новые насосы, некоторые из которых одобрены для использования в ЕС, используют либо магнитную левитацию («maglev») [19] [20] [21], либо гидродинамическую подвеску .
История
1966 Устройство поддержки желудочков Дебейки. [22]
Первая система вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD) была создана Доминго Лиоттой в Медицинском колледже Бейлора в Хьюстоне в 1962 году. Первый LVAD был имплантирован в 1963 году Лиоттой и Э. Стэнли Кроуфордом. Первая успешная имплантация LVAD была завершена в 1966 году Лиоттой вместе с доктором Майклом Э. Дебейки . Пациенткой была 37-летняя женщина, и паракорпоральный (внешний) контур смог обеспечить механическую поддержку в течение 10 дней после операции. [23] Первая успешная долгосрочная имплантация LVAD была проведена в 1988 году доктором Уильямом Ф. Бернхардом из Бостонского детского госпиталя Медицинского центра и Thermedics, Inc. из Уобёрна, Массачусетс, в рамках исследовательского контракта Национальных институтов здравоохранения (NIH), который разработал HeartMate, вспомогательное устройство с электронным управлением. Это финансировалось трехлетним контрактом на 6,2 миллиона долларов с Thermedics и детской больницей, Бостон, Массачусетс, от Национального института сердца, легких и крови , программы NIH. [24] Ранние VAD имитировали сердце, используя «пульсирующее» действие, когда кровь попеременно всасывалась в насос из левого желудочка, а затем выталкивалась в аорту. Устройства такого рода включают HeartMate IP LVAS, который был одобрен для использования в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в октябре 1994 года. Эти устройства начали получать признание в конце 1990-х годов, когда кардиохирурги, включая Эрика Роуза , О. Х. Фрейзера и Мехмета Оза, начали популяризировать концепцию, что пациенты могут жить вне больницы. Освещение в СМИ амбулаторных пациентов с VAD подчеркивало эти аргументы. [25]
Более поздние работы были сосредоточены на насосах с непрерывным потоком, которые можно условно отнести либо к центробежным насосам, либо к насосам с осевым потоком . Эти насосы имеют преимущество большей простоты, что приводит к меньшему размеру и большей надежности. Эти устройства называются VAD второго поколения. Побочным эффектом является то, что у пользователя не будет импульса [ 26 ]
или что интенсивность импульса будет значительно снижена. [27]
Совсем иным подходом на ранних стадиях разработки было использование надувной манжеты вокруг аорты. Надувание манжеты сжимает аорту, а сдувание манжеты позволяет аорте расширяться — по сути, аорта становится вторым левым желудочком. Предлагаемое усовершенствование заключается в использовании скелетной мышцы пациента, приводимой в действие кардиостимулятором , для питания этого устройства — что сделало бы его по-настоящему автономным. Однако похожая операция ( кардиомиопластика ) была предпринята в 1990-х годах с неутешительными результатами. [ необходима цитата ]
В свое время Питер Хоутон был самым долгоживущим получателем VAD для постоянного использования. Он получил экспериментальный LVAD Jarvik 2000 в июне 2000 года. С тех пор он совершил благотворительную прогулку протяженностью 91 миля, опубликовал две книги, много читал лекции, ходил в походы в Швейцарские Альпы и на Американский Запад, летал на сверхлегком самолете и много путешествовал по миру. Он умер от острой почечной недостаточности в 2007 году в возрасте 69 лет. [28] [29] С тех пор пациентка Лидия Плухар превзошла Хоутона по продолжительности жизни на VAD, получив HeartMate II в марте 2011 года в возрасте 75 лет, и в настоящее время продолжает использовать устройство. В августе 2007 года Энтони «Тони» Мартин, практикующий медбрат (НП) и клинический менеджер программы механической поддержки кровообращения (МПП) в медицинском центре Newark Beth Israel, Ньюарк, штат Нью-Джерси, основал Международный консорциум врачей-специалистов по вспомогательному кровообращению (ICCAC). ICCAC был создан как организация 501c3, занимающаяся разработкой передового опыта и образованием, связанным с уходом за лицами, которым МПП требуется в качестве моста к трансплантации сердца или в качестве целевой терапии для тех лиц, которые не соответствуют критериям для трансплантации сердца. [30]
Исследования и результаты
Последние события
В августе 2007 года Энтони «Тони» Мартин основал Международный консорциум врачей-специалистов по вспомогательному кровообращению (ICCAC). Он практикующий медбрат (NP) и клинический менеджер программы механической поддержки кровообращения (MCS) в медицинском центре Newark Beth Israel, Ньюарк, штат Нью-Джерси.
В июле 2009 года в Англии хирурги удалили донорское сердце, которое было имплантировано в малышку рядом с ее родным сердцем, после того как ее родное сердце восстановилось. Эта методика предполагает, что механическое вспомогательное устройство, такое как LVAD, может взять часть или всю работу с родного сердца и дать ему время на заживление. [31]
В июле 2009 года результаты 18-месячного наблюдения в ходе клинического испытания HeartMate II пришли к выводу, что LVAD с непрерывным потоком обеспечивает эффективную гемодинамическую поддержку в течение как минимум 18 месяцев у пациентов, ожидающих трансплантацию, с улучшением функционального состояния и качества жизни. [32]
Больница Гейдельбергского университета сообщила в июле 2009 года, что первый HeartAssist5, известный как современная версия VAD Дебейки, был имплантирован там. HeartAssist5 весит 92 грамма, сделан из титана и пластика и служит для перекачивания крови из левого желудочка в аорту. [33]
В настоящее время проводится клиническое исследование фазы 1 (по состоянию на август 2009 г.), в котором участвуют пациенты с аортокоронарным шунтированием и пациенты с терминальной стадией сердечной недостаточности, у которых установлено устройство вспомогательного кровообращения левого желудочка. Исследование включает тестирование пластыря под названием Anginera, который содержит клетки, секретирующие гормоноподобные факторы роста, стимулирующие рост других клеток. В пластыри засеивают клетки сердечной мышцы, а затем имплантируют их в сердце с целью заставить мышечные клетки начать общаться с собственными тканями таким образом, чтобы обеспечить регулярные сокращения. [34] [35]
В сентябре 2009 года новозеландское новостное издание Stuff сообщило, что через 18 месяцев или два года будет готово к клиническим испытаниям новое беспроводное устройство, которое будет питать VAD без прямого контакта. В случае успеха это может снизить вероятность заражения в результате прохождения кабеля питания через кожу. [36]
Национальные институты здравоохранения (NIH) выделили грант в размере 2,8 млн долларов на разработку «безпульсного» полного искусственного сердца с использованием двух VAD от Micromed, изначально созданных Майклом Дебейки и Джорджем Нуном. Грант был продлен на второй год исследований в августе 2009 года. Полное искусственное сердце было создано с использованием двух VAD HeartAssist5, при этом один VAD качает кровь по всему телу, а другой обеспечивает циркуляцию крови в легкие и из легких. [37]
HeartWare International объявила в августе 2009 года, что она превысила 50 имплантаций своей системы HeartWare Ventricular Assist System в своем клиническом испытании ADVANCE, одобренном FDA исследовании IDE. Исследование направлено на оценку системы в качестве моста к трансплантации для пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности. Исследование, Оценка системы HeartWare LVAD для лечения развитой сердечной недостаточности, является многоцентровым исследованием, которое началось в мае 2009 года. [38] [39]
27 июня 2014 года в Ганноверской медицинской школе в Ганновере, Германия, была проведена первая имплантация HeartMate III человеку под руководством профессора Акселя Хавериха, доктора медицинских наук, заведующего отделением кардиоторакальной, трансплантационной и сосудистой хирургии, и хирурга Яна Шмитто, доктора медицинских наук, доктора философии [40]
21 января 2015 года в журнале Американского колледжа кардиологии было опубликовано исследование, предполагающее, что длительное использование LVAD может вызывать регенерацию сердца. [41]
У бейсболиста из Зала славы Рода Карью была застойная сердечная недостаточность, и ему установили HeartMate II. Он боролся с ношением оборудования, поэтому он объединил усилия, чтобы помочь поставлять наиболее полезную одежду для поддержки HeartMate II и HeartMate III. [42]
В декабре 2018 года в Казахстане были выполнены два клинических случая, и полностью беспроводная система LVAD Jarvik 2000 в сочетании с Leviticus Cardio FiVAD (полностью имплантируемое желудочковое вспомогательное устройство) были имплантированы людям. Технология беспроводной передачи энергии основана на методе, называемом копланарной передачей энергии (CET), которая способна передавать энергию от внешней передающей катушки к небольшой приемной катушке, имплантированной в тело человека. На ранней послеоперационной фазе операция CET была выполнена, как и ожидалось, у обоих пациентов, которая питала насос и поддерживала заряд батареи, чтобы позволить проводить медицинские и сестринские процедуры. Система Leviticus Cardio FiVAD с беспроводной копланарной технологией передачи энергии, которая снижает риск инфекции за счет устранения приводной линии, обеспечивая при этом успешную передачу энергии, что позволяет обеспечить существенную (приблизительно 6 часов) поддержку LVAD без кобуры. [43]
3 июня 2021 года компания Medtronic выпустила срочное уведомление о медицинском устройстве, в котором говорилось, что их устройства HVAD больше не следует имплантировать из-за более высоких показателей неврологических событий и смертности при использовании HVAD по сравнению с другими доступными устройствами [44]
Большинство VAD на рынке сегодня несколько громоздкие. Наименьшее устройство, одобренное FDA, HeartMate II, весит около 1 фунта (0,45 кг) и имеет размеры 3 дюйма (7,6 см). Это оказалось особенно важным для женщин и детей, для которых альтернативы были бы слишком большими. [45] По состоянию на 2017 год HeartMate III был одобрен FDA. Он меньше своего предшественника HeartMate II и использует полный импеллер на магнитной подвеске вместо системы подшипников с чашкой и шариком, как в HeartMate II. [46]
HeartWare HVAD работает аналогично VentrAssist, хотя и намного меньше и не требует имплантации в брюшной карман. Устройство получило маркировку CE в Европе и одобрение FDA в США. HeartWare HVAD можно имплантировать через ограниченный доступ без стернотомии , однако в 2021 году Medtronic прекратила выпуск устройства. [47] [44]
В небольшом числе случаев устройства поддержки левого желудочка в сочетании с лекарственной терапией позволили сердцу восстановиться в достаточной степени для того, чтобы устройство можно было удалить ( эксплантировать ). [7] [8] Было описано несколько хирургических подходов, включая интервенционное снятие с эксплуатации, эксплантацию без искусственного кровообращения с использованием индивидуально изготовленной заглушки и полное удаление LVAD посредством повторной стернотомии, с 5-летней выживаемостью до 80%. [48]
Базовое исследование HeartMate II LVAD
Серия исследований с использованием LVAD HeartMate II оказалась полезной для определения целесообразности и рисков использования LVAD для перехода к трансплантации и целевой терапии.
Основное исследование HeartMate II началось в 2005 году и включало оценку HeartMate II по двум показаниям: мост к трансплантации (BTT) и целевая терапия (DT) или долгосрочная постоянная поддержка. Thoratec Corp. объявила, что это был первый случай, когда FDA одобрило клиническое исследование, включающее оба показания в один протокол. [49] [50] [51]
Многоцентровое исследование, проведенное в Соединенных Штатах с 2005 по 2007 год с участием 113 пациентов (из которых 100 сообщили о главных результатах), показало, что значительные улучшения функций были распространены через три месяца, а уровень выживаемости составил 68% через двенадцать месяцев. [52]
На основании данных наблюдения за первыми 194 пациентами, включенными в исследование, в течение года FDA одобрило HeartMate II для моста к трансплантации. Исследование предоставило клинические доказательства улучшения показателей выживаемости и качества жизни для широкого круга пациентов. [53] [54]
Данные наблюдения за 281 пациентом, которые достигли конечной точки исследования или завершили 18 месяцев послеоперационного наблюдения, показали улучшение выживаемости, меньшую частоту побочных эффектов и большую надежность с непрерывным потоком LVADS по сравнению с устройствами с пульсирующим потоком. Из 281 пациента 157 пациентов перенесли трансплантацию, 58 пациентов продолжали иметь LVAD в своем теле, а у семи пациентов LVAD был удален, поскольку их сердце восстановилось; остальные 56 умерли. Результаты показали, что класс сердечной недостаточности NYHA у пациентов значительно улучшился после шести месяцев поддержки LVAD по сравнению с исходным уровнем до LVAD. Хотя это исследование включало указание моста к трансплантации, результаты предоставляют ранние доказательства того, что непрерывный поток LVAD имеет преимущества с точки зрения долговечности и надежности для пациентов, получающих механическую поддержку для целевой терапии. [55]
После одобрения FDA LVAD HeartMate II для целей перехода к трансплантации было проведено пострегистрационное исследование для оценки эффективности устройства в коммерческих условиях. Исследование показало, что устройство улучшило результаты как по сравнению с другими методами лечения LVAD, так и с исходными пациентами. В частности, у пациентов HeartMate II наблюдались более низкие уровни креатинина, 30-дневная выживаемость была значительно выше — 96%, а 93% достигли успешных результатов (трансплантация, восстановление сердца или долгосрочный LVAD). [56]
АРФЫ
Исследование протокола восстановления Harefield (HARPS) — это клиническое исследование, целью которого является оценка того, могут ли пациенты с прогрессирующей сердечной недостаточностью, которым требуется поддержка VAD, восстановить достаточную функцию миокарда, чтобы позволить удаление устройства (известное как эксплантация). HARPS объединяет LVAD (HeartMate XVE) с обычными пероральными препаратами для лечения сердечной недостаточности, за которыми следует новый агонист β2 кленбутерол . Это открывает возможность того, что некоторые пациенты с прогрессирующей сердечной недостаточностью могут отказаться от трансплантации сердца. [57]
РЕВАЧ
Клиническое исследование REMATCH (рандомизированная оценка механической помощи для лечения застойной сердечной недостаточности) началось в мае 1998 года и продолжалось до июля 2001 года в 20 центрах трансплантации сердца по всей территории США. Исследование было разработано для сравнения долгосрочной имплантации устройств поддержки левого желудочка с оптимальным медицинским лечением для пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности, которым требуется, но не подходит трансплантация сердца. В результате клинических результатов устройство получило одобрение FDA для обоих показаний в 2001 и 2003 годах соответственно. [58]
Согласно ретроспективному когортному исследованию, сравнивающему пациентов, получавших левожелудочковое вспомогательное устройство, с инотропной терапией в ожидании трансплантации сердца, группа, получавшая лечение с помощью LVAD, продемонстрировала улучшение клинической и метаболической функции на момент трансплантации с лучшими показателями артериального давления, натрия, азота мочевины крови и креатинина. После трансплантации у 57,7% пациентов из группы инотропа наблюдалась почечная недостаточность по сравнению с 16,6% в группе LVAD; у 31,6% пациентов из группы инотропа наблюдалась правосердечная недостаточность по сравнению с 5,6% в группе LVAD; а выживаемость без событий составила 15,8% в группе инотропа по сравнению с 55,6% в группе LVAD. [59]
Осложнения и побочные эффекты
Существует ряд потенциальных рисков, связанных с VAD. Наиболее распространенными из них являются кровотечения, инсульт, тромбоз насоса и инфекции. [60]
Кровотечение
Поскольку VAD обычно приводят к току крови по небиологической поверхности (например, металлу, синтетическим полимерам и т. д.), это может привести к образованию тромбов, также называемых тромбозом . Из-за этих нарушений свертывания крови для снижения риска тромбоза используются антикоагулянтные препараты. Одно устройство, HeartMate XVE, разработано с биологической поверхностью, полученной из фибрина , и не требует долгосрочной антикоагуляции (кроме аспирина); к сожалению, эта биологическая поверхность также может предрасполагать пациента к инфекции из-за избирательного снижения определенных типов лейкоцитов, однако это устройство было снято с использования с 2009 года в пользу более новых устройств. [61] [62]
Из-за использования антикоагуляции кровотечение является наиболее распространенным ранним послеоперационным осложнением после имплантации или эксплантации VAD, требующим повторной операции у 60% реципиентов. [63] [64] Чаще всего кровотечение происходит в желудочно-кишечном тракте, что приводит к темному или ярко-красному стулу, [65] однако, если происходит травма головы, может также возникнуть внутричерепное кровотечение. [66] Кровотечения могут потребовать массивного переливания крови и повлечь за собой определенные риски, включая инфекцию, легочную недостаточность, увеличение расходов, правожелудочковую недостаточность, аллосенсибилизацию и передачу вируса, что может оказаться фатальным или исключить трансплантацию. [64] Когда происходит кровотечение, оно влияет на одногодичную смертность по Каплану-Майеру. [63] Помимо сложности популяции пациентов и сложности этих процедур, способствующих кровотечению, сами устройства могут способствовать тяжелой коагулопатии, которая может возникнуть при имплантации этих устройств. [67]
Ишемический инсульт и тромбоз помпы
У пациентов с VAD ишемические инсульты и тромбоз насоса происходят, когда антикоагуляция недостаточна для противодействия тенденции крови к образованию тромбов при воздействии инородных материалов в VAD. Риск инсульта варьируется в зависимости от типа VAD на месте и других факторов риска. [60] Как мерцательная аритмия, так и высокое кровяное давление могут увеличить риск инсульта, а высокое кровяное давление может увеличить риск инсульта у пациента в условиях использования VAD. [68] Однако трудно измерить артериальное давление у пациентов с LVAD с помощью стандартного мониторинга артериального давления, и в настоящее время практика заключается в измерении с помощью допплеровской ультрасонографии у амбулаторных пациентов и инвазивного мониторинга артериального давления у стационарных пациентов . [69]
Инфекции
Инфекции у пациентов с ВАД возникают из-за того, что искусственные поверхности устройств служат поверхностью для роста бактерий и/или грибков. [70] Большинство инфекций классифицируются как инфекции приводной линии, которые возникают там, где шнур питания устройства входит в кожу (обычно в верхней части живота) [70]
Инфекция, связанная с VAD, может быть вызвана большим количеством различных организмов: [71] [70]
Другие проблемы, связанные с иммунной системой, включают иммуносупрессию . Некоторые полиуретановые компоненты, используемые в устройствах, вызывают удаление подмножества иммунных клеток при контакте с кровью. Это предрасполагает пациента к грибковым и некоторым вирусным инфекциям, требующим соответствующей профилактической терапии . [72]
Учитывая множество рисков и изменений образа жизни, связанных с имплантацией желудочкового вспомогательного устройства, [73] важно, чтобы потенциальные пациенты были проинформированы до принятия решения. [74] Помимо консультаций с врачом, доступны различные интернет-ресурсы, направленные на пациентов, которые могут помочь в обучении пациентов. [75] [76]
Список имплантируемых устройств VAD
Это частичный список, и он может никогда не быть полным. Приветствуются дополнения по ссылкам.
^ Саварезе, Джанлуиджи; Бехер, Петер Мориц; Лунд, Ларс Х.; Сеферович, Петар; Розано, Джузеппе М.С.; Коутс, Эндрю Дж.С. (18 января 2023 г.). «Глобальное бремя сердечной недостаточности: всеобъемлющий и обновленный обзор эпидемиологии». Cardiovascular Research . 118 (17): 3272–3287. doi : 10.1093/cvr/cvac013 . ISSN 1755-3245. PMID 35150240.
^ Киркпатрик, Джеймс Н.; Визельталер, Георг; Струбер, Мартин; Сент-Джон Саттон, Мартин Г.; Рэйм, Дж. Эдуардо (июль 2015 г.). «Устройства поддержки желудочков для лечения острой сердечной недостаточности и хронической сердечной недостаточности». Сердце (Британское кардиологическое общество) . 101 (14): 1091–1096. doi :10.1136/heartjnl-2014-306789. ISSN 1468-201X. PMID 25948420. S2CID 6958416.
^ Сеф, Д.; Мохите, П.; Де Робертис, Ф.; Верцеллони Сеф, А.; Махеш, Б.; Сток, У.; Саймон, А. (сентябрь 2020 г.). «Мост к трансплантации сердца с использованием кратковременного желудочкового вспомогательного устройства Levitronix CentriMag». Искусственные органы . 44 (9): 1006–1008. doi :10.1111/aor.13709. PMID 32367538. S2CID 218506853.
^ Бальтазар, Тим; Ванденбриле, Кристоф; Вербрюгге, Фредерик Х.; Ден Уил, Корстиан; Энгстрем, Аннемари; Янссенс, Стефан; Рекс, Штеффен; Мейнс, Барт; Ван Мигем, Николас; Прайс, Сюзанна; Адриансенс, Том (9 марта 2021 г.). «Ведение пациентов с краткосрочной механической поддержкой кровообращения: тема недели обзора JACC». Журнал Американского колледжа кардиологов . 77 (9): 1243–1256. дои : 10.1016/j.jacc.2020.12.054 . HDL : 1942/34157 . ISSN 1558-3597. PMID 33663742. S2CID 232123771.
^ "Impella 5.5® с SmartAssist® | Продукт | Специалисты здравоохранения". www.heartrecovery.eu . Получено 26 октября 2023 г. .
^ Фриджерио, Мария (октябрь 2021 г.). «Устройство поддержки левого желудочка: показания, сроки и управление». Клиники сердечной недостаточности . 17 (4): 619–634. doi : 10.1016/j.hfc.2021.05.007. ISSN 1551-7136. PMID 34511210.
^ ab Birks, EJ; Tansley, PD; Hardy, J; et al. (2006). «Устройство поддержки левого желудочка и лекарственная терапия для устранения сердечной недостаточности». New England Journal of Medicine . 355 (18): 1873–1884. doi : 10.1056/NEJMoa053063 . PMID 17079761.
^ ab "Первый сеанс восстановления сердечного ритма VentrAssist на национальном телевидении". Ventracor.com . 19 октября 2006 г.
^ Chung, Joshua S.; Emerson, Dominic; Megna, Dominick; Arabia, Francisco A. (март 2020 г.). «Полное искусственное сердце: хирургическая техника у пациента с нормальной сердечной анатомией». Annals of Cardiothoracic Surgery . 9 (2): 81–88. doi : 10.21037/acs.2020.02.09 . ISSN 2225-319X. PMC 7160624. PMID 32309155 .
^ Виейра, Джефферсон Л.; Вентура, Гектор О.; Мехра, Мандип Р. (2020). «Механические устройства поддержки кровообращения при прогрессирующей сердечной недостаточности: 2020 и далее». Прогресс в сердечно-сосудистых заболеваниях . 63 (5): 630–639. doi :10.1016/j.pcad.2020.09.003. ISSN 1873-1740. PMID 32971112. S2CID 221917384.
^ Файдек, Б.; Кшиштоф, Дж. (2–5 сентября 2014 г.). «Автоматическая система управления для желудочкового вспомогательного устройства». 2014 19-я Международная конференция по методам и моделям в автоматизации и робототехнике (MMAR) . стр. 874–879. doi :10.1109/MMAR.2014.6957472. ISBN978-1-4799-5081-2. S2CID 13070912.
^ Шульман, AR; Мартенс, TP; Христос, PJ; и др. (2007). «Сравнение осложнений инфекции между устройствами поддержки левого желудочка с непрерывным и пульсирующим потоком». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 133 (3): 841–842. doi : 10.1016/j.jtcvs.2006.09.083 . PMID 17320612.
^ "Panel A shows a first-generation pulsatile flow left ve - Open-i". openi.nlm.nih.gov . Получено 23 апреля 2018 г. .
^ Руден, Серена А. С. Фон; Мюррей, Маргарет А.; Грайс, Дженнифер Л.; Пробстл, Эми К.; Копачек, Карен Дж. (2012). «Последствия фармакотерапии желудочкового вспомогательного устройства у пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности». Журнал фармацевтической практики . 25 (2): 232–249. doi :10.1177/0897190011431635. ISSN 0897-1900.
^ "Компоненты пульсирующего насоса SynCardia TAH" (PDF) . syncardia.com . Получено 23 апреля 2018 г. .
^ "HeartMate XVE также имеет линию вентиляции, несмотря на питание от батареи" (PDF) . aldmd.com . Получено 23 апреля 2018 г. .
^ Слотер, М.С.; Пагани, Ф.Д.; Роджерс, Дж.Г.; и др. (2010). «Клиническое управление устройствами поддержки левого желудочка с непрерывным потоком при прогрессирующей сердечной недостаточности». Журнал трансплантации сердца и легких . 29 (4): S1–39. doi :10.1016/j.healun.2010.01.011. PMID 20181499.
^ Фукамачи, Кийо; Смедира, Николас (август 2005 г.). «Меньшие, более безопасные, полностью имплантируемые LVAD: факт или фантазия?». ACC Current Journal Review . 14 (8): 40–42. doi :10.1016/j.accreview.2005.06.001.
^ Смарт, Фрэнк. «Насос для сердца с магнитной левитацией имплантирован первому пациенту в США». «Кардиология сегодня». Октябрь 2008 г.
^ Pai, CN; Shinshi, T; Asama, J; et al. (2008). «Разработка компактного центробежного насоса для крови на магнитной подвеске, заключенного в титановый корпус». Журнал передового механического проектирования, систем и производства . 2 (3): 343–355. Bibcode : 2008JAMDS...2..343P. doi : 10.1299/jamdsm.2.343 .
^ Хоши, Х.; Шинши, Т.; Такатани, С. (2006). «Кровяные насосы третьего поколения с механическими бесконтактными магнитными подшипниками». Искусственные органы . 30 (5): 324–338. doi :10.1111/j.1525-1594.2006.00222.x. PMID 16683949.
^ "Доктор Дентон Кули и доктор Майкл Э. Дебейки: рок-звезды медицины Хьюстона". Houston Chronicle . 3 апреля 2014 г.
^ Kirklin, JK; Naftel, DC (сентябрь 2008 г.). «Механическая поддержка кровообращения: регистрация терапии в эволюции». Circulation: Heart Failure . 1 (3): 200–5. doi :10.1161/ circheartfailure.108.782599 . PMC 3437761. PMID 19808290.
^ "Объявлено о прогрессе в области сердечного насоса - многообещающий шаг в технологии искусственного сердца". Children's Today (март): 1,5. 19 марта 1988 г.
^ Электрическое сердце. PBS.
^
Дэн Баум. «Отсутствие пульса: как врачи заново изобрели человеческое сердце». Popular Science. 2012.
^
"VAD FAQs". Медицинский центр Колумбийского университета. Цитата: "У пациента, которому имплантирован HeartMate II, обычно наблюдается замедленный пульс". Просмотрено 27.08.2016.
^ "Первый пациент с пожизненным использованием". Сердце Джарвика. Архивировано из оригинала 21 ноября 2010 года.
↑ Пациент установил мировой рекорд по продолжительности жизни с устройством для поддержки сердца. Техасский институт сердца. 6 июля 2007 г.
^ "Главная | ICCAC".
↑ Мо, Томас (14 июля 2009 г.). «Трансплантация демонстрирует репаративные возможности сердца». Los Angeles Times .
^ Пагани, Ф.Д.; Миллер, Л.В.; Рассел, С.Д.; и др. (2009). «Расширенная механическая поддержка кровообращения с помощью вращающегося левого желудочкового вспомогательного устройства с непрерывным потоком». Журнал Американского колледжа кардиологии . 54 (4): 312–321. doi : 10.1016/j.jacc.2009.03.055 . PMID 19608028.
^ "Heidelberg Cardiac Surgeons имплантируют первое в мире новое устройство DeBakey Heart Assist Device". Insciences . 17 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 18 июля 2011 г.
^ Куинн, Дейл (4 августа 2009 г.). "Исследование VA: сердечный лечебный пластырь". Arizona Daily Star . Архивировано из оригинала 7 августа 2009 г.
^ «Исследование ангины у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ)». ClinicalTrials.gov . Национальные институты здравоохранения США. 27 марта 2009 г. Получено 15 сентября 2009 г.
↑ Хантер, Тим (13 сентября 2009 г.). «Встречайте бионического человека из Киви». Manawatu Standard .
^ "Грант в размере 2,8 млн долларов продлен на разработку полностью искусственного сердца "без пульса"". BusinessWire . 6 августа 2009 г.
^ «Оценка системы HeartWare LVAD для лечения прогрессирующей сердечной недостаточности». Больница Джонса Хопкинса . Май 2009 г.
^ "HeartWare International превосходит 50 имплантатов в США". Bio-Medicine . 20 августа 2009 г.
^ "Thoratec объявляет о первом человеческом импланте HeartMate III и начале испытаний маркировки CE". Thoratec Corporation. 20 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 7 октября 2014 г.
^ Кансеко, Диана С.; Кимура, Ватару; Гарг, Соня; Мукерджи, Шибани; Бхаттачарья, Супарно; Абдисалаам, Салим; Дас, Сандип; Асайтамби, Арумугаме; Маммен, Прадип, Пенсильвания; Садек, Хешам А. (2015). «Разгрузка желудочков человека вызывает пролиферацию кардиомиоцитов». Журнал Американского колледжа кардиологов . 65 (9): 892–900. дои : 10.1016/j.jacc.2014.12.027. ПМЦ 4488905 . ПМИД 25618530.
^ "LVAD Wear". carewmedicalwear.com .
^ ab «Первое использование человеком беспроводной копланарной передачи энергии в сочетании с устройством поддержки левого желудочка с непрерывным потоком». Трансплантация сердца и легких. 4 февраля 2019 г.
^ ab Njoku, Nnamdi (3 июня 2021 г.). "Срочная связь с медицинским устройством: уведомительное письмо Medtronic HVAD™ System" (PDF) . Получено 30 сентября 2021 г. .
^ Bogaev, R; Chen, L; Russell, SD; et al. (2007). "Медицинские аспекты терминальной стадии сердечной недостаточности: трансплантация и аппаратная терапия I, Аннотация 1762: новый вариант для женщин с прогрессирующей сердечной недостаточностью: результаты моста между устройством вспомогательной вентиляции левого желудочка HeartMate II Continuous Flow Left Ventricular Assist и трансплантацией". Тираж . 116. Американская кардиологическая ассоциация: 372. Архивировано из оригинала 8 июня 2011 г.
^ "Архивная копия" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 10 января 2018 года . Получено 9 января 2018 года .{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка )
^ Попов, А. Ф.; Хоссейни, М. Т.; Зых, Б.; и др. (2012). «Имплантация левого желудочкового вспомогательного устройства HeartWare через двустороннюю переднюю торакотомию». Анналы торакальной хирургии . 93 (2): 674–676. doi :10.1016/j.athoracsur.2011.09.055. PMID 22269746.
^ Потапов, EV; Политис, N; Карк, M; Вейанд, M; Тандлер, R; Вальтер, T; Эмрих, F; Райхеншпурнер, H; Бернхардт, A; Бартен, MJ; Свенаруд, P; Гуммерт, J; Сеф, D; Донст, T; Цыганенко, D; Лофорте, A; Шенрат, F; Фальк, V (31 марта 2022 г.). «Результаты многоцентровой оценки использования заглушки для эксплантации левого желудочка вспомогательного устройства». Интерактивная сердечно-сосудистая и торакальная хирургия . 34 (4): 683–690. doi :10.1093/icvts/ivab344. PMC 9026212. PMID 34888681 .
^ Бентон, Сьюзан (19 августа 2008 г.). "HeartMate II Pivotal Clinical Trial Fact Sheet" (PDF) . Thoratec Corporation . Получено 10 сентября 2009 г. .
^ Дьюи, Тодд (19 августа 2008 г.). "The HeartMate II LVAS Pivotal Trial". Cardiopulmonary Research Science and Technology Institute. Архивировано из оригинала 13 июля 2007 г.
^ Mager, Belinda (25 апреля 2008 г.). "FDA одобряет механический сердечный насос HeartMate II для пациентов с сердечной недостаточностью, ожидающих трансплантации органов". NewYork–Presbyterian Hospital . Архивировано из оригинала 8 мая 2008 г.
^ Миллер, Л. В.; Пагани, Ф. Д.; Рассел, С. Д.; и др. (2007). «Использование устройства с непрерывным потоком у пациентов, ожидающих трансплантацию сердца». New England Journal of Medicine . 357 (9): 885–896. doi : 10.1056/NEJMoa067758 . PMID 17761592.
^ Гэвин, Кара (23 апреля 2008 г.). «Захватывающие времена для устройств поддержки сердца в UM». Система здравоохранения Мичиганского университета. Архивировано из оригинала 10 мая 2008 г.
^ Эйзен, Х. Дж.; Хэнкинс, С. Р. (2009). «Вращающееся левожелудочковое вспомогательное устройство с непрерывным потоком». Журнал Американского колледжа кардиологии . 54 (4): 322–324. doi : 10.1016/j.jacc.2009.04.028 . PMID 19608029.
^ Starling, RC; Naka, Y; Boyle, AJ; et al. (август 2009 г.). «Результаты первоначального исследования FDA после одобрения INTERMACS Registry с устройством поддержки левого желудочка с непрерывным потоком в качестве моста к трансплантации сердца». Журнал сердечной недостаточности . 15 (6): S46. doi :10.1016/j.cardfail.2009.06.252.
^ Миллер, Лесли; Ааронсон и Пагани (2008). «Исследование протокола восстановления Харфилда для пациентов с рефрактерной хронической сердечной недостаточностью (HARPS)». ClinicalTrials.gov . Получено 3 августа 2009 г.
^ Rose, EA; Moskowitz, AJ; Packer, M; et al. (1999). «Исследование REMATCH: обоснование, дизайн и конечные точки. Рандомизированная оценка механической помощи для лечения застойной сердечной недостаточности». Annals of Thoracic Surgery . 67 (3): 723–730. doi : 10.1016/S0003-4975(99)00042-9 . PMID 10215217.
^ Роджерс, Дж. Г.; Батлер, Дж.; Лансман, С. Л.; и др. (2007). «Хроническая механическая поддержка кровообращения у пациентов с сердечной недостаточностью, зависимой от инотропов, которые не являются кандидатами на трансплантацию». Журнал Американского колледжа кардиологии . 50 (8): 741–747. doi :10.1016/j.jacc.2007.03.063. PMID 17707178.
^ ab Varshney, Anubodh S.; DeFilippis, Ersilia M.; Cowger, Jennifer A.; Netuka, Ivan; Pinney, Sean P.; Givertz, Michael M. (22 марта 2022 г.). «Тенденции и результаты терапии с использованием вспомогательных устройств левого желудочка: семинар JACC Focus». Журнал Американского колледжа кардиологии . 79 (11): 1092–1107. doi : 10.1016/j.jacc.2022.01.017 . ISSN 1558-3597. PMID 35300822.
^ Стэнсфилд, Уильям Э.; Рао, Вивек (сентябрь 2016 г.). «HeartMate 3: Столкновение с вызовом прошлых успехов». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 152 (3): 683–685. doi : 10.1016/j.jtcvs.2016.04.048 . ISSN 1097-685X. PMID 27210469.
^ Сэмюэлс, LE; Кохоут, J; Казанова-Гош, E; и др. (2008). «Аргатробан как первичный или вторичный послеоперационный антикоагулянт у пациентов с имплантированными желудочковыми вспомогательными устройствами». Анналы торакальной хирургии . 85 (5): 1651–1655. doi :10.1016/j.athoracsur.2008.01.100. PMID 18442558.
^ ab Schaffer, JM; Arnaoutakis, GJ; Allen, JG; et al. (2011). «Осложнения кровотечения и использование продуктов крови при имплантации левого желудочкового вспомогательного устройства». Анналы торакальной хирургии . 91 (3): 740–749. doi : 10.1016/j.athoracsur.2010.11.007 . PMID 21352991.
^ ab Goldstein, Daniel J.; Robert B. Beauford (2003). «Устройства поддержки левого желудочка и кровотечение: добавление оскорбления к травме». Анналы торакальной хирургии . 75 (6): S42–7. doi :10.1016/s0003-4975(03)00478-8. PMID 12820734.
^ Навид, Али; Навид, Базиг; Хан, Мухаммад Атиф; Асиф, Талал (сентябрь 2023 г.). «Желудочно-кишечное кровотечение у реципиентов устройств поддержки левого желудочка — систематический обзор». Heart Failure Reviews . 28 (5): 1163–1175. doi :10.1007/s10741-023-10313-6. ISSN 1573-7322. PMID 37145271.
^ Элдер, Тереза; Рагхаван, Аланкрита; Смит, Арвин; Райт, Кристина Хуан; Райт, Джеймс; Бурант, Кристофер; Саятович, Марта; Хоффер, Алан (декабрь 2019 г.). «Результаты внутричерепного кровоизлияния у пациентов с устройствами поддержки левого желудочка: систематический обзор литературы». World Neurosurgery . 132 : 265–272. doi : 10.1016/j.wneu.2019.08.211. ISSN 1878-8769. PMID 31493616.
^ Спаниер, Талия; Оз, М; Левин, Х; и др. (1996). «Активация коагуляционных и фибринолитических путей с помощью левожелудочковых вспомогательных устройств». Журнал торакальной и сердечно-сосудистой хирургии . 112 (4): 1090–1097. doi : 10.1016/s0022-5223(96)70111-3 . PMID 8873737.
^ Varshney, Anubodh S.; DeFilippis, Ersilia M.; Cowger, Jennifer A.; Netuka, Ivan; Pinney, Sean P.; Givertz, Michael M. (22 марта 2022 г.). «Тенденции и результаты терапии с использованием вспомогательного устройства левого желудочка: семинар JACC Focus». Журнал Американского колледжа кардиологии . 79 (11): 1092–1107. doi : 10.1016/j.jacc.2022.01.017 . ISSN 0735-1097. PMID 35300822.
^ Кастанья, Франческо; Штор, Эрик Дж.; Пинсино, Альберто; Кокрофт, Джон Р.; Уилли, Джошуа; Решад Гаран, А.; Топкара, Вели К.; Коломбо, Паоло К.; Юзефпольская, Мелана; Макдоннелл, Барри Дж. (2017). «Уникальные показатели артериального давления и пульсации у пациентов с LVAD: текущие проблемы и будущие возможности». Current Hypertension Reports . 19 (10): 85. doi :10.1007/s11906-017-0782-6. ISSN 1522-6417. PMC 5645430. PMID 29043581 .
^ abc O'Horo, John C.; Abu Saleh, Omar M.; Stulak, John M.; Wilhelm, Mark P.; Baddour, Larry M.; Rizwan Sohail, M. (2018). «Инфекции левого желудочкового вспомогательного устройства: систематический обзор». ASAIO Journal . 64 (3): 287–294. doi :10.1097/MAT.00000000000000684. ISSN 1538-943X. PMC 5920737 . PMID 29095732.
^ Гордон, Р. Дж.; Квальярелло, Б.; Лоуи, Ф. Д. (2006). «Инфекции, связанные с желудочковым вспомогательным устройством». The Lancet Infectious Diseases . 6 (7): 426–37. doi :10.1016/S1473-3099(06)70522-9. PMID 16790383.
^ Холман, У. Л.; Рейберн, Б. К.; Макгиффин, Д. К.; и др. (2003). «Инфекция в желудочковых вспомогательных устройствах: профилактика и лечение». Анналы торакальной хирургии . 75 (6 Suppl): S48–S57. doi :10.1016/S0003-4975(03)00479-X. PMID 12820735.
^ Маркуччилли, Л.; Касида, Дж.; Питерс, Р.М. (2013). «Модификация самовосприятия у пациентов с левожелудочковым вспомогательным устройством: начальное исследование» (PDF) . Журнал клинического сестринского дела . 22 (2456–64): 2456–64. doi :10.1111/j.1365-2702.2012.04332.x. hdl : 2027.42/99069 . PMID 23506318.
^ Макиллвеннан, CK; Аллен, LA; Ноуэлс, C; Брике, A; Кливленд, JC; Мэтлок, DD (2014). «Принятие решения о назначении терапии с использованием устройств поддержки левого желудочка: «выбора не было» по сравнению с «я много думал об этом». Циркуляция: качество и результаты сердечно-сосудистой системы . 7 ( 3): 374–80. doi :10.1161/CIRCOUTCOMES.113.000729. PMC 4081474. PMID 24823949.
^ Яковетто, MC; Мэтлок, DD; Макиллвеннан, CK; и др. (2014). «Образовательные ресурсы для пациентов, рассматривающих возможность установки вспомогательного устройства для левого желудочка: поперечный обзор интернет-, печатных и мультимедийных материалов». Циркуляция: Качество и исходы сердечно-сосудистых заболеваний . 7 (6): 905–11. doi :10.1161/CIRCOUTCOMES.114.000892. PMID 25316772. S2CID 7560734.
^ Мэтлок, Д.Д.; Аллен, Л.А.; Томпсон, Дж.С.; Макилвеннан, К.К. (31 июля 2014 г.). «Средство принятия решения об использовании вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD) для целевой терапии. Устройство для пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью» (PDF) . Медицинская школа Университета Колорадо.
^ Ventracor была ликвидирована 3 июля 2009 года, в результате чего активы компании, включая ее интеллектуальную собственность, данные клинических испытаний, заводы и оборудование, а также остаточные активы будут выставлены на продажу. Boyd, Tony (13 июля 2009 года). "No Heart". Business Spectator . Получено 15 сентября 2009 года .
