В Соединенных Штатах программы мониторинга рецептов ( PMP ) или программы мониторинга рецептурных препаратов ( PDMP ) являются государственными программами, которые собирают и распространяют данные о назначении и выдаче федерально контролируемых веществ и, в зависимости от требований штата, других потенциально злоупотребляемых рецептурных препаратов. PMP призваны помочь предотвратить неблагоприятные события, связанные с наркотиками, такие как передозировка опиоидами , утечка наркотиков и злоупотребление психоактивными веществами , путем уменьшения количества и/или частоты назначения опиоидов и путем выявления тех пациентов, которые получают рецепты от нескольких поставщиков (т. е. «посещение врача»), или тех врачей, которые назначают чрезмерное количество опиоидов. [1] [2]
Большинство работников здравоохранения США поддерживают идею PMP, которые призваны помогать врачам , помощникам врачей , медсестрам , стоматологам и другим лицам, выписывающим рецепты, фармацевтам , химикам и вспомогательному персоналу учреждений, выписывающих рецепты. База данных, использование которой требуется законодательством штата, обычно требует, чтобы лица, выписывающие рецепты, и аптеки, выписывающие контролируемые вещества, регистрировались в своих соответствующих государственных PMP и (для аптек и поставщиков, которые выписывают рецепты из своих офисов) сообщали о выдаче таких рецептов в электронную онлайн-базу данных. Большинство PMP уполномочены уведомлять правоохранительные органы или лицензионные комиссии или врачей, когда лицо, выписывающее рецепты, или пациенты, получающие рецепты, превышают пороговые значения, установленные штатом, или получатель рецепта превышает пороговые значения, установленные штатом. [3] Все штаты внедрили PDMP, хотя доказательства эффективности этих программ неоднозначны. [4] [5] Хотя назначение опиоидов сократилось с использованием PMP, количество смертей от передозировки во многих штатах на самом деле возросло, поскольку эти штаты делятся данными с соседними юрисдикциями или требуют сообщать о большем количестве наркотиков, в которых наблюдается самый высокий рост смертности. [6] Это может быть связано с тем, что эти отклоненные рецепты на опиоиды переходят на уличные наркотики, чья сила действия и загрязняющие вещества несут в себе больший риск передозировки. [6]
Программы мониторинга рецептурных препаратов, или PDMP, являются примером одной из инициатив, предложенных для смягчения последствий опиоидного кризиса . [1] Программы предназначены для ограничения злоупотребления рецептурными препаратами путем ограничения возможности пациента получать аналогичные рецепты у нескольких поставщиков (т. е. «поход к врачу») и сокращения утечки контролируемых веществ. Это призвано снизить риск фатальной передозировки, вызванной высокими дозами опиоидов или взаимодействием между опиоидами и бензодиазепенами, а также обеспечить более эффективное принятие решений со стороны поставщиков медицинских услуг, которые могут не знать об использовании рецептурных препаратов пациентом, истории или других рецептах. [7] [8]
PDMP были внедрены в законодательство штатов с 1939 года в Калифорнии, во времена до электронных медицинских карт, хотя внедрение возросло с ростом осведомленности о чрезмерном назначении опиоидов и передозировке. [9] [3] Более поздняя программа штата Нью-Йорк была отменена Верховным судом США в деле Уэйлен против Роу . [10] Но к 2019 году 49 штатов, округ Колумбия и Гуам приняли законодательство о PDMP. [11] В 2021 году Миссури, последний штат, не использовавший PMP, принял законодательство о его создании. [12] [13]
PMP постоянно обновляются для повышения скорости сбора данных, обмена данными между штатами и простоты интерпретации. Это делается путем интеграции отчетов PDMP с другими технологиями медицинской информации, такими как обмен медицинской информацией (HIE), системы электронных медицинских карт (EHR) и/или системы программного обеспечения для выдачи лекарств в аптеках. [14] Одна из программ, которая была внедрена в девяти штатах, называется PDMP Electronic Health Records Integration and Interoperability Expansion, также известная как PEHRIIE. Другое программное обеспечение, продаваемое Bamboo Health и интегрированное с PMP в 43 штатах, использует алгоритм для отслеживания факторов, которые, как считается, увеличивают риск утечки, злоупотребления или передозировки, и присваивает пациентам трехзначный балл на основе предполагаемых показателей риска. [15] Хотя некоторые исследования предполагают, что интеграция PDMP-HIT и обмен межгосударственными данными приносит такие преимущества, как снижение заболеваемости в стационаре, связанной с опиоидами, [16] другие не обнаружили никакого или отрицательного влияния на смертность по сравнению со штатами без обмена данными PMP. [6] Сообщения пациентов и СМИ указывают на необходимость тестирования и оценки алгоритмического программного обеспечения, используемого для оценки риска, при этом некоторые пациенты сообщают об отказе в назначении лекарств без объяснения или ясности данных. [15]
Большинство работников здравоохранения поддерживают PMP [17], которые намерены помогать врачам , помощникам врачей , медсестрам , стоматологам и другим лицам, выписывающим рецепты, фармацевтам , химикам и вспомогательному персоналу учреждений, выписывающих рецепты, а также правоохранительным органам. Сотрудничество поддерживает законное медицинское использование контролируемых веществ, ограничивая их злоупотребление и утечку. Аптеки, выписывающие контролируемые вещества, и врачи, выписывающие рецепты, обычно должны регистрироваться в своих соответствующих государственных PMP и (для аптек и поставщиков, которые выписывают контролируемые вещества из своих офисов) сообщать о выдаче в электронную онлайн-базу данных. Некоторое программное обеспечение для аптек может автоматически отправлять эти отчеты в несколько штатов. [18]
NarxCare — это программа мониторинга рецептурных препаратов (PDMP), которой руководит Bamboo Health. [19] [20] Bamboo Health ранее была известна как Appriss. [19] Она широко используется в аптеках США , включая Rite Aid , а также Walmart и Sam's Club . Программное обеспечение NarxCare позволяет врачам просматривать данные о пациенте, объединяя данные из реестров рецептов различных штатов США, чтобы сделать реестры совместимыми на национальном уровне. Оно также использует машинное обучение для создания «оценки риска передозировки», которая потенциально включает данные EMS и уголовного правосудия; эти оценки были подвергнуты критике со стороны исследователей и защитников прав пациентов за отсутствие прозрачности в процессе, а также за возможность разрозненного лечения женщин и меньшинств . [20]
Рекламируемое как «аналитический инструмент и платформа управления лечением», программное обеспечение NarxCare позволяет врачам просматривать данные о пациенте, включая количество посещенных ими аптек и комбинации прописанных им лекарств . [21] Оно объединяет данные из реестров рецептов различных штатов США , что делает реестры совместимыми на национальном уровне. [22] [23] Оно также использует машинное обучение для генерации различных трехзначных «баллов риска» и общего «балла риска передозировки», которые в совокупности называются баллами Narx, [24] в процессе, который потенциально включает данные EMS и уголовного правосудия [21], а также судебные записи. [25]
Многие врачи и исследователи поддерживают идею PDMP как инструмента в борьбе с опиоидной эпидемией. Назначение опиоидов, утечка и поставка опиоидов, злоупотребление опиоидами, а также заболеваемость и смертность, связанные с опиоидами, являются общими элементами в данных, вводимых в PDMP. [9] Программы мониторинга рецептов предположительно предлагают экономические выгоды для штатов, которые их внедряют, за счет снижения общих расходов на здравоохранение, потери производительности и времени расследования. [11]
Однако есть много исследований, которые приходят к выводу, что влияние PDMP неясно. [9] Хотя использование PMP сопровождалось снижением назначения опиоидов, лишь немногие анализы рассматривают соответствующее использование уличных опиоидов, немедицинское использование или нецелевое использование, что может обеспечить более целостный метод оценки намерения и эффективности PMP. Доказательства влияния PDMP на смертельные передозировки определенно неоднозначны, при этом многочисленные исследования обнаруживают увеличение показателей передозировки в некоторых штатах, снижение в других или отсутствие явного воздействия. [5] [6] Интересно, что часто сообщалось об увеличении передозировки героином после внедрения PDMP, предположительно, поскольку отказ в рецептурных опиоидах отправляет пациентов на поиски уличных наркотиков. [26]
Исследователи и защитники прав пациентов критиковали баллы Narx за отсутствие прозрачности в процессе генерации, а также за возможность неравномерного отношения к женщинам и группам меньшинств . [21] В своей статье в Duke Law Journal Дженнифер Олива заявила, что для генерации баллов используются « алгоритмы черного ящика ». [24]