Johnson & Johnson Innovative Medicine (ранее Janssen Pharmaceuticals ) — фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Бирсе , Бельгия, полностью принадлежащая Johnson & Johnson . Она была основана в 1953 году Полом Янссеном .
В 1961 году компания Janssen Pharmaceuticals была приобретена американской корпорацией Johnson & Johnson, базирующейся в Нью-Джерси , и стала частью компании Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development (J&J PRD), ныне переименованной в Janssen Research and Development (JRD), которая проводит исследования и разработки. деятельность, связанная с широким спектром медицинских расстройств человека, включая психические заболевания , неврологические расстройства , анестезию и аналгезию , желудочно-кишечные расстройства , грибковые инфекции, ВИЧ/СПИД , аллергии и рак . Janssen и Ortho-McNeil Pharmaceutical вошли в группу Ortho-McNeil-Janssen в составе Johnson & Johnson Company.
Первые корни того, что впоследствии стало Janssen Pharmaceuticals, восходят к 1933 году. В 1933 году Констант Янссен , отец Пауля Янссена, приобрел право на распространение фармацевтической продукции венгерской фармацевтической компании Richter в Бельгии, Нидерландах и Бельгийском Конго. . 23 октября 1934 года он основал компанию NV Produkten Richter в Тюрнхауте . В 1937 году Констант Янссен приобрел для своей растущей компании старое здание фабрики на улице Статиестраат 78 в Тюрнхауте , которое во время Второй мировой войны он расширил до четырехэтажного здания. Еще будучи студентом, Пол Янссен участвовал в разработке парацетамола (USP: ацетаминофен, часто называемый общим товарным знаком Тайленол ) под названием Пердолан , который позже стал широко известен. После войны название продукции компании было изменено на Eupharma , хотя название компании Richter сохранялось до 1956 года. [3]
Пауль Янссен основал свою собственную исследовательскую лабораторию в 1953 году на третьем этаже здания на Статиестраат , которая все еще принадлежала компании Richter-Eupharma его отца. В 1955 году он и его команда разработали свой первый препарат, неомеритин ( амбуцетамид ), спазмолитик, оказавшийся особенно эффективным для облегчения менструальных болей. 5 апреля 1956 года название компании было изменено на NV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen (в честь Константа Янссена). 27 апреля 1957 года компания открыла новый исследовательский центр в Берсе, но переезд в Берсе не был завершен до 1971–1972 годов. 2 мая 1958 года исследовательский отдел в Берсе стал отдельным юридическим лицом — NV Research Laboratorium C. Janssen .
25 октября 1961 года компания была приобретена американской корпорацией Johnson & Johnson . Переговоры с Johnson & Johnson вел глава совета директоров Франс Ван ден Берг . 10 февраля 1964 года название было изменено на Janssen Pharmaceutica NV , а штаб-квартира компании в Тюрнхауте также была перенесена в Бирс. Компанию возглавляли Пол Янссен, Боб Стаутхейсен и Франс Ван Ден Берг. Когда в 1971-1972 годах фармацевтическое производство также переехало в Берсе, переезд из Тюрнхаута был завершен. В период с 1990 по 2004 год Janssen расширилась по всему миру, а штат компании вырос примерно до 28 000 сотрудников по всему миру.
С самого начала компания Janssen уделяла особое внимание исследованиям в области разработки новых лекарств. Исследовательский отдел, основанный в Берсе в 1957 году, превратился в большой исследовательский кампус. В 1987 году был основан Исследовательский фонд Янссена (JRF), который проводит исследования новых лекарств в Бирсе и в других лабораториях по всему миру. Janssen стала фламандской компанией с самым большим бюджетом на исследования и разработки. Помимо штаб-квартиры в Берсе с ее исследовательскими отделами, фармацевтическим производством и административными отделами, Janssen Pharmaceutica в Бельгии по-прежнему имеет офисы в Берхеме ( Janssen-Cilag ), химический завод в Гиле и Janssen Biotech в Олене .
Завод химического производства в Гиле производит активные ингредиенты для лекарств компании. В 1975 году в Гиле был открыт первый завод нового химического завода : Завод I , Завод II был открыт в 1977 году, Завод III' в 1984 году и Завод IV в 1995 году. В 1999 году оставшееся химическое производство в Бирсе было переведено в Гил. Здесь производится около 80% его активных компонентов. Завод в Гиле также производит около двух третей мировой химической продукции фармацевтического сектора Johnson & Johnson . В 1995 году Полом Янссеном и Полом Леви был основан Центр молекулярного дизайна (CMD) .
В 1999 году клинические исследования и доклинические разработки стали глобальной организацией в рамках Johnson & Johnson. В 2001 году часть исследовательской деятельности была переведена в США с реорганизацией исследовательской деятельности в организации Johnson & Johnson Pharmaceutical Research Development (JJPRD). Исследовательская деятельность Исследовательского фонда Янссена (JRF) и Фармацевтического исследовательского института Р.В. Джонсона (PRI) (США) была объединена в новую глобальную исследовательскую организацию. В 2001 году в Бирсе было построено новое здание для фармацевтического развития. В 2002 году на новом объекте Бирсе 2 был открыт новый центр логистики и информатики . В 2003 году были построены два новых исследовательских здания: Исследовательский центр Discovery (DRC) и Центр оценки безопасности лекарств (DSEC). 27 октября 2004 года был открыт Исследовательский центр Пауля Янссена , занимающийся исследовательскими открытиями.
В 2011 году дочерняя компания Johnson & Johnson Centocor стала Janssen Biotech , входящей в состав Janssen Pharmaceuticals. [1]
Также в 2011 году компания Johnson & Johnson приобрела Crucell и передала ее компании Janssen. Приобретение Crucell предоставило Janssen подразделение по профилактике заболеваний. К 2014 году Crucell была переименована в Janssen Vaccines . [4] [2]
В марте 2015 года компания Janssen лицензировала типифарниб ( ингибитор фарнезилтрансферазы ) компании Kura Oncology, которая возьмет на себя единоличную ответственность за разработку и коммерциализацию противоракового препарата. [5] Позже в том же месяце компания объявила, что Galapagos Pharma восстановила права на противовоспалительный препарат-кандидат GLPG1690, а также на два других соединения, включая GLPG1205 (первый в своем классе ингибитор GPR84 ). [6]
В мае 2016 года компания запустила совместную работу MacroGenics и их доклиническое лечение рака MGD015. Сделка может принести MacroGenics более 740 миллионов долларов. [7]
В сентябре 2017 года было объявлено, что компания Janssen объединилась с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), подразделением Министерства здравоохранения и социальных служб США , для создания вакцины против пандемического гриппа . BARDA предоставит Янсену 43 миллиона долларов в первый год и 273 миллиона долларов в течение пяти лет за контракт. Одним из проектов контракта является разработка универсальной вакцины против гриппа. Целью вакцины будет защита людей от всех или большинства штаммов гриппа. [8]
5 марта 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Janssen Spravato ( назальный спрей с эскетамином ) для лечения резистентного большого депрессивного расстройства . Это ознаменовало первое одобрение нового типа антидепрессанта за последние десятилетия. [9]
В 2021 году Янссен был назван ответчиком в судебном процессе против нескольких производителей опиоидов, возбужденном генеральным прокурором Нью-Йорка Летишей Джейм. [10] Позже компания была отстранена от дела после того, как Johnson & Johnson согласилась выплатить штату Нью-Йорк компенсацию в размере 230 миллионов долларов. [11]
Дочерняя компания Janssen Biotech, Inc. была основана в Филадельфии в 1979 году как Centocor Biotech, Inc. с первоначальной целью разработки новых диагностических анализов с использованием технологии моноклональных антител .
В 1982 году Centocor стала публичной компанией. [12] В начале 1980-х годов компания переехала в Малверн, штат Пенсильвания . [12] В 1984 году Centocor открыла зарубежный завод в Лейдене , Нидерланды . [13]
В 1997 году, через восемнадцать лет после своего основания, Centocor достигла первого года операционной прибыльности. [14] [15] В 1998 году Centocor продала свое диагностическое подразделение компании Fujirebio, Inc. [16]
В 1999 году Centocor стала 100% дочерней компанией Johnson & Johnson . [17]
В 2004 году Centocor приобрела новый завод в Сент-Луисе, штат Миссури, и в настоящее время открывает новое производственное предприятие в графстве Корк, Ирландия. Голландский завод был существенно расширен за счет инвестиций в размере 250 миллионов долларов в дополнительные производственные мощности, которые были открыты в 2006 году .
В 2007 году Centocor открыла новые горизонты в рекламе, выпустив Innerstate , который считается первым выпущенным в кинотеатрах документальным фильмом, созданным и полностью профинансированным фармацевтической компанией, для продвижения Ремикейда ( Инфликсимаба ). [18]
В 2008 году компании Centocor, Inc. и Ortho Biotech Inc. объединились и образовали Centocor Ortho Biotech Inc.
В июне 2010 года Centocor Ortho Biotech приобрела RespiVert, частную компанию по разработке лекарств, занимающуюся разработкой низкомолекулярных ингаляционных препаратов для лечения легочных заболеваний. [19]
В июне 2011 года Centocor Ortho Biotech сменила название на Janssen Biotech, Inc. в рамках глобальных усилий по объединению фармацевтических компаний Janssen по всему миру под единой идентичностью. [20]
В декабре 2014 года компания объявила, что будет совместно разрабатывать кандидатное лекарство от рака MacroGenics (MGD011), которое нацелено на белки CD19 и CD3 при лечении B-клеточных злокачественных опухолей. Это может принести MacroGenics прибыль до 700 миллионов долларов. [21]
В январе 2015 года компания объявила, что будет использовать технологию нацеливания на РНК Ionis Pharmaceuticals (ранее Isis Pharmaceuticals) для обнаружения и разработки антисмысловых препаратов, нацеленных на аутоиммунные заболевания желудочно-кишечного тракта. [22]
В декабре 2019 года XBiotech Inc. объявила, что продаст свое новое лечение антителами ( бермекимаб ), нейтрализующее интерлейкин-1 альфа (IL-1⍺), компании Janssen Biotech, Inc. [23] [24]
27 марта 2020 года Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило компании J&J (Janssen) 456 миллионов долларов на разработку вакцины против нового коронавируса . [25] [26]
Janssen Pharmaceuticals была первой западной фармацевтической компанией, открывшей фармацевтический завод в Китайской Народной Республике . [27]
В 1976 году Пол Янссен встретил Ма Хайде (урожденный Джордж Шафик Хатем), ливано-американского врача, который начал работать в Китае в 1933 году. После трех дней встреч они согласились перенести модернизированный фармацевтический бизнес в Китай. Когда в 1978 году Дэн Сяопин открыл Китай для Запада, Янссен послал Пола Аппермонта и Йоса Хорстена для реализации проекта. [27]
В 1983 году компания Janssen подписала контракт о сотрудничестве по модернизации производства на старом химическом заводе в городе Ханьчжун , в провинции Шэньси . Вскоре этот завод будет производить активные соединения некоторых продуктов Janssen, такие как мебендазол . В 1985 году, ныне действующая как Xian-Janssen Pharmaceuticals, была открыта новая крупная фабрика в городе Сиань , также в провинции Шэньси. [27]
Компания Janssen Pharmaceuticals разработала и вывела на рынок около 70 новых активных веществ ( NCE ), из которых наиболее известны (название может отличаться):
Восемь оригинальных препаратов «Янссен» включены в Примерный список основных лекарственных средств ВОЗ :
В 1984 году Centocor разработала свой первый продукт, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), — диагностический тест, используемый для обнаружения вируса бешенства . [ нужна цитата ]
В 1998 году компания выпустила самое продаваемое моноклональное антитело Remicade ( инфликсимаб ) для своего первого одобренного FDA показания к лечению болезни Крона . Впоследствии рынок Remicade расширился за счет одобрений для лечения ревматоидного артрита , болезни Бехтерева , псориатического артрита , язвенного колита и болезни Крона у детей . Ремикейд был одобрен для лечения бляшечного псориаза в сентябре 2006 года.
Centocor также продает ReoPro ( абциксимаб ), биологический агент, показанный в качестве дополнения к коронарной ангиопластике ( PTCA ).
В 2009 году FDA США одобрило Simponi , человеческое моноклональное антитело для лечения артрита, которое было разработано совместно с Medarex , Inc. [37]
В 2004 году Министерство юстиции США начало расследование практики продаж антипсихотического препарата рисперидона ( Риспердал ). В 2010 году агентство присоединилось к иску осведомителя , утверждая, что, несмотря на предупреждение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США не рекламировать риспердал как эффективный и безопасный для пожилых пациентов, у которых было известно, что он связан с ранней смертью, Johnson & Johnson и Janssen Компания Pharmaceuticals заплатила фармацевтам компании Omnicare , крупнейшего поставщика фармацевтических препаратов для домов престарелых, десятки миллионов долларов в виде взяток и откатов за рекламу препарата врачам для такого несанкционированного использования. [38] [39]
В результате иска в 2012 году было выплачено предварительное урегулирование на общую сумму 2,3 миллиарда долларов США, [40] при этом Omnicare уже выплатила около 100 миллионов долларов США. [40] Четыре штата получили компенсацию за ущерб: Луизиана (258 миллионов долларов в 2010 году), Южная Каролина (327 миллионов долларов в 2011 году), Техас (158 миллионов долларов в 2012 году) и Арканзас (1,2 миллиарда долларов в 2012 году). [41]
Бывший глава отдела продаж и президент Janssen Алекс Горски , который, по данным Минюста, «принимал активное участие» в мошенничестве, стал генеральным директором Johnson & Johnson в 2012 году. [42]
{{cite journal}}
: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на февраль 2024 г. ( ссылка )