Ipsen — французская биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Париже, Франция, которая специализируется на разработке и коммерциализации лекарственных препаратов в трех терапевтических областях: онкология , редкие заболевания и неврология. Ipsen входит в число 15 крупнейших биофармацевтических компаний мира по объему продаж онкологических препаратов. [2] [3]
Компания Ipsen, основанная Анри Бофуром в 1929 году, насчитывает около 5000 сотрудников по всему миру. Лекарства Ipsen зарегистрированы в 88 странах с прямым коммерческим присутствием в более чем 30 странах. Ipsen имеет 4 глобальных центра исследований и разработок и 3 фармацевтических центра разработки по всему миру. Ipsen является семейным бизнесом на протяжении последних 90 лет и публично торгуется на бирже Euronext Paris как часть индекса SBF 120 (2005). [4] [5] Семья Бофур владеет 57% акций и 73% голосующих прав, а двое ее членов, Энн Бофур и Анри Бофур, входят в совет директоров. [6]
В 1929 году доктор Анри Бофур основал Лаборатории Бофура в Дрё. Первым продуктом, выпущенным на рынок, был Ромарен — лекарство на основе розмарина, предназначенное для лечения расстройств пищеварения, снятое с продажи в 2011 году.
В 1950-х и 1960-х годах Laboratoires Beaufour пережила фазу расширения. В 1954 году группа запустила бетаин цитрат, используемый в симптоматическом лечении диспепсии. Двое сыновей Анри Бофура, Альбер и Жерар Бофур, присоединились к компании. [6] Группа открыла завод в Дрё в 1961 году, [7] а еще один в Л'Иль-сюр-ла-Сорг в 1965 году. В том же году в Плесси-Робинсоне открылся исследовательский центр.
В 1970-х и 1980-х годах Laboratoires Beaufour создала дочернюю компанию Ipsen (1975) и начала интернационализировать свою деятельность. В 1976 году компания открыла исследовательский центр в Милфорде (Массачусетс) в США. В 1977 году группа выпустила Smecta (диосмектитовая глина, желудочно-кишечный бандаж и противодиарейное средство). [7]
В 1983 году группа создала Фонд Ипсен под эгидой Фонда Франции для поощрения обменов между учеными в области наук о жизни. [8]
В 1986 году группа выпустила Декапептил [7] , используемый для лечения определенных патологий, на которые влияют половые гормоны, таких как рак предстательной железы, эндометриоз, миома матки и раннее половое созревание.
В 1990-х годах группа диверсифицировала свою деятельность и продолжила международную экспансию. В 1990 году был создан промышленный центр в Сигнесе, в департаменте Вар. В 1992 году группа открыла дочернее предприятие в Китае. В 1994 году группа запустила Dysport (ботулотоксин типа А для лечения мышечных спазмов) после приобретения британской компании Speywood (тогда называвшейся Porton International). [9] В том же году группа открыла дочернее предприятие в России.
В 1995 году группа выпустила Соматулин [7], используемый для лечения гиперсекреции гормонов роста (акромегалии) и нейроэндокринных опухолей, а в 1996 году был выпущен Форлакс [7] .
В 2000 году, после смерти Альбера Бофура, компанию перешли во владение его детей — Анны Бофур и Анри Бофур.
В 2003 году компания сменила название на Ipsen [10] , а в 2005 году ее акции были включены в листинг Парижской фондовой биржи [11] на Euronext. В 2004 году компания открыла новое подразделение по производству ботулотоксина в Рексеме (Великобритания). В 2007 году компания установила партнерство с Galderma по производству ботулотоксина типа А в эстетической медицине. Кроме того, соматулин получил разрешение на продажу в США для лечения акромегалии.
В 2007 году акции Ipsen были включены в индекс фондового рынка SBF 120.
В 2007 году препарат Диспорт получил разрешение на продажу в США по определенным показаниям в терапевтической и эстетической медицине. Препарат Декапептил на 6 месяцев получил разрешение на продажу в 9 европейских странах от Европейского агентства по лекарственным средствам.
В 2011 году Ipsen объявила о новой стратегии, сосредоточенной на нескольких областях, включая переориентацию на специализированную медицину, исследования и разработки и международное развитие. [4] В 2013 году Ipsen приобрела британскую компанию Syntaxin, лидера в области разработки рекомбинантного ботулотоксина 11 . В 2014 году компания приняла участие в создании совместной лаборатории с CNRS - Archi-Pex -, Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives и Университетом Ренна 1 с целью проектирования и разработки гормональных пептидов.
В 2015 году компания Ipsen открыла научно-исследовательский центр в Кембридже , штат Массачусетс. [12]
В 2016 году инъекция Диспорта была одобрена в США для лечения спастичности нижних конечностей у детей в возрасте от двух лет и старше. [13]
В 2016 году Ipsen лицензировала кабозантиниб у Exelixis, который получил разрешение на продажу в том же году для второй линии лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака. В январе 2017 года Ipsen объявила о приобретении некоторых активов Merrimack Pharmaceuticals, включая Onivyde, для лечения рака поджелудочной железы и яичников. [14]
В 2019 году компания Ipsen приобрела базирующуюся в Монреале компанию Clementia Pharmaceuticals, специализирующуюся на редких заболеваниях костей, [15] , [16] , [17] . Clementia представила в Ipsen кандидат на лекарственный препарат паловаротен для лечения редкого генетического заболевания — прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (ФОП).
В феврале 2022 года Ipsen объявила о предполагаемой продаже подразделения Consumer HealthCare (CHC) после начала эксклюзивных переговоров с французской лабораторией Mayoly Spindler. [18] В июле 2022 года Ipsen завершила продажу бизнеса CHC компании Mayoly Spindler.
В августе 2022 года компания Ipsen успешно завершила сделку по приобретению компании Epizyme и ее ведущего препарата Tazverik® (таземетостат), первого в своем классе ингибитора EZH2a без химиотерапии для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (ФЛ), который получил ускоренное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2020 году. В рамках сделки компания Ipsen также приобрела у компании Epizyme первого в своем классе перорального ингибитора SETD2, находящегося на стадии разработки.
В январе 2023 года компания Ipsen объявила о приобретении компании Albireo, специализирующейся на редких заболеваниях, за 952 млн долларов США, в результате чего в ее портфель войдет препарат Bylvay (одевиксибат) , несистемный ингибитор транспорта желчных кислот в подвздошной кишке для лечения детей с зудом при прогрессирующем семейном внутрипеченочном холестазе (ПФВХ). [19] [20]
В августе 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США ( FDA ) одобрило препарат Sohonos для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (FOP), редкого генетического заболевания соединительной ткани, которое вызывает прогрессирующую потерю подвижности и сокращение продолжительности жизни у взрослых и детей. Его можно использовать для девочек в возрасте от 8 лет и старше и мальчиков в возрасте от 10 лет и старше. Предполагаемая годовая стоимость препарата составляет от 624 000 долларов США. Заболевание встречается у 1 из 1 600 000 новорожденных, и в настоящее время известно о 800 людях, страдающих этим заболеванием. [21]
В феврале 2024 года компания Ipsen получила одобрение FDA на препарат Onivyde (инъекция липосомы иринотекана), который используется в сочетании с оксалиплатином , фторурацилом и лейковорином (NALIRIFOX) для лечения первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (mPDAC). Рак поджелудочной железы составляет примерно 3% всех диагнозов рака в Соединенных Штатах и примерно 7% всех случаев смерти от рака. PDAC является наиболее распространенной формой заболевания, с более чем 60 000 диагнозов в Соединенных Штатах каждый год и примерно 500 000 диагнозов во всем мире. [22]
В июне 2024 года компания Ipsen получила ускоренное одобрение от FDA США на препарат Икирво элафибранор на основании положительных данных исследования III фазы ELATIVE. Элафибранор — это средство для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) в сочетании с урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) у взрослых, у которых наблюдается неадекватный ответ на УДХК, или в качестве монотерапии у пациентов, не переносящих УДХК. [23] [24]
Доля акционерного капитала Ipsen (% от общего капитала) по состоянию на 31 декабря 2022 г.: [27]
Кабометикс [28] ( кабозантиниб ) — ингибитор тирозинкиназы (ИТК), используемый при лечении распространенного рака почки (почечно-клеточной карциномы), рака печени (гепатоцеллюлярной карциномы) у взрослых, ранее получавших лечение препаратом сорафениб, а также при дифференцированном раке щитовидной железы, рефрактерном к радиоактивному йоду (RAI-R DTC), после предшествующей системной терапии.
Декапептил [28] ( трипторелин ) — аналог естественного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), одобренный для лечения местнораспространенного метастатического рака предстательной железы, центрального преждевременного полового созревания (ЦПП), эндометриоза, фибромы матки и экстракорпорального оплодотворения, а также используемый в качестве адъювантной терапии в сочетании с тамоксифеном или ингибитором ароматазы у женщин с высоким риском рецидива рака молочной железы.
Соматулин [28] ( ланреотид ) — синтетическая версия природного гормона соматостатина, который естественным образом содержится в организме человека. Используется для лечения нейроэндокринных опухолей (НЭО), карциноидного синдрома или акромегалии.
Препарат Онивид [28] ( инъекция липосом иринотекана ) назначают в сочетании с фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином (ЛВ) для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы после прогрессирования заболевания после терапии на основе гемцитабина.
Тазверик — ингибитор фермента EZH2 (усилитель гомолога зесте 2), используемый для лечения фолликулярной лимфомы, которая является раком иммунной системы, а также эпителиоидной саркомы, которая является редким, медленно растущим типом рака мягких тканей, который часто начинается в мягких тканях под кожей пальца, кисти, предплечья, голени или стопы, а также в области живота или таза.
Эти показания одобрены в рамках ускоренного одобрения FDA на основе общей скорости ответа и продолжительности ответа. Дальнейшее одобрение этих показаний может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающем исследовании(ях).
Инкрелекс [28] ( мекасермин ) инъекция — это рецептурный препарат, используемый для лечения детей, которые слишком низкие для своего возраста, поскольку их организм не вырабатывает достаточное количество ИФР-1. Это состояние называется первичным дефицитом ИФР-1.
Sohonos [29] ( паловаротен ) — это исследуемый пероральный селективный агонист гамма-рецептора ретиноевой кислоты (RARγ), разрабатываемый в качестве потенциального средства лечения людей, страдающих от крайне редкого генетического заболевания — прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (ФОП).
Диспорт [28] ( ботулотоксин ) — рецептурный препарат, используемый при патологиях, характеризующихся непроизвольными и дискомфортными сокращениями мышц (дистонии: блефароспазм, спастическая кривошея, гемифациальный спазм; спастичность: спастичность верхней или нижней конечности, динамическая деформация лошадиной стопы). Этот препарат также используется в эстетической медицине для временного уменьшения некоторых морщин.
Фонд Ipsen pour la recherche thérapeutique , созданный в 1983 году под эгидой Фонда Франции , поддерживает работу в области терапевтических исследований. В частности, он нацелен на улучшение жизни пациентов с редкими заболеваниями. [8]
Он внес вклад в многочисленные крупные достижения в биологических и медицинских исследованиях, организовал научные конференции и выпустил литературу и контент, помогающие пациентам и широкой общественности понять редкие заболевания.
С 2007 года Fondation Ipsen инициировал несколько серий встреч в партнерстве с Salk Institute, Karolinska Institutet, Massachusetts General Hospital, DMMGF (Days of Molecular Medicine Global Foundation), а также с журналами Nature, Cell и Science. Fondation Ipsen опубликовал более 100 книг и вручил более 250 премий и грантов.
В 2021 году Fondation Ipsen напрямую сотрудничал со 146 организациями для оценки потребностей пациентов с редкими заболеваниями. Fondation Ipsen и Science Magazine организовали 9 вебинаров с ведущими мировыми специалистами по редким заболеваниям, а также политиками со всего мира. Вебинары затронули множество важных тем для пациентов, живущих с редкими заболеваниями, и их семей. Вебинары получили такой сильный отклик, что Science Magazine и Fondation теперь совместно издают международный журнал для сообщества редких заболеваний: The Rare Disease Gazette .
{{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь ){{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь ){{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь )