stringtranslate.com

Латанопрост

Латанопрост , продаваемый под торговой маркой Ксалатан , среди прочего, является лекарственным средством, используемым для лечения повышенного давления внутри глаза (внутриглазного давления). [5] Сюда входят глазная гипертензия и открытоугольная глаукома . [5] Латанапрост применяется в виде глазных капель для глаз . [5] Начало действия обычно наступает в течение четырех часов, и они продолжаются до суток. [5]

Распространенные побочные эффекты включают нечеткость зрения , покраснение глаз, зуд и потемнение радужной оболочки . [5] Латанопрост относится к семейству аналогов простагландинов . [5] Он работает за счет увеличения оттока водянистой жидкости из глаз через увеосклеральный тракт . [6]

Латанопрост был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах и ​​Европейском союзе в 1996 году. [5] [3] Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [7] Латанопрост доступен в качестве дженерика . [8] В 2022 году он был 67-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах, с более чем 9  миллионами рецептов. [9] [10] Он доступен в виде фиксированной комбинации с нетарсудилом как нетарсудил/латанопрост и с тимололом как латанопрост/тимолол .

Медицинское применение

В Соединенных Штатах латанопрост показан для снижения повышенного внутриглазного давления у людей с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. [2]

Открытоугольная глаукома

Глазные капли Латанопрост, выпускаемые компанией Pfizer
Латанопрост в упаковке на японском языке

У людей с глазной гипертензией (ВГД ≥21  мм рт. ст. ), включая открытоугольную глаукому, лечение латанопростом снизило уровень ВГД на 22–39% в течение 1–12 месяцев лечения. Латанопрост более эффективен, чем тимолол 0,5% два раза в день в 3 из 4 крупных (n = 163–267) рандомизированных двойных слепых исследований. Латанопрост продемонстрировал стабильный долгосрочный эффект снижения ВГД в 1- или 2-летних продолжениях этих исследований, без признаков снижения эффекта при длительном лечении. [11]

Метаанализ показывает, что латанопрост более эффективен, чем тимолол, в снижении внутриглазного давления (ВГД). Однако он часто вызывает пигментацию радужки . Хотя текущие [ когда? ] данные свидетельствуют о том, что эта пигментация является доброкачественной, тщательная пожизненная оценка пациентов все еще оправдана. [12]

Закрытоугольная глаукома

У людей с повышенным ВГД, несмотря на иридотомию и/или иридэктомию (включая людей азиатского происхождения), латанопрост оказался значительно эффективнее тимолола в двух двойных слепых монотерапевтических исследованиях (8,2 и 8,8 мм рт. ст. против 5,2 и 5,7 мм рт. ст. для латанопроста по сравнению с тимололом через 12 и 2 недели соответственно). [13]

Побочные эффекты

Перечислены от наиболее к наименее распространенным: [14] [15]

Исследования показывают, что протирание глаз впитывающей салфеткой после закапывания глазных капель может привести к укорочению ресниц и снижению риска гиперпигментации век по сравнению с тем, если бы не вытирали излишки жидкости. [17]

Беременность

Взаимодействия

Взаимодействия аналогичны другим аналогам простагландинов. Парадоксально, но одновременное использование латанопроста и биматопроста или других простагландинов может привести к повышению внутриглазного давления. [2] Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать или усиливать действие латанопроста. [14] [15]

Фармакология

Механизм действия

Как и другие аналоги простагландина, кислота латанопроста является аналогом простагландина F , который действует как селективный агонист рецептора простагландина F. Простагландины повышают проницаемость склеры для водянистой жидкости. При введении латанопророста увеличивается склеральная активность простагландина, что увеличивает отток водянистой жидкости и снижает внутриглазное давление. [14] [15] Отток водянистой жидкости снижает внутриглазное давление в глазу, уменьшая вероятность таких осложнений, как повреждение зрительного нерва и потеря поля зрения. [2]

Фармакокинетика

Латанопрост хорошо всасывается через роговицу. Как эфирное пролекарство, он полностью гидролизуется до активной кислоты латанопроста при всасывании, становясь биологически активным. [2] Самые высокие концентрации кислоты в водянистой влаге достигаются через два часа после нанесения, снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 часа, при этом его максимальный эффект обнаруживается через 8–12 часов, и его эффект сохраняется в течение как минимум 24 часов. Когда кислота латанопроста попадает в кровоток, она быстро метаболизируется в печени путем бета-окисления жирных кислот до 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-латанопростовой кислоты; период полураспада в плазме крови составляет всего 17 минут. Метаболиты в основном выводятся через почки, при этом 88% местной дозы и 98% внутривенной дозы восстанавливаются в моче соответственно. [14] [15]

Путь активации и дезактивации аналогичен пути тафлупроста (по крайней мере, до тетранор-метаболита); [15] сравните Тафлупрост#Фармакокинетика .

Метаболизм . Слева направо: латанопрост, кислота латанопроста ( активный метаболит ), 1,2-динорлатанопроста кислота, 1,2,3,4-тетранорлатанопроста кислота [15]

Химия

Стабильность

Латанопрост проявляет термическую и солнечную нестабильность . Концентрация латанопроста, хранящегося при 50 °C, будет уменьшаться на 10% каждые 8,25 дня. При хранении при 70 °C концентрация будет уменьшаться на 10% каждые 1,32 дня. Ультрафиолетовый свет, например, на солнце, вызывает быструю деградацию латанопроста. [18]

Общество и культура

Правовой статус

Латанопрост был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах и ​​Европейском Союзе в 1996 году. [5] [3]

В сентябре 2023 года Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Catiolanze, предназначенного для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, а также у детей от четырех лет и подростков с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой. [3] Заявителем на данное лекарственное средство является компания Santen Oy. [3] Catiolanze был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в ноябре 2023 года. [3] [4]

Названия брендов

Латанопрост продается под многими торговыми марками, включая Xalatan, [2] [19] Iyuzeh, [20] Xelpros, [21] и Catiolanze. [3]

В США Ксалатан продаётся компанией Viatris после того, как компания Upjohn отделилась от Pfizer. [22] [23] [24]

Косметическое использование

Ссылки

  1. ^ "Латанопрост 50 мкг/мл капли глазные, раствор - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 1 июля 2022 г. Архивировано из оригинала 1 июля 2022 г. Получено 1 июля 2022 г. .
  2. ^ abcdef "Раствор Ксалатан-латанопрост". DailyMed . 27 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 30 марта 2023 г. Получено 30 марта 2023 г.
  3. ^ abcdefg "Catiolanze EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 14 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 5 декабря 2023 г. Получено 11 декабря 2023 г.
  4. ^ ab "Catiolanze Product Information". Единый реестр лекарственных средств . 16 ноября 2023 г. Получено 11 декабря 2023 г.
  5. ^ abcdefgh "Монография Латанопроста". Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 28 декабря 2016 г. Получено 8 декабря 2016 г.
  6. ^ Patel SS, Spencer CM (1996). "Латанопрост. Обзор его фармакологических свойств, клинической эффективности и переносимости при лечении первичной открытоугольной глаукомы и глазной гипертензии". Drugs Aging . 9 (5): 363–378. doi :10.2165/00002512-199609050-00007. PMID  8922563. S2CID  25169085.
  7. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарственных средств 2023: веб-приложение A: Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  8. ^ Гамильтон Р. (2015). Tarascon Pocket Pharmacopoeia 2015 Deluxe Lab-Coat Edition . Jones & Bartlett Learning. стр. 413. ISBN 9781284057560.
  9. ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
  10. ^ "Статистика использования препарата Латанопрост, США, 2013 - 2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 .
  11. ^ Perry CM, McGavin JK, Culy CR, Ibbotson T (2003). «Латанопрост. Обновление его использования при глаукоме и глазной гипертензии». Drugs & Aging . 20 (8): 597–630. doi :10.2165/00002512-200320080-00005. PMID  12795627. S2CID  24493058.
  12. ^ Zhang WY, Wan Po AL, Dua HS, Azuara-Blanco A (2001). «Метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний, сравнивающих латанопрост с тимололом при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией». British Journal of Ophthalmology . 85 (8): 983–990. doi :10.1136/bjo.85.8.983. PMC 1724079 . PMID  11466259. 
  13. ^ Aung T, Wong HT, Yip CC, Leong JY, Chan YH, Chew PT (июнь 2000 г.). «Сравнение эффекта латанопроста и тимолола по снижению внутриглазного давления у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой: предварительное исследование». Офтальмология . 107 (6): 1178–1183. doi :10.1016/s0161-6420(00)00073-7. PMID  10857840.
  14. ^ abcd Профессиональные факты о препарате Латанопрост .
  15. ^ abcdef Хаберфельд Х, изд. (2015). Австрия-Кодекс (на немецком языке). Вена: Österreichischer Apothekerverlag.
  16. ^ Amano S, Nakai Y, Ko A, Inoue K, Wakakura M (2008). «Случай прогрессирования кератоконуса, связанный с использованием местного латанопроста». Японский журнал офтальмологии . 52 (4): 334–6. doi :10.1007/s10384-008-0554-6. PMID  18773275. S2CID  189795938.
  17. ^ Xu L, Wang X, Wu M (2017). «Методы инстилляции местных лекарств при глаукоме». Cochrane Database Syst Rev. 2017 ( 2): CD010520. doi :10.1002/14651858.CD010520.pub2. PMC 5419432. PMID  28218404 . 
  18. ^ Morgan PV, Proniuk S, Blanchard J, Noecker RJ (2001). «Влияние температуры и света на стабильность латанопроста и его клиническая значимость». Journal of Glaucoma . 10 (5): 401–405. doi :10.1097/00061198-200110000-00007. PMID  11711838. S2CID  26568064.
  19. ^ https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/pre96/020597Orig1s000rev.pdf [ пустой URL PDF ]
  20. ^ "Пакет одобрения лекарств: Iyuzeh". accessdata.fda.gov . 20 сентября 2023 г. . Получено 27 декабря 2023 г. .
  21. ^ "Пакет одобрения препарата: Xelpros". accessdata.fda.gov . 28 мая 2019 г. Получено 27 декабря 2023 г.
  22. ^ "Pfizer завершает сделку по объединению своего бизнеса Upjohn с Mylan". Pfizer. 16 ноября 2020 г. Получено 17 июня 2024 г. – через Business Wire.
  23. ^ "Ксалатан". Пфайзер . Проверено 17 июня 2024 г.
  24. ^ "Бренды". Viatris . 16 ноября 2020 . Получено 17 июня 2024 .
  25. ^ Johnstone MA, Albert DM (август 2002 г.). «Рост волос, вызванный простагландином». Survey of Ophthalmology . 47 (Suppl 1): S185–S202. doi :10.1016/S0039-6257(02)00307-7. PMID  12204716.