Диагностика, лечение и профилактика заболеваний на основе сбора и анализа данных
Доказательная медицина ( EBM ) — это «добросовестное, явное и разумное использование лучших современных доказательств при принятии решений об уходе за отдельными пациентами. ... [Это] означает интеграцию индивидуального клинического опыта с лучшими доступными внешними клиническими доказательствами из систематических исследований». [1] Целью EBM является интеграция опыта клинициста, ценностей пациента и лучшей доступной научной информации для руководства принятием решений о клиническом ведении. Первоначально этот термин использовался для описания подхода к обучению медицинской практике и улучшению решений отдельных врачей в отношении отдельных пациентов. [2]
Пирамида EBM — это инструмент, помогающий визуализировать иерархию доказательств в медицине: от наименее авторитетных, таких как мнения экспертов, до наиболее авторитетных, таких как систематические обзоры. [3]
Предыстория, история и определение
Медицина имеет долгую историю научных исследований в области профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека. [4] [5] В 11 веке нашей эры Авиценна , персидский врач и философ, разработал подход к EBM, который был в основном похож на современные идеи и практики. [6] [7]
Концепция контролируемого клинического исследования была впервые описана в 1662 году Яном Баптистом ван Гельмонтом в отношении практики кровопускания . [8] Ван Гельмонт писал:
Давайте вытащим из больниц, из лагерей или откуда-нибудь еще 200 или 500 бедных людей, больных лихорадкой или плевритом. Давайте разделим их пополам, бросим жребий, чтобы одна половина из них досталась мне, а другая — вам; я вылечу их без кровопускания и разумного опорожнения; но вы, как вы знаете, делаете это... посмотрим, сколько похорон будет у нас обоих...
Первый опубликованный отчет, описывающий проведение и результаты контролируемого клинического испытания, был написан Джеймсом Линдом , шотландским военно-морским хирургом, который проводил исследования цинги во время своего пребывания на борту HMS Salisbury во флоте Канала , патрулируя Бискайский залив . Линд разделил моряков, участвовавших в его эксперименте, на шесть групп, чтобы можно было справедливо сравнить эффекты различных методов лечения. Линд обнаружил улучшение симптомов и признаков цинги среди группы мужчин, лечившихся лимонами или апельсинами. Он опубликовал трактат, описывающий результаты этого эксперимента, в 1753 году. [9]
Ранняя критика статистических методов в медицине была опубликована в 1835 году в журнале Comtes Rendus de l'Académie des Sciences в Париже человеком, которого называли «господин Сивиаль». [10]
Термин «доказательная медицина» был введен в 1990 году Гордоном Гайяттом из Университета Макмастера . [11] [12] [13] [14]
Принятие клинических решений
Публикация Элвана Файнстейна «Клиническое суждение» в 1967 году сосредоточила внимание на роли клинического мышления и определила предубеждения, которые могут на него влиять. [15] В 1972 году Арчи Кокрейн опубликовал работу «Эффективность и результативность» , в которой описал отсутствие контролируемых испытаний, подтверждающих многие практики, которые ранее считались эффективными. [16] В 1973 году Джон Веннберг начал документировать большие различия в том, как практикуют врачи. [17] В 1980-х годах Дэвид М. Эдди описал ошибки в клиническом мышлении и пробелы в доказательствах. [18] [19] [20] [21] В середине 1980-х годов Элвин Файнстейн, Дэвид Сакетт и другие опубликовали учебники по клинической эпидемиологии , в которых эпидемиологические методы были перенесены на язык принятия решений врачами. [22] [23] К концу 1980-х годов группа в RAND показала, что значительная часть процедур, выполняемых врачами, считалась нецелесообразной даже по стандартам их собственных экспертов. [24]
Руководства и политики, основанные на фактических данных
Дэвид М. Эдди впервые начал использовать термин «evidence-based» в 1987 году на семинарах и в руководстве, заказанном Советом медицинских специализированных обществ для обучения формальным методам разработки клинических практических рекомендаций. Руководство было в конечном итоге опубликовано Американским колледжем врачей . [25] [26] Эдди впервые опубликовал термин «evidence-based» в марте 1990 года в статье в Журнале Американской медицинской ассоциации ( JAMA ) , в которой излагались принципы научно обоснованных рекомендаций и политики на уровне населения, которые Эдди описал как «явное описание имеющихся доказательств, которые относятся к политике, и привязка политики к доказательствам вместо стандартных практик оказания медицинской помощи или убеждений экспертов. Соответствующие доказательства должны быть выявлены, описаны и проанализированы. Политики должны определить, оправдана ли политика доказательствами. Должно быть написано обоснование». [27] Он обсуждал политику, основанную на фактических данных, в нескольких других статьях, опубликованных в JAMA весной 1990 года. [27] [28] Эти статьи были частью серии из 28 статей, опубликованных в JAMA между 1990 и 1997 годами, посвященных формальным методам разработки руководств и политик на уровне населения. [29]
Медицинское образование
Термин «доказательная медицина» был введен немного позже, в контексте медицинского образования. Осенью 1990 года Гордон Гайатт использовал его в неопубликованном описании программы в Университете Макмастера для будущих или новых студентов-медиков. [30] Гайатт и другие впервые опубликовали этот термин два года спустя (1992), чтобы описать новый подход к преподаванию медицинской практики. [2]
В 1996 году Дэвид Сакетт и его коллеги уточнили определение этого направления доказательной медицины как «добросовестного, явного и разумного использования лучших современных доказательств при принятии решений об уходе за отдельными пациентами. ... [Это] означает интеграцию индивидуального клинического опыта с лучшими доступными внешними клиническими доказательствами из систематических исследований». [1] Эта ветвь доказательной медицины стремится сделать индивидуальное принятие решений более структурированным и объективным за счет лучшего отражения доказательств из исследований. [31] [32] Данные, основанные на данных о населении, применяются к уходу за отдельным пациентом, [33] при этом уважая тот факт, что практикующие врачи обладают клиническим опытом, отраженным в эффективной и действенной диагностике и вдумчивой идентификации и сострадательном использовании затруднений, прав и предпочтений отдельных пациентов. [1]
В период с 1993 по 2000 год рабочая группа по доказательной медицине в Университете Макмастера опубликовала методы для широкой аудитории врачей в серии из 25 «Руководств для пользователей по медицинской литературе» в JAMA . В 1995 году Розенберг и Дональд определили индивидуальную доказательную медицину как «процесс поиска, оценки и использования результатов современных исследований в качестве основы для принятия медицинских решений». [34] В 2010 году Гринхалх использовал определение, в котором особое внимание уделялось количественным методам: «использование математических оценок риска пользы и вреда, полученных в результате высококачественных исследований на выборках населения, для информирования о принятии клинических решений при диагностике, обследовании или лечении отдельных пациентов». [35] [1]
Два исходных определения [ which? ] подчеркивают важные различия в том, как доказательная медицина применяется к группам населения по сравнению с отдельными лицами. При разработке руководств, применяемых к большим группам людей в условиях с относительно небольшими возможностями для внесения изменений отдельными врачами, разработка политики на основе доказательств подчеркивает, что должны существовать надежные доказательства для документирования эффективности теста или лечения. [36] В условиях принятия индивидуальных решений практикующим врачам может быть предоставлена большая свобода в том, как они интерпретируют исследования и объединяют их со своими клиническими суждениями. [1] [37] В 2005 году Эдди предложил общее определение для двух ветвей EBM: «Доказательная медицина — это набор принципов и методов, призванных гарантировать, что в максимально возможной степени медицинские решения, руководства и другие типы политики основаны на надежных доказательствах эффективности и пользы и соответствуют им». [38]
Прогресс
В области руководств и политик, основанных на фактических данных, явное требование доказательств эффективности было введено Американским онкологическим обществом в 1980 году. [39] Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) начала выпускать руководящие принципы для профилактических вмешательств, основанных на фактических данных, в 1984 году. [40] В 1985 году Ассоциация Blue Cross Blue Shield применила строгие критерии, основанные на фактических данных, для охвата новых технологий. [41] Начиная с 1987 года, специализированные общества, такие как Американский колледж врачей, и добровольные организации здравоохранения, такие как Американская кардиологическая ассоциация, написали множество руководств, основанных на фактических данных. В 1991 году Kaiser Permanente , организация управляемого медицинского обслуживания в США, начала программу руководств, основанных на фактических данных. [42] В 1991 году Ричард Смит написал редакционную статью в British Medical Journal и представил идеи политики, основанной на фактических данных, в Великобритании. [43] В 1993 году Cochrane Collaboration создало сеть из 13 стран для разработки систематических обзоров и руководств. [44] В 1997 году Агентство США по исследованиям и качеству в области здравоохранения (AHRQ, тогда известное как Агентство по политике и исследованиям в области здравоохранения, или AHCPR) создало Центры доказательной практики (EPC) для подготовки отчетов о доказательствах и оценок технологий для поддержки разработки руководств. [45] В том же году AHRQ, AMA и Американская ассоциация планов здравоохранения (теперь Планы медицинского страхования Америки) создали Национальный информационный центр по рекомендациям , который следовал принципам политики, основанной на доказательствах. [46] В 1999 году в Великобритании был создан Национальный институт клинического совершенства (NICE). [47]
В области медицинского образования медицинские школы в Канаде, США, Великобритании, Австралии и других странах [48] [49] теперь предлагают программы, которые обучают медицине, основанной на доказательствах. Исследование программ Великобритании, проведенное в 2009 году, показало, что более половины медицинских школ Великобритании предлагали определенную подготовку в области медицины, основанной на доказательствах, хотя методы и содержание значительно различались, а преподавание EBM было ограничено нехваткой учебного времени, обученных преподавателей и учебных материалов. [50] Было разработано много программ, чтобы помочь отдельным врачам получить лучший доступ к доказательствам. Например, UpToDate был создан в начале 1990-х годов. [51] Cochrane Collaboration начало публиковать обзоры доказательств в 1993 году . [42] В 1995 году BMJ Publishing Group запустила Clinical Evidence, полугодовое периодическое издание, в котором публиковались краткие сводки текущего состояния доказательств по важным клиническим вопросам для врачей. [52]
Текущая практика
К 2000 году использование термина « доказательно обоснованный» распространилось на другие уровни системы здравоохранения. Примером являются доказательно обоснованные медицинские услуги, которые стремятся повысить компетентность лиц, принимающих решения в сфере здравоохранения, и практику доказательной медицины на организационном или институциональном уровне. [53]
Многочисленные притоки доказательной медицины разделяют акцент на важности включения доказательств из формальных исследований в медицинскую политику и решения. Однако, поскольку они различаются по степени, в которой они требуют хороших доказательств эффективности перед продвижением руководства или политики оплаты, иногда проводится различие между доказательной медициной и научной медициной, которая также учитывает такие факторы, как априорная правдоподобность и совместимость с устоявшейся наукой (например, когда медицинские организации продвигают спорные методы лечения, такие как иглоукалывание ). [54] Различия также существуют относительно степени, в которой осуществимо включение информации на индивидуальном уровне в решения. Таким образом, основанные на доказательствах руководства и политики могут нелегко «скрещиваться» с основанными на опыте практиками, ориентированными на этическое клиническое суждение, и могут приводить к противоречиям, спорам и непреднамеренным кризисам. [21] Наиболее эффективные «лидеры знаний» (менеджеры и клинические лидеры) используют широкий спектр управленческих знаний при принятии решений, а не только формальные доказательства. [22] Руководящие принципы, основанные на фактических данных, могут стать основой для государственного управления в здравоохранении и, следовательно, играть центральную роль в управлении современными системами здравоохранения. [23]
Методы
Шаги
Шаги по разработке четких, основанных на доказательствах рекомендаций были описаны в конце 1980-х годов: сформулировать вопрос (популяция, вмешательство, сравнительное вмешательство, результаты, временной горизонт, обстановка); найти литературу для выявления исследований, которые информируют о вопросе; интерпретировать каждое исследование, чтобы точно определить, что оно говорит о вопросе; если несколько исследований посвящены вопросу, синтезировать их результаты ( метаанализ ); суммировать доказательства в таблицах доказательств; сравнить преимущества, вред и затраты в балансовом отчете; сделать вывод о предпочтительной практике; написать руководство; написать обоснование для руководства; попросить других рассмотреть каждый из предыдущих шагов; внедрить руководство. [20]
Для целей медицинского образования и принятия решений на индивидуальном уровне в 1992 году были описаны пять шагов EBM на практике [55], а опыт делегатов, принявших участие в Конференции преподавателей и разработчиков доказательной медицины 2003 года, был обобщен в пять шагов и опубликован в 2005 году. [56] Этот пятишаговый процесс можно в целом классифицировать следующим образом:
- Перевод неопределенности в вопрос, на который можно ответить; включает критический опрос, дизайн исследования и уровни доказательств [57]
- Систематический поиск наилучших имеющихся доказательств [58]
- Критическая оценка доказательств внутренней валидности , которую можно разбить на аспекты, касающиеся: [33]
- Систематические ошибки, возникающие в результате смещения отбора, смещения информации и искажения
- Количественные аспекты диагностики и лечения
- Величина эффекта и аспекты, касающиеся его точности
- Клиническая значимость результатов
- Внешняя валидность или обобщаемость
- Применение результатов на практике [59]
- Оценка производительности [60]
Обзоры доказательств
Систематические обзоры опубликованных исследований являются важной частью оценки конкретных методов лечения. Cochrane Collaboration является одной из самых известных организаций, которая проводит систематические обзоры. Как и другие производители систематических обзоров, она требует от авторов предоставления подробного протокола исследования, а также воспроизводимого плана их поиска литературы и оценки доказательств. [61] После оценки наилучших доказательств лечение классифицируется как (1) вероятно полезное, (2) вероятно вредное или (3) без доказательств, подтверждающих либо пользу, либо вред. [ необходима цитата ]
Анализ 1016 систематических обзоров, проведенный в 2007 году всеми 50 группами обзора Cochrane Collaboration, показал, что 44% обзоров пришли к выводу, что вмешательство, вероятно, будет полезным, 7% пришли к выводу, что вмешательство, вероятно, будет вредным, и 49% пришли к выводу, что доказательства не подтверждают ни пользу, ни вред. 96% рекомендовали дальнейшие исследования. [62] В 2017 году исследование оценило роль систематических обзоров, подготовленных Cochrane Collaboration, для информирования о политике частных плательщиков США; оно показало, что, хотя документы медицинской политики основных частных плательщиков США были основаны на систематических обзорах Cochrane, все еще есть возможности для поощрения дальнейшего использования. [63]
Оценка качества доказательств
Доказательная медицина классифицирует различные типы клинических доказательств и оценивает или ранжирует их [64] в соответствии с силой их свободы от различных предубеждений, которые окружают медицинские исследования. Например, самые веские доказательства в пользу терапевтических вмешательств предоставляются систематическим обзором рандомизированных , хорошо ослепленных, плацебо-контролируемых испытаний с сокрытием распределения и полным последующим наблюдением, включающим однородную популяцию пациентов и медицинское состояние. Напротив, свидетельства пациентов, отчеты о случаях и даже мнения экспертов имеют небольшую ценность в качестве доказательств из-за эффекта плацебо, предубеждений, присущих наблюдению и сообщению случаев, и трудностей в установлении того, кто является экспертом (однако некоторые критики утверждают, что мнение экспертов «не относится к рейтингам качества эмпирических доказательств , поскольку оно не представляет собой форму эмпирических доказательств», и продолжают, что «мнение экспертов, по-видимому, является отдельным, сложным типом знаний, который не вписывался бы в иерархии, в противном случае ограниченные только эмпирическими доказательствами»). [65]
Несколько организаций разработали системы градации для оценки качества доказательств. Например, в 1989 году US Preventive Services Task Force (USPSTF) предложила следующую систему: [66]
- Уровень I: Доказательства, полученные по крайней мере в одном правильно спланированном рандомизированном контролируемом исследовании .
- Уровень II-1: Доказательства, полученные в результате хорошо спланированных контролируемых исследований без рандомизации .
- Уровень II-2: Доказательства, полученные в результате хорошо спланированных когортных исследований или исследований случай-контроль , предпочтительно из более чем одного центра или исследовательской группы.
- Уровень II-3: Доказательства, полученные из нескольких дизайнов временных рядов с вмешательством или без него. Драматические результаты в неконтролируемых испытаниях также могут рассматриваться как этот тип доказательств.
- Уровень III: Мнения уважаемых авторитетов, основанные на клиническом опыте, описательных исследованиях или отчетах экспертных комитетов.
Другим примером являются уровни доказательств Oxford CEBM, опубликованные Центром доказательной медицины . Впервые выпущенные в сентябре 2000 года уровни доказательств предоставляют способ ранжировать доказательства для утверждений о прогнозе, диагностике, преимуществах лечения, вреде лечения и скрининге, которые большинство схем классификации не рассматривают. Первоначальные уровни CEBM были основаны на доказательствах по вызову, чтобы сделать процесс поиска доказательств осуществимым, а его результаты — явными. В 2011 году международная группа переработала уровни Oxford CEBM, чтобы сделать их более понятными и учесть последние разработки в схемах ранжирования доказательств. Уровни доказательств Oxford CEBM использовались пациентами и врачами, а также экспертами для разработки клинических рекомендаций, таких как рекомендации по оптимальному использованию фототерапии и местной терапии при псориазе [67] и рекомендации по использованию системы стадирования BCLC для диагностики и мониторинга гепатоцеллюлярной карциномы в Канаде. [68]
В 2000 году рабочая группа по оценке, разработке и анализу рекомендаций ( GRADE ) разработала систему . Система GRADE учитывает больше измерений, чем просто качество медицинских исследований. [69] Она требует от пользователей, которые выполняют оценку качества доказательств, обычно в рамках систематического обзора, учитывать влияние различных факторов на их уверенность в результатах. Авторы таблиц GRADE назначают один из четырех уровней для оценки качества доказательств на основе своей уверенности в том, что наблюдаемый эффект (числовое значение) близок к истинному эффекту. Значение уверенности основано на суждениях, назначенных в пяти различных доменах структурированным образом. [70] Рабочая группа GRADE определяет «качество доказательств» и «силу рекомендаций» на основе качества как два разных понятия, которые обычно путают друг с другом. [70]
Систематические обзоры могут включать рандомизированные контролируемые испытания с низким риском смещения или наблюдательные исследования с высоким риском смещения. В случае рандомизированных контролируемых испытаний качество доказательств высокое, но может быть понижено в пяти различных областях. [71]
- Риск смещения: суждение, принимаемое на основе вероятности того, что смещение во включенных исследованиях повлияло на оценку эффекта.
- Неточность: суждение, сделанное на основе вероятности того, что наблюдаемая оценка эффекта может полностью измениться.
- Косвенность: суждение, выносимое на основе различий в характеристиках того, как проводилось исследование, и того, как фактически будут применяться его результаты.
- Непоследовательность: суждение, сделанное на основе вариабельности результатов во включенных исследованиях.
- Ошибка публикации: суждение, вынесенное на основе вопроса о том, были ли учтены все данные исследования. [72]
В случае наблюдательных исследований по шкале GRADE качество доказательств изначально ниже и может быть повышено в трех областях, а также может быть понижено. [71]
- Большой эффект: Методологически обоснованные исследования показывают, что наблюдаемый эффект настолько велик, что вероятность его полного изменения маловероятна.
- Вероятное смешивающее влияние может изменить эффект: несмотря на наличие возможного смешивающего фактора, который, как ожидается, уменьшит наблюдаемый эффект, оценка эффекта все равно показывает значительный эффект.
- Градиент доза-ответ: используемое вмешательство становится более эффективным с увеличением дозы. Это предполагает, что дальнейшее увеличение, вероятно, принесет больший эффект.
Значение уровней качества доказательств по GRADE: [70]
- Высокое качество доказательств: Авторы уверены, что представленная оценка очень близка к истинному значению. Другими словами, вероятность того, что дальнейшие исследования полностью изменят представленные выводы, очень мала.
- Умеренное качество доказательств: Авторы уверены, что представленная оценка близка к истинному значению, но также возможно, что она может существенно отличаться. Другими словами, дальнейшие исследования могут полностью изменить выводы.
- Низкое качество доказательств: Авторы не уверены в оценке эффекта, а истинное значение может существенно отличаться. Другими словами, дальнейшие исследования, вероятно, полностью изменят представленные выводы.
- Очень низкое качество доказательств: Авторы не уверены в оценке, и вполне вероятно, что истинное значение существенно отличается от нее. Другими словами, новые исследования, вероятно, полностью изменят представленные выводы.
Категории рекомендаций
В руководствах и других публикациях рекомендации по клинической службе классифицируются по балансу риска и пользы и уровню доказательств, на которых эта информация основана. Целевая группа по профилактическим услугам США использует следующую систему: [73]
- Уровень A: Хорошие научные данные свидетельствуют о том, что преимущества клинической услуги существенно перевешивают потенциальные риски. Клиницисты должны обсуждать услугу с подходящими пациентами.
- Уровень B: По крайней мере, справедливые научные данные свидетельствуют о том, что преимущества клинической услуги перевешивают потенциальные риски. Клиницисты должны обсуждать услугу с подходящими пациентами.
- Уровень C: По крайней мере, справедливые научные данные свидетельствуют о том, что клиническая служба приносит пользу, но баланс между пользой и рисками слишком близок для общих рекомендаций. Клиницистам не нужно предлагать ее, если только не применяются индивидуальные соображения.
- Уровень D: По крайней мере, справедливые научные данные свидетельствуют о том, что риски клинической службы перевешивают потенциальную пользу. Клиницисты не должны регулярно предлагать эту услугу бессимптомным пациентам.
- Уровень I: Научные доказательства отсутствуют, низкого качества или противоречивы, так что соотношение риска и пользы не может быть оценено. Клиницисты должны помогать пациентам понимать неопределенность, окружающую клиническую службу.
Члены группы по рекомендациям GRADE могут давать сильные или слабые рекомендации на основе дополнительных критериев. Некоторые из важных критериев — это баланс между желательными и нежелательными эффектами (без учета стоимости), качество доказательств, ценности и предпочтения, а также стоимость (использование ресурсов). [71]
Несмотря на различия между системами, цели одинаковы: направлять пользователей информации о клинических исследованиях относительно того, какие исследования, скорее всего, будут наиболее обоснованными. Однако отдельные исследования по-прежнему требуют тщательной критической оценки. [ необходима цитата ]
Статистические показатели
Доказательная медицина пытается выразить клинические преимущества тестов и методов лечения с помощью математических методов. Инструменты, используемые практикующими врачами доказательной медицины, включают:
- Отношение правдоподобия Предтестовые шансы конкретного диагноза, умноженные на отношение правдоподобия, определяют посттестовые шансы . (Шансы можно рассчитать из [более знакомой] вероятности, а затем преобразовать в нее.) Это отражает теорему Байеса . Различия в отношении правдоподобия между клиническими тестами можно использовать для расстановки приоритетов между клиническими тестами в соответствии с их полезностью в данной клинической ситуации.
- AUC-ROC Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC-ROC) отражает связь между чувствительностью и специфичностью для данного теста. Высококачественные тесты будут иметь AUC-ROC, приближающийся к 1, а высококачественные публикации о клинических тестах предоставят информацию о AUC-ROC. Пороговые значения для положительных и отрицательных тестов могут влиять на специфичность и чувствительность, но они не влияют на AUC-ROC.
- Число, необходимое для лечения (NNT)/ Число, необходимое для нанесения вреда (NNH). NNT и NNH — это способы выражения эффективности и безопасности вмешательств соответственно клинически значимым способом. NNT — это число людей, которых необходимо пролечить для достижения желаемого результата (например, выживаемости от рака) у одного пациента. Например, если лечение увеличивает вероятность выживания на 5%, то необходимо пролечить 20 человек, чтобы 1 дополнительный пациент выжил благодаря лечению. Эту концепцию можно также применять к диагностическим тестам. Например, если 1339 женщин в возрасте 50–59 лет необходимо пригласить на скрининг рака молочной железы в течение десятилетнего периода, чтобы предотвратить смерть одной женщины от рака молочной железы, [74] то NNT для приглашения на скрининг рака молочной железы составляет 1339.
Качество клинических испытаний
Доказательная медицина пытается объективно оценить качество клинических исследований, критически оценивая методы, описанные исследователями в своих публикациях.
- Соображения относительно дизайна испытаний: высококачественные исследования имеют четко определенные критерии приемлемости и имеют минимальные недостающие данные. [75] [76]
- Соображения обобщаемости: исследования могут быть применимы только к узко определенным группам пациентов и не могут быть обобщены на другие клинические контексты. [75]
- Последующее наблюдение: достаточное время для достижения определенных результатов может повлиять на проспективные результаты исследования и статистическую мощность исследования для выявления различий между группой лечения и контрольной группой. [77]
- Мощность: Математический расчет может определить, достаточно ли количества пациентов для обнаружения разницы между группами лечения. Отрицательное исследование может отражать отсутствие выгоды или просто отсутствие достаточного количества пациентов для обнаружения разницы. [77] [75] [78]
Ограничения и критика
Существует ряд ограничений и критических замечаний в отношении доказательной медицины. [79] [80] [81] Две широко цитируемые схемы категоризации для различных опубликованных критических замечаний в отношении доказательной медицины включают трехкомпонентное разделение Штрауса и Макалистера («ограничения, общие для медицинской практики, ограничения, уникальные для доказательной медицины, и ошибочные представления о доказательной медицине») [82] и пятикомпонентную категоризацию Коэна, Ставри и Херша (EBM является плохой философской основой для медицины, определяет доказательства слишком узко, не основана на доказательствах, ограничена в полезности при применении к отдельным пациентам или снижает автономию отношений врача и пациента). [83]
Ниже приведены некоторые опубликованные возражения (перечислены в произвольном порядке):
- Исследования, проведенные EBM, например, рандомизированные контролируемые испытания (РКИ), могут быть неактуальны для всех ситуаций лечения. [84] Исследования, как правило, сосредоточены на конкретных группах населения, но отдельные лица могут существенно отличаться от норм населения. Поскольку определенные сегменты населения исторически были недостаточно изучены (из-за таких причин, как раса, пол, возраст и сопутствующие заболевания), доказательства из РКИ не могут быть обобщены для этих групп населения. [85] Таким образом, EBM применяется к группам людей, но это не должно препятствовать врачам использовать свой личный опыт при принятии решения о том, как лечить каждого пациента. Один автор советует, что «знания, полученные в ходе клинических исследований, не дают прямого ответа на основной клинический вопрос о том, что лучше всего подходит конкретному пациенту», и предполагает, что доказательная медицина не должна обесценивать ценность клинического опыта. [65] Другой автор заявил, что «практика доказательной медицины означает интеграцию индивидуального клинического опыта с наилучшими доступными внешними клиническими доказательствами из систематических исследований». [1]
- Использование рекомендаций, основанных на фактических данных, часто плохо подходит для сложных, мультиморбидных пациентов. Это связано с тем, что рекомендации обычно основаны на клинических исследованиях, сосредоточенных на отдельных заболеваниях. В действительности рекомендуемые методы лечения в таких обстоятельствах могут неблагоприятно взаимодействовать друг с другом и часто приводить к полипрагмазии. [86] [87]
- Теоретический идеал EBM (что на каждый узкий клинический вопрос, которых может быть сотни тысяч, можно ответить с помощью метаанализа и систематических обзоров множества РКИ) сталкивается с ограничением, заключающимся в том, что исследования (особенно сами РКИ) являются дорогостоящими; таким образом, в реальности в обозримом будущем спрос на EBM всегда будет намного выше предложения, и лучшее, что может сделать человечество, — это распределить применение ограниченных ресурсов.
- На исследования могут влиять предубеждения, такие как политическая или религиозная предвзятость , [88] [89] предвзятость публикации и конфликт интересов в академических публикациях . Например, исследования с конфликтами из-за финансирования промышленностью с большей вероятностью будут отдавать предпочтение своему продукту. [90] [91] Утверждалось, что современная доказательная медицина является иллюзией, поскольку доказательная медицина была коррумпирована корпоративными интересами, неэффективным регулированием и коммерциализацией академических кругов. [92]
- Методологии систематических обзоров могут быть предвзятыми и злоупотребляющими в отношении (i) выбора критериев включения (ii) выбора показателей результатов, сравнений и анализов (iii) субъективности, неизбежной в оценках риска предвзятости, даже когда соблюдаются кодифицированные процедуры и критерии. [93] [94] [95] Пример всех этих проблем можно увидеть в обзоре Кокрейна [96] , проанализированном Эдмундом Дж. Фордхэмом и др. в их соответствующем обзоре. [93]
- Существует задержка между проведением РКИ и публикацией его результатов. [97]
- Существует задержка между публикацией результатов и их надлежащим применением. [98]
- Гипокогниция (отсутствие простой, консолидированной ментальной структуры, в которую можно поместить новую информацию) может препятствовать применению EBM. [99]
- Ценности : хотя ценности пациента учитываются в первоначальном определении EBM, важность ценностей обычно не подчеркивается в обучении EBM, что является потенциальной проблемой в рамках текущего исследования. [100] [101] [102]
Исследование 2018 года «Почему все рандомизированные контролируемые испытания дают предвзятые результаты» оценило 10 наиболее цитируемых РКИ и утверждало, что испытания сталкиваются с широким спектром предвзятостей и ограничений, от испытаний, которые могут изучать только небольшой набор вопросов, поддающихся рандомизации, и, как правило, могут оценить только средний эффект лечения выборки, до ограничений в экстраполяции результатов на другой контекст, среди многих других, описанных в исследовании. [79]
Применение доказательств в клинических условиях
Несмотря на акцент на доказательной медицине, небезопасные или неэффективные медицинские практики продолжают применяться из-за спроса пациентов на тесты или лечение, из-за отсутствия доступа к информации о доказательствах или из-за быстрого темпа изменений в научных доказательствах. [103] Например, в период с 2003 по 2017 год доказательства изменились в сотнях медицинских практик, включая то, безопасна ли заместительная гормональная терапия , следует ли давать младенцам определенные витамины и эффективны ли антидепрессанты для людей с болезнью Альцгеймера . [104] Даже когда доказательства однозначно показывают, что лечение либо небезопасно, либо неэффективно, может потребоваться много лет, чтобы были приняты другие методы лечения. [103]
Существует множество факторов, которые способствуют отсутствию принятия или внедрения рекомендаций, основанных на фактических данных. [105] К ним относятся отсутствие осведомленности на уровне отдельного врача или пациента (микроуровень), отсутствие институциональной поддержки на уровне организации (мезоуровень) или выше на политическом уровне (макроуровень). [106] [107] В других случаях значительные изменения могут потребовать ухода на пенсию или смерти целого поколения врачей и замены их врачами, обученными на более современных фактических данных. [103]
Врачи также могут отвергать доказательства, которые противоречат их анекдотическому опыту или из-за когнитивных предубеждений — например, яркое воспоминание о редком, но шокирующем результате ( эвристика доступности ), таком как смерть пациента после отказа от лечения. [103] Они могут перелечивать, чтобы «сделать что-то» или удовлетворить эмоциональные потребности пациента. [103] Они могут беспокоиться об обвинениях в врачебной халатности, основанных на несоответствии между тем, что ожидает пациент, и тем, что рекомендуют доказательства. [103] Они также могут перелечивать или предоставлять неэффективные методы лечения, потому что лечение кажется биологически правдоподобным. [103]
Разработчики клинических руководств обязаны включить план внедрения для облегчения внедрения. [108] Процесс внедрения будет включать план внедрения, анализ контекста, выявление препятствий и факторов, способствующих внедрению, и разработку стратегий для их устранения. [108]
Образование
Обучение в области доказательной медицины предлагается на протяжении всего периода медицинского образования. [56] Образовательные компетенции были созданы для обучения специалистов здравоохранения. [109] [56] [110]
Берлинский опросник и тест Фресно [111] [112] являются проверенными инструментами для оценки эффективности образования в области доказательной медицины. [113] [114] Эти опросники использовались в различных условиях. [115] [116]
Систематический обзор Кэмпбелла, включающий 24 испытания, изучал эффективность электронного обучения в улучшении знаний и практики здравоохранения на основе фактических данных. Было обнаружено, что электронное обучение, по сравнению с отсутствием обучения, улучшает знания и навыки здравоохранения на основе фактических данных, но не отношение и поведение. Никакой разницы в результатах не наблюдается при сравнении электронного обучения с очным обучением. Сочетание электронного обучения и очного обучения (смешанное обучение) оказывает положительное влияние на знания, навыки, отношение и поведение на основе фактических данных. [117] В качестве формы электронного обучения некоторые студенты медицинских вузов занимаются редактированием Википедии, чтобы улучшить свои навыки EBM, [118] а некоторые студенты создают материалы EBM, чтобы развить свои навыки передачи медицинских знаний. [119]
Смотрите также
Ссылки
- ^ abcdef Sackett DL, Rosenberg WM, Gray JA, Haynes RB, Richardson WS (январь 1996 г.). «Доказательная медицина: что это такое и что ею не является». BMJ . 312 (7023): 71–72. doi :10.1136/bmj.312.7023.71. PMC 2349778 . PMID 8555924.
- ^ ab Evidence-Based Medicine Working Group (ноябрь 1992 г.). «Доказательная медицина. Новый подход к преподаванию медицинской практики». JAMA . 268 (17): 2420–2425. CiteSeerX 10.1.1.684.3783 . doi :10.1001/JAMA.1992.03490170092032. PMID 1404801.
- ^ "Пирамида доказательной медицины". Med Scholarly. Архивировано из оригинала 3 декабря 2023 г. Получено 28 сентября 2023 г.
- ^ Brater DC, Daly WJ (май 2000 г.). «Клиническая фармакология в средние века: принципы, предвещающие 21-й век». Клиническая фармакология и терапия . 67 (5): 447–450. doi :10.1067/mcp.2000.106465. PMID 10824622. S2CID 45980791.
- ^ Daly WJ, Brater DC (2000). «Средневековый вклад в поиск истины в клинической медицине». Перспективы в биологии и медицине . 43 (4): 530–540. doi :10.1353/pbm.2000.0037. PMID 11058989. S2CID 30485275.
- ^ Shoja MM, Rashidi MR, Tubbs RS, Etemadi J, Abbasnejad F, Agutter PS (август 2011 г.). «Наследие Авиценны и доказательная медицина». Международный журнал кардиологии . 150 (3): 243–246. doi :10.1016/j.ijcard.2010.10.019. PMID 21093081.
- ^ Akhondzadeh S (январь 2014). «Авиценна и доказательная медицина». Журнал медицинской биотехнологии Avicenna . 6 (1): 1–2. PMC 3895573. PMID 24523951 .
- ↑ Джон Баптиста Ван Гельмонт (1662). Oriatrike, или Physick Refined (английский перевод Ortus medicinae). Перевод Джона Чандлера.
- ^ Линд Дж (2018). Трактат о цинге . Gale Ecco. ISBN 978-1-379-46980-3.
- ^ "Статистическое исследование состояний, вызванных камнями, доктором Чивиале. 1835". International Journal of Epidemiology . 30 (6): 1246–1249. Декабрь 2001 г. [1835]. doi : 10.1093/ije/30.6.1246 . PMID 11821317. Архивировано из оригинала 29 апреля 2005 г.
- ^ Гайатт Г. Х. Доказательная медицина [редакционная статья]. ACP Journal Club 1991:A-16. (Annals of Internal Medicine; т. 114, доп. 2).
- ^ «Развитие доказательной медицины, изучаемое в видеоуроках устной истории, AMA, 27 января 2014 г.». 27 января 2014 г.
- ^ Sackett DL, Rosenberg WM (ноябрь 1995 г.). «Необходимость доказательной медицины». Журнал Королевского медицинского общества . 88 (11): 620–624. doi :10.1177/014107689508801105. PMC 1295384. PMID 8544145 .
- ^ История доказательной медицины. Кельн, Германия: Институт качества и эффективности здравоохранения (IQWiG). 2016. NBK390299.
- ^ Элван Р. Файнстайн (1967). Клиническое суждение . Уильямс и Уилкинс.
- ^ Cochrane AL (1972). Эффективность и результативность: случайные размышления о службах здравоохранения . Nuffield Provincial Hospitals Trust.
- ^ Wennberg J (декабрь 1973 г.). «Небольшие вариации в области предоставления медицинской помощи». Science . 182 (4117): 1102–1108. Bibcode :1973Sci...182.1102W. doi :10.1126/science.182.4117.1102. PMID 4750608. S2CID 43819003.
- ^ Эдди ДМ (1982). «18 Вероятностных рассуждений в клинической медицине: проблемы и возможности». В Канеман Д., Слович П., Тверски А. (ред.). Суждение в условиях неопределенности: эвристики и предубеждения . Cambridge University Press. стр. 249–267. ISBN 978-0-521-28414-1.
- ^ Эдди ДМ (август 1982). «Клиническая политика и качество клинической практики». The New England Journal of Medicine . 307 (6): 343–347. doi :10.1056/nejm198208053070604. PMID 7088099.
- ^ ab Eddy DM (1984). «Изменения в практике врача: роль неопределенности». Health Affairs . 3 (2): 74–89. doi :10.1377/hlthaff.3.2.74. PMID 6469198.
- ^ ab Eddy DM, Billings J (1988). «Качество медицинских доказательств: последствия для качества медицинской помощи». Health Affairs . 7 (1): 19–32. doi :10.1377/hlthaff.7.1.19. PMID 3360391.
- ^ ab Feinstein AR (1985). Клиническая эпидемиология: архитектура клинических исследований . WB Saunders Company. ISBN 978-0-7216-1308-6.
- ^ ab Sackett D (2006). Haynes BR (ред.). Клиническая эпидемиология: как проводить клинические практические исследования. Lippincott Williams & Wilkins. ISBN 978-0-7817-4524-6.
- ^ Chassin MR, Kosecoff J, Solomon DH, Brook RH (ноябрь 1987 г.). «Как используется коронарная ангиография. Клинические детерминанты целесообразности». JAMA . 258 (18): 2543–2547. doi :10.1001/jama.258.18.2543. PMID 3312657.
- ^ Эдди ДМ (1992). Руководство по оценке практик здравоохранения и разработке политик практики . Американская коллегия врачей. ISBN 978-0-943126-18-0.
- ^ Институт медицины (1990). Field MJ, Lohr KN (ред.). Клинические практические рекомендации: направления для новой программы. Вашингтон, округ Колумбия: National Academy of Sciences Press. стр. 32. doi : 10.17226/1626. ISBN 978-0-309-07666-1. PMC 5310095 . PMID 25144032.
- ^ ab Eddy DM (апрель 1990 г.). «Принятие клинических решений: от теории к практике. Практические правила — рекомендации по методам». JAMA . 263 (13): 1839–1841. doi :10.1001/jama.263.13.1839. PMID 2313855.
- ^ Эдди ДМ (апрель 1990 г.). «Принятие клинических решений: от теории к практике. Руководящие принципы для заявлений о политике: явный подход». JAMA . 263 (16): 2239–40, 2243. doi :10.1001/jama.1990.03440160101046. PMID 2319689.
- ^ Эдди ДМ (1996). Принятие клинических решений: от теории к практике. Сборник эссе . Американская медицинская ассоциация. ISBN 978-0-7637-0143-7.
- ^ Howick JH (23 февраля 2011 г.). Философия доказательной медицины . Wiley. стр. 15. ISBN 978-1-4443-4266-6.
- ^ Katz DL (2001). Клиническая эпидемиология и доказательная медицина: основные принципы клинического обоснования и исследований . Sage. ISBN 978-0-7619-1939-1.
- ^ Grobbee DE, Hoes AW (2009). Клиническая эпидемиология: принципы, методы и приложения для клинических исследований . Jones & Bartlett Learning. ISBN 978-0-7637-5315-3.
- ^ ab Doi SA (2012). Понимание доказательств в здравоохранении: использование клинической эпидемиологии . Южная Ярра, Виктория, Австралия: Palgrave Macmillan. ISBN 978-1-4202-5669-7.
- ^ Розенберг В., Дональд А. (апрель 1995 г.). «Доказательная медицина: подход к решению клинических проблем». BMJ . 310 (6987): 1122–1126. doi :10.1136/bmj.310.6987.1122. PMC 2549505 . PMID 7742682.
- ^ Гринхалг Т. (2010). Как читать статью: основы доказательной медицины (4-е изд.). John Wiley & Sons. стр. 1. ISBN 978-1-4443-9036-0.
- ^ Эдди ДМ (март 1990 г.). «Практика политики: откуда они берутся?». JAMA . 263 (9): 1265, 1269, 1272 везде. doi :10.1001/jama.263.9.1265. PMID 2304243.
- ^ Тонелли М. Р. (декабрь 2001 г.). «Границы доказательной медицины». Респираторная помощь . 46 (12): 1435–1440. PMID 11728302.
- ^ Эдди ДМ (2005). «Доказательная медицина: единый подход». Health Affairs . 24 (1): 9–17. doi :10.1377/hlthaff.24.1.9. PMID 15647211.
- ^ Эдди Д. (1980). «Отчет ACS о медицинском осмотре, связанном с раком». CA . 30 (4): 193–240. doi :10.3322/canjclin.30.4.194. PMID 6774802. S2CID 221546339.
- ^ "About the USPSTF". Архивировано из оригинала 15 августа 2014 года . Получено 21 августа 2014 года .
- ^ Rettig RA, Jacobson PD, Farquhar CM, Aubry WM (2007). Ложная надежда: Трансплантация костного мозга при раке молочной железы: Трансплантация костного мозга при раке молочной железы. Oxford University Press. стр. 183. ISBN 978-0-19-974824-2.
- ^ ab Davino-Ramaya C, Krause LK, Robbins CW, Harris JS, Koster M, Chan W, Tom GI (2012). «Прозрачность имеет значение: методологические процессы Национальной программы руководств Kaiser Permanente». The Permanente Journal . 16 (1): 55–62. doi :10.7812/tpp/11-134. PMC 3327114. PMID 22529761 .
- ^ Смит Р. (октябрь 1991 г.). «Где мудрость...?». BMJ . 303 (6806): 798–799. doi :10.1136/bmj.303.6806.798. PMC 1671173 . PMID 1932964.
- ^ "The Cochrane Collaboration" . Получено 21 августа 2014 г.
- ^ "Агентство по политике и исследованиям в области здравоохранения" . Получено 21 августа 2014 г.
- ^ "National Guideline Clearinghouse". Архивировано из оригинала 19 августа 2014 года . Получено 21 августа 2014 года .
- ^ "Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи" . Получено 21 августа 2014 г.
- ^ Ilic D, Maloney S (февраль 2014 г.). «Методы обучения медицинских стажеров доказательной медицине: систематический обзор». Медицинское образование . 48 (2): 124–135. doi :10.1111/medu.12288. PMID 24528395. S2CID 12765787.
- ^ Maggio LA, Tannery NH, Chen HC, ten Cate O, O'Brien B (июль 2013 г.). «Обучение доказательной медицине в бакалавриате медицинского образования: обзор и критика литературы, опубликованной в 2006–2011 гг.». Academic Medicine . 88 (7): 1022–1028. doi : 10.1097/ACM.0b013e3182951959 . PMID 23702528.
- ^ Meats E, Heneghan C, Crilly M, Glasziou P (апрель 2009 г.). «Обучение доказательной медицине в медицинских школах Великобритании». Medical Teacher . 31 (4): 332–337. doi :10.1080/01421590802572791. PMID 19404893. S2CID 21133182.
- ^ "UpToDate" . Получено 21 августа 2014 г.
- ^ "Клинические доказательства". Архивировано из оригинала 20 августа 2008 года . Получено 21 августа 2014 года .
- ^ Грей, JA Muir (2009). Доказательная медицинская помощь и общественное здравоохранение . Черчилль Ливингстон. ISBN 978-0-443-10123-6.
- ^ "AAFP продвигает акупунктуру". Science-Based Medicine. 9 октября 2018 г. Получено 12 января 2019 г.
- ^ Кук DJ, Йешке R, Гайатт GH (1992). «Критическая оценка терапевтических вмешательств в отделении интенсивной терапии: лечение сепсиса человеческими моноклональными антителами. Журнал клуба региональной группы интенсивной терапии Гамильтона». Журнал медицины интенсивной терапии . 7 (6): 275–282. doi :10.1177/088506669200700601. PMID 10147956. S2CID 7194293.
- ^ abc Dawes M, Summerskill W, Glasziou P, Cartabellotta A, Martin J, Hopayian K и др. (январь 2005 г.). «Заявление Сицилии о практике, основанной на доказательствах». BMC Medical Education . 5 (1): 1. doi : 10.1186/1472-6920-5-1 . PMC 544887 . PMID 15634359.
- ^ Richardson WS, Wilson MC, Nishikawa J, Hayward RS (1995). «Хорошо построенный клинический вопрос: ключ к решениям, основанным на доказательствах». ACP Journal Club . 123 (3): A12–A13. doi :10.7326/ACPJC-1995-123-3-A12. PMID 7582737.
- ^ Rosenberg WM, Deeks J, Lusher A, Snowball R, Dooley G, Sackett D (1998). «Улучшение навыков поиска и извлечения доказательств». Журнал Королевского колледжа врачей Лондона . 32 (6): 557–563. PMC 9662986. PMID 9881313 .
- ^ Эплинг Дж., Смукни Дж., Патил А., Тудивер Ф. (октябрь 2002 г.). «Обучение навыкам доказательной медицины с помощью руководства, разработанного в резидентуре». Семейная медицина . 34 (9): 646–648. PMID 12455246.
- ^ Ivers N, Jamtvedt G, Flottorp S, Young JM, Odgaard-Jensen J, French SD и др. (июнь 2012 г.). «Аудит и обратная связь: влияние на профессиональную практику и результаты здравоохранения». База данных систематических обзоров Cochrane . 6 (6): CD000259. doi :10.1002/14651858.CD000259.pub3. PMC 11338587. PMID 22696318.
- ^ Tanjong-Ghogomu E, Tugwell P, Welch V (2009). «Доказательная медицина и сотрудничество Кокрейна». Бюллетень Нью-Йоркской больницы заболеваний суставов . 67 (2): 198–205. PMID 19583554. Архивировано из оригинала 1 июня 2013 г.
- ^ El Dib RP, Atallah AN, Andriolo RB (август 2007 г.). «Картирование доказательств Кокрейна для принятия решений в здравоохранении». Журнал оценки в клинической практике . 13 (4): 689–692. doi :10.1111/j.1365-2753.2007.00886.x. PMID 17683315.
- ^ Сингх А., Хуссейн С., Наджми АК. (ноябрь 2017 г.). «Роль обзоров Кокрейна в информировании политик частных плательщиков США». Журнал доказательной медицины . 10 (4): 293–331. doi :10.1111/jebm.12278. PMID 29193899. S2CID 22796658.
- ^ "EBM: Levels of Evidence". Essential Evidence Plus . Получено 23 февраля 2012 г.
- ^ ab Tonelli MR (ноябрь 1999 г.). «В защиту экспертного мнения». Academic Medicine . 74 (11): 1187–1192. doi : 10.1097/00001888-199911000-00010 . PMID 10587679.
- ^ US Preventive Services Task Force (август 1989). Руководство по клиническим профилактическим услугам: отчет US Preventive Services Task Force. DIANE Publishing. стр. 24–. ISBN 978-1-56806-297-6.
- ^ Рабочая группа OCEBM по уровням доказательств (май 2016 г.). «Оксфордские уровни доказательств 2'». Архивировано из оригинала 5 декабря 2013 г. Получено 9 декабря 2013 г.
- ^ Paul C, Gallini A, Archier E, Castela E, Devaux S, Aractingi S и др. (май 2012 г.). «Рекомендации по топическому лечению и фототерапии псориаза на основе фактических данных: систематический обзор и экспертное мнение группы дерматологов». Журнал Европейской академии дерматологии и венерологии . 26 (Suppl 3): 1–10. doi :10.1111/j.1468-3083.2012.04518.x. PMID 22512675. S2CID 36103291.
- ^ "Добро пожаловать в рабочую группу GRADE". www.gradeworkinggroup.org . Архивировано из оригинала 7 февраля 2006 года . Получено 24 сентября 2007 года .
- ^ abc Balshem H, Helfand M, Schünemann HJ , Oxman AD, Kunz R, Brozek J, et al. (апрель 2011 г.). «Руководящие принципы GRADE: 3. Оценка качества доказательств». Журнал клинической эпидемиологии . 64 (4): 401–406. doi : 10.1016/j.jclinepi.2010.07.015 . PMID 21208779.
- ^ abc Schünemann H, Brożek J, Oxman A , ред. (2009). Справочник GRADE для оценки качества доказательств и силы рекомендаций (версия 3.2 ред.).
"GRADEPro". Cochrane Informatics and Knowledge Management Department . Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года . Получено 1 марта 2016 года .
Schünemann H, Brożek J, Guyatt G, Oxman A, ред. (2013). Справочник GRADE по оценке качества доказательств и силы рекомендаций. Обновлено в октябре 2013 г. Рабочая группа GRADE . Получено 3 сентября 2019 г. - ^ ДеВито, Николас Дж.; Голдакр, Бен (апрель 2019 г.). «Каталог предвзятости: публикационная предвзятость». BMJ Evidence-based Medicine . 24 (2): 53–54. doi : 10.1136/bmjebm-2018-111107 . ISSN 2515-4478. PMID 30523135.
- ^ Sherman M, Burak K, Maroun J, Metrakos P, Knox JJ, Myers RP и др. (октябрь 2011 г.). «Мультидисциплинарные канадские консенсусные рекомендации по лечению и ведению гепатоцеллюлярной карциномы». Current Oncology . 18 (5): 228–240. doi :10.3747/co.v18i5.952. PMC 3185900. PMID 21980250 .
- ^ «Соблюдение пациентом режима приема статинов» Обзор Bandolier 2004 г. Архивировано 12 мая 2015 г. в archive.today
- ^ abc Bellomo, Rinaldo; Bagshaw, Sean M. (2006). «Доказательная медицина: классификация доказательств из клинических испытаний — необходимость учитывать другие измерения». Critical Care . 10 (5): 232. doi : 10.1186/cc5045 . ISSN 1466-609X. PMC 1751050. PMID 17029653 .
- ^ Грили, Кристофер (декабрь 2016 г.). «Демистификация медицинской литературы». Академическая судебная патология . 6 (4): 556–567. doi : 10.23907/2016.055. ISSN 1925-3621. PMC 6474497. PMID 31239931 .
- ^ ab Akobeng, AK (август 2005 г.). «Понимание рандомизированных контролируемых испытаний». Архивы детских болезней . 90 (8): 840–844. doi :10.1136/adc.2004.058222. ISSN 1468-2044. PMC 1720509. PMID 16040885 .
- ^ "Статистическая сила". Патронташ . 2007.
- ^ ab Krauss A (июнь 2018 г.). «Почему все рандомизированные контролируемые испытания дают предвзятые результаты». Annals of Medicine . 50 (4): 312–322. doi : 10.1080/07853890.2018.1453233 . PMID 29616838. S2CID 4971775.
- ^ Тиммерманс С., Маук А. (2005). «Обещания и подводные камни доказательной медицины». Health Affairs . 24 (1): 18–28. doi :10.1377/hlthaff.24.1.18. PMID 15647212.
- ^ Jureidini J, McHenry LB (март 2022 г.). «Иллюзия доказательной медицины». BMJ . 376 : o702. doi : 10.1136/bmj.o702 . PMID 35296456. S2CID 247475472.
- ^ Straus SE, McAlister FA (октябрь 2000 г.). «Доказательная медицина: комментарий к распространенной критике» (PDF) . CMAJ . 163 (7): 837–841. PMC 80509. PMID 11033714 .
- ^ Cohen AM, Stavri PZ, Hersh WR (февраль 2004 г.). «Категоризация и анализ критики доказательной медицины» (PDF) . International Journal of Medical Informatics . 73 (1): 35–43. CiteSeerX 10.1.1.586.3699 . doi :10.1016/j.ijmedinf.2003.11.002. PMID 15036077. Архивировано из оригинала (PDF) 3 июля 2010 г.
- ^ Upshur RE, VanDenKerkhof EG, Goel V (май 2001 г.). «Значение и измерение: инклюзивная модель доказательств в здравоохранении». Журнал оценки в клинической практике . 7 (2): 91–96. doi :10.1046/j.1365-2753.2001.00279.x. PMID 11489034.
- ^ Rogers WA (апрель 2004 г.). «Доказательная медицина и правосудие: структура для изучения влияния EBM на уязвимые или обездоленные группы». Журнал медицинской этики . 30 (2): 141–145. doi :10.1136/jme.2003.007062. PMC 1733835. PMID 15082806 .
- ^ Гринхалг, Триша; Хоуик, Джереми; Маскри, Нил (13 июня 2014 г.). «Доказательная медицина: движение в кризисе?». BMJ . 348 : g3725. doi :10.1136/bmj.g3725. PMC 4056639. PMID 24927763 .
- ^ Шеридан, Десмонд Дж.; Джулиан, Десмонд Г. (июль 2016 г.). «Достижения и ограничения доказательной медицины». Журнал Американского колледжа кардиологии . 68 (2): 204–213. doi : 10.1016/j.jacc.2016.03.600 . PMID 27386775.
- ^ Scheitle, Christopher P. (2023). Верующий ученый: опыт антирелигиозной предвзятости в научном обучении . Нью-Йорк: New York University Press. ISBN 978-1-4798-2371-0.
- ^ Cym, Rule Anthony (2019). Риск и причина в клинической диагностике . Oxford University Press. ISBN 9780190944025.
- ^ Every-Palmer S, Howick J (декабрь 2014 г.). «Как доказательная медицина терпит неудачу из-за предвзятых испытаний и выборочной публикации». Journal of Evaluation in Clinical Practice . 20 (6): 908–914. doi : 10.1111/jep.12147 . PMID 24819404.
- ^ Фридман Л.С., Рихтер Э.Д. (январь 2004 г.). «Связь между конфликтами интересов и результатами исследований». Журнал общей внутренней медицины . 19 (1): 51–56. doi :10.1111/j.1525-1497.2004.30617.x. PMC 1494677. PMID 14748860 .
- ^ Jureidini J, McHenry LB (март 2022 г.). «Иллюзия доказательной медицины». BMJ . 376 : o702. doi : 10.1136/bmj.o702 . PMID 35296456.
- ^ ab Fordham Edmund J, et al. (октябрь 2021 г.). «Использование и злоупотребление систематическими обзорами». ResearchGate .
- ^ Kicinski M, Springate DA, Kontopantelis E (сентябрь 2015 г.). «Ошибки публикации в метаанализах из базы данных систематических обзоров Cochrane». Статистика в медицине . 34 (20): 2781–2793. doi :10.1002/sim.6525. PMID 25988604. S2CID 25560005.
- ^ Эггер М., Смит Г.Д., Стерн Дж.А. (ноябрь–декабрь 2001 г.). «Использование и злоупотребление метаанализом». Клиническая медицина . 1 (6): 478–484. doi :10.7861/clinmedicine.1-6-478. PMC 4953876. PMID 11792089 .
- ^ Popp M, Reis S, Schießer S, Hausinger RI, Stegemann M, Metzendorf MI и др. (июнь 2022 г.). «Ивермектин для профилактики и лечения COVID-19». База данных систематических обзоров Cochrane . 2022 (6): CD015017. doi :10.1002/14651858.CD015017.pub3. PMC 9215332. PMID 35726131 .
- ^ Yitschaky O, Yitschaky M, Zadik Y (май 2011 г.). «Отчет о судебном разбирательстве: клянетесь ли вы, доктор, говорить правду, всю правду и ничего, кроме правды?». Журнал медицинских отчетов . 5 (1): 179. doi : 10.1186/1752-1947-5-179 . PMC 3113995. PMID 21569508 .
- ^ "Передача знаний в отделении неотложной помощи: как использовать доказательства". Лучший блог о здравоохранении с доказательствами . Архивировано из оригинала 8 октября 2013 г. Получено 8 октября 2013 г.
- ^ Мариотто А (январь 2010 г.). «Гипокогниция и доказательная медицина». Internal Medicine Journal . 40 (1): 80–82. doi :10.1111/j.1445-5994.2009.02086.x. PMID 20561370. S2CID 24519238.
- ^ Ямада С, Слингсби БТ, Инада МК, Дерауф Д (1 июня 2008 г.). «Общественное здравоохранение, основанное на фактических данных: критическая перспектива». Журнал общественного здравоохранения . 16 (3): 169–172. doi :10.1007/s10389-007-0156-7. ISSN 0943-1853. S2CID 652725.
- ^ Келли MP, Хит I, Хоуик J, Гринхалг T (октябрь 2015 г.). «Важность ценностей в доказательной медицине». BMC Medical Ethics . 16 (1): 69. doi : 10.1186/s12910-015-0063-3 . PMC 4603687. PMID 26459219 .
- ^ Фулфорд К. В., Пейл Х., Кэрролл Х. (март 2012 г.). Essential Values-Based Practice. Cambridge University Press. ISBN 978-0-521-53025-5.
- ^ abcdefg Эпштейн Д (22 февраля 2017 г.). «Когда доказательства говорят «нет», но врачи говорят «да». ProPublica . Получено 24 февраля 2017 г.
- ^ Herrera-Perez D, Haslam A, Crain T, Gill J, Livingston C, Kaestner V и др. (июнь 2019 г.). «Комплексный обзор рандомизированных клинических испытаний в трех медицинских журналах выявил 396 медицинских отмен». eLife . 8 : e45183. doi : 10.7554/eLife.45183 . PMC 6559784 . PMID 31182188.
- ^ Frantsve-Hawley J, Rindal DB (январь 2019 г.). «Трансляционные исследования: внедрение науки в практику поставщиков услуг через внедрение руководств». Dental Clinics of North America . 63 (1): 129–144. doi : 10.1016/j.cden.2018.08.008. PMID 30447788. S2CID 53950224.
- ^ Sharp CA, Swaithes L, Ellis B, Dziedzic K, Walsh N (август 2020 г.). «Исследования внедрения: более эффективное использование доказательств для улучшения здравоохранения». Ревматология . 59 (8): 1799–1801. doi : 10.1093/rheumatology/keaa088 . PMID 32252071.
- ^ Carrier J (декабрь 2017 г.). «Проблемы внедрения доказательств: все дело в контексте». База данных систематических обзоров и отчетов о внедрении JBI . 15 (12): 2830–2831. doi :10.11124/JBISRIR-2017-003652. PMID 29219863.
- ^ ab Loza E, Carmona L, Woolf A, Fautrel B, Courvoisier DS, Verstappen S, et al. (октябрь 2022 г.). «Внедрение рекомендаций при ревматических и мышечно-скелетных заболеваниях: соображения по разработке и внедрению». Annals of the Rheumatic Diseases . 81 (10): 1344–1347. doi : 10.1136/ard-2022-223016 . PMID 35961760. S2CID 251540204.
- ^ Albarqouni L, Hoffmann T, Straus S, Olsen NR, Young T, Ilic D и др. (июнь 2018 г.). «Основные компетенции в практике, основанной на фактических данных, для специалистов здравоохранения: консенсусное заявление на основе систематического обзора и опроса Delphi». JAMA Network Open . 1 (2): e180281. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2018.0281 . PMID 30646073. S2CID 58637188.
- ^ Shaughnessy AF, Torro JR, Frame KA, Bakshi M (май 2016 г.). «Требования к преподаванию доказательной медицины в США: таксономия и темы». Журнал доказательной медицины . 9 (2): 53–58. doi :10.1111/jebm.12186. PMID 27310370. S2CID 2898612.
- ^ Fritsche L, Greenhalgh T , Falck-Ytter Y, Neumayer HH, Kunz R (декабрь 2002 г.). «Улучшают ли краткосрочные курсы по доказательной медицине знания и навыки? Проверка берлинской анкеты и до и после изучения курсов по доказательной медицине». BMJ . 325 (7376): 1338–1341. doi :10.1136/bmj.325.7376.1338. PMC 137813 . PMID 12468485.
- ^ Ramos KD, Schafer S, Tracz SM (февраль 2003 г.). «Валидация теста Фресно на компетентность в доказательной медицине». BMJ . 326 (7384): 319–321. doi :10.1136/bmj.326.7384.319. PMC 143529 . PMID 12574047.
тест Фресно - ^ Shaneyfelt T, Baum KD, Bell D, Feldstein D, Houston TK, Kaatz S и др. (сентябрь 2006 г.). «Инструменты оценки образования в практике, основанной на фактических данных: систематический обзор». JAMA . 296 (9): 1116–1127. doi :10.1001/jama.296.9.1116. PMID 16954491.
- ^ Straus SE, Green ML, Bell DS, Badgett R, Davis D, Gerrity M и др. (октябрь 2004 г.). «Оценка преподавания доказательной медицины: концептуальная основа». BMJ . 329 (7473): 1029–1032. doi :10.1136/bmj.329.7473.1029. PMC 524561 . PMID 15514352.
- ^ Кунц Р., Вегшайдер К., Фриче Л., Шунеманн Х.Дж. , Мойер В., Миллер Д. и др. (2010). «Детерминанты получения знаний на краткосрочных курсах доказательной медицины: международная оценка». Открытая медицина . 4 (1): e3–e10. дои : 10.2174/1874104501004010003 . ПМК 3116678 . ПМИД 21686291.
- ^ West CP, Jaeger TM, McDonald FS (июнь 2011 г.). «Расширенная оценка продольной программы обучения на основе фактических данных в медицинской школе». Журнал общей внутренней медицины . 26 (6): 611–615. doi :10.1007/s11606-011-1642-8. PMC 3101983. PMID 21286836 .
- ^ Rohwer A, Motaze NV, Rehfuess E, Young T (2017). «Электронное обучение доказательной медицине (EBHC) для повышения компетенций EBHC у медицинских работников: систематический обзор». Campbell Systematic Reviews . 4 : 1–147. doi : 10.4073/csr.2017.4 .
- ^ Azzam A, Bresler D, Leon A, Maggio L, Whitaker E, Heilman J и др. (февраль 2017 г.). «Почему медицинские школы должны принять Википедию: вклад студентов-медиков последнего года обучения в статьи Википедии для получения академического кредита в одной школе». Academic Medicine . 92 (2): 194–200. doi :10.1097/ACM.0000000000001381. PMC 5265689 . PMID 27627633.
- ^ Maggio LA, Willinsky JM, Costello JA, Skinner NA, Martin PC, Dawson JE (декабрь 2020 г.). «Интеграция редактирования Википедии в образование в области здравоохранения: учебный перечень и обзор литературы». Perspectives on Medical Education . 9 (6): 333–342. doi :10.1007/s40037-020-00620-1. PMC 7718341. PMID 33030643 .
Библиография
- Doi SA (2012). Понимание доказательств в здравоохранении: использование клинической эпидемиологии . Южная Ярра, Виктория, Австралия: Palgrave Macmillan. ISBN 978-1-4202-5669-7.
- Grobbee DE, Hoes AW (2009). Клиническая эпидемиология: принципы, методы и приложения для клинических исследований . Jones & Bartlett Learning. ISBN 978-0-7637-5315-3.
- Howick JH (2011). Философия доказательной медицины. Wiley. ISBN 978-1-4051-9667-3.
- Katz DL (2001). Клиническая эпидемиология и доказательная медицина: основные принципы клинического обоснования и исследований . Sage. ISBN 978-0-7619-1939-1.
- Stegenga J (2018). Уход и лечение: Введение в философию медицины. Издательство Чикагского университета. ISBN 978-0-226-59517-7.
Внешние ссылки
Найдите информацию о доказательной медицине в Викисловаре, бесплатном словаре.
- Доказательная медицина – устная история, JAMA и BMJ , 2014.
- Центр доказательной медицины Оксфордского университета.