stringtranslate.com

Национальная программа компенсации травм, причиненных вакцинами

Дела, рассматриваемые Судом по вакцинам, рассматриваются в Федеральном суде США по претензиям.

Управление специальных судей Федерального суда США по претензиям , широко известное как « суд по вакцинам », управляет системой отсутствия вины при рассмотрении исков о причинении вреда вакцинам . Эти иски против производителей вакцин обычно не могут быть поданы в гражданские суды штата или федеральные суды, а вместо этого должны рассматриваться в Федеральном суде США по претензиям , заседающем без присяжных.

Национальная программа компенсации травм от вакцин ( VICP или NVICP ) была учреждена Национальным законом о травмах от вакцинации среди детей (NCVIA) 1986 года, принятым Конгрессом США в ответ на угрозу поставкам вакцин из-за паники по поводу вакцины АКДС в 1980-х годах . Несмотря на убежденность большинства чиновников общественного здравоохранения в том, что утверждения о побочных эффектах необоснованны, некоторым истцам были присуждены крупные награды жюри, большинство производителей вакцины АКДС прекратили производство, а чиновники опасались потери коллективного иммунитета . [1]

С момента своего создания в 1986 году по май 2023 года он выделил в общей сложности 4,6 миллиарда долларов США, при этом средняя сумма вознаграждения в период с 2006 по 2020 год составила 450 000 долларов США, а размер вознаграждения (который варьируется в зависимости от вакцины) составляет 1,2 вознаграждения на миллион введенных доз. В июле 2022 года Управление ресурсов и услуг здравоохранения сообщило, что «приблизительно 60 процентов всех компенсаций, присуждаемых VICP, являются результатом согласованного соглашения между сторонами, в котором HHS не пришло к выводу на основе анализа доказательств, что предполагаемая вакцина (s) причинил предполагаемую травму». [2] Дела решаются таким образом, чтобы свести к минимуму риск потерь для обеих сторон, минимизировать время и расходы на судебные разбирательства, а также быстро разрешить петиции. [2]

Национальный закон о детском травме от вакцинации

Министерство здравоохранения и социальных служб США в 1988 году учредило Национальную программу компенсации ущерба от вакцин (VICP) для выплаты компенсации отдельным лицам и семьям лиц, пострадавших в результате покрываемых детскими вакцинами. [3] VICP был принят в ответ на обеспокоенность по поводу коклюшной части вакцины АКДС. [1] Несколько исков США против производителей вакцин были выиграны в значительных размерах. Большинство производителей прекратили производство, и последний оставшийся крупный производитель пригрозил сделать это. [1] VICP использует систему «без вины» для разрешения исков о причинении вреда вакцинам. [1] Компенсация покрывает медицинские и юридические расходы, потерю будущей трудоспособности, а также до 250 000 долларов США за боль и страдания; доступно пособие в случае смерти в размере до 250 000 долларов. Если соблюдены определенные минимальные требования, судебные расходы компенсируются даже в случае безуспешного иска. [4] С 1988 года программа финансируется за счет акцизного налога в размере 75 центов на каждую приобретенную дозу покрываемой вакцины. Чтобы получить компенсацию, истец должен получить травму, названную в таблице, включенной в закон, травмой, вызванной вакциной, в течение требуемого периода времени или продемонстрировать причинно-следственную связь. Бремя доказывания – это гражданско-правовой стандарт перевеса доказательств, другими словами, доказательство того, что причинно-следственная связь была скорее вероятной, чем нет. Отклоненные иски могут быть рассмотрены в гражданских судах, хотя это случается редко. [1]

VICP охватывает все вакцины, перечисленные в Таблице вреда от вакцин, которую ведет министр здравоохранения и социальных служб; В 2007 году в список вошли вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша , кори, эпидемического паротита , краснухи , полиомиелита , гепатита В , ветряной оспы , гемофильной инфекции типа b , ротавируса и пневмонии . [5] С 1988 года по 8 января 2008 года в VICP было подано 5263 заявления, касающихся аутизма, и 2865 заявлений, не связанных с аутизмом. Из этих исков 925 (см. предыдущие постановления) были компенсированы, при этом 1158 исков, не связанных с аутизмом, и 350 исков с аутизмом были отклонены, а одно исковое заявление, связанное с аутизмом, было компенсировано; Сумма вознаграждений (включая гонорары адвокатам) составила 847 миллионов долларов. [6] VICP также применяется к искам о травмах, полученных до 1988 года; таких претензий было 4264, из которых 1189 были компенсированы выплатами на общую сумму 903 миллиона долларов. [6] [ не удалось проверить ] По состоянию на октябрь 2019 года была присуждена компенсация в размере 4,2 миллиарда долларов США (не включая гонорары и издержки адвокатов). [7]

По состоянию на декабрь 2020 года для подачи иска в Федеральный претензионный суд требуется уплата пошлины в размере 402 долларов США [8] , от которой можно отказаться для тех, кто не в состоянии заплатить. Настоятельно рекомендуется предоставить такие медицинские записи, как дородовые, родовые, довакцинальные, вакцинационные и поствакцинальные записи, поскольку без них медицинское рассмотрение и обработка претензий могут быть отложены. Поскольку это юридический процесс, большинство людей пользуются услугами адвоката, хотя это и не обязательно. [4] К 1999 году на рассмотрение среднего иска уходило два года, и 42% разрешенных претензий получали компенсацию по сравнению с 23% исков о медицинской халатности через систему правонарушений . [9] Срок исковой давности для подачи иска составляет три года, исчисляемый с момента первого проявления медицинской проблемы. [10]

Заявления об аутизме

В суд по вакцинам было подано более 5300 исков с обвинениями в аутизме, вызванном вакцинами. В 2002 году суд возбудил комплексное разбирательство по делу об аутизме, в рамках которого истцам было разрешено рассматривать три дела, которые они считали наиболее убедительными, в коллегии специальных мастеров. В каждом из случаев комиссия установила, что истцам не удалось продемонстрировать причинно-следственную связь между вакциной MMR и аутизмом. [11] После этого решения суд по вакцинам обычно отклонял такие иски, не находя причинно-следственной связи между вакциной MMR и аутизмом. [12]

Многие исследования не смогли прийти к выводу о наличии причинно-следственной связи между расстройствами аутистического спектра и вакцинами [13] , и в настоящее время научный консенсус заключается в том, что обычные детские прививки не связаны с развитием аутизма .

Несколько заявителей попытались обойти процедуру VICP, заявив, что тимеросал в вакцинах вызывает аутизм, но в конечном итоге это не увенчалось успехом. Они потребовали медицинского наблюдения за вакцинированными детьми, у которых нет признаков аутизма, и подали коллективные иски от имени родителей. [1] В марте 2006 года Апелляционный суд пятого округа США постановил, что истцы, предъявляющие иск трем производителям тиомерсала, могут обойти суд по вакцинам и подать иск либо в суд штата, либо в федеральный суд, используя обычные каналы для возмещения ущерба . [14] Это был первый случай, когда федеральный апелляционный суд постановил, что иск такого рода может обойти суд по вакцинам. Аргумент заключался в том, что тимеросал является консервантом, а не вакциной, поэтому он не подпадает под положения закона о вакцинах. [15] Заявления о том, что вакцины (или тимеросал в вакцинах) вызывают аутизм, в конечном итоге пришлось подавать в суд по вакцинам в рамках общего разбирательства по аутизму . [ нужна цитата ]

Научный консенсус , достигнутый на основе обширных медицинских и научных исследований, гласит, что нет никаких доказательств, подтверждающих эти утверждения, и уровень аутизма продолжает расти, несмотря на исключение тимеросала из большинства обычных вакцин для детей раннего возраста. [16] [17] [13] [18] Крупные научные и медицинские организации, такие как Медицинский институт [18] и Всемирная организация здравоохранения , [19] [20], а также правительственные учреждения, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами [ 16] [17] [13] [18] 21] и Центр по контролю и профилактике заболеваний [22] отвергают любую роль тимеросала в развитии аутизма или других нарушений нервного развития. [1]

Компенсационные выплаты

По состоянию на май 2023 года было присуждено почти 4,6 миллиарда долларов компенсации и 450 миллионов долларов гонораров адвокатов. [3]

В следующей таблице показаны награды по основным классам вакцин, полученные жертвами в 2006–2017 годах. [23] Это показывает, что в среднем на миллион доз вакцины выдавалось 1,2 вознаграждения. Это также показывает, что несколько вакцин, таких как MMR, не имеют аномального уровня наград.

* Сюда входят вакцинации, известные под сокращениями DT, DTaP, DTaP-HIB, DTaP-IPV, DTap-IPV-HIB, Td, Tdap.

Гонорары и расходы адвокатов

Самостоятельное представительство разрешено, хотя NVICP также выплачивает гонорары адвокатам из фонда отдельно от любой компенсации, выплачиваемой заявителю. [24] Это делается для того, чтобы «гарантировать, что заявители на вакцины будут иметь в наличии компетентную коллегию для рассмотрения своих претензий». [25]

Закон о внутренней безопасности

Закон о внутренней безопасности 2002 года предусматривает еще одно исключение из исключительной юрисдикции суда по вакцинам. Если бы вакцина против оспы широко применялась органами общественного здравоохранения в ответ на террористическую или другую атаку с применением биологического оружия, лица, вводящие или производящие вакцину, считались бы федеральными служащими, и претензии подпадали бы под действие Федерального закона о правонарушениях , и в этом случае истцы будет предъявлять иск правительству США в окружных судах США и возьмет на себя бремя доказывания халатности ответчиков, что является гораздо более сложным стандартом. [26]

Бремя доказывания истца

Примечательно, что в июле 2022 года Управление ресурсов и услуг здравоохранения сообщило, что «приблизительно 60 процентов всех компенсаций, присуждаемых VICP, являются результатом соглашения между сторонами, в котором HHS не пришло к выводу на основе анализа доказательств, что предполагаемая вакцина(ы) вызвала предполагаемую травму». [2] Дела решаются таким образом, чтобы свести к минимуму риск потерь для обеих сторон, минимизировать время и расходы на судебные разбирательства, а также быстро разрешить петиции. [2]

В остальных случаях в суде по делам о вакцинах, как и в делах о гражданских правонарушениях, бремя доказывания состоит в перевесе доказательств , но в то время как в делах о правонарушениях это обеспечивается показаниями экспертов, основанными на эпидемиологии или строгих научных исследованиях, показывающих как общую, так и конкретную причинно-следственную связь. В суде по вакцинам бремя рассматривается с помощью трехступенчатого теста, установленного в Алтене , [27] постановлением Апелляционного суда США по федеральному округу от 2005 года . [28] Альтен считал, что награда должна быть присуждена, если истец либо докажет «заявленную травму», либо докажет «фактическую причинно-следственную связь», доказав три аспекта:

  1. медицинская теория, причинно связывающая вакцинацию и травму;
  2. логическая причинно-следственная последовательность, показывающая, что причиной травмы стала вакцинация; и
  3. демонстрация непосредственной временной связи между вакцинацией и травмой.

В этом постановлении говорилось, что вакцина против столбняка вызвала конкретный случай неврита зрительного нерва , хотя никакие научные доказательства не подтверждали утверждение истца. [29] Другие постановления позволили истцам получить компенсацию за утверждения о том, что вакцина MMR вызывает фибромиалгию , что вакцина против Hib вызывает поперечный миелит и что вакцина против гепатита B вызывает синдром Гийена-Барре , хроническую демиелинизирующую полиневропатию и рассеянный склероз . [29] В самом крайнем из этих случаев заявительница в 2006 году успешно заявила, что вакцина против гепатита B вызвала у нее рассеянный склероз, несмотря на несколько исследований, показывающих, что вакцина не вызывает и не ухудшает заболевание, и несмотря на заключение Института медицины о том , что доказательства выступает за отказ от причинно-следственной связи. [29]

В 2008 году федеральное правительство урегулировало дело, поданное в суд по вакцинам семьей Ханны Полинг , девочки, у которой развились симптомы, похожие на аутизм, после получения серии вакцин в течение одного дня. [30] [31] Вакцины включали DTaP , Hib , MMR , ветряную оспу и инактивированный полиомиелит . Спустя несколько месяцев у Полинга диагностировали энцефалопатию (заболевание головного мозга), вызванную дефицитом митохондриальных ферментов, митохондриальное заболевание ; у детей с такими нарушениями нередко возникают неврологические симптомы между первым и вторым годами жизни. [29] Научных исследований в этой области мало: никакие научные исследования не показывают, могут ли детские вакцины вызывать или способствовать митохондриальным заболеваниям, и нет научных доказательств того, что прививки повреждают мозг детей с митохондриальными заболеваниями. [30] [32] Хотя многие родители рассматривают это решение как подтверждение того, что вакцины вызывают регрессивный аутизм, у большинства детей с аутизмом, похоже, нет митохондриальных нарушений, и дело было урегулировано без доказательства причинно-следственной связи. [30] [33]

С началом слушаний по делу Седильо против министра здравоохранения и социальных служб (дело № 98-916V) спор о том, является ли аутизм результатом вакцинации, перешел в суд по вакцинам. Комиссия из трех специальных мастеров начала рассматривать первые случаи исторического Омнибусного разбирательства по аутизму в июне 2007 года. [34] Всего было проведено шесть тестовых случаев, и вся запись случаев находится в открытом доступе. [35] Ведущие заявители, родители Мишель Седильо, утверждали, что аутизм Мишель был вызван вакциной. Тереза ​​и Майкл Седильо утверждали, что тимеросал серьезно ослабил иммунную систему Мишель и помешал ее организму очиститься от вируса кори после вакцинации в возрасте пятнадцати месяцев. Вначале специальный мастер Джордж Гастингс-младший сказал: «Очевидно, что история жизни Мишель трагична» [36], пообещав при этом внимательно выслушать доказательства. 12 февраля 2009 года суд по трем делам постановил, что сочетание вакцины MMR и вакцин, содержащих тимеросал, не является причиной аутизма. Гастингс заключил в своем решении: «К сожалению, Седильо были введены в заблуждение врачами, которые, по моему мнению, виновны в грубой медицинской ошибке». [37] Решение было обжаловано в Апелляционном суде США, [12] и оставлено в силе.

13 марта 2010 года суд в трех тестовых случаях постановил, что вакцины, содержащие тимеросал, не вызывают аутизма . Специальный мастер Гастингс заключил: «Общая масса доказательств в подавляющем большинстве противоречит теориям причинно-следственной связи заявителей». [12]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ abcdefg Шугармен СД (2007). «Дела в суде по вакцинам - судебные баталии по поводу вакцин и аутизма». N Engl J Med . 357 (13): 1275–77. дои : 10.1056/NEJMp078168 . PMID  17898095. Архивировано из оригинала 27 июня 2019 года . Проверено 3 сентября 2020 г.
  2. ^ abcd «Данные и статистика HRSA» (PDF) . Управление ресурсами и услугами здравоохранения . 1 июля 2022 г.
  3. ^ аб Эдлих РФ; Олсон Д.М.; Олсон Б.М.; и другие. (2007). «Обновленная информация о Национальной программе компенсации травм, причиненных вакцинами». Джей Эмерг Мед . 33 (2): 199–211. doi : 10.1016/j.jemermed.2007.01.001. ПМИД  17692778.
  4. ^ ab «Подача иска в VICP». Управление ресурсами и услугами здравоохранения. Архивировано из оригинала 28 февраля 2013 года . Проверено 19 августа 2013 г.
  5. ^ «Таблица травм от вакцин». Управление ресурсами и услугами здравоохранения. 2007. Архивировано из оригинала 7 февраля 2015 года . Проверено 22 января 2008 г.
  6. ^ ab «Статистические отчеты Национальной программы компенсации травм от вакцин» . Управление ресурсами и услугами здравоохранения. 8 января 2008 года. Архивировано из оригинала 23 сентября 2011 года . Проверено 22 января 2008 г.
  7. ^ «Ежемесячный статистический отчет Национальной программы компенсации травм от вакцин» . Управление ресурсами и услугами здравоохранения (HRSA) . Министерство здравоохранения и социальных служб США. Октябрь 2019.
  8. ^ «Обновленный график сборов» . Федеральный претензионный суд США . Проверено 28 января 2022 г.
  9. ↑ Бальбье Т.Э. младший (28 сентября 1999 г.). «Заявление о Национальной программе компенсации ущерба от вакцин». Министерство здравоохранения и социальных служб США. Архивировано из оригинала 22 июля 2001 года . Проверено 22 января 2008 г.
  10. ^ «Кто может подать файл» . www.hrsa.gov . Последняя рецензия: февраль 2016 г.: Управление ресурсов и услуг здравоохранения Министерства здравоохранения и социальных служб США . Проверено 12 октября 2016 г.{{cite web}}: CS1 maint: местоположение ( ссылка )
  11. ^ Брайан Дин Абрамсон, Закон о вакцинах, вакцинации и иммунизации (2018), стр. 2018. С 9–22 по 9–23.
  12. ^ abc Maugh TH II, Zajac A (13 марта 2010 г.). «Суд по вакцинам отвергает связь ртути с аутизмом в трех тестовых случаях» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 16 января 2019 г.
  13. ^ аб Доджа, Асиф; Робертс, Венди (2 декабря 2014 г.). «Иммунизация и аутизм: обзор литературы». Канадский журнал неврологических наук . 33 (4): 341–346. дои : 10.1017/s031716710000528x . ПМИД  17168158.
  14. ^ Холдер против Abbott Laboratories Inc., 444 F.3d 383 ( 5-й округ, 2006 г.).
  15. ^ Дэвис WN (2006). «Больше нет иммунитета». Журнал АБА . 92 (7): 19, 43.
  16. ^ «Вакцины не вызывают аутизм». www.cdc.gov . Проверено 29 ноября 2015 г.
  17. ^ ДеСтефано Ф (2007). «Вакцины и аутизм: данные не подтверждают причинно-следственную связь». Клин Фармакол Тер . 82 (6): 756–59. дои : 10.1038/sj.clpt.6100407. PMID  17928818. S2CID  12872702.
  18. ^ ab Комитет по проверке безопасности иммунизации, Совет по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, Медицинский институт (2004). Обзор безопасности иммунизации: вакцины и аутизм. Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий. ISBN 978-0-309-09237-1.{{cite book}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  19. ^ Всемирная организация здравоохранения (2006). «Тиомерсал и вакцины: вопросы и ответы». Архивировано из оригинала 12 октября 2003 года . Проверено 19 мая 2009 г.
  20. ^ ВОЗ. «Заявление о тиомерсале». www.who.int . Архивировано из оригинала 29 октября 2012 года . Проверено 3 апреля 2018 г.
  21. ^ «Тимеросал в вакцинах». Центр оценки и исследований биологических препаратов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. 3 июня 2008 года . Проверено 25 июля 2008 г.
  22. ^ Центры по контролю заболеваний (8 февраля 2008 г.). «Ртуть и вакцины (тимеросал)» . Проверено 19 мая 2009 г.
  23. ^ «Данные и статистика» (PDF) . Управление ресурсами и услугами здравоохранения. Архивировано из оригинала (PDF) 19 февраля 2019 года . Проверено 18 февраля 2019 г.
  24. ^ «Как подать петицию» . Управление ресурсами и услугами здравоохранения . Июнь 2019 года . Проверено 19 декабря 2019 г.
  25. ↑ Федеральный претензионный суд США (22 августа 2019 г.). «Руководство по практике Национальной программы по борьбе с вакцинами» (PDF) . Федеральный претензионный суд США . Проверено 22 октября 2019 г.
  26. ^ Груша Р. (14 декабря 2002 г.). «Угрозы и ответные меры: юридические риски; жертвам вакцины выиграть дело будет сложно». Газета "Нью-Йорк Таймс . Проверено 22 января 2008 г.
  27. ^ Килан, Дж; Уилсон, К. (ноябрь 2011 г.). «Балансирование науки о вакцинах и целей национальной политики: уроки из сводных слушаний Национальной программы компенсации вреда от вакцин». Американский журнал общественного здравоохранения . 101 (11): 2016–21. дои : 10.2105/ajph.2011.300198. ПМЦ 3222385 . ПМИД  21940934. 
  28. ^ Альтен против министра здравоохранения и социальных служб (Федеральный округ, 29 июля 2005 г.), текст. Это решение, имеющее обязательную силу для Федерального претензионного суда США, разъяснило порядок доказывания «фактической причинно-следственной связи» в отсутствие «травмы стола» в соответствии с разделом 42 USC 300aa-11(c)(1)(C).
  29. ↑ abcd Offit, Пол А. (15 мая 2008 г.). «Возвращение к вакцинам и аутизму — дело Ханны Полинг». Медицинский журнал Новой Англии . 358 (20): 2089–2091. дои : 10.1056/NEJMp0802904 . ПМИД  18480200.
  30. ^ abc Килан, Дж; Уилсон, К. (ноябрь 2011 г.). «Балансирование науки о вакцинах и целей национальной политики: уроки из сводных слушаний Национальной программы компенсации травм, причиненных вакцинами». Американский журнал общественного здравоохранения . 101 (11): 2016–21. дои : 10.2105/ajph.2011.300198. ПМК 3222385 . ПМИД  21940934. 
  31. ^ Ровнер Дж. (7 марта 2008 г.). «Случай разжигает дебаты об аутизме и вакцинах». ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Проверено 7 марта 2008 г.
  32. ^ Хольцман, Дэвид (июль 2008 г.). «Расстройства аутистического спектра и митохондриальные энцефалопатии». Акта Педиатрика . 97 (7): 859–860. дои : 10.1111/j.1651-2227.2008.00883.x. PMID  18532934. S2CID  46213238.
  33. ^ Дорогая, Карен (1 мая 2008 г.). «Внимание сосредотачивается на аутизме». Журнал клинических исследований . 118 (5): 1586–1587. дои : 10.1172/JCI35821. ПМК 2336894 . ПМИД  18451989. 
  34. ↑ Киркланд, Анна (13 марта 2012 г.). «Битвы за доверие в судебном процессе по аутизму». Социальные исследования науки . 42 (2): 237–261. дои : 10.1177/0306312711435832. PMID  22848999. S2CID  1798838.
  35. ^ "Общее разбирательство по аутизму" . Федеральный исковой суд США . Проверено 12 октября 2016 г.
  36. ^ Бриджес А (12 июня 2007 г.). «Дети с аутизмом получают день в суде». США сегодня . Проверено 14 октября 2007 г.
  37. ↑ Фрекинг К., Неергаард Л. (12 февраля 2009 г.). «Суд говорит, что вакцина не виновата в аутизме». Ассошиэйтед Пресс . Проверено 12 февраля 2009 г.

Внешние ссылки