Класс лекарств — это группа лекарств и других соединений, которые имеют схожую химическую структуру , одинаковый механизм действия (т. е. связывание с одной и той же биологической мишенью ), схожие способы действия и/или используются для лечения схожих заболеваний. [1] [2] Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) много лет работало над классификацией и лицензированием новых лекарств. Однако Центр оценки и исследования лекарств FDA классифицирует эти новые лекарства на основе как их химического, так и терапевтического класса. [3]
В нескольких доминирующих системах классификации лекарств эти четыре типа классификаций образуют иерархию. [4] Например, фибраты представляют собой химический класс препаратов (амфипатические карбоновые кислоты), которые имеют одинаковый механизм действия ( агонисты PPAR ) и способ действия (снижение уровня триглицеридов в крови ), и которые используются для профилактики и лечения одного и того же заболевания ( атеросклероза ). И наоборот, не все агонисты PPAR являются фибратами, не все средства, снижающие уровень триглицеридов, являются агонистами PPAR, и не все препараты, используемые для лечения атеросклероза, являются средствами, снижающими уровень триглицеридов.
Класс лекарственных препаратов обычно определяется прототипом лекарственного препарата — наиболее важного и, как правило, первого разработанного препарата в классе, используемого в качестве эталона для сравнения.
Этот тип категоризации лекарств основан на химической перспективе и классифицирует их по их химической структуре. Примеры классов лекарств, основанных на химической структуре, включают:
Этот тип категоризации основан на фармакологической перспективе и классифицирует их по их биологической цели. Классы препаратов, которые имеют общий молекулярный механизм действия, модулируют активность конкретной биологической цели . [6] Определение механизма действия также включает тип активности в этой биологической цели. Для рецепторов эти виды деятельности включают агонист , антагонист , обратный агонист или модулятор . Механизмы целевого действия фермента включают активатор или ингибитор . Модуляторы ионных каналов включают открыватель или блокатор . Ниже приведены конкретные примеры классов препаратов, определение которых основано на конкретном механизме действия:
Этот тип категоризации лекарств основан на биологической перспективе и классифицирует их по анатомическим или функциональным изменениям, которые они вызывают. Классы лекарств, которые определяются общими способами действия (т. е. функциональными или анатомическими изменениями, которые они вызывают), включают:
Этот тип категоризации лекарств основан на медицинской точке зрения и классифицирует их по патологии, для лечения которой они используются. Классы лекарств, которые определяются их терапевтическим применением (патологией, для лечения которой они предназначены), включают:
Некоторые классы препаратов были объединены из этих трех принципов для удовлетворения практических потребностей. Класс нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) является одним из таких примеров. Строго говоря, а также исторически, более широкий класс противовоспалительных препаратов также включает стероидные противовоспалительные препараты . Эти препараты были фактически преобладающими противовоспалительными средствами в течение десятилетия, предшествовавшего введению термина «нестероидные противовоспалительные препараты». Из-за катастрофической репутации, которую кортикостероиды получили в 1950-х годах, новый термин, который предлагал обозначить, что противовоспалительный препарат не является стероидом, быстро завоевал популярность. [7] Таким образом, класс препаратов «нестероидные противовоспалительные препараты» (НПВП) состоит из одного элемента («противовоспалительный»), который обозначает механизм действия, и одного элемента («нестероидный»), который отделяет его от других препаратов с тем же механизмом действия. Аналогичным образом можно утверждать, что класс противоревматических препаратов, изменяющих течение болезни (БПВП), состоит из одного элемента («модифицирующий течение болезни»), который, хотя и неопределенно, обозначает механизм действия, и одного элемента («противоревматический препарат»), который указывает на его терапевтическое применение.
Существуют и другие системы классификации лекарственных средств, например, Система биофармацевтической классификации , которая определяет свойства лекарственных средств по растворимости и кишечной проницаемости.