stringtranslate.com

Метоклопрамид

Метоклопрамид — это лекарство, используемое при проблемах с желудком и пищеводом . [5] Он обычно используется для лечения и профилактики тошноты и рвоты , для помощи при опорожнении желудка у людей с задержкой опорожнения желудка и для помощи при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . [6] Он также используется для лечения мигрени . [7]

Распространенные побочные эффекты включают: чувство усталости, диарею , акатизию и позднюю дискинезию. Более серьезные побочные эффекты включают злокачественный нейролептический синдром и депрессию. [6] Таким образом, людям редко рекомендуется принимать лекарство дольше двенадцати недель. [6] Не было обнаружено никаких доказательств вреда после приема многими беременными женщинами. [6] [8] Он относится к группе лекарств, известных как антагонисты дофаминовых рецепторов , и действует как прокинетик . [6]

В 2012 году метоклопрамид был одним из 100 наиболее часто назначаемых лекарств в Соединенных Штатах. [9] Он доступен в виде дженерика . [6] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [10] В 2020 году он был 352-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах, с более чем 600 000 рецептов. [11]

Медицинское применение

Метоклопрамид 5 мг таблетки

Тошнота

Метоклопрамид обычно используется для лечения тошноты и рвоты, связанных с такими состояниями, как уремия , лучевая болезнь , рак и последствия химиотерапии , родов , инфекции и рвотных препаратов. [6] [12] [13] [14] В качестве периоперационного противорвотного средства эффективная доза обычно составляет от 25 до 50 мг (по сравнению с обычной дозой 10 мг).

Он также используется во время беременности в качестве второго выбора для лечения гиперемезиса гравидарум (сильной тошноты и рвоты беременных ). [6]

Его также используют в профилактических целях некоторые сотрудники скорой помощи при транспортировке людей, находящихся в сознании и обездвиженных позвоночником. [15]

Мигрень

При мигренозных головных болях метоклопрамид можно использовать в сочетании с парацетамолом (ацетаминофеном) или в сочетании с аспирином . [16]

Гастропарез

Имеются также данные, подтверждающие его применение при гастропарезе — заболевании, при котором желудок плохо опорожняется, и по состоянию на 2010 год это был единственный препарат, одобренный FDA для лечения этого заболевания. [6] [17]

Он также используется при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . [6] [4]

Лактация

Хотя метоклопрамид используется для увеличения выработки грудного молока , доказательства его эффективности для этого слабы. [18] Его безопасность для этого использования также неясна. [19]

Процедуры

Внутривенный метоклопрамид используется в исследованиях тонкого кишечника, тонкокишечной клизме и радионуклидном опорожнении желудка для сокращения времени, необходимого для прохождения бария через кишечник, тем самым сокращая общее время, необходимое для процедур. Метоклопрамид также предотвращает рвоту после приема бария внутрь. [20]

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказан при феохромоцитоме . Его следует использовать с осторожностью при болезни Паркинсона , поскольку, как антагонист дофамина, он может ухудшить симптомы. Длительного применения следует избегать у людей с клинической депрессией , поскольку это может ухудшить психическое состояние. [13] Он противопоказан людям с подозрением на непроходимость кишечника, [6] при эпилепсии, если в предыдущие три-четыре дня была проведена операция на желудке, перфорация или закупорка желудка, а также у новорожденных. [14]

Безопасность препарата была рассмотрена Европейским агентством по лекарственным средствам в 2011 году, которое определило, что его не следует назначать в высоких дозах, в течение более пяти дней или давать детям младше 1 года. Они предложили ограничить его использование у детей старшего возраста лечением тошноты и рвоты после химиотерапии или после операции, и даже тогда только для пациентов, у которых другие методы лечения не дали результата. Для взрослых они рекомендовали ограничить его использование лечением мигрени и у пациентов после химиотерапии или после операции. [21] [22]

Беременность

Метоклопрамид уже давно используется на всех стадиях беременности без каких-либо доказательств вреда для матери или плода. [23] Большое когортное исследование детей, рожденных израильскими женщинами, подвергшимися воздействию метоклопрамида во время беременности, не обнаружило никаких доказательств того, что препарат увеличивает риск врожденных пороков развития , низкого веса при рождении , преждевременных родов или перинатальной смертности . [24] Большое когортное исследование в Дании, кроме того, не обнаружило никакой связи между воздействием метоклопрамида и выкидышем . [25] Метоклопрамид выделяется в молоко. [23]

Младенцы

Систематический обзор выявил широкий спектр зарегистрированных результатов лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у младенцев и пришел к выводу о «плохой» оценке доказательств и «неубедительной» оценке безопасности и эффективности лечения ГЭРБ у младенцев. [26]

Побочные эффекты

Пластиковая ампула метоклопрамида

Распространенные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с терапией метоклопрамидом, включают беспокойство ( акатизию ) и фокальную дистонию . Редкие НЛР включают гипертонию , гипотонию , гиперпролактинемию, приводящую к галакторее , головную боль и экстрапирамидные эффекты, такие как окулогирный криз . [13] [4]

Метоклопрамид может быть наиболее распространенной причиной расстройств движения, вызванных лекарственными средствами . [27] Риск экстрапирамидных эффектов увеличивается у людей в возрасте до 20 лет, а также при высокодозной или длительной терапии. [12] [13] Поздняя дискинезия может быть стойкой и необратимой у некоторых людей. Большинство сообщений о поздней дискинезии происходит у людей, которые использовали метоклопрамид более трех месяцев. [27] Следовательно, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендует использовать метоклопрамид для краткосрочного лечения, предпочтительно менее 12 недель. В 2009 году FDA потребовало от всех производителей метоклопрамида выпустить предупреждение в черной рамке относительно риска поздней дискинезии при хроническом или высокодозовом использовании препарата. [27]

Дистонические реакции можно лечить бензатропином , дифенгидрамином , тригексифенидилом или проциклидином . Симптомы обычно стихают при внутримышечном введении дифенгидрамина . [4] Агенты из класса бензодиазепинов могут быть полезны, но преимущества обычно скромны, а побочные эффекты седации и слабости могут быть проблематичными. [28]

В некоторых случаях акатизийные эффекты метоклопрамида напрямую связаны со скоростью инфузии при внутривенном введении препарата. Побочные эффекты обычно наблюдались в течение первых 15 минут после приема дозы метоклопрамида. [29]

Эффекты отмены были зарегистрированы у женщины, принимавшей метоклопрамид в течение примерно шести месяцев. Неблагоприятные симптомы колебались между акинезией и акатизией, включая аменорею, и выглядели как вторичный паркинсонизм. Неблагоприятные эффекты сохранялись в течение года после постепенной отмены метоклопрамида. [30]

Редкие побочные эффекты

Диабет, возраст и женский пол являются факторами риска, которые увеличивают вероятность возникновения нейропсихиатрических побочных эффектов метоклопрамида. [31]

Фармакология

Метоклопрамид, по-видимому, связывается с рецепторами дофамина D2 с наномолярной аффинностью (Ki = 28,8 нМ) [33] , где он является антагонистом рецептора , а также смешанным антагонистом рецептора 5-HT3 / агонистом рецептора 5-HT4 . [ 31]

Механизм действия

Противорвотное действие метоклопрамида обусловлено его антагонистической активностью в отношении рецепторов D2 в триггерной зоне хеморецепторов в центральной нервной системе — это действие предотвращает тошноту и рвоту, вызываемые большинством стимулов. [34] При более высоких дозах антагонистическая активность 5-HT3 может также способствовать противорвотному эффекту. [35] [ не удалось проверить ]

Гастропрокинетическая активность метоклопрамида опосредована мускариновой активностью, активностью антагониста рецепторов D 2 и активностью агониста рецепторов 5-HT 4. [36] [37] Гастропрокинетический эффект сам по себе может также способствовать противорвотному эффекту. [ необходима цитата ] Метоклопрамид также повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. [38]

Метоклопрамид может влиять на настроение из-за его антагонистической блокады 5-HT 3 и агонистического (активирующего) действия на 5-HT 4 . [31]

Хотя мускариновые рецепторы участвуют в моторике желудочно-кишечного тракта, прокинетические эффекты метоклопрамида не обусловлены в первую очередь прямой активностью мускариновых рецепторов. Вместо этого они являются результатом его действия на рецепторы 5-HT4 и D2.

Фармакокинетика

Метоклопрамид метаболизируется CYP2D6 и является обратимым ингибитором, но не инактиватором CYP2D6. Основными метаболитами метоклопрамида являются N-гидроксилирование и N-деэтилирование всеми распространенными ферментами CYP. [39]

Химия

Метоклопрамид представляет собой замещенный бензамид ; цизаприд и мозаприд структурно родственны. [35]

История

Метоклопрамид был впервые описан Луи Жюстеном-Безансоном и Шарлем Лавилем в 1964 году, когда они работали над улучшением антиаритмических свойств прокаинамида . [ 40] [41] [42] [43] В ходе этого исследовательского проекта также был получен продукт сульпирид . [40] Первые клинические испытания были опубликованы Турне и др. в 1964 году и Буассоном и Альбо в 1966 году. [43] Жюстен-Безансон и Лавиль работали в Laboratoires Delagrange [40], и эта компания представила препарат под названием Primperan в 1964 году. [44] [45] Laboratoires Delagrange была приобретена Synthelabo в 1991 году, [46] [47] которая в конечном итоге стала частью Sanofi . [48]

Компания AH Robins представила препарат в США под торговой маркой Reglan в 1979 году [49] в виде инъекционного препарата [50] , а в 1980 году была одобрена его пероральная форма. [51] В 1989 году компания AH Robins была приобретена компанией American Home Products, [52] которая в 2002 году сменила название на Wyeth. [53]

Первоначально эти препараты использовались для контроля тошноты у людей с сильными головными болями или мигренями, а позднее — для лечения тошноты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией, а еще позже — для лечения тошноты, вызванной анестезией. [43] В США инъекционная форма была маркирована как средство от тошноты, вызванной химиотерапией, а пероральная форма в конечном итоге была маркирована как средство от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . [54]

Он стал широко использоваться в 1980-х годах, став наиболее часто используемым препаратом для лечения тошноты, вызванной анестезией [43] , а также для лечения гастрита в отделениях неотложной помощи. [55]

Первые дженерики были представлены в 1985 году. [54] [56]

В начале 1980-х годов в исследованиях по фармаконадзору в Швеции начали появляться признаки того, что препарат вызывает позднюю дискинезию у некоторых пациентов. [57] В 1985 году FDA потребовало добавить на этикетку препарата предупреждение о поздней дискинезии, в котором говорилось, что: «поздняя дискинезия... может развиться у пациентов, принимающих метоклопрамид», и предостерегло от использования дольше 12 недель, поскольку именно столько времени испытывался препарат. [58] [59] В 2009 году FDA потребовало добавить на этикетку предупреждение в черной рамке . [17] [27]

Появление этого серьезного побочного эффекта привело к волне судебных разбирательств по ответственности за качество продукции против производителей дженериков, а также против Wyeth. [60] Судебное разбирательство было сложным, поскольку отсутствовала ясность в юрисдикции между законами штата, где определяется ответственность за качество продукции, и федеральным законом, который определяет, как маркируются лекарства, а также между компаниями, выпускающими дженерики, которые не имели никакого контроля над маркировкой, и оригинальной компанией, которая имела его. [60] [61] Судебное разбирательство привело по крайней мере к двум важным делам. В деле Conte v. Wyeth в судах штата Калифорния иски истца к компаниям-производителям дженериков Pliva, Teva и Purepac, которые продавали препараты, которые истец фактически принимал, и иски к Wyeth, чей продукт истец никогда не принимал, были отклонены судом первой инстанции, но дело было обжаловано, и в 2008 году апелляционный суд поддержал отклонение дел против компаний-производителей дженериков, но отменил решение по делу Wyeth, позволив продолжить дело против Wyeth. [60] [61] [62] Это установило «ответственность новатора» или «ответственность пионера» для фармацевтических компаний. [60] Прецедент не получил широкого распространения ни в Калифорнии, ни в других штатах. [61] Судебное разбирательство по тем же вопросам, связанным с метоклопрамидом, также дошло до Верховного суда США в деле Pliva, Inc. против Mensing, [63] в котором суд постановил в 2011 году, что компании-производители дженериков не могут нести ответственность за информацию или отсутствие информации на этикетке производителя. [59] [61] [64] По состоянию на август 2015 года в США находилось около 5000 исков, ожидающих рассмотрения, и попытки объединить их в коллективный иск не увенчались успехом. [ необходима цитата ]

Вскоре после решения по делу Pliva FDA предложило изменить правило, которое позволило бы производителям дженериков обновлять этикетки, если оригинальный препарат был отозван с рынка по причинам, не связанным с безопасностью. [65] По состоянию на май 2016 года правило, которое оказалось спорным, поскольку оно открывало бы компаниям-производителям дженериков возможности для исков об ответственности за качество продукции, все еще не было окончательно доработано, и FDA заявило, что окончательное правило будет выпущено в апреле 2017 года. [66] В июле 2016 года FDA выпустило проект руководства для компаний-производителей дженериков по обновлению этикеток. [67]

Общество и культура

Названия брендов

Ветеринарное применение

Метоклопрамид обычно используется для предотвращения рвоты у кошек и собак. Он также используется как стимулятор кишечника у кроликов. [70]

Ссылки

  1. ^ ab "Международные названия метоклопрамида". Drugs.com . Архивировано из оригинала 13 февраля 2019 . Получено 28 марта 2016 .
  2. ^ "Использование метоклопрамида во время беременности". Drugs.com . 27 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 21 марта 2023 г. Получено 22 ноября 2020 г.
  3. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  4. ^ abcde "Таблетки Реглан-метоклопрамида гидрохлорида". DailyMed . 19 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 г. Получено 22 ноября 2020 г.
  5. ^ "Метоклопрамид". MedlinePlus . Архивировано из оригинала 5 октября 2016 года . Получено 22 ноября 2020 года .
  6. ^ abcdefghijk "Метоклопрамида гидрохлорид". Монография . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 19 августа 2011 г. Получено 27 сентября 2014 г.
  7. ^ Becker WJ (июнь 2015 г.). «Лечение острой мигрени у взрослых». Головная боль . 55 (6): 778–793. doi :10.1111/head.12550. PMID  25877672. S2CID  23327034.
  8. ^ "База данных по назначению лекарств во время беременности". Правительство Австралии . 3 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2014 г. Получено 22 апреля 2014 г.
  9. ^ Bartholow M. "Top 200 Drugs of 2012". Pharmacy Times . Архивировано из оригинала 17 мая 2014 года . Получено 22 апреля 2014 года .
  10. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  11. ^ "Метоклопрамид - Статистика использования лекарств". ClinCalc . Архивировано из оригинала 13 ноября 2022 г. Получено 7 октября 2022 г.
  12. ^ ab "Maxolon (Australian Approved Product Information)". Valeant Pharmaceuticals. 2000. Архивировано из оригинала 7 ноября 2011 г.
  13. ^ abcde Rossi S., ред. (2006). Australian Medicines Handbook . Аделаида: Australian Medicines Handbook. ISBN 978-0-9757919-2-9.
  14. ^ ab "Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution - - (eMC)". xpil.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 3 марта 2016 г. Получено 22 июля 2013 г.
  15. ^ "Ambulance Victoria Clinical Guideline A0701" "Кислородная терапия" (PDF) . Ambulance Victoria . 2013. Архивировано из оригинала (PDF) 12 марта 2015 года . Получено 5 декабря 2014 года .
  16. ^ Derry S, Moore RA (апрель 2013 г.). «Парацетамол (ацетаминофен) с противорвотным средством или без него при острых мигренозных головных болях у взрослых». База данных систематических обзоров Cochrane . 2013 (4): CD008040. doi :10.1002/14651858.CD008040.pub3. PMC 4161111. PMID  23633349 . 
  17. ^ ab Rao AS, Camilleri M (январь 2010 г.). «Обзорная статья: метоклопрамид и поздняя дискинезия». Alimentary Pharmacology & Therapeutics . 31 (1): 11–19. doi : 10.1111/j.1365-2036.2009.04189.x . PMID  19886950. S2CID  22847205.
  18. ^ Bazzano AN, Hofer R, Thibeau S, Gillispie V, Jacobs M, Theall KP (2016). «Обзор растительных и фармацевтических галактогогов для грудного вскармливания». The Ochsner Journal . 16 (4): 511–524. PMC 5158159. PMID  27999511 . 
  19. ^ Forinash AB, Yancey AM, Barnes KN, Myles TD (октябрь 2012 г.). «Использование галактогогов у кормящих матерей». Анналы фармакотерапии . 46 (10): 1392–1404. doi :10.1345/aph.1R167. PMID  23012383. S2CID  207264697.
  20. ^ Уотсон Н., Джонс Х. (2018). Руководство Чепмена и Накельни по радиологическим процедурам . Elsevier. С. 48, 55, 87. ISBN 978-0-7020-7166-9.
  21. ^ "Метоклопрамид-содержащие лекарства". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 20 июня 2018 г. Получено 25 августа 2016 г.
  22. ^ "Metoclopramide only contain medicinal products" (PDF) . EMA/753989/2013 Отчет об оценке . Европейское агентство по лекарственным средствам. 20 декабря 2013 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 августа 2016 г. Получено 25 августа 2016 г.
  23. ^ ab Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ (2008). Лекарственные средства при беременности и лактации (8-е изд.). Филадельфия: Lippincott Williams & Wilkins. стр. 1197–1200. ISBN 978-0-7817-7876-3. Получено 11 июня 2009 г.
  24. ^ Matok I, Gorodischer R, Koren G, Sheiner E, Wiznitzer A, Levy A (июнь 2009 г.). «Безопасность использования метоклопрамида в первом триместре беременности». The New England Journal of Medicine . 360 (24): 2528–2535. doi : 10.1056/NEJMoa0807154 . PMID  19516033.
  25. ^ Пастернак Б., Сванстрем Х., Мёлгаард-Нильсен Д., Мелби М., Хвиид А. (октябрь 2013 г.). «Метоклопрамид при беременности и риск серьезных врожденных пороков развития и гибели плода». ДЖАМА . 310 (15): 1601–1611. дои : 10.1001/jama.2013.278343 . ПМИД  24129464.
  26. ^ Hibbs AM, Lorch SA (август 2006 г.). «Метоклопрамид для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у младенцев: систематический обзор». Pediatrics . 118 (2): 746–752. doi :10.1542/peds.2005-2664. PMID  16882832. S2CID  21568481.
  27. ^ abcd "FDA требует рамочного предупреждения и стратегии снижения риска для препаратов, содержащих метоклопрамид" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 26 февраля 2009 г. Архивировано из оригинала 18 января 2017 г. Получено 11 июня 2009 г."Lay Summary – WebMD". Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Получено 11 июня 2009 года .
  28. ^ Olanow C, Schapira AV (2012). «Глава 372. Болезнь Паркинсона и другие двигательные расстройства». В Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J (ред.). Принципы внутренней медицины Харрисона (18-е изд.). Нью-Йорк, Нью-Йорк: McGraw-Hill.
  29. ^ Dobbs MR (2009). Электронная книга по клинической нейротоксикологии: синдромы, вещества, окружающая среда. Elsevier Health Sciences. стр. 393. ISBN 978-0-323-07099-7. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 . Получено 19 марта 2023 .
  30. ^ Нолл AM, Пинский D (июнь 1991 г.). «Эффект отмены метоклопрамида». Западный журнал медицины . 154 (6): 726-728. PMC1002885
  31. ^ abc Surawski RJ, Quinn DK (2011). «Метоклопрамид и убийственные мысли: отчет о случае и обзор литературы». Психосоматика . 52 (5): 403–409. doi :10.1016/j.psym.2011.02.001. PMID  21907057.
  32. ^ abc Isola S, Adams N (2020). "Метоклопрамид". Statpearls . PMID  30137802.
  33. ^ Matsui A, Matsuo H, Takanaga H, Sasaki S, Maeda M, Sawada Y (ноябрь 1998 г.). «Предсказание каталепсии, вызванной амиодароном, априндином и прокаином: сходство в конформации боковой цепи диэтиламиноэтила» (PDF) . Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 287 (2): 725–732. PMID  9808703. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. . Получено 21 января 2018 г. .
  34. ^ Rang HP, Dale MM, Ritter JM, Moore PK (2003). Фармакология (5-е изд.). Эдинбург: Churchill Livingstone. ISBN 978-0-443-07145-4.
  35. ^ ab Фишер Дж, Гир А (2006). «Сроки аналоговых исследований в медицинской химии. Глава 6». В Chorghade MS (ред.). Открытие и разработка лекарств . Том 1. John Wiley & Sons. стр. 203–205. ISBN 978-0-471-78009-0. Архивировано из оригинала 13 января 2023 . Получено 25 августа 2016 .
  36. ^ Sweetman S., ред. (2004). Martindale: The Complete Drug Reference (34-е изд.). Лондон: Pharmaceutical Press. ISBN 978-0-85369-550-9.
  37. ^ Тонини М., Кандура СМ., Мессори Э., Рицци КА. (май 1995 г.). «Терапевтический потенциал препаратов со смешанным действием агониста 5-HT4/антагониста 5-HT3 при контроле рвоты». Фармакологические исследования . 31 (5): 257–260. doi :10.1016/1043-6618(95)80029-8. PMID  7479521.
  38. ^ Фельдман М., Фридман Л.С., Брандт Л.Дж., ред. (2010). "Гл. 43: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь". Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease (9-е изд.). Филадельфия: Saunders. ISBN 978-1-4160-6189-2.
  39. ^ Livezey MR, Briggs ED, Bolles AK, Nagy LD, Fujiwara R, Furge LL (апрель 2014 г.). «Метоклопрамид метаболизируется CYP2D6 и является обратимым ингибитором, но не инактиватором CYP2D6». Xenobiotica; судьба чужеродных соединений в биологических системах . 44 (4): 309–319. doi :10.3109/00498254.2013.835885. PMC 4059401. PMID  24010633 . 
  40. ^ abc Sneader W (31 октября 2005 г.). Drug Discovery: A History. John Wiley & Sons. стр. 205–. ISBN 978-0-470-01552-0. Архивировано из оригинала 13 января 2023 . Получено 24 августа 2016 .
  41. ^ Sanger GJ (декабрь 2009 г.). «Трансляция фармакологии рецепторов 5-HT». Neurogastroenterology and Motility . 21 (12): 1235–1238. doi : 10.1111/j.1365-2982.2009.01425.x . PMID  19906028. S2CID  35544028.
  42. ^ Джастин-Безансон Л., Лавиль С. (1964). «[Противорвотное действие метоклопрамида в отношении апоморфина и гидергина]». Comptes Rendus des Séances de la Société de Biologie et de ses Filiales (на французском языке). 158 : 723–727. ПМИД  14186927.
  43. ^ abcd Henzi I, Tramèr MR (2003). «Метоклопрамид для контроля послеоперационной тошноты и рвоты». В Donnerer J (ред.). Антиэметическая терапия . стр. 161–168. doi :10.1159/000071415. ISBN 3-8055-7547-5.
  44. ^ Лэндри Ю (2011). Маленькая история лекарств: De l'Antiquité à nos jours. Дюнод. п. 182. ИСБН 978-2-10-057130-7. Архивировано из оригинала 13 января 2023 . Получено 24 августа 2016 .
  45. ^ Лефевр Т., Рейналь С. (2007). «La mystérieuse bonbonne des Laboratoires Delagrange [Q265, Использование конфет]». Revue d'Histoire de la Pharmacie . 94 (353): 160–162. Архивировано из оригинала 10 мая 2017 года . Проверено 24 августа 2016 г.
  46. ↑ Конард Д. (17 октября 1991 г.). «Синтелаборатория лабораторий Делагранжа». Lesechos.fr. Ле Эхо. Архивировано из оригинала 16 октября 2016 года . Проверено 24 августа 2016 г.
  47. ^ "Laboratoires Delagrange (1932) - Организация - Ресурсы BnF". Data.bnf.fr. Архивировано из оригинала 21 ноября 2017 года . Получено 21 января 2018 года .
  48. ^ Meek T (24 мая 2013 г.). «Взгляд назад на слияние Sanofi с Synthélabo». PMLiVE . Pmlive.com. Архивировано из оригинала 26 августа 2016 г. Получено 24 августа 2016 г.
  49. ^ "Метоклопрамида гидрохлорид". Энциклопедия фармацевтического производства . Т. 1–4 (3-е изд.). Elsevier. 2013. С. 179m. ISBN 978-0-8155-1856-3. Архивировано из оригинала 13 января 2023 . Получено 24 августа 2016 .
  50. ^ "New Drug Application (NDA): 017862 - Approval history - Hikma Metoclopramide Hydrochloride". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. Получено 8 марта 2022 г.
  51. ^ "New Drug Application (NDA): 017854: Approval history - Ani Pharms Metoclopramide Hydrochloride". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Архивировано из оригинала 8 марта 2022 г. Получено 8 марта 2022 г.
  52. ^ "Virginia Historical Society A Guide to the AH Robins Company Records, 1885–2004". Vahistorical.org . Архивировано из оригинала 1 декабря 2017 года . Получено 21 января 2018 года .
  53. ^ Petersen M (11 марта 2002 г.). «American Home меняет название на Wyeth». The New York Times . Архивировано из оригинала 10 мая 2017 г. Получено 19 февраля 2017 г.
  54. ^ ab Staff (29 сентября 1986 г.). "FDA's Oral Verapamil ANDA Approvals on Eve of Exclusivity Expiration Pit Five Generic Products V. Calan, Isoptin; Inderal, Reglan Indications No Longer Exclusive". The Pink Sheet . Архивировано из оригинала 10 мая 2017 г.
  55. ^ "All About Metoclopramide (Reglan)". Emergency Physicians Monthly . EPMonthly.com. 15 августа 2014 г. Архивировано из оригинала 21 января 2018 г. Получено 21 января 2018 г.
  56. ^ "TEVA Metoclopramide Hydrochloride". Сокращенная заявка на новый препарат (ANDA): 070184. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. Получено 7 марта 2022 г.
  57. ^ Wiholm BE, Mortimer O, Boethius G, Häggström JE (февраль 1984). «Поздняя дискинезия, связанная с метоклопрамидом». British Medical Journal . 288 (6416): 545–547. doi :10.1136/bmj.288.6416.545. PMC 1444584. PMID  6421373 . 
  58. ^ Стоддарт А (2012). «Пропажа после менструации: средство для потребителей дженериков». Boston College Law Review . 53 : 1967–2001. Архивировано из оригинала 14 декабря 2016 года . Получено 25 августа 2016 года .
  59. ^ ab Casey S (24 октября 2012 г.). «Ответственность за генерические фармацевтические препараты: проблемы и изменения». Law360 . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 г. . Получено 25 августа 2016 г. .ком
  60. ^ abcd Noah L (весна–лето 2010 г.). «Добавление оскорбления к травме: оплата вреда, причиненного копией продукта конкурента» (PDF) . Журнал деликтного судопроизводства и страховой практики . 45 (3–4): 673–695. JSTOR  41059447. Архивировано из оригинала (PDF) 11 октября 2016 г. . Получено 25 августа 2016 г. .
  61. ^ abcd Rothschild E (16 марта 2016 г.). «Калифорния просит инновационные лекарственные бренды сделать невозможное». Центр анализа информации Pepper Hamilton LLP . Архивировано из оригинала 5 августа 2016 г.
  62. ↑ Conte v. Wyeth, Inc. , A116707, A117353 (Апелляционный суд, Первый округ, Отдел 3, Калифорния), заархивировано из оригинала.
  63. ↑ PLIVA, Inc. против Mensing (Верховный суд США, 23 июня 2011 г.), Текст, заархивирован из оригинала.
  64. ^ Липтак А. (23 июня 2011 г.). «Производители лекарств выиграли два решения Верховного суда». The New York Times . Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 г. Получено 19 февраля 2017 г.
  65. ^ Rossen J, Patel A (8 ноября 2013 г.). «FDA принимает меры, чтобы сделать производителей дженериков более ответственными». Today.com . Архивировано из оригинала 1 декабря 2017 г. Получено 21 января 2018 г.
  66. ^ Silverman E (19 мая 2016 г.). «FDA откладывает принятие правила, разрешающего производителям дженериков менять этикетки». Pharmalot . Statnews.com. Архивировано из оригинала 1 декабря 2017 г. . Получено 21 января 2018 г. .
  67. ^ Brennan Z (8 июля 2016 г.). «Маркировочные обозначения дженериков: FDA предлагает проект руководства по обновлениям после отзыва референтных продуктов». Regulatory Focus . Архивировано из оригинала 11 августа 2016 г. Получено 25 августа 2016 г.
  68. ^ Гамильтон Р. Дж. (2010). Tarascon Pharmacopoeia 2010 Library Edition. Jones & Bartlett Learning. стр. 170. ISBN 978-0-7637-7768-5. Архивировано из оригинала 13 января 2023 . Получено 4 сентября 2017 .
  69. ^ "Anagraine - Drugs.com". Drugs.com . Архивировано из оригинала 29 августа 2021 г. . Получено 10 мая 2020 г. .
  70. ^ Микота SK, Plumb DC (июнь 2003 г.). "Metoclopramide HCl". The Elephant Formulary . Elephant Care International. Архивировано из оригинала 29 декабря 2003 г.

Внешние ссылки