stringtranslate.com

Лактитол

Лактитол — это дисахаридный сахарный спирт, получаемый из лактозы . Он используется в качестве заменителя объемного подсластителя для низкокалорийных продуктов с 30–40% сладости сахарозы . Он также используется в медицине как слабительное .

Производство

Лактитол производится путем гидрирования лактозы с использованием катализатора никеля Ренея . Продукт может быть получен в виде безводного, моногидрата или дигидрата. Два производителя, Danisco и Purac Biochem, производят около 10 000 тонн/год. [1]

Приложения

Лактитол используется в различных низкокалорийных или обезжиренных продуктах . Высокая стабильность делает его популярным для выпечки . Он используется в конфетах без сахара , печенье (бисквитах) , шоколаде и мороженом , со сладостью 30–40% от сладости сахарозы. [2] Лактитол также способствует здоровью толстой кишки как пребиотик . Из-за плохой абсорбции лактитол имеет только 2–2,5 килокалории (8,4–10,5 килоджоулей ) на грамм , [2] по сравнению с 4 килокалориями (17 кДж) на грамм для типичных сахаридов . Следовательно, лактитол примерно на 60% менее калорийный, чем типичные сахариды.

Медицинский

Лактитол указан в качестве вспомогательного вещества в некоторых рецептурных препаратах. [3] [4]

Лактитол является слабительным средством и используется для профилактики или лечения запоров , [5] например, под торговым названием Импортал. [6] [7]

В феврале 2020 года Лактитол был одобрен для использования в Соединенных Штатах в качестве осмотического слабительного для лечения хронического идиопатического запора (ХИЗ) у взрослых. [8] [9] [10]

Лактитол в сочетании с шелухой исфагулы является одобренной комбинацией для лечения идиопатических запоров в качестве слабительного и используется для профилактики или лечения запоров. [ необходима медицинская ссылка ]

Безопасность и охрана здоровья

Лактитол, эритритол , сорбитол , ксилитол , маннитол и мальтитол классифицируются как сахарные спирты (лактитол и мальтитол на самом деле являются дисахаридными спиртами, поскольку содержат один нетронутый сахар). [1] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) классифицирует сахарные спирты как « общепризнанные безопасные » (GRAS). [ необходима медицинская ссылка ] Они одобрены в качестве пищевых добавок и признаны не способствующими кариесу зубов или повышению уровня глюкозы в крови . [ необходима медицинская ссылка ] Лактитол также одобрен для использования в пищевых продуктах в большинстве стран мира. [ необходима медицинская ссылка ]

Как и другие сахарные спирты, лактитол вызывает спазмы, метеоризм и диарею у некоторых людей, которые его употребляют. Эти эффекты возникают из-за того, что у людей отсутствует подходящая бета-галактозидаза в верхнем желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), и большая часть съеденного лактитола достигает толстого кишечника, [11] где он затем становится ферментируемым для кишечных микробов (пребиотик) и может втягивать воду в кишечник путем осмоса. [ необходима медицинская цитата ] По этим причинам перед их использованием часто обращаются за медицинской консультацией.

История

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Pizensy на основании данных клинического испытания (испытание 1/NCT02819297) с участием 594 пациентов с CIC, проведенного в Соединенных Штатах. [10] FDA также рассмотрело другие подтверждающие доказательства, включая данные испытания 2 (NCT02481947), в котором Pizensy сравнивался с ранее одобренным препаратом (любипростоном) для лечения CIC, и испытания 3 (NCT02819310), в котором пациенты использовали Pizensy в течение одного года, а также данные из опубликованной литературы. [10]

Польза и побочные эффекты Pizensy были оценены в клиническом исследовании (испытание 1) с участием 594 пациентов с CIC. [10] В этом исследовании пациенты получали лечение Pizensy или плацебо один раз в день в течение 6 месяцев. [10] Ни пациенты, ни поставщики медицинских услуг не знали, какое лечение им назначалось, до завершения исследований. [10]

Во втором исследовании (испытание 2) продолжительностью три месяца улучшение показателей CSBM использовалось для сравнения Pizensy с препаратом лубипростон , который ранее был одобрен для лечения CIC. [10] Третье исследование (испытание 3) использовалось для сбора побочных эффектов у пациентов, получавших Pizensy в течение одного года. [10]

Ссылки

  1. ^ ab Шивек Х., Бэр А., Фогель Р., Шварц Э., Кунц М., Дюзауа С. и др. (2012). «Сахарные спирты». Энциклопедия промышленной химии Ульмана . дои : 10.1002/14356007.a25_413.pub3. ISBN 9783527303854.
  2. ^ ab Gränzle MG (2011). "Лактоза и олигосахариды | Лактоза: производные". Энциклопедия молочных наук (2-е изд.). Elsevier Ltd. стр. 202–208. doi :10.1016/B978-0-12-374407-4.00275-2. ISBN 9780123744074.
  3. ^ "Лактитол (неактивный ингредиент)". Drugs.com . 23 сентября 2018 г. . Получено 24 февраля 2020 г. .
  4. ^ "Моногидрат лактитола (неактивный ингредиент)". Drugs.com . 3 октября 2018 г. . Получено 24 февраля 2020 г. .
  5. ^ Miller LE, Tennilä J, Ouwehand AC (2014). «Эффективность и переносимость добавления лактитола при запорах у взрослых: систематический обзор и метаанализ». Клиническая и экспериментальная гастроэнтерология . 7 : 241–248. doi : 10.2147/CEG.S58952 . PMC 4103919. PMID  25050074 . 
  6. ^ "Importal". Drugs.com . 3 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 25 февраля 2020 г. Получено 24 февраля 2020 г.
  7. ^ "Importal® Ex-Lax". FASS.se (Шведская информационная система по лекарственным средствам) . 12 февраля 2003 г.
  8. ^ "Pizensy: FDA-Approved Drugs". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Получено 24 февраля 2020 г.
  9. ^ "Pizensy-lactitol powder, for solution". DailyMed . Национальная медицинская библиотека США. 21 февраля 2020 г. Получено 24 февраля 2020 г.
  10. ^ abcdefgh "Drug Trial Snapshot: Pizensy". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 12 февраля 2020 г. Получено 4 марта 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  11. ^ Grimble GK, Patil DH, Silk DB (декабрь 1988 г.). «Усвоение лактитола, «неабсорбируемого» дисахарида в нормальной толстой кишке человека». Gut . 29 (12): 1666–1671. doi :10.1136/gut.29.12.1666. PMC 1434111 . PMID  3220306. 

Внешние ссылки