Лактитол — дисахаридный сахарный спирт , получаемый из лактозы . Его используют в качестве заменителя объемного подсластителя для низкокалорийных продуктов с 30–40% сладости сахарозы . Он также используется в медицине как слабительное средство .
Лактитол получают гидрированием лактозы с использованием никелевого катализатора Ренея . Продукт можно получить в виде безводного, моногидрата или дигидрата. Два производителя, Danisco и Purac Biochem, производят около 10 000 тонн в год. [1]
Лактитол используется в различных продуктах с низкой калорийностью или низким содержанием жиров . Высокая стабильность делает его популярным для выпечки . Его используют в конфетах без сахара , печенье (бисквитах) , шоколаде и мороженом , его сладость составляет 30–40% от сладости сахарозы. [2] Лактитол также способствует здоровью толстой кишки в качестве пребиотика . Из-за плохой абсорбции лактит содержит всего 2–2,5 килокалории (8,4–10,5 килоджоулей ) на грамм [ 2] по сравнению с 4 килокалориями (17 кДж) на грамм типичных сахаридов . Следовательно, лактитол примерно на 60% калорийнее типичных сахаридов.
Лактитол указан в качестве вспомогательного вещества в некоторых отпускаемых по рецепту лекарствах. [3] [4]
Лактитол является слабительным и используется для предотвращения или лечения запоров [5] , например, под торговым названием «Импортал». [6] [7]
В феврале 2020 года Лактитол был одобрен для использования в США в качестве осмотического слабительного для лечения хронического идиопатического запора (ХИК) у взрослых. [8] [9] [10]
Лактитол в сочетании с шелухой испагулы является одобренной комбинацией при идиопатических запорах в качестве слабительного средства и используется для предотвращения или лечения запоров. [ нужна медицинская ссылка ]
Лактит, эритрит , сорбит , ксилит , маннит и мальтит относятся к классифицированным сахарным спиртам (лактит и мальтит на самом деле являются дисахаридными спиртами, поскольку они содержат один неповрежденный сахар). [1] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) классифицирует сахарные спирты как « общепризнанные безопасные » (GRAS). [ нужна медицинская ссылка ] Они одобрены в качестве пищевых добавок и признаны не способствующими разрушению зубов и не вызывающими повышения уровня глюкозы в крови . [ нужна медицинская ссылка ] Лактитол также одобрен для использования в пищевых продуктах в большинстве стран мира. [ нужна медицинская ссылка ]
Как и другие сахарные спирты, лактитол вызывает спазмы, метеоризм и диарею у некоторых людей, которые его употребляют. Эти эффекты возникают из-за того, что у людей отсутствует подходящая бета-галактозидаза в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а большая часть проглоченного лактитола достигает толстого кишечника, [11] где он затем становится ферментируемым для кишечных микробов (пребиотик) и может вытягивать воду в кишечник. кишечнике путем осмоса. [ нужна медицинская ссылка ] По этим причинам перед их использованием часто требуется медицинская консультация.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Пизенси на основании данных клинического исследования (Испытание 1/NCT02819297) с участием 594 пациентов с ЦИК, проведенного в США. [10] FDA также рассмотрело другие подтверждающие доказательства, включая данные исследования 2 (NCT02481947), в которых сравнивали Пизенси с ранее одобренным препаратом (любипростоном) для лечения ЦИК, и исследования 3 (NCT02819310), в котором субъекты использовали Пизенси в течение одного года, а также данные исследования опубликованная литература. [10]
Польза и побочные эффекты Пизенси оценивались в клиническом исследовании (Исследование 1) с участием 594 пациентов с ЦИК. [10] В этом исследовании субъекты получали лечение либо Пизенси, либо плацебо один раз в день в течение 6 месяцев. [10] Ни испытуемые, ни поставщики медицинских услуг не знали, какое лечение им проводилось, пока испытания не были завершены. [10]
Во втором исследовании (Испытание 2) продолжительностью три месяца улучшение показателей CSBM использовалось для сравнения Пизенси с препаратом любипростон , который ранее был одобрен для лечения ЦИК. [10] Третье исследование (Испытание 3) проводилось для сбора данных о побочных эффектах у субъектов, принимавших Пизенси в течение одного года. [10]