stringtranslate.com

Вилазодон

Вилазодон , продаваемый под торговой маркой Viibryd , среди прочих, является лекарственным средством , используемым для лечения большого депрессивного расстройства . [1] Он классифицируется как модулятор и стимулятор серотонина [1] и принимается внутрь . [1]

Распространенные побочные эффекты включают тошноту, диарею и проблемы со сном. [1] Серьезные побочные эффекты могут включать усиление суицидальных мыслей или действий у лиц моложе 25 лет, серотониновый синдром , кровотечение, манию , панкреатит и SIADH . [1] Вилазодон может вызывать меньшее эмоциональное притупление, чем типичные СИОЗС и СИОЗСН . [6] При быстром снижении дозы может возникнуть синдром отмены . [1] Использование во время беременности и кормления грудью , как правило, не рекомендуется. [7] Он относится к классу препаратов -модуляторов серотонина и, как полагают, действует как СИОЗС и активатор рецептора 5 -HT 1A . [1]

Вилазодон был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в 2011 году [1] и в Канаде в 2018 году. [8] В 2019 году он был 334-м наиболее часто назначаемым лекарством в Соединенных Штатах, с более чем 900  тысячами рецептов. [9] Препарат утратил патентную защиту в июне 2022 года для взрослых и в июле 2023 года для детей. [10] Дженерики были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [11] [12]

Медицинское применение

Было проведено семь контролируемых испытаний эффективности вилазодона для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). [13] Пять из этих испытаний не показали значительного влияния вилазодона по сравнению с плацебо на симптомы депрессии. [13] В оставшихся двух испытаниях были обнаружены небольшие, но значимые преимущества вилазодона по сравнению с плацебо. [13] Согласно этим двум восьминедельным испытаниям у взрослых, вилазодон имеет антидепрессивный ответ после одной недели лечения. [14] Через восемь недель он привел к 13% большему ответу, чем плацебо. [14] Тем не менее, показатели ремиссии не были существенно разными по сравнению с плацебо. [14]

По данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) от 2011 года, «неизвестно, имеет ли вилазодон какие-либо преимущества по сравнению с другими препаратами в классе антидепрессантов». [15] В обзоре 2019 года говорится, что «текущее исследование не предполагает превосходства вилазодона по сравнению с другими антидепрессантами». [16]

Разработка вилазодона для лечения генерализованного тревожного расстройства (ГТР) была остановлена ​​в 2017 году. [17] Хотя имеются предварительные данные о небольшой пользе при ГТР, наблюдается высокий уровень побочных эффектов. [18]

Побочные эффекты

В сентябре 2016 года FDA направило письмо в Forest Labs с требованием добавить на этикетку новое предупреждение, касающееся связи между препаратом и острым панкреатитом и сонным параличом . [19]

Наиболее распространенные побочные эффекты включают тошноту, диарею, рвоту и бессонницу. [5]

После годичного открытого исследования по оценке безопасности и переносимости вилазодона у людей с тяжелым депрессивным расстройством наиболее распространенными побочными эффектами были диарея (35,7%), тошнота (31,6%) и головная боль (20,0%); более 90% этих побочных эффектов были легкими или умеренными. [20] [14] Между тем, в рандомизированных контролируемых исследованиях эти показатели составляли 28%, 23,4% и 13,3% соответственно. [14] В отличие от других СИОЗС , первоначальные испытания показали, что вилазодон не вызывал снижения сексуального желания/функции , что часто заставляет людей отказываться от его использования. [21] [ ненадежный медицинский источник? ] Кроме того, вилазодон может вызывать меньшее эмоциональное притупление, чем типичные СИОЗС и СИОЗСН . [6]

Беременность

Воздействие антидепрессантов (включая вилазодон) связано с более короткой средней продолжительностью беременности (на три дня), повышенным риском преждевременных родов (на 55%), более низкой массой тела при рождении (на 75 г) и более низкими оценками по шкале Апгар (на <0,4 балла). [22] [23] Неясно, увеличивается ли частота септальных дефектов сердца среди детей, матерям которых назначали СИОЗС на ранних сроках беременности. [24] [25]

Фармакология

Фармакодинамика

Вилазодон действует как ингибитор обратного захвата серотонина (IC 50 = 2,1 нМ; Ki = 0,1 нМ) и частичный агонист рецептора 5-HT 1A (IC 50 = 0,2 нМ; IA = ~60–70%). [14] [26] Он имеет незначительное сродство к другим рецепторам серотонина , таким как 5-HT 1D , 5-HT 2A , и 5-HT 2C , [26] [27] а также к транспортерам норадреналина и дофамина (K i = 56 нМ для NET и 37 нМ для DAT ). [5] Небольшое клиническое исследование обнаружило занятость рецептора 5-HT 1A вилазодоном, тогда как занятость SERT вилазодоном у людей, по-видимому, не изучалась. [28] [29] [30]

Фармакокинетика

Вилазодон лучше всего усваивается с пищей и имеет биодоступность 72% в условиях приема пищи. C max увеличилась между 147 и 160%, а AUC увеличилась между 64 и 85% вилазодона, когда он принимался с жирной или легкой пищей. [31]

История

Он был разработан компанией Merck KGaA и лицензирован Clinical Data, биотехнологической компанией, купленной Forest Laboratories в 2011 году. [32]

Ссылки

  1. ^ abcdefghi "Монография Вилазодона гидрохлорида для профессионалов". Drugs.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения . Получено 3 марта 2019 г.
  2. ↑ Анвиса (31 марта 2023 г.). «RDC № 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial» [Постановление Коллегиального совета № 784 - Списки наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем] (на бразильском португальском языке). Diário Oficial da União (опубликовано 4 апреля 2023 г.). Архивировано из оригинала 3 августа 2023 года . Проверено 16 августа 2023 г.
  3. ^ "Информация о продукте Viibryd". Health Canada . 25 апреля 2012 г. Получено 10 июня 2022 г.
  4. ^ "Health Canada New Drug Authorizations: 2015 Highlights". Health Canada . 4 мая 2016 г. Получено 7 апреля 2024 г.
  5. ^ abcdefg "Viibryd (vilazodone hydrochloride) tablet Viibryd (vilazodone hydrochloride) kit [Forest Laboratories, Inc.]". DailyMed . Forest Laboratories, Inc. Декабрь 2012. Архивировано из оригинала 29 октября 2013 г. Получено 28 октября 2013 г.
  6. ^ ab Hughes S, Lacasse J, Fuller RR, Spaulding-Givens J (сентябрь 2017 г.). «Побочные эффекты и удовлетворенность лечением среди онлайн-пользователей четырех антидепрессантов». Psychiatry Research . 255 : 78–86. doi : 10.1016/j.psychres.2017.05.021. PMID  28531820. S2CID  4572360.
  7. ^ "Vilazodone (Viibryd) Use During Pregnancy". Drugs.com . Получено 21 марта 2019 г. .
  8. ^ "Drug Product Database Online Query". Health Canada . Правительство Канады. 25 апреля 2012 г. Получено 18 мая 2020 г.
  9. ^ "Вилазодон - Статистика использования лекарств". ClinCalc . Архивировано из оригинала 8 июля 2020 г. Получено 16 октября 2021 г.
  10. ^ «Доступность Generic Viibryd».
  11. ^ «Вилазодон: препараты, одобренные FDA».
  12. ^ "Первые одобрения дженериков 2019 года". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 21 января 2021 г. Получено 10 июня 2022 г.
  13. ^ abc Кирш I (2014). «Антидепрессанты и эффект плацебо». Zeitschrift für Psychologie . 222 (3): 128–134. дои : 10.1027/2151-2604/a000176. ПМК 4172306 . ПМИД  25279271. 
  14. ^ abcdef Wang SM, Han C, Lee SJ, Patkar AA, Masand PS, Pae CU (август 2013 г.). «Обзор текущих доказательств эффективности вилазодона при большом депрессивном расстройстве». Международный журнал психиатрии в клинической практике . 17 (3): 160–169. doi :10.3109/13651501.2013.794245. PMID  23578403. S2CID  10702028.
  15. ^ Laughren TP, Gobburu J, Temple RJ, Unger EF, Bhattaram A, Dinh PV и др. (сентябрь 2011 г.). «Вилазодон: клиническая основа для одобрения нового антидепрессанта Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США». Журнал клинической психиатрии . 72 (9): 1166–1173. doi :10.4088/JCP.11r06984. PMID  21951984.
  16. ^ Stuivenga M, Giltay EJ, Cools O, Roosens L, Neels H, Sabbe B (февраль 2019 г.). «Оценка вилазодона для лечения депрессивных и тревожных расстройств». Экспертное мнение о фармакотерапии . 20 (3). Informa UK Limited: 251–260. doi : 10.1080/14656566.2018.1549542. hdl : 1887/3630582 . PMID  30475091. S2CID  53773793.
  17. ^ "New Medicines Newsletter" (PDF) . NHS . Архивировано из оригинала (PDF) 21 марта 2019 г. . Получено 21 марта 2019 г. .
  18. ^ Zareifopoulos N, Dylja I (апрель 2017 г.). «Эффективность и переносимость вилазодона для острого лечения генерализованного тревожного расстройства: метаанализ». Asian Journal of Psychiatry . 26 : 115–122. doi : 10.1016/j.ajp.2017.01.016. PMID  28483071.
  19. ^ "ОДОБРЕНО ДОБАВКОЙ" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
  20. ^ Robinson DS, Kajdasz DK, Gallipoli S, Whalen H, Wamil A, Reed CR (октябрь 2011 г.). «Однолетнее открытое исследование по оценке безопасности и переносимости вилазодона у пациентов с большим депрессивным расстройством». Журнал клинической психофармакологии . 31 (5): 643–6. doi :10.1097/JCP.0b013e31822c6741. PMID  21869687.
  21. ^ "FDA одобряет антидепрессант Clinical Data Inc". Reuters . 22 января 2011 г. Архивировано из оригинала 27 января 2011 г.
  22. ^ Росс LE, Григориадис S, Мамисашвили L, Вондерпортен EH, Роерек M, Рем J, и др. (апрель 2013 г.). «Избранные исходы беременности и родов после воздействия антидепрессантов: систематический обзор и метаанализ». JAMA Psychiatry . 70 (4): 436–443. doi : 10.1001/jamapsychiatry.2013.684 . PMID  23446732.
  23. ^ Lattimore KA, Donn SM, Kaciroti N, Kemper AR, Neal CR, Vazquez DM (сентябрь 2005 г.). «Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) во время беременности и их влияние на плод и новорожденного: метаанализ». Журнал перинатологии . 25 (9): 595–604. doi : 10.1038/sj.jp.7211352 . PMID  16015372.
  24. ^ Pedersen LH, Henriksen TB, Vestergaard M, Olsen J, Bech BH (сентябрь 2009 г.). «Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина при беременности и врожденных пороках развития: популяционное когортное исследование». BMJ . 339 (sep23 1): b3569. doi :10.1136/bmj.b3569. PMC 2749925 . PMID  19776103. 
  25. ^ Huybrechts KF, Palmsten K, Avorn J, Cohen LS, Holmes LB, Franklin JM и др. (июнь 2014 г.). «Применение антидепрессантов во время беременности и риск сердечных дефектов». The New England Journal of Medicine . 370 (25): 2397–2407. doi :10.1056/NEJMoa1312828. PMC 4062924. PMID  24941178 . 
  26. ^ аб Хьюз З.А., Старр К.Р., Лэнгмид С.Дж., Хилл М., Бартошик Г.Д., Хаган Дж.Дж. и др. (март 2005 г.). «Нейрохимическая оценка нового частичного агониста рецептора 5-HT1A/ингибитора обратного захвата серотонина, вилазодона». Европейский журнал фармакологии . 510 (1–2): 49–57. дои : 10.1016/j.ejphar.2005.01.018. ПМИД  15740724.
  27. ^ Page ME, Cryan JF, Sullivan A, Dalvi A, Saucy B, Manning DR и др. (сентябрь 2002 г.). «Поведенческие и нейрохимические эффекты 5-(4-[4-(5-циано-3-индолил)-бутил)-бутил]-1-пиперазинил)-бензофуран-2-карбоксамида (EMD 68843): комбинированный селективный ингибитор обратного захвата серотонина и частичный агонист рецептора 5-гидрокситриптамина (1A)». Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 302 (3): 1220–1227. doi :10.1124/jpet.102.034280. PMID  12183683. S2CID  12020750.
  28. ^ Доусон LA (декабрь 2013 г.). «Открытие и разработка вилазодона для лечения депрессии: новый антидепрессант или просто еще один СИОЗС?». Мнение эксперта по исследованию лекарственных препаратов . 8 (12): 1529–1539. doi :10.1517/17460441.2013.855195. PMID  24195711. S2CID  19662281.
  29. ^ Доусон LA, Уотсон JM (2009). «Вилазодон: агонист рецептора 5-HT1A/ингибитор транспортера серотонина для лечения аффективных расстройств». CNS Neuroscience & Therapeutics . 15 (2): 107–117. doi :10.1111/j.1755-5949.2008.00067.x. PMC 6493994. PMID  19499624 . 
  30. ^ Choi E, Zmarlicka M, Ehret MJ (сентябрь 2012 г.). «Вилазодон: новый антидепрессант». American Journal of Health-System Pharmacy . 69 (18): 1551–1557. doi :10.2146/ajhp110374. PMID  22935937.
  31. ^ Cruz MP (январь 2012 г.). «Вилазодон HCl (Viibryd): частичный агонист серотонина и ингибитор обратного захвата для лечения большого депрессивного расстройства». P & T. 37 ( 1): 28–31. PMC 3278186. PMID  22346333 . 
  32. ^ "Xconomy: Blend Therapeutics назначает бывшего руководителя отдела клинических данных Фромкина новым генеральным директором". xconomy.com . 13 апреля 2015 г. Архивировано из оригинала 9 сентября 2017 г. Получено 6 мая 2018 г.