stringtranslate.com

Вакцина против гепатита В

Вакцина против гепатита В – это вакцина , предотвращающая гепатит В. [13] Первую дозу рекомендуется ввести в течение 24 часов после рождения, после чего следует ввести еще две или три дозы. [13] Сюда входят люди с плохой иммунной функцией , например, из-за ВИЧ/СПИДа , и те, кто родился недоношенным . [13] Также рекомендуется вакцинировать медицинских работников. [14] У здоровых людей плановая иммунизация обеспечивает защиту более чем 95% людей. [13]

Людям из группы высокого риска рекомендуется сдать анализ крови, чтобы убедиться, что вакцина подействовала. [13] Людям с плохой иммунной функцией могут потребоваться дополнительные дозы, но большинству людей они не нужны. [13] Тем, кто подвергся воздействию вируса гепатита B (HBV), но не был иммунизирован, в дополнение к вакцине следует вводить иммуноглобулин против гепатита B. [13] Вакцину вводят путем инъекции в мышцу . [13]

Серьезные побочные эффекты от вакцины против гепатита В встречаются очень редко. [13] В месте инъекции может возникнуть боль. [13] Его можно безопасно использовать во время беременности и кормления грудью . [13] Это не связано с синдромом Гийена-Барре . [13] Вакцины против гепатита В производятся с использованием методов рекомбинантной ДНК и содержат иммунологический адъювант . [13] Они доступны как сами по себе, так и в сочетании с другими вакцинами. [13]

Первая вакцина против гепатита B была одобрена в США в 1981 году. [15] Рекомбинантная версия появилась на рынке в 1986 году. [13] Она включена в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [16] [17] Обе версии были разработаны Морисом Хиллеманом и его командой. [18] [19] [20]

Медицинское использование

В Соединенных Штатах вакцинация рекомендуется почти всем детям при рождении. [21] Многие страны регулярно вакцинируют младенцев против гепатита В. В странах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом В вакцинация новорожденных не только снизила риск заражения, но также привела к заметному снижению заболеваемости раком печени . Об этом сообщили на Тайване , где реализация общенациональной программы вакцинации против гепатита В в 1984 году была связана со снижением заболеваемости гепатоцеллюлярной карциномой у детей . [22]

В Великобритании вакцину предлагают мужчинам, практикующим секс с мужчинами (МСМ), обычно в рамках проверки сексуального здоровья. Аналогичная ситуация наблюдается и в Ирландии. [23]

Во многих регионах вакцинация против гепатита В также требуется для всего медицинского и лабораторного персонала. [24] Оба типа вакцины, плазменная вакцина (PDV) и рекомбинантная вакцина (RV), по-видимому, способны вызывать одинаковые защитные уровни анти-HBs. [14]

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выпустили рекомендации по вакцинации против гепатита В среди пациентов с сахарным диабетом . [25] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует пятивалентную вакцину , сочетающую вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша и Haemophilus influenzae типа B с вакциной против гепатита B. [ нужна медицинская ссылка ] Пока нет достаточных доказательств того, насколько эффективна эта вакцина. пятивалентная вакцина по отношению к отдельным вакцинам. [26] Пятивалентная вакцина, сочетающая вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и полиомиелита , одобрена в США и рекомендована Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP). [27] [28] [29]

Вакцинация против гепатита В, иммуноглобулин против гепатита В и комбинация вакцины против гепатита В и иммуноглобулина против гепатита В считаются профилактическими мерами для детей, рожденных от матерей, инфицированных вирусом гепатита В (ВГВ). [30] Эта комбинация превосходно защищает этих младенцев. [30] Вакцина во время беременности не считается полезной для защиты детей от инфицированных матерей. [31] Иммуноглобулин гепатита В до рождения недостаточно изучен. [32]

Эффективность

Исследования показали, что иммунная память против гепатита В сохраняется в течение как минимум 30 лет после вакцинации и защищает от клинического заболевания и хронической инфекции гепатита В даже в тех случаях, когда уровни поверхностного антигена гепатита В (анти-Hbs) падают ниже обнаруживаемых уровней. [33] Тестирование для подтверждения успешной иммунизации или устойчивого иммунитета не является необходимым и не рекомендуется для большинства людей, но рекомендуется для младенцев, рожденных от матери с положительным результатом теста на HBsAg или чей статус HBsAg неизвестен; для работников здравоохранения и общественной безопасности; для людей с ослабленным иммунитетом, таких как пациенты, находящиеся на гемодиализе , пациенты с ВИЧ , реципиенты трансплантата гемопоэтических стволовых клеток [ТГСК] или люди, получающие химиотерапию ; и для сексуальных партнеров HBsAg-положительных людей. [33]

Уровень анти-Hbs-антител выше 100 мМЕ /мл считается адекватным и встречается примерно у 85–90% людей. [34] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл считается плохим ответом, и этим людям следует получить однократную повторную вакцинацию в это время, но дальнейшее повторное тестирование не требуется. [34] Людям, которые не реагируют (уровень анти-Hbs-антител ниже 10 мМЕ/мл), следует пройти тестирование для исключения текущей или перенесенной инфекции гепатита В, а также пройти повторный курс из трех прививок с последующим повторным тестированием через 1–4 месяца после вакцинации. второй курс. Те, кто все еще не реагирует на второй курс вакцинации, могут ответить на внутрикожную инъекцию [35] или на высокую дозу вакцины [36] или на двойную дозу комбинированной вакцины против гепатита А и В. [37] Тем, кто все еще не реагирует, потребуется иммуноглобулин гепатита B (HBIG), если впоследствии они подвергнуться воздействию вируса гепатита B. [34]   

Плохие ответы в основном связаны с возрастом старше 40 лет, ожирением , целиакией и курением табака , [35] [38] , а также с алкоголиками , особенно с запущенным заболеванием печени . [39] Люди с ослабленным иммунитетом или люди, находящиеся на диализе, могут также не реагировать и требовать более высоких или более частых доз вакцины. [34] По крайней мере, одно исследование предполагает, что вакцинация против гепатита B менее эффективна у пациентов с ВИЧ . [40]

Продолжительность защиты

В настоящее время считается, что вакцина против гепатита В обеспечивает неопределенную защиту. В более старой литературе предполагалось, что иммунитет будет ослабевать с увеличением титра антител и эффективно продлится только пять-семь лет, [41] [42] , но исследования по иммунологическому воздействию показывают, что даже после 30 лет иммунная система сохраняет способность вызывать анамнестический ответ , т.е. для быстрого повышения уровня антител при обнаружении ранее замеченного антигена. [43] [44] Это показывает, что потеря уровня антител не влияет на иммунологическую память . В результате последующее тестирование на антитела и введение ревакцинации не требуется у успешно вакцинированных иммунокомпетентных лиц. [45] [46] Рекомендации Великобритании предполагают, что людям, которые реагируют на вакцину и подвергаются риску профессионального заражения, например, медицинским работникам, рекомендуется однократная ревакцинация через пять лет после первоначальной иммунизации. [34]

Побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты от вакцины против гепатита В наблюдаются очень редко. [13] В месте инъекции может возникнуть боль. [13] Обычно считается безопасным для использования во время беременности или кормления грудью . [13] [47] Это не связано с синдромом Гийена-Барре . [13]

Рассеянный склероз

В нескольких исследованиях изучалась связь между рекомбинантной вакциной против гепатита В и рассеянным склерозом (РС) у взрослых. [48] ​​Большинство исследований не подтверждают причинно-следственную связь между вакцинацией против гепатита В и демиелинизирующими заболеваниями, такими как рассеянный склероз. [48] ​​[49] [50] Исследование 2004 года показало значительное увеличение риска в течение трех лет после вакцинации. Некоторые из этих исследований подверглись критике за методологические проблемы. [51] Эти противоречия породили опасения общественности по поводу вакцинации против гепатита В, а уровень вакцинации детей против гепатита В в нескольких странах оставался низким. Исследование 2006 года пришло к выводу, что данные не подтверждают связь между вакцинацией против гепатита B и синдромом внезапной детской смерти , синдромом хронической усталости или рассеянным склерозом. [52] Исследование 2007 года показало, что вакцинация, по-видимому, не увеличивает риск первого эпизода рассеянного склероза в детстве. [53] Вакцинация против гепатита В не связана с возникновением аутоиммунных заболеваний во взрослом возрасте. [54]

Применение

Доля годовалых детей, привитых от гепатита В, 2017 г. [55]

Ниже приводится список стран по проценту детей, получивших три дозы вакцины против гепатита B, опубликованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в 2017 году. [56]

История

Предварительная работа

В 1963 году американский врач-генетик Барух Блумберг , работавший в онкологическом центре Фокса Чейза , обнаружил в сыворотке австралийского аборигена то , что он назвал «австралийским антигеном» ( HBsAg ) . [57] В 1968 году вирусолог Альфред Принс обнаружил, что этот белок является частью вируса, вызывающего «сывороточный гепатит» (гепатит B) . [58]

В 1976 году Блюмберг получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине за работу по гепатиту В (разделив ее с Дэниелом Карлтоном Гайдусеком за работу по куру ). [59] Блумберг идентифицировал австралийский антиген, что стало важным первым шагом, а позже открыл способ создания первой вакцины против гепатита B. Вакцина Блюмберга представляла собой уникальный подход к производству вакцины; то есть получение иммунизирующего антигена непосредственно из крови людей-носителей вируса. В октябре 1969 года, действуя от имени Института исследования рака, они подали заявку на патент на производство вакцины. Этот патент [USP 3636191] впоследствии (январь 1972 г.) был выдан в США и других странах. В 2002 году Блумберг опубликовал книгу «Гепатит B: Охота на вирус-убийцу» . [60] В книге Блумберг писал: «Прошло некоторое время, прежде чем эта концепция была принята вирусологами и производителями вакцин, которые больше привыкли иметь дело с вакцинами, полученными путем аттенуации вирусов или использования убитых вирусов, полученных в культуре тканей». или родственные вирусы, которые были непатогенными защитными (например, оспа). Однако к 1971 году мы смогли заинтересовать компанию Merck , которая имела значительный опыт работы с вакцинами».

Вакцина, полученная из крови

В течение следующих нескольких лет серия наблюдений за людьми и приматами, проведенная учеными, включая Мориса Хиллемана (который отвечал за вакцины в компании Merck), С. Кругмана , Р. Перселла, П. Мопаса и других, предоставила дополнительную поддержку вакцине. В 1980 году результаты первых полевых испытаний были опубликованы В. Шмунессом и его коллегами из Нью-Йорка».

Американский микробиолог/вакцинолог Морис Хиллеман из компании Merck использовал три обработки ( пепсин , мочевина и формальдегид ) сыворотки крови вместе со строгой фильтрацией, чтобы получить продукт, который можно было бы использовать в качестве безопасной вакцины. Хиллеман предположил, что он мог бы создать вакцину против гепатита В, вводя пациентам поверхностный белок гепатита В. Теоретически это было бы очень безопасно, поскольку в этих избыточных поверхностных белках не было инфекционной вирусной ДНК. Иммунная система, распознавая поверхностные белки как чужеродные, будет производить антитела особой формы, предназначенные для связывания и разрушения этих белков. Тогда, в будущем, если пациент заразится ВГВ, иммунная система сможет быстро выпустить защитные антитела, уничтожая вирусы прежде, чем они смогут причинить какой-либо вред. [61]

Хиллеман собирал кровь у геев и потребителей внутривенных наркотиков — групп, которые, как известно, подвержены риску вирусного гепатита . Это было в конце 1970-х годов, когда медицина еще не знала ВИЧ. Помимо востребованных поверхностных белков гепатита В, образцы крови, вероятно, содержали ВИЧ. Хиллеман разработал многоэтапный процесс очистки этой крови, чтобы остались только поверхностные белки вируса гепатита В. В результате этого процесса были уничтожены все известные вирусы, и Хиллеман был уверен, что вакцина безопасна. [61]

Первые крупномасштабные испытания вакцины, полученной из крови, были проведены на мужчинах-геях в соответствии с их статусом высокого риска. Позже вакцину Хиллемана ложно обвинили в разжигании эпидемии СПИДа. (См. Вольф Шмунесс .) Но, хотя вакцина на основе очищенной крови казалась сомнительной, было установлено, что она действительно не содержит ВИЧ. Процесс очистки уничтожил все вирусы, включая ВИЧ. [61] Вакцина была одобрена в 1981 году. [18]

Рекомбинантная вакцина

Вакцина против гепатита В, полученная из крови, была снята с рынка в 1986 году и заменена улучшенной рекомбинантной вакциной против гепатита В Мориса Хиллемана , которая была одобрена FDA 23 июля 1986 года. [18] [20] [62] Это была первая вакцина против гепатита В, полученная из крови. человеческая вакцина, полученная методами рекомбинантной ДНК. [62] В этой работе ученые компании Merck & Co. сотрудничали с Уильямом Дж. Раттером и коллегами из Калифорнийского университета в Сан-Франциско , а также с Бенджамином Холлом и коллегами из Вашингтонского университета . [63] В 1981 году Уильям Дж. Раттер, Пабло Д.Т. Валенсуэла и Эдвард Пенхут ( Калифорнийский университет в Беркли ) стали соучредителями корпорации Chiron в Эмеривилле, Калифорния , которая сотрудничала с компанией Merck. [63] [64]

Рекомбинантная вакцина основана на гене поверхностного антигена гепатита В ( HBsAg ), встроенном в дрожжевые клетки ( Saccharomyces cerevisiae ), которые не вызывают каких-либо проблем, связанных с продуктами крови человека. [18] [65] Это позволяет дрожжам производить только неинфекционный поверхностный белок без какой-либо опасности введения реальной вирусной ДНК в конечный продукт. [61] Вакцина содержит адъювант аморфный гидроксифосфат алюминия сульфат. [65]

В 2017 году двухдозовая вакцина против гепатита В для взрослых Heplisav-B получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [4] В нем используется рекомбинантный поверхностный антиген HB, как и в предыдущих вакцинах, но он включает новый адъювант CpG 1018, 22-мерный фосфоротиоат-связанный олигодезоксинуклеотид. Он не уступал по иммуногенности. [66]

В ноябре 2021 года FDA одобрило вакцину против гепатита В (рекомбинантную) (Прехевбрио). [7] [67] [68] [69]

График прививок

ACIP CDC США впервые рекомендовал вакцину для всех новорожденных в 1991 году. [70] До этого вакцина рекомендовалась только для групп высокого риска. Согласно рекомендациям 1991 года по всеобщей вакцинации новорожденных от гепатита В, никакие другие вакцины не рекомендовались в плановом порядке для всех новорожденных в Соединенных Штатах, и она остается одной из очень немногих вакцин, которые обычно рекомендуются для введения при рождении.

Производство

Вакцина содержит один из белков вирусной оболочки — поверхностный антиген гепатита В ( HBsAg ). Его производят дрожжевые клетки, в которые встроен ген HBsAg. [65] После этого в кровотоке появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Антитело известно как анти-HBs . Эти антитела и память иммунной системы затем обеспечивают иммунитет к инфекции вируса гепатита B (HBV). [71]

Общество и культура

Легальное положение

10 декабря 2020 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Heplisav  B, предназначенный для активной иммунизации против гепатита.  Вирусная инфекция B (HBV). [72] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Dynavax GmbH. [72] Он был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в феврале 2021 года. [9]

24 февраля 2022 года CHMP принял положительное заключение, рекомендовав выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат PreHevbri, предназначенный для активной иммунизации против вирусной инфекции гепатита B (HBV). [73] Заявителем на этот лекарственный препарат является компания VBI Vaccines BV. [73] ПреХевбри был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2022 года. [10] [12]

Торговые марки

Доступны следующие торговые марки: Recombivax HB ( Merck ), [5] Engerix-B ( GSK ), [6] Elovac B (Институт биологии человека, подразделение Indian Immunologicals Limited ), Женевек B ( Институт сывороток ), Shanvac B, Heplisav. -B, [4] [9] и Прехевбрио, [7]

Твинрикс ( ГСК ) — вакцина против гепатита А и гепатита В. [74] [75]

Педиарикс — вакцина против дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита В и полиомиелита . [76]

Vaxelis представляет собой вакцину против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа B (менингококковый белковый конъюгат) и гепатита B. [77] [78]

Фендрикс (вакцина против гепатита В (рДНК) (адъювантная, адсорбированная)) была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в 2005 году. [79]

Рекомендации

  1. ^ «Предупреждения о вакцине против гепатита В для взрослых при беременности и грудном вскармливании» . Наркотики.com . 27 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 27 октября 2020 года . Проверено 19 декабря 2021 г.
  2. ^ "Engerix B SmPC" . Датафарм. 24 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 г. . Проверено 22 сентября 2019 г.
  3. ^ "HBVaxPro SmPC" . Датафарм. 12 марта 2019 года. Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 года . Проверено 22 сентября 2019 г.
  4. ^ азбука "Хеплисав-Б". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 года . Проверено 22 сентября 2019 г.
  5. ^ аб "Рекомбивакс HB". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 24 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 г. Проверено 6 мая 2020 г.
  6. ^ аб "Энджерикс-Б". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 3 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2020 года . Проверено 6 мая 2020 г.
  7. ^ abc "ПреХевбрио". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 13 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 19 декабря 2021 года . Проверено 19 декабря 2021 г.
  8. ^ «Монография по вакцине против гепатита B для специалистов». Наркотики.com . 1 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 21 октября 2019 года . Проверено 19 декабря 2019 г.
  9. ^ abc "Хеплисав Б ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 8 марта 2021 года . Проверено 1 марта 2021 г.
  10. ^ ab "PreHevbri EPAR". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 22 февраля 2022 г. Проверено 3 марта 2023 г.Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  11. ^ «Информация о продукте Heplisav B» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
  12. ^ ab «Информация о продукте PreHevbri». Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
  13. ^ abcdefghijklmnopqrs Всемирная организация здравоохранения (июль 2017 г.). «Вакцины против гепатита B: документ с изложением позиции ВОЗ – июль 2017 г.» (PDF) . Еженедельно. Эпидемиол. Рек . 92 (27): 369–92. hdl : 10665/255873 . ПМИД  28685564.
  14. ^ Аб Чен В., Глууд С. (октябрь 2005 г.). «Вакцины для профилактики гепатита В у медицинских работников». Кокрейновская база данных систематических обзоров (4): CD000100. дои : 10.1002/14651858.CD000100.pub3. ПМИД  16235273.
  15. ^ Мотика Э (25 ноября 2015 г.). Исторический взгляд на доказательную иммунологию. Ньюнес. п. 336. ИСБН 9780123983756.
  16. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  17. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
  18. ^ abcd Тульчинский ТД (2018). «Морис Хиллеман: создатель вакцин, изменивших мир». Тематические исследования в области общественного здравоохранения : 443–470. дои : 10.1016/B978-0-12-804571-8.00003-2. ISBN 9780128045718. ПМК  7150172 .
  19. ↑ Оранский I (14 мая 2005 г.). «Морис Р. Хиллеман». Ланцет . 365 (9472): 1682. doi :10.1016/S0140-6736(05)66536-1. PMID  15912596. S2CID  46630955.
  20. ^ ab Offit PA (2007). «Глава 8: Кровь». Вакцинированы: стремление одного человека победить самые смертельные болезни в мире (PDF) . ХарперКоллинз . стр. 115–126, 136–140. Архивировано (PDF) из оригинала 5 октября 2021 года . Проверено 9 января 2021 г.
  21. ^ Комитет по инфекционным заболеваниям; Комитет по плодам и новорожденным (сентябрь 2017 г.). «Ликвидация перинатального гепатита В: введение первой дозы вакцины в течение 24 часов после рождения». Педиатрия . 140 (3): e20171870. дои : 10.1542/пед.2017-1870 . ПМИД  28847980.
  22. ^ Чанг М.Х. , Чен CJ, Лай М.С., Сюй Х.М., Ву TC, Конг М.С., Лян, округ Колумбия, Шау, Вайоминг, Чен Д.С. (июнь 1997 г.). «Универсальная вакцинация против гепатита B на Тайване и заболеваемость гепатоцеллюлярной карциномой у детей. Тайваньская группа по изучению детской гепатомы». Медицинский журнал Новой Англии . 336 (26): 1855–9. дои : 10.1056/NEJM199706263362602 . ПМИД  9197213.
  23. ^ «Вакцина против гепатита B». Nhs.uk. ​Архивировано из оригинала 28 июня 2017 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
  24. ^ Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (2006). «Глава 12 Иммунизация медицинского и лабораторного персонала — гепатит В». Иммунизация против инфекционных заболеваний, 2006 г. («Зеленая книга») (3-е изд.). Эдинбург: Канцелярский офис. п. 468. ИСБН 978-0-11-322528-6. Архивировано из оригинала (PDF) 7 января 2013 года . Проверено 25 марта 2008 г.
  25. ^ Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (декабрь 2011 г.). «Использование вакцинации против гепатита B у взрослых с сахарным диабетом: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP)» (PDF) . MMWR Морб. Смертный. Еженедельно. Представитель . 60 (50): 1709–11. PMID  22189894. Архивировано (PDF) из оригинала 17 октября 2020 года . Проверено 7 мая 2020 г.
  26. ^ Бар-Он Э.С., Гольдберг Э., Хеллманн С., Лейбовичи Л. (апрель 2012 г.). «Комбинированная вакцина АКДС-ВГВ-HIB в сравнении с вакцинами АКДС-ВГВ-HIB, вводимыми отдельно, для первичной профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Haemophilus influenzae B (HIB)». Кокрановская база данных систематических обзоров . 4 (4): CD005530. дои : 10.1002/14651858.CD005530.pub3. ПМИД  22513932.
  27. ^ Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (март 2003 г.). «Лицензия FDA на анатоксины дифтерии, столбняка и бесклеточную адсорбированную коклюшную вакцину против гепатита B (рекомбинантную) и комбинированную вакцину против полиовируса (PEDIARIX) для применения у младенцев». MMWR Морб. Смертный. Еженедельно. Представитель . 52 (10): 203–4. ПМИД  12653460.
  28. ^ Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (октябрь 2008 г.). «Лицензия на дифтерийный и столбнячный анатоксины, а также бесклеточную коклюшную адсорбированную и инактивированную полиовирусную вакцину и рекомендации по использованию в качестве ревакцинационной дозы» (PDF) . MMWR Морб. Смертный. Еженедельно. Представитель . 57 (39): 1078–9. PMID  18830212. Архивировано (PDF) из оригинала 7 мая 2020 года . Проверено 7 мая 2020 г.
  29. ^ Шилли С., Веллоцци С., Рейнгольд А., Харрис А., Хабер П., Уорд Дж.В., Нельсон Н.П. (январь 2018 г.). «Профилактика инфекции, вызванной вирусом гепатита B, в США: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . Рекомендованный представитель MMWR . 67 (1): 1–31. дои : 10.15585/mmwr.rr6701a1. ПМЦ 5837403 . PMID  29939980. Архивировано (PDF) из оригинала 3 июля 2020 года . Проверено 7 мая 2020 г. 
  30. ^ Аб Ли С., Гонг Ю., Брок Дж., Боксалл Э.Х., Глууд С. (апрель 2006 г.). «Иммунизация против гепатита В новорожденных от матерей с положительным поверхностным антигеном гепатита В». Кокрейновская база данных систематических обзоров (2): CD004790. дои : 10.1002/14651858.CD004790.pub2. ПМИД  16625613.
  31. ^ Сангкомкамханг США, Лумбиганон П., Лаопайбун М. (ноябрь 2014 г.). «Вакцинация против гепатита В во время беременности для предотвращения заражения младенцев». Кокрановская база данных систематических обзоров . 2014 (11): CD007879. дои : 10.1002/14651858.CD007879.pub3. ПМЦ 7185858 . ПМИД  25385500. 
  32. ^ Эке AC, Элеже ГУ, Эке UA, Ся Ю, Лю Дж (февраль 2017 г.). «Иммуноглобулин против гепатита В при беременности для профилактики передачи вируса гепатита В от матери ребенку». Кокрановская база данных систематических обзоров . 2017 (2): CD008545. дои : 10.1002/14651858.CD008545.pub2. ПМК 6464495 . ПМИД  28188612. 
  33. ^ ab «Спросите экспертов: гепатит B» . Immunize.org . Коалиция действий по иммунизации . 26 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 16 октября 2022 года . Проверено 25 сентября 2022 г.
  34. ^ abcde Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (2006). «Глава 18: Гепатит Б». Иммунизация против инфекционных заболеваний, 2006 г. («Зеленая книга») (3-е издание (глава 18, пересмотренная 10 октября 2007 г.), изд.). Эдинбург: Канцелярский офис. п. 468. ИСБН 978-0-11-322528-6. Архивировано из оригинала (PDF) 7 января 2013 года.
  35. ^ ab Filippelli M, Lionetti E, Gennaro A, Lanzafame A, Arrigo T, Salpietro C, La Rosa M, Leonardi S (август 2014 г.). «Вакцина против гепатита B внутрикожно у пациентов, не ответивших на ответ: обновленная информация». Мир Дж. Гастроэнтерол. (Обзор). 20 (30): 10383–94. дои : 10.3748/wjg.v20.i30.10383 . ПМК 4130845 . ПМИД  25132754. 
  36. ^ Левитц Р.Э., Купер Б.В., Риган Х.К. (февраль 1995 г.). «Иммунизация высокими дозами внутрикожной рекомбинантной вакцины против гепатита В у медицинских работников, не ответивших на внутримышечную вакцинацию». Инфекционный контроль и госпитальная эпидемиология . 16 (2): 88–91. дои : 10.1086/647062. ПМИД  7759824.
  37. ^ Карделл К., Акерлинд Б., Саллберг М., Фриден А. (август 2008 г.). «Отличный уровень ответа на двойную дозу комбинированной вакцины против гепатита А и В у тех, кто ранее не ответил на вакцину против гепатита В». Журнал инфекционных болезней . 198 (3): 299–304. дои : 10.1086/589722 . ПМИД  18544037.
  38. ^ Рум А.Дж., Уолш С.Дж., Картер М.Л., Хадлер Дж.Л. (1993). «Реакция на вакцину против гепатита B среди сотрудников служб общественной безопасности Коннектикута». ДЖАМА . 270 (24): 2931–4. дои : 10.1001/jama.270.24.2931. ПМИД  8254852.
  39. ^ Росман А.С., Басу П., Галвин К., Либер К.С. (сентябрь 1997 г.). «Эффективность высокой и ускоренной дозы вакцины против гепатита В у больных алкоголизмом: рандомизированное клиническое исследование». Американский медицинский журнал . 103 (3): 217–22. дои : 10.1016/S0002-9343(97)00132-0. ПМИД  9316554.
  40. ^ Пасрича Н., Датта У., Чавла Ю., Сингх С., Арора С.К., Суд А., Минц Р.В., Сайкиа Б., Сингх Х., Джеймс I, Сегал С. (март 2006 г.). «Иммунные реакции у больных ВИЧ-инфекцией после вакцинации рекомбинантной вакциной против вируса гепатита В». БМК Инфекционные болезни . 6:65 . дои : 10.1186/1471-2334-6-65 . ПМК 1525180 . ПМИД  16571140. После вакцинации могут развиться симптомы простуды или гриппа, но они кратковременны. Как и при любой инъекции, в течение некоторого времени после этого мышца вокруг места инъекции может стать болезненной.
  41. ^ Кругман С., Дэвидсон М. (1987). «Вакцина против гепатита В: перспективы продолжительности иммунитета». Йельский журнал биологии и медицины . 60 (4): 333–9. ПМК 2590237 . ПМИД  3660859. 
  42. ^ Петерсен К.М., Балкоу Л.Р., МакМахон Б.Дж., Занис С., Гетти М., Питерс Х., Паркинсон А.Дж. (июль 2004 г.). «Продолжительность иммунитета к гепатиту В у детей низкого риска, получающих прививку от гепатита В с рождения» (бесплатный полный текст) . Журнал детских инфекционных заболеваний . 23 (7): 650–5. doi :10.1097/01.inf.0000130952.96259.fd. PMID  15247604. S2CID  10541868. Архивировано из оригинала 5 июня 2015 года.
  43. ^ Ван Дамм П., Ван Херк К. (март 2007 г.). «Обзор долгосрочной защиты после вакцинации против гепатита А и В». Туристическая медицина и инфекционные заболевания . 5 (2): 79–84. дои : 10.1016/j.tmaid.2006.04.004. ПМИД  17298912.
  44. ↑ Ван Дамм, Пьер (1 июля 2016 г.). «Долгосрочная защита после вакцинации против гепатита В». Журнал инфекционных болезней . 214 (1): 1–3. дои : 10.1093/infdis/jiv750 . ПМИД  26802140.
  45. ^ Габбути А, Романо Л, Блан П, Меаччи Ф, Амендола А, Меле А, Маццотта Ф, Занетти А.Р. (апрель 2007 г.). «Долгосрочная иммуногенность вакцинации против гепатита В в когорте здоровых итальянских подростков». Вакцина . 25 (16): 3129–32. doi :10.1016/j.vaccine.2007.01.045. ПМИД  17291637.
  46. ^ «Нужны ли повторные прививки для пожизненного иммунитета к гепатиту B? Европейская консенсусная группа по иммунитету к гепатиту B» . Ланцет . 355 (9203): 561–5. Февраль 2000 г. doi :10.1016/S0140-6736(99)07239-6. PMID  10683019. S2CID  32401362.
  47. ^ Борджиа Дж., Карлео М.А., Гаэта ГБ, Джентиле I (сентябрь 2012 г.). «Гепатит В при беременности». Всемирный журнал гастроэнтерологии . 18 (34): 4677–83. дои : 10.3748/wjg.v18.i34.4677 . ПМЦ 3442205 . ПМИД  23002336. 
  48. ^ аб Мартинес-Сернандес V, Фигейрас А (август 2013 г.). «Демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы и рекомбинантная вакцинация против гепатита B: критический систематический обзор научной продукции». Журнал неврологии . 260 (8): 1951–9. дои : 10.1007/s00415-012-6716-y . PMID  23086181. S2CID  20362426.
  49. ^ «Часто задаваемые вопросы о вакцине против гепатита B (Hep B) и рассеянном склерозе» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 9 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 10 ноября 2009 г.
  50. ^ Муше Дж., Сальво Ф., Раши Э., Полуцци Э., Антонаццо И.С., Де Понти Ф., Бего Б. (март 2018 г.). «Вакцинация против гепатита B и предполагаемый риск центральных демиелинизирующих заболеваний - систематический обзор и метаанализ». Вакцина . 36 (12): 1548–55. doi :10.1016/j.vaccine.2018.02.036. ПМИД  29454521.
  51. ^ Эрнан М.А. , Джик С.С., Олек М.Дж., Джик Х. (сентябрь 2004 г.). «Рекомбинантная вакцина против гепатита В и риск рассеянного склероза: проспективное исследование». Неврология . 63 (5): 838–42. дои : 10.1212/01.WNL.0000138433.61870.82. PMID  15365133. S2CID  25309517.
  52. ^ Цукерман Дж. Н. (февраль 2006 г.). «Защитная эффективность, иммунотерапевтический потенциал и безопасность вакцин против гепатита В». Журнал медицинской вирусологии . 78 (2): 169–77. дои : 10.1002/jmv.20524. PMID  16372285. S2CID  45526262.
  53. ^ Микаэлофф Ю., Каридад Г., Россье М., Суисса С., Тардье М. (декабрь 2007 г.). «Вакцинация против гепатита B и риск рассеянного склероза в детстве». Архив педиатрии и подростковой медицины . 161 (12): 1176–82. дои : 10.1001/archpedi.161.12.1176 . ПМИД  18056563.
  54. ^ Элвуд Дж. М., Амератунга Р. (сентябрь 2018 г.). «Аутоиммунные заболевания после иммунизации против гепатита B у взрослых: обзор литературы и метаанализ со ссылкой на« аутоиммунный / аутовоспалительный синдром, индуцированный адъювантами »(ASIA)». Вакцина (обзор). 36 (38): 5796–5802. doi :10.1016/j.vaccine.2018.07.074. PMID  30100071. S2CID  51967163.
  55. ^ «Доля годовалых детей, привитых от гепатита В». Наш мир в данных . Архивировано из оригинала 21 апреля 2020 года . Проверено 22 апреля 2020 г.
  56. ^ «Оценки охвата иммунизацией против гепатита B (HepB3) по странам» . ВОЗ . Архивировано из оригинала 11 мая 2016 года . Проверено 8 июня 2016 г.
  57. ^ Блумберг Б.С., Альтер Х.Дж., Виснич С. (февраль 1965 г.). «Новый» антиген в сыворотке лейкемии». ДЖАМА . 191 (7): 541–6. дои : 10.1001/jama.1965.03080070025007. ПМИД  14239025.
  58. ^ Ховард, Колин; Цукерман, Ари Дж. (1979). Вирусы гепатита человека. Бостон: Академическая пресса. стр. 16–18. ISBN 978-0-12-782150-4.
  59. ^ «Нобелевская премия по физиологии и медицине 1976 года». NobelPrize.org . Архивировано из оригинала 23 мая 2020 года . Проверено 14 февраля 2021 г.
  60. ^ Блумберг, Барух (2002), Гепатит B: Охота за вирусом-убийцей , Принстон: Издательство Принстонского университета.
  61. ^ abcd «Всемирный день борьбы с гепатитом: история вакцины против гепатита B | Защитники планирования семьи в Аризоне». Блог.advocatesaz.org . 26 июля 2012 года. Архивировано из оригинала 5 апреля 2016 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
  62. ^ ab «Мероприятия по разработке и лицензированию вакцин». История вакцин . Архивировано из оригинала 16 апреля 2022 года . Проверено 14 февраля 2021 г.
  63. ^ ab «ИСТОРИЯ О ГЕПАТИТЕ B» (PDF) . Национальная академия наук . Февраль 2000 г. Архивировано (PDF) из оригинала 28 июля 2021 г.
  64. ^ Фишер Л.М. (13 октября 1986 г.). «В центре внимания биотехнологий теперь находится Хирон». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 26 августа 2017 года . Проверено 14 февраля 2021 г.
  65. ^ abc «Вакцина против гепатита B от Merck». Архивировано из оригинала 21 апреля 2010 года . Проверено 9 мая 2010 г.
  66. ^ Dynavax Technologies Corp. «Этикетка Heplisav-B [вакцина против гепатита B (рекомбинантная, с адъювантом])» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано (PDF) из оригинала 25 апреля 2018 г. Проверено 27 ноября 2018 г.
  67. ^ «Доказательства ACIP для рекомендаций по использованию вакцины против гепатита B PreHevbrio (HepB) у взрослых» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 31 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 18 августа 2022 года . Проверено 15 февраля 2023 г.
  68. ^ «Оценка рекомендаций, разработка и оценка (GRADE): PreHevbrio для взрослых» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 31 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2022 года . Проверено 15 февраля 2023 г.
  69. ^ Мурти Н., Води А.П., МакНелли В., Синеас С., Олт К. (февраль 2023 г.). «Рекомендованный Консультативным комитетом по практике иммунизации график прививок для взрослых в возрасте 19 лет и старше — США, 2023 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 72 (6): 141–144. дои : 10.15585/mmwr.mm7206a2. ПМЦ 9925137 . PMID  36757861. Архивировано (PDF) из оригинала 9 февраля 2023 года . Проверено 16 февраля 2023 г. 
  70. ^ «Вирус гепатита B: Комплексная стратегия по устранению передачи инфекции в Соединенных Штатах посредством всеобщей вакцинации детей: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации» . ММВР . 40 (РР-13): 1–19. 22 ноября 1991 г. PMID  1835756 . Проверено 15 мая 2023 г.
  71. ^ «Вирусный гепатит CDC». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 24 июля 2009 года. Архивировано из оригинала 20 октября 2009 года . Проверено 22 октября 2009 г.
  72. ^ ab «Heplisav B: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 11 декабря 2020 года . Проверено 11 декабря 2020 г.Текст был скопирован из этого источника © European Medicines Agency. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  73. ^ ab «PreHevbri: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 года . Проверено 27 февраля 2022 г.Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  74. ^ «Рекомбинантная вакцина против гепатита А и гепатита В - Краткое описание лекарств» . www.pdr.net . Цифровой справочник врача. Архивировано из оригинала 4 июня 2019 года . Проверено 4 июня 2019 г.
  75. ^ "Твинрикс". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 года . Проверено 22 сентября 2019 г.
  76. ^ "Педиарикс". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала 22 сентября 2019 года . Проверено 22 сентября 2019 г.
  77. ^ "Вакселис ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 19 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.
  78. ^ "Вакселис". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . STN 125563. Архивировано из оригинала 17 октября 2019 года . Проверено 16 октября 2019 г.
  79. ^ "Фендрикс ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 2 февраля 2005 г. Проверено 27 декабря 2023 г.

дальнейшее чтение

Внешние ссылки

На Wikimedia Commons есть средства массовой информации, связанные с вакциной против гепатита B.