Вакцины против вируса папилломы человека ( ВПЧ ) — это вакцины , которые предотвращают заражение определенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ). [19] Доступные вакцины против ВПЧ защищают от двух, четырех или девяти типов ВПЧ. [19] [20] Все вакцины против ВПЧ защищают как минимум от типов ВПЧ 16 и 18, которые вызывают наибольший риск развития рака шейки матки . [19] Подсчитано, что вакцины против ВПЧ могут предотвратить 70% случаев рака шейки матки, 80% рака анального канала , 60% рака влагалища , 40% рака вульвы и демонстрируют эффективность более 90% в предотвращении ВПЧ-положительного рака ротоглотки . [21] [22] [23] [24] Они дополнительно предотвращают некоторые остроконечные кондиломы , а четырехвалентные и ненавалентные вакцины, защищающие от типов ВПЧ ВПЧ-6 и ВПЧ-11, обеспечивают более эффективную защиту. [19]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует вакцинацию против ВПЧ в рамках плановой вакцинации во всех странах, наряду с другими профилактическими мерами. [19] Для вакцинации требуется две или три дозы в зависимости от возраста и иммунного статуса человека. [19] Обычно рекомендуется вакцинировать девочек в возрасте от девяти до тринадцати лет. [19] Вакцины обеспечивают защиту минимум на 5–10 лет. [19] После вакцинации по-прежнему требуется скрининг рака шейки матки . [19] Вакцинация значительной части населения также может принести пользу непривитым. [25]
Вакцины против ВПЧ очень безопасны. [19] Боль в месте инъекции возникает примерно у 80% людей. [19] Также могут возникнуть покраснение и отек в этом месте, а также повышение температуры . [19] Никакой связи с синдромом Гийена-Барре не обнаружено. [19]
Первая вакцина против ВПЧ стала доступна в 2006 году. [19] [26] По состоянию на 2022 год 125 стран включают вакцину против ВПЧ в свои плановые прививки для девочек, а 47 стран — также для мальчиков. [19] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения [27] [28] и вакцин, прошедших предварительную квалификацию. [29] Вакцинация может быть экономически эффективной в странах с низким и средним уровнем дохода . [30] По состоянию на 2017 год Гардасил 9 является единственной вакциной против ВПЧ, доступной в США, поскольку она обеспечивает защиту от большего количества типов ВПЧ, чем ранее одобренные вакцины (оригинальные Гардасил и Церварикс). [31] [32]
Вакцины против ВПЧ используются для предотвращения заражения ВПЧ и, следовательно, рака шейки матки . [19] Обычно рекомендуется вакцинировать женщин в возрасте от девяти до тринадцати лет, при этом во многих странах вакцинация также проводится и мужчинам в этом возрастном диапазоне. [19] В Соединенных Штатах Центр по контролю и профилактике заболеваний рекомендует всем детям в возрасте от 11 до 12 лет получить две дозы вакцины против ВПЧ с интервалом от 6 до 12 месяцев. [33] Для вакцинации требуется три дозы для лиц в возрасте 15 лет и старше. [19] Вакцины против ВПЧ рекомендуются в США женщинам и мужчинам в возрасте 9–26 лет, а также одобрены для лиц в возрасте 27–45 лет. [34] [35]
Было показано, что вакцинация против ВПЧ большого процента людей в популяции снижает уровень заболеваемости ВПЧ, частично благодаря коллективному иммунитету . [19] [36] Поскольку вакцины охватывают только некоторые типы ВПЧ высокого риска, скрининг рака шейки матки рекомендуется даже после вакцинации. [19] [37] В США женщинам рекомендуется проходить плановое мазок Папаниколау, начиная с 21 года. [38] В Австралии национальная программа скрининга изменилась с двухгодичного цитологического исследования (мазков Папаниколау) на базирование на основе тесты на ДНК ВПЧ [39] на основе работы Карен Канфелл и других. [40]
Было показано, что вакцина против ВПЧ предотвращает дисплазию шейки матки , вызванную типами ВПЧ 16 и 18 высокого риска, и обеспечивает некоторую защиту от нескольких близкородственных типов ВПЧ высокого риска. [19] [41] Однако существуют другие типы ВПЧ высокого риска, на которые вакцина не влияет. [42] Защита от ВПЧ 16 и 18 сохраняется не менее восьми лет после вакцинации Гардасилом [43] и более девяти лет после вакцинации Цервариксом. [43] Считается, что ревакцинация не потребуется. [44]
Гардасил и Гардасил 9 защищают от ВПЧ 6 и 11 типов, которые могут вызывать остроконечные кондиломы. [13] [14] [19]
Церварикс столь же эффективен для защиты женщин от персистирующей инфекции ВПЧ 16 и 18 в анусе, как и для защиты от этих инфекций в шейке матки. В целом, около 30 процентов случаев рака шейки матки не удастся предотвратить с помощью этих вакцин. Кроме того, в случае с Гардасилом вакцина не предотвратит десять процентов остроконечных кондилом. Ни одна вакцина не предотвращает другие инфекции, передающиеся половым путем, и не лечит существующую инфекцию ВПЧ или рак шейки матки. [45] [46]
Типы ВПЧ 16, 18 и 45 являются причиной 94% случаев аденокарциномы шейки матки (рака, возникающего в железистых клетках шейки матки). [47] Хотя большая часть рака шейки матки возникает в плоскоклеточных клетках, аденокарциномы составляют значительное меньшинство раковых заболеваний. [47] Кроме того, мазки Папаниколау не столь эффективны при обнаружении аденокарциномы, поэтому там, где существуют программы скрининга по Папаниколау, большая часть оставшихся раковых заболеваний приходится на аденокарциномы. [47] Испытания показывают, что вакцины против ВПЧ могут также снизить заболеваемость аденокарциномой. [47]
Две дозы вакцины могут подействовать так же хорошо, как и три дозы. [48] Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют две дозы лицам младше 15 лет и три дозы лицам старше 15 лет. [49] Разовая доза может быть эффективной. [50] [51] [52] [53]
Исследование с 9vHPV, 9-валентной вакциной против ВПЧ, которая защищает от типов ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58, показало, что частота высокодифференцированных заболеваний шейки матки, вульвы, или вагинальное заболевание было таким же, как и при использовании четырехвалентной вакцины против ВПЧ. [54] Отсутствие различий могло быть вызвано тем, что в исследование были включены женщины в возрасте от 16 до 26 лет, которые, возможно, уже были инфицированы пятью дополнительными типами ВПЧ, на которые дополнительно распространяется 9-валентная вакцина. [55]
Вакцины против ВПЧ одобрены для мужчин в нескольких странах и регионах, включая Швейцарию, Португалию, Канаду, Австралию, Ирландию, Южную Корею, Гонконг, Великобританию, Новую Зеландию, Нидерланды и США. [56] [57]
У мужчин Гардасил может снизить риск возникновения остроконечных кондилом и предраковых поражений, вызванных ВПЧ. Можно предсказать, что такое сокращение предраковых поражений снизит частоту заболеваний раком полового члена и анального канала у мужчин. Было доказано, что Гардасил также эффективен в профилактике генитальных бородавок и ВПЧ высокого риска 16 и 18 типов у мужчин. [58] [59] [60] [61] [62] [63] В то время как вакцины Гардасил и Гардасил 9 были одобрены для мужчин, третья вакцина против ВПЧ, Церварикс , не одобрена. В отличие от вакцин на основе Гардасила, Церварикс не защищает от остроконечных кондилом. [64]
Поскольку рак полового члена и анальный рак встречаются гораздо реже, чем рак шейки матки, вакцинация молодых мужчин от ВПЧ, вероятно, будет гораздо менее рентабельной, чем вакцинация молодых женщин. [65]
Гардасил также используется среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами , которые подвергаются более высокому риску развития остроконечных кондилом, рака полового члена и анального рака. [66]
Австралия ввела вакцинацию против ВПЧ для мальчиков старше 12 лет с 2013 года, [67] в то время как Великобритания и Ирландия ввели вакцинацию против ВПЧ для мальчиков в возрасте 12 и 13 лет в рамках своего Национального плана иммунизации в 2019 году . [68] [69] Португалия ввела универсальную вакцинацию против ВПЧ для мальчиков в возрасте 12 и 13 лет в 2019 году. мальчиков в возрасте 10 лет и старше в рамках Национального плана иммунизации на 2020 год. [70]
9 сентября 2009 года консультативная группа рекомендовала Управлению по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США лицензировать Гардасил в США для мальчиков и мужчин в возрасте 9–26 лет для профилактики остроконечных кондилом. [71] Вскоре после этого вакцина была одобрена FDA для использования у мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики остроконечных кондилом [58] [59] и анального рака . [72] [73] [74]
В 2011 году консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендовала вакцину для мальчиков в возрасте 11–12 лет. [35] Целью вакцины было предотвращение остроконечных кондилом и анального рака у мужчин и, возможно, предотвращение рака головы и шеи (хотя эффективность вакцины против рака головы и шеи еще не доказана). [75] Комитет также дал рекомендации по вакцинации мужчинам в возрасте от 13 до 21 года, которые не были вакцинированы ранее или не завершили серию из трех доз. [58] [76] Центр по контролю и профилактике заболеваний рекомендует вакцинацию лицам младше 27 лет, не прошедшим полную вакцинацию. [35]
К поддержке Харальда цур Хаузена вакцинации мальчиков (чтобы они были защищены, а значит и женщин) в 2011 году присоединились профессора Харальд Мой и Оле-Эрик Иверсен. [77]
Когда Гардасил был впервые представлен, его рекомендовали в качестве профилактики рака шейки матки женщинам в возрасте 25 лет и младше. [35] Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что вакцины против ВПЧ эффективны в профилактике рака шейки матки у женщин в возрасте до 45 лет. [34] В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов опубликовало сводную основу для нормативных действий и одобрения расширения использования и показаний для 9-валентной вакцины против ВПЧ, включив в нее мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет. [78]
Национальный институт рака заявляет: «Широко распространенная вакцинация потенциально может снизить смертность от рака шейки матки во всем мире на целых две трети, если все женщины будут принимать вакцину и если защита окажется долгосрочной. Кроме того, вакцины может снизить потребность в медицинской помощи, биопсиях и инвазивных процедурах, связанных с последующим наблюдением за аномальными Пап-тестами, тем самым помогая снизить затраты на здравоохранение и беспокойство, связанное с аномальными Пап-тестами и последующими процедурами». [37]
По состоянию на 2004 год [обновлять]профилактические вакцины защищают от двух типов ВПЧ (16 и 18), которые вызывают около 70% случаев рака шейки матки во всем мире. [79] Из-за распространения типов ВПЧ, связанных с раком шейки матки, вакцины, вероятно, будут наиболее эффективными в Азии, Европе и Северной Америке. [79] Некоторые другие типы высокого риска вызывают больший процент случаев рака в других частях мира. [79] Вакцины, которые защищают от большего количества типов рака, распространенных при раке, предотвратят больше случаев рака и будут менее подвержены региональным различиям. [79] Например, вакцина против семи типов рака шейки матки, наиболее распространенных (16, 18, 45, 31, 33, 52, 58), позволит предотвратить примерно 87% случаев рака шейки матки во всем мире. [79]
Только 41% женщин с раком шейки матки в развивающихся странах получают медицинскую помощь. [80] Таким образом, профилактика ВПЧ путем вакцинации может быть более эффективным способом снижения бремени заболевания в развивающихся странах, чем скрининг шейки матки. Европейское общество гинекологической онкологии считает, что развивающиеся страны, скорее всего, выиграют от вакцинации против ВПЧ. [81] Однако люди во многих странах с ограниченными ресурсами, например в Кении, не могут позволить себе вакцину. [82]
В более развитых странах группы населения, которые не получают адекватной медицинской помощи, например, бедняки или меньшинства в Соединенных Штатах или некоторых частях Европы, также имеют меньший доступ к скринингу шейки матки и соответствующему лечению, и также имеют больше шансов получить пользу. [47] В 2009 году доктор Дайан Харпер , исследователь вакцин против ВПЧ, задалась вопросом, перевешивают ли преимущества вакцины ее риски в странах, где распространен скрининг мазка Папаниколау. [83] Она также призвала женщин продолжать скрининг Папаниколау после вакцинации и помнить о потенциальных побочных эффектах. [84]
По данным CDC, в 2012 году использование вакцины против ВПЧ снизило уровень заражения ВПЧ-6, -11, -16 и -18 вдвое среди американских подростков (с 11,5% до 4,3%) и на одну треть среди американских подростков. женщины в возрасте от двадцати лет (от 18,5% до 12,1%). [85]
Вакцина против ВПЧ в целом безопасна и не повышает риск серьезных побочных эффектов. [41] Вакцины против ВПЧ одобрены к использованию более чем в 100 странах, и по всему миру распространено более 100 миллионов доз. Данные обширных клинических исследований и постмаркетингового наблюдения за безопасностью показывают, что и Гардасил, и Церварикс хорошо переносятся и безопасны. [41] [86] При сравнении вакцины против ВПЧ с вакциной плацебо (контрольной), принимаемой женщинами, нет разницы в риске серьезных побочных эффектов. [41]
Гардасил представляет собой трехдозовую (инъекционную) вакцину. По состоянию на 8 сентября 2013 года [обновлять]в США было распространено более 57 миллионов доз, хотя неизвестно, сколько именно было введено. [87] После вакцинации было получено 22 000 отчетов о побочных эффектах вакцин (VAERS). [88] 92% составляли сообщения о событиях, которые считались несерьезными (например, обмороки, боль и отек в месте инъекции (рука), головная боль, тошнота и лихорадка), а остальные считались серьезными (смерть, постоянные инвалидность, опасные для жизни заболевания и госпитализация). Однако отчеты VAERS включают любые зарегистрированные эффекты, как случайные, так и причинно-следственные. В ответ на обеспокоенность по поводу частоты побочных эффектов, связанных с вакциной, CDC заявил: «При оценке данных VAERS важно отметить, что для любого зарегистрированного события не было установлено причинно-следственной связи. VAERS получает отчеты обо всех потенциальных связях между вакцинами и побочными эффектами». [88]
По состоянию на 1 сентября 2009 года [обновлять]в США было зарегистрировано 44 сообщения о смерти женщин после получения вакцины. [88] Ни одна из 27 подтвержденных смертей женщин и девочек, принявших вакцину, не была связана с вакциной. [88] Нет никаких доказательств того, что Гардасил вызывает или повышает риск развития синдрома Гийена-Барре . Кроме того, были редкие сообщения об образовании тромбов в сердце, легких и ногах. [88] Обзор, проведенный в 2015 году Комитетом по оценке рисков фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам, пришел к выводу, что данные не подтверждают идею о том, что вакцинация против ВПЧ вызывает сложный регионарный болевой синдром или синдром постуральной ортостатической тахикардии . [89]
По состоянию на 8 сентября 2013 года [обновлять]CDC продолжал рекомендовать вакцинацию Гардасилом для профилактики четырех типов ВПЧ. [88] Производитель Гардасила обязался продолжать исследования по оценке безопасности вакцины. [90]
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и FDA, частота побочных эффектов, связанных с иммунизацией Гардасилом в обзоре безопасности, соответствовала тому, что наблюдалось в исследованиях безопасности, проведенных до того, как вакцина была одобрена, и были аналогичны тем, которые наблюдаются при использовании других вакцин. Однако при применении Гардасила наблюдалась более высокая доля обмороков (обмороков), чем обычно при применении других вакцин. FDA и CDC напомнили медицинским работникам, что во избежание падений и травм все получатели вакцины должны оставаться сидячими или лежачими и находиться под пристальным наблюдением в течение 15 минут после вакцинации. [46] Вакцинация против ВПЧ, по-видимому, не снижает готовности женщин проходить мазок Папаниколау . [91]
Хотя использование вакцин против ВПЧ может помочь снизить смертность от рака шейки матки на две трети во всем мире, [92] не все имеют право на вакцинацию. Существуют некоторые факторы, которые исключают возможность получения вакцины против ВПЧ. К этим факторам относятся: [93]
В ходе клинических испытаний Гардасила вакцину против ВПЧ получили 1115 беременных женщин. В целом, доля беременностей с неблагоприятным исходом была сопоставима у пациенток, получавших Гардасил, и женщин, получавших плацебо. [95] [96] Однако клинические испытания имели относительно небольшой размер выборки. С 2018 года [обновлять]вакцина не рекомендуется беременным женщинам. [41] [95] [97] [98]
FDA отнесло вакцину против ВПЧ к категории B для беременных, что означает отсутствие видимого вреда для плода в исследованиях на животных. Вакцины против ВПЧ не имеют причинно-следственной связи с неблагоприятными исходами беременности или неблагоприятным воздействием на плод. Однако данные о вакцинации во время беременности очень ограничены, и вакцинацию во время беременности следует отложить до тех пор, пока не появится дополнительная информация. Если во время серии из трех доз вакцинации у женщины обнаруживается беременность, серию следует отложить до завершения беременности. Хотя нет показаний к вмешательству в отношении доз вакцины, вводимых во время беременности, пациентам и медицинским работникам рекомендуется сообщать о контакте с вакцинами в соответствующий реестр вакцин против ВПЧ при беременности. [93] [94] [99]
Вакцины против ВПЧ основаны на полых вирусоподобных частицах (ВПЧ), собранных из рекомбинантных белков оболочки ВПЧ . Природный капсид вируса состоит из двух белков: L1 и L2, но вакцины содержат только L1.
Гардасил содержит неактивные белки L1 из четырех разных штаммов ВПЧ: 6, 11, 16 и 18, синтезируемых дрожжами Saccharomyces cerevisiae . Каждая доза вакцины содержит 225 мкг алюминия, 9,56 мг хлорида натрия, 0,78 мг L-гистидина, 50 мкг полисорбата 80, 35 мкг бората натрия и воду. Сумма ингредиентов составляет 0,5 мл. [100] Типы ВПЧ 16 и 18 вызывают около 70% всех случаев рака шейки матки . [79] Гардасил также нацелен на типы ВПЧ 6 и 11, которые вместе вызывают около 90 процентов всех случаев остроконечных кондилом . [101]
Гардасил и Церварикс созданы для того, чтобы вызывать реакцию вирус-нейтрализующих антител , которые предотвращают первоначальное заражение типами ВПЧ, представленными в вакцине. Было доказано, что вакцины обеспечивают 100-процентную защиту от развития предраковых заболеваний шейки матки и генитальных бородавок, вызванных типами ВПЧ, содержащимися в вакцине, с небольшими побочными эффектами или без них. Ожидается, что защитный эффект вакцины продлится минимум 4,5 года после первоначальной вакцинации. [42]
Хотя период исследования не был достаточно длительным для развития рака шейки матки, считается, что профилактика этих предраковых поражений шейки матки (или дисплазий ) с высокой вероятностью приведет к предотвращению этих видов рака. [102]
Вакцина была впервые разработана Университетом Квинсленда в Австралии, а ее окончательная форма была разработана исследователями из Университета Квинсленда , Медицинского центра Джорджтаунского университета , Рочестерского университета и Национального института рака США . [103] Исследователи Ян Фрейзер и Цзянь Чжоу из Университета Квинсленда получили приоритет в соответствии с патентным законодательством США за изобретение основы вакцины против ВПЧ, VLP. [104] В 2006 году FDA одобрило первую профилактическую вакцину против ВПЧ, продаваемую компанией Merck & Co. под торговым названием Гардасил. Согласно пресс-релизу Merck, [105] ко второму кварталу 2007 года он был одобрен в 80 странах, многие из которых находились на ускоренном или ускоренном рассмотрении. В начале 2007 года компания GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в США аналогичной профилактической вакцины против ВПЧ, известной как Церварикс . В июне 2007 года эта вакцина была лицензирована в Австралии, а в сентябре 2007 года она была одобрена в Европейском Союзе. [106] Церварикс был одобрен для использования в США в октябре 2009 года. [107]
Харальд цур Хаузен , немецкий исследователь, который подозревал, а позже помог доказать, что генитальная инфекция ВПЧ может привести к раку шейки матки, был удостоен половины Нобелевской премии по медицине в размере 1,4 миллиона долларов в 2008 году за свою работу. Проверка того, что рак шейки матки вызывается инфекционным агентом, побудила несколько других групп разработать вакцины против штаммов ВПЧ, которые вызывают большинство случаев рака шейки матки. Другая половина награды досталась Франсуазе Барре-Синусси и Люку Монтанье , двум французским вирусологам, за вклад в открытие ВИЧ . [108]
Харальд цур Хаузен скептически относился к преобладающей догме и постулировал, что онкогенный вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает рак шейки матки. [46] Он понял, что ДНК ВПЧ может существовать в неактивном состоянии в опухолях и должна быть обнаружена с помощью специального поиска вирусной ДНК. [108] Он и сотрудники Института Пастера обнаружили, что ВПЧ представляет собой гетерогенное семейство вирусов. Лишь некоторые типы ВПЧ вызывают рак. [46]
Харальд цур Хаузен более десяти лет проводил исследования в поисках различных типов ВПЧ. [108] Это исследование было трудным, поскольку в геном хозяина были интегрированы только части вирусной ДНК. Он обнаружил новую ДНК ВПЧ в биоптатах рака шейки матки и, таким образом, в 1983 году открыл новый онкогенный тип ВПЧ16. В 1984 году он клонировал ВПЧ16 и ВПЧ-18 у пациенток с раком шейки матки. [108] Типы ВПЧ 16 и 18 последовательно обнаруживались примерно в 70% биопсий рака шейки матки во всем мире. [46]
Его наблюдения за онкогенным потенциалом ВПЧ при злокачественных новообразованиях у человека дали толчок исследовательскому сообществу к характеристике естественного течения инфекции ВПЧ и к лучшему пониманию механизмов канцерогенеза, индуцированного ВПЧ. [46]
В декабре 2014 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину под названием Гардасил 9 для защиты женщин в возрасте от 9 до 26 лет и мужчин в возрасте от 9 до 15 лет от девяти штаммов ВПЧ. [109] Гардасил 9 защищает от заражения штаммами, охватываемыми первым поколением Гардасила (ВПЧ-6, ВПЧ-11, ВПЧ-16 и ВПЧ-18), а также защищает от пяти других штаммов ВПЧ, ответственных за 20% случаев рака шейки матки. (ВПЧ-31, ВПЧ-33, ВПЧ-45, ВПЧ-52 и ВПЧ-58). [109]
По состоянию на 2013 год [обновлять]вакцинация девочек и молодых женщин оценивалась как экономически эффективная в странах с низким и средним уровнем дохода , особенно в местах, где нет организованных программ скрининга рака шейки матки . [30] Когда стоимость самой вакцины или стоимость ее введения отдельным лицам была выше или если скрининг рака шейки матки был легко доступен, вакцинация вряд ли была экономически эффективной.
С точки зрения общественного здравоохранения, вакцинация как мужчин, так и женщин уменьшает пул вирусов среди населения, но вакцинация мужчин экономически эффективна только в том случае, когда вакцинация среди женского населения чрезвычайно низка. [110] В Соединенных Штатах стоимость одного года жизни с поправкой на качество превышает 100 000 долларов США для вакцинации мужского населения по сравнению с менее чем 50 000 долларов США для вакцинации женского населения. [110] Это предполагает уровень вакцинации 75%.
В 2013 году две компании, продающие наиболее распространенные вакцины, объявили о снижении цен до менее 5 долларов США за дозу для бедных стран по сравнению с 130 долларами США за дозу в США [111].
В развитых странах широкое использование программ скрининга « мазка шейки матки » позволило снизить заболеваемость инвазивным раком шейки матки на 50% и более. Профилактические вакцины снижают, но не устраняют вероятность заболевания раком шейки матки. Поэтому эксперты рекомендуют женщинам сочетать преимущества обеих программ, регулярно сдавая мазок Папаниколау даже после вакцинации. [112] Было обнаружено, что требования к вакцинации при поступлении в школу увеличивают использование вакцины против ВПЧ. [113] [114]
Из-за пандемии COVID-19 (2019–2021 гг.) программы вакцинации против ВПЧ существенно пострадали в США, странах с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего. [115] [116] [117] [118] 30 августа 2021 года пятнадцать ведущих академических и автономных онкологических центров, входящих в Ассоциацию американских институтов рака (AACI), все онкологические центры, назначенные Национальным институтом рака (NCI), Американское онкологическое общество , Американское общество клинической онкологии , Американская ассоциация исследований рака и Детская исследовательская больница Св. Джуда опубликовали совместное заявление, призывающее системы здравоохранения США, врачей, родителей, детей и молодых людей пройти вакцинацию против ВПЧ. и другие рекомендуемые прививки вернулись в нужное русло во время Национального месяца осведомленности об иммунизации. [117] [118]
При поддержке Альянса ГАВИ ряд африканских стран с низкими доходами начали внедрение вакцины против ВПЧ, а за ними последуют и другие. В 2013 году Гана, Кения, Мадагаскар, Малави, Нигер, Сьерра-Леоне и Объединенная Республика Танзания начнут внедрение вакцины. В 2014 году Руанда начнет общенациональное внедрение, а демонстрационные программы пройдут в Мозамбике и Зимбабве. [119]
В апреле 2007 года Австралия стала второй страной после Австрии, которая ввела финансируемую правительством Национальную программу вакцинации от вируса папилломы человека (ВПЧ) для защиты молодых женщин от инфекций ВПЧ, которые могут привести к раку и болезням. [120] Национальная программа вакцинации против ВПЧ включена в перечень Национальной программы иммунизации (НПВ) и финансируется в рамках программы «Иммунизация Австралии». [121] Программа «Иммунизация Австралии» — это совместная инициатива правительства федерального правительства, штатов и территорий, направленная на повышение уровня иммунизации против болезней, предупреждаемых с помощью вакцин.
Национальная программа вакцинации против ВПЧ для женщин состояла из двух компонентов: действующей школьной программы для девочек 12 и 13 лет; и ограниченная по времени программа наверстывания (женщины в возрасте 14–26 лет), реализуемая в школах, клиниках общей практики и общинных службах иммунизации, действие которой завершилось 31 декабря 2009 года.
По оценкам, в 2007–2009 годах 83% женщин в возрасте 12–17 лет получили хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ, а 70% прошли курс вакцинации из 3 доз ВПЧ. [120] К 2017 году данные об охвате ВПЧ на веб-сайте Immunize Australia показывают, что к 15 годам более 82% австралийских женщин получили все три дозы. [122]
С момента начала реализации Национальной программы вакцинации против ВПЧ в 2007 году произошло снижение случаев инфекций, связанных с ВПЧ, среди молодых женщин. Исследование, опубликованное в «Журнале инфекционных заболеваний» в октябре 2012 года, показало, что распространенность типов ВПЧ, предупреждаемых с помощью вакцин (6, 11, 16 и 18), в результатах теста Папаниколау у женщин в возрасте 18–24 лет значительно снизилась с 28,7% до 6,7%. через четыре года после введения Национальной программы вакцинации против ВПЧ. [120] Опубликованный в 2011 году отчет показал, что число случаев остроконечных кондилом (вызванных ВПЧ типов 6 и 11) также снизилось у молодых женщин и мужчин. [123]
В октябре 2010 года австралийский регулирующий орган, Управление терапевтических товаров, продлил регистрацию четырехвалентной вакцины (Гардасил), включив ее в применение у мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики поражений наружных половых органов и заражения ВПЧ 6-го типа. , 11, 16 и 18.
В ноябре 2011 года Консультативный комитет по фармацевтическим льготам (PBAC) рекомендовал расширить Национальную программу вакцинации против ВПЧ, включив в нее мужчин. PBAC дал свои рекомендации относительно профилактических преимуществ для здоровья, которых можно достичь, таких как снижение заболеваемости анальным раком и раком полового члена, а также другими заболеваниями, связанными с ВПЧ. Было подсчитано, что помимо прямой пользы для мужчин плановая вакцинация подростков мужского пола от ВПЧ будет способствовать снижению заболеваемости вакцинным ВПЧ-типом и связанных с ним заболеваний у женщин за счет коллективного иммунитета. [124]
В 2012 году правительство Австралии объявило, что расширит Национальную программу вакцинации против ВПЧ, включив в нее мужчин в соответствии с Графиком национальной программы иммунизации . [125]
Обновленные результаты были опубликованы в 2014 году. [126]
С февраля 2013 года бесплатная вакцина против ВПЧ предоставляется в рамках школьных программ для:
Вакцины против ВПЧ были впервые одобрены в Канаде в июле 2006 г. для женщин [127] и в феврале 2010 г. для мужчин. [128]
Вакцины «Церварикс», «Гардасил» и «Гардасил 9» разрешены к использованию в Канаде [129] , причем основной вакциной является «Гардасил 9». [130] Во всех провинциях и территориях (кроме Квебека) Гардасил 9 вводят по схеме из двух или трех доз: лицам в возрасте до 15 лет вводят две дозы, а лицам с ослабленным иммунитетом, живущим с ВИЧ или в возрасте 15+ — три дозы. Квебек предоставляет две дозы лицам младше 18 лет (первая доза — Гардасил 9, вторая доза — Церварикс) и три дозы Гардасила 9 людям в возрасте 18+. [130]
Управление программами бесплатной вакцинации осуществляется правительствами отдельных провинций и территорий. Правительства всех провинций и территорий предлагают бесплатную вакцинацию для детей школьного возраста, независимо от пола. [131] Школьные классы, в которых проводится вакцинация, различаются в зависимости от провинции и территории: 4-й класс и 3-й класс средней школы (Квебек); 6 класс (Британская Колумбия, Манитоба, Ньюфаундленд и Лабрадор, Нунавут, Остров Принца Эдуарда, Саскачеван, Юкон); 6 и 9 классы (Альберта); 4-6 классы (Северо-Западные территории); или 7 класс (Нью-Брансуик, Новая Шотландия, Онтарио). [130] Финансируемые государством вакцины против ВПЧ также предоставляются в некоторых провинциях и территориях другим группам людей, например, мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами, лицам, живущим с ВИЧ, и лицам, идентифицирующим себя как трансгендеры. Лица, которые не имеют права ни на одну из финансируемых государством программ, могут в частном порядке приобрести серию трехдозовой вакцины против ВПЧ за 510–630 долларов. [130]
В 2016 году компания GlaxoSmithKline China объявила, что Церварикс (вакцина против ВПЧ 16 и 18) одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Китая (CFDA). [132] Церварикс зарегистрирован в Китае для девочек в возрасте от 9 до 45 лет, при этом применяется программа из 3 доз в течение 6 месяцев. [133] Церварикс был запущен в продажу в Китае в 2017 году и стал первой одобренной вакциной против ВПЧ в Китае. [134]
Вакцина была введена в 2012 году и одобрена для девочек в возрасте 9 лет. [135] [136] Первоначально вакцина против ВПЧ предлагалась девочкам в возрасте 9 лет и старше, посещающим четвертый класс школы. С 2013 года возраст страхования был распространен на девочек, обучающихся в школе с четвертого класса (достигших 9 лет) до одиннадцатого класса (независимо от возраста); и отсутствие школьного образования в возрасте 9–17 лет, 11 месяцев и 29 дней. [137]
С июня 2019 года вакцина вводится государством в обязательном порядке бесплатно девочкам с десятилетнего возраста. [138] [139]
Вакцины против ВПЧ одобрены для использования в Гонконге. В рамках Гонконгской программы иммунизации детей вакцины против ВПЧ стали обязательными для учащихся в 2019/2020 учебном году, исключительно для девочек на 5-м и 6-м уровнях начальной школы. [157]
Вакцинация против ВПЧ была рекомендована Национальной технической консультативной группой по иммунизации , но по состоянию на 2018 год она не проводилась в Индии. [158]
Программа вакцинации против ВПЧ в Ирландии является частью национальной стратегии по защите женщин от рака шейки матки . С 2009 года Управление здравоохранения предлагает бесплатную вакцинацию против ВПЧ всем девочкам, начиная с первого года обучения (в возрасте 12–13 лет). Средние школы начали реализацию программы вакцинации ежегодно с сентября 2010 года. [159] В 2019 году программа была расширена и теперь включает мужчин. [160] В Ирландии лицензированы для использования две вакцины против ВПЧ: Церварикс и Гардасил . Чтобы обеспечить высокий уровень охвата, вакцину вводят подросткам в возрасте 12–13 лет в первый год обучения в средней школе, при этом первая доза вводится в период с сентября по октябрь, а последняя доза — в апреле следующего года. [160] [161] Мальчиков и женщин в возрасте 12–13 лет, которые не посещают традиционную школьную среду (домашняя школа и т. д.), приглашают в исполнительные клиники службы здравоохранения для получения вакцин. Вакцинация против ВПЧ в Ирландии не является обязательной, и согласие на вакцинацию необходимо получить до вакцинации. [151] [160] Для мужчин и женщин в возрасте 16 лет и младше согласие дается родителем или опекуном, если ребенок явно не отказывает в этом. Любой мужчина или женщина в возрасте 16 лет и старше может дать собственное согласие, если они хотят пройти вакцинацию. [160] HIQA заявила, что вакцина обеспечит дополнительную защиту, особенно мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами. Срок действия вакцины был продлен после того, как стало известно, что 25% случаев рака ВПЧ встречаются у мужчин. [162] Кроме того, HIQA стремится заменить нынешнюю вакцинацию, которая охватывает 4 основных штамма ВПЧ, обновленной вакциной, обеспечивающей защиту от 9 штаммов. Затраты на «гендерно-нейтральную вакцину девяти талантов» оцениваются почти в 11,66 миллиона евро в течение следующих пяти лет. [151]
Введен в 2012 году. Целевая возрастная группа 13–14 лет. Полностью финансируется национальными органами здравоохранения только для этой возрастной группы. В 2013–2014 году девочки восьмого класса смогут получить бесплатную вакцину только в школе, а не в отделениях или клиниках Минздрава. Девочки девяти классов могут получить бесплатную вакцину только в учреждениях Минздрава, а не в школах или поликлиниках. [163] Ожидается, что религиозные и консервативные группы откажутся от вакцинации. [164]
Введен в 2010 году, широко доступен только с апреля 2013 года. Полностью финансируется национальными органами здравоохранения для женщин в возрасте от 11 до 16 лет. Однако в июне 2013 года Японский комитет по рассмотрению побочных реакций на вакцины (VARRC) приостановил рекомендацию по вакцине из-за опасений побочных эффектов. Эта директива была раскритикована исследователями Токийского университета как провал управления, поскольку решение было принято без предоставления адекватных научных доказательств. [165] Тогда представители министерства подчеркнули, что «это решение не означает, что вакцина сама по себе проблематична с точки зрения безопасности», а что им нужно время для проведения анализа возможных побочных эффектов, «чтобы предоставить информацию, которая может сделать люди чувствуют себя спокойнее». [166] Однако по состоянию на февраль 2019 г. разрешение министерства все еще действовало, и к этому времени уровень вакцинации против ВПЧ среди молодых женщин упал примерно с 70% в 2013 г. до 1% или меньше. [167] За совпадающий период времени (2009–2019 гг.) скорректированный по возрасту уровень смертности от рака шейки матки увеличился на 9,6%. [167] Япония возобновит активную пропаганду вакцинации против ВПЧ в апреле 2022 года. [168] [169] В декабре 2021 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения приняло решение разрешить бесплатную вакцинацию женщинам, родившимся в период с 1997 по 2005 финансовый год, после восьми лет. -годичный перерыв. [170] Комиссия Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии согласилась предоставить женщинам (родившимся в период с 1997 по 2005 финансовый год) бесплатные прививки, если они пропустят программу бесплатной вакцинации в стране. [171] 225 993 девочки были вакцинированы в рамках первого раунда плановой вакцинации в 2022 году, а уровень вакцинации составил 42,2%. [172]
И Церварикс, и Гардасил одобрены для использования на территории Кении Советом по фармацевтике и ядам. Однако директор по укреплению здоровья Министерства здравоохранения Николас Мурагури заявляет, что стоимость вакцины составляет 20 000 кенийских шиллингов, что превышает средний годовой доход семьи. Многие кенийцы не могут позволить себе вакцину. [82]
В 2013 году Лаос начал внедрение вакцины против ВПЧ при содействии Альянса Гави. [119]
Вакцина была введена в 2008 году 5% населения. Этот процент населения имел самый низкий индекс развития, что коррелирует с самой высокой заболеваемостью раком шейки матки. [173] Вакцину против ВПЧ вводят девочкам 12–16 лет по схеме дозирования 0-2-6. К 2009 году Мексика расширила использование вакцины для девочек в возрасте 9–12 лет, график дозирования в этой группе был другим, время, прошедшее между первой и второй дозой, составляло шесть месяцев, а третья доза - 60 месяцев спустя. [174] В 2011 году Мексика одобрила общенациональную программу вакцинации против ВПЧ, включающую вакцинацию всех 9-летних девочек. [174]
С 2017 года иммунизация бесплатна для мужчин и женщин в возрасте от 9 до 26 лет. [175]
Государственное финансирование началось 1 сентября 2008 года. Первоначально вакцина предлагалась только девочкам, обычно в рамках школьной программы для 8-х классов (приблизительно 12 лет), но также в рамках общей практики и в некоторых клиниках планирования семьи. Более 200 000 новозеландских девушек и молодых женщин получили прививку от ВПЧ. [175]
Вакцина была добавлена в национальную программу иммунизации в 2008 году и предназначена для 10-летних девочек. [173]
Рак шейки матки представляет собой наиболее распространенную причину смертности от рака – более 3000 смертей в год – среди женщин в Южной Африке из-за высокой распространенности ВИЧ , что делает внедрение вакцины весьма желательным. [176] В 2000 году была создана программа тестирования Папаниколау для скрининга рака шейки матки, но, поскольку эта программа не получила широкого распространения, вакцинация могла бы стать более эффективной формой профилактики. [177] В мае 2013 года министр здравоохранения ЮАР Аарон Мотсоаледи объявил, что правительство предоставит бесплатную вакцину против ВПЧ для девочек в возрасте 9 и 10 лет в 80% беднейших школ, начиная с февраля 2014 года, а затем и в пятом квинтиле. [178] Южная Африка станет первой африканской страной, график иммунизации которой включает вакцины для защиты людей от инфекции ВПЧ, но поскольку эффективность вакцин у женщин, которые позже заражаются ВИЧ, еще не до конца понятна, трудно оценить, насколько экономически эффективной будет вакцина. Переговоры в настоящее время [ когда? ] ведутся разработки более доступных вакцин против ВПЧ, поскольку они до 10 раз дороже, чем другие, уже включенные в календарь прививок. [176] [178]
27 июля 2007 года правительство Южной Кореи одобрило применение Гардасила у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет и мальчиков в возрасте от 9 до 15 лет. [179] Разрешение на использование у мальчиков было основано на безопасности и иммуногенности , но не на эффективности.
С 2016 года вакцинация против ВПЧ является частью Национальной программы иммунизации, которая предлагается бесплатно всем детям до 12 лет в Южной Корее, а расходы полностью покрываются корейским правительством. [180]
Только в 2016 году корейские девочки, родившиеся в период с 1 января 2003 года по 31 декабря 2004 года, также имели право на получение бесплатных прививок в качестве ограниченного по времени предложения. С 2017 года бесплатные вакцины доступны только детям до 12 лет. [181]
Введен в 2013 году. Целевая группа 9–26. Полностью финансируется национальными органами здравоохранения. Но позже в том же году оно было приостановлено из-за возражений и опасений, высказанных Католическим советом, но полностью доступно в местных медицинских центрах. [182]
Всемирная организация здравоохранения оценивает рак шейки матки как четвертое место по частоте рака среди женщин в ОАЭ (7,4 на 100 000 женщин) [183] , а по данным Управления здравоохранения Абу-Даби, этот рак также является седьмой по значимости причиной смертности женщин в ОАЭ. [184]
В 2007 году вакцина против ВПЧ была одобрена для девочек и молодых женщин в возрасте от 15 до 26 лет и предлагалась факультативно в больницах и клиниках. [185] [186] Более того, с 1 июня 2013 года в Абу-Даби вакцина предлагалась бесплатно женщинам в возрасте от 18 до 26 лет. [187] Однако 14 сентября 2018 г. Министерство здравоохранения и общественной защиты ОАЭ объявило, что вакцина против ВПЧ стала обязательной частью плановой прививки для всех девочек в ОАЭ. [188] Вакцину будут вводить всем школьницам в ОАЭ. девочки 8-го класса, 13 лет. [189]
В Великобритании вакцина лицензирована для женщин в возрасте 9–26 лет, мужчин в возрасте 9–15 лет и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами в возрасте 18–45 лет. [190]
Вакцинация против ВПЧ была включена в национальную программу иммунизации в сентябре 2008 года для девочек в возрасте 12–13 лет по всей Великобритании. Осенью 2009 года началась двухлетняя кампания по вакцинации всех девочек до 18 лет. Догоняющая вакцинация была предложена девочкам в возрасте от 16 до 18 лет с осени 2009 года, а девочкам в возрасте от 15 до 17 лет с осени 2010 года. Пройдет много лет, прежде чем программа вакцинации окажет влияние на заболеваемость раком шейки матки, поэтому женщинам рекомендуется продолжать вакцинацию. их приглашения на скрининг шейки матки. [191] Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами в возрасте до 45 лет включительно, получили право на бесплатную вакцинацию против ВПЧ в Национальной системе здравоохранения в апреле 2018 года. Они получают вакцину, посещая клиники сексуального здоровья и клиники по лечению ВИЧ в Англии. [192] Метаанализ вакцинации мужчин, практикующих секс с мужчинами, показал, что эта стратегия наиболее эффективна в сочетании с гендерно-нейтральной вакцинацией всех мальчиков, независимо от их сексуальной ориентации. [193]
Ожидается, что с 2019/2020 учебного года мальчики в возрасте от 12 до 13 лет также получат право на вакцинацию против ВПЧ в рамках национальной программы иммунизации. Это следует из заявления Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации . [194] Первую дозу вакцины против ВПЧ будут в плановом порядке предлагать мальчикам в возрасте 12 и 13 лет в восьмом классе, так же, как сейчас (май 2018 г.) она предлагается девочкам. [192] В апреле 2017 года компания Boots UK открыла частную службу вакцинации против ВПЧ для мальчиков и мужчин в возрасте 12–44 лет по цене 150 фунтов стерлингов за вакцинацию. Детям в возрасте 12–14 лет рекомендуются две дозы, а детям в возрасте 15–44 лет — три дозы. [195]
Церварикс была вакциной против ВПЧ, предлагаемой с момента внедрения в сентябре 2008 года по август 2012 года, а Гардасил предлагался с сентября 2012 года. [192] [196] Это изменение было мотивировано дополнительной защитой Гардасила от остроконечных кондилом. [197]
По состоянию на конец 2007 года [обновлять]около четверти женщин в США в возрасте 13–17 лет получили хотя бы одну из трех прививок от ВПЧ. [198] К 2014 году [обновлять]доля таких женщин, получивших вакцинацию против ВПЧ, выросла до 38%. [199] Правительство начало рекомендовать вакцинацию мальчиков в 2011 году; к 2014 году [обновлять]уровень вакцинации мальчиков (хотя бы одной дозой) достиг 35%. [199]
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), вакцинация как можно большего числа девочек как можно раньше и быстрее снизит случаи рака шейки матки среди женщин среднего возраста в 30–40 лет и уменьшит передачу этого крайне опасного заболевания. инфекционная инфекция. Препятствия включают ограниченное понимание многими людьми того, что ВПЧ вызывает рак шейки матки, трудности с доставкой подростков и подростков в кабинет врача для получения прививки, а также высокую стоимость вакцины (120 долларов США за дозу, всего 360 долларов США за три необходимых вакцины). дозы плюс стоимость посещения врача). [45] [200] Вмешательства на уровне сообщества могут повысить уровень вакцинации против ВПЧ среди подростков. [201]
В 2009 году был проведен опрос с целью сбора информации об знаниях и применении вакцины против ВПЧ. Из общего числа 1011 опрошенных молодых женщин 30 процентов в возрасте от 13 до 17 лет и 9 процентов в возрасте от 18 до 26 лет сообщили о получении хотя бы одной инъекции ВПЧ. Знания о ВПЧ разнообразны; однако 5% или менее испытуемых считали, что вакцина против ВПЧ исключает необходимость регулярного скрининга рака шейки матки или практики безопасного секса. Лишь немногие девушки и молодые женщины переоценивают защиту, обеспечиваемую вакциной. Несмотря на умеренное использование вакцины, многие женщины из группы риска заражения ВПЧ еще не получили вакцину. [202] Например, молодые чернокожие женщины реже получают вакцину против ВПЧ по сравнению с молодыми белыми женщинами. Кроме того, молодые женщины всех рас и национальностей , не имеющие медицинской страховки, с меньшей вероятностью будут вакцинированы. [203]
С момента одобрения Гардасила в 2006 году и несмотря на низкий уровень вакцинации, распространенность ВПЧ среди подростков в возрасте 14–19 лет сократилась вдвое, а среди вакцинированных женщин - на 88%. В других возрастных группах не наблюдалось снижения распространенности, что указывает на то, что вакцина стала причиной резкого снижения заболеваемости. Ожидается, что снижение числа инфекций, в свою очередь, приведет к снижению заболеваемости раком шейки матки и другими видами рака, связанными с ВПЧ, в будущем. [204] [205]
В четырех штатах действуют законы, требующие вакцинации школьников от ВПЧ: [32] Гавайи , Род-Айленд , Вирджиния и Вашингтон . Учащиеся в этих штатах должны начать вакцинацию против ВПЧ до поступления в 7-й класс. Все законы о школьной иммунизации предоставляют детям исключения по медицинским показаниям, а другие правила « отказа » варьируются в зависимости от штата. [206]
Вскоре после того, как была одобрена первая вакцина против ВПЧ, во многих штатах были внесены законопроекты, делающие прививку обязательной для посещения школы. [207] В течение первых четырех лет после внедрения вакцины было принято только два таких законопроекта (в Вирджинии и Вашингтоне). [207] Мандаты оказались эффективными в увеличении использования других вакцин, таких как паротит, корь, краснуха и гепатит B (который также передается половым путем). [200] Однако большинство таких усилий предпринималось в течение пяти или более лет после выпуска вакцины, пока были организованы финансирование и поставки, были собраны дополнительные данные о безопасности и образовательные усилия повысили понимание, прежде чем были рассмотрены мандаты. [207] Большинство государственных мер, включая школьные требования, не были эффективными в продвижении вакцинации против ВПЧ, тогда как получение рекомендаций от врача увеличивало вероятность вакцинации. [208]
В июле 2015 года в Род-Айленде для поступления в государственную школу были добавлены требования о вакцинации против ВПЧ. Этот мандат требует, чтобы все учащиеся, поступающие в седьмой класс, получили хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ, начиная с августа 2015 года, все учащиеся, поступающие в восьмой класс, получили как минимум две дозы вакцины против ВПЧ, начиная с августа 2016 года, и все учащиеся, поступающие в девятый класс должен получить как минимум три дозы вакцины против ВПЧ, начиная с августа 2017 года. [114] [209] [210] Департаменту здравоохранения Род-Айленда не требуется никаких законодательных действий для добавления новых требований к вакцинации. Род-Айленд — единственный штат, где вакцина требуется как для семиклассников мужского, так и для женского пола. [114]
В период с июля 2008 г. по декабрь 2009 г. женщинам в возрасте 11–26 лет, намеревавшимся легально въехать в Соединенные Штаты, требовалось подтверждение первой из трех доз вакцины Гардасил против ВПЧ. Это требование вызвало споры из-за стоимости вакцины, а также из-за того, что все остальные вакцины, необходимые для этого, предотвращают заболевания, которые распространяются респираторным путем и считаются высокозаразными. [211] Центры по контролю и профилактике заболеваний отменили все директивы о вакцинации иммигрантов против ВПЧ с 14 декабря 2009 года . [212] Уровень вакцинации в Соединенных Штатах, по-видимому, зависит от этнической принадлежности и того, родился ли кто-то за пределами Соединенных Штатов. [213] [214]
Были рассмотрены такие меры, как требование к страховщикам покрывать вакцинацию против ВПЧ и финансирование вакцинации против ВПЧ для тех, у кого нет страховки. Стоимость вакцинации против ВПЧ для незастрахованных женщин в возрасте до 18 лет покрывается в рамках федеральной программы вакцинации детей . [215] С 23 сентября 2010 г. вакцины должны покрываться страховщиками в соответствии с Законом о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании . Вакцины против ВПЧ должны покрываться бесплатно для женщин, в том числе беременных и кормящих грудью. [216]
Medicaid покрывает вакцинацию против ВПЧ в соответствии с рекомендациями ACIP, а иммунизация является обязательной услугой Medicaid для соответствующих критериям лиц в возрасте до 21 года. [217] Кроме того, Medicaid включает программу вакцинации детей. [218] Эта программа предоставляет услуги по иммунизации детям в возрасте до 18 лет, имеющим право на участие в Medicaid, незастрахованным, недостаточно застрахованным, получающим иммунизацию в федерально квалифицированном медицинском центре или сельской поликлинике, а также являющимся коренными американцами или коренными жителями Аляски. [218]
Производители вакцин также предлагают помощь людям, которые не могут позволить себе вакцинацию против ВПЧ. Программа доступа к вакцинам GlaxoSmithKline [219] бесплатно предоставляет Церварикс [220] 1-877-VACC-911 [221] женщинам с низким доходом в возрасте от 19 до 25 лет, не имеющим страховки. [222] Программа помощи пациентам, привитым компанией Merck , 1-800-293-3881 [223] бесплатно предоставляет Гардасил женщинам и мужчинам с низким доходом в возрасте от 19 до 26 лет, не имеющим страховки, включая иммигрантов, которые являются законными резидентами. [224]
Идея о том, что вакцина против ВПЧ связана с повышением сексуального поведения, не подтверждается научными данными. Обзор почти 1400 девочек-подростков не выявил различий в подростковой беременности, заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем , или консультировании по вопросам контрацепции , независимо от того, получили ли они вакцину против ВПЧ. [225] Ежегодно тысячи американцев умирают от рака, который можно предотвратить с помощью вакцины. [225] Непропорционально высокий уровень заболеваемости раком, связанным с ВПЧ, наблюдается среди населения Латинской Америки , что побуждает исследователей изучить, как можно скорректировать коммуникацию и обмен сообщениями, чтобы решить проблему нерешительности в отношении вакцинации. [226]
Медицинские страховые компании возражали против покрытия стоимости вакцины (360 долларов США). [227] [228] [229]
Противодействие, связанное с безопасностью вакцины, было устранено посредством исследований, в результате чего сопротивление, сосредоточенное на сексуальных последствиях вакцины, осталось. Консерватор [230] [ кто? ] группы в США выступили против концепции обязательной вакцинации против ВПЧ для девочек предподросткового возраста, утверждая, что введение обязательной вакцины является нарушением родительских прав и что это даст ложное ощущение иммунитета к инфекциям, передающимся половым путем, что приведет к раннему сексуальная активность. (См. «Эффект Пельцмана »). И Совет по исследованию семьи , и группа «Фокус на семью» поддерживают широкую (универсальную) доступность вакцин против ВПЧ, но выступают против обязательной вакцинации против ВПЧ для поступления в государственную школу. [231] [232] [233] [234] Родители также выражают недоумение по поводу недавних требований о поступлении в государственную школу, указывая, что ВПЧ передается половым путем, а не через посещение школы с другими детьми. [235]
Консервативные группы обеспокоены тем, что дети будут рассматривать вакцину как защиту от ИППП и начнут заниматься сексом раньше, чем без вакцины, при этом не используя противозачаточные средства. [235] Однако Американская академия педиатрии не согласилась с утверждением, что вакцина повышает сексуальную активность среди подростков. [236] Кристин Петерсон, директор гинекологической клиники Университета Вирджинии, сказала: «Наличие ремней безопасности в автомобилях не приводит к тому, что люди ездят менее безопасно. в рискованном поведении, которым они в противном случае не занимались бы». [237] [238] Исследование, проведенное среди студентов колледжей в 2018 году, показало, что вакцинация против ВПЧ не повышает сексуальную активность. [239] [ недостоверный медицинский источник ]
Многие родители, выступающие против вакцинации своих детей от ВПЧ, согласны с тем, что вакцина безопасна и эффективна, но считают, что говорить со своими детьми о сексе неудобно. Элизабет Ланге из педиатрического отделения Waterman в Провиденсе, Род-Айленд, решает эту проблему, подчеркивая, как вакцина влияет на ребенка. Ланге предлагает родителям сосредоточиться на аспекте профилактики рака, не отвлекаясь на такие слова, как «передающиеся половым путем». Все хотят профилактики рака, но здесь родители отказывают своим детям в какой-либо форме защиты из-за природы рака — Ланге предполагает, что такие большие споры не будут связаны с вакциной против рака молочной железы или рака толстой кишки . Вакцина против ВПЧ рекомендуется для 11-летних детей, потому что ее следует вводить до возможного контакта с ВПЧ, а также потому, что иммунная система в этом возрасте наиболее активно реагирует на выработку антител . Ланге также подчеркнул исследования, показавшие, что вакцина против ВПЧ не приводит к большей распущенности детей, чем без вакцины. [235]
Споры по поводу вакцины против ВПЧ продолжаются в средствах массовой информации. Родители в Род-Айленде создали группу в Facebook под названием «Жители Род-Айленда против обязательной вакцинации против ВПЧ» в ответ на требование Род-Айленда о том, что мальчики и девочки, поступающие в 7-й класс с сентября 2015 года, должны быть вакцинированы от ВПЧ перед посещением государственной школы. [114] [235]
Эффективность рекомендаций врача относительно вакцины против ВПЧ также способствует низкому уровню вакцинации и разногласиям вокруг вакцины. Исследование национального взаимодействия врачей и поддержки вакцины против ВПЧ, проведенное в 2015 году, показало, что врачи обычно рекомендуют вакцины против ВПЧ менее настойчиво, чем они рекомендуют вакцины Tdap или вакцины против менингита , находят дискуссию о ВПЧ долгой и обременительной и обсуждают вакцину против ВПЧ в последнюю очередь, после всех остальных вакцина. Исследователи предполагают, что эти факторы отговаривают пациентов и родителей от своевременной вакцинации против ВПЧ. Чтобы повысить уровень вакцинации, необходимо решить эту проблему, а врачей следует лучше подготовить к обсуждению важности вакцины против ВПЧ с пациентами и их семьями. [240]
Некоторые исследователи сравнили необходимость вакцинации подростков от ВПЧ с необходимостью вакцинации против других детских болезней, таких как ветряная оспа, корь и паротит. Это связано с тем, что вакцинация до заражения снижает риск развития ряда форм рака. [241] [242]
Вокруг внедрения и распространения вакцины против ВПЧ возникли некоторые разногласия. Страны пошли разными путями в зависимости от экономики и социального климата, что в некоторых случаях привело к проблемам принудительной вакцинации и маргинализации слоев населения. [243]
Развертывание программы вакцинации в стране вызывает больше разногласий по сравнению с вакцинацией против ВПЧ. В более богатых странах приводились аргументы в пользу финансируемых государством программ, направленных на добровольную вакцинацию всех подростков. Эти аргументы подтверждаются исследованиями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), показывающими эффективность профилактики рака шейки матки с помощью вакцинации против ВПЧ. [243]
В развивающихся странах стоимость вакцины, схема дозирования и другие факторы привели к неоптимальному уровню вакцинации. Будущие исследования сосредоточены на недорогих генериках и однократной вакцинации, чтобы сделать вакцину более доступной. [244]
Существуют типы ВПЧ высокого риска, на которые не действуют имеющиеся вакцины. [42] Текущие исследования сосредоточены на разработке вакцин против ВПЧ, которые обеспечат защиту от более широкого спектра типов ВПЧ. Одним из таких методов является вакцина на основе минорного капсидного белка L2, который высоко консервативен в генотипах ВПЧ. [245] Попытки добиться этого включали усиление иммуногенности L2 путем соединения коротких аминокислотных последовательностей L2 из разных онкогенных типов ВПЧ или путем отображения пептидов L2 на более иммуногенном носителе. [246] [247] Существует также значительный исследовательский интерес к разработке терапевтических вакцин , которые призваны вызвать иммунные ответы против установленных инфекций ВПЧ и рака, вызванного ВПЧ. [248]
Помимо профилактических вакцин, таких как Гардасил и Церварикс, лабораторные исследования и несколько клинических испытаний на людях сосредоточены на разработке терапевтических вакцин против ВПЧ. В целом эти вакцины ориентированы на основные онкогены ВПЧ , Е6 и Е7. Поскольку экспрессия E6 и E7 необходима для стимулирования роста клеток рака шейки матки (и клеток внутри бородавок), есть надежда, что иммунные ответы против этих двух онкогенов могут уничтожить уже сформировавшиеся опухоли . [249]
Существует действующая терапевтическая вакцина против ВПЧ. Он прошел три клинических испытания. Вакцина официально называется вакциной MEL-1, но также известна как вакцина MVA-E2. В исследовании было высказано предположение, что пул иммуногенных пептидов, содержащий эпитопы, которые могут быть эффективны против всех штаммов ВПЧ высокого риска, циркулирующих во всем мире, и 14 консервативных иммуногенных пептидных фрагментов из четырех ранних белков (Е1, Е2, Е6 и Е7) из 16 высокорискованных штаммов ВПЧ. -типы ВПЧ риска, дающие ответы CD8+. [250] [251] [252] [253]
Терапевтическая ДНК-вакцина VGX-3100, состоящая из плазмид pGX3001 и pGX3002, получила разрешение Европейского агентства по лекарственным средствам для педиатрического лечения плоскоклеточных интраэпителиальных поражений шейки матки, вызванных ВПЧ 16 и 18 типов. [254] Согласно статье опубликовано 16 сентября 2015 года в журнале The Lancet , в котором рассмотрены безопасность, эффективность и иммуногенность VGX-3100 в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании (фаза 2b), нацеленном на белки E6 и E7 HPV-16 и HPV-18 при цервикальной интраэпителиальной неоплазии. 2/3, это первая терапевтическая вакцина, продемонстрировавшая эффективность против CIN 2/3, связанного с ВПЧ-16 и ВПЧ-18. [255] В июне 2017 года VGX-3100 вступил в III фазу клинических испытаний под названием REVEAL-1 для лечения плоскоклеточных интраэпителиальных поражений высокой степени злокачественности, вызванных ВПЧ. [256] Предполагаемый срок завершения сбора данных о первичных клинических конечных точках — август 2019 г. [257]
По состоянию на октябрь 2020 года в активной разработке и клинических испытаниях находится несколько терапевтических вакцин против ВПЧ, основанных на различных платформах вакцин (на белковой основе, вирусный вектор , бактериальный вектор, мРНК, инкапсулированная в липиды ). [258]
В 2009 году в рамках празднования Q150 вакцина от рака шейки матки была объявлена одной из икон Q150 Квинсленда за ее роль в «инновациях и изобретениях». [259]
В 2017 году ученые Национального института рака Дуглас Р. Лоуи и Джон Т. Шиллер получили премию Ласкера-Дебейки за клинические медицинские исследования за вклад в разработку вакцин против ВПЧ. [260]
Доктор Раффл, британский специалист по раку шейки матки, сказал: «О боже. Если мы дадим его мальчикам, тогда все претензии на научную ценность и анализ затрат улетучатся».
Зур Хауссен, получивший Нобелевскую премию в 2009 году за отказ от ВПЧ, имеет множество аргументов в пользу вакцинации в сточной канаве, может быть, даже опасен и опасен для женщин.