stringtranslate.com

Современная вакцина против COVID-19

Вакцина Moderna COVID‑19 , продаваемая под торговой маркой Spikevax , представляет собой вакцину против COVID-19, разработанную американской компанией Moderna , Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (США ) . БАРДА). В зависимости от юрисдикции его разрешено использовать у людей в возрасте шести месяцев, [47] двенадцати лет или восемнадцати лет и старше. Он обеспечивает защиту от COVID-19 , вызванного заражением вирусом SARS-CoV-2 . [41] [2] [21] [14] Он предназначен для внутримышечного введения двумя или тремя дозами по 0,5 мл с интервалом не менее 28 дней. [32] [48] [49] [50]

Это мРНК-вакцина , состоящая из модифицированной нуклеозидами мРНК (модРНК), кодирующей шиповый белок SARS-CoV-2, инкапсулированный в липидные наночастицы . [51]

Он разрешен к использованию на определенном уровне во многих странах. [52] [53] [54] [55]

В августе и сентябре 2022 года бивалентные версии вакцины (Moderna COVID-19 Vaccine, Biвалентная), содержащие элазомеран/элазомеран 0-омикрон (Spikevax Biвалентный Ноль/Омикрон) [56] , были разрешены для использования в качестве ревакцинации у лиц в возрасте 18 лет и старше. возраста и старше в Великобритании, [57] [58] Швейцарии, [59] Австралии, [60] Канаде, [61] [62] Европейском Союзе, [2] и США. [63] [64] Второй компонент версии бивалентной вакцины, используемой в США (мРНК-1273.222 [65] ), основан на варианте Omicron BA.4/BA.5 , [63] тогда как второй компонент Версия бивалентной вакцины, используемая в других странах (мРНК-1273.214), основана на варианте Омикрон ВА.1 . [2] [56] [58] [57] [62]

Медицинское использование

Вакцина Moderna COVID‑19 используется для обеспечения защиты от заражения вирусом SARS‑CoV‑2 в целях профилактики COVID‑19. [41] [2]

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу руки. [32] Начальный курс состоит из двух доз. [32] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует интервал между дозами в восемь недель. [66]

В некоторых странах может быть добавлена ​​третья, четвертая или пятая доза. [49] [50] [67]

Эффективность

Кумулятивные кривые заболеваемости для первого случая COVID-19 (вакцина Moderna mRNA-1273)

Доказательства эффективности вакцины начинают проявляться примерно через две недели после первой дозы. [68] [69] Высокая эффективность достигается при полной иммунизации через две недели после второй дозы и оценивается в 94,1%: в конце исследования вакцины, которое привело к экстренному разрешению в США, было зарегистрировано одиннадцать случаев COVID. ‑19 в группе вакцинации (из 15 181 человека) против 185 случаев в группе плацебо (15 170 человек). [68] Более того, в группе вакцинации не было зарегистрировано ни одного случая тяжелого течения COVID-19 по сравнению с одиннадцатью в группе плацебо. [70] Эта эффективность была описана как «поразительная» [71] и «пограничная историческая» [72] для вакцины против респираторного вируса, и она аналогична эффективности вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 . [73] [74]

Оценки эффективности были одинаковыми для всех возрастных, половых, расовых и этнических групп, а также для участников с сопутствующими заболеваниями, связанными с высоким риском тяжелого течения COVID-19. [75] В исследовании принимали участие только лица в возрасте 18 лет и старше. В настоящее время проводятся исследования для оценки эффективности и безопасности у детей в возрасте 0–11 лет (KidCOVE) и 12–17 лет (TeenCOVE). [76]

Дальнейшее исследование, проведенное Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в период с декабря 2020 года по март 2021 года с участием почти 4  тысяч медицинских работников, лиц, оказывающих первую помощь , и других основных и передовых работников, пришло к выводу, что в реальных условиях мРНК Эффективность вакцины при полной иммунизации (через 14 дней или более после второй дозы) составила 90% против инфекций SARS-CoV-2 , независимо от симптомов, а эффективность вакцины при частичной иммунизации (через 14 дней или более после первой дозы, но до второй дозы) составила 80. %. [77]

По состоянию на апрель 2021 года продолжительность защиты, обеспечиваемой вакциной , неизвестна [51] [78] , и для определения ее продолжительности проводится двухлетнее последующее исследование. [72]

Предварительные результаты исследования фазы III показывают, что эффективность вакцины является продолжительной и остается на уровне 93% через шесть месяцев после второй дозы. [79]

Эффективность

Вакцина обычно считается эффективной, если ее оценка составляет ≥50% с нижней границей 95% доверительного интервала >30% . [80] Обычно ожидается, что эффективность со временем будет медленно снижаться. [81]

В августе 2021 года результаты исследования показали, что эффективность против инфекции снизилась с91% (81 –96% ) до66% (26 –84% ), когда вариант Дельта стал преобладать в США, что может быть связано с неизмеренными и остаточными искажениями , связанными со снижением эффективности вакцины с течением времени. [82]

Конкретные группы населения

Доступны ограниченные данные о безопасности вакцины Moderna COVID-19 во время беременности. [85] Первоначальное исследование исключало беременных женщин или прекращало их вакцинацию после положительного теста на беременность. [68] Исследования на животных не выявили никаких проблем с безопасностью, и в настоящее время проводятся клинические испытания для оценки безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 у беременных женщин. [85] Реальные наблюдения в рамках программы отслеживания CDC v-safe не выявили необычного количества побочных эффектов или представляющих интерес исходов. [86] По результатам предварительного исследования Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендуют беременным женщинам вакцинироваться вакциной против COVID-19. [87] [88]

Побочные эффекты

«Рука Moderna», [89] несерьезная кожная реакция, редко наблюдаемая примерно через 7 дней после инъекции вакцины Moderna.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что «данные о безопасности подтверждают благоприятный профиль безопасности» и что профиль НЯ ( нежелательных явлений ) вакцины «не предполагает каких-либо конкретных проблем с безопасностью». [68] Наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия (мышечная боль) и артралгия (боль в суставах). [68]

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили о анафилаксии (тяжелой аллергической реакции) в 2,5 случаях на миллион введенных доз и рекомендовали 15-минутный период наблюдения после инъекции. [90] В редких случаях также наблюдались отсроченные кожные реакции в местах инъекций, приводящие к появлению сыпи, но они не считаются серьезными или противопоказаниями к последующей вакцинации. [91] Частота возникновения местной неблагоприятной эритемы составляет около 10,8%. В 1,9% случаев покраснение может распространяться до размера 100  мм и более. [40]

В июне 2021 года Центры по контролю и профилактике заболеваний США подтвердили, что миокардит или перикардит возникает примерно у 13 из каждых 1 миллиона молодых людей, в основном мужчин и старше 16 лет, получивших вакцину Moderna или Pfizer -BioNTech . [92] [93] Большинство пострадавших быстро выздоравливают при адекватном лечении и отдыхе. [94]

Дополнительные побочные эффекты включают обширный отек вакцинированной конечности. [95]

Фармакология

В технологии Moderna используется модифицированное нуклеозидами соединение информационной РНК (modRNA) под кодовым названием мРНК-1273. В системе доставки лекарственного средства мРНК-1273 используется система доставки лекарственного средства наночастиц ПЭГилированного липида (LNP). [96] Как только соединение попадает внутрь клетки человека, мРНК связывается с эндоплазматическим ретикулумом клетки . МРНК-1273 закодирована, чтобы заставить клетку производить определенный белок, используя обычный производственный процесс клетки. Вакцина кодирует версию белка-шипа с модификацией под названием 2P, в которой белок включает две стабилизирующие мутации, в которых исходные аминокислоты заменены на пролины , разработанные исследователями Техасского университета в Остине и Национального института аллергии. и Научно-исследовательский центр вакцин инфекционных заболеваний . [97] [98] [99] Как только белок выходит из клетки, он в конечном итоге обнаруживается иммунной системой, которая начинает вырабатывать эффективные антитела.

Химия

Вакцина содержит следующие ингредиенты: [41] [40]

Активный ингредиент представляет собой последовательность мРНК, содержащую в общей сложности 4101 нуклеотид, которая кодирует полноразмерный гликопротеин спайка (S) SARS-CoV-2 [100] с двумя мутациями (K986P и V987P), предназначенными для стабилизации конформации перед слиянием. Последовательность дополнительно оптимизируется путем: [101] [102]

На форуме профессиональных вирусологов была опубликована предполагаемая последовательность вакцины , полученная путем прямого секвенирования остаточного материала вакцины в использованных флаконах. [103]

Вакцинную мРНК растворяют в водном буфере, содержащем трометамин , гидрохлорид трометамина , ацетат натрия и сахарозу . [32] мРНК инкапсулирована в липидные наночастицы , которые стабилизируют мРНК и облегчают ее проникновение в клетки. [51] Наночастицы производятся из следующих липидов :

Производство

Изолированный транспортный контейнер с коробками с вакцинами Moderna, укрытыми холодными компрессами.
Вакцина Moderna хранится в обычной медицинской морозильной камере.

Moderna широко полагается на контрактные производственные организации для расширения процесса производства вакцин. Первый этап процесса — синтез ДНК- плазмид (которые будут использоваться в качестве матрицы для синтеза мРНК) — был выполнен подрядчиком Aldevron из Фарго, Северная Дакота . [104] На оставшуюся часть процесса Moderna заключила контракт с Lonza Group на производство вакцины на предприятиях в Портсмуте, штат Нью-Гэмпшир в США, и в Виспе в Швейцарии, а также закупила необходимые липидные наполнители у CordenPharma. [105] Помимо CMO, Moderna также производит вакцину на собственном производственном предприятии в Норвуде, штат Массачусетс . [106] Еще одна производственная площадка вакцин для рынка за пределами США (с конца 2021 года) находится в Гелине в Нидерландах и производится ее партнером-производителем Lonza . [107] Ранее Lonza производила вакцину для ЕС, Великобритании и Канады только на своем предприятии в Швейцарии, но в начале 2021 года ей пришлось сократить прогнозируемые поставки в Великобританию и Канаду из-за проблем с производством. [108]

На выполнение задач по наполнению и упаковке флаконов ( fill and Finish ) компания Moderna заключила контракты с Catalent в США и Laboratorios Farmacéuticos Rovi в Испании. [105] В апреле 2021 года Moderna расширила свое соглашение с Catalent об увеличении объемов производства на заводе последней в Блумингтоне, штат Индиана . Расширение позволит Catalent производить до 400 флаконов в минуту и ​​наполнять дополнительно 80  миллионов флаконов в год. [109] Позже в том же месяце компания Moderna объявила о своих планах потратить миллиарды долларов на увеличение производства своих вакцин, потенциально утроив выпуск в 2022 году, а также заявив, что в 2021 году будет произведено не менее 800  миллионов доз. Частично это связано с улучшениями, внесенными компанией в методы производства. [110] [111] [112]

Новости Moderna последовали за предварительными результатами вакцины-кандидата Pfizer - BioNTech , BNT162b2 , причем Moderna демонстрирует аналогичную эффективность, но требует хранения при температуре стандартного медицинского холодильника 2–8 °C (36–46 °F) в течение тридцати дней или -20 °C (-4 °F) на срок до четырех месяцев, тогда как кандидату Pfizer-BioNTech требуется хранение в ультрахолодной морозильной камере при температуре от -80 до -60 °C (от -112 до -76 °F). [113] [114] Страны с низкими доходами обычно имеют мощности холодовой цепи только для хранения в стандартных холодильниках, а не в ультрахолодных морозильных камерах. [115] [116] В феврале 2021 года ограничения на вакцину Pfizer были смягчены, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обновило разрешение на экстренное использование (EUA), разрешив транспортировку и хранение неразбавленных замороженных флаконов с вакциной. при температуре от -25 до -15 °C (от -13 до 5 °F) на срок до двух недель перед использованием. [40] [117] [118] Вакцину «Модерна» не следует хранить при температуре ниже -50 °C (-58 °F). [119]

В ноябре 2020 года журнал Nature сообщил: «Хотя возможно, что различия в составах ЛНП или вторичных структурах мРНК могут объяснить различия в термостабильности [между Moderna и BioNtech], многие эксперты подозревают, что оба вакцинных продукта в конечном итоге будут иметь одинаковые требования к хранению и сроки годности. в различных температурных условиях». [120]

История

Оригинальная версия

В январе 2020 года компания Moderna объявила о разработке РНК-вакцины под кодовым названием мРНК-1273, вызывающей иммунитет к SARS-CoV-2. [121] [122] [123]

Компания Moderna получила 955 миллионов долларов США  от Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), подразделения Министерства здравоохранения и социальных служб США . BARDA профинансировала 100% затрат на доведение вакцины до лицензии FDA. [124] [125]

Правительство США выделило 2,5  миллиарда долларов на финансирование вакцины Moderna от COVID-19 (мРНК-1273). [126] Частные доноры также внесли свой вклад в разработку вакцины. Фонд исследований COVID-19 Долли Партон  внес 1 миллион долларов. [127]

Клинические исследования фазы I–II

В марте 2020 года в партнерстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США началась I фаза  испытаний мРНК-1273 на людях . [128] В апреле Управление передовых биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483 миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. [129] Планы II фазы исследования дозировки и эффективности, которые начнутся в мае, были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [130] Moderna подписала партнерство со швейцарским производителем вакцин Lonza Group , [131] на поставку 300 миллионов доз в год. [132]   

В мае 2020 года компания Moderna начала клиническое исследование фазы  IIa , в котором приняли участие шестьсот взрослых участников для оценки безопасности и различий в реакции антител на две дозы ее кандидатной вакцины, мРНК-1273. Ожидается, что исследование завершится в 2021 году. [133]

В июле 2020 года ученые Moderna опубликовали предварительные результаты фазы  I клинического исследования мРНК-1273 с увеличением дозы, показавшие дозозависимую индукцию нейтрализующих антител против S1/S2 уже через 15 дней после инъекции. Побочные реакции от легкой до умеренной степени тяжести , такие как лихорадка , утомляемость, головная боль, мышечная боль и боль в месте инъекции, наблюдались во всех группах дозировки, но были обычными при увеличении дозы. [102] Вакцина в низких дозах была признана безопасной и эффективной для продвижения фазы  III клинических испытаний с использованием двух доз по 100 мкг, вводимых с интервалом в 29 дней. [102]

В июле 2020 года компания Moderna объявила в предварительном отчете, что ее кандидат в операцию Warp Speed ​​привел к выработке нейтрализующих антител у здоровых взрослых в ходе I фазы  клинических испытаний . [102] [134] «При дозе 100 мкг, которую Moderna продвигает к более масштабным исследованиям, у всех 15 пациентов наблюдались побочные эффекты, включая усталость, озноб, головную боль, мышечную боль и боль в месте инъекции». [135] В июле проблемные более высокие дозы были исключены из будущих исследований. [135] [ дублирование? ]

В сентябре 2021 года исследование, профинансированное Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний , сообщило о сильном иммунном ответе через шесть месяцев даже при низких дозах, что позволяет предположить, что при ограниченном запасе вакцины можно использовать больше доз. Через шесть месяцев после вакцинации низкой дозой у 67% участников все еще были цитотоксические Т-клетки памяти , что позволяет предположить, что иммунная память стабильна. Исследование также показало, что перекрестно-реактивные Т-клетки, приобретенные во время заражения другими коронавирусами, вызывающими простуду, усиливают реакцию на вакцину. [136] [137]

Клинические исследования III фазы

Moderna и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начали III фазу  исследования в США в июле 2020 года, планируя привлечь и распределить тридцать тысяч добровольцев на две группы: одна группа получит две дозы вакцины мРНК-1273 по 100 мкг. а другой получал плацебо 0,9% хлорида натрия. [138] По состоянию на 7  августа зарегистрировалось более 4500 волонтеров. [ нужна цитата ]

В сентябре 2020 года Moderna опубликовала подробный план клинического исследования. [139] В сентябре 2020 года генеральный директор Стефан Бансель заявил, что, если испытание пройдет успешно, вакцина может стать доступной для населения уже в конце марта или начале апреля 2021 года. [140] По состоянию на октябрь 2020 года компания Moderna завершила набор пациентов. 30 000 участников, необходимых для исследования фазы  III. [141] В ноябре 2020 г. Национальные институты здравоохранения США объявили, что общие результаты испытаний были положительными. [142]

С сентября 2020 года компания Moderna использует тест Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S компании Roche Diagnostics , одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) в ноябре 2020 года. По данным независимого поставщика клинических анализов в микробиологии, «это облегчит количественное измерение антител к SARS-CoV-2 и поможет установить корреляцию между защитой, вызванной вакциной, и уровнями антител антирецепторсвязывающего домена (RBD)». О партнерстве компания Roche объявила 9  декабря 2020 года. [143]

Обзор промежуточных результатов фазы  III клинического исследования мРНК-1273, проведенный FDA в декабре 2020 года, показал, что она безопасна и эффективна против инфекции COVID-19, в результате чего FDA выдало EUA. [144]

В феврале 2021 года в Медицинском журнале Новой Англии были опубликованы результаты III фазы  клинических испытаний , свидетельствующие о 94% эффективности в предотвращении заражения COVID-19. [51] [114] [145] Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, мышечная боль и головная боль. [114] Клинические испытания продолжаются и завершатся в конце 2022 года. [146]

Беременные и кормящие женщины также были исключены из первоначальных исследований, проводившихся для получения разрешения на экстренное использование [147], хотя испытания в этих группах населения должны были быть проведены в 2021 году. [148]

В марте 2021 года, чтобы увеличить продолжительность вакцинации за пределами взрослых, компания Moderna начала клинические испытания вакцин на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет в США и Канаде (KidCove) [149] в дополнение к существующее и полномасштабное исследование среди детей 12–17 лет (TeenCOVE). [150] [55]

Разрешения

Ускоренный

По состоянию на декабрь 2020 года вакцина Moderna от COVID-19 находилась на стадии оценки на предмет экстренного разрешения или одобрения в нескольких странах, что позволит быстро внедрить вакцину в Великобритании, Европейском Союзе (ЕС), Канаде и США. [151] [152] [153] [154]

В декабре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину Moderna против COVID-19 в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для людей в возрасте 18 лет и старше. [155] [42] [144] Это первый продукт Moderna, одобренный FDA. [156] [157] В июне 2022 года EUA был расширен и теперь включает людей в возрасте от шести месяцев до шестнадцати лет. [39] В апреле 2023 года разрешение на использование оригинальной моновалентной версии вакцины в США было отозвано. [158] [159] По состоянию на апрель 2023 г. в США разрешена только бивалентная версия вакцины (оригинальная и Omicron BA.4/BA.5). [158] [159]

В декабре 2020 года вакцина Moderna от COVID-19 была одобрена Министерством здравоохранения Канады . [160] [22] [4]

В январе 2021 года вакцина Moderna от COVID-19 была разрешена к использованию в Израиле Министерством здравоохранения . [161]

В феврале 2021 года Управление медицинских наук Сингапура разрешило использование вакцины Moderna против COVID-19 . [162]

В апреле 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла в список экстренного использования. [163] [164]

В мае 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Филиппин разрешило вакцину Moderna против COVID-19 для экстренного использования на Филиппинах . [165]

В 2020 году Moderna стала партнером фармацевтической компании Takeda и Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW). [166] [167] Вакцина известна как «COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection». [168] [3] В мае 2021 года в Японии для экстренного применения была разрешена вакцина Moderna для внутримышечных инъекций от COVID-19 (ранее TAK-919). [3]

В июне 2021 года вакцина Moderna от COVID-19 была разрешена к использованию в Индии Генеральным контролером по наркотикам Индии . [169] В тот же день вакцина была одобрена Министерством здравоохранения Вьетнама для экстренного использования в стране. [170]

В августе 2021 года Национальное агентство по фармацевтическому регулированию Малайзии (NPRA) дало условную регистрацию для экстренного использования вакцины Moderna COVID-19. [171]

Стандартный

В январе 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение [2] [172], и в тот же день эта рекомендация была принята Европейской комиссией . [43] [44] В июле 2021 года EMA расширило использование вакцины Moderna от COVID-19, включив в нее людей в возрасте от 12 до 17 лет. [173]

В январе 2021 года Swissmedic выдала временное разрешение на мРНК-вакцину Moderna COVID-19 в Швейцарии. [174] [175] [ 176 ] [177] [178] [179]

В марте 2021 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) выдало условное разрешение на продажу в Соединенном Королевстве. [28] [30] [31]

В августе 2021 года Спикевакс получил предварительное одобрение в Австралии. [13] В сентябре 2021 года одобрение было обновлено и теперь включает людей в возрасте двенадцати лет и старше. [14]

Вакцина Moderna Spikevax против COVID-19 была разрешена в Канаде в сентябре 2021 года для людей в возрасте 12 лет и старше. [21] [4] [180]

Вакцина Moderna Spikevax против COVID-19 была разрешена в США в январе 2022 года для людей в возрасте 18 лет и старше. [1] [37] [40]

Бивалентная вакцина Moderna Spikevax Zero/Omicron была одобрена для медицинского использования в Великобритании в августе 2022 года. [57]

В сентябре 2022 года CHMP EMA рекомендовал преобразовать условные регистрационные удостоверения вакцины в стандартные регистрационные удостоверения. [45] Рекомендация распространяется на все существующие и будущие адаптированные вакцины Spikevax, включая недавно одобренную адаптированную двухвалентную вакцину Spikevax Original/Omicron BA.1. [45]

Бустеры

Военнослужащим США вводят вакцину Moderna в декабре 2020 года.
Карточка вакцины CDC против COVID-19 , на которой изображена первая прививка Moderna.

В январе 2021 года компания Moderna объявила, что предложит третью дозу своей вакцины людям, которые были вакцинированы дважды в ходе  I фазы испытаний. Бустер будет доступен участникам через шесть-двенадцать месяцев после получения второй дозы. Компания заявила, что может также изучить третью прививку участникам  исследования фазы III, если этого оправдают данные о персистенции антител. [181] [182] [183] ​​Также начались испытания, чтобы выяснить, можно ли использовать третью дозу существующей вакцины для борьбы с вариантами вируса. [184]

В августе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) разрешили использование дополнительной дозы мРНК вакцины для лиц с ослабленным иммунитетом. [49] [50] [185] [186]

В сентябре 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал оценку использования ревакцинационной дозы вакцины Moderna против COVID-19, которую следует вводить по крайней мере через шесть месяцев после второй дозы в люди в возрасте двенадцати лет и старше. [187] [188]

В октябре 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что люди с «сильно ослабленной» иммунной системой могут получить дополнительную дозу либо вакцины Pfizer–BioNTech от COVID-19, либо вакцины Moderna от COVID-19, начиная как минимум через 28 дней после их вакцинации. вторая доза. [67]

В октябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разрешили использование гомологичных или гетерологичных бустерных доз вакцины. [189] [190] [191] [192] В ноябре 2021 года действие разрешения было расширено и теперь включает всех взрослых. [191]

Варианты

В январе 2021 года компания Moderna начала разработку новой формы своей вакцины под названием мРНК-1273.351, которую можно было бы использовать в качестве ревакцинации против бета-варианта (линия B.1.351). [193] [184] В феврале 2021 года компания Moderna объявила, что произвела и отправила достаточное количество мРНК-1273.351 в Национальные институты здравоохранения для проведения  первой фазы клинических испытаний. [194] Компания Moderna также исследовала мультивалентный бустер, мРНК-1273.211, который сочетает в себе смесь мРНК-1273 и мРНК-1273.351 в соотношении 50-50. [195] [196]

Бивалентная версия вакцины, содержащая элазомеран/имелазомеран (Spikevax biвалентный Original/Omicron) [56] была одобрена для использования в Великобритании и Австралии в августе 2022 года. [57] [58] [197] [17] Она была одобрена. для использования в Канаде в сентябре 2022 г. [62] [198] [21]

В октябре 2022 года FDA внесло поправки в разрешение на бивалентную ревакцинацию, чтобы охватить людей в возрасте шести лет и старше. [199] В декабре 2022 года FDA внесло поправки в разрешение на бивалентную ревакцинацию, чтобы охватить людей в возрасте шести месяцев и старше. [200]

Моновалентная вакцина XBB.1.5

В сентябре 2023 года FDA одобрило обновленную моновалентную (однокомпонентную) версию вакцины Omicron варианта XBB.1.5 (формула Spikevax 2023-2024) в качестве однократной дозы для лиц в возрасте двенадцати лет и старше; [201] и разрешили использовать формулу вакцины Moderna COVID-19 2023-2024 для экстренного применения лицами в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. [36] [202] Обновленная версия была протестирована в небольшом исследовании на людях с участием 101 участника; 50 человек получили моновалентную версию XBB.1.5, тогда как 51 человек получил версию, содержащую XBB.1.5, BA.4 и BA.5. Все участники ранее получили четыре дозы старых составов вакцины Moderna против COVID-19. Было обнаружено, что профиль безопасности разрешенной вакцины XBB.1.5 «соответствует ранее разрешенным вакцинам». [203] [204] Одобрения и экстренные разрешения на бивалентную версию вакцины были отозваны. [36] Министерство здравоохранения Канады разрешило использование вакцины Moderna Spikevax против COVID-19 (субвариант Omicron XBB.1.5) (андузомеран) в сентябре 2023 года. [4] [21] [205] MHRA одобрило использование вакцины Moderna (Spikevax) XBB.1.5. вакцина в сентябре 2023 г. [206] [207]

Общество и культура

С момента получения разрешения до 26 июня 2022 года в ЕС/ ЕЭЗ было введено около 155  миллионов доз вакцины Moderna против COVID-19, в том числе около 3,1  миллиона доз детям и подросткам (младше 18 лет). [95]

Торговые марки

мРНК-1273 была кодовым названием во время разработки и тестирования, [51] [157] элазомеран — это международное непатентованное название (МНН), [10] [208] [209] и Спикевакс — торговая марка . [1] [2]

Давесомеран — это МНН варианта BA.5 в бивалентной версии вакцины. [10] [210] [211] Андусомеран — это МНН варианта вакцины XBB 1.5. [10] [212] [213]

Экономика

Камала Харрис , вице-президент США, получает вторую дозу вакцины Moderna в январе 2021 года.

В июне 2020 года Сингапур подписал соглашение о предварительной закупке вакцины Moderna, как сообщается, заплатив надбавку к цене, чтобы обеспечить ранние запасы вакцин, хотя правительство отказалось сообщить фактическую цену и количество, сославшись на положения о коммерческой чувствительности и конфиденциальности. [214] [215]

В августе 2020 года правительство США подписало соглашение о закупке 100  миллионов доз ожидаемой вакцины Moderna, [216] которую Financial Times сообщила, что Moderna планировала продавать ее по цене 50–60 долларов США за курс. [217] В ноябре 2020 года компания Moderna заявила, что будет взимать с правительств, приобретающих ее вакцину, сумму от 25 до 37 долларов США за дозу, в то время как ЕС добивается цены менее 25 долларов США за дозу для 160  миллионов доз, которые он планирует закупить у Moderna. [218] [219]

В 2020 году Moderna заключила соглашения о покупке мРНК-1273 с Европейским Союзом на 160  миллионов доз и с Канадой на 56  миллионов доз. [220] [221] В декабре 2020 года в твите государственного секретаря по бюджету Бельгии сообщалось, что ЕС будет платить 18 долларов США за дозу, а The New York Times сообщила, что США будут платить 15 долларов США за дозу. [222]

Компания Moderna сообщила о выручке от своей вакцины против COVID-19 в размере 200 миллионов долларов США  в 2020 году [223] и 17,7  миллиардов долларов США в 2021 году. [224]

Приостановленные прививки

Обеспокоенные тем, что вакцина может увеличить риск миокардита у молодых людей в возрасте до 30 лет, Финляндия, Швеция, Германия и Франция рекомендовали не использовать вакцинацию Moderna для этой возрастной группы в октябре/ноябре 2021 года. [225] [226] [ 227] [228] [229]

Споры

В мае 2020 года, после публикации частичных и непроверенных результатов только для восьми из 45 кандидатов на предварительной предварительной фазе  I стадии испытаний на людях непосредственно на финансовых рынках, генеральный директор объявил на CNBC о немедленном  выпуске прав на сумму 1,25 миллиарда долларов для сбора средств для компания с  оценкой в ​​30 миллиардов долларов , [230] в то время как Стат заявил: «Эксперты по вакцинам говорят, что Moderna не предоставила данных, критически важных для оценки вакцины против COVID-19». [231]

В июле 2020 года выявились споры между Moderna и государственными учеными по поводу нежелания компании делиться данными клинических испытаний. [232]

Moderna также подверглась критике за то, что ей не удалось привлечь цветных людей к клиническим испытаниям. [233]

В августе 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило о плане предложить ревакцинацию через восемь месяцев после второй дозы, сославшись на доказательства снижения защиты от легких и среднетяжелых заболеваний и на возможность снижения защиты от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерть. [234] Ученые и ВОЗ подтвердили отсутствие доказательств необходимости ревакцинации для здоровых людей и того, что вакцина остается эффективной против тяжелых заболеваний через несколько месяцев после введения. [235] В заявлении ВОЗ и SAGE говорится, что, хотя защита от инфекции может быть снижена, защита от тяжелых заболеваний, скорее всего, сохранится благодаря клеточному иммунитету . [236] Исследования оптимального времени для повторной вакцинации все еще продолжаются, и слишком ранняя повторная вакцинация может привести к менее надежной защите. [237]

Дезинформация

Примерно в мае 2021 года на платформах обмена видео распространились видеоролики, показывающие, как люди приклеивают магниты к рукам после получения вакцины, предположительно демонстрируя теорию заговора о том, что вакцины содержат микрочипы , но эти видеоролики были опровергнуты. [238] [239] [240] [241]

В ноябре 2021 года корреспондент консервативного издания Newsmax в Белом доме ложно написал в Твиттере, что вакцина Moderna содержит люциферазу , «чтобы вас можно было отследить». [242] [243]

Патентные споры

Система доставки лекарственных средств на основе ПЭГилированных липидных наночастиц (LNP) мРНК-1273 стала предметом продолжающегося патентного спора с Arbutus Biopharma , у которой Moderna ранее лицензировала технологию LNP. [96] [244] 4  сентября 2020 года Nature Biotechnology сообщила, что компания Moderna проиграла ключевое дело в продолжающемся деле. [245]

Заметки с пояснениями

  1. ↑ с 21 декабря 2020 г. по 7 сентября 2021 г. в Катаре. [83]
  2. ^ abcd с 14 декабря 2020 г. по 19 апреля 2021 г. в Онтарио, Канада. [84]
  3. ^ Доверительный интервал не указан, поэтому невозможно узнать точность этого измерения.

Рекомендации

  1. ^ abcd «Вакцина Spikevax-covid-19, инъекция мРНК, суспензия». ДейлиМед . 1 января 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 17 июня 2022 г.
  2. ^ abcdefgh «Spikevax (ранее вакцина против COVID-19 Moderna) EPAR» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 4 января 2021 года. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 31 января 2022 г.
  3. ^ abc «Takeda объявляет об одобрении вакцины Moderna против COVID-19 в Японии» (пресс-релиз). Такеда. 21 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 23 декабря 2021 г. Проверено 29 мая 2021 г.
  4. ^ abcdefgh «Разрешения на лекарства и вакцины для лечения COVID-19: Список разрешенных лекарств, вакцин и расширенных показаний». Здоровье Канады . 17 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 17 сентября 2021 г.
  5. ^ «Элазомеран для профилактики COVID-19» . Австралийский врач . 44 (5): 172. Октябрь 2021 г. doi : 10.18773/austprescr.2021.048. ПМЦ 8542485 . PMID  34728884. Архивировано из оригинала 14 мая 2022 года . Проверено 14 мая 2022 г. 
  6. ^ «Обновления в базе данных о назначении лекарств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 декабря 2022 г. Проверено 2 января 2023 г.
  7. ^ аб "Спайвакс". Управление терапевтических товаров (TGA). 9 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  8. ^ ab «Информационная лицензия на вакцину Spikevax (элазомеран) против Covid-19» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA). 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  9. ^ «Обновления в базе данных о назначении лекарств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 13 мая 2022 г.
  10. ^ abcd «Регуляторный статус вакцин против COVID-19» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 8 октября 2023 г.
  11. ^ «Вакцина против COVID-19: Спикевакс (элазомеран)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 9 октября 2023 г.
  12. ^ «Краткая информация для записи Artg: 370599 Spikevax (элазомеран) Вакцина против Covid-19, 0,2 мг/мл, суспензия для флаконов для инъекций» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 28 августа 2021 г.[ мертвая ссылка ]
  13. ^ ab «Вакцина против COVID-19: Спикевакс (элазомеран)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  14. ^ abc «Предварительное одобрение TGA вакцины Moderna против COVID-19 для возрастной группы 12–17 лет» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 4 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 4 сентября 2021 года . Проверено 4 сентября 2021 г.
  15. ^ "AusPAR: Элазомеран" . Управление терапевтических товаров (TGA) . 23 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 24 марта 2022 года . Проверено 23 марта 2022 г.
  16. ^ «AusPAR: Элазомеран (мРНК-1273)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 24 марта 2022 года . Проверено 24 марта 2022 г.
  17. ^ ab "Бивалентный оригинал Spikevax/Омикрон". Управление терапевтическими товарами . 1 сентября 2022 г.
  18. ^ "Бивалентный Spikevax Original/Omicron BA.4-5" . Управление терапевтических товаров (TGA) . 23 февраля 2023 г. Проверено 8 апреля 2023 г.
  19. ^ «Терапевтические товары (Стандарт на яды) (Вакцина от COVID-19 - Moderna) (Элазомеран и Имелазомеран) Освобождение от маркировки 2022» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 31 августа 2022 г. Проверено 17 сентября 2023 г.
  20. ^ «Завод Covax» (на португальском языке). Федеральное правительство Бразилии. Бразильское агентство по регулированию здравоохранения. 25 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 года . Проверено 20 ноября 2021 г.
  21. ^ abcde «Вакцины Moderna Spikevax против COVID-19». Здоровье Канады . 12 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  22. ^ ab «Современная вакцина против COVID-19 (мРНК-1273 SARS-CoV-2)» . Здоровье Канады . 23 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 23 декабря 2020 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  23. ^ «Краткое описание нормативного решения - Современная вакцина против COVID-19» . Здоровье Канады . 27 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 27 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  24. ^ «Монография Spikevax (элазомерановая мРНК)» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 3 декабря 2021 года.
  25. ^ «Сводка нормативных решений - Spikevax» . Здоровье Канады . 13 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 17 сентября 2021 года . Проверено 18 сентября 2021 г.
  26. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Spikevax» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  27. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Spikevax XBB.1.5» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 1 сентября 2012 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  28. ^ ab «Краткий обзор характеристик продукта для Spikevax». Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  29. ^ «Условия авторизации вакцины против COVID-19 Moderna» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 8 января 2021 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  30. ^ ab «Одобрение регулирующих органов Spikevax (ранее вакцина против COVID-19 Moderna)» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 8 января 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  31. ^ ab «Резюме отчета об общественной оценке Spikevax». Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 19 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 22 апреля 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  32. ^ abcdefghi «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте 18 лет и старше» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 14 августа 2021 г. . Проверено 14 июля 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  33. ^ «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте от 12 до 17 лет» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 года. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 года . Проверено 14 июля 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  34. ^ «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте от 6 до 11 лет» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 года. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 года . Проверено 14 июля 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  35. ^ «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте от 6 месяцев до 5 лет» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 года. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 года . Проверено 14 июля 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  36. ^ abcd «FDA принимает меры в отношении обновленных мРНК-вакцин против COVID-19 для лучшей защиты от циркулирующих в настоящее время вариантов» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 11 сентября 2023 г. Проверено 12 сентября 2023 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  37. ^ ab «FDA принимает ключевые меры, одобряя вторую вакцину против COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 31 января 2022 года. Архивировано из оригинала 31 января 2022 года . Проверено 31 января 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  38. ^ "Spikevax и вакцина Moderna против COVID-19" . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 18 июня 2022 г.
  39. ^ ab «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает использование вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 года . Проверено 17 июня 2022 г.
  40. ^ abcde «Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг, вводящих вакцину» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 31 января 2022 года. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 13 августа 2021 г.
  41. ^ abcd «Современная вакцина против COVID-19 - cx-024414, инъекция, суспензия» . ДейлиМед . 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 17 июня 2022 г.
  42. ^ ab «Разрешение на экстренное использование современной вакцины против COVID-19» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 14 августа 2021 года . Проверено 17 июня 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  43. ^ ab «Европейская комиссия санкционирует вторую безопасную и эффективную вакцину против COVID-19» . Европейская Комиссия (Пресс-релиз). 6 января 2021 года. Архивировано из оригинала 20 января 2021 года . Проверено 6 января 2021 г.
  44. ^ ab «Современная вакцина против COVID-19». Европа . 22 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  45. ^ abc «EMA рекомендует стандартные регистрационные удостоверения для вакцин Comirnaty и Spikevax против COVID-19» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 16 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 16 сентября 2022 года . Проверено 18 сентября 2022 г.Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  46. ^ «Информация о продукте Spikevax» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
  47. ↑ Мандавилли А (19 июня 2022 г.). «CDC рекомендует вакцины против COVID-19 детям до 5 лет». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 21 июня 2022 года . Проверено 21 июня 2022 г.
  48. ^ «Современная вакцина против COVID-19». Дозирование и применение . Американское общество инфекционистов . 4 января 2021 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2020 г. Проверено 5 января 2021 г.
  49. ^ abc «FDA разрешает вводить дополнительную дозу вакцины для некоторых лиц с ослабленным иммунитетом». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 12 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 13 августа 2021 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  50. ^ abc «Вакцины против COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 13 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 10 декабря 2021 года . Проверено 13 августа 2021 г.
  51. ^ abcde Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R и др. (февраль 2021 г.). «Эффективность и безопасность вакцины мРНК-1273 SARS-CoV-2». Медицинский журнал Новой Англии . 384 (5): 403–416. дои : 10.1056/NEJMoa2035389 . ПМЦ 7787219 . ПМИД  33378609. 
  52. ^ «Отслеживание вакцины против COVID-19: Moderna: мРНК-1273» . Университет Макгилла . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  53. ^ «Современная вакцина против COVID-19». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 7 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 января 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  54. ↑ Стевис-Гриднефф М (6 января 2021 г.). «Регулятор ЕС по лекарствам одобряет вакцину Moderna». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 6 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  55. ^ ab «Moderna сообщает финансовые результаты за второй квартал 2021 финансового года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе» . Moderna, Inc. (Пресс-релиз). 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 6 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  56. ^ abc «Moderna объявляет о клинических обновлениях платформы бивалентной бустерной терапии COVID-19» . Модерна (Пресс-релиз). 19 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 6 мая 2022 года . Проверено 7 мая 2022 г.
  57. ^ abcd «Первая двухвалентная бустерная вакцина против COVID-19, одобренная регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» (пресс-релиз). Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 15 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 16 августа 2022 года . Проверено 16 августа 2022 г.
  58. ^ abc «Регуляторное одобрение бивалентной оригинальной бустерной вакцины Spikevax/Omicron». Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 15 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 16 августа 2022 года . Проверено 16 августа 2022 г.
  59. ^ «Swissmedic одобряет первую бивалентную бустерную вакцину против COVID-19 в Швейцарии» . Swissmedic (Пресс-релиз). 29 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 29 августа 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  60. ^ «TGA предварительно одобряет бивалентную вакцину Moderna против COVID-19 для использования в качестве ревакцинации у взрослых» (пресс-релиз). Управление терапевтическими товарами . 30 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  61. ^ «Сводка нормативных решений - Бивалент Spikevax» . Здоровье Канады . 1 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  62. ^ abc Boisvert N (1 сентября 2022 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобряет обновленную вакцину Moderna для варианта Omicron» . Новости ЦБК . Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  63. ^ ab «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает Moderna, Pfizer-BioNTech бивалентные вакцины против COVID-19 для использования в качестве ревакцинационной дозы» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 31 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  64. ^ «CDC рекомендует первый обновленный бустер COVID-19» (пресс-релиз). Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 1 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 2 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  65. ^ «Moderna завершает подачу заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на разрешение на экстренное использование двухвалентной бустерной вакцины против COVID-19, нацеленной на Омикрон, мРНК-1273.222» . Moderna, Inc., 23 августа 2022 г. Проверено 25 сентября 2022 г.
  66. ^ «Вакцина Moderna COVID-19 (мРНК-1273): что вам нужно знать» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 18 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 2 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  67. ^ ab «Комирнати и Спикевакс: рекомендации EMA по дополнительным дозам бустеров». Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 4 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 г. Проверено 4 октября 2021 г.
  68. ^ abcde Справочный документ по вакцине мРНК-1273 (Moderna) против COVID-19 (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Февраль 2021 г. HDL : 10665/339218 . ВОЗ/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 2 мая 2021 г.
  69. ^ «Справочный документ по вакцине мРНК-1273 (Moderna) против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 3 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 26 января 2022 года . Проверено 25 января 2022 г.
  70. ^ «Заседание Консультативного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 17 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 1 января 2022 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  71. ↑ Брансвелл Х (2 февраля 2021 г.). «Сравнение вакцин против Covid-19, разработанных Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson». Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 28 марта 2021 г.
  72. ^ аб Кунцманн К. (31 декабря 2020 г.). «Современная вакцина демонстрирует значительную эффективность профилактики COVID-19 по данным фазы 3». Заражение в прямом эфире . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  73. ^ Мишра С.К., Трипати Т. (февраль 2021 г.). «Обновленная информация о пандемии COVID-19 за год: где мы сейчас?». Акта Тропика . 214 : 105778. doi : 10.1016/j.actatropica.2020.105778 . ПМЦ 7695590 . ПМИД  33253656. 
  74. ^ Мео С.А., Бухари И.А., Акрам Дж., Мео А.С., Клонофф, округ Колумбия (февраль 2021 г.). «Вакцины против COVID-19: сравнение биологических, фармакологических характеристик и побочных эффектов вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna». Европейский обзор медицинских и фармакологических наук . 25 (3): 1663–1669. дои : 10.26355/eurrev_202102_24877 . ПМИД  33629336.
  75. ^ «Информационный документ спонсора VRBPAC мРНК-1273» (PDF) . Модерна. 17 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 1 января 2021 г.
  76. ↑ Дженко Дж (16 марта 2021 г.). «Современное тестирование вакцины против COVID-19 на детях до 12 лет». Новости ААП . Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 года . Проверено 10 апреля 2021 г.
  77. ^ Томпсон М.Г., Берджесс Дж.Л., Нэйлуэй А.Л., Тайнер Х.Л., Юн С.К., Мис Дж. и др. (апрель 2021 г.). «Промежуточные оценки эффективности вакцин BNT162b2 и мРНК-1273 против COVID-19 в предотвращении заражения SARS-CoV-2 среди медицинского персонала, лиц, оказывающих первую помощь, и других основных и передовых работников - восемь мест в США, декабрь 2020 г. – март 2021 г.» ( PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (13): 495–500. дои : 10.15585/mmwr.mm7013e3 . ПМЦ 8022879 . PMID  33793460. Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 29 марта 2021 г.  Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  78. ^ Дориа-Роуз Н., Сутар М.С., Маковски М., О'Коннелл С., Макдермотт А.Б., Флах Б. и др. (июнь 2021 г.). «Стойкость антител через 6 месяцев после второй дозы вакцины мРНК-1273 от Covid-19». N Engl J Med . 384 (23): 2259–2261. дои : 10.1056/NEJMc2103916 . ПМЦ 8524784 . ПМИД  33822494. 
  79. ^ «Moderna утверждает, что вакцина от Covid долговечна как минимум шесть месяцев» . Франция 24 . Агентство Франс-Пресс. 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 11 августа 2021 года . Проверено 11 августа 2021 г.
  80. ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини I, Энао-Рестрепо А.М., Пето Р. (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность». Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ПМЦ 7832749 . PMID  32861315. ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска как минимум на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата исследования должен исключать эффективность менее 30%. Текущие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины. 
  81. ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлуб Т.Э., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (май 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител с высокой степенью прогнозирования иммунной защиты от симптоматической инфекции SARS-CoV-2». Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ISSN  1546-170Х. PMID  34002089. S2CID  234769053.
  82. ↑ Фаулкс А., Гаглани М., Грувер К., Тиз М.С., Тайнер Х., Эллингсон К. (27 августа 2021 г.). «Эффективность вакцин против COVID-19 в предотвращении заражения SARS-CoV-2 среди работников на переднем крае до и во время преобладания варианта B.1.617.2 (Дельта) — восемь регионов США, декабрь 2020 г. – август 2021 г.» (PDF ) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (34): 1167–9. дои : 10.15585/mmwr.mm7034e4 . ПМЦ 8389394 . PMID  34437521. Архивировано (PDF) из оригинала 5 февраля 2022 года . Проверено 15 сентября 2021 г. 
  83. ^ Тан П., Хасан М.Р., Чемайтелли Х., Яссин Х.М., Бенслиман Ф.М., Аль Хатиб Х.А. и др. (2 ноября 2021 г.). «Эффективность вакцины BNT162b2 и мРНК-1273 против COVID-19 против дельта-варианта SARS-CoV-2 в Катаре». Природная медицина . 27 (12): 2136–2143. дои : 10.1038/s41591-021-01583-4 . hdl : 10576/24856 . ISSN  1546-170Х. PMID  34728831. S2CID  241108406. Таблицы 3 и 5.
  84. ^ Чунг Х., Хе С., Насрин С., Сундарам М.Э., Бьюкен С.А., Уилсон С.Е. и др. (август 2021 г.). «Эффективность вакцин BNT162b2 и мРНК-1273 covid-19 против симптоматической инфекции SARS-CoV-2 и тяжелых исходов covid-19 в Онтарио, Канада: исследование с отрицательным результатом теста». БМЖ . 374 : н1943. дои : 10.1136/bmj.n1943 . ПМЦ 8377789 . PMID  34417165. Таблицы 6 и 7. 
  85. ^ ab «Соображения относительно вакцинации беременных и кормящих грудью людей». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 18 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 5 января 2022 года . Проверено 24 апреля 2021 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  86. ↑ Симабукуро Т (1 марта 2021 г.). «Обновление безопасности вакцин против COVID-19» (PDF) . Центры США по контролю и профилактике заболеваний . Архивировано (PDF) из оригинала 7 июня 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  87. ↑ Смит К. (24 апреля 2021 г.). «Новое руководство CDC рекомендует беременным делать вакцину от COVID-19». Новости CBS. Архивировано из оригинала 24 апреля 2021 года . Проверено 24 апреля 2021 г.
  88. ^ Симабукуро Т.Т., Ким С.Ю., Майерс Т.Р., Моро П.Л., Одуебо Т., Панагиотакопулос Л. и др. (июнь 2021 г.). «Предварительные данные о безопасности вакцины мРНК Covid-19 для беременных». Медицинский журнал Новой Англии . 384 (24): 2273–2282. дои : 10.1056/NEJMoa2104983 . ПМЦ 8117969 . ПМИД  33882218. 
  89. ^ Вайзе Э (7 апреля 2021 г.). «Пальцы ног от COVID-19, рука Moderna, сыпь по всему телу: вакцины могут вызывать кожные реакции, но не опасны, говорится в исследовании». США сегодня . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  90. ^ Группа реагирования CDC на COVID-19 (январь 2021 г.). «Аллергические реакции, включая анафилаксию, после получения первой дозы вакцины Moderna против COVID-19 — США, 21 декабря 2020 г. – 10 января 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (4): 125–129. doi : 10.15585/mmwr.mm7004e1 . ПМЦ 7842812 . PMID  33507892. Архивировано (PDF) из оригинала 1 сентября 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г. {{cite journal}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link) Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  91. ^ Блюменталь К.Г., Фриман Э.Э., Сафф Р.Р., Робинсон Л.Б., Вольфсон А.Р., Форман Р.К. и др. (апрель 2021 г.). «Отсроченные крупные местные реакции на вакцину мРНК-1273 против SARS-CoV-2». Медицинский журнал Новой Англии . 384 (13): 1273–1277. дои : 10.1056/NEJMc2102131 . ПМЦ 7944952 . ПМИД  33657292. 
  92. ^ «Клинические аспекты: миокардит после вакцины мРНК от COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 3 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 года . Проверено 27 июня 2021 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  93. ^ Остер М.Э., Шей Д.К., Су-младший, Джи Дж., Крич CB, Бродер К.Р. и др. (январь 2022 г.). «Случаи миокардита, зарегистрированные после вакцинации против COVID-19 на основе мРНК в США с декабря 2020 года по август 2021 года» . ДЖАМА . 327 (4): 331–340. дои : 10.1001/jama.2021.24110 . ПМЦ 8790664 . ПМИД  35076665. 
  94. ^ Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний (23 июня 2021 г.). «Миокардит и перикардит после вакцинации мРНК от COVID-19». Центры по контролю и профилактике заболеваний. Архивировано из оригинала 3 июля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  95. ^ ab «Обновленная информация о безопасности вакцин против COVID-19» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 3 августа 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 3 августа 2022 г. . Проверено 3 августа 2022 г.Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  96. ^ ab Auth DR, Powell MB (14 сентября 2020 г.). «Патентные проблемы подчеркивают риски, связанные с вакциной Moderna против COVID-19» . Нью-Йоркский юридический журнал . Архивировано из оригинала 15 октября 2020 года . Проверено 1 декабря 2020 г.
  97. ↑ Cross R (29 сентября 2020 г.). «Маленькая поправка к вакцинам против COVID-19». Новости химии и техники . 98 (38). Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 30 сентября 2020 г.
  98. ^ Джонсон CY (6 декабря 2020 г.). «Азартная игра окупается «впечатляющим успехом»: как ведущие вакцины от коронавируса добрались до финиша». Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 6 марта 2021 года . Проверено 9 декабря 2020 г.
  99. ↑ Крамер Дж. (31 декабря 2020 г.). «Они потратили 12 лет на решение головоломки. В результате были созданы первые вакцины от COVID-19». Национальная география . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 8 марта 2021 г.
  100. ^ "Идентификатор GenBank MN908947.3" . Национальный центр биотехнологической информации . 18 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 11 января 2022 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  101. ^ Всемирная организация здравоохранения (июнь 2021 г.). «Предлагаемые международные непатентованные наименования МНН: Список 125 COVID-19 (специальное издание)» . Информация ВОЗ о лекарствах . 35 (2): 578–9. hdl : 10665/343367 .
  102. ^ abcd Джексон Л.А., Андерсон Э.Дж., Руфаэль Н.Г., Робертс ПК, Махен М., Колер Р.Н. и др. (ноябрь 2020 г.). «МРНК-вакцина против SARS-CoV-2 - предварительный отчет». Медицинский журнал Новой Англии . 383 (20): 1920–1931. дои : 10.1056/NEJMoa2022483 . ПМЦ 7377258 . ПМИД  32663912. 
  103. ^ Чон Д.Э., Маккой М., Артилес К., Ильбай О., Файр А., Надо К. и др. (23 марта 2021 г.). «Сборки предполагаемых последовательностей мРНК, кодирующих спайки SARS-CoV2, для вакцин BNT-162b2 и мРНК-1273». Вирусологический.org . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  104. ↑ Springer P (24 мая 2021 г.). «Фирма Fargo производит ключевой ингредиент для миллионов доз вакцины против COVID-19» . Гранд Форкс Геральд . Архивировано из оригинала 22 августа 2021 года . Проверено 25 мая 2021 г.
  105. ^ аб Маллин Р. (25 ноября 2020 г.). «Pfizer, готовые сети по производству вакцин Moderna». Новости химии и техники . Американское химическое общество. Архивировано из оригинала 11 декабря 2020 года . Проверено 21 декабря 2020 г. .
  106. ↑ Кот J (4 мая 2021 г.). «Moderna увеличит размер предприятия в Массачусетсе более чем вдвое, превратит производство и лабораторные помещения в промышленный технологический центр». МассЛайв . Архивировано из оригинала 25 июля 2021 года . Проверено 28 мая 2021 г.
  107. ^ «Lonza и Moderna объявляют о дальнейшем сотрудничестве в производстве лекарственных средств для вакцины Moderna против COVID-19 в Нидерландах» . www.lonza.com . 2 июня 2021 г. Проверено 25 декабря 2022 г.
  108. ^ «Moderna удвоит производство вакцин в ЕС за счет нового завода в Голландии» . Политик . 2 июня 2021 г. Проверено 25 декабря 2022 г.
  109. ^ Хопкинс Дж.С. (6 апреля 2021 г.). «Темпы производства современной вакцины против Covid-19 в компании Catalent, работающей по контракту, будут увеличиваться» . Журнал "Уолл Стрит . Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  110. ↑ Лофтус П (21 марта 2021 г.). «Производство вакцины против Covid-19 в США стремительно набирает обороты» . Журнал "Уолл Стрит . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  111. ↑ Уильямс Дж. (29 апреля 2021 г.). «Современное удвоение производства вакцины против COVID-19». Холм . Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  112. ^ Лофтус П (29 апреля 2021 г.). «Moderna увеличит производство вакцины против Covid-19, чтобы удовлетворить растущий мировой спрос» . Журнал "Уолл Стрит . Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  113. ^ «Хранение вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 и безопасное обращение с сухим льдом» . Пфайзер. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 17 декабря 2020 г.
  114. ^ abc Лавлейс-младший Б., Хиггинс-Данн Н. (16 ноября 2020 г.). «Moderna заявляет, что предварительные данные испытаний показывают, что ее вакцина от коронавируса эффективна более чем на 94%, акции растут». CNBC . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 17 ноября 2020 г.
  115. ↑ МакГрегор Дж. (5 декабря 2020 г.). «Как китайский COVID-19 может заполнить пробелы, оставленные Pfizer, Moderna, AstraZeneca». Удача . Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
  116. ^ «О вакцине Pfizer не может быть и речи, поскольку в Индонезии не хватает холодильников: руководитель государственной фармацевтической компании» . Джакарта Глобус . 22 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2020 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
  117. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA обеспечивает более гибкие условия хранения и транспортировки вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 25 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  118. ^ «Pfizer и BioNTech представляют в FDA США данные о стабильности вакцины против COVID-19 при стандартной температуре заморозки» . Pfizer (пресс-релиз). 19 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 26 апреля 2021 года . Проверено 19 февраля 2021 г.
  119. ^ «Хранение и обработка». Модерна. 11 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 11 августа 2021 г.
  120. ^ Долгин Э (ноябрь 2020 г.). «Вакцины против COVID-19 готовы к выпуску, но влияние на пандемию неясно». Природная биотехнология . дои : 10.1038/d41587-020-00022-y. PMID  33239758. S2CID  227176634.
  121. ^ Стинхейсен Дж., Келланд К. (24 января 2020 г.). «Имея в руках генетический код уханьского вируса, ученые начинают работу над вакциной». Рейтер . Архивировано из оригинала 25 января 2020 года . Проверено 26 января 2020 г. .
  122. ↑ Кэри К. (26 февраля 2020 г.). «По мере распространения вируса растет число биофармацевтических препаратов, нацеленных на COVID-19». Биомир. Архивировано из оригинала 27 февраля 2020 года . Проверено 1 марта 2020 г.
  123. ↑ Эверетт Дж. (27 февраля 2020 г.). «Эти пять разработчиков лекарств на этой неделе прыгнули в надежде, что смогут обеспечить лечение коронавируса». Инсайдер рынка. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 1 марта 2020 г.
  124. ^ «Moderna объявляет о расширении соглашения BARDA о поддержке более широкой программы фазы 3 по разработке вакцины (мРНК-1273) против COVID-19» . Модерна. 26 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г.
  125. ↑ Клас А (24 ноября 2020 г.). «Проверка фактов: вакцина Moderna финансируется за счет государственных расходов и заметных частных пожертвований». США сегодня . Архивировано из оригинала 25 апреля 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г.
  126. ↑ Грейди Д. (16 ноября 2020 г.). «Первые данные показывают, что вакцина от коронавируса Moderna эффективна на 94,5%» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г.
  127. ^ «Долли Партон для меня большая честь и гордость» помочь в борьбе с Covid-19» . Новости BBC . 18 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 19 августа 2021 года . Проверено 14 августа 2021 г.
  128. ^ «Начинаются клинические испытания NIH исследовательской вакцины от COVID-19» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 16 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 19 марта 2020 г. . Проверено 18 марта 2020 г.
  129. ↑ Кузня Р., Полглас К., Меццофиоре Г. (1 мая 2020 г.). «В поисках вакцины США делают «большую ставку» на компании с непроверенными технологиями». CNN . Архивировано из оригинала 13 мая 2020 года . Проверено 2 мая 2020 г.
  130. ^ Киоун А (7 мая 2020 г.). «Moderna переходит ко второй фазе испытаний кандидатной вакцины от COVID-19» . Биокосмос. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 9 мая 2020 г.
  131. ↑ Бланкеншип К. (1 мая 2020 г.). «Moderna стремится производить миллиард прививок от COVID-19 в год благодаря производственному сотрудничеству с Lonza». Жесткая Фарма . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года.
  132. ^ «Швейцарская фабрика спешит подготовить вакцину Moderna Covid-19» . SWI swissinfo.ch . 7 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. . Проверено 7 октября 2020 г.
  133. ^ Номер клинического испытания NCT04405076 «Исследование подтверждения дозы для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности мРНК-1273 вакцины против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше» на сайте ClinicalTrials.gov .
  134. ↑ Ли Ю (14 июля 2020 г.). «Фьючерсы на индекс Dow подскочили более чем на 200 пунктов после того, как компания Moderna заявила, что ее вакцина вырабатывает антитела к коронавирусу». CNBC . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 15 июля 2020 г.
  135. ↑ ab Herper M, Garde D (14 июля 2020 г.). «Первые данные о вакцине Moderna Covid-19 показывают, что она стимулирует иммунный ответ». Стат . Архивировано из оригинала 14 июля 2020 года . Проверено 15 июля 2020 г.
  136. ^ Матеус Дж., Дэн Дж.М., Чжан З., Модербахер С.Р., Ламмерс М., Гудвин Б. и др. (2021). «Низкие дозы мРНК-1273 вакцины против COVID-19 создают устойчивую память, усиленную перекрестно-реактивными Т-клетками». Наука . 374 (6566): eabj9853. doi : 10.1126/science.abj9853. ПМЦ 8542617 . ПМИД  34519540. 
  137. ↑ Брайант Э. (5 октября 2021 г.). «Современная вакцина против COVID-19 создает долговременную иммунную память». Вопросы исследований НИЗ . Национальные институты здоровья. Архивировано из оригинала 10 ноября 2021 года . Проверено 10 ноября 2021 г.
  138. ↑ Палка Дж (27 июля 2020 г.). «Кандидат на вакцину против COVID-19 готовится к широкомасштабным испытаниям в США» NPR . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 27 июля 2020 г.
  139. ^ Пальяруло Н, изд. (17 сентября 2020 г.). «Модерна, стремясь к прозрачности, раскрывает подробный план испытаний вакцины от коронавируса». Биофарма-дайв . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 18 сентября 2020 г.
  140. ↑ Маскареньяш Л. (1 октября 2020 г.). «Руководитель Moderna говорит, что вакцина от Covid-19 может стать широко доступной к концу марта». CNN . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 2 октября 2020 г. .
  141. ^ Коэн Э (22 октября 2020 г.). «Первое крупномасштабное испытание вакцины против Covid-19 в США достигло цели в 30 000 участников». CNN . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 23 октября 2020 г.
  142. ^ «Многообещающие промежуточные результаты клинических испытаний вакцины NIH-Moderna COVID-19» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 15 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 4 января 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  143. ^ «Современное использование теста на антитела Roche во время испытаний вакцин» . www.rapidmicrobiology.com . 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 13 декабря 2020 г.
  144. ^ ab «Заявление NIH и BARDA о разрешении FDA на экстренное использование вакцины Moderna против COVID-19» . Национальные институты здоровья . 18 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  145. ↑ Циммер С (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Можно предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных человек будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 года . Проверено 21 ноября 2020 г.
  146. ^ Номер клинического исследования NCT04470427 «Исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины мРНК-1273 у взрослых в возрасте 18 лет и старше для предотвращения COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov .
  147. ↑ Лутра С (23 ноября 2020 г.). «Беременные женщины не участвовали в многообещающих испытаниях вакцины против COVID-19». США сегодня . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  148. ↑ Крубинер С., Фаден Р.Р., Каррон Р.А. (9 декабря 2020 г.). «FDA: Оставьте дверь открытой для вакцинации против Covid-19 беременных и кормящих работников здравоохранения». СТАТ . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  149. ^ Лофтус П (16 марта 2021 г.). «Moderna тестирует свою вакцину от Covid-19 на маленьких детях» . Журнал "Уолл Стрит . Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  150. ^ «Современное тестирование вакцины против COVID-19 на детях до 12 лет» . Американская академия педиатрии. 16 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 года . Проверено 10 апреля 2021 г.
  151. ^ Коэн Э (30 ноября 2020 г.). «Moderna подает заявку на разрешение FDA на свою вакцину против Covid-19» . CNN . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  152. ^ Бургер L (1 декабря 2020 г.). «Спринт по вакцине против COVID-19: Pfizer-BioNTech и Moderna добиваются экстренного одобрения ЕС» . Рейтер . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  153. ↑ Кюхлер Х (30 ноября 2020 г.). «Канада может быть одной из первых, кто разрешит использование вакцины против COVID-19 компании Moderna». Финансовая почта . Архивировано из оригинала 4 декабря 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  154. ↑ Парсонс Л. (28 октября 2020 г.). «Великобританское MHRA начинает проверку вакцины Moderna от COVID-19» . ФармаТаймс. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  155. ^ «FDA принимает дополнительные меры в борьбе с COVID-19, выдавая разрешение на экстренное использование второй вакцины против COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 18 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 17 марта 2021 года . Проверено 18 декабря 2020 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  156. ↑ Ли Дж. (16 декабря 2020 г.). «Moderna близка к получению первого в истории разрешения FDA на вакцину против COVID-19». МаркетВотч . Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  157. ^ ab Оливер С.Е., Гаргано Дж.В., Марин М., Уоллес М., Карран К.Г., Чемберленд М. и др. (январь 2021 г.). «Временная рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Moderna против COVID-19 — США, декабрь 2020 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (5152): 1653–6. doi : 10.15585/mmwr.mm695152e1 . ISSN  0149-2195. ПМК 9191904 . PMID  33382675. S2CID  229945697. Архивировано (PDF) из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 21 декабря 2020 г. .  Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  158. ^ ab «Современные вакцины против COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 20 апреля 2023 г. Проверено 23 апреля 2023 г.
  159. ^ ab «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает внести изменения, упрощающие использование вакцин с бивалентной мРНК против COVID-19» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 18 апреля 2023 г. Проверено 23 апреля 2023 г.
  160. ^ «Краткое описание нормативного решения - вакцина Moderna против COVID-19» . Здоровье Канады . 23 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  161. ^ «Израиль разрешает использование вакцины Moderna от COVID-19» . Yahoo! Новости . 4 января 2021 года. Архивировано из оригинала 5 января 2021 года . Проверено 5 января 2021 г.
  162. ^ «Сингапур становится первым в Азии, одобрившим вакцину Moderna от COVID-19» . Рейтер . 3 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 3 февраля 2021 г.
  163. ^ «ВОЗ вносит вакцину Moderna в список экстренных случаев» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 30 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 6 мая 2021 года . Проверено 29 мая 2021 г.
  164. ^ «ВОЗ перечисляет вакцину против COVID Moderna для экстренного использования» . Филиппинский Daily Inquirer. Агентство Франс-Пресс. 1 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 1 мая 2021 года . Проверено 1 мая 2021 г.
  165. ↑ Лопес V (5 мая 2021 г.). «Филиппины предоставляют EUA вакцине Moderna от COVID-19» . Новости GMA онлайн . Архивировано из оригинала 5 мая 2021 года . Проверено 5 мая 2021 г.
  166. ^ «Японская компания Takeda импортирует 50 миллионов доз вакцины Moderna против COVID-19, что повышает прогноз прибыли» . Рейтер . 29 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  167. ↑ Бальфур Х (2 ноября 2020 г.). «Такеда поставит в Японию вакцину от COVID-19 компании Moderna» . Европейский фармацевтический обзор . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  168. ^ «Начало японского клинического исследования TAK-919, кандидатной вакцины Moderna против COVID-19» (пресс-релиз). Такеда. 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 года . Проверено 11 марта 2021 г.
  169. ↑ Каул Р. (29 июня 2021 г.). «Вакцина Moderna от Covid одобрена для использования в Индии». Индостан Таймс . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 29 июня 2021 г.
  170. ↑ Нга L (29 июня 2021 г.). «Вьетнам одобряет вакцину Moderna Covid для экстренного использования» . ВнЭкспресс. Архивировано из оригинала 1 июля 2021 года . Проверено 1 июля 2021 г.
  171. ^ «NPRA одобряет вакцину Moderna Covid-19» . КодBlue. 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 7 августа 2021 года . Проверено 8 августа 2021 г.
  172. ^ «EMA рекомендует вакцину против COVID-19 Moderna для авторизации в ЕС» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 6 января 2021 года. Архивировано из оригинала 17 марта 2021 года . Проверено 6 января 2021 г.
  173. ^ «Вакцина против COVID-19 Spikevax одобрена для детей в возрасте от 12 до 17 лет в ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 23 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 26 ноября 2021 года . Проверено 10 ноября 2021 г.
  174. ↑ Миллер Дж. (12 января 2021 г.). «Швейцарский регулятор по лекарственным средствам одобряет вакцину от COVID-19 компании Moderna» . Рейтер . Архивировано из оригинала 12 января 2021 года . Проверено 17 января 2021 г.
  175. ^ «Swissmedic выдает разрешение на вакцину от COVID-19 от Moderna» . Swissmedic (Пресс-релиз). 12 января 2020 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2021 года . Проверено 12 января 2020 г.
  176. ^ «Swissmedic одобряет продление показаний к вакцине Spikevax для детей от 12 до 17 лет» . Swissmedic (Пресс-релиз). 11 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  177. ^ «Современная вакцина против COVID-19 разрешена в Швейцарии для детей в возрасте от 6 до 11 лет» . Swissmedic (Пресс-релиз). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 16 июня 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  178. ^ «Вакцины против COVID-19 от Moderna и Pfizer/BioNTech: Swissmedic одобряет третью вакцинацию для определенных групп населения» . Swissmedic (Пресс-релиз). 26 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  179. ^ «Swissmedic одобряет ревакцинацию вакцины Moderna от COVID-19 для взрослых в возрасте 18 лет и старше» . Swissmedic (Пресс-релиз). 26 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  180. ^ Казалетто Л. «Вакцины Pfizer, Moderna получили полное одобрение Министерства здравоохранения Канады; измените название». Городские новости . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 17 сентября 2021 г.
  181. ↑ Макдоннелл Ньето дель Рио G (15 января 2021 г.). «Covid-19: более двух миллионов человек во всем мире умерли от вируса». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 18 января 2021 года . Проверено 18 января 2021 г.
  182. ↑ Тиррелл М. (14 января 2021 г.). «Moderna надеется протестировать прививки от Covid-19 через год после первоначальной вакцинации». CNBC . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 18 января 2021 г.
  183. ^ Лофтус П. «Moderna исследует, добавляет ли третья доза вакцины против Covid-19 дополнительную защиту» . Журнал "Уолл Стрит . Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 18 января 2021 г.
  184. ^ аб Грейди Д., Мандавилли А., Томас К. (25 января 2021 г.). «Эффективна ли вакцина Covid-19 против нового южноафриканского варианта?». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 25 января 2021 г.
  185. ^ «Коронавирусная болезнь 2019». Центры по контролю и профилактике заболеваний (пресс-релиз). 10 января 2022 года. Архивировано из оригинала 4 февраля 2022 года . Проверено 4 февраля 2022 г.
  186. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA сокращает интервал для бустерной дозы вакцины Moderna от COVID-19 до пяти месяцев» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 7 января 2022 года. Архивировано из оригинала 4 февраля 2022 года . Проверено 4 февраля 2022 г.
  187. ^ «EMA оценивает данные о ревакцинации вакцины против COVID-19 Spikevax» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 27 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 27 сентября 2021 года . Проверено 27 сентября 2021 г.Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  188. ^ «ECDC и EMA подчеркивают необходимость дополнительных бустерных доз вакцины против COVID-19» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 2 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 28 сентября 2021 г. Проверено 27 сентября 2021 г.
  189. ^ «FDA предпринимает дополнительные действия по использованию бустерной дозы вакцин против COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 21 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  190. ^ «CDC расширяет право на повторные прививки от COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 21 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  191. ^ ab «FDA расширяет право на бустеры вакцины против COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 19 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2021 года . Проверено 19 ноября 2021 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  192. ^ «FDA сокращает интервал для бустерной дозы вакцины Moderna против COVID-19 до пяти месяцев» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 7 января 2022 года. Архивировано из оригинала 7 января 2022 года . Проверено 7 января 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  193. ^ «Современное обновление вакцины против COVID-19» . Moderna, Inc. 25 января 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 29 июня 2021 г. . Проверено 26 января 2021 г.
  194. ^ «Moderna объявляет, что отправила в НИЗ для клинического исследования вариант-специфическую вакцину-кандидат, мРНК-1273.351» . Moderna Inc. (Пресс-релиз). 24 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года . Проверено 24 февраля 2021 г.
  195. ^ «Исследование по оценке иммуногенности и безопасности вакцины мРНК-1273.211 для вариантов COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 15 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 6 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  196. ^ «Moderna объявляет о положительных первоначальных данных о ревакцинации против вызывающих беспокойство вариантов SARS-CoV-2» . Moderna, Inc. (Пресс-релиз). 5 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 2 декабря 2021 г. Проверено 22 августа 2021 г.
  197. ^ «Вакцина против COVID-19: бивалентный оригинал Spikevax/Омикрон (элазомеран/имелазомеран)» . Управление терапевтическими товарами . 23 сентября 2022 г.
  198. ^ "Бивалентный спайкевакс" . Здоровье Канады . 1 сентября 2022 г. Проверено 30 октября 2022 г.
  199. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает использовать бивалентные вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19 в качестве ревакцинации в младших возрастных группах» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 12 октября 2022 г. Проверено 13 октября 2022 г. Всеобщее достояниеВ данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  200. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает обновленные (бивалентные) вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 8 декабря 2022 г. Проверено 25 января 2023 г.
  201. ^ "Спайвакс". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 11 сентября 2023 г. Проверено 12 сентября 2023 г.
  202. ^ «Современная вакцина против COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 11 сентября 2023 г. Проверено 12 сентября 2023 г.
  203. ↑ Придди Ф (12 сентября 2023 г.). «Безопасность и иммуногенность вакцины Moderna против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) — моновалентная вакцина, вариант XBB.1.5» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Архивировано (PDF) из оригинала 15 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  204. ↑ Зима DE, Ло М (14 сентября 2023 г.). «Заявление главного хирурга Флориды о том, что обновленные вакцины против COVID не прошли клинических испытаний, в том числе на людях, вводит в заблуждение». ПРОВЕРЯТЬ . Архивировано из оригинала 15 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  205. ↑ Джадд А. (12 сентября 2023 г.). «Приготовьтесь к масштабной кампании по вакцинации от COVID и гриппа, - заявляет правительство Британской Колумбии». Глобальные новости . Архивировано из оригинала 13 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  206. ^ «Регуляторное одобрение адаптированной вакцины Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna) XBB.1.5» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 15 сентября 2023 г. Проверено 7 октября 2023 г.
  207. ^ «MHRA одобряет адаптированную вакцину Moderna против COVID-19 (Spikevax), нацеленную на Omicron XBB.1.5» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 15 сентября 2023 г. Проверено 7 октября 2023 г.
  208. ^ «TGA выдает предварительное заключение по вакцине Moderna COVID-19, Элазомеран» . Управление терапевтических товаров (TGA) (пресс-релиз). 24 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 года . Проверено 29 июня 2021 г.
  209. ^ "UNII - TYF7YW7ENF" . точностьFDA . Проверено 6 октября 2023 г.
  210. ^ "UNII - 4F9QRS7ZV2" . точностьFDA . Проверено 6 октября 2023 г.
  211. ^ «Предлагаемый список МНН 129» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 1 января 1900 года . Проверено 6 октября 2023 г.
  212. ^ «Обеспечение доступа Сингапура к вакцинам против COVID-19» . www.gov.sg. ​Правительство Сингапура. 14 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 29 января 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
  213. ↑ Халик С (1 февраля 2021 г.). «Как Сингапур выбирал вакцины от Covid-19». «Стрейтс Таймс» . Архивировано из оригинала 31 января 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
  214. ^ "Трамп говорит, что США подписывают соглашение с Moderna на 100 миллионов доз вакцины-кандидата от COVID-19" . Яху . Рейтер. 11 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. . Проверено 12 августа 2020 г.
  215. ^ «Moderna стремится установить цену на вакцину от коронавируса в 50–60 долларов за курс: FT» . Рейтер . 28 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 25 июля 2021 года . Проверено 20 марта 2021 г.
  216. ^ «Дональд Трамп, похоже, признает, что Covid в США «одичает»» . Хранитель . 22 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 г. . Проверено 22 ноября 2020 г. Компания Moderna сообщила немецкому еженедельнику Welt am Sonntag, что будет взимать с правительств от 25 до 37 долларов за дозу вакцины-кандидата от Covid, в зависимости от заказанного количества.
  217. ↑ Гуарасио Ф (24 ноября 2020 г.). «ЕС обеспечивает 160 миллионов доз вакцины Moderna против COVID-19». Рейтер . Архивировано из оригинала 24 ноября 2020 года . Проверено 25 ноября 2020 г.
  218. ^ «Коронавирус: Комиссия утверждает контракт с Moderna для обеспечения доступа к потенциальной вакцине» . Европейская комиссия. 25 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  219. ^ «Новые соглашения о предоставлении дополнительных кандидатов на вакцину от COVID-19» . Канцелярия премьер-министра правительства Канады. 25 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  220. ^ Стевис-Гриднефф М., Сангер-Кац М., Вейланд Н. (18 декабря 2020 г.). «Европейский чиновник раскрывает секрет: США платят больше за вакцины от коронавируса». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  221. ^ «Годовой отчет за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 г.; подача документов 10-K SEC» (PDF) . Moderna Inc., 16 февраля 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 8 декабря 2021 г. . Проверено 3 мая 2022 г.
  222. ^ «Годовой отчет за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2021 г.; подача документов 10-K SEC» (PDF) . Moderna Inc., 25 февраля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 7 марта 2022 г. . Проверено 3 мая 2022 г.
  223. ^ «Нет, Германия не прекратила использование вакцин против COVID-19» . АП Новости . 14 сентября 2022 г. Проверено 3 октября 2022 г.
  224. ↑ Харт Р. (10 ноября 2021 г.). «Германия и Франция ограничивают вакцину Moderna от Covid для лиц моложе 30 лет из-за редкого сердечного риска, несмотря на рост числа случаев». Форбс . Проверено 3 октября 2022 г.
  225. ↑ Tenn C (6 октября 2021 г.). «Вакцина Moderna приостановлена ​​для молодых людей в двух европейских странах». Ученый . Проверено 3 октября 2022 г.
  226. ^ «Франция не советует Moderna людям младше 30 лет из-за редкого сердечного риска» . Франция 24 . 9 ноября 2021 г. Проверено 3 октября 2022 г.
  227. ↑ Тейлор С (8 октября 2021 г.). «Скандинавские страны ограничивают использование вакцины Moderna от Covid. Вот почему». CNBC . Проверено 2 октября 2022 г.
  228. ↑ Хильцик М (19 мая 2020 г.). «Колонка: Результаты вакцинации компании Moderna увеличили количество ее акций – и это вряд ли совпадение». Лос-Анджелес Таймс . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 19 мая 2020 г.
  229. ↑ Брансвелл Х (19 мая 2020 г.). «Эксперты по вакцинам говорят, что Moderna не предоставила данных, критически важных для оценки вакцины против Covid-19». Стат . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 19 мая 2020 г.
  230. ↑ Тейлор М., Респаут Р. (7 июля 2020 г.). «Эксклюзив: Moderna спорит с американскими учеными по поводу испытаний вакцины от COVID-19» . Рейтер . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 10 июля 2020 г.
  231. ^ «Современные подрядчики по испытаниям вакцин не могут набрать достаточное количество цветных людей, что приводит к замедлению роста» . Новости Эн-Би-Си . Рейтер . 6 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 г. . Проверено 17 ноября 2020 г.
  232. ^ «Совместное заявление экспертов здравоохранения и медицины HHS о прививках от COVID-19» (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и социальных служб США. 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г.
  233. ^ «ВОЗ права, призывая к временной остановке бустеров вакцины против COVID» . Природа (Редакционная статья). 596 (7872): 317. 17 августа 2021 г. Бибкод : 2021Natur.596..317.. doi :10.1038/d41586-021-02219-w. PMID  34404945. S2CID  237199262. Архивировано из оригинала 21 октября 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г.
  234. ^ «Промежуточное заявление о бустерных дозах вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения. 10 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 27 ноября 2021 года . Проверено 26 августа 2021 г.
  235. ↑ Крамер Дж. (18 августа 2021 г.). «США планируют разрешить ревакцинацию, но многие уже получили третью дозу». Национальная география . Архивировано из оригинала 10 октября 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г. Получение ревакцинации слишком рано после первичной прививки может не научить иммунную систему организма создавать более надежную защиту.
  236. ↑ Ли Дж. (14 мая 2021 г.). «Показывают ли видео магниты, прилипающие к рукам людей после вакцинации от COVID-19?». Snopes.com . Архивировано из оригинала 9 ноября 2021 года . Проверено 7 июня 2021 г.
  237. ↑ Фичера А (14 мая 2021 г.). «Магнитные видео подкрепляют фиктивную претензию о вакцинных микрочипах» . FactCheck.org . Центр государственной политики Анненберга. Архивировано из оригинала 17 мая 2021 года . Проверено 7 июня 2021 г.
  238. ^ «Мифы и факты о вакцине против COVID-19» (PDF) . Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес. 15 декабря 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 25 августа 2021 г. . Проверено 27 августа 2021 г.
  239. ^ «Факты о вакцине против COVID-19» . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 года . Проверено 27 августа 2021 г.
  240. ↑ Эвон Д. (2 ноября 2021 г.). «Люцифераза» не является ингредиентом вакцин против COVID-19». Snopes.com . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  241. ^ «Проверка фактов: вакцина Moderna против COVID-19 не содержит люциферина или люциферазы» . Рейтер. 6 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 года . Проверено 2 ноября 2021 г.
  242. ↑ Варди Н. (29 июня 2020 г.). «Таинственная система доставки вакцин от коронавируса Moderna». Форбс . Архивировано из оригинала 6 января 2021 года . Проверено 1 декабря 2020 г.
  243. ^ «Moderna проигрывает ключевую патентную проблему» . Природная биотехнология . 38 (9): 1009. Сентябрь 2020 г. doi : 10.1038/s41587-020-0674-1 . PMID  32887970. S2CID  221504018.

дальнейшее чтение

Внешние ссылки

У Схолии есть профиль вакцины мРНК-1273 (Q87775025).
Викискладе есть медиафайлы, связанные с MRNA-1273 .
В Викиновостях есть связанные новости:
  • Новое исследование анализирует различные уровни защиты, обеспечиваемые вакцинами против COVID-19.