Санофи Пастер

Французское подразделение Sanofi по производству вакцин

45°43′37″N 4°50′37″E / 45.727°N 4.8437°E / 45.727; 4.8437

Sanofi Pasteur — подразделение вакцин французской транснациональной фармацевтической компании Sanofi . Санофи Пастер — крупнейшая компания в мире, полностью занимающаяся вакцинами. Это один из четырех мировых производителей вакцины против желтой лихорадки . ^[2]

История

С 1992 года компания Sanofi Pasteur спонсирует Sanofi Biogenius Canada (SBC), национальный научный конкурс, посвященный биотехнологиям , для канадских школьников и студентов CEGEP . Отобранные для участия в SBC работают с местными наставниками, предоставляя студентам практический исследовательский опыт в профессиональных лабораторных условиях. Участники подводят итоги и представляют свои выводы на региональных соревнованиях. Вручаются денежные призы, а региональные победители выходят на национальный этап, где они борются за первое место и возможность принять участие в Международном конкурсе BioGENEius Challenge, проводимом в рамках престижной Международной конвенции BIO – крупнейшего биотехнологического мероприятия в мире.

В 2004 году Aventis объединилась с Sanofi. Новая группа Санофи-Авентис стала третьей по величине фармацевтической компанией в мире. Aventis Pasteur, вакцинное подразделение группы Sanofi-Aventis, ^{[3] [4]} изменило свое название на Sanofi Pasteur. ^[5] В 2014 году компания Sanofi Pasteur прекратила производство эффективного противоядия Fav-Afrique , поскольку конкуренция со стороны более дешевых, но менее мощных конкурентов сделала его нерентабельным. ^[6] Организация «Врачи без границ» заявила, что на разработку аналогичного противоядия уйдет два года и что существующие запасы закончатся в июне 2016 года. ^[6]

Осенью 2011 года завод Санофи Пастер затопило, что вызвало проблемы с плесенью. ^[7] Предприятие, расположенное в Торонто, Онтарио, Канада , производило вакцины БЦЖ , изготовленные из штамма Glaxo 1077, ^[8] такие как вакцина против туберкулеза и ImmuCYST, иммунотерапевтический препарат БЦЖ и препарат против рака мочевого пузыря. К апрелю 2012 года FDA обнаружило на заводе десятки задокументированных проблем со стерильностью, включая плесень, гнездящихся птиц и ржавые электропроводки, а также многочисленные проблемы и нарушения процедурной безопасности. ^[7] Закрытие завода на более чем два года привело к нехватке вакцин против рака мочевого пузыря и туберкулеза. ^[9] 29 октября 2014 г. Министерство здравоохранения Канады разрешило Санофи возобновить производство БЦЖ. ^[10]

В 2016 году Министерство здравоохранения Филиппин начало в трех регионах программу вакцинации школьников против лихорадки денге с использованием Денгваксии, поставляемой Санофи Пастер. 29 ноября 2017 года компания Sanofi выпустила предупреждение, в котором говорилось, что новый анализ показал, что вакцинированные, которые ранее не были инфицированы лихорадкой денге, подвергаются большему риску заражения, вызывающего серьезные симптомы. 1 декабря 2017 года Министерство здравоохранения Филиппин приостановило реализацию программы до рассмотрения. На тот момент более 700 000 человек получили хотя бы одну прививку. ^{[11] [12]} С момента заявления Санофи по меньшей мере 62 ребенка умерли, предположительно после вакцинации. Родители жертв обвинили вакцину от денге в смерти их детей. ^[13]

В июле 2020 года компания Sanofi Pasteur объявила, что начнет третью фазу испытаний вакцины против COVID-19 в нескольких странах, включая Мексику, и что ее стоимость составит от 7 до 10 долларов США за дозу. ^[14] Если данные окажутся положительными, глобальное исследование 3-й фазы может начаться во втором квартале 2021 года. Если вакцина будет соответствовать клиническим требованиям по безопасности и эффективности, одобренным регулирующими органами, вакцину можно ожидать в четвертом квартале 2021 года. ^[15] Один вакцин, заказанных Нидерландами для программы массовой вакцинации против коронавируса в 2021 году, похоже, неэффективны для пожилых людей, и разработка вакцины столкнется с задержками. ^[16]

В 2021 году Санофи Торонто объявила, что стремится открыть новую лабораторию уровня 3 биобезопасности . ^[17]

Ключевые даты

• 1897: Марсель Мерье создает Биологический институт Мерье в Лионе. Ричард Сли создает биологические лаборатории Поконо в Свифтуотере, штат Пенсильвания, США ^{[18] [19]}
• 1914: Джон Г. Фитцджеральд создает Connaught Laboratories , ^[20] часть Университета Торонто .
• 1968: Рон-Пуленк приобретает 51% капитала Institut Mérieux .
• 1974: Институт Пастера создает Pasteur Production, дочернюю компанию, специализирующуюся на производстве вакцин.
• 1978: Connaught Laboratories в Канаде приобретает предприятие по производству вакцин (Merrell-National Laboratories) в Свифтуотере, штат Пенсильвания, США.
• 1985: Pasteur Production приобретается Институтом Мерье и создается Pasteur Vaccins.
• 1989: Институт Мерье приобретает лаборатории Connaught в Канаде и ее дочерние компании и становится мировым лидером в области биологии человека .
• 1990: Создание сывороток и вакцин Pasteur Mérieux.
• 1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vaccins становится 100% дочерней компанией Rhône-Poulenc.
• 1996: Pasteur Mérieux Connaught — новое название Pasteur Mérieux Serums et Vaccins.
• 1999: Рон-Пуленк и Хехст объединяют свою деятельность в области медико-биологических наук в единую компанию, которая получает название Aventis. Внутри этой группы компания Pasteur Mérieux Connaught меняет свое название на Aventis Pasteur.
• 2004: слияние Aventis с Sanofi. Новая группа Sanofi-Aventis становится третьей по величине фармацевтической компанией в мире после Pfizer и GlaxoSmithKline . Aventis Pasteur, подразделение по производству вакцин группы Sanofi-Aventis, меняет название на Sanofi Pasteur.
• 2008: Санофи Пастер приобретает биотехнологическую компанию Acambis plc.
• 2009: Санофи Пастер приобретает основную долю в компании Shantha Biotechnics , расположенной в Хайдарабаде . ^[21]
• 2020: Санофи Пастер и GlaxoSmithKline заявили, что начинают клинические испытания своей вакцины от коронавируса. Они надеются получить первые результаты испытания к декабрю, и, если оно окажется успешным, они перейдут к дальнейшим испытаниям к концу года. ^[22]

Ключевые факты и цифры 2012 года

Санофи Пастер

• Чистый объем продаж в 2012 г.: 3 897 млн ​​евро (+5,7% по сравнению с 2011 г.)
• Персонал: около 13 000 сотрудников по всему миру.
• Ежегодно производится более 1 миллиарда доз вакцин для иммунизации более 500 миллионов человек в мире.
• Самый большой ассортимент продукции против 20 инфекционных заболеваний
• Более 1 миллиона евро инвестируется каждый день в исследования и разработки.
• За последние 5 лет в производственную инфраструктуру было инвестировано около 2 миллиардов евро.
• Штаб-квартира: Лион, Франция.
• 14 производственных и/или научно-исследовательских площадок, расположенных в:
  • Марси-л'Этуаль и Валь-де-Рей , Франция
  • Свифтуотер, штат Пенсильвания (штаб-квартира компании Sanofi Pasteur в США ), ^[23] Кембридж, штат Массачусетс , и Кантон, штат Массачусетс , Орландо, Флорида, и Роквилл, штат Мэриленд , США.
  • Торонто, Онтарио , Канада
  • Пилар, провинция Буэнос-Айрес , Аргентина
  • Шэньчжэнь , Китай
  • Хайдарабад , Индия
  • Окойоакак , Мексика
  • Чаченгсао , Таиланд
  • Невиль-сюр-Сон , Франция ^[24]

Вакцина

Этот список предназначен для вакцин с торговыми названиями; Санофи Пастер также производит множество дженериков вакцин, не имеющих торговых названий ^[25].

• Раковые вакцины
  • рак мочевого пузыря : TheraCys ^[26]
• Коронавирус прививки
  • Вакцину против COVID-19 разрабатывают французская фармацевтическая и британская фармацевтическая компании GlaxoSmithKline . ^[27] Расширенные клинические испытания вакцины были отложены в декабре 2020 года после того, как она не смогла вызвать сильный иммунный ответ у людей старше 50 лет, скорее всего, из-за недостаточной концентрации антигена в вакцине, что задержало запуск вакцины в конец 2021 года. ^[28]
• Вакцины против денге
  • Денгваксия , одобрена в 18 странах ^{[29] [30]}
• Вакцины АКДС ^{[25] [31]}
  • Адасель
  • Даптасел
  • Tripedia (Трепедия), производство прекращено, последний раз поставлялось в 2012 году ^[32]
• Вакцины против гемофильной инфекции типа b
  • АктХИБ ^{[25] [31] [33]}
• Вакцины против гепатита А
  • Аваксим 160 У ^[33] (или просто Аваксим) ^[34]
• Вакцины против гепатита В ^[33]
  • Женевак Б. Пастер
  • Hbvaxpro (5, 10 и 40 мкг)
• Вакцины против гриппа
  • Аддигрип ^[34]
  • Флублок Четырехвалентный
  • Флузон, высокая доза
  • Флузон ^[31] (стандартная доза; без консервантов; педиатрическая доза без консервантов) ^[34]
  • Сандовац ^[34]
  • Ваксигрип ^{[33] [34]}
• Вакцины против вируса японского энцефалита
  • JE-VAX ^[26] (инактивирован)
  • ИМОЕВ ( живой, ослабленный ) ^[35]
• Вакцины против кори
  • Рувакс ^[33]
• Менингококковые вакцины
  • Менактра , первая менингококковая вакцина, одобренная для применения у младенцев ^{[26] [31] [36]}
  • Меномуне-A/C/Y/W-135 ^[26]
  • Вакцина Менингококковая А+С ^[33]
• вакцины MMR
  • ММ-РВаксПро ^[33]
• Вакцины против пневмонии
  • Пневмо 23 ^{[33] [34]}
• Вакцины против полиомиелита
  • Имовакс Полио ^[33]
  • Ипол ^[31]
  • Полиомиелит Солка ^[34]
• Вакцины против бешенства
  • Имовакс Бешенство ^[26] (Имовакс) ^[31]
  • Имогам Rabies-HT, иммуноглобулин против бешенства ^[26]
  • Вакцина Рабика Пастера ^[33]
• Вакцины против краснухи
  • Рудивакс ^[33]
• Вакцины против оспы
  • АКАМ 2000 ^[31]
• Вакцины против столбняка
  • Вакцина Пастера столбнячная ^[33]
• Вакцины против туберкулеза
  • Микобакс ^[31]
  • Туберсол ^[26]
  • Вакцина БЦГ Ssi ^[33]
• Вакцины против брюшного тифа
  • Тайфим Ви ^{[25] [33] [31]}
• Вакцины против желтой лихорадки
  • Стамарил ^{[33] [34]}
  • ЯФ-ВАКС ^{[25] [31] [34]}
• Комбинированные вакцины против дифтерии и столбняка
  • ДЕКАВАК ^[31]
  • dT уменьшить ^[34]
  • ДТ Вакс ^[33]
• Комбинированные вакцины против дифтерии, столбняка и полиомиелита
  • Реваксис ^[33]
• АКДС, комбинированные вакцины против гемофильной инфекции
  • TriHIBit , бустерная вакцина, с вакцинами АКДС и гемофильной инфекции типа b ^[26]
• АКДС, комбинированные вакцины против полиомиелита
  • Репевакс ^{[33] [34]}
• АКДС, гемофильная, полиомиелитная комбинированные вакцины
  • Пентасель ^{[25] [31]}
  • Пентавак ^[33]
• Комбинированные вакцины АКДС, гемофильной инфекции, полиомиелита и гепатита В.
  • Гексавак ^[34]
• Комбинированные вакцины против гепатита А, брюшного тифа
  • Тявакс ^[33]

Рекомендации

1. «Sanofi объявляет об изменениях в составе исполнительного комитета в соответствии со своей стратегической дорожной картой на 2020 год» (пресс-релиз). Санофи. 23 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 3 июня 2018 г. Проверено 17 марта 2017 г.^{[ самостоятельный источник ]}
2. «Желтая чума». Экономист . 14 мая 2016 г. ISSN  0013-0613 . Проверено 19 мая 2016 г.
3. "Хаб по вакцинам Санофи Пастер" . Санофи Пастер . Проверено 1 марта 2014 г.^{[ самостоятельный источник ]}
4. "Дом - Санофи" .
5. «Авентис Пастер, подразделение вакцин группы Санофи-авентис, меняет свое название на санофи пастер» (пресс-релиз). Санофи-Авентис. 10 января 2005 г. Архивировано из оригинала 25 мая 2007 г. Проверено 4 ноября 2007 г.^{[ самостоятельный источник ]}
6. «Противоядие от змеиного укуса заканчивается во всем мире, сообщает MSF» . Новости ЦБК . Ассошиэйтед Пресс . 7 сентября 2015 года . Проверено 8 сентября 2015 г.
7. «Инспекционные наблюдения за апрель 2012 г. (форма 483)», Vaccines, Blood & Biologics , Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, апрель 2012 г., FEI № 3002888623, заархивировано из оригинала 6 февраля 2016 г. , получено 29 января 2016 г.
8. Хорошо, Пол Э.М.; Карнейро, Илона AM; Милстиен, Джули Б.; Клементс, К. Джон (2004). Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации: документ для обсуждения, WHO/V&B/99.23 (PDF) . Женева: ВОЗ . п. 8. Архивировано из оригинала (PDF) 21 октября 2012 года.
9. Палмер, Эрик (10 сентября 2014 г.), «Merck снова поставляет лекарства от рака БЦЖ, но Sanofi по-прежнему нет: нехватка лечения рака мочевого пузыря и туберкулеза сохраняется в течение двух лет», FiercePharma , получено 29 января 2016 г.
10. Палмер, Эрик (31 марта 2015 г.), «Завод Sanofi Canada по производству восков снова производит лекарство от рака мочевого пузыря ImmuCyst», FiercePharma , получено 29 января 2016 г.
11. Сантос, Тина Дж. (30 ноября 2017 г.). «Фармацевтическая фирма предостерегает от использования вакцины против лихорадки денге». Inquirer.net . Проверено 2 апреля 2018 г.
12. «Министерство здравоохранения приостанавливает программу иммунизации против лихорадки денге из-за потенциального риска для здоровья» . Филиппинская звезда . 1 декабря 2017 года . Проверено 2 апреля 2017 г. .
13. «Анак намин наматай са Денгваксия» (на тагальском языке). Архивировано из оригинала. Филиппинская звезда Нгайон . Проверено 20 декабря 2017 г.
14. «Санофи-Пастер проверяет в Мексике вакуум против коронавируса: это то, что ты знаешь» . MARCA Claro México (на мексиканском испанском языке). 31 июля 2020 г. Проверено 1 августа 2020 г.
15. «Приверженность Санофи борьбе с COVID-19» .
16. «Голландская программа вакцинации от коронавируса нанесла удар, поскольку вакцина Sanofi GSK сталкивается с задержками» . 11 декабря 2020 г.
17. «Помощник офицера по биобезопасности». Альтен Канада .
18. «Зачем прививать?». Центр вакцинации . Санофи Пастер . Проверено 1 марта 2014 г.^{[ самостоятельный источник ]}
19. "Дом - Санофи" . sanofipasteur.us . Санофи Пастер . Проверено 19 февраля 2018 г.^{[ самостоятельный источник ]}
20. Ратти, Кристофер Дж. (июнь 1966 г.). «Коннахт и история канадской вакцины против полиомиелита». КОНТАКТЫ (Новости сотрудников Connaught Laboratories Limited) . 9 (3) . Проверено 11 декабря 2012 г. - через Службу исследования наследия здоровья.
21. Мулугу, Сомашекар (13 июня 2011 г.). «Изменения на высшем уровне в Shantha Biotechnics». Индуистское бизнес-направление . Архивировано из оригинала 21 октября 2011 года.
22. «Производители лекарств Sanofi и GSK начинают испытания вакцины против COVID-19 на людях» . Бизнес-инсайдер .
23. "SanofiPasteur.us" . Санофи Пастер . Проверено 2 февраля 2018 г.^{[ самостоятельный источник ]}
24. «Санофи во Франции» [Санофи во Франции] (на французском языке). Архивировано из оригинала 8 июля 2013 года.^{[ самостоятельный источник ]}
25. Менье, Ян А. (2013). Тропические болезни: Практическое руководство для практикующих врачей и студентов. Издательство Оксфордского университета. Список вакцин, одобренных FDA. ISBN 9780199997923– через Google Книги (предварительный просмотр).
26. «Продукты Санофи Пастер в США». Санофи Пастер. Архивировано из оригинала 14 января 2008 года . Проверено 4 декабря 2007 г.^{[ самостоятельный источник ]}
27. «Испытание вакцины от коронавируса начато фармацевтическими фирмами GSK и Sanofi» . Новости BBC . 3 сентября 2020 г.
28. Тейлор, Ник Пол (11 декабря 2020 г.). «Слабые клинические данные вынуждают Sanofi, GSK отложить вакцинацию против COVID-19». Жестокие биотехнологии . Проверено 25 января 2021 г.
29. «Филиппины: 3 смерти могут быть связаны с прививками от денге» . Журнал «Открытие и разработка лекарств» . Ассошиэйтед Пресс. 2 февраля 2018 года . Проверено 2 февраля 2018 г.
30. «Вакцина против денге зарегистрирована в 18 странах». Денге.info . Санофи Пастер . Проверено 2 февраля 2018 г.^{[ самостоятельный источник ]}
31. Турджен, Мэри Луиза (2014). Иммунология и серология в лабораторной медицине (5-е изд.). Сент-Луис: Эльзевир. стр. 215–6. ISBN 9780323085182. OCLC  814440874 – через Google Книги (предварительная версия).
32. «FDA не опубликовало нового заявления о вакцинах и аутизме» . Открытие и разработка лекарств . Бизнес Плюс Медиа. Ассошиэйтед Пресс. 8 марта 2018 года . Проверено 8 марта 2018 г.
33. Менье, Ян А. (2013). Тропические болезни: Практическое руководство для практикующих врачей и студентов. Издательство Оксфордского университета. Список вакцин, доступных во Франции. ISBN 9780199997923– через Google Книги (предварительный просмотр).
34. Павелец, Грэм (2008). Иммуностарение. Отдел медицинской разведки. Нью-Йорк: Спрингер. п. 110. ИСБН 9780387768427. OCLC  938883046 - через Google Книги (предварительная версия).
35. "ИМОЕВ МД". ВОЗ – Преквалификация медицинской продукции. Архивировано из оригинала 29 марта 2023 года.
36. «FDA предоставляет лицензию на расширение показаний к препарату Менактра Санофи Пастер» . РТТНовости . 25 апреля 2011 года . Проверено 26 апреля 2011 г.