stringtranslate.com

Арипипразол

Арибит (Арипипразол) таблетки

Арипипразол , продаваемый под торговыми марками Abilify и Aristada , среди прочих, является атипичным антипсихотическим средством . [8] Он в основном используется при лечении шизофрении и биполярного расстройства ; [8] другие применения включают в себя дополнительное лечение при большом депрессивном расстройстве и обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР), тиковых расстройствах и раздражительности , связанной с аутизмом . [8] Арипипразол принимают внутрь или вводят инъекцией в мышцу . [8] Обзор Кокрейна обнаружил низкокачественные доказательства эффективности при лечении шизофрении. [9]

Распространенные побочные эффекты включают беспокойство , бессонницу , временное увеличение веса , тошноту , рвоту , запор , головокружение и легкую седацию . [8] Серьезные побочные эффекты могут включать нейролептический злокачественный синдром , позднюю дискинезию и анафилаксию . [8] Не рекомендуется пожилым людям с психозом, связанным с деменцией , из-за повышенного риска смерти. [8] Во время беременности есть данные о возможном вреде для плода. [8] [10] Не рекомендуется женщинам, кормящим грудью . [8] Он не был хорошо изучен у людей младше 18 лет. [8]

Арипипразол был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в 2002 году. [8] Он доступен как дженерик . [11] В 2022 году он был 106-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах, с более чем 6  миллионами рецептов. [12] [13] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [14]

Медицинское применение

Арипипразол в основном используется для лечения шизофрении или биполярного расстройства . [7] [8] [4]

Шизофрения

В руководстве Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) 2016 года по лечению психоза и шизофрении у детей и молодых людей арипипразол рекомендован в качестве терапии второй линии после рисперидона для людей в возрасте от 15 до 17 лет, у которых наблюдается острое обострение или рецидив психоза или шизофрении. [15] Обзор NICE 2014 года депо-формулы препарата показал, что он может играть роль в лечении в качестве альтернативы другим депо-формулам антипсихотиков второго поколения для людей, у которых возникают проблемы с приемом лекарств в соответствии с указаниями или которые предпочитают их. [16]

Обзор Cochrane 2014 года , сравнивающий арипипразол и другие атипичные антипсихотики, показал, что трудно определить различия, поскольку качество данных низкое. [17] Обзор Cochrane 2011 года, сравнивающий арипипразол с плацебо, пришел к выводу, что высокие показатели выбывания из клинических испытаний и отсутствие данных о результатах, касающихся общего функционирования, поведения, смертности, экономических результатов или когнитивного функционирования, затрудняют окончательный вывод о том, что арипипразол полезен для профилактики рецидивов. [9] Обзор Cochrane обнаружил только низкокачественные доказательства эффективности при лечении шизофрении. [9] Соответственно, часть его методологии по качеству доказательств основана на количестве квалифицированных исследований. [18]

Обзор 2013 года поместил арипипразол в средний диапазон из 15 антипсихотических препаратов по эффективности, примерно такой же эффективный, как галоперидол и кветиапин [19] и немного более эффективный, чем зипразидон , хлорпромазин и азенапин , с лучшей переносимостью по сравнению с другими антипсихотическими препаратами (4-й лучший для снижения набора веса, 5-й лучший для снижения экстрапирамидных симптомов , лучший для снижения уровня пролактина , 2-й лучший для удлинения интервала QTc и 5-й лучший для седативных симптомов). Авторы пришли к выводу, что при острых психотических эпизодах арипипразол приводит к преимуществам в некоторых аспектах состояния. [20]

В 2013 году Всемирная федерация обществ биологической психиатрии рекомендовала арипипразол для лечения острых обострений шизофрении в качестве рекомендации 1-й степени и уровня доказательности А. [21]

Британская ассоциация психофармакологии также рекомендует, чтобы все лица, страдающие психозом, получали лечение антипсихотическими препаратами, и что такое лечение должно продолжаться не менее 1–2 лет, поскольку «нет сомнений в том, что прекращение приема антипсихотических препаратов тесно связано с рецидивом в этот период». В руководстве далее отмечается, что «Установленная шизофрения требует постоянного поддержания дозами антипсихотических препаратов в рекомендуемом диапазоне (уровень доказательности A)». [22]

Британская ассоциация психофармакологии [22] и Всемирная федерация обществ биологической психиатрии предполагают, что между антипсихотиками существует небольшая разница в эффективности в профилактике рецидивов, и рекомендуют, чтобы конкретный выбор антипсихотиков был сделан на основе предпочтений каждого человека и профиля побочных эффектов. Последняя группа рекомендует переходить на арипипразол, когда во время лечения другими антипсихотиками наблюдается чрезмерное увеличение веса. [21]

Биполярное расстройство

Арипипразол эффективен для лечения острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства у взрослых, детей и подростков. [23] [24] При использовании в качестве поддерживающей терапии он полезен для профилактики маниакальных эпизодов, но бесполезен при биполярной депрессии. [25] [26] Таким образом, его часто используют в сочетании с дополнительным стабилизатором настроения ; однако совместное применение со стабилизатором настроения увеличивает риск возникновения экстрапирамидных побочных эффектов. [27] В сентябре 2014 года арипипразол имел разрешение на продажу в Великобритании на срок до двенадцати недель для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у молодых людей в возрасте от тринадцати лет и старше. Арипипразол в низких дозах 2,5 мг может вызвать манию у людей с биполярным расстройством. [28] [29] [30]

депрессия

Арипипразол является эффективным дополнительным средством лечения большого депрессивного расстройства; однако, существует большая частота побочных эффектов, таких как увеличение веса и двигательные расстройства . [31] [32] [33] Общая польза от него незначительна или умеренна, и его использование, по-видимому, не улучшает качество жизни или функционирование. [31] Арипипразол может взаимодействовать с некоторыми антидепрессантами, особенно селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые метаболизируются CYP2D6 . Известны взаимодействия с флуоксетином и пароксетином [34] , и, по-видимому, в меньшей степени взаимодействуют с сертралином , эсциталопрамом , циталопрамом и флувоксамином . Ингибиторы CYP2D6 повышают концентрацию арипипразола в 2–3 раза от нормального уровня. [35] При одновременном приеме сильных СИОЗС CYP2D6 (таких как флуоксетин , пароксетин ) FDA рекомендует проводить мониторинг дозировки, хотя не ясно, следует ли снижать дозу СИОЗС. [4] [36] [37] [38]

аутизм

Краткосрочные данные (8 недель) показывают снижение раздражительности, гиперактивности, неадекватной речи и стереотипии , но никаких изменений в летаргическом поведении. [39] Побочные эффекты включают увеличение веса, сонливость, слюнотечение и тремор. [39] Предполагается, что дети и подростки должны регулярно контролироваться во время приема этого лекарства, чтобы оценить, является ли этот вариант лечения все еще эффективным после длительного использования, и отметить, ухудшаются ли побочные эффекты. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, полезен ли этот препарат для детей после длительного использования. [39]

Тиковые расстройства

Арипипразол одобрен для лечения синдрома Туретта и других тикозных расстройств . [40] [41] [42] Он эффективен, безопасен и хорошо переносится при таком применении согласно систематическим обзорам и метаанализам . [43] [44] [45] [46]

Обсессивно-компульсивное расстройство

Систематический обзор и метаанализ 2014 года пришли к выводу, что дополнительная терапия с использованием низких доз арипипразола является эффективным лечением обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), которое не улучшается при использовании только селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). [47] Вывод был основан на результатах двух относительно небольших краткосрочных испытаний, каждое из которых продемонстрировало улучшение симптомов. [47] [48] [49] [50] Однако арипипразол с осторожностью рекомендуется обзором 2017 года по антипсихотическим средствам для лечения ОКР. [51] Арипипразол в настоящее время не одобрен для лечения ОКР и вместо этого используется не по назначению для этого показания. [40] В зависимости от дозы арипипразол может усиливать проблемы с контролем импульсов у небольшого процента людей. Сообщение о безопасности лекарственных средств FDA предупреждает об этом побочном эффекте. [52]

Доступные формы

Арипипразол выпускается в форме пероральных таблеток , перорально распадающихся таблеток , пероральных растворов , пероральных пленок и инъекций для внутримышечного введения . [53] [ неудачная проверка ] Он также выпускается в форме арипипразола лауроксила , липофильного эфирного пролекарства арипипразола для использования в качестве инъекционного препарата длительного действия . [53] [ неудачная проверка ]

Противопоказания

Противопоказания к применению арипипразола включают, среди прочего, известную гиперчувствительность к арипипразолу. [8]

Побочные эффекты

У пожилых людей с деменцией повышается риск смерти. [54] У детей, подростков и молодых людей повышается риск самоубийства . [54] [55]

У взрослых побочные эффекты с частотой более 10% включают увеличение веса, манию, головную боль, акатизию , бессонницу, делирий и желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота, запор и головокружение. [4] [6] [7] [35] [56] Побочные эффекты у детей схожи и включают сонливость, повышенный аппетит и заложенность носа. [35] Сильное желание играть в азартные игры, обжираться, ходить по магазинам и заниматься сексуальной активностью также может возникать редко. [57] [58] Эти побуждения могут быть неконтролируемыми. [57]

Могут возникнуть неконтролируемые движения, такие как беспокойство, тремор и мышечная ригидность . [35]

Прекращение

Британский национальный формуляр рекомендует постепенную отмену при прекращении приема антипсихотических препаратов , чтобы избежать острого синдрома отмены или быстрого рецидива. [59] Симптомы отмены обычно включают тошноту, рвоту и потерю аппетита. [60] Другие симптомы могут включать беспокойство, повышенное потоотделение и проблемы со сном. [60] Реже может быть ощущение вращения мира, онемение или мышечные боли. [60] Симптомы обычно проходят через короткий промежуток времени. [60]

Имеются предварительные данные о том, что прекращение приема антипсихотических препаратов может привести к психозу как части синдрома отмены. [61] Это также может привести к рецидиву состояния, которое лечится. [62] Редко может возникнуть поздняя дискинезия при прекращении приема лекарств. [60]

Передозировка

У детей или взрослых, принявших острую передозировку, обычно проявляется угнетение центральной нервной системы от легкой седации до комы; сывороточные концентрации арипипразола и дегидроарипипразола у этих людей были повышены в 3–4 раза по сравнению с нормальными терапевтическими уровнями; по состоянию на 2008 год не было зафиксировано ни одного случая смерти. [63] [64]

Взаимодействия

Арипипразол является субстратом CYP2D6 и CYP3A4 . Известно, что совместное применение с препаратами, которые ингибируют (например, пароксетин , флуоксетин ) или индуцируют (например, карбамазепин ) эти метаболические ферменты, увеличивает и уменьшает, соответственно, плазменные уровни арипипразола. [65] [4]

Меры предосторожности следует принимать людям с установленным диагнозом сахарный диабет, которые начинают принимать атипичные антипсихотики вместе с другими препаратами, влияющими на уровень сахара в крови, и которых следует регулярно контролировать на предмет ухудшения контроля глюкозы. Жидкая форма (пероральный раствор) этого лекарства может содержать до 15 граммов сахара на дозу. [8]

Традиционно считается, что антипсихотики, такие как арипипразол, и стимулирующие препараты, такие как амфетамин , оказывают противоположное действие на дофаминовые рецепторы: считается, что стимуляторы увеличивают уровень дофамина в синаптической щели , тогда как антипсихотики, как полагают, уменьшают уровень дофамина. Однако было бы чрезмерным упрощением утверждать, что взаимодействие является таковым, из-за различного действия антипсихотиков и стимуляторов в разных частях мозга, а также воздействия антипсихотиков на недофаминергические рецепторы . Это взаимодействие часто происходит в условиях коморбидного синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) (для которого обычно назначают стимуляторы) и не по назначению лечения агрессии антипсихотиками. Сообщалось, что арипипразол обеспечивает некоторую пользу для улучшения когнитивных функций у людей с СДВГ без других сопутствующих психиатрических заболеваний, хотя результаты были оспорены. Сочетание антипсихотических препаратов, таких как арипипразол, со стимуляторами не следует считать абсолютным противопоказанием. [66]

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия арипипразола отличается от механизмов действия других одобренных FDA атипичных антипсихотиков (например, клозапина , оланзапина , кветиапина , зипрасидона и рисперидона ). [72] [73] [74] [75] Он демонстрирует дифференциальное взаимодействие с дофаминовым рецептором (D 2 [68] ). Арипипразол является частичным агонистом дофаминовых рецепторов D 2 , частичным агонистом рецепторов 5-HT 1A и антагонистом или очень слабым частичным агонистом рецепторов 5-HT 2A . [76] [77]

По-видимому, он проявляет преимущественно частичную агонистическую активность на постсинаптических рецепторах D2 и частичную агонистическую активность на пресинаптических рецепторах D2 , [78] D3 , [ 68] [79] [80] и частично D4 [ 68] [73] и является частичным активатором серотонина ( 5-HT1A , [ 68] [81] [ 82] 5-HT2A , [ 68] 5-HT2B , [ 68] 5-HT6 и 5 -HT7 ) . [68] [75] Он также проявляет более слабое влияние на гистамин ( H1 ), а также на переносчик серотонина . [68] [73] Арипипразол действует путем модуляции нейротрансмиссионной сверхактивности дофамина, что, как полагают, смягчает симптомы шизофрении. [ 83]

На сегодняшний день имеются исследования, подтверждающие, что арипипразол является антагонистом альфа-адренорецепторов , таких как α 1A , α 2A и α 2C ; ортостатическая гипотензия, наблюдаемая при применении арипипразола, может быть объяснена его антагонистической активностью в отношении адренергических рецепторов α 1A . [84]

Будучи фармакологически уникальным антипсихотическим средством с выраженной функциональной селективностью , характеристика этого частичного агониста дофаминовых D2-рецепторов ( с внутренней активностью ~50%) [85] как аналогичного полному агонисту, но с пониженным уровнем активности, представляет собой вводящее в заблуждение упрощение его действия; например, среди других эффектов было показано, что арипипразол in vitro связывается с рецепторами и/или индуцирует их конформации (т. е. облегчает формирование рецепторов) таким образом, что не только предотвращает интернализацию рецепторов (и, таким образом, снижает плотность рецепторов), но даже снижает скорость интернализации рецепторов ниже, чем у нейронов в присутствии агонистов (включая дофамин) или антагонистов. [86] Частичные агонисты, включая арипипразол, часто проявляют стабилизирующий эффект (например, в данном случае на настроение) с агонистической активностью при низких уровнях эндогенных нейротрансмиттеров (таких как дофамин) и антагонистической активностью при наличии высоких уровней агонистов, связанных с такими событиями, как мания, психоз и употребление наркотиков. Помимо частичного агонизма и функциональной селективности арипипразола, его эффективность может быть обусловлена ​​его очень высокой занятостью дофаминовых рецепторов D2 ( приблизительно 31%, 44%, 75%, 80% и 95% при суточных дозировках 0,5 мг, 2 мг, 10 мг, 30 мг и 40 мг соответственно) [87] [88] Арипипразол был охарактеризован как обладающий преимущественно частичной агонистической активностью в отношении постсинаптических рецепторов D2 и частичной агонистической активностью в отношении пресинаптических рецепторов D2 ; [78] Однако, хотя это объяснение интуитивно объясняет эффективность препарата как антипсихотика, поскольку степень агонизма является функцией не только свойств препарата, но и in vitro демонстрации частичного агонизма арипипразола в клетках, экспрессирующих постсинаптические (D2L ) рецепторы, было отмечено, что «маловероятно, что дифференциальные действия арипипразола как агониста, антагониста или частичного агониста были полностью обусловлены различиями в относительной экспрессии рецептора D2, поскольку арипипразол был антагонистом в клетках с самым высоким уровнем экспрессии (4,6 пмоль/мг) и частичным агонистом в клетках со промежуточным уровнем экспрессии (0,5–1 пмоль/мг). Вместо этого текущие данные наиболее экономно объясняются гипотезой «функциональной селективности» Лоулера и др. (1999)». [ 89] Арипипразол также является частичным агонистом рецептора D3 . [68] У здоровых добровольцев D 2 и D 3Уровни занятости рецепторов высоки, средние уровни варьируются от приблизительно 75% при 2 мг/день до приблизительно 95% при 40 мг/день. [79] [80] Большинство атипичных антипсихотиков связываются преимущественно с экстрастриарными рецепторами, но арипипразол, по-видимому, менее предпочтителен в этом отношении, поскольку показатели связывания высоки по всему мозгу. [90]

Арипипразол также является частичным агонистом постсинаптического серотонинового рецептора 5-HT 1A (внутренняя активность = 68%). [68] [81] [82] Исследование с помощью ПЭТ-сканирования 12 пациентов, получавших дозы от 10 до 30 мг, показало, что занятость рецептора 5-HT 1A составляет всего 16% по сравнению с ~90% для D 2 . [82] Это очень слабый частичный агонист постсинаптического рецептора 5-HT 2A ( внутренняя активность = 12,7%). [68] Препарат отличается от других атипичных антипсихотиков тем, что имеет более высокое сродство к рецептору D 2 , чем к рецептору 5-HT 2A . [82] В рецепторе 5-HT 2B арипипразол обладает как высокой связывающей способностью, так и действует как мощный обратный агонист : «Арипипразол снизил гидролиз PI с базального уровня 61% до низкого уровня 30% при 1000 нМ, с EC 50 11 нМ». [68] В отличие от других антипсихотиков, арипипразол является высокоэффективным частичным агонистом постсинаптического рецептора 5 -HT 2C (внутренняя активность = 82%), это свойство может лежать в основе минимального увеличения веса, наблюдаемого в ходе терапии, однако, если его использовать одновременно с приемом антидепрессантов, он станет функциональным антагонистом и увеличит увеличение веса. [91] В пресинаптическом рецепторе 5-HT 7 арипипразол является очень слабым частичным агонистом с едва измеримой внутренней активностью и, следовательно, является функциональным антагонистом этого рецептора. [68] [75] Арипипразол также демонстрирует более низкое, но, вероятно, клинически незначимое сродство к ряду других участков, таких как транспортер серотонина , в то время как он имеет незначительное сродство к мускариновым ацетилхолиновым рецепторам [68] [73]

Поскольку действия арипипразола заметно различаются в зависимости от рецепторных систем, арипипразол иногда был антагонистом (например, на 5-HT 6 ), иногда обратным агонистом (например, 5-HT 2B ), иногда частичным агонистом (например, D 2S , D 3S , D 4S , D 2L ). Арипипразол часто оказывался частичным агонистом или полным агонистом с внутренней активностью, которая могла быть низкой (5-HT 2A , 5-HT 7 ), промежуточной (D 2L, 5-HT1A ) или высокой (5-HT 2C ). Эта смесь агонистических действий на рецепторы дофамина D2 согласуется с гипотезой о том, что арипипразол обладает «функционально селективными» действиями. [92] Гипотеза «функциональной селективности» предполагает, что вероятна смесь агонистических/частичных агонистических/антагонистических действий. Согласно этой гипотезе, агонисты могут вызывать структурные изменения в конформациях рецепторов, которые дифференциально «воспринимаются» локальным комплементом G-белков, чтобы вызывать различные функциональные действия в зависимости от точной клеточной среды. Разнообразные действия арипипразола на рецепторы D2 - дофамина явно специфичны для типа клеток (например, агонизм, антагонизм, частичный агонизм) и наиболее экономно объясняются гипотезой «функциональной селективности». [68]

Поскольку рецепторы 5-HT 2C участвуют в контроле депрессии , обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и аппетита, постсинаптический частичный агонизм на рецепторе 5-HT 2C может быть связан с терапевтическим потенциалом при обсессивно-компульсивном расстройстве, ожирении и депрессии. Было показано, что агонизм 5-HT 2C вызывает анорексию посредством усиления серотонинергической нейротрансмиссии посредством активации постсинаптических рецепторов 5-HT 2C ; возможно, что действие арипипразола как частичного агониста 5-HT 2C может, таким образом, быть частично ответственным за минимальное увеличение веса, связанное с этим соединением в клинических испытаниях. С точки зрения потенциального действия в качестве антиобсессивного агента, стоит отметить, что различные агонисты 5-HT 2A / 5-HT 2C показали себя многообещающими в качестве антиобсессивных агентов, однако многие из этих соединений являются галлюциногенными. Арипипразол имеет благоприятный фармакологический профиль, будучи частичным агонистом 5-HT 2C . Основываясь на этом профиле, можно предсказать, что арипипразол может иметь антиобсессивное и аноректическое действие у людей. [68]

Обзор опубликованных и неопубликованных данных Вуда и Ривилла (2007) предположил, что в терапевтически значимых дозах арипипразол может действовать по существу как селективный частичный агонист рецептора D2, не оказывая значительного влияния на большинство серотониновых рецепторов. [78] Исследование с использованием позитронно-эмиссионной томографии показало, что прием арипипразола в дозе от 10 до 30 мг/день привел к 85–95% занятости рецептора D2 в различных областях мозга ( скорлупа , хвостатое ядро , вентральный стриатум ) по сравнению с 54–60% занятостью рецептора 5-HT2A и только 16% занятостью рецептора 5- HT1A . [93] [82] Однако было высказано предположение, что низкая занятость рецептора 5-HT1A арипипразолом могла быть ошибочным измерением. [94]

Арипипразол действует путем модуляции сверхактивности нейротрансмиссии на дофаминергическом мезолимбическом пути , что, как полагают, является причиной позитивных симптомов шизофрении. [83] Благодаря своей частичной агонистической активности на рецепторах D2L , арипипразол может также повышать дофаминергическую активность до оптимального уровня в мезокортикальных путях , где она снижена. [83]

Фармакокинетика

Арипипразол демонстрирует линейную кинетику и имеет период полувыведения приблизительно 75 часов. Стабильные концентрации в плазме достигаются приблизительно через 14 дней. C max (максимальная концентрация в плазме) достигается через 3–5 часов после перорального приема. Биодоступность пероральных таблеток составляет около 90%, и препарат подвергается обширной печеночной метаболизации (дегидрогенизации, гидроксилированию и N -деалкилированию), главным образом ферментами CYP2D6 и CYP3A4 . Его единственным известным активным метаболитом является дегидроарипипразол, который обычно накапливается приблизительно до 40% концентрации арипипразола. Парентеральный препарат выводится только в следовых количествах, а его метаболиты, активные или нет, выводятся через кал и мочу. [73] [4]

Химия

Арипипразол относится к химическому классу препаратов, называемых 2,3-дихлорфенилпиперазинами , и химически связан с карипразином , нефазодоном , этоперидоном и тразодоном . [105] [106] Он необычен тем, что имеет двенадцать известных кристаллических полиморфов . [107] [108]

История

Абилифай (арипипразол) таблетки 10 мг ( TR )

Арипипразол был открыт в 1988 году учеными японской фирмы Otsuka Pharmaceutical и назывался OPC-14597. [40] [109] [110] [111] [112] [113] Впервые он был опубликован в 1995 году. [109] [114] Первоначально Otsuka разработала препарат и в 1999 году объединилась с Bristol-Myers Squibb (BMS) для завершения разработки, получения одобрений и вывода арипипразола на рынок. [115]

Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения шизофрении в ноябре 2002 года и Европейским агентством по лекарственным средствам в июне 2004 года; [116] для лечения острых маниакальных и смешанных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, 1 октября 2004 года; в качестве вспомогательного средства при большом депрессивном расстройстве 20 ноября 2007 года; [117] и для лечения раздражительности у детей с аутизмом 20 ноября 2009 года. [118] Аналогичным образом он был одобрен для использования в качестве лечения шизофрении Управлением по контролю за терапевтическими товарами (TGA) Австралии в мае 2003 года. [35]

Арипипразол был одобрен FDA для лечения как острых маниакальных, так и смешанных эпизодов у людей старше десяти лет. [119]

В 2006 году FDA потребовало от производителей добавлять на этикетку предупреждение в черной рамке , предупреждающее о том, что пожилые люди, которым давали препарат для лечения психоза, связанного с деменцией, подвергались большему риску смерти. [120]

В 2007 году арипипразол был одобрен FDA для лечения униполярной депрессии при использовании в качестве дополнения к антидепрессантам. [4] В том же году BMS урегулировала дело с правительством США, заплатив 515 миллионов долларов; дело касалось нескольких препаратов, но основное внимание уделялось несанкционированному маркетингу BMS арипипразола для детей и пожилых людей с деменцией. [121]

В 2011 году Otsuka и Lundbeck подписали соглашение о сотрудничестве с целью разработки депо-формы арипипразола. [122]

По состоянию на 2013 год годовой объем продаж Abilify составил 7 миллиардов долларов США . [123] В 2013 году BMS вернула права на маркетинг компании Otsuka, но продолжила производство препарата. [124] Также в 2013 году Otsuka и Lundbeck получили одобрение на маркетинг в США и Европе на инъекционную депо-форму арипипразола. [125] [126]

Патент Otsuka в США на арипипразол истек 20 октября 2014 года, но из-за продления срока действия патента на педиатрию дженерик появился только 20 апреля 2015 года. [119] Barr Laboratories (теперь Teva Pharmaceuticals ) инициировала патентный спор в соответствии с Законом Хэтча-Ваксмана в марте 2007 года. [127] 15 ноября 2010 года этот спор был отклонен Окружным судом США в Нью-Джерси . [128]

Европейский патент Otsuka EP0367141, срок действия которого истекал 26 октября 2009 года, был продлен Сертификатом дополнительной защиты (SPC) до 26 октября 2014 года. [129] Британское ведомство по интеллектуальной собственности постановило [130] 4 марта 2015 года, что SPC не может быть продлен еще на шесть месяцев в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1901/2006. Даже если решение будет успешно обжаловано, защита в Европе не будет действовать после 26 апреля 2015 года.

С апреля 2013 года по март 2014 года объем продаж Abilify составил почти 6,9 млрд долларов. [131]

В апреле 2015 года FDA объявило о выпуске первых дженериков. [132] [133] В октябре 2015 года FDA одобрило арипипразол лауроксил , пролекарство арипипразола, которое вводится внутримышечно один раз в четыре-шесть недель для лечения шизофрении. [134] [135]

В 2016 году BMS урегулировала дела с 42 штатами США, которые обвинили BMS в несанкционированном маркетинге среди пожилых людей с деменцией; BMS согласилась выплатить 19,5 миллионов долларов. [120] [136]

В ноябре 2017 года FDA одобрило Abilify MyCite — цифровую таблетку , содержащую датчик, предназначенный для регистрации того, когда потребитель принимает лекарство. [137] [138]

Арипипразол был одобрен FDA для лечения биполярного расстройства 1 и шизофрении 27 апреля 2023 года. [139] [140]

В 2024 году Европейская комиссия одобрила арипипразол для поддерживающего лечения шизофрении. [141]

Общество и культура

Правовой статус

Классификация

Арипипразол был описан как прототипический антипсихотик третьего поколения, в отличие от антипсихотиков первого поколения (типичных), таких как галоперидол , и антипсихотиков второго поколения (атипичных), таких как клозапин . [145] Он получил эту классификацию из-за своего частичного агонизма дофаминовых рецепторов и является первым в своем роде в этом отношении среди антипсихотиков, которые до арипипразола действовали только как антагонисты дофаминовых рецепторов. [145] Введение арипипразола привело к смене парадигмы с подхода, основанного на антагонистах дофамина, на подход, основанный на агонистах дофамина, для разработки антипсихотических препаратов. [145] [111]

Названия брендов

Торговые названия арипипразола включают Abilify, Aristada (как арипипразол лауроксил ), Arip MT, Explemed и Arivitae, а также множество других. [146]

Исследовать

Синдром дефицита внимания и гиперактивности

Арипипразол находился в стадии разработки для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), но разработка для этого показания была прекращена. [40] Мета-обзор 2017 года обнаружил только предварительные доказательства (исследования с небольшими размерами выборки и методологическими проблемами) для арипипразола при лечении СДВГ. [147] Систематический обзор арипипразола для СДВГ 2013 года также сообщил, что нет достаточных доказательств эффективности для поддержки арипипразола в качестве лечения этого состояния. [148] Хотя все 6 неконтролируемых открытых исследований в обзоре сообщили об эффективности, два небольших рандомизированных контролируемых исследования показали, что арипипразол не оказал значительного влияния на уменьшение симптомов СДВГ. [148] Была отмечена высокая частота побочных эффектов при приеме арипипразола, таких как увеличение веса , седация и головная боль . [148] Большинство исследований арипипразола для лечения СДВГ проводились среди детей и подростков. [148] [147] Данные об арипипразоле, применяемом специально для лечения СДВГ у взрослых , по-видимому, ограничиваются одним сообщением о случае . [149] [150]

Зависимость от веществ

Арипипразол изучался для лечения зависимости от амфетамина и других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ , но необходимы дополнительные исследования для поддержки арипипразола для этих потенциальных применений. [151] [152] [153] [154] Имеющиеся доказательства арипипразола для зависимости от амфетамина неоднозначны. [151] [152] [153] [154] В некоторых исследованиях сообщалось об ослаблении эффектов амфетаминов арипипразолом, тогда как в других исследованиях сообщалось как об усилении эффектов амфетаминов, так и об увеличении использования амфетаминов арипипразолом. [151] [152] [153] [154] Таким образом, арипипразол может быть не только неэффективным, но и потенциально вредным для лечения зависимости от амфетамина, и необходима осторожность в отношении его использования в таких целях. [151] [152] [153] [154]

Другие применения

По состоянию на май 2021 года арипипразол находится на III фазе клинических испытаний для лечения беспокойства и общих расстройств развития ребенка . [40]

Ссылки

  1. ^ "Использование арипипразола во время беременности". Drugs.com . 22 августа 2019 г. Архивировано из оригинала 12 ноября 2020 г. Получено 7 февраля 2020 г.
  2. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  3. Анвиса (31 марта 2023 г.). «RDC № 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial» [Постановление Коллегиального совета № 784 - Списки наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем] (на бразильском португальском языке). Diário Oficial da União (опубликовано 4 апреля 2023 г.). Архивировано из оригинала 3 августа 2023 года . Проверено 16 августа 2023 г.
  4. ^ abcdefghijklm "Abilify- арипипразол таблетка Abilify- арипипразол раствор Abilify- арипипразол таблетка, орально распадающаяся Abilify- арипипразол инъекция, раствор". DailyMed . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 г. Получено 20 октября 2020 г.
  5. ^ ab "Abilify EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 4 июня 2004 г. Архивировано из оригинала 15 апреля 2024 г. Получено 4 июля 2024 г.
  6. ^ abcdef "Таблетки Abilify, таблетки для рассасывания, раствор для приема внутрь – Краткое описание характеристик продукта (SPC)". Электронный сборник лекарственных средств . Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd. 20 сентября 2013 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 г. Получено 22 октября 2013 г.
  7. ^ abcdefg "ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Архивировано из оригинального (PDF) 23 октября 2013 г. . Получено 22 октября 2013 г. .
  8. ^ abcdefghijklmn "Арипипразол, ARIPiprazole Lauroxil Monograph for Professionals". Drugs.com . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения. Архивировано из оригинала 1 октября 2020 г. Получено 26 февраля 2019 г.
  9. ^ abc Belgamwar RB, El-Sayeh HG (август 2011 г.). «Арипипразол против плацебо при шизофрении». База данных систематических обзоров Cochrane (8): CD006622. doi :10.1002/14651858.CD006622.pub2. PMID  21833956.
  10. ^ "База данных по назначению лекарств во время беременности". Правительство Австралии . 3 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2014 г. Получено 22 апреля 2014 г.
  11. ^ Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Pharmaceutical Press. 2018. стр. 392. ISBN 978-0-85711-338-2.
  12. ^ "Топ-300 2022 года". ClinCalc . Архивировано из оригинала 30 августа 2024 года . Получено 30 августа 2024 года .
  13. ^ "Статистика использования препарата Арипипразол, США, 2013-2022". ClinCalc . Получено 30 августа 2024 .
  14. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарственных средств 2023: веб-приложение A: Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
  15. ^ «Психоз и шизофрения у детей и молодых людей: распознавание и лечение». Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи . Великобритания. Октябрь 2016 г. Архивировано из оригинала 22 июня 2020 г. Получено 22 октября 2018 г.
  16. ^ "Шизофрения: арипипразол пролонгированного действия суспензия для инъекций | Руководство и рекомендации". Великобритания: Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи. 24 июля 2013 г. Архивировано из оригинала 23 октября 2018 г. Получено 22 октября 2018 г.
  17. ^ Khanna P, Suo T, Komossa K, Ma H, Rummel-Kluge C, El-Sayeh HG и др. (январь 2014 г.). «Арипипразол против других атипичных антипсихотиков при шизофрении». База данных систематических обзоров Cochrane . 2014 (1): CD006569. doi :10.1002/14651858.CD006569.pub5. PMC 4164478. PMID  24385408 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  18. ^ "Уровни доказательств". Cochrane.org . Архивировано из оригинала 23 сентября 2020 г. . Получено 12 сентября 2019 г. .
  19. ^ Huhn M, Nikolakopoulou A, Schneider-Thoma J, Krause M, Samara M, Peter N (11 июля 2019 г.). «Сравнительная эффективность и переносимость 32 пероральных антипсихотиков для острого лечения взрослых с многоэпизодной шизофренией: систематический обзор и сетевой метаанализ». The Lancet . 394 (10202): 939–951. doi :10.1016/S0140-6736(19)31135-3. PMC 6891890 . PMID  31303314. {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  20. ^ Leucht S, Cipriani A, Spineli L, Mavridis D, Orey D, Richter F и др. (сентябрь 2013 г.). «Сравнительная эффективность и переносимость 15 антипсихотических препаратов при шизофрении: метаанализ множественных методов лечения». The Lancet . 382 (9896): 951–962. doi :10.1016/S0140-6736(13)60733-3. PMID  23810019. S2CID  32085212.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  21. ^ ab Hasan A, Falkai P, Wobrock T, Lieberman J, Glenthoj B, Gattaz WF и др. (февраль 2013 г.). «Руководство Всемирной федерации обществ биологической психиатрии (WFSBP) по биологическому лечению шизофрении, часть 2: обновление 2012 г. по долгосрочному лечению шизофрении и управлению побочными эффектами, вызванными антипсихотиками». The World Journal of Biological Psychiatry . 14 (1): 2–44. doi :10.3109/15622975.2012.739708. PMID  23216388. S2CID  28750563.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  22. ^ ab Barnes TR (май 2011 г.). «Руководящие принципы, основанные на фактических данных, для фармакологического лечения шизофрении: рекомендации Британской ассоциации психофармакологии». Журнал психофармакологии . 25 (5): 567–620. doi :10.1177/0269881110391123. PMID  21292923. S2CID  40089561.
  23. ^ "Биполярное расстройство: оценка и лечение". Рекомендации; Руководство и руководящие принципы . Великобритания: Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи. 24 сентября 2014 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2020 г. Получено 1 декабря 2014 г. 1.1 Уход за взрослыми, детьми и молодыми людьми на всех стадиях биполярного расстройства
  24. ^ Brown R, Taylor MJ, Geddes J (декабрь 2013 г.). «Арипипразол отдельно или в комбинации при острой мании». База данных систематических обзоров Cochrane . 2013 (12): CD005000. doi :10.1002/14651858.CD005000.pub2. PMC 11330668. PMID  24346956 . 
  25. ^ Де Фруйт Дж., Дешеппер Э., Оденарт К., Констант Э., Флорис М., Питшот В. и др. (май 2012 г.). «Нейролептики второго поколения в лечении биполярной депрессии: систематический обзор и метаанализ». Журнал психофармакологии . 26 (5): 603–617. дои : 10.1177/0269881111408461. hdl : 2268/196468 . PMID  21940761. S2CID  57249815.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  26. ^ Gitlin M, Frye MA (май 2012). «Поддерживающая терапия при биполярных расстройствах». Bipolar Disorders . 14 (Suppl 2): ​​51–65. doi :10.1111/j.1399-5618.2012.00992.x. PMID  22510036. S2CID  21101054.
  27. ^ de Bartolomeis A, Perugi G (октябрь 2012 г.). «Комбинация арипипразола со стабилизаторами настроения для лечения биполярного расстройства: от острой мании до длительного поддержания». Мнение эксперта по фармакотерапии . 13 (14): 2027–2036. doi :10.1517/14656566.2012.719876. PMID  22946707. S2CID  39065786.
  28. ^ "1 Рекомендации - Биполярное расстройство: оценка и ведение - Руководство". Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи. 24 сентября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 декабря 2021 г. Получено 3 апреля 2023 г.
  29. ^ «Арипипразол для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов у подростков с биполярным расстройством I типа». Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи. Май 2013 г. Архивировано из оригинала 4 ноября 2022 г. Получено 3 апреля 2023 г.
  30. ^ "Риски и преимущества высоких доз антипсихотических препаратов" (PDF) . Королевский колледж психиатров . 10 ноября 2014 г. Архивировано (PDF) из оригинала 4 июля 2024 г. . Получено 16 апреля 2024 г. .
  31. ^ ab Spielmans GI, Berman MI, Linardatos E, Rosenlicht NZ, Perry A, Tsai AC (март 2013 г.). «Дополнительное атипичное антипсихотическое лечение большого депрессивного расстройства: метаанализ депрессии, качества жизни и результатов безопасности». PLOS Medicine . 10 (3): e1001403. doi : 10.1371/journal.pmed.1001403 . PMC 3595214. PMID  23554581 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  32. ^ Nelson JC, Papakostas GI (сентябрь 2009 г.). «Атипичное усиление антипсихотической терапии при большом депрессивном расстройстве: метаанализ рандомизированных исследований с контролем плацебо». The American Journal of Psychiatry . 166 (9): 980–991. doi : 10.1176/appi.ajp.2009.09030312 . PMID  19687129.
  33. ^ Комосса К, Деппинг А.М., Годхау А., Кисслинг В., Лейхт С. (декабрь 2010 г.). «Антипсихотики второго поколения при большом депрессивном расстройстве и дистимии». База данных систематических обзоров Кокрейна (12): CD008121. doi :10.1002/14651858.CD008121.pub2. PMID  21154393.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  34. ^ Azuma J, Hasunuma T, Kubo M, Miyatake M, Koue T, Higashi K и др. (январь 2012 г.). «Связь между клинической фармакокинетикой арипипразола и генетическим полиморфизмом CYP2D6: эффекты ингибирования фермента CYP при совместном применении пароксетина или флувоксамина». European Journal of Clinical Pharmacology . 68 (1): 29–37. doi :10.1007/s00228-011-1094-4. PMC 3249179 . PMID  21739267. {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  35. ^ abcde "Информация о продукте для таблеток Abilify Aripiprazole и таблеток для перорального применения". TGA eBusiness Services . Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd. 1 ноября 2012 г. Архивировано из оригинала 10 ноября 2017 г. Получено 22 октября 2013 г.
  36. ^ Hahn M, Roll SC (декабрь 2016 г.). «Рекомендации по дозировке арипипразола депо с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4: риск рецидива». Безопасность лекарств: отчеты о случаях . 3 (1): 5. doi :10.1007/s40800-016-0027-7. PMC 5005780. PMID  27747685 . 
  37. ^ Jallaq SA, Verba M, Strawn JR, Martin LJ, DelBello MP, Ramsey LB (февраль 2021 г.). «CYP2D6 Phenotype Influences Aripiprazole Tolerability in Pediatric Patients with Mood Disorders». Журнал детской и подростковой психофармакологии . 31 (1): 56–62. doi : 10.1089/cap.2020.0058. PMC 8255312. PMID  32845723 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  38. ^ Хоффелт С, Гросс Т (январь 2016 г.). «Обзор значимых фармакокинетических лекарственных взаимодействий с антидепрессантами и их управление». The Mental Health Clinician . 6 (1): 35–41. doi :10.9740/mhc.2016.01.035. PMC 6009245. PMID  29955445 . 
  39. ^ abc Hirsch LE, Pringsheim T (июнь 2016 г.). " Арипипразол при расстройствах аутистического спектра (ASD)". База данных систематических обзоров Cochrane . 2016 (6): CD009043. doi :10.1002/14651858.CD009043.pub3. PMC 7120220. PMID  27344135. 
  40. ^ abcde "Арипипразол". adisInsight. springer.com . Springer. Архивировано из оригинала 2 октября 2017 г. Получено 21 сентября 2021 г.
  41. ^ Janik P, Szejko N (2018). «Арипипразол в лечении синдрома Жиля де ла Туретта – новый терапевтический вариант». Neurologia I Neurochirurgia Polska . 52 (1): 84–87. doi :10.1016/j.pjnns.2017.10.015. PMID  29154107. Архивировано из оригинала 24 декабря 2022 г. Получено 20 ноября 2021 г.
  42. ^ Müller-Vahl KR, Szejko N, Verdellen C, Roessner V, Hoekstra PJ, Hartmann A и др. (март 2022 г.). «Европейские клинические рекомендации по синдрому Туретта и другим тикозным расстройствам: краткое изложение». Европейская детская и подростковая психиатрия . 31 (3): 377–382. doi :10.1007/s00787-021-01832-4. PMC 8940881. PMID  34244849 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  43. ^ Wang S, Wei YZ, Yang JH, Zhou YM, Cheng YH, Yang C и др. (август 2017 г.). «Эффективность и безопасность арипипразола при тикозных расстройствах у детей и подростков: систематический обзор и метаанализ». Psychiatry Research . 254 : 24–32. doi : 10.1016/j.psychres.2017.04.013. PMID  28441584. S2CID  13792422.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  44. ^ Cox JH, Seri S, Cavanna AE (2016). «Безопасность и эффективность арипипразола для лечения синдрома Туретта у детей и других хронических тикозных расстройств». Pediatric Health, Medicine and Therapeutics . 7 : 57–64. doi : 10.2147/PHMT.S87121 . PMC 5683285. PMID  29388585 . 
  45. ^ Zheng W, Li XB, Xiang YQ, Zhong BL, Chiu HF, Ungvari GS и др. (январь 2016 г.). «Арипипразол при синдроме Туретта: систематический обзор и метаанализ». Human Psychopharmacology . 31 (1): 11–18. doi :10.1002/hup.2498. PMID  26310194. S2CID  5353158.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  46. ^ Yang CS, Huang H, Zhang LL, Zhu CR, Guo Q (июль 2015 г.). «Арипипразол для лечения тикозных расстройств у детей: систематический обзор и метаанализ». BMC Psychiatry . 15 : 179. doi : 10.1186/s12888-015-0504-z . PMC 4518630. PMID  26220447 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  47. ^ ab Veale D, Miles S, Smallcombe N, Ghezai H, Goldacre B, Hodsoll J (ноябрь 2014 г.). «Атипичное антипсихотическое усиление при лечении СИОЗС рефрактерного обсессивно-компульсивного расстройства: систематический обзор и метаанализ». BMC Psychiatry . 14 (1): 317. doi : 10.1186/s12888-014-0317-5 . PMC 4262998 . PMID  25432131. {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  48. ^ Veale D, Miles S, Smallcombe N, Ghezai H, Goldacre B, Hodsoll J (ноябрь 2014 г.). «Атипичное антипсихотическое усиление при лечении СИОЗС рефрактерного обсессивно-компульсивного расстройства: систематический обзор и метаанализ». BMC Psychiatry . 14 : 317. doi : 10.1186/s12888-014-0317-5 . PMC 4262998 . PMID  25432131. {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  49. ^ Коран Л.М., Ханна Г.Л., Холландер Э., Нештадт Г., Симпсон Х.Б. (июль 2007 г.). «Практическое руководство по лечению пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством». Американский журнал психиатрии . 164 (7 Suppl): 5–53. PMID  17849776.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  50. ^ Fornaro M, Gabrielli F, Mattei C, Vinciguerra V, Fornaro P (декабрь 2008 г.). «Усиление арипипразолом при обсессивно-компульсивном расстройстве с плохой интуицией: отчет о случае». Annals of General Psychiatry . 7 (1): 26. doi : 10.1186/1744-859X-7-26 . PMC 2621216. PMID  19105842 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  51. ^ Pignon B, Tezenas du Montcel C, Carton L, Pelissolo A (ноябрь 2017 г.). «Место антипсихотических средств в терапии тревожных расстройств и обсессивно-компульсивных расстройств». Current Psychiatry Reports . 19 (12): 103. doi :10.1007/s11920-017-0847-x. PMID  29110139. S2CID  41312623.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  52. ^ "l FDA предупреждает о новых проблемах с контролем импульсов, связанных с препаратом для лечения психических расстройств арипипразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)". FDA.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 9 февраля 2019 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2023 г. . Получено 3 апреля 2023 г. .
  53. ^ ab "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". accessdata.fda.gov . Получено 22 октября 2024 г. .
  54. ^ ab "Арипипразол: Информация о препарате MedlinePlus". medlineplus.gov . Архивировано из оригинала 4 октября 2023 г. . Получено 13 октября 2023 г. .
  55. ^ "DailyMed - ARIPIPRAZOLE- таблетка арипипразола". dailymed.nlm.nih.gov . Архивировано из оригинала 4 ноября 2023 г. . Получено 4 ноября 2023 г. . ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В КОРОБКЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ПОВЫШЕННАЯ СМЕРТНОСТЬ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ С ПСИХОЗОМ, СВЯЗАННЫМ С ДЕМЕНЦИЕЙ, И СУИЦИДАЛЬНЫМИ МЫСЛЯМИ И ПОВЕДЕНИЕМ ПРИ ПРИЕМЕ АНТИДЕПРЕССАНТОВ Пожилые пациенты с психозом, связанным с деменцией, которые лечатся антипсихотическими препаратами, подвергаются повышенному риску смерти. Таблетки арипипразола не одобрены для лечения пациентов с психозом, связанным с деменцией [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (5.1)]. Антидепрессанты повышали риск суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых людей в краткосрочных исследованиях. Эти исследования не показали увеличения риска суицидальных мыслей и поведения при приеме антидепрессантов у пациентов старше 24 лет; наблюдалось снижение риска при приеме антидепрессантов у пациентов в возрасте 65 лет и старше [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (5.3)]. У пациентов всех возрастов, которые начали терапию антидепрессантами, внимательно следите за ухудшением состояния и возникновением суицидальных мыслей и поведения. Сообщите семьям и лицам, осуществляющим уход, о необходимости тщательного наблюдения и общения с врачом [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (5.3)].
  56. ^ "Abilify Discmelt, Abilify Maintena (aripiprazole) дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое". Ссылка Medscape . WebMD. Архивировано из оригинала 23 октября 2013 г. Получено 22 октября 2013 г.
  57. ^ ab "Арипипразол (Abilify, Abilify Maintena, Aristada): Сообщение о безопасности лекарств – FDA предупреждает о новых проблемах с контролем импульсов". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 3 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 2 мая 2019 г. Получено 4 мая 2016 г.
  58. ^ Grall-Bronnec M, Sauvaget A, Perrouin F, Leboucher J, Etcheverrigaray F, Challet-Bouju G и др. (февраль 2016 г.). «Патологическая азартная игра, связанная с арипипразолом или заместительной терапией дофамином: есть ли у пациентов одинаковые черты? Обзор». Журнал клинической психофармакологии . 36 (1): 63–70. doi :10.1097/JCP.00000000000000444. PMC 4700874. PMID  26658263 . {{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  59. ^ Joint Formulary Committee, ред. (март 2009 г.). "4.2.1". British National Formulary (57-е изд.). Соединенное Королевство: Королевское фармацевтическое общество Великобритании. стр. 192. ISBN 978-0-85369-845-6. Отмена антипсихотических препаратов после длительной терапии всегда должна быть постепенной и тщательно контролироваться, чтобы избежать риска возникновения острого синдрома отмены или быстрого рецидива.
  60. ^ abcde Хаддад П., Хаддад П.М., Дурсун С., Дикин Б. (2004). Неблагоприятные синдромы и психиатрические препараты: клиническое руководство. OUP Oxford. С. 207–216. ISBN 978-0-19-852748-0. Архивировано из оригинала 10 января 2023 . Получено 19 сентября 2020 .
  61. ^ Moncrieff J (июль 2006 г.). «Провоцирует ли отмена антипсихотических препаратов психоз? Обзор литературы по быстрому началу психоза (психоз сверхчувствительности) и рецидиву, связанному с отменой». Acta Psychiatrica Scandinavica . 114 (1): 3–13. doi :10.1111/j.1600-0447.2006.00787.x. PMID  16774655. S2CID  6267180.
  62. ^ Sacchetti E, Vita A, Siracusano A, Fleischhacker W (2013). Приверженность антипсихотическим препаратам при шизофрении. Springer Science & Business Media. стр. 85. ISBN 9788847026797. Архивировано из оригинала 10 января 2023 . Получено 19 сентября 2020 .
  63. ^ Базелт РК (2008). Распределение токсичных лекарств и химикатов в организме человека (8-е изд.). Фостер-Сити, Калифорния: Биомедицинские публикации. стр. 105–6. ISBN 978-0-9626523-7-0.
  64. ^ Сков Л., Йохансен СС., Линнет К. (январь 2015 г.). «Эталонные концентрации арипипразола, хлорпротиксена и кветиапина в посмертной бедренной крови». Журнал аналитической токсикологии . 39 (1): 41–44. doi : 10.1093/jat/bku121 . PMID  25342720.
  65. ^ "Abilify (Aripiprazole) – Warnings and Precautions". DrugLib.com. 14 февраля 2007 г. Архивировано из оригинала 4 декабря 2008 г. Получено 8 декабря 2008 г.
  66. ^ Янофски Дж. (июнь 2010 г.). «Дилемма дофамина: одновременное использование стимуляторов и антипсихотиков». Психиатрия . 7 (6): 18–23. PMC 2898838. PMID  20622942 . 
  67. ^ Roth BL, Driscol J. "PDSP Ki Database". Программа скрининга психоактивных препаратов (PDSP) . Университет Северной Каролины в Чапел-Хилл и Национальный институт психического здоровья США. Архивировано из оригинала 27 августа 2021 г. Получено 14 августа 2017 г.
  68. ^ abcdefghijklmnopqrstu vwxyz aa ab ac ad ae af ag ah aj aj ak al am an ao ap aq ar as at au av aw ax ay az ba bb bc Шапиро Д.А., Ренок С., Аррингтон Э., Чиодо Л.А., Лю Л.К., Сибли Д.Р., и др. (август 2003 г.). «Арипипразол, новый атипичный антипсихотический препарат с уникальной и надежной фармакологией». Нейропсихофармакология . 28 (8): 1400–1411. дои : 10.1038/sj.npp.1300203 . ПМИД  12784105.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  69. ^ Mohr P, Masopust J, Kopeček M (25 января 2022 г.). «Частичные агонисты дофаминовых рецепторов: различаются ли они по своей клинической эффективности?». Frontiers in Psychiatry . 12 : 781946. doi : 10.3389/fpsyt.2021.781946 . PMC 8821167. PMID  35145438 . 
  70. ^ abcdefghijk Keck PE, McElroy SL (апрель 2003 г.). «Арипипразол: частичный агонист дофаминовых рецепторов D2 антипсихотик». Мнение экспертов по исследуемым препаратам . 12 (4): 655–662. doi :10.1517/13543784.12.4.655. PMID  12665420. S2CID  8654102.
  71. ^ abcdefghijk Kroeze WK, Hufeisen SJ, Popadak BA, Renock SM, Steinberg S, Ernsberger P, et al. (март 2003 г.). «Сродство к рецепторам H1-гистамина предсказывает краткосрочное увеличение веса для типичных и атипичных антипсихотических препаратов». Neuropsychopharmacology . 28 (3): 519–526. doi : 10.1038/sj.npp.1300027 . PMID  12629531.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  72. ^ Starrenburg FC, Bogers JP (апрель 2009 г.). «Как антипсихотики могут вызывать сахарный диабет? Понимание, основанное на профилях связывания рецепторов, гуморальных факторах и транспортных белках». Европейская психиатрия . 24 (3): 164–170. doi :10.1016/j.eurpsy.2009.01.001. PMID  19285836. S2CID  42636469.
  73. ^ abcde "Abilify (Aripiprazole) – Clinical Pharmacology". DrugLib.com. 14 февраля 2007 г. Архивировано из оригинала 22 мая 2008 г. Получено 8 декабря 2008 г.
  74. ^ Брантон Л. (2011). Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (12-е изд.). Китай: McGraw-Hill. С. 406–410. ISBN 978-0-07-162442-8.
  75. ^ abc Davies MA, Sheffler DJ, Roth BL (2004). «Арипипразол: новый атипичный антипсихотический препарат с уникально надежной фармакологией». CNS Drug Reviews . 10 (4): 317–336. doi :10.1111/j.1527-3458.2004.tb00030.x. PMC 6741761. PMID  15592581 . 
  76. ^ Pae CU, Serretti A, Patkar AA, Masand PS (2008). «Арипипразол в лечении депрессивных и тревожных расстройств: обзор современных доказательств». CNS Drugs . 22 (5): 367–388. doi :10.2165/00023210-200822050-00002. PMID  18399707. S2CID  19757151.
  77. ^ Tuplin EW, Holahan MR (ноябрь 2017 г.). «Арипипразол, препарат, проявляющий частичный агонизм и функциональную селективность». Current Neuropharmacology . 15 (8): 1192–1207. doi :10.2174/1570159X15666170413115754. PMC 5725548. PMID  28412910 . 
  78. ^ abc Wood M, Reavill C (июнь 2007 г.). «Арипипразол действует как селективный частичный агонист дофаминовых рецепторов D2». Мнение экспертов по исследуемым препаратам . 16 (6): 771–775. doi :10.1517/13543784.16.6.771. PMID  17501690. S2CID  42171115.
  79. ^ ab Kegeles LS, Slifstein M, Frankle WG, Xu X, Hackett E, Bae SA и др. (декабрь 2008 г.). «Исследование дозовой занятости стриатальных и экстрастриатальных дофаминовых рецепторов D2 арипипразолом при шизофрении с ПЭТ и [18F]фаллипридом». Neuropsychopharmacology . 33 (13): 3111–3125. doi : 10.1038/npp.2008.33 . PMID  18418366.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  80. ^ ab Yokoi F, Gründer G, Biziere K, Stephane M, Dogan AS, Dannals RF и др. (август 2002 г.). «Занятость рецепторов дофамина D2 и D3 у нормальных людей, лечившихся антипсихотическим препаратом арипипразолом (OPC 14597): исследование с использованием позитронно-эмиссионной томографии и [11C]раклоприда». Neuropsychopharmacology . 27 (2): 248–259. doi : 10.1016/S0893-133X(02)00304-4 . PMID  12093598.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  81. ^ ab Jordan S, Koprivica V, Chen R, Tottori K, Kikuchi T, Altar CA (апрель 2002 г.). «Антипсихотик арипипразол является мощным частичным агонистом человеческого рецептора 5-HT1A». European Journal of Pharmacology . 441 (3): 137–140. doi :10.1016/S0014-2999(02)01532-7. PMID  12063084.
  82. ^ abcde Mamo D, Graff A, Mizrahi R, Shammi CM, Romeyer F, Kapur S (сентябрь 2007 г.). «Дифференциальные эффекты арипипразола на занятость рецепторов D(2), 5-HT(2) и 5-HT(1A) у пациентов с шизофренией: исследование ПЭТ с тройным трассером». Американский журнал психиатрии . 164 (9): 1411–1417. doi :10.1176/appi.ajp.2007.06091479. PMID  17728427.
  83. ^ abc Mailman RB, Murthy V (май 2010). «Антипсихотические препараты третьего поколения: частичный агонизм или функциональная селективность рецепторов?». Current Pharmaceutical Design . 16 (5): 488–501. doi :10.2174/138161210790361461. PMC 2958217. PMID  19909227 . 
  84. ^ "Aristada Initio (инъекционная суспензия арипипразола лауроксила): применение, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение". RxList . Архивировано из оригинала 22 ноября 2022 г. Получено 22 ноября 2022 г.
  85. ^ Burris KD, Molski TF, Xu C, Ryan E, Tottori K, Kikuchi T и др. (июль 2002 г.). «Арипипразол, новый антипсихотик, является высокоаффинным частичным агонистом человеческих дофаминовых рецепторов D2». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 302 (1): 381–389. doi :10.1124/jpet.102.033175. PMID  12065741. S2CID  12919430.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  86. ^ Urban JD, Vargas GA, von Zastrow M, Mailman RB (январь 2007 г.). «Арипипразол обладает функционально селективным действием на сигнальные пути, опосредованные рецептором дофамина D2». Neuropsychopharmacology . 32 (1): 67–77. doi : 10.1038/sj.npp.1301071 . PMID  16554739. S2CID  31846731.
  87. ^ Yokoi F, Gründer G, Biziere K, Stephane M, Dogan AS, Dannals RF и др. (август 2002 г.). «Занятость рецепторов дофамина D2 и D3 у нормальных людей, лечившихся антипсихотическим препаратом арипипразолом (OPC 14597): исследование с использованием позитронно-эмиссионной томографии и [11C]раклоприда». Neuropsychopharmacology . 27 (2): 248–259. doi : 10.1016/S0893-133X(02)00304-4 . PMID  12093598. S2CID  26101524.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  88. ^ Kegeles LS, Slifstein M, Frankle WG, Xu X, Hackett E, Bae SA и др. (декабрь 2008 г.). «Исследование дозовой занятости стриатальных и экстрастриатальных дофаминовых рецепторов D2 арипипразолом при шизофрении с ПЭТ и [18F]фаллипридом». Neuropsychopharmacology . 33 (13): 3111–3125. doi : 10.1038/npp.2008.33 . PMID  18418366. S2CID  33993650.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  89. ^ Shapiro DA, Renock S, Arrington E, Chiodo LA, Liu LX, Sibley DR и др. (август 2003 г.). «Арипипразол — новый атипичный антипсихотический препарат с уникальной и надежной фармакологией». Neuropsychopharmacology . 28 (8): 1400–1411. doi : 10.1038/sj.npp.1300203 . PMID  12784105. S2CID  22568982.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  90. ^ "В этом выпуске". Am J Psychiatry . 165 (8): A46. Август 2008. doi :10.1176/appi.ajp.2008.165.8.A46.
  91. ^ Zhang JY, Kowal DM, Nawoschik SP, Lou Z, Dunlop J (февраль 2006 г.). «Отдельные функциональные профили арипипразола и оланзапина в РНК-редактированных изоформах рецептора 5-HT2C человека». Биохимическая фармакология . 71 (4): 521–529. doi :10.1016/j.bcp.2005.11.007. PMID  16336943.
  92. ^ Lawler CP, Prioleau C, Lewis MM, Mak C, Jiang D, Schetz JA и др. (июнь 1999 г.). «Взаимодействие нового антипсихотического препарата арипипразола (OPC-14597) с подтипами рецепторов дофамина и серотонина». Neuropsychopharmacology . 20 (6): 612–627. doi : 10.1016/S0893-133X(98)00099-2 . PMID  10327430.{{cite journal}}: CS1 maint: переопределенная настройка ( ссылка )
  93. ^ Mauri MC, Paletta S, Maffini M, Colasanti A, Dragogna F, Di Pace C и др. (2014). «Клиническая фармакология атипичных антипсихотиков: обновление». EXCLI Journal . 13 : 1163–1191. PMC 4464358. PMID  26417330 . 
  94. ^ Kessler RM (сентябрь 2007 г.). «Арипипразол: какова роль частичного агонизма дофаминовых рецепторов D(2)?». The American Journal of Psychiatry . 164 (9): 1310–1312. doi :10.1176/appi.ajp.2007.07071043. PMID  17728411. S2CID  1891586.
  95. ^ Parent M, Toussaint C, Gilson H (1983). «Длительное лечение хронических психотиков бромперидолом деканоатом: клиническая и фармакокинетическая оценка». Current Therapeutic Research . 34 (1): 1–6.
  96. ^ аб Йоргенсен А, Оверё К.Ф. (1980). «Клопентиксол и депо-препараты флупентиксола у амбулаторных больных шизофренией. III. Уровни в сыворотке». Acta Psychiatrica Scandinavica. Дополнение . 279 : 41–54. doi :10.1111/j.1600-0447.1980.tb07082.x. ПМИД  6931472.
  97. ^ ab Reynolds JE (1993). «Анксиолитические седативные, снотворные и нейролептические средства». Martindale: The Extra Pharmacopoeia (30-е изд.). Лондон: Pharmaceutical Press. стр. 364–623.
  98. ^ Ereshefsky L, Saklad SR, Jann MW, Davis CM, Richards A, Seidel DR (май 1984). «Будущее депо-нейролептической терапии: фармакокинетические и фармакодинамические подходы». Журнал клинической психиатрии . 45 (5 Pt 2): 50–9. PMID  6143748.
  99. ^ ab Curry SH, Whelpton R, de Schepper PJ, Vranckx S, Schiff AA (апрель 1979). «Кинетика флуфеназина после введения человеку дигидрохлорида, энантата и деканоата флуфеназина». British Journal of Clinical Pharmacology . 7 (4): 325–31. doi :10.1111/j.1365-2125.1979.tb00941.x. PMC 1429660 . PMID  444352. 
  100. ^ Young D, Ereshefsky L, Saklad SR, Jann MW, Garcia N (1984). Объяснение фармакокинетики флуфеназина с помощью компьютерного моделирования. (Аннотация.) . 19-я ежегодная клиническая встреча Американского общества больничных фармацевтов в середине года. Даллас, Техас.
  101. ^ Янссен П.А., Нимегерс К.Дж., Шеллекенс К.Х., Ленартс Ф.М., Вербрюгген Ф.Дж., ван Нуетен Дж.М. и др. (ноябрь 1970 г.). «Фармакология флуспирилена (R 6218), мощного инъекционного нейролептика длительного действия». Арцнаймиттель-Форшунг . 20 (11): 1689–98. ПМИД  4992598.
  102. ^ Бересфорд Р., Уорд А. (январь 1987 г.). «Галоперидол деканоат. Предварительный обзор его фармакодинамических и фармакокинетических свойств и терапевтического применения при психозе». Drugs . 33 (1): 31–49. doi :10.2165/00003495-198733010-00002. PMID  3545764.
  103. ^ Рейнтигенс А.Дж., Хейканц Дж.Дж., Вустенборгс Р.Дж., Гелдерс Ю.Г., Аэртс Т.Дж. (1982). «Фармакокинетика галоперидола деканоата. 2-летнее наблюдение». Международная фармакопсихиатрия . 17 (4): 238–46. дои : 10.1159/000468580. ПМИД  7185768.
  104. ^ Ларссон М., Аксельссон Р., Форсман А. (1984). «О фармакокинетике перфеназина: клиническое исследование перфеназина энантата и деканоата». Current Therapeutic Research . 36 (6): 1071–88.
  105. ^ Акритопулу-Занзе I (2012). "6. Частичные агонисты рецепторов 5-HT1A на основе арилпиперазина и антагонисты 5-HT2A для лечения аутизма, депрессии, тревожности, психоза и шизофрении". В Dinges J, Lamberth C (ред.). Биоактивные гетероциклические соединения, классы фармацевтических препаратов . Weinheim: Wiley-VCH. ISBN 978-3-527-66445-0.
  106. ^ Dörwald FZ, ред. (2012). "46. Арилалкиламины". Оптимизация свинца для медицинских химиков: фармакокинетические свойства функциональных групп и органических соединений . Weinheim: Wiley-VCH. ISBN 978-3-527-64564-0.
  107. ^ Сережкин ВН, Савченков АВ (2020). «Применение метода молекулярных полиэдров Вороного–Дирихле для анализа нековалентных взаимодействий в полиморфах арипипразола». Crystal Growth & Design . 20 (3): 1997–2003. doi :10.1021/acs.cgd.9b01645. S2CID  213824513.
  108. ^ Warren LR, McGowan E, Renton M, Morrison CA, Funnell NP (октябрь 2021 г.). «Прямые доказательства различного происхождения цвета в полиморфах ROY». Chemical Science . 12 (38): 12711–12718. doi :10.1039/d1sc04051k. PMC 8494124 . PMID  34703557. 
  109. ^ ab Grady MA, Gasperoni TL, Kirkpatrick P (июнь 2003 г.). «Арипипразол». Nature Reviews. Drug Discovery . 2 (6): 427–428. doi :10.1038/nrd1114. PMID  12790153.
  110. ^ Behere PB, Das A, Behere AP (2018). Клиническая психофармакология: обновление. Спрингер. п. 66. ИСБН 9789811320927. Архивировано из оригинала 4 июля 2024 . Получено 19 сентября 2020 .
  111. ^ ab de Bartolomeis A, Tomasetti C, Iasevoli F (сентябрь 2015 г.). «Обновление механизма действия арипипразола: трансляционные идеи антипсихотических стратегий за пределами антагонизма дофаминовых рецепторов». CNS Drugs . 29 (9): 773–799. doi :10.1007/s40263-015-0278-3. PMC 4602118 . PMID  26346901. 
  112. ^ "Антипсихотик Абилифай компании Otsuka одобрен в Японии, 23 января 2006 г.|Новостные выпуски". Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Архивировано из оригинала 4 июля 2024 г. Получено 6 октября 2022 г.
  113. ^ Кикучи Т., Маэда К., Сузуки М., Хиросе Т., Футамура Т., МакКуэйд Р.Д. (июнь 2021 г.). «История исследований и разработок частичных агонистов дофаминовых рецепторов D2, арипипразола и брекспипразола». Neuropsychopharmacology Reports . 41 (2): 134–143. doi :10.1002/npr2.12180. PMC 8340839. PMID  33960741 . 
  114. ^ Kikuchi T, Tottori K, Uwahodo Y, Hirose T, Miwa T, Oshiro Y и др. (Июль 1995 г.). «7-(4-[4-(2,3-дихлорфенил)-1-пиперазинил]бутилокси)-3,4-дигидро-2(1H)-хинолинон (OPC-14597), новый предполагаемый антипсихотический препарат с пресинаптической агонистической активностью в отношении дофаминовых ауторецепторов и постсинаптической антагонистической активностью в отношении D2-рецепторов». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 274 (1): 329–336. PMID  7616416.
  115. ^ "B-MS раскрывает данные по арипипразолу Ph III – Новости фармацевтической промышленности". The Pharma Letter . 17 мая 2000 г. Архивировано из оригинала 27 января 2019 г. Получено 4 июня 2017 г.
  116. ^ "Abilify Product information". Единый реестр лекарственных средств . 8 июня 2004 г. Архивировано из оригинала 1 октября 2023 г. Получено 1 октября 2023 г.
  117. ^ Hitti M (20 ноября 2007 г.). "FDA одобряет Abilify для лечения депрессии". WebMD. Архивировано из оригинала 5 декабря 2008 г. Получено 8 декабря 2008 г.
  118. ^ Keating G (23 ноября 2009 г.). "FDA одобряет Abilify для лечения раздражительности у детей с аутизмом". Reuters. Архивировано из оригинала 25 января 2010 г. Получено 22 сентября 2010 г.
  119. ^ ab "Результаты поиска патентов и эксклюзивности". Электронная оранжевая книга . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 4 мая 2010 года . Получено 8 декабря 2008 года .
  120. ^ ab Mitchell M (8 декабря 2016 г.). «Bristol-Myers Squibb соглашается на урегулирование спора на сумму 19,5 млн долларов по делу Abilify Marketing». The Legal Intelligencer . Архивировано из оригинала 27 августа 2021 г. Получено 4 июня 2017 г.
  121. ^ Staton T. "11 лучших маркетинговых соглашений Pharma: Bristol-Myers Squibb – Abilify". FiercePharma . Архивировано из оригинала 8 июня 2017 г. Получено 4 июня 2017 г.
  122. ^ "Пресс-релиз: Lundbeck и Otsuka Pharmaceutical подписали историческое соглашение о поставке инновационных лекарств для лечения психических расстройств по всему миру (OMX:LUN)". Lundbeck. 11 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 1 апреля 2012 г. Получено 4 июня 2017 г.
  123. ^ Меган Брукс (30 января 2014 г.). "100 самых продаваемых лекарств 2013 года". Medscape . Архивировано из оригинала 31 октября 2015 г. Получено 15 октября 2015 г.
  124. ^ "BMS сокращает отдел продаж по пересмотренной сделке с Abilify". PM Live . 7 ноября 2012 г. Архивировано из оригинала 26 сентября 2020 г. Получено 4 июня 2017 г.
  125. ^ Sagonowsky E (1 декабря 2016 г.). «Lundbeck, Otsuka ищут Abilify Maintena nod в биполярном расстройстве». FiercePharma . Архивировано из оригинала 4 августа 2020 г. Получено 4 июня 2017 г.
  126. ^ "Abilify Maintena 300 мг и 400 мг порошок и растворитель для суспензии с пролонгированным высвобождением для инъекций и суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце – Краткое описание характеристик продукта (SPC)". UK Electronic Medicines Compendium. Архивировано из оригинала 16 июня 2017 г. Получено 4 июня 2017 г.
  127. ^ "Barr подтверждает подачу заявки с сертификацией по параграфу IV для таблеток Abilify" (пресс-релиз). Barr Pharmaceuticals, Inc. 20 марта 2007 г. Архивировано из оригинала 16 сентября 2018 г. Получено 23 декабря 2008 г.
  128. ^ Decker S, Randall T (15 ноября 2010 г.). «Партнер Bristol-Myers Otsuka выигрывает решение Abilify – Bloomberg Business». Bloomberg LP Архивировано из оригинала 22 июля 2016 г. Получено 13 мая 2015 г.
  129. ^ Заявка B1 EP 0367141 B1, Oshiro Y, Sato S, Kurahashi N, «Производные карбостирила», опубликована 1 октября 1996 г., передана Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. 
  130. ^ "Patent decision". UK Intellectual Property Office. 19 сентября 2006 г. Архивировано из оригинала 24 ноября 2020 г. Получено 7 апреля 2015 г.
  131. ^ Michaelson J (9 ноября 2014 г.). «Mother's Little Anti-Psychotic Is Worth $6.9 Billion A Year» (Маленький антипсихотик матери стоит 6,9 млрд долларов в год). The Daily Beast . Архивировано из оригинала 18 марта 2017 г. Получено 10 ноября 2014 г.
  132. ^ "FDA одобряет первый дженерик Abilify для лечения психических заболеваний". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Архивировано из оригинала 1 мая 2015 года . Получено 28 апреля 2015 года .
  133. ^ "Последние новости | Teva Pharmaceuticals". www.tevapharm.com . 20 мая 2023 г. Архивировано из оригинала 24 декабря 2022 г. Получено 24 декабря 2022 г.
  134. ^ Citrome L (2015). «Арипипразол длительного действия для инъекций при шизофрении: арипипразола моногидрат и арипипразола лауроксил». Экспертный обзор клинической фармакологии . 9 (2): 169–186. doi :10.1586/17512433.2016.1121809. PMID  26573020. S2CID  207208248.
  135. ^ "История одобрения препарата Аристада (арипипразол лауроксил) FDA". Drugs.com. Архивировано из оригинала 11 мая 2018 г. Получено 11 мая 2018 г.
  136. ^ Staton T (14 декабря 2016 г.). «Bristol-Myers заплатит 19,5 млн долларов за урегулирование несанкционированного маркетинга Abilify». FiercePharma . Архивировано из оригинала 29 октября 2020 г. Получено 4 июня 2017 г.
  137. ^ "FDA одобряет таблетку с датчиком, который в цифровом виде отслеживает, приняли ли пациенты свои лекарства" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 29 мая 2019 года . Получено 29 ноября 2017 года .
  138. ^ Беллак П. (13 ноября 2017 г.). «Первая цифровая таблетка одобрена, чтобы беспокоится о биомедицинском «Большом брате»». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 28 ноября 2017 г. Получено 29 ноября 2017 г.
  139. ^ «Экспертные вопросы и ответы: изучение нового инъекционного препарата длительного действия для лечения биполярного расстройства I типа». bpHope.com . 8 мая 2023 г. Архивировано из оригинала 2 мая 2024 г. Получено 16 апреля 2024 г.
  140. ^ "FDA одобряет арипипразол как первый инъекционный препарат длительного действия для лечения шизофрении и биполярного расстройства I типа, вводимый раз в 2 месяца". Pharmacy Times . 28 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2024 г. Получено 16 апреля 2024 г.
  141. ^ "Лечение шизофрении Оцукой и Лундбеком получило одобрение ЕС". Pharmaceutical Technology . 28 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 4 июля 2024 г. Получено 16 апреля 2024 г.
  142. ^ Объединенный формулярный комитет. Британский национальный формуляр (BNF) 79. Фармацевтическая пресса; 2020.
  143. ^ "Australian Medicines Handbook 2013 [Интернет]". Архивировано из оригинала 25 сентября 2013 г. Получено 20 сентября 2013 г.
  144. ^ Truven Health Analytics, Inc. Система DRUGDEX (Интернет) [цитировано 25 июня 2013 г.]. Гринвуд-Виллидж, Колорадо: Thomsen Healthcare; 2013.
  145. ^ abc Casey AB, Canal CE (июнь 2017 г.). «Классика химической нейронауки: Арипипразол». ACS Chemical Neuroscience . 8 (6): 1135–1146. doi :10.1021/acschemneuro.7b00087. PMC 5495458 . PMID  28368577. 
  146. ^ "Арипипразол (Международная база данных)". Drugs.com . 6 октября 2024 г. . Получено 22 октября 2024 г. .
  147. ^ ab De Crescenzo F, Cortese S, Adamo N, Janiri L (февраль 2017 г.). «Фармакологическое и нефармакологическое лечение взрослых с СДВГ: метаобзор». Evidence-Based Mental Health . 20 (1): 4–11. doi : 10.1136/eb-2016-102415 . PMC 10699262. PMID  27993933. S2CID  24904076. 
  148. ^ abcd Ghanizadeh A (октябрь 2013 г.). «Систематический обзор клинических испытаний арипипразола для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности». Neurosciences . 18 (4): 323–329. PMID  24141455.
  149. ^ Buoli M, Serati M, Cahn W (2016). «Альтернативные фармакологические стратегии лечения СДВГ у взрослых: систематический обзор». Expert Review of Neurotherapeutics . 16 (2): 131–144. doi :10.1586/14737175.2016.1135735. PMID  26693882. S2CID  33004517.
  150. ^ Кикукава С. (май 2008 г.). «Эффективность арипипразола при лечении взрослых с синдромом дефицита внимания и беспокойных ног». Международный журнал нейропсихофармакологии . 11 (3): 439–440. doi : 10.1017/S1461145707008310 . PMID  18208634.
  151. ^ abcd Brackins T, Brahm NC, Kissack JC (декабрь 2011 г.). «Лечение злоупотребления метамфетамином: обзор литературы для врачей». Journal of Pharmacy Practice . 24 (6): 541–550. doi :10.1177/0897190011426557. PMID  22095579. S2CID  37335642.
  152. ^ abcd Брунетти М, Ди Тицио Л, Дези С, Поцци Г, Грандинетти П, Мартинотти Г (октябрь 2012 г.). «Арипипразол, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами: обзор». Европейский обзор медицинских и фармакологических наук . 16 (10): 1346–1354. ПМИД  23104650.
  153. ^ abcd Karila L, Weinstein A, Aubin HJ, Benyamina A, Reynaud M, Batki SL (июнь 2010 г.). «Фармакологические подходы к зависимости от метамфетамина: целенаправленный обзор». British Journal of Clinical Pharmacology . 69 (6): 578–592. doi :10.1111/j.1365-2125.2010.03639.x. PMC 2883750 . PMID  20565449. 
  154. ^ abcd Elkashef A, Vocci F, Hanson G, White J, Wickes W, Tiihonen J (2008). «Фармакотерапия метамфетаминовой зависимости: обновление». Substance Abuse . 29 (3): 31–49. doi :10.1080/08897070802218554. PMC 2597382. PMID  19042205 . 

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки