Никотинзаместительная терапия ( НЗТ ) — это одобренный медициной способ лечения людей с расстройством, связанным с употреблением табака, путем приема никотина другими способами, помимо табака . [6] Он используется для помощи в отказе от курения или прекращении жевания табака . [1] [7] Он увеличивает вероятность отказа от курения табака примерно на 55%. [8] Часто он используется вместе с другими поведенческими методами. [1] НЗТ также использовалась для лечения язвенного колита . [1] Типы НЗТ включают в себя пластырь , жевательную резинку , леденцы , назальный спрей и ингалятор . [1] Использование нескольких типов НЗТ одновременно может повысить эффективность. [9] [10]
Распространенные побочные эффекты зависят от формулы никотина. [1] Распространенные побочные эффекты от жевательной резинки включают тошноту, икоту и раздражение полости рта. [1] Распространенные побочные эффекты от пластыря включают раздражение кожи и сухость во рту, в то время как ингалятор обычно вызывает кашель, насморк или головные боли. [1] Серьезные риски включают отравление никотином и продолжающуюся зависимость . [1] Они, по-видимому, не увеличивают риск сердечных приступов . [8] Существует возможный вред для ребенка, если они используются во время беременности . [1] [11] Никотинозаместительная терапия работает за счет снижения тяги, вызванной никотиновой зависимостью . [1] [12]
Впервые они были одобрены для использования в 1984 году в Соединенных Штатах. [1] Продукты для замены никотина включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [13] [14] [15] Они доступны в виде дженериков . [1]
Никотиновая заместительная терапия в форме жвачки, пластырей, назального спрея, ингалятора и леденцов улучшает способность людей, пытающихся отказаться от табачных изделий. [8] Никотиновая заместительная терапия так же эффективна, как и лекарства, такие как бупропион , помогая людям бросить курить по крайней мере на шесть месяцев. [16] Все формы никотиновой заместительной терапии, включая никотиновую жевательную резинку, пластыри, назальный спрей, ингаляторы и леденцы, имеют схожие показатели успеха с точки зрения помощи людям бросить курить. Однако вероятность того, что кто-то будет придерживаться определенного лечения, варьируется, причем самая высокая степень соответствия наблюдается при использовании никотиновых пластырей, за которыми следуют никотиновая жевательная резинка, ингаляторы и назальные спреи. [17] Использование нескольких различных методов замены никотина в сочетании может повысить показатели успеха в прекращении употребления табака. [16] [18] Кроме того, было доказано, что использование никотиновой замены с консультированием улучшает показатели воздержания от табака. [19] [20] Эти другие стратегии включают: создание плана отказа от курения и использование программ отказа от курения, телефонной линии для желающих бросить курить или приложения, которые предоставляют советы и вдохновение, помогающие бросить курить. [18]
Использование заместительной никотиновой терапии для отказа от курения следует рассматривать для людей, которые сильно зависят от никотина. [21] К людям с сильной зависимостью относятся те, кто курит: более одной пачки в день, в течение пяти минут после пробуждения, во время болезни, когда они просыпаются среди ночи, чтобы облегчить признаки и симптомы отмены. [21]
Продукты для замены никотина наиболее полезны для заядлых курильщиков, которые выкуривают более 15 сигарет в день. Недостаточно исследований, чтобы показать, помогает ли НЗТ тем, кто выкуривает менее 10 сигарет в день. [20]
Оценка НЗТ в реальных исследованиях дает более скромные результаты, чем исследования эффективности, проводимые в ходе финансируемых промышленностью испытаний. Национальная служба здравоохранения (NHS) в Англии имеет службу отказа от курения, основанную на фармакотерапии в сочетании с консультационной поддержкой. В отчете Action on Smoking and Health (UK) (ASH) утверждается, что средняя стоимость за год жизни, выигранный каждым курильщиком, успешно вылеченным этими службами, составляет менее 1000 фунтов стерлингов (ниже рекомендаций NICE в 20 000 фунтов стерлингов за QALY (год жизни с поправкой на качество). Однако инвестиции в службы отказа от курения NHS относительно низки. Сравнение со стоимостью лечения потребителей запрещенных наркотиков показывает, что 585 миллионов фунтов стерлингов выделяется на 350 000 проблемных потребителей наркотиков по сравнению с 56 миллионами фунтов стерлингов на 9 миллионов потребителей табака. Это составляет 6,20 фунтов стерлингов на каждого курильщика по сравнению с 1670 фунтами стерлингов на одного потребителя запрещенных наркотиков. [22]
Заявления о высокой эффективности и экономической эффективности НЗТ не были подтверждены в исследованиях эффективности в реальном мире. [23] [24] [25] Пирс и Гилпин (2002) сформулировали свой вывод следующим образом: «С тех пор как НЗТ стала доступна без рецепта, она, по-видимому, больше не эффективна в увеличении долгосрочного успешного отказа от курения» (стр. 1260). [25] Исследования эффективности, которые проводятся с использованием рандомизированных контролируемых испытаний, не очень хорошо переносятся на эффективность в реальном мире. Боулд, Белл, Маккалоу, Ричардсон и Гривз (2009) рассмотрели 20 исследований эффективности интенсивного лечения NHS для отказа от курения, опубликованных в период с 1990 по 2007 год. [26] Показатели отказа от курения показали резкое снижение в период между 4 неделями и одним годом. Показатель отказа от курения с 53% за четыре недели снизился до всего лишь 15% за один год. Молодые курильщики, женщины, беременные курильщицы и более обездоленные курильщики показали более низкие показатели отказа от курения, чем другие группы. [ необходима цитата ]
Эффективность каждой из формул по отдельности (леденцы, назальный спрей, жевательная резинка и трансдермальный пластырь) для помощи в отказе от курения одинакова. [27] Эффективность увеличивается на 15–36% при комбинировании таких методов лечения, как жевательная резинка и леденцы. Более высокие дозы увеличивают вероятность отказа от курения на период от шести месяцев и более. Для пластырей наиболее эффективными дозами были 25 мг при ношении в течение 16 часов или 21 мг при ношении в течение 24 часов. Данные свидетельствуют о том, что 4 мг никотиновой жевательной резинки приводят к более высоким показателям отказа от курения по сравнению с 2 мг у заядлых курильщиков. [28]
N -нитрозонорникотин , сильный канцероген, присутствующий в несгоревших табаке и сигаретном дыме, был обнаружен в моче некоторых пользователей пероральных продуктов НЗТ. [29] Альтернативой являются никотиновые пластыри .
Некоторые побочные эффекты вызваны никотином и являются общими для продуктов НЗТ. [31] [32] Другие общие побочные эффекты зависят от формулы никотина. [1] Общие побочные эффекты от жевательной резинки включают тошноту, икоту и раздражение полости рта. [1] Общие побочные эффекты от пластыря включают раздражение кожи и сухость во рту, в то время как ингалятор обычно вызывает кашель, насморк или головные боли. [1] Чтобы свести к минимуму местные реакции кожи от пластыря, место нанесения следует ежедневно менять. [33] Никотиновый пластырь также может вызывать странные сны, если его носить во время сна. [20] Назальные спреи обычно вызывают раздражение носа, слезотечение и кашель. [31]
Серьезные риски включают отравление никотином , которое включает такие симптомы, как зрительные нарушения, повышенное слюнотечение, тошнота и рвота; и постоянная зависимость от никотиновых продуктов. [1] Рекомендуется избегать курения и других продуктов с никотином, поскольку это может привести к передозировке никотина. [34] Хотя передозировка встречается редко, она может быть проблематичной, особенно у детей и домашних животных. [35] Симптомы передозировки никотина включают головную боль, бледность кожи и рта, боль в животе, слабость, диарею, тремор или судороги, возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, высокое или низкое кровяное давление, учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное дыхание и холодный пот. [21]
Имеются ограниченные данные относительно долгосрочного использования НЗТ. [36]
Никотин небезопасен для использования в любых количествах во время беременности. [37] Никотин проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке матерей, которые курят, а также матерей, которые вдыхают пассивный дым . [38] Существует вероятность нанесения вреда ребенку, если НЗТ используется во время беременности . [1] [11] Таким образом, беременным женщинам и тем, кто кормит грудью, также следует проконсультироваться с врачом перед началом НЗТ. [39] Жевательная резинка, леденец и назальный спрей относятся к категории C для беременных. Трансдермальный пластырь относится к категории D для беременных. Трансдермальный пластырь считается менее безопасным для плода, поскольку он обеспечивает непрерывное воздействие никотина, в отличие от жевательной резинки или леденца, которые обеспечивают прерывистое и, следовательно, более низкое воздействие никотина. [40] [41]
Убедительные доказательства свидетельствуют о том, что никотин нельзя считать безопасным веществом для употребления сигарет. [40] Сам по себе никотин может быть, по крайней мере, частично ответственным за многие неблагоприятные последствия для здоровья после рождения, связанные с употреблением сигарет во время беременности матери. [40] Существуют доказательства того, что никотин отрицательно влияет на развитие мозга плода и исходы беременности. [42] Существует также риск мертворождения и преждевременных родов. [43] Употребление никотина, вероятно, нанесет вред неврологическому развитию плода . [44] Риски для ребенка в более позднем возрасте от воздействия никотина во время беременности включают диабет 2 типа , ожирение, гипертонию, нейроповеденческие дефекты, дыхательную дисфункцию и бесплодие. [32] Воздействие никотина во время беременности может привести к синдрому дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и трудностям в обучении у ребенка. [ необходима ссылка ] Это также повышает риск никотиновой зависимости у ребенка в будущем. [40]
Беременным женщинам следует рассмотреть возможность поведенческой терапии до рассмотрения возможности НЗТ. [1]
Людям моложе восемнадцати лет часто необходимо проконсультироваться с врачом перед началом НЗТ. [39] Данные свидетельствуют о том, что воздействие никотина в возрасте от 10 до 25 лет наносит длительный вред мозгу и когнитивным способностям. [45] Данные неясны, получают ли подростки пользу от когнитивно-поведенческой терапии или отказа от курения в долгосрочной перспективе по состоянию на 2017 год. [46] Большинство курильщиков табака начинают курить в возрасте до восемнадцати лет, и почти никто старше 25 лет не начинает употреблять. [47]
Хотя нет никаких доказательств того, что НЗТ может увеличить риск сердечных приступов, [8] лицам с уже имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями или недавно перенесшими сердечные приступы следует проконсультироваться с врачом перед началом НЗТ. [39]
Известно, что курение вызывает сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, гипертония, сердечный приступ, инсульт и заболевание периферических артерий. Курение сигарет является причиной 20% всех сердечно-сосудистых смертей в Соединенных Штатах, что является основной причиной смертности. [48]
Никотинзаместительную терапию следует использовать с осторожностью у лиц со следующими состояниями: тяжелые реактивные заболевания дыхательных путей (для назального спрея), хронические заболевания носа, такие как синусит, полипы, ринит или аллергия (для назального спрея), диабет (инсулинозависимый), желудочно-кишечные заболевания, такие как эзофагит, активная язвенная болезнь желудка или желудка, проблемы с печенью, гипертиреоз, феохромоцитома, фенилкетонурия (для леденцов), проблемы с почками и кожные заболевания, такие как псориаз или дерматит (для трансдермального пластыря). [49]
Никотинзаместительная терапия работает за счет снижения тяги, вызванной никотиновой зависимостью . [1] [12] Курение сигарет высвобождает высокие дозы никотина в мозг за считанные секунды, в отличие от низких доз, высвобождаемых в течение периода от нескольких минут до нескольких часов различными формами никотинзаместительной терапии. [33] Никотин из НЗТ не достигает такой высокой концентрации в крови, как никотин из вдыхания дыма, из-за различных методов абсорбции. НЗТ полагается на системную венозную абсорбцию, тогда как никотин из сигарет достигает артериальной системы. [33] Продукты для замены никотина различаются по времени, необходимому для поступления никотина в организм, и общему времени, которое никотин остается в организме. [19] Чем быстрее доза никотина доставляется и усваивается, тем выше риск привыкания. [50] От некоторых НЗТ можно стать зависимым. [51]
Никотиновые пластыри наносятся на кожу и непрерывно вводят стабильную дозу никотина медленно в течение 16–24 часов. [19] [41] Никотиновая жвачка , никотиновые спреи, никотиновые зубочистки, никотиновые сублингвальные таблетки и никотиновые леденцы вводят никотин перорально с более быстрым всасыванием никотина в организм, но с более коротким периодом действия. [52] Никотиновые ингаляторы — это дозированные ингаляторы [ необходима ссылка ], которые быстро вводят никотин через легкие и слизистые оболочки горла, с течением короткого периода времени. Например, уровень никотина в крови является самым высоким через 5–10 минут после использования никотинового назального спрея , через 20 минут после использования никотинового ингалятора или жевания никотиновой жвачки и через 2–4 часа после использования никотинового пластыря. [19] [53]
Продукты НЗТ были впервые одобрены для использования в Соединенных Штатах в 1984 году. [1] Продукты замены никотина включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [13] Они доступны в качестве дженериков . [1]
Никотиновый пластырь — это форма НЗТ, применяемая один раз в день и действующая более продолжительное время. Преимуществом никотинового пластыря является его простота; он не требует активного использования в течение дня. [33] Жевательная резинка, леденец, подъязычная таблетка, ингалятор для приема внутрь, спрей для приема внутрь и назальный спрей — это остродозированные продукты, предоставляющие пользователю преимущество и возможность самостоятельного титрования на основе тяги. [33]
Торговые марки включают Commit Lozenge, Nicoderm, Nicogum, Nicorette , Nicotex, Nicotinell и Thrive. Продукты NRT содержат никотин фармацевтического класса, аналогичный используемому в электронных сигаретах. [ требуется ссылка ]
В 2015 году Служба общественного здравоохранения США перечислила семь средств для прекращения курения, в том числе пять препаратов для замены никотина (никотиновые пластыри, жевательная резинка, леденцы, ингаляторы и назальные спреи) и два пероральных препарата ( бупропион и варениклин ). Доступны и другие варианты НЗТ, включая никотиновые спреи для полости рта и сублингвальные таблетки. [56]
Доза препаратов никотинзаместительной терапии обычно зависит от того, считается ли пользователь заядлым, средним или легким курильщиком. [21]
Сигарета в среднем доставляет от 1 мг до 3 мг содержащегося в ней никотина. Продукты НЗТ обычно стремятся соответствовать этому, но количество никотина, поглощаемое пользователем, меньше первоначальной дозы.
Никотиновые назальные спреи выпускаются в дозировках наименьшей концентрации — 0,5 мг и 1 мг.
Никотиновые леденцы содержат дозы от 1 мг до 4 мг. Их не нужно жевать, как жвачку, и они растворяются примерно за 30 минут. [33] Эта формула может быть предпочтительна для тех, кто не считает жевание жвачки приемлемым.
Никотиновая жвачка доступна в дозировках 2 мг и 4 мг. Использование 4 мг никотиновой жвачки по сравнению с 2 мг увеличивает вероятность успешного отказа от курения. [28] При использовании жвачки следует избегать кислых напитков, таких как газировка, кофе или пиво, за пятнадцать минут до и во время использования, поскольку они могут препятствовать правильному усвоению никотина. [33]
Никотиновые ингаляторы выпускаются в картриджах с концентрацией 10 мг и 15 мг и обычно обеспечивают дозу около 4 мг за одну дозу. [57] Ингалятор может быть предпочтительнее для людей, которые хотят удовлетворить ритуал «рука-рот», который предполагает курение. [33]
Трансдермальные пластыри доставляют от 5 мг до 52,5 мг никотина, что приводит к уровням в плазме, аналогичным таковым у заядлых курильщиков. Сочетание лечения никотиновым пластырем со средствами более быстрой доставки никотина, такими как никотиновая жевательная резинка или спрей, повышает вероятность успешного лечения. [28] [8]
Некоторые доступные бездымные потребительские продукты могут функционировать как альтернативные системы доставки никотина (ANDS) [58], но они не получили одобрения FDA в качестве безопасных и эффективных терапевтических средств для отказа от курения.
Снюс и назальный нюхательный табак также позволяют вводить никотин вне курения табака. [59] Никотиновые пакетики описываются как похожие на снюс или как безтабачный вариант. Они предварительно порционированы и удерживаются в губе или щеке пользователя, что позволяет производить сублингвальную или буккальную доставку ароматизаторов и высоких доз никотина. Маленькие пакетики не похожи на жевательный табак , поскольку пользователю не нужно сплевывать, так как содержимое пакетиков остается внутри во время использования. Шведские пакетики появились на американском потребительском рынке по крайней мере с 2016 года [60], но их популярность и споры резко возросли в 2019 и 2020 годах. В США и Великобритании высказывались опасения, что пакетики с никотином, по-видимому, слишком похожи на запрещенные продукты типа снюса, нацелены на подростков, что еще больше усложняет тенденцию к вейпингу среди молодежи, [61] легко попадают в руки подростков и достаточно незаметны, чтобы легко сойти за обычные жевательные резинки или леденцы. [62] [63]
Никотиновые зубочистки — еще один продукт, который доступен в Соединенных Штатах по крайней мере с 2013 года. Они могут иметь общую доставку никотина, сопоставимую с доставкой никотина из никотиновой жвачки. [52] Никотиновые зубочистки, как правило, пропитаны пищевыми ароматизаторами и 1–3 мг никотина, что аналогично другим продуктам с пероральной доставкой никотина и некоторым сигаретам. [64] Несмотря на эти сходства, по состоянию на 2018 год они стали предметом споров. Интернет-магазины подверглись пристальному вниманию за то, что позволили молодежи слишком легко купить свою продукцию. [65] [66] [67] Различные новостные агентства и школьные округа выразили обеспокоенность тем, что эти продукты имеют высокую привлекательность для несовершеннолетних, желающих поэкспериментировать с никотином из-за: множества предлагаемых сладких вкусов, простоты и скорости использования, кажущейся безобидности и незаметности. [68] [69] [70] В 2015 году продажи НЗТ упали впервые с 2008 года, в то время как продажи электронных сигарет или электронных систем доставки никотина (ЭСДН) продолжали расти существенными темпами. Доказательства показывают, что курильщики Великобритании пытаются бросить курить с помощью электронных сигарет, а не методов НЗТ. [71]
Электронные сигареты часто, хотя и не всегда, разработаны так, чтобы выглядеть и ощущаться как сигареты. Они были проданы как менее вредные альтернативы сигаретам, [72] но очень немногие из них пока одобрены как НЗТ в какой-либо юрисдикции . Некоторые электронные сигареты имеют грубо регулируемые уровни никотина. Некоторые группы здравоохранения не решались рекомендовать электронные сигареты для отказа от курения из-за ограниченных доказательств эффективности и безопасности. [73] Однако более поздние обзоры показывают обратное, возможно, из-за того, что новые типы электронных сигарет имеют лучшую доставку никотина, чем старые. [73]
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) составило список дополнительных табачных изделий, которые оно стремится регулировать, включая электронные сигареты. [74] Большинство одобренных продуктов НЗТ были одобрены более 20 лет назад, [75] однако FDA также одобрило никотиновые ингаляторы как форму НЗТ. [76] [77]
Будущие подходы НЗТ могут включать предварительную загрузку никотином, настоящий легочный ингалятор и никотиновые вакцины . [8] Предварительная загрузка никотином, также известная как предварительное прекращение или предварительный отказ от курения, показала, что использование пластыря в течение нескольких недель до даты отказа от курения приводит к значительно более высоким показателям отказа от курения, чем если бы он был начат в день отказа от курения. [8] Настоящий легочный ингалятор будет доставлять никотин в легкие способом, который больше напоминает курение сигарет, что обеспечит лучшее облегчение как фоновой, так и острой тяги. [8] Никотиновые вакцины изучаются как метод лечения табачной зависимости путем подготовки организма к выработке иммунного ответа против никотина. [8]
свидетельствуют о том, что комбинации никотинзаместительной терапии могут быть более эффективными, чем использование одной формулы.
Комбинированная НЗТ также превзошла отдельные формулы
любых продуктов, содержащих никотин, вероятно, будет иметь неблагоприятные последствия для неврологического развития плода.
Доказательства для этого отчета были собраны в ходе научных исследований, включавших одну или несколько из трех возрастных групп. Эти возрастные группы включали подростков (11–13 лет), подростков (14–17 лет) и молодых взрослых (18–24 года). В некоторых исследованиях более молодые группы в более общем смысле называются
молодежью
... Что касается текущих тенденций в использовании электронных сигарет среди молодежи и молодых взрослых, то данные свидетельствуют о том, что воздействие никотина в этот период жизни может иметь долгосрочные пагубные последствия для развития мозга, включая пагубное воздействие на познавательные способности.
Большинство потребителей табака начинают курить до достижения 18-летнего возраста, и почти никто не начинает курить после 25 лет.