stringtranslate.com

Вакцина DTwP-HepB-Hib

Вакцина DTwP-HepB-Hib представляет собой комбинированную вакцину 5-в-1 , состоящую из пяти отдельных вакцин, конъюгированных в одну. [1] Она защищает от дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита B и Haemophilus influenzae типа B , [1] которая обычно используется в странах со средним и низким уровнем дохода , где вакцина против полиомиелита вводится отдельно. [2] [3]

К 2013 году пентавалентные вакцины составляли 100% вакцин, содержащих АКДС, закупленных ЮНИСЕФ , который поставляет вакцины значительной части детей во всем мире. [4]

Безопасность

В ходе исследований и испытаний было обнаружено, что конъюгированная жидкая вакцина DTPw - HepB - Hib обладает положительной безопасностью при введении в качестве ревакцинации маленьким детям, которым был проведен курс вакцинации другой пятивалентной ревакцинацией, требующей изменения конституции, а также было обнаружено, что она быть достаточно иммуногенным . [5]

История

В октябре 2004 года Европейское агентство по лекарственным средствам выдало разрешение на продажу пятивалентной вакцины Quintanrix, производимой компанией GlaxoSmithKline . [6] Quintanrix был добровольно снят с производства в 2008 году. [7] [8]

В сентябре 2006 года первая формула пятивалентной вакцины получила предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения . [9]

В 2012 году ЮНИСЕФ и Всемирная организация здравоохранения опубликовали и рекомендовали Отделу иммунизации, Министерству здравоохранения и благосостояния семьи, правительству Индии и другим развивающимся странам совместное заявление в отдельных документах об использовании пентавалентных вакцин для защиты от пяти ведущих Причины смертности детей, которую можно предотвратить с помощью вакцин. [10]

К 2013 году пентавалентные вакцины составляли 100% вакцин, содержащих АКДС, закупленных ЮНИСЕФ, который поставляет вакцины значительной части детей во всем мире. [4]

В 2014 году Южный Судан стал последней из 73 стран, поддерживаемых ГАВИ , которая внедрила вакцину «пять в одном». [11]

Общество и культура

В мае 2010 года компания Crucell NV объявила о выделении ЮНИСЕФ гранта в размере 110 миллионов долларов США на поставку своей пентавалентной педиатрической вакцины Квинваксем в развивающиеся страны. [12]

В ноябре 2010 года государственно-частный консорциум ГАВИ объявил, что стоимость пентавалентной вакцины для стран с развивающейся экономикой упала ниже 3 долларов США за дозу. [13]

В странах с высоким уровнем дохода, как правило, используются альтернативные препараты, в которых используются бесклеточные коклюшные препараты (Па), которые имеют более благоприятный профиль побочных эффектов, чем цельноклеточные коклюшные компоненты. [14] [1] В Европе широко используются шестивалентные вакцины , которые также содержат инактивированную полиовакцину ( ИПВ ). [15]

Индия

В 2013 году было обнаружено, что вакцины Pentavac PFS поставлялись в двух разных комплектах упаковок: один комплект с указанием даты производства и срока годности поставлялся в частные больницы , тогда как другой набор без даты производства и срока годности распространялся в государственные больницы . [17] Позже выяснилось, что вакцины без даты были поставлены ЮНИСЕФ и соответствовали индийскому законодательству . [ нужна цитата ]

Шри-Ланка

Шри-Ланка представила Квинваксем в январе 2008 года. В течение трех месяцев четыре сообщения о смертельных случаях и 24 сообщения о подозрении на эпизоды гипотонии и гипореакции потребовали внимания регулирующих органов и профилактической приостановки поставки первоначальной партии вакцины. Последующая смерть, произошедшая со следующей партией в апреле 2009 года, побудила власти приостановить использование пентавалентной вакцины и возобновить вакцинацию АКДС и гепатита В. После расследования, проведенного независимыми национальными и международными экспертами, вакцина была вновь введена в употребление в 2010 году. [18]

Бутан

Бутан внедрил Easyfive-TT в сентябре 2009 года. Выявление пяти случаев энцефалопатии и/или менингоэнцефалита вскоре после пятивалентной вакцинации побудило власти приостановить вакцинацию 23 октября 2009 года. Впоследствии были выявлены еще четыре серьезных случая, связанных с вакциной, введенной до приостановки вакцинации. и расследовано. После всесторонней проверки независимыми национальными и международными экспертами вакцина была вновь введена в употребление в 2011 году. [18]

Вьетнам

В период с декабря 2012 г. по март 2013 г. во Вьетнаме было зарегистрировано девять случаев смерти детей, недавно получивших инъекции пентавалентной вакцины Квинваксем. [19] 4 мая 2013 года Министерство здравоохранения Вьетнама объявило о прекращении использования Квинваксема. [20]

После анализа случаев, проведенного национальными экспертами совместно с сотрудниками ВОЗ и ЮНИСЕФ, а также независимым клиницистом, не удалось выявить никакой связи с вакцинацией. [19] Смертельные случаи, зарегистрированные во Вьетнаме, были связаны с случайными проблемами со здоровьем, связанными во времени, но не связанными с использованием Квинваксема, или со случаями, по которым имеющаяся информация не позволяла сделать определенный вывод, но не было клинических признаков, которые были бы соответствующими. с применением вакцины. В отчете ВОЗ подчеркивается, что было введено более 400 миллионов доз Квинваксема и что с Квинваксемом или аналогичными вакцинами никогда не было связано ни одного фатального нежелательного явления. [20]

После дополнительных сообщений из Индии , Шри-Ланки и Бутана о небольшом количестве серьезных побочных эффектов после иммунизации пентавалентными вакцинами ВОЗ обратилась к глобальной группе независимых экспертов с просьбой рассмотреть безопасность вакцины. Этот обзор состоялся 12–13 июня 2013 г. и пришел к выводу, что никакая необычная реакция не может быть связана с пентавалентными вакцинами. [21] 20 июня 2013 года Министерство здравоохранения объявило, что Вьетнам возобновит использование Квинваксема. [18]

Сообщения о событиях в этих азиатских странах вызвали общественную неуверенность в отношении распространения пятивалентных вакцин на другие развивающиеся страны. [22] В ответ на это и соответствующее распространение неточной информации о безопасности вакцин Индийская академия педиатрии опубликовала заявление в поддержку пятивалентных вакцин. [23]

Составы

Распространенные версии пентавалентных вакцин включают Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 и Pentabio. [24] [25]

Примечания

  1. ^ Вакцина была разработана и произведена компанией Crucell в Корее и совместно произведена Chiron Corporation (позже приобретенной Novartis International AG 20 апреля 2006 г.), которая предоставляет четыре из пяти элементов вакцины оптом. [26] [27]
  2. ^ Easyfive была исключена из списка предварительно одобренных и преквалифицированных вакцин ВОЗ в середине 2011 года . [28] Он был повторно одобрен ВОЗ 2 октября 2013 г. [9]

Рекомендации

  1. ^ abc «Вакцина 5-в-1 (также называемая пятивалентной вакциной)». Проект знаний о вакцинах . 22 марта 2018 года . Проверено 3 июля 2018 г.
  2. ^ Всемирная организация здравоохранения, Департамент иммунизации, вакцин и биологических препаратов Всемирной организации здравоохранения (2004). Иммунизация на практике: Практическое руководство для медицинского персонала. Всемирная организация здравоохранения. п. 20. ISBN 9789241546515. Проверено 15 июля 2018 г.
  3. ^ Малхэм М., Бейкер Э., Ганди Г., Джонс А., Калпаксис П., Икбал Р. и др. (август 2019 г.). «Формирование рынков на благо глобального здравоохранения: 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пентавалентных вакцин». Вакцина . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033. ПМК 6668221 . ПМИД  31384748. 
  4. ^ ab «Обновленная информация о поставках вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша» (PDF) . ЮНИСЕФ . Октябрь 2016 г. Архивировано из оригинала (PDF) 29 июня 2018 г. . Проверено 28 июня 2018 г.
  5. ^ Суарес Э., Астуриас Э.Дж., Хильберт А.К., Херцог С., Эберхард Ю., Спир С. (февраль 2010 г.). «Полностью жидкая комбинированная вакцина DTPw-HepB-Hib для ревакцинации детей ясельного возраста в Сальвадоре». Revista Panamericana de Salud Pública . 27 (2): 117–24. дои : 10.1590/S1020-49892010000200005 . ПМИД  20339615.
  6. ^ «Quintanrix: EPAR - Краткое изложение для общественности» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала (PDF) 15 июля 2018 года . Проверено 15 июля 2018 г.
  7. ^ «Публичное заявление о Quintanrix: отзыв лицензии на продажу в Европейском Союзе» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 29 августа 2008 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2018 г. . Проверено 15 июля 2018 г.
  8. ^ "Кинтанрикс ЭПАР". Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 сентября 2018 года . Проверено 13 октября 2023 г.
  9. ^ abc «Вакцины, прошедшие предварительную квалификацию ВОЗ». Всемирная организация здравоохранения . Проверено 29 июня 2018 г.
  10. ^ «Пятивалентная вакцина» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
  11. ^ «При поддержке ГАВИ пятивалентная вакцина доступна в 73 беднейших странах». Альянс ГАВИ . Архивировано из оригинала 18 июля 2014 года . Проверено 7 декабря 2015 г.
  12. ^ «Crucell объявляет новую награду в размере 110 миллионов долларов…» PRNewswire (пресс-релиз).
  13. ^ «Ожидается, что цена на жизненно важную вакцину значительно упадет в 2011 году» . ГАВИ . 26 ноября 2010 г. Проверено 3 июля 2018 г.
  14. ^ «Рынок вакцин». Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 11 февраля 2015 года . Проверено 28 июня 2018 г.
  15. ^ Обандо-Пачеко П, Риверо-Калле I, Гомес-Риал Х, Родригес-Тенрейро Санчес С, Мартинон-Торрес Ф (август 2018 г.). «Новые перспективы шестивалентных вакцин». Вакцина . 36 (36): 5485–5494. doi :10.1016/j.vaccine.2017.06.063. PMID  28676382. S2CID  4384043.
  16. ^ аб Малхэм М., Бейкер Э., Ганди Г., Джонс А., Калпаксис П., Икбал Р. и др. (август 2019 г.). «Формирование рынков на благо глобального здравоохранения: 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пентавалентных вакцин». Вакцина . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033. ПМК 6668221 . ПМИД  31384748. 
  17. ^ Раджив Г. (13 декабря 2013 г.). «Производитель пятивалентной вакцины требует от ЮНИСЕФ исключения в отношении дат производства» . Времена Индии . Проверено 3 июля 2018 г.
  18. ^ abc «Обновленная информация о качестве и безопасности пятивалентной вакцины квинваксем (DTwP-HepB-Hib)» . Всемирная организация здравоохранения . 5 июля 2013 года. Архивировано из оригинала 30 августа 2014 года . Проверено 3 июля 2018 г.
  19. ^ ab «Часто задаваемые вопросы (FAQ) о вакцине Квинваксем» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 30 июня 2018 г.
  20. ^ ab «Безопасность пятивалентной вакцины квинваксема (DTwP-HepB-Hib)» . Всемирная организация здравоохранения . 10 мая 2013 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2013 г. . Проверено 30 июня 2018 г.
  21. ^ «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, отчет о заседании, состоявшемся 12-13 июня 2013 г.» . Всемирная организация здравоохранения . 19 июля 2013 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2013 года . Проверено 3 июля 2018 г.
  22. ^ Датта PT (22 сентября 2013 г.). «Младенческая смертность бросает тень на расширение использования пятивалентной вакцины». Индуистское бизнес-направление . Проверено 3 июля 2018 г.
  23. ^ «Пентавалентная вакцина безопасна, уверяет IAP» . Индийский экспресс . Служба экспресс-информации. 13 сентября 2013 года . Проверено 3 июля 2018 г.
  24. ^ «Продукты». Мир вакцин . Архивировано из оригинала 6 апреля 2016 года . Проверено 17 сентября 2014 г.
  25. ^ «Вакцина Shan5 получила одобрение ВОЗ» . Бизнес-стандарт . 5 мая 2014 г.
  26. ^ «Квинваксем Crucell проходит предварительную квалификацию ВОЗ» . Фармацевтическое письмо .
  27. ^ «Crucell объявляет об одобрении вакцины Квинваксем в Корее» . Маркетвайд .
  28. ^ «Пентавалентная вакцина Easyfive исключена из списка вакцин, прошедших предварительную квалификацию ВОЗ» . ВОЗ . Архивировано из оригинала 12 августа 2013 года.

дальнейшее чтение

Внешние ссылки