stringtranslate.com

Вакцина Спутник V COVID-19

Спутник V ( рус . Спутник V , торговая марка Российского фонда прямых инвестиций или РФПИ) или Гам-КОВИД- Вак ( рус . Спутник V , торговая марка, под которой она официально зарегистрирована и выпускается [4] ) — аденовирусная векторная вакцина для профилактики COVID-19 , разработанная НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи в России . Это первая в мире зарегистрированная комбинированная векторная вакцина для профилактики COVID-19, зарегистрированная 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения России . [5] [6]

Gam-COVID-Vac был первоначально одобрен для распространения в России, а затем в 59 других странах (по состоянию на апрель 2021 года) на основании предварительных результатов исследований фазы I – II , в конечном итоге опубликованных 4 сентября 2020 года. [7] Одобрение Gam-COVID-Vac в начале августа было встречено критикой в ​​средствах массовой информации и обсуждениями в научном сообществе относительно того, было ли одобрение оправданным при отсутствии надежных научных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность . [5] [6] [8] [9] [10] Масштабное бразильское исследование, проводившееся с декабря 2020 года по май 2021 года, подтвердило его эффективность и безопасность по данным Oxford–AstraZeneca , т. е. выше, чем у Sinopharm BIBP . [11]

Экстренное массовое распространение вакцины началось в декабре 2020 года в таких странах, как Россия, Аргентина , Беларусь , Венгрия , Сербия , Пакистан (в ограниченных количествах), Филиппины (в ограниченных количествах) и Объединенные Арабские Эмираты . В настоящее время вакцина Sputnik V зарегистрирована и сертифицирована в 71 стране. [12] Однако по состоянию на апрель 2022 года менее 2,5% вакцинированных во всем мире получили дозу вакцины Sputnik V. [13] В начале 2022 года в результате российского вторжения в Украину в 2022 году Соединенные Штаты и другие страны внесли Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в список санкционированных российских организаций и лиц , [14] [15] что значительно снизило будущие коммерческие перспективы вакцины Sputnik V. [14] [13]

Сама вакцина Гам-КОВИД-Вак выпускается в двух формах: замороженной ( хранение вакцины : ниже −18 °C) и жидкой (хранение вакцины: от +2 до +8 °C, выпускается немного). Помимо основной вакцины зарегистрированы вакцины и ее производные: Гам-КОВИД-Вак-Лио ( данные о применении отсутствуют ), Спутник Лайт (применяется для ревакцинации, а также вакцинации иностранцев в России), Гам - КОВИД-Вак-М (применяется для вакцинации подростков 12–17 лет [16] ).

Медицинское применение

Вакцина может быть приготовлена ​​двумя способами: в виде готового к использованию раствора в воде, замороженного при обычной температуре хранения в домашнем морозильнике −18 °C или 0 °F или ниже, и в виде лиофилизированного порошка «Gam-COVID-Vac-Lyo», который можно хранить при температуре 2–8 °C или 36–46 °F. Лиофилизированный порошок необходимо восстановить стерильной водой перед использованием. [17] Лиофилизированная формула Gam-COVID-Vac похожа на вакцину против оспы , что позволяет избежать необходимости в непрерывной «холодной цепи» или хранении в холодовой цепи — как это требуется для вакцин Pfizer–BioNTech и Moderna — и позволяет транспортировать вакцину в отдаленные места с меньшим риском порчи вакцины. [18] [19]

Первая доза (на основе Ad26 ) вводится в первый день, а вторая доза (на основе Ad5 ) вводится на 21-й день для усиления иммунного ответа . [20] [21] [22] Обе дозы вводятся в дельтовидную мышцу .

Sputnik Light — это зарегистрированная однократная вакцина, состоящая только из первой дозы Sputnik V. Она предназначена для районов с острыми вспышками и будет использоваться в качестве третьей ( ревакцинирующей ) дозы для тех, кто получил Sputnik V не менее 6 месяцев назад. [23]

11 августа 2021 года разработчики вакцины «Спутник V» предложили компании Pfizer свою вакцину «Спутник Лайт» (Ad26) для испытания против варианта «Дельта». [24] [25]

Эффективность

Эффективность вакцин от COVID-19 или любой другой вакцины определяется при массовой вакцинации в «реальных» условиях (не в клинических испытаниях). Это оценка того, насколько хорошо вакцина защищает людей от таких последствий, как инфекция, симптоматическое заболевание, госпитализация и смерть. Эффективность оценивается вне клинических испытаний, которые, напротив, оценивают эффективность вакцины. [26] [27] Вакцина обычно считается эффективной, если оценка составляет ≥50% с >30% нижним пределом 95% доверительного интервала . [28] Обычно ожидается, что эффективность будет медленно снижаться с течением времени. [29]

25 августа предварительная версия исследования случай-контроль показала некорректированную эффективность [26] [27] около 50% против симптоматического заболевания. Авторы ожидали, что корректировка по возрасту и полу увеличит оценку, ссылаясь на увеличение с 66% до 81% при корректировке данных по эффективности против госпитализации. [A]

Масштабное исследование, проведенное в Буэнос-Айресе с 29 декабря 2020 года по 15 мая 2021 года с участием 663 602 человек в возрасте 60 лет и старше, которым была введена вакцина Spunik V, вакцина Oxford-AstraZeneca или вакцина BIBP компании Sinopharm, показало общую эффективность98% (95% ДИ ,95 –99% ) против смертей, связанных с COVID-19. Исследование отметило, что три вакцины показали одинаковую эффективность против смерти, а эффективность против инфекции была аналогична эффективности вакцины Oxford-Astrazeneca и превышала эффективность вакцины Sinopharm BIBP. [11]

  1. ^ abc Исследование случай-контроль с 13 894 участниками с 3 июля 2021 года по 9 августа 2021 года в Санкт-Петербурге. Исследование ожидает рецензирования. [30] [31] [ может быть устаревшим по состоянию на декабрь 2021 года ]
  2. ^ ab 22 января - 10 июня 2021 в Венгрии. [32]
  3. ^ 14–55 дней после второй дозы, чаще у женщин,84% (66 –92% ), чем у мужчин,76% (51 –88% ). Увеличивается до85% (72 –92% ) через 56 дней или более после второй дозы.

Масштабное исследование было проведено в Мексике. [33] В ходе исследования сравнивались 793 487 взрослых, вакцинированных разными вакцинами, с 4 792 338 невакцинированными взрослыми в период с 24 декабря 2020 года по 27 сентября 2021 года. Результаты были следующими:

Эффективность

Эффективность вакцины от COVID-19 или любой другой вакцины оценивается в контролируемых клинических испытаниях. Это оценка того, сколько людей, получивших вакцину, заболели по сравнению с тем, сколько людей, получивших плацебо, имели тот же результат. 2 февраля 2021 года в журнале The Lancet был опубликован промежуточный анализ московского испытания , в котором сообщалось об эффективности91,6% (95% ДИ ,85,6 –95,2% ) после второй дозы для всех возрастных групп, без необычных побочных эффектов . [34] Для возрастной группы 60 лет и старше сообщаемая эффективность составила 91,8%. [35] 12 мая группа биостатистиков из России, США, Франции, Италии и Нидерландов поставила под сомнение результаты эффективности в переписке в The Lancet , подчеркнув расхождения в данных , некачественную отчетность , очевидные ошибки и числовые несоответствия , а также весьма маловероятную однородность эффективности вакцины в разных возрастных группах. [36]

Авторы ответили, что предоставили регулирующим органам все данные, необходимые для получения одобрения, и что данные, включенные в статью, были достаточны для читателей, чтобы подтвердить заявленную эффективность вакцины. Они также рассмотрели запросы протокола и заявили, что числовые несоответствия были «простыми опечатками, которые были официально исправлены». [37]

В июне 2022 года группа биостатистиков из Австралии и Сингапура опубликовала статью, в которой предположила, что почти одинаковая эффективность для каждой возрастной группы из статьи Lancet вряд ли будет иметь место в настоящих экспериментальных данных. [38] Группа призвала к тщательному расследованию статьи Lancet , а также к немедленному предоставлению анонимных индивидуальных данных пациентов беспристрастному статистическому эксперту и предложила отозвать статью. Группа Lancet признала обеспокоенность по поводу достоверности данных, опубликованных в статье, и предложила авторам статьи ответить на эти последние вопросы. [39] [40]

Побочные эффекты

Побочные эффекты в основном мягкие и похожи на другие вакцины на основе аденовирусного вектора, такие как вакцины Oxford-AstraZeneca и Janssen . Однако, в отличие от вакцин Oxford-AstraZeneca и Janssen, данные не указывают на риск иммунной тромботической тромбоцитопении, вызванной вакциной . [41] Хотя в отчете из Аргентины, опубликованном в New England Journal of Medicine, описана фатальная тромбоцитопения и тромбоз, вызванные вакциной, у молодой женщины после получения Sputnik-V. [42]

Фармакология

Сертификат о вакцинации «Спутник V» выдан в прививочном пункте «Гостиный двор» в Москве

Gam-COVID-Vac — это вирусная векторная вакцина на основе двух рекомбинантных репликативно-дефектных аденовирусов человека : Ad26 (серотип 26) и Ad5 (серотип 5), реплицированных в клетках HEK 293. Вирусы содержат ген , который кодирует полноразмерный спайковый белок (S) SARS-CoV-2 для стимуляции иммунного ответа . [7] [20] [43] Аденовирусные векторы [44] [45] для экспрессии спайкового белка SARS-CoV-2 также использовались в двух других вакцинах от COVID-19. Одной из них является вакцина Janssen COVID-19 , в которой используется вирусный вектор Ad26COV2 на основе человеческого вируса Ad26. Для этой вакцины для репликации вектора используется линия клеток PER.C6 [46] [47] . Другая вакцина, Oxford–AstraZeneca COVID‑19 , использует в качестве вектора аденовирус шимпанзе ( ChAdOx1 ). Для вакцин Oxford–AstraZeneca COVID-19 [47] и Gam-COVID-Vac клетки-продуценты для производства нереплицирующихся аденовирусных векторов были получены из клеточной линии HEK 293. [48] Каждая доза Gam-COVID-Vac содержит (1,0 ± 0,5) × 10 11 вирусных частиц. [35]

И Ad26, и Ad5 были модифицированы для удаления гена E1 , чтобы предотвратить репликацию за пределами клеток HEK 293. [49] Для производства вакцины, чтобы размножить аденовирусные векторы, в которых был удален ген E1, используются клетки HEK 293, которые экспрессируют несколько аденовирусных генов, включая E1. [50] [51] Однако, хотя и редко, гомологичная рекомбинация между вставленной клеточной последовательностью и векторной последовательностью может восстановить способность вектора к репликации, [52] с менее чем 100 реплицирующимися частицами аденовируса на дозу вакцины. [49]

Химия

Другие ингредиенты ( вспомогательные вещества ) в обеих дозах одинаковы как количественно, так и качественно. [53] [54]

В состав вакцины не должны входить никакие адъюванты [55] и никакие другие компоненты или ингредиенты. [1]

Производство

Фармацевтическая компания União Quimica начала производство «Спутника V» в Бразилии в январе 2021 года. [ необходима цитата ]

Большие количества обоих аденовирусов производятся клетками HEK 293 , имеющими ген E1, необходимый для репликации вируса. [50] [51] [52] Редко Ad5 может приобретать ген E1 из клеток HEK 293, восстанавливая свою способность к репликации. [52] Гамалея установила приемлемый предел в 5000 реплицирующихся вирусных частиц на дозу вакцины, а документы по контролю качества утверждают, что протестированные партии содержат менее 100 реплицирующихся вирусных частиц на дозу. [49]

Производство замороженной жидкой формы разработано для массового использования, она дешевле и проще в производстве. Производство лиофилизированной формы требует гораздо больше времени и ресурсов, хотя она более удобна для хранения и транспортировки. Она разработана с учетом доставки вакцины в труднодоступные регионы России . [7]

По данным российских СМИ, массовое производство «Гам-КОВИД-Вак» было запущено к 15 августа. К этому моменту в РФ уже поступили заявки от 20 стран на поставку 1  млрд доз вакцины. Три предприятия могли производить около миллиона доз в месяц на каждом с потенциальным удвоением мощностей к зиме. К концу 2020 года производство НИИ Гамалеи, по словам представителя организации в интервью, планировалось выпустить 3–5  млн доз. [56] [57]

По состоянию на март 2021 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) лицензировал производство в Индии , Китае , Южной Корее и Бразилии . В ЕС РФПИ подписал соглашения о производстве. К концу марта 2021 года РФПИ ожидает, что  в России будет произведено 33 миллиона доз, из которых менее 5% будет экспортировано. [58]

Соглашение о производстве более 100  миллионов доз вакцины в Индии было заключено с Dr. Reddy's Laboratories , которая 11 января 2021 года представила индийскому регулятору данные промежуточной стадии испытаний и рекомендовала перейти к поздней стадии испытаний. [59] РФПИ объявил о планах продать 100  миллионов доз Индии, 35  миллионов Узбекистану и 32  миллиона Мексике , а также по 25  миллионов Непалу и Египту . [60] В Индии первая доза вакцины «Спутник V» была введена 14 мая 2021 года в Хайдарабаде . [61] Аргентина стала первой страной Латинской Америки , которая ее произвела. [62] Крупномасштабное производство началось в июне 2021 года . [63] По состоянию на 31 декабря 2021 года было произведено 277 миллионов доз, в основном (265 миллионов) в России. [64]

28 февраля 2022 года в результате российского вторжения на Украину в 2022 году Соединенные Штаты включили РФПИ и его генерального директора в список санкционированных российских организаций и лиц . [14] [15] Европейский союз , Украина, Великобритания и Австралия последовали их примеру позднее в феврале и марте. [65] Это значительно снижает будущие коммерческие перспективы вакцины. [14] [13]

История

Упаковка и флакон для первой дозы

Вакцина Gam-COVID-Vac была разработана группой клеточных микробиологов из поддерживаемого правительством НИИ эпидемиологии и микробиологии им . Н. Ф. Гамалеи. Группу возглавил доктор медицинских наук , член-корреспондент РАН Денис Логунов, который также работал над вакцинами от вируса Эбола и коронавируса MERS . [ необходима цитата ]

В мае 2020 года НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи объявил, что разработал вакцину без серьезных побочных эффектов. К августу 2020 года были завершены фазы I и II двух клинических испытаний (с участием 38 пациентов каждое). Только в одном из них использовалась формула, которая позже получила разрешение на продажу на ограниченных условиях. [66] [67] Эта вакцина получила торговое название «Спутник V» в честь первого в мире искусственного спутника Земли . [6] [9] [68]

В ходе доклинических и клинических испытаний у 38 участников, получивших одну или две дозы вакцины Gam-COVID-Vac, выработались антитела к спайковому белку SARS-CoV-2, в том числе мощные нейтрализующие антитела, инактивирующие вирусные частицы. [5] 11 августа 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко на правительственном брифинге с участием президента Владимира Путина объявил о регулирующем одобрении вакцины для широкого применения. Государственная регистрация вакцины была проведена «условно» с пострегистрационными мероприятиями в соответствии с постановлением правительства Российской Федерации . В регистрационном удостоверении на вакцину было указано, что она не может быть широко использована в России до 1 января 2021 года, а до этого она может быть предоставлена ​​«небольшому количеству граждан из уязвимых групп», таких как медицинский персонал и пожилые люди, сообщил представитель Минздрава. [6] Лицензия под регистрационным номером ЛП-006395 ( ЛП-006395 ) была выдана 11 августа Министерством здравоохранения России. Хотя объявление было сделано еще до того, как кандидат на вакцину был введен в III фазу испытаний, практика выдачи регистрационного удостоверения «на условиях» существует и в других странах. [69] [70] 26 августа было выдано свидетельство № ЛП-006423 ( ЛП-006423 ) на лиофилизированную форму «Гам-КОВИД-Вак-Лио». [5] [6] [9] [71] [7]

12 июня 2021 года разработчики объявили, что они разработали и протестировали назальную вакцину для детей в возрасте от 8 до 12 лет, не обнаружив никаких побочных эффектов, и что они ожидают ее выпуска 15 сентября 2021 года. [72]

Клинические испытания

Фаза I–II

Испытание безопасности фазы I началось 18 июня 2020 года. [5] 4 сентября 2020 года были опубликованы данные по 76 участникам испытания фазы I–II, что указывает на предварительные доказательства безопасности и иммунного ответа. [7] Результаты были оспорены международными учеными-вакцинологами как неполные, подозрительные и ненадежные, когда для многих участников испытания были представлены идентичные данные, [73] но авторы ответили, что размер выборки был небольшим из девяти человек, и измеренные результаты титрования могли принимать только дискретные значения (800, 1600, 3200, 6400). В сочетании с наблюдением, что значения, как правило, достигают плато через три-четыре недели, они утверждают, что вполне вероятно, что несколько участников покажут идентичные результаты в течение 21-го по 28-й день. [74]

Фаза 3

Спутник V, эффективность при различных состояниях. Погрешности указывают доверительный интервал , содержащий эффективность с вероятностью 95%.

В начале ноября 2020 года генеральный директор израильского медицинского центра «Хадасса» Зеев Ротштейн заявил, что филиал «Хадассы» в московском инновационном центре «Сколково» сотрудничает в проведении клинического исследования третьей фазы. [75]

Текущее исследование фазы III представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование с участием 40 000 добровольцев в Москве и должно продлиться до мая 2021 года. [76] В 2020–2021 годах клинические исследования фазы III также проводились в Беларуси, [77] ОАЭ, [78] Индии, [79] Казахстане [80] и Венесуэле. [81]

13 апреля 2021 года министерство здравоохранения Индии заявило, что его регулятор лекарственных средств обнаружил, что данные по безопасности и иммуногенности, полученные в ходе местного испытания вакцины от коронавируса «Спутник V», сопоставимы с данными поздней стадии испытания, проведенного в России. [82]

Варианты

В мае 2021 года исследование, проведенное учеными Национального университета Кордовы , Аргентина, показало, что вакцина вырабатывает антитела, способные нейтрализовать вариант Гамма . [83]

Исследование в Аргентине показало, что нейтрализация сохраняется против Альфы и Лямбды и снижается против Гаммы. Степень снижения, однако, не обязательно подразумевает снижение защиты . [84]

Небольшое исследование 12 образцов сыворотки показало, что антитела из вакцины эффективно нейтрализуют вариант Alpha, с умеренно сниженной нейтрализацией против замены E484K (медианой 2,8-кратное снижение). Однако нейтрализация варианта Beta была заметно снижена (медианой 6,1-кратное снижение). [85]

Разрешения

См. подпись
Совещание президента Путина с членами правительства 11 августа 2020 года в режиме видеоконференции, на котором он объявил об условно зарегистрированной вакцине от COVID-19 [5] [6]

В августе 2020 года британские и американские официальные лица заявили, что вакцина Gam-COVID-Vac, скорее всего, будет отклонена из-за опасений, что обычно строгий процесс клинических испытаний вакцины не был соблюден. [86]

По состоянию на декабрь 2020 года Беларусь и Аргентина выдали разрешение на экстренное использование векторной вакцины . [87] 21 января 2021 года Венгрия стала первой страной Европейского союза, зарегистрировавшей прививку для экстренного использования, а также Объединенные Арабские Эмираты в регионе Персидского залива . [88] [89] [90] [91] [92]

19 января 2021 года российские власти подали заявку на регистрацию препарата «Спутник V» в Европейском союзе, сообщает РФПИ. [93] 10 февраля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что «не получило заявку на скользящую проверку или разрешение на продажу вакцины». Разработчики только выразили свою заинтересованность в том, чтобы вакцина была рассмотрена для скользящей проверки, но Комитет по лекарственным средствам для человека EMA (CHMP) и Целевая группа EMA по пандемии COVID-19 (COVID-ETF) должны сначала дать свое согласие, прежде чем разработчики смогут подать заявку на начало процесса скользящей проверки. [94] 4 марта 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA начал скользящую проверку препарата «Спутник V». [95] Заявителем от ЕС является R-Pharm Germany GmbH. [95] 16 июня агентство Reuters сообщило, что одобрение препарата Sputnik V будет отложено как минимум до сентября, поскольку не все необходимые клинические данные были представлены к установленному сроку. [96] По состоянию на июнь 2021 года препарат Sputnik V находится на стадии рассмотрения EMA, но заявка на получение разрешения на продажу еще не была подана. [97]

Экстренное использование также разрешено в Алжире, Боливии, Сербии, на Палестинских территориях [59] и в Мексике [98] .

25 января 2021 года Иран одобрил вакцину, а министр иностранных дел Мохаммад Джавад Зариф заявил, что страна надеется начать закупки и совместное производство вакцины «в ближайшем будущем» после того, как верховный лидер аятолла Али Хаменеи запретил правительству импортировать вакцины из Соединенных Штатов и Великобритании . [99] [100]

Чешская Республика также рассматривает возможность покупки Sputnik V, а премьер-министр Андрей Бабиш уволил министра здравоохранения Яна Блатны , который был ярым противником использования Sputnik V. [101] [102] [103]

4 марта 2021 года комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA начал скользящую проверку вакцины Sputnik V (Gam-COVID-Vac), разработанной российским Национальным центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. [104] Когда председателя правления EMA Кристу Виртумер-Хохе спросили о перспективах одобрения Sputnik V Австрией (как это решили сделать некоторые другие европейские страны), она указала на тот факт, что пока нет достаточных данных о безопасности тех, кому уже была сделана вакцина. «Мы могли бы вывести Sputnik V на рынок в будущем, когда изучим необходимые данные», — сказала она, добавив, что вакцина должна соответствовать европейским критериям контроля качества и эффективности. [105]

18 марта 2021 года руководители регионов Германии, включая премьер-министров земель и мэра Берлина, призвали к скорейшему одобрению российской вакцины Европейским агентством по лекарственным средствам, чтобы компенсировать острую нехватку эффективных вакцин в Европе. Немецкие медицинские эксперты также рекомендовали ее одобрение и считают вакцину «Спутник» «умной» и «высокобезопасной». [106]

19 марта 2021 года Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Филиппин выдало разрешение на экстренное использование вакцины Sputnik V, четвертой вакцины от COVID-19, получившей разрешение. Правительство Филиппин планировало закупить 20 миллионов доз вакцины. [107] [108] 

12 апреля 2021 года Индия одобрила использование вакцины «Спутник V» для экстренного применения против COVID-19 на основании убедительных данных об иммуногенности. [109] [110]

По состоянию на 12 апреля 2021 года 62 страны выдали разрешение на экстренное использование спутника «Спутник V». [111]

27 апреля 2021 года Бангладеш одобрила использование вакцины «Спутник V» для экстренных случаев. [112]

30 апреля 2021 года Турция и Албания одобрили использование вакцины «Спутник V» для экстренного использования. [113] [114]

Словакия

1 марта 2021 года Словакия закупила 2  миллиона доз вакцины «Спутник V». Словакия получила первую партию в 200 000 доз и рассчитывала получить еще 800 000 доз в марте и апреле. Еще 1  миллион доз должны были прибыть в мае и июне. [115]

8 апреля регулятор лекарственных средств Словакии заявил, что полученная им вакцина Sputnik V «не обладает теми же характеристиками и свойствами», что и версия, одобренная The Lancet . [116] Словацкий государственный институт по контролю за наркотиками заявил, что Sputnik V еще не одобрена для использования, поскольку первые 200 000 доз, полученные 31 марта, отличались от продукта, который в настоящее время рассматривается EMA, а также от вакцины, использованной в исследованиях, опубликованных в The Lancet . Производители не ответили на запросы о документации, и около 80% данных не были предоставлены даже после неоднократных запросов. Из-за несоответствий не удалось проверить безопасность и эффективность вакцины. [117] [118] Российский фонд прямых инвестиций ответил, что словацкая лаборатория, которая тестировала вакцину, не была сертифицирована ЕС.

Премьер-министр Словакии Игорь Матович подал в отставку 30 марта из-за политического кризиса, начавшегося из-за заказа вакцины «Спутник V». [119] 6 апреля 2021 года РФПИ попросил вернуть поставленную первую партию вакцины из-за «множественных нарушений контракта». [117] [120]

29 апреля 2021 года Министерство здравоохранения Словакии опубликовало контракт на вакцину «Спутник V». [121] Согласно контракту, РФПИ как продавец не несет ответственности за какие-либо нежелательные явления после введения вакцины, а также за ее эффективность. [121] [122] По мнению словацких юристов, контракт явно невыгоден для Словакии. [122] [123]

8 мая 2021 года Российский фонд прямых инвестиций направил в газету Denník N письмо с просьбой удалить заявления регулятора по обороту лекарственных средств, назвав их «необоснованными и ложными» и «фейковыми новостями». [124] [125] РФПИ пригрозил газете судебным иском, если она не выполнит требование до 9 мая. [126] Редакция газеты отказалась. [126]

После того, как образцы были отправлены в сертифицированную ЕС лабораторию в Венгрии и было заявлено, что «результаты были удовлетворительными», [127] правительство Словакии одобрило вакцину и объявило, что вакцинация «Спутником V» начнется в июне 2021 года, несмотря на отрицательный отзыв словацкого регулятора лекарственных средств. [128] [129] Вакцинация началась 7 июня, [130] но без значительного интереса к вакцине «Спутник V». [131] [132] Словакия не планирует заказывать новые партии [131] и планирует продавать или дарить неиспользованные вакцины балканским странам. [133] Регистрация на вакцинацию была закрыта 30 июня. В июле 2021 года 160 000 доз вакцины из первой партии в 200 000 были отправлены обратно в Россию. [134] Срок действия временного разрешения правительства на вакцину «Спутник V» истек 31 августа 2021 года. [135] [136] Всего вакцинировано 18 500 человек. [137]

Покупка Sputnik V, которая привела к политическому кризису и способствовала падению кабинета Игоря Матовича, расследовалась словацкой полицией, в то время как расследование было направлено против Марека Крайчи . Нарушений закона в октябре 2022 года обнаружено не было. [138]

Бразилия

26 апреля 2021 года бразильский регулятор здравоохранения Anvisa отклонил использование Sputnik V, заявив об отсутствии последовательных и надежных данных и наличии реплицирующегося аденовируса в вакцине. РФПИ и официальный аккаунт Sputnik V в Twitter заявили, что решение может быть политически мотивированным, указав на недавний отчет правительства США, которое пыталось убедить Бразилию отказаться от вакцины. Несколько бразильских штатов в северном и северо-восточном регионах уже подписали контракты на приобретение более 30 миллионов доз. [139] [140] [141] Anvisa объяснила свое решение рядом проблем с образцами, предоставленными Гамалеей для аккредитации: [142] [143] [144]

29 апреля 2021 года разработчики Sputnik V заявили, что Anvisa признала, что не тестировала Sputnik V, и что они подадут в суд на Anvisa в Бразилии за клевету. На пресс-конференции представители Anvisa заявили, что собственные документы Гамалеи многократно указывали на наличие репликативно-компетентных аденовирусов (RCA) в готовых партиях вакцины и что спецификации допускают уровень RCA в 300 раз выше любого другого нормативного порога. Anvisa представила видеозапись встречи с представителями России и Бразилии, где на вопрос о наличии RCA представитель России сообщил о проблемах с клетками и сказал, что вакцину можно было бы разработать заново, но это заняло бы слишком много времени, поэтому разработчики вместо этого решили продолжить исследования, установив приемлемый уровень RCA. [145] [146] Вирусолог Анджела Расмуссен описала эту проблему как проблему контроля качества, которая не важна для здоровых людей, поскольку аденовирусы не являются важными патогенами, но добавила, что она может вызвать серьезные неблагоприятные последствия у лиц с ослабленным иммунитетом . [147] Медицинский химик Дерек Лоу прокомментировал, что присутствие реплицирующихся аденовирусов вряд ли вызовет какие-либо серьезные проблемы, но это «совершенно ненужный риск», что это, безусловно, навредит некоторым людям, и что предоставление продукта, отличного от описанного в исследованиях, подрывает доверие ко всем процессам производства и контроля качества, [148] добавив, что некоторые сообщения на официальном аккаунте Sputnik V в Twitter представляют собой «агрессивный политический маркетинг», а некоторые содержат необоснованные заявления относительно эффективности конкурирующих вакцин, таких как вакцина Pfizer-BioNTech. [149] Anvisa заявила, что запрет на импорт может быть отменен, если Гамалея прояснит эти вопросы. Аденовирусные инфекции вызывают только легкую простуду у здоровых людей, но они могут вызывать опасные для жизни заболевания у людей с иммунодефицитом. [49] Директор Института общественного здравоохранения Чили (ISP) Эриберто Гарсия сказал, что ISP не обязательно отклонит вакцину, даже если в ней есть реплицирующиеся аденовирусы, потому что риск простуды от вакцины должен рассматриваться в свете риска заражения COVID-19 без вакцинации. Он также сказал, что реальные данные из Аргентины и Мексики не показали побочных эффектов, больших, чем те, которые наблюдались у людей, вакцинированных вакциной Pfizer-BioNTech или CoronaVac . [150]

4 июня Anvisa одобрила исключительный импорт Sputnik V, ограничив его в основном здоровыми взрослыми и ограничив его только 1% населения 6 импортирующих штатов, чтобы управлять рисками посредством контроля и надзора за побочными эффектами. Anvisa заявила, что проблема с репликацией вирусов не была полностью решена, но что полученные дополнительные документы указывают на существенно сниженное приемлемое количество. Новый параметр будет в руководстве FDA, которое не было найдено. Anvisa также заявила, что контроль примесей и качества недостаточен и что производственные предприятия должны пройти корректировки для соответствия стандартам качества ВОЗ. [2] [151] [152] По состоянию на 16 июня те же условия импорта были распространены в общей сложности на 13 штатов. [153] 5 августа консорциум северо-восточных бразильских штатов, соответствующий 7 из 13 штатов, приостановил импорт 37 миллионов доз из-за ограничений, введенных Anvisa. Эти дозы будут поставляться в Мексику, Аргентину и Боливию. [154]

Дальнейшее развитие

Гетерологичная вакцинация «прайм-буст»

21 декабря 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Национальный центр имени Гамалеи, AstraZeneca и R-Pharm подписали соглашение, направленное на разработку и реализацию программы клинических исследований по оценке иммуногенности и безопасности совместного применения одного из компонентов вакцины «Спутник V», разработанной Центром имени Гамалеи, и одного из компонентов вакцины Oxford–AstraZeneca . [155] Программа исследований продлится 6 месяцев в нескольких странах, в каждой программе исследований планируется привлечь 100 добровольцев. 9 февраля 2021 года Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики разрешило проведение в стране клинических исследований совместного применения вакцины Oxford–AstraZeneca и Sputnik Light , заявив, что испытания начнутся до конца февраля 2021 года. [156] [157] 20 февраля 2021 года в официальном аккаунте Sputnik V в Twitter было заявлено, что клинические испытания уже начались. [158]

Общество и культура

Экономика

В России

Медицинский работник в Москве с вакциной
Вакцинация военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вторым компонентом препарата «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)

Вакцина бесплатна для пользователей в России и Казахстане. Стоимость одной дозы составит менее 10 долларов США (20 долларов США за необходимые две дозы) на международных рынках, что намного меньше стоимости мРНК-вакцин других производителей. Кирилл Дмитриев, глава фонда, сообщил журналистам, что  в 2021 году за пределами России ожидается производство более 1 миллиарда доз вакцины. [159] [160]

Руководитель НИИ им. Гамалеи Александр Гинзбург подсчитал, что для вакцинации подавляющего большинства населения России потребуется 9–12 месяцев, при условии наличия достаточных внутренних ресурсов. [161] [162]

Коммерческий выпуск вакцины «Гам-КОВИД-Вак» был первоначально запланирован на сентябрь 2020 года. В октябре Михаил Мурашко заявил, что «Гам-КОВИД-Вак» будет бесплатным для всех граждан России после запуска массового производства. [163] [164] Позднее Минздрав России зарегистрировал максимальную отпускную цену в размере 1942 рубля за два компонента и включил ее в Национальный перечень жизненно важных и важнейших лекарственных препаратов . [165] Также были предложения включить вакцину в Национальный календарь профилактических прививок России. [165]

В начале декабря 2020 года российские власти объявили о начале масштабной бесплатной вакцинации граждан России препаратом «Гам-КОВИД-Вак»: программа иммунизации стартовала 5 декабря 2020 года (вакцинацию проводят в 70 медицинских центрах Москвы). [166]

Врачи и другие медицинские работники, учителя и социальные работники получили приоритет из-за их наибольшего риска заражения болезнью. [167] Первоначально вакцина предлагалась только лицам старше 60 лет, позже это ограничение было снято. [168]

Потенциальные получатели были уведомлены с помощью текстовых сообщений, в которых говорилось: «Вы работаете в образовательном учреждении и имеете первоочередное право на вакцину от COVID-19, бесплатно». Перед вакцинацией пациентам задавали несколько общих вопросов о здоровье. [169] [170] [171] Людям с определенными сопутствующими заболеваниями, беременным женщинам и тем, кто в течение последних двух недель болел респираторными заболеваниями, было запрещено вакцинироваться. [167] Флакон с вакциной извлекали из морозильника медицинского центра примерно за 15 минут до использования.

В начале декабря 2020 года министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что в России уже вакцинировано более 100 тысяч человек из группы высокого риска. [172] Сорок тысяч из них были добровольцами в третьей фазе испытаний вакцины «Спутник V», еще 60 тысяч медсестер и врачей также прошли вакцинацию. [173] Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил в интервью BBC, что российские медики рассчитывают сделать  прививки от коронавируса около 2 миллионов человек в декабре 2020 года. [174]

До начала декабря 2020 года «Гам-КОВИД-Вак» в больших объемах производили компании «Генериум» (подконтрольна «Фармстандарту» ) и «Биннофарм» (подконтрольна « АФК «Система» ).

10 декабря вице-премьер Татьяна Голикова  заявила, что до конца февраля 2021 года в гражданский оборот в России поступит около 6,9 млн доз вакцины «Спутник V». [175] Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что недавно открывшаяся в Москве компания «Р-Фарм» станет ведущим производителем российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Работая на полную мощность, завод будет выпускать до 10  млн доз в месяц. [176]

В мае 2021 года Сергей Собянин пожаловался, что из 12 миллионов жителей Москвы первую дозу получили только 1,3 миллиона человек (10,2%). Только 9,5% россиян получили вакцину. [177] Forbes Russia установил, что Россия обязалась экспортировать 205 миллионов доз «Спутника V» в другие страны, и по состоянию на май было поставлено 16,3 миллиона (8%). [178] Опрос показал, что 62% населения России испытывают нерешительность , при этом 55% не боятся заболеть, а некоторые готовы ждать CoviVac . [179]

В июне 2021 года, в связи с ростом числа случаев заболевания дельта-вариантом , правительства нескольких российских городов ввели строгие меры для преодоления нерешительности в отношении вакцинации, например, требуя от клиентов в кафе QR-коды вакцин. [179]

За пределами России

Темно-зеленым цветом обозначены страны, одобрившие вакцину «Спутник V» против COVID-19. Светло-зеленым цветом обозначены страны, проявившие интерес к получению вакцины. Светло-голубым цветом обозначены текущие или будущие производители, а темно-синим — страна-производитель вакцины (Россия).

Россия заключает сделки по поставкам своей вакцины за рубеж. [180]

По данным Российского фонда прямых инвестиций, по состоянию на декабрь 2020 года они получили заказы на более чем 1,2  млрд доз вакцины. Более 50 стран подали заявки на дозы, поставки на мировой рынок осуществлялись партнерами в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее, Венгрии и других странах. [181] [182] В августе 2020 года, по данным российских властей, было не менее 20 стран, которые хотели получить вакцину. [183]

Израильский медицинский центр «Хадасса» подписал коммерческий меморандум о взаимопонимании на получение 1,5–3  миллионов доз. [184]

Аргентина согласилась закупить 25  миллионов доз российской вакцины от COVID-19 при условии ее одобрения клиническими испытаниями; [185] вакцина была зарегистрирована и одобрена в Аргентине в конце декабря 2020 года. [186] Бразильский штат Баия подписал соглашение о проведении третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V» и планировал закупить 50  миллионов доз для продажи на северо-востоке Бразилии. [187]

21 января 2021 года президент Аргентины Альберто Фернандес стал первым лидером Латинской Америки, которому была сделана прививка «Спутником V», вскоре после того, как она была одобрена для использования в стране. [188] [189] Через два месяца после вакцинации у него поднялась температура и поднялась головная боль, а тест на COVID-19 оказался положительным. [190] Через десять дней у него не было никаких симптомов, он был выписан из больницы при условии медицинского наблюдения, как обычно для бывших пациентов с COVID-19, и возобновил свою обычную деятельность. [191]

По данным источников The New York Times , в феврале 2021 года Израиль согласился профинансировать поставку вакцины «Спутник V» в Сирию, чтобы обеспечить освобождение израильского мирного жителя, удерживаемого в Сирии. [192]

Из-за задержки с поставкой доз из Италии и Европейского союза Сан-Марино импортировало дозы вакцины «Спутник V» (не одобренной Европейским агентством по лекарственным средствам ) и 28 февраля начало массовую вакцинацию своих работников здравоохранения. [193]

14 апреля 2021 года Армения договорилась с Россией о закупке 1 миллиона доз вакцины от коронавируса Sputnik V. Такое решение приняла министр здравоохранения Армении Анаит Аванесян. Власти Армении начали переговоры с Россией о производстве вакцины от коронавируса Sputnik V. Об этом глава Минздрава Армении Анаит Аванесян заявила на пресс-конференции 12 марта 2021 года. [194]

Опросы общественного мнения

Опрос общественного мнения канадцев, проведенный Léger в августе 2020 года, показал, что большинство (68%) не стали бы принимать российскую вакцину, если бы им предложили бесплатную дозу, по сравнению с 14%, которые заявили, что сделают ее. Когда американцам задали тот же вопрос, 59% не стали бы принимать российскую вакцину, если бы им предложили бесплатную дозу, по сравнению с 24%, которые заявили, что сделают ее. [195] [196] В июне 2021 года, согласно опросу, проведенному Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft  [de] ( Немецкая восточная деловая ассоциация ), большинство (60%) немцев использовали бы российскую вакцину Sputnik V, если бы у них была такая возможность. С одобрением в 71% значения в Восточной Германии значительно выше, но с 58% респондентов также имеется солидное большинство в Западной Германии. 38% респондентов, с другой стороны, не хотели бы использовать Sputnik V. [197]

В июле 2020 года опросы общественного мнения показали, что около 90% населения России сомневаются в вакцине, но к сентябрю этот показатель снизился примерно до половины населения России. [198] В мае 2021 года Левада-центр опубликовал опрос 1614 респондентов из 50 регионов, который показал, что 26% россиян готовы сделать прививку «Спутником V», а 62% не готовы к вакцинации. Десять процентов респондентов уже были вакцинированы. [199]

Споры о перепродаже

В рамках соглашения о перепродаже Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) предложил фирме Aurugulf Health Investments из Абу-Даби эксклюзивные права на продажу вакцины от коронавируса Sputnik V. По сообщениям СМИ, вакцина предназначалась для продажи целому ряду стран с огромной наценкой. Согласно документам, изученным Moscow Times, шейх Эмиратов Ахмед Далмук аль-Мактум, член королевской семьи Дубая, работал посредником по перепродаже миллионов доз вакцины Sputnik V странам, остро нуждающимся в вакцине от COVID-19, с более высокой наценкой. Данные корпоративного реестра показали, что одной из двух организаций, контролирующих Aurugulf, является Royal Group, конгломерат, возглавляемый советником по национальной безопасности ОАЭ шейхом Тахнуном бин Заидом аль-Нахайяном. Полученные документы, интервью с должностными лицами и данные о покупателях показали, что такие страны, как Пакистан и Гайана, которые были получателями вакцины из ОАЭ, были вынуждены платить более чем в два раза больше цены, объявленной Россией. [200] Та же сделка была впоследствии использована для перепродажи 1 миллиона доз вакцины «Спутник V» королевским шейхом Эмиратов Ахмедом Далмуком аль-Мактумом в Кению с огромной наценкой. Однако сделка в конечном итоге сорвалась, поскольку в Найроби узнали о первой партии, состоящей из 75 000 доз, которая не была отправлена ​​напрямую из России. [201]

Научная оценка

11 августа 2020 года представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявил: «... предварительная квалификация любой вакцины включает в себя тщательный обзор и оценку всех требуемых данных по безопасности и эффективности». [10] Помощник директора ВОЗ заявил: «Вы не можете использовать вакцину или лекарства или медикаменты, не пройдя все эти этапы, не выполнив все эти этапы». [202]

Франсуа Баллу , генетик из Лондонского университетского колледжа , назвал одобрение вакцины Gam-COVID-Vac российским правительством «безрассудным и глупым решением». [5] Профессор Пол Оффит , директор Центра вакцинного образования в Детской больнице Филадельфии , охарактеризовал это заявление как «политический трюк» и заявил, что непроверенная вакцина может быть очень вредной. [10]

Стивен Гриффин, доцент Медицинской школы Университета Лидса , сказал: «Мы можем быть осторожны и оптимистично настроены относительно эффективности вакцин против SARS-CoV2, нацеленных на шиповидный белок». Более того, поскольку антиген Sputnik доставляется другим способом, а именно с использованием отключенного аденовируса, а не сформированной РНК, это обеспечивает гибкость с точки зрения, возможно, того или иного метода, обеспечивающего лучшие результаты в определенных возрастных группах, этнических группах и т. д., а хранение этой вакцины должно быть более простым. [203]

«Существует огромный риск того, что доверие к вакцинам будет подорвано вакциной, которая получила одобрение, а затем оказалась вредной», — сказал иммунолог Питер Опеншоу . [9]

Ян Джонс, профессор вирусологии в Университете Рединга , и Полли Рой , профессор и заведующий кафедрой вирусологии в Лондонской школе гигиены и тропической медицины , комментируя результаты III фазы, опубликованные в журнале Lancet в феврале 2021 года, заявили: «Разработка вакцины Sputnik V подверглась критике за неподобающую спешку, срезание углов и отсутствие прозрачности. Но представленный здесь результат ясен, и научный принцип вакцинации продемонстрирован, что означает, что теперь еще одна вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19». [204]

12 мая 2021 года группа биостатистиков опубликовала статью в The Lancet о расхождениях в данных и некачественном представлении промежуточных данных исследования фазы III Sputnik V. Согласно статье, отсутствие прозрачности результатов исследования вызывает серьезные опасения. Были обнаружены несоответствия в данных, включая очень низкую вероятность однородности эффективности вакцины в разных возрастных группах. [36]

Два предварительных исследования, одно из Аргентины и одно из Сан-Марино, обнаружили в основном легкие побочные эффекты и отсутствие смертей, связанных с вакциной. [41] Другое исследование, проведенное в Сан-Марино, пришло к выводу о высоком профиле переносимости среди населения в возрасте ≥60 лет с точки зрения краткосрочных побочных эффектов после иммунизации. [205]

В статье, опубликованной в журнале Nature 6 июля 2021 года, приводятся данные, опубликованные Объединенными Арабскими Эмиратами в отношении примерно 81 000 человек, которым была сделана прививка Sputnik V, согласно которым вакцина продемонстрировала эффективность 97,8% в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% в предотвращении тяжелых осложнений. Эти цифры перекликаются с аналогичными выводами из неопубликованных данных о 3,8 миллионах россиян, согласно которым Sputnik V продемонстрировал эффективность 97,7%. [206]

Исследование, опубликованное в журнале Journal of Medical Internet Research, проанализировало набор данных, состоящий из 11 515 сообщений о побочных эффектах вакцины Sputnik V, опубликованных в Telegram. Пользователи Telegram в основном жаловались на боль, лихорадку, усталость и головную боль. [207]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ ab "Sputnik V". Российский справочник по лекарственным средствам . Medum.ru. Архивировано из оригинала 31 января 2021 г. Получено 21 декабря 2020 г.
  2. ^ ab Mcgeever J, Paraguassu L (4 июня 2021 г.). "Brazil's Anvisa approved Russian Sputnik V vaccine, with conditions". Reuters . Архивировано из оригинала 5 июня 2021 г. . Получено 5 июня 2021 г. .
  3. ^ «Отчет о патентном ландшафте вакцин и терапевтических средств, связанных с COVID-19» (PDF) .
  4. ^ "Государственный реестр лекарственных средств". grls.rosminzdrav.ru . Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 12 апреля 2023 г.
  5. ^ abcdefg Callaway E (август 2020 г.). «Российская вакцина от коронавируса с ускоренной процедурой вызывает возмущение из-за безопасности». Nature . 584 (7821): 334–335. doi :10.1038/d41586-020-02386-2. PMID  32782400. S2CID  221107555. Это безрассудное и глупое решение. Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична. Любая проблема с российской кампанией вакцинации будет катастрофической, как из-за ее негативного воздействия на здоровье, так и потому, что она еще больше задержит принятие вакцин среди населения.
  6. ^ abcdef Cohen J (11 августа 2020 г.). «Одобрение Россией вакцины от COVID-19 меньше, чем соответствует пресс-релизу». Наука . Архивировано из оригинала 20 апреля 2022 г. Получено 13 августа 2020 г.
  7. ^ abcde Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В., Джаруллаева А.С. и др. (сентябрь 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность векторной гетерологичной вакцины против COVID-19 с прайм-буст rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования фазы 1/2 в России». Ланцет . 396 (10255): 887–897. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . ПМЦ 7471804 . ПМИД  32896291. 
  8. ^ Mahase E (август 2020 г.). «Covid-19: Россия одобряет вакцину без широкомасштабного тестирования или опубликованных результатов». BMJ . 370 : m3205. doi : 10.1136/bmj.m3205 . PMID  32816758.
  9. ^ abcd Burki TK (ноябрь 2020 г.). «Российская вакцина от COVID-19». The Lancet. Респираторная медицина . 8 (11): e85–e86. doi : 10.1016 /S2213-2600(20)30402-1 . PMC 7837053. PMID  32896274. 
  10. ^ abc Berkeley Jr L (11 августа 2020 г.). «Ученые беспокоятся, безопасна и эффективна ли российская вакцина от коронавируса «Спутник V». CNBC . Архивировано из оригинала 10 марта 2021 г. Получено 11 августа 2020 г.
  11. ^ ab Macchia A, Ferrante D, Angeleri P, Biscayart C, Mariani J, Esteban S и др. (октябрь 2021 г.). «Оценка кампании по вакцинации против COVID-19 и инфицирования SARS-CoV-2 и смертности среди взрослых в возрасте 60 лет и старше в стране со средним уровнем дохода». JAMA Network Open . 4 (10): e2130800. doi :10.1001/jamanetworkopen.2021.30800. PMC 8556631. PMID  34714342 . 
  12. ^ "Россия ожидает одобрения ВОЗ вакцины «Спутник V» к концу 2021 года — РФПИ". Архивировано из оригинала 24 ноября 2021 г. Получено 24 ноября 2021 г.
  13. ^ abc Hoffman M (9 апреля 2022 г.). «Как российское вторжение в Украину обрекли вакцину от коронавируса Sputnik V». The Washington Post . Архивировано из оригинала 10 апреля 2022 г. Получено 3 мая 2022 г.
  14. ^ abcd Webster P (март 2022 г.). «Российская вакцина от COVID-19 под угрозой после вторжения в Украину». Nature Medicine : d41591–022–00042-y. doi :10.1038/d41591-022-00042-y. PMID  35293390. S2CID  247475281.
  15. ^ ab "Министерство финансов запрещает операции с Центральным банком России и вводит санкции в отношении ключевых источников богатства России". Министерство финансов США . Архивировано из оригинала 18 июня 2023 года . Получено 25 апреля 2022 года .
  16. ^ Согласно российскому законодательству, граждане, достигшие 18 лет, считаются совершеннолетними и подлежат вакцинации вакциной «Гам-КОВИД-Вак».
  17. ^ Ринат С, Иванова П (17 ноября 2020 г.). «Россия фокусируется на лиофилизированных дозах вакцины в качестве транспортного средства». Reuters . Москва . Архивировано из оригинала 16 мая 2021 г. Получено 16 марта 2021 г.
  18. ^ Балакришнан ВС (октябрь 2020 г.). «Прибытие Спутника V». The Lancet. Инфекционные заболевания . 20 (10): 1128. doi : 10.1016 /S1473-3099(20)30709-X . PMC 7511201. PMID  32979327. 
  19. ^ Ирфан У (11 декабря 2020 г.). «Почему сохранение холода так важно для вакцины от COVID-19. Вакцины Moderna и Pfizer необходимо хранить при низких температурах. Готовы ли мировые системы здравоохранения?». Vox. Архивировано из оригинала 17 августа 2021 г. . Получено 27 декабря 2020 г. .
  20. ^ ab "Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата 'Gam-COVID-Vac' Вакцина против COVID-19". ClinicalTrials.gov. 22 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 13 августа 2020 г.
  21. ↑ Соколов А (12 декабря 2020 г.). «Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса». Ведомости . Архивировано из оригинала 12 августа 2020 года . Проверено 20 декабря 2020 г.
  22. ^ "Нормативная документация ЛП-006395-110820" (PDF) (на русском языке). Минздрав России. 2020. Архивировано из оригинала (PDF) 10 февраля 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  23. ^ "Россия запускает вакцину Sputnik Light в широкое обращение". reuters . Москва. 29 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 3 июля 2021 г. Получено 25 июня 2021 г.
  24. ^ "RDIF предлагает Pfizer начать испытание с вакциной Sputnik Light в качестве бустера". Вакцина Sputnik . Twitter. 11 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 5 ноября 2021 г. Получено 13 августа 2021 г.
  25. ^ "Одноразовая вакцина Спутник Лайт разрешена к применению в России". sputnikvaccine.com . 5 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. Получено 13 августа 2021 г.
  26. ^ ab "Вакцины от COVID-19 эффективны". Центр по контролю и профилактике заболеваний . 29 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 22 июля 2022 г. Получено 23 июля 2022 г.
  27. ^ ab "Эффективность, результативность и защита вакцин". Всемирная организация здравоохранения . 14 июля 2022 г. Архивировано из оригинала 15 сентября 2021 г. Получено 22 июля 2022 г.
  28. ^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины от COVID-19 должны иметь достойную эффективность». Lancet . 396 (10253): 741–743. doi :10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749 . PMID  32861315. ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска не менее чем на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата испытания должен исключать эффективность менее 30%. Текущие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины. 
  29. ^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA и др. (июль 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител в высокой степени предсказывают иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2» (PDF) . Nature Medicine . 27 (7): 1205–1211. doi : 10.1038/s41591-021-01377-8 . PMID  34002089. S2CID  234769053. Архивировано (PDF) из оригинала 2 февраля 2024 г. . Получено 2 февраля 2024 г. .
  30. ^ Добровидова О (26 августа 2021 г.). «Российский «Спутник V» защищает от тяжелого COVID-19 из варианта Дельта, показывают исследования». Science AAAS . Архивировано из оригинала 4 сентября 2021 г. . Получено 28 августа 2021 г. .
  31. ^ Барчук А., Черкашин М., Булина А., Березина Н., Ракова Т., Куплевацкая Д. и др. (26 августа 2021 г.). «Эффективность вакцины против направления в больницу и тяжелого поражения легких, связанного с COVID-19: популяционное исследование случай-контроль в Санкт-Петербурге, Россия». medRxiv 10.1101/2021.08.18.21262065v3 . 
  32. ^ Vokó Z, Kiss Z, Surján G, Surján O, Barcza Z, Pályi B и др. (март 2022 г.). «Общенациональная эффективность пяти вакцин против SARS-CoV-2 в Венгрии — исследование HUN-VE». Clinical Microbiology and Infection . 28 (3): 398–404. doi : 10.1016/j.cmi.2021.11.011. PMC 8612758. PMID 34838783.  Таблица 2 
  33. ^ Белло-Чаволла О.Ю., Антонио-Вилла Н.Е., Вальдес-Феррер С.И., Фермин-Мартинес Калифорния, Фернандес-Чирино Л., Рамирес-Гарсиа Д. и др. (10 февраля 2023 г.). «Эффективность общенациональной программы вакцинации против COVID-19 в Мексике». Int J Заразить Дис . 128 : 188–196. дои : 10.1016/j.ijid.2023.01.040. ПМЦ 9918316 . ПМИД  36775188. 
  34. ^ Джонс И., Рой П. (февраль 2021 г.). «Вакцина-кандидат Sputnik V COVID-19 кажется безопасной и эффективной». Lancet . 397 (10275): 642–643. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . PMC 7906719 . PMID  33545098. 
  35. ^ ab Логунов ДЮ, Должикова ИВ, Щебляков ДВ, Тухватулин АИ, Зубкова ОВ, Джаруллаева АС и др. (Февраль 2021 г.). «Безопасность и эффективность гетерологичной прайм-буст вакцины COVID-19 на основе вектора rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования фазы 3 в России». Lancet . 397 (10275): 671–681. doi : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . PMC 7852454 . PMID  33545094. 
  36. ^ ab Bucci EM, Berkhof J, Gillibert A, Gopalakrishna G, Calogero RA, Bouter LM и др. (май 2021 г.). «Расхождения в данных и ненадлежащее представление промежуточных данных исследования фазы 3 «Спутника V»». Lancet . 397 (10288): 1881–1883. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00899-0 . PMC 9751705 . PMID  33991475. 
  37. ^ Логунов ДЮ, Должикова ИВ, Тухватуллин АИ, Щебляков ДВ (октябрь 2020 г.). «Безопасность и эффективность российской вакцины от COVID-19: требуется больше информации — ответ авторов». Lancet . 396 (10256): e54–e55. doi :10.1016/S0140-6736(20)31970-X. PMC 7503057 . PMID  32971043. 
  38. ^ Sheldrick KA, Meyerowitz-Katz G, Tucker-Kellogg G (20 июня 2022 г.). «Правдоподобность заявленной эффективности вакцины против COVID-19 по возрасту: имитационное исследование». American Journal of Therapeutics . 29 (5): e495–e499. doi : 10.1097/MJT.0000000000001528 . PMID  35723559. S2CID  249869225.
  39. ^ King A (23 июня 2022 г.). «Новые вопросы, поднятые по результатам вакцины Sputnik Covid, указывают на мошеннические действия». Chemistry World . Архивировано из оригинала 14 июля 2022 г. Получено 18 июля 2022 г.
  40. ^ «Данные об эффективности вакцины Sputnik, опубликованные в журнале Lancet, «статистически невозможны» — Health Policy Watch». 13 июля 2022 г. Архивировано из оригинала 18 июля 2022 г. Получено 18 июля 2022 г.
  41. ^ ab Nogrady B (июль 2021 г.). «Все больше доказательств указывают на то, что вакцина Sputnik COVID безопасна и эффективна». Nature . 595 (7867): 339–340. Bibcode :2021Natur.595..339N. doi : 10.1038/d41586-021-01813-2 . ​​PMID  34230663. S2CID  235757906.
  42. ^ Cines DB, Bussel JB (июнь 2021 г.). «Иммунная тромботическая тромбоцитопения, вызванная вакциной против SARS-CoV-2». The New England Journal of Medicine . 384 (23): 2254–2256. doi : 10.1056/NEJMe2106315. PMC 8063912. PMID  33861524 . 
  43. ^ "Испытания вакцины от коронавируса продвигаются вперед в гонке за защитой от COVID-19". Bloomberg.com . Bloomberg . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 г. . Получено 10 августа 2020 г. .
  44. ^ Wold WS, Toth K (декабрь 2013 г.). «Аденовирусные векторы для генной терапии, вакцинации и генной терапии рака». Current Gene Therapy . 13 (6): 421–433. doi :10.2174/1566523213666131125095046. PMC 4507798. PMID  24279313 . 
  45. ^ Чжан С, Чжоу Д (август 2016 г.). «Стратегии на основе аденовирусных векторов против инфекционных заболеваний и рака». Вакцины и иммунотерапия для человека . 12 (8): 2064–2074. doi :10.1080/21645515.2016.1165908. PMC 4994731. PMID  27105067 . 
  46. ^ Киршвегер Г. (январь 2003 г.). «Crucell: биофармацевтические препараты — настолько человечны, насколько это возможно». Молекулярная терапия . 7 (1): 5–6. doi : 10.1016/S1525-0016(02)00045-X . PMID  12613447.
  47. ^ ab Wadman M (5 июня 2020 г.). «Противники абортов протестуют против использования фетальных клеток в вакцинах от COVID-19». Наука . Архивировано из оригинала 31 июля 2022 г. Получено 31 июля 2022 г.
  48. ^ Tan E, Chin CS, Lim ZF, Ng SK (2021). «Линия клеток HEK293 как платформа для получения рекомбинантных белков и вирусных векторов». Frontiers in Bioengineering and Biotechnology . 9 : 796991. doi : 10.3389/fbioe.2021.796991 . PMC 8711270. PMID  34966729 . 
  49. ^ abcd Моутинью С., Вадман М. (30 апреля 2021 г.). «Безопасна ли российская вакцина от COVID-19? Вето Бразилии на «Спутник V» вызывает угрозу судебного иска и путаницу». Наука. Архивировано из оригинала 29 июня 2022 г. . Получено 2 мая 2021 г. .
  50. ^ ab He TC, Zhou S, da Costa LT, Yu J, Kinzler KW, Vogelstein B (март 1998 г.). «Упрощенная система для получения рекомбинантных аденовирусов». Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 95 (5): 2509–2514. Bibcode : 1998PNAS...95.2509H. doi : 10.1073 /pnas.95.5.2509 . PMC 19394. PMID  9482916. 
  51. ^ ab Thomas P, Smart TG (2005). «Линия клеток HEK293: средство для экспрессии рекомбинантных белков». Журнал фармакологических и токсикологических методов . 51 (3): 187–200. doi :10.1016/j.vascn.2004.08.014. PMID  15862464.
  52. ^ abc Kovesdi I, Hedley SJ (август 2010). "Аденовирусные клетки-продуценты". Вирусы . 2 (8): 1681–1703. doi : 10.3390/v2081681 . PMC 3185730. PMID  21994701 . 
  53. ^ Turner PJ, Ansotegui IJ, Campbell DE, Cardona V, Ebisawa M, El-Gamal Y и др. (февраль 2021 г.). «Анафилаксия, связанная с вакциной COVID-19: заявление Комитета по анафилаксии Всемирной организации по аллергии». Журнал Всемирной организации по аллергии . 14 (2): 100517. doi : 10.1016/j.waojou.2021.100517. PMC 7857113. PMID 33558825.  Трис (гидроксиметил) аминометан, хлорид натрия, сахароза, гексагидрат хлорида магния, натрий ЭДТА, полисорбат 80, этанол, вода для инъекций 
  54. ^ «ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (PDF) . МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Архивировано (PDF) из оригинала 28 декабря 2020 года . Проверено 13 марта 2021 г.
  55. ^ Pushparajah D, Jimenez S, Wong S, Alattas H, Nafissi N, Slavcev RA (март 2021 г.). «Достижения в области платформ генной вакцины для борьбы с пандемией COVID-19». Advanced Drug Delivery Reviews . 170 . Elsevier: 113–141. doi : 10.1016/j.addr.2021.01.003 . PMC 7789827 . PMID  33422546. Вирусные векторные вакцины обеспечивают высокие возможности трансдукции генов благодаря естественной способности вирусов заражать клетки-хозяева. Эти вакцины не требуют адъювантов из-за наличия вирусных компонентов, которые стимулируют врожденную иммунную систему. 
  56. ^ "Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и "Вектора"" Интерфакс. 29 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 21 декабря 2020 г.
  57. ^ «Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины» (на русском языке). Вести. 15 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 11 апреля 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  58. ^ Foy H, Seddon M, Sciorilli SB (10 марта 2021 г.). «Россия стремится производить Sputnik V в Италии, поскольку спрос за рубежом резко растёт» . Financial Times . Архивировано из оригинала 14 мая 2021 г. Получено 10 марта 2021 г.
  59. ^ ab Ahmed A, Kumar AM (11 января 2021 г.). "Российская вакцина Sputnik V признана безопасной на промежуточной стадии испытаний в Индии - Dr.Reddy's". Reuters. Архивировано из оригинала 5 февраля 2021 г. Получено 26 января 2021 г.
  60. ^ «Больше стран выстраиваются в очередь за российской вакциной от коронавируса «Спутник V». The Moscow Times . 13 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  61. ^ "Dr Reddy's Laboratories запускает вакцину Sputnik V COVID-19 в Индии по цене 995 рупий за дозу". Firstpost . 14 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 15 мая 2021 г. Получено 14 мая 2021 г.
  62. ^ "In Latin American first, Argentina to produce Russian's Sputnik V vaccine". Франция 24 . 20 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 г. Получено 2 июля 2021 г.
  63. ^ "Laboratorios Richmond приступила к производству вторых доз Sputnik V". Buenos Aires Times . 30 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 18 августа 2021 г. Получено 2 июля 2021 г.
  64. ^ "Производство вакцины от COVID-19, до 31 декабря 2021 года". Глобальная комиссия по политике после пандемии . 12 января 2022 года. Архивировано из оригинала 20 мая 2022 года . Получено 19 сентября 2021 года .
  65. ^ "РОССИЙСКИЙ ФОНД ПРЯМЫХ ИНВЕСТИЦИЙ". opensanctions.org . Июнь 2011. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Получено 25 апреля 2022 года .
  66. ^ "Россия планирует начать производство вакцины от коронавируса в сентябре". Daily Sabah. 13 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 17 июля 2020 г. Получено 10 августа 2020 г.
  67. ↑ Ермаков А (11 августа 2020 г.). «Вакцина от COVID-19 – в словах чиновников и документах разработчика» (на русском языке). Фонтанка.ру. Архивировано из оригинала 25 сентября 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  68. ^ Тетро-Фарбер Г, Солдаткин В (11 августа 2020 г.). «Россия стала первой страной, одобрившей вакцину от COVID-19, говорит Путин». Reuters . Москва . Архивировано из оригинала 11 августа 2020 г. Получено 11 августа 2020 г.
  69. ^ "О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 "Гам-КОВИД-Вак", разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации". Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения . 12 августа 2020 года. Архивировано из первоисточника 13 августа 2020 года . Дата обращения 18 августа 2020 года .
  70. ^ "Минздрав России выдал регистрационное удостоверение № ЛП-006395 от 11 августа 2020 г. на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19". Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 11 августа 2020 г. Архивировано из первоисточника 26 декабря 2020 г. . Получено 21 сентября 2020 г. .
  71. ^ "Коронавирус: Путин заявил, что вакцина одобрена для использования". BBC . 11 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 11 августа 2020 г. Получено 11 августа 2020 г.
  72. ^ Иванова П (12 июня 2021 г.). «Россия тестирует вакцину от COVID-19 в виде назального спрея для детей». Reuters . Москва. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 г. Получено 11 июля 2021 г.
  73. ^ Эллиатт Х (10 сентября 2020 г.). «Ученые подвергают сомнению «странные» данные испытаний вакцины от российского коронавируса после «невероятных» закономерностей». CNBC . Архивировано из оригинала 29 марта 2021 г. Получено 10 сентября 2020 г.
  74. ^ Логунов ДЮ, Должикова ИВ, Тухватуллин АИ, Щебляков ДВ (октябрь 2020 г.). «Безопасность и эффективность российской вакцины от COVID-19: требуется больше информации — ответ авторов». Lancet . 396 (10256): e54–e55. doi :10.1016/S0140-6736(20)31970-X. PMC 7503057 . PMID  32971043. S2CID  221805026. 
  75. ^ "Хадасса привезет в Израиль 1,5 миллиона доз российской вакцины от COVID-19". The Jerusalem Post | JPost.com . Архивировано из оригинала 15 ноября 2020 г. . Получено 19 ноября 2020 г. .
  76. ^ "Клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19". Национальная медицинская библиотека. Архивировано из оригинала 22 октября 2020 г. Получено 28 сентября 2020 г.
  77. ^ "Клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Беларуси". clinicaltrials.gov . Декабрь 2020 г. Архивировано из оригинала 24 декабря 2020 г. Получено 14 января 2021 г.
  78. ^ "Волонтеры ОАЭ получают российскую вакцину от Covid-19". Khaleej Times . 10 января 2021 г. Архивировано из оригинала 12 января 2021 г. Получено 19 января 2021 г.
  79. ^ Bharadwaj S (15 января 2021 г.). «Dr Reddy's получает одобрение DCGI на испытания вакцины Sputnik V от COVID-19 Phase III». The Times Of India . Архивировано из оригинала 18 января 2021 г. Получено 19 января 2021 г.
  80. ^ "Исследование вакцинации взрослых от COVID-19 вакциной Sputnik V в Казахстане". 18 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 9 апреля 2023 г. Получено 9 апреля 2023 г.
  81. ^ Номер клинического испытания NCT04642339 для «Клинического испытания иммуногенности, безопасности и эффективности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Венесуэле» на ClinicalTrials.gov
  82. ^ "Индия заявляет, что ее исследование безопасности вакцины Sputnik V сопоставимо с российским испытанием". Reuters . 13 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Получено 13 апреля 2021 г.
  83. ^ Родригес Р., Каейро Дж.П., Юри Х., Пицци Р., Гальего С., Бланко С. и др. (25 мая 2021 г.). Evaluacion de la respuesta de anticuerpos neutralizantes a la vacuna Sputnik V в когорте в Кордове и evaluacion de las propiedades neutilizantes de anticuerpos naturales y vacunales frente a lavariate Manaos [ Оценка реакции нейтрализующих антител на вакцину Sputnik V в когорте в Кордове и оценка нейтрализующих свойств природных и вакцинные антитела против варианта Манауса ] (Технический отчет) (на испанском языке). Национальный университет Кордовы . Проверено 22 июня 2021 г.
  84. ^ «Коронавирус: la vacuna Sputnik Vgenera anticuerpos para lasvaries que circulan en el país» [Коронавирус: вакцина Sputnik V генерирует антитела к вариантам, которые циркулируют в стране]. Ла Насьон (на испанском языке). 30 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  85. ^ Ikegame S, Siddiquey MN, Hung CT, Haas G, Brambilla L, Oguntuyo KY и др. (Июль 2021 г.). «Нейтрализующая активность сывороток вакцины Sputnik V против вариантов SARS-CoV-2». Nature Communications . 12 (1): 4598. Bibcode :2021NatCo..12.4598I. doi :10.1038/s41467-021-24909-9. PMC 8313705 . PMID  34312390. 
  86. ^ Mullin J, Malnick E (1 августа 2020 г.). «Британия вряд ли будет использовать российскую «ненадежную» вакцину от COVID». The Telegraph . Архивировано из оригинала 19 августа 2020 г. Получено 6 сентября 2020 г.
  87. ^ "Беларусь регистрирует вакцину Спутник V, впервые за пределами России – РФПИ". Reuters . 21 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 8 января 2021 г. Получено 22 декабря 2020 г.
  88. ^ Turak N (21 января 2021 г.). «Российская вакцина «Спутник» получила первое одобрение в ЕС, зеленый свет от ОАЭ на фоне продолжающихся испытаний». CNBC . Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 г. Получено 22 января 2021 г.
  89. ^ "Коронавирус: Венгрия первой в ЕС одобрила российскую вакцину". BBC News . 21 января 2021 г. Архивировано из оригинала 22 января 2021 г. Получено 22 января 2021 г.
  90. ^ Walker S (21 января 2021 г.). «Венгрия порывает с ЕС, чтобы лицензировать российскую вакцину». The Guardian . Архивировано из оригинала 22 января 2021 г. Получено 22 января 2021 г.
  91. ^ "Венгрия стала первой страной в ЕС, одобрившей российскую вакцину от COVID". Bloomberg.com . 21 января 2021 г. Архивировано из оригинала 22 января 2021 г. Получено 22 января 2021 г.
  92. ^ "COVID: Венгрия ускоряет разработку российской вакцины с одобрением ЕС | DW | 21.01.2021". DW.COM . Архивировано из оригинала 22 января 2021 г. . Получено 22 января 2021 г. .
  93. ^ "Россия подает заявку на регистрацию вакцины Sputnik в ЕС". Euractiv.com . 20 января 2021 г. Архивировано из оригинала 22 января 2021 г. Получено 24 января 2021 г.
  94. ^ "Разъяснение по вакцине Sputnik V в процессе одобрения ЕС" (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 10 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 г. Получено 17 февраля 2021 г.
  95. ^ ab "EMA начинает обзор вакцины Sputnik V COVID-19" (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 4 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2021 г. Получено 4 марта 2021 г.
  96. ^ Rinke A, Parodi E (16 июня 2021 г.). «Одобрение ЕС российской вакцины «Спутник V» отложено, сообщают источники». Reuters . Берлин. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 г. Получено 16 июня 2021 г.
  97. ^ "Вакцины против COVID-19". Европейское агентство по лекарственным средствам. 17 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 г. Получено 16 июня 2021 г.
  98. ^ "Авторизация Cofepris для использования вакуума Sputnik V в Мексике" . Diario de Yucatán (на испанском языке). 2 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 3 февраля 2021 г.
  99. ^ "Иран одобряет российскую вакцину Sputnik V COVID-19". Al Jazeera . Архивировано из оригинала 27 января 2021 г. Получено 27 января 2021 г.
  100. ^ "Иран одобряет российскую вакцину от коронавируса Sputnik V". Reuters . 26 января 2021 г. Архивировано из оригинала 26 января 2021 г. Получено 27 января 2021 г.
  101. ^ «Чешская Республика переходит на российскую вакцину на фоне резкого роста числа случаев COVID». Al Jazeera . 28 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 г. Получено 1 марта 2021 г.
  102. ^ Muller R, Hovet J (7 апреля 2021 г.). «Чешский премьер-министр назначил четвертого министра здравоохранения на фоне разногласий по поводу вакцины Sputnik». Reuters . Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 г. Получено 8 апреля 2021 г.
  103. ^ Шнайдра Т. «Аренбергер má záznamy ve složkách StB. Был jsem член KSČ, spolupracovník StB ne, brání se nový minstr» [Аренбергер имеет записи в делах СтБ. Я был членом Коммунистической партии Чехии, но не сотрудником СтБ, защищается новый министр]. Курс повышения квалификации (на чешском языке). Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  104. ^ "EMA начинает скользящую проверку вакцины Sputnik V COVID-19". www.ema.europa.eu . 4 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2021 г. Получено 4 марта 2021 г.
  105. ^ "Чиновник ЕС по медицинским вопросам предупреждает о том, что прививка от Sputnik — это «русская рулетка». www.france24.com . 8 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 12 марта 2021 г. Получено 13 марта 2021 г. .
  106. ^ «Лидеры Германии призывают ЕС как можно скорее одобрить российскую ракету Sputnik V». Архивировано 18 марта 2021 г. на Wayback Machine thelocal.de . Получено 20 марта 2021 г.
  107. ^ "Philippines grants emergency authorization for Russian's Sputnik V vaccine". ABS-CBN News . 19 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 г. Получено 19 марта 2021 г.
  108. ^ "Российский Спутник V одобрен для экстренного использования в Филиппинах". CNN Philippines . 19 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 г. Получено 19 марта 2021 г.
  109. ^ "Российская вакцина от COVID Sputnik V получила одобрение экспертной группы на экстренное использование в Индии: отчет". The Indian Express . 12 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 г. Получено 12 апреля 2021 г.
  110. ^ Das KN (12 апреля 2021 г.). «Индийская группа экспертов выдала экстренное одобрение на вакцину «Спутник V» из России — источники». Reuters . Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 г. Получено 12 апреля 2021 г.
  111. ^ "Вакцина Sputnik V разрешена в Индии". sputnikvaccine.com . 12 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 г. Получено 12 апреля 2021 г.
  112. ^ "Бангладеш одобряет экстренное использование российской вакцины Спутник V". New Age . 27 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 г. Получено 27 апреля 2021 г.
  113. ^ "Турция одобрила экстренное использование вакцины Sputnik-V". Агентство Anadolu . Архивировано из оригинала 1 мая 2021 г. Получено 30 апреля 2021 г.
  114. ^ "Российский фонд прямых инвестиций". rdif.ru . Архивировано из оригинала 7 мая 2021 . Получено 7 мая 2021 .
  115. ^ "Вакцины Sputnik V прибыли в Словакию". The Slovak Spectator . 1 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 г. Получено 2 марта 2021 г.
  116. ^ Хиггинс А. (8 апреля 2021 г.). «Словакия заявляет о приманке и подмене с заказанными ею российскими вакцинами» . The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 г. Получено 11 апреля 2021 г.
  117. ^ ab "Россия призывает Словакию вернуть дозы Sputnik V после спора". Reuters . 8 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 г. Получено 12 апреля 2021 г.
  118. ^ "Выбор спутника в недостаточном контроле для всех потребителей" . domov.sme.sk (на словацком языке). 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  119. ^ "Slovak Regulator Says Sputnik V It Got Differs From Vaccine In Reviews". Радио Свободная Европа/Радио Свобода . 8 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 г. Получено 8 апреля 2021 г.
  120. ^ "Российский фонд прямых инвестиций просит Словакию вернуть партию вакцины "Спутник V"". meduza.io . 8 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 г. Получено 12 апреля 2021 г. .
  121. ^ ab "964/2021 | Центральный регистр змлёв". www.crz.gov.sk. ​Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  122. ↑ аб Освальдова Л (30 апреля 2021 г.). «Знакомство с спутником — это нечто новое, и вы можете сделать это в более любительском стиле, говоря правдиво». Денник Н (на словацком языке). Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  123. ^ "Выходы про Руско, Лжи Матовиче. Словаки знают обои смлоувы о спутнике" . iDNES.cz . 30 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  124. ^ "Matovič oznamuje očkovanie Sputnikom, Lengvarský o tom nevie" [Матович объявляет о вакцинации с помощью Sputnik, Ленгварский не знает]. Денник Н (на словацком языке). Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  125. ^ "Список РФПИ Деннику Н". Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года. 8 апреля Денник Н опубликовал статью Вероники Фолентовой под названием «Чо píše v stanovisku štátny ústav o Sputniku? Vakcíny v rôznych krajinách spája len nazov» dennikn.sk/2343450/co-pise. -v-stanovisku-statny-ustav-o-sputniku-vacciny-v-roznych-krajinach-spaja-len-nazov/ В статье говорится о ряде неверных и вводящих в заблуждение заявлений, сделанных словацким регулятором – Государственным институтом по контролю за наркотиками ( SUKL), который использовался для неправильного тестирования не сертифицированной ЕС лабораторией. РФПИ и Институт Гамалеи неоднократно настаивали на том, что все эти заявления ложны и неверны, и отвергли словацкие обвинения как «фейковые новости». <...> Мы обеспокоены тем, что ваша статья в ее нынешнем виде содержит необоснованные и ложные заявления, сделанные SUKL ранее и теперь опровергнуты сертифицированной лабораторией. <...> Поэтому мы просим вас либо полностью удалить статью, либо отразить нашу позицию, опубликовав вышеприведенные комментарии в полном объеме до конца дня 9 мая 2021 года, так как это является для нас абсолютно критически важным и показывает реальность ситуации, а также отражает огромные усилия РФПИ и партнеров по борьбе с пандемией. В противном случае РФПИ оставляет за собой все права на защиту своей репутации и законных интересов и на возмещение любого причиненного вреда, включая путем возбуждения судебного разбирательства против Денника Н. в любой соответствующей юрисдикции.




  126. ^ ab "Денник Н. отвергает требование России отозвать статью о вакцине "Спутник"". Денник Н. Архивировано из оригинала 11 мая 2021 г.
  127. ^ "Министерство здравоохранения Словакии сообщает, что дозы Sputnik V, испытанные в Венгрии, удовлетворительны". Reuters . 9 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 25 мая 2021 г. Получено 26 мая 2021 г.
  128. ↑ Хопкова Д (12 мая 2021 г.). «Коронавирус: Спутником V by sa mohlo na Slovensku očkovať od júna». Aktuality.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
  129. ^ «Словакия может начать делать прививки от «Спутника» в июне, говорит министр». Reuters . 12 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 26 мая 2021 г. Получено 26 мая 2021 г.
  130. ↑ Teraz.sk (5 июня 2021 г.). «Оплата вакцины Спутник в спуске в крайнюю позицию». TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 24 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  131. ^ ab "Словакия не планирует получать новые партии вакцины "Спутник V" - министр". ТАСС . Архивировано из оригинала 13 июня 2021 г. Получено 16 июня 2021 г.
  132. ↑ Teraz.sk (8 июня 2021 г.). «На вакцине Sputnik в актуальном состоянии 4423 дня». TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 8 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  133. ↑ Teraz.sk (16 июня 2021 г.). «Ленгварский: Zvyšné dávky Sputniku V от SR mohla predať chi darovať». TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 19 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  134. ^ "Словакия продает большую часть доз вакцины Sputnik V обратно в Россию". Reuters . 2 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 г. Получено 8 июля 2021 г.
  135. ^ "Поволение на терапевтическое лечение незарегистрированного пациента" (PDF) . 1 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 17 августа 2021 г. . Проверено 8 июля 2021 г.
  136. ^ "Змать с вакцинами покрачу. Aký Sputnik máme v skladoch?". Pravda.sk (на словацком языке). 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 8 июля 2021 г.
  137. ^ «После низкого спроса Словакия доставляет последние дозы вакцины «Спутник V»». euronews . 1 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 2 сентября 2021 г. Получено 2 сентября 2021 г.
  138. ^ "Каузу Спутник V, по кто падает Матовичова влада, полиция заблокирована" . Денник Штандард (на словацком языке). Архивировано из оригинала 11 октября 2022 года . Проверено 11 октября 2022 г.
  139. ^ "COVID: бразильский регулятор отклоняет российскую вакцину "Спутник"". Deutsche Welle . Reuters. 27 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 г. Получено 27 апреля 2021 г.
  140. ^ Брито Р., Иванова П. (27 апреля 2021 г.). «Бразильский регулятор здравоохранения отклоняет российскую вакцину «Спутник»». Reuters . Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 г. Получено 27 апреля 2021 г.
  141. ^ "Россия заявляет, что отказ Бразилии импортировать Sputnik V „политичен“". Al Jazeera . 27 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 г. Получено 27 апреля 2021 г.
  142. ^ Бриту Р. (26 апреля 2021 г.). «Бразильский регулятор здравоохранения отклоняет российскую вакцину «Спутник». Коронавирус . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 г. Получено 28 апреля 2021 г.
  143. ^ ab "Негативное сообщение об импорте вакцины Sputnik V; принято как разное". BBC News Brasil (на бразильском португальском языке). Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  144. ^ Каннингем Э., Диксон Р. «Бразилия отвергает российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», ссылаясь на опасения по поводу безопасности». The Washington Post . ISSN  0190-8286. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 г. Получено 28 апреля 2021 г.
  145. ^ Osborn A, Paraguassu L (29 апреля 2021 г.). «Российский разработчик вакцины подаст в суд на бразильского регулятора за клевету». Reuters . Москва, Бразилиа. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 г. Получено 29 апреля 2021 г.
  146. ↑ Парагуасу Л., Брито Р. (29 апреля 2021 г.). «Anvisa rebate «серьезное обвинение» производителей Sputnik e diulga documentos e vídeo de reunião» [Anvisa опровергает «серьезные обвинения» производителей Sputnik и публикует документы и видео встречи] (на бразильском португальском языке). Бразилиа: Истоэ Динейру. Агентство Рейтер Бразилия. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  147. ^ "Бразилия заявляет, что российская вакцина от COVID содержала живой вирус простуды". France 24. Вашингтон. Agence France-Presse. 28 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 г. Получено 30 апреля 2021 г.
  148. ^ Lowe D (28 апреля 2021 г.). «Бразилия отвергает вакцину Гамалеи». In the Pipeline . Science Translational Medicine. Архивировано из оригинала 15 сентября 2022 г. Получено 30 апреля 2021 г.
  149. ^ Lowe D (28 апреля 2021 г.). «Поведение российских вакцин». In the Pipeline . Science Translational Medicine. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 г. Получено 30 апреля 2021 г.
  150. ^ Laing A (30 апреля 2021 г.). «Чилийский регулятор не видит никаких туч над вакциной Sputnik, несмотря на отказ Бразилии». Reuters . Архивировано из оригинала 3 мая 2021 г. Получено 3 мая 2021 г.
  151. ↑ Алегретти Л., Барифуз Р. (4 июня 2021 г.). «Covaxin e Sputnik V: O que Muda na vacinação do Brasil com decisão da Anvisa» [Covaxin и Sputnik V: Какие изменения в вакцинации в Бразилии после решения Anvisa]. BBC Brasil (на португальском языке). Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
  152. ^ «Anvisa одобрена, с ограничениями, исключительный импорт доз da Covaxin e Sputnik V» [Anvisa одобряет импорт доз Covaxin и Sputnik V с ограничениями]. G1 (на португальском языке). Глобо. 4 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2021 года . Проверено 4 июня 2021 г.
  153. ^ «Anvisa разрешает исключительный импорт Sputnik V для 7 штатов, также с ограничениями» [Anvisa разрешает исключительный импорт Sputnik V еще для 7 штатов, также с ограничениями]. G1 (на португальском языке). Глобо. 16 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  154. ^ "Северо-восточные штаты Бразилии отказались от плана закупки российской вакцины от COVID". Reuters . 5 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 5 августа 2021 г. Получено 5 августа 2021 г.
  155. ^ "РФПИ, Национальный центр имени Гамалеи, AstraZeneca и R-Pharm подписали соглашение о сотрудничестве в разработке вакцины от COVID-19". Российский фонд прямых инвестиций . 21 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 г. Получено 12 февраля 2021 г.
  156. ^ "Азербайджан впервые в мире разрешил изучить комбинацию вакцины "Спутник V" и вакцины от COVID-19, разработанной компанией "AstraZeneca"". Минздрав Азербайджана. 9 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 г. Получено 11 февраля 2021 г.
  157. ^ «Исследование на взрослых для определения безопасности и иммуногенности AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, вводимой в сочетании с rAd26-S, рекомбинантным аденовирусом типа 26, компонентом вакцины Gam-COVID-Vac, для профилактики COVID-19». ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 14 января 2021 г. NCT04686773. Архивировано из оригинала 11 июня 2021 г. . Получено 9 февраля 2021 г. .
  158. ^ "Sputnik V twitter account". 20 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Получено 13 апреля 2021 г.
  159. ^ Литвинова Д (24 ноября 2020 г.). «Российская вакцина от вируса будет стоить менее 10 долларов за дозу за рубежом». Associated Press . Архивировано из оригинала 24 ноября 2020 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  160. ^ Osborn A, Nikolskaya P (24 ноября 2020 г.). «Российская вакцина Sputnik COVID-19 будет стоить менее 20 долларов на человека на международном уровне». The Globe and Mail . Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 г. Получено 28 ноября 2020 г.
  161. ^ «Центр Гамалеи назначил срочную вакцинацию большей части населения России». РБК. 4 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 6 сентября 2020 г. Проверено 6 сентября 2020 г.
  162. ^ Сагдиев Р., Иванова П., Никольская П., Свифт Р., Смаут А. (17 ноября 2020 г.). Мейсон Дж., Макфи Н. (ред.). «Россия делает упор на лиофилизированные дозы вакцины в качестве средства транспортировки». Рейтер . Москва . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 20 ноября 2020 г.
  163. ^ "Минздрав предоставил россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19" [Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19]. РБК.ру (на русском языке). 23 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 27 октября 2020 года . Проверено 23 октября 2020 г.
  164. ^ «В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно» [В будущем вакцинация против COVID-19 будет бесплатной]. Российская газета (на русском языке). 11 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 26 октября 2020 года . Проверено 23 октября 2020 г.
  165. ^ ab "Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину "Спутник V"" [Минздрав зарегистрировал максимальную отпускную цену на вакцину "Спутник V"] (на русском языке). РИА. 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  166. ^ "Covid: Россия начинает вакцинацию в Москве". BBC . 5 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 г. Получено 11 декабря 2020 г.
  167. ^ ab Soldatkin V, Oziel C (5 декабря 2020 г.). Char P (ред.). «Москва развертывает вакцину Sputnik V COVID-19 для большинства уязвимых групп». Reuters . Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 г. . Получено 6 декабря 2020 г. .
  168. ^ "Россия одобрила вакцину Sputnik V COVID-19 для людей старше 60 лет: СМИ". Reuters . 26 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 28 января 2021 г. Получено 20 января 2021 г.
  169. ^ "Covid: Россия начинает вакцинацию в Москве". BBC News . 5 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  170. ^ "Москва доставляет в клиники российскую вакцину от коронавируса "Спутник V"". The Guardian . Reuters . 5 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  171. ^ "Коронавирус: Россия запускает вакцинацию от COVID в Москве". Deutsche Welle . 5 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2022 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  172. ^ Marrow A, Ostroukh A (2 декабря 2020 г.). «Путин приказывает России начать масштабную добровольную программу вакцинации от COVID-19 на следующей неделе». The Globe and Mail . Архивировано из оригинала 4 декабря 2020 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  173. ^ "COVID-19: Москва открывает клиники Sputnik V – но 100 000 уже переболели". Sky News . Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Получено 6 декабря 2020 года .
  174. ^ "Россия вакцинирует два миллиона человек от COVID-19 в декабре – глава РФПИ сообщает BBC". Reuters. 4 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 г. Получено 21 сентября 2020 г.
  175. ^ "К концу февраля в России поступит в обращение около 6,9 млн доз вакцины «Спутник V». ТАСС. 10 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 13 декабря 2020 г. Получено 21 сентября 2020 г.
  176. ^ "Коронавирус в России: последние новости". The Moscow Times. 22 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2020 г. Получено 21 сентября 2020 г.
  177. ^ "Собянин заявил о минимальной доле привитых в Москве в знак уважения с Европой". РБК (на русском языке). 21 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 25 мая 2021 года . Проверено 25 мая 2021 г.
  178. ^ «Дипломатический иммунитет: кто и в каком количестве покупает российскую вакцину» . Forbes.ru (на русском языке). 25 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 25 мая 2021 г. . Проверено 25 мая 2021 г.
  179. ^ ab Roth A (26 июня 2021 г.). «У меня нет выбора»: россияне изо всех сил пытаются получить вакцину от COVID на фоне новых ограничений». The Guardian . Москва. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 г. . Получено 11 июля 2021 г. .
  180. ^ «Путин борется за продажу российской вакцины в условиях нового разлада с Западом». Bloomberg.com . 31 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 3 февраля 2021 г. Получено 3 марта 2021 г.
  181. ^ Роджерс Дж. «Пережив рекордный рост числа случаев заболевания COVID-19, Россия выпускает вакцину «Спутник V»». Forbes . Архивировано из оригинала 7 декабря 2020 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  182. ^ Архипов И, Кравченко С (2 декабря 2020 г.). «Путин приказал начать массовые прививки от COVID-19 через несколько часов после новостей Великобритании». Bloomberg News . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  183. ^ Мейер Х, Архипов И. «Россия защищает первую вакцину от COVID-19 как безопасную на фоне скептицизма». Bloomberg News . Архивировано из оригинала 23 марта 2022 г. Получено 12 августа 2020 г.
  184. ^ Джаффе-Хоффман М (12 ноября 2020 г.). «Израиль получит российскую вакцину от COVID с эффективностью 92%». The Jerusalem Post . Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 г. Получено 19 ноября 2020 г.
  185. ^ «Аргентина соглашается купить 25 миллионов доз российской вакцины от COVID-19». www.batimes.com.ar . 3 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 4 ноября 2020 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  186. ^ "Аргентина одобряет российскую вакцину, самолет ждет в Москве". Bloomberg.com . 23 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 23 декабря 2020 г. Получено 23 декабря 2020 г.
  187. ^ Boadle A (24 октября 2020 г.). Wallis D (ред.). "Вторая бразильская компания по производству российской вакцины Sputnik V COVID-19". Reuters . Архивировано из оригинала 1 ноября 2020 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  188. ^ "Президент Аргентины сидит за прививкой от российского Covid". Франция 24 . 21 января 2021 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2021 г. Получено 23 января 2021 г.
  189. ↑ Centenera M (21 января 2021 г.). «Альберто Фернандес, первый президент Латинской Америки в вакууме против Covid-19 (на испанском языке)» . Эль Паис (на испанском языке). Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 23 января 2021 г.
  190. ^ Rebaza C, Timm-Garcia J, Hu C (4 апреля 2021 г.). «Президент Аргентины дал положительный результат на Covid-19 после вакцинации». CNN . Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 г. Получено 17 апреля 2021 г.
  191. ^ «Альберто Фернандес recibe el alta por COVID y retoma sus actividades» [Альберто Фернандес выписан из лечения от COVID и возобновляет свою деятельность]. Перфил (на испанском языке). 13 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 года . Проверено 18 апреля 2021 г.
  192. ^ Kingsley P, Bergman R, Kramer AE (21 февраля 2021 г.). «Израиль тайно соглашается финансировать вакцины для Сирии в рамках обмена заключенными» . The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 г. . Получено 3 марта 2021 г. .
  193. ^ Кампарси МЛ. «Вакцина «Спутник», Сан-Марино, 400 дней в день от 1 марта: «Sicurezza? Удобства во время учебы. Per ora lo diamo Solo ai nostri cittadini" (на итальянском языке). Il Fatto Quotidiano . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 1 марта 2021 года .
  194. ^ "Армения приобрела миллион доз "Спутника V"". rg.ru. ​14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 13 мая 2021 г.
  195. ^ Cyr E (24 августа 2020 г.). "Еженедельный обзор Леже" (PDF) . leger360.com . Архивировано из оригинала (PDF) 5 сентября 2020 г. . Получено 5 сентября 2020 г. .
  196. ^ "Еженедельный обзор Леже о российской вакцине; сохраненная копия на 5 38.com" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2020 г. . Получено 25 февраля 2021 г. .
  197. ^ "Klare Mehrheit wünscht engere Beziehungen zu Russland" . Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft . 2 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 7 июля 2021 г.
  198. ^ Улла З, Чернова А (6 сентября 2020 г.). «Вакцина Путина встречает сопротивление со стороны передовых работников в России». CNN . Архивировано из оригинала 7 сентября 2020 г. Получено 6 сентября 2020 г.
  199. ^ "Большинство россиян все еще не готовы к вакцинации "Спутником" – опрос". The Moscow Times . 12 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 г. Получено 2 июля 2021 г.
  200. ^ «Королевская наценка: как шейх Эмиратов перепродает миллионы российских вакцин в развивающиеся страны». The Moscow Times . 9 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 10 июля 2021 г. Получено 10 июля 2021 г.
  201. ^ "Провалившаяся сделка Кении по Sputnik V использовала схему перепродажи Эмиратов". The Moscow Times . 19 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 19 июля 2021 г. Получено 19 июля 2021 г.
  202. ^ Nebehay S (11 августа 2020 г.). Shields M (ред.). «WHO says discussioning new COVID-19 vaccine with Russia». Reuters . Geneva. Архивировано из оригинала 11 августа 2020 г. Получено 11 августа 2020 г.
  203. ^ "Мгновенный просмотр-Россия заявляет, что ее вакцина Sputnik V COVID-19 эффективна на 92%". reuters.com . 11 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 г. Получено 12 апреля 2023 г.
  204. ^ Джонс И., Рой П. (февраль 2021 г.). «Вакцина-кандидат Sputnik V COVID-19 кажется безопасной и эффективной». Lancet . 397 (10275): 642–643. doi : 10.1016/S0140-6736(21)00191-4 . PMC 7906719 . PMID  33545098. 
  205. ^ Montalti M, Soldà G, Di Valerio Z, Salussolia A, Lenzi J, Forcellini M и др. (август 2021 г.). «Наблюдательное исследование ROCCA: ранние результаты по безопасности вакцины Sputnik V (Gam-COVID-Vac) в Республике Сан-Марино с использованием активного наблюдения». eClinicalMedicine . 38 : 101027. doi : 10.1016/j.eclinm.2021.101027 . PMC 8413252 . PMID  34505029. 
  206. ^ Ногради Б., «Все больше доказательств того, что вакцина Sputnik COVID безопасна и эффективна». Архивировано 29 августа 2021 г. в Wayback Machine Nature , 595, 339–340 (2021)
  207. ^ Jarynowski A, Semenov A, Kamiński M, Belik V (18 мая 2021 г.) Незначительные побочные эффекты вакцины Sputnik V в России: анализ контента социальных сетей Telegram с помощью глубокого обучения. Архивировано 17 декабря 2021 г. в Wayback Machine Journal of Medical Internet Research , 23(11):e30529

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки

У Scholia есть профиль для Gam-COVID-Vac (Q98270627).
На Викискладе есть медиафайлы по теме «Спутник V» .