stringtranslate.com

Вакцина АКДС-ГепВ-Хиб

Вакцина DTwP-HepB-Hib представляет собой комбинированную вакцину 5 в 1 с пятью отдельными вакцинами , объединенными в одну. [1] Она защищает от дифтерии , столбняка , коклюша , гепатита B и Haemophilus influenzae типа B , [1] которая обычно используется в странах со средним и низким уровнем дохода , где вакцина от полиомиелита вводится отдельно. [2] [3]

К 2013 году пятивалентные вакцины составляли 100% вакцин, содержащих АКДС , закупленных ЮНИСЕФ , который поставляет вакцины значительной части детей во всем мире. [4]

Безопасность

В ходе исследований и испытаний было установлено, что конъюгированная жидкая вакцина АКДС - ГепВ - Хиб имеет положительную безопасность при введении в качестве ревакцинации маленьким детям, которым был проведен курс вакцинации другой пятивалентной ревакцинацией, требующей изменения конституции, а также была признана достаточно иммуногенной . [5]

История

В октябре 2004 года Европейское агентство по лекарственным средствам выдало разрешение на продажу пятивалентной вакцины Quintanrix, производимой GlaxoSmithKline . [6] Quintanrix был добровольно отозван производителем в 2008 году. [7] [8]

В сентябре 2006 года первая пятивалентная вакцина получила предварительное одобрение Всемирной организации здравоохранения . [9]

В 2012 году ЮНИСЕФ и Всемирная организация здравоохранения опубликовали и рекомендовали совместное заявление Отделу иммунизации, Министерству здравоохранения и благосостояния семьи, правительству Индии и другим развивающимся странам в отдельных документах об использовании пятивалентных вакцин для защиты от пяти основных причин смертности детей, которую можно предотвратить с помощью вакцинации. [10]

К 2013 году пятивалентные вакцины составляли 100% вакцин, содержащих АКДС , закупленных ЮНИСЕФ, который поставляет вакцины значительной части детей во всем мире. [4]

В 2014 году Южный Судан стал последней из 73 стран, поддерживаемых ГАВИ , которая внедрила вакцину «пять в одном». [11]

Общество и культура

В мае 2010 года компания Crucell NV объявила о получении гранта в размере 110 миллионов долларов США от ЮНИСЕФ на поставку своей пятивалентной детской вакцины Quinvaxem в развивающиеся страны. [12]

В ноябре 2010 года государственно-частный консорциум GAVI объявил, что стоимость пятивалентной вакцины для стран с развивающейся экономикой упала ниже 3 долларов США за дозу. [13]

Страны с высоким уровнем дохода, как правило, используют альтернативные формулы с использованием бесклеточного коклюшного компонента (Pa), который имеет более благоприятный профиль побочных эффектов, чем компоненты цельноклеточного коклюша. [14] [1] В Европе широко используются шестивалентные вакцины , которые также содержат инактивированную вакцину против полиомиелита ( IPV ). [15]

Индия

В 2013 году было обнаружено, что вакцины Pentavac PFS поставлялись в двух разных комплектах упаковки: один комплект с датами изготовления и истечения срока годности предоставлялся частным больницам , тогда как другой комплект без дат изготовления и истечения срока годности распространялся среди государственных больниц . [17] Позднее было выяснено, что недатированные вакцины поставлялись ЮНИСЕФ и соответствовали индийскому законодательству . [ необходима ссылка ]

Шри-Ланка

Шри-Ланка ввела вакцину Quinvaxem в январе 2008 года. В течение трех месяцев четыре сообщения о смертельных случаях и 24 сообщения о предполагаемых гипотонических-гипореактивных эпизодах побудили регулирующие органы обратить внимание и в качестве меры предосторожности приостановить выпуск первой партии вакцины. Последующая смерть, произошедшая со следующей партией в апреле 2009 года, заставила власти приостановить использование пятивалентной вакцины и возобновить вакцинацию DTwP и гепатитом B. После расследования, проведенного независимыми национальными и международными экспертами, вакцина была вновь введена в 2010 году. [18]

Бутан

Бутан ввел Easyfive-TT в сентябре 2009 года. Выявление пяти случаев энцефалопатии и/или менингоэнцефалита вскоре после пятивалентной вакцинации побудило власти приостановить вакцинацию 23 октября 2009 года. Впоследствии были выявлены и расследованы четыре дополнительных серьезных случая, связанных с вакциной, введенной до приостановки. После всестороннего обзора независимыми национальными и международными экспертами вакцина была повторно введена в 2011 году. [18]

Вьетнам

В период с декабря 2012 года по март 2013 года во Вьетнаме было зарегистрировано девять случаев смерти детей, которым недавно сделали инъекции пятивалентной вакцины Quinvaxem. [19] 4 мая 2013 года Министерство здравоохранения Вьетнама объявило, что использование Quinvaxem приостановлено. [20]

После обзора случаев, проведенного национальными экспертами совместно с сотрудниками ВОЗ и ЮНИСЕФ, а также независимым клиницистом, не удалось выявить никакой связи с вакцинацией. [19] Смертельные случаи, зарегистрированные во Вьетнаме, были отнесены к случайным проблемам со здоровьем, связанным по времени, но не связанным с использованием Quinvaxem, или случаям, по которым имеющаяся информация не позволяла сделать определенный вывод, но не было никаких клинических признаков, которые соответствовали бы использованию вакцины. В отчете ВОЗ подчеркивается, что было введено более 400 миллионов доз Quinvaxem и что ни одно фатальное неблагоприятное событие никогда не было связано с Quinvaxem или аналогичными вакцинами. [20]

После дополнительных сообщений из Индии , Шри-Ланки и Бутана о небольшом количестве серьезных побочных эффектов после иммунизации пятивалентными вакцинами ВОЗ обратилась к международной группе независимых экспертов с просьбой провести обзор безопасности вакцины. Этот обзор состоялся 12–13 июня 2013 года и пришел к выводу, что никакие необычные реакции не могут быть отнесены к пятивалентным вакцинам. [21] 20 июня 2013 года Министерство здравоохранения объявило, что Вьетнам возобновит использование Quinvaxem. [18]

Сообщенные события в этих азиатских странах вызвали у общественности неуверенность в отношении использования пятивалентных вакцин для распространения в других развивающихся странах. [22] В ответ на это и соответствующее распространение неточной информации о безопасности вакцин Индийская академия педиатрии опубликовала заявление в поддержку пятивалентных вакцин. [23]

Формулировки

Распространенные версии пятивалентных вакцин включают Quinvaxem, Pentavac PFS, Easyfive TT, ComBE Five, Shan5 и Pentabio. [24] [25]

Примечания

  1. ^ Вакцина была разработана и произведена компанией Crucell в Корее и совместно произведена корпорацией Chiron (позднее купленной Novartis International AG 20 апреля 2006 года), которая поставляет четыре из пяти элементов вакцины оптом. [26] [27]
  2. ^ Easyfive была исключена из списка ВОЗ предварительно одобренных и преквалифицированных вакцин в середине 2011 года. [28] Она была повторно одобрена ВОЗ 2 октября 2013 года. [9]

Ссылки

  1. ^ abc "Вакцина 5 в 1 (также называемая пентавалентной вакциной)". Проект знаний о вакцинах . 22 марта 2018 г. Получено 3 июля 2018 г.
  2. ^ Всемирная организация здравоохранения, Департамент иммунизации, вакцин и биологических препаратов Всемирной организации здравоохранения (2004). Иммунизация на практике: практическое руководство для работников здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения. стр. 20. ISBN 9789241546515. Получено 15 июля 2018 г.
  3. ^ Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R и др. (август 2019 г.). «Формирование рынков в интересах глобального здравоохранения — 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пентавалентной вакцины». Вакцина . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033. PMC 6668221. PMID  31384748 . 
  4. ^ ab "Обновление поставок вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша" (PDF) . ЮНИСЕФ . Октябрь 2016 г. Архивировано из оригинала (PDF) 29 июня 2018 г. . Получено 28 июня 2018 г. .
  5. ^ Суарес Э., Астуриас Э.Дж., Хильберт А.К., Херцог С., Эберхард Ю., Спир С. (февраль 2010 г.). «Полностью жидкая комбинированная вакцина DTPw-HepB-Hib для ревакцинации малышей в Сальвадоре». Revista Panamericana de Salud Pública . 27 (2): 117–24. дои : 10.1590/S1020-49892010000200005 . ПМИД  20339615.
  6. ^ "Quintanrix: EPAR - Резюме для общественности" (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано из оригинала (PDF) 15 июля 2018 г. . Получено 15 июля 2018 г. .
  7. ^ "Публичное заявление о препарате Quintanrix: отзыв разрешения на продажу в Европейском союзе". Европейское агентство по лекарственным средствам . 29 августа 2008 г. Архивировано из оригинала 15 июля 2018 г. Получено 15 июля 2018 г.
  8. ^ "Quintanrix EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 сентября 2018 г. Получено 13 октября 2023 г.
  9. ^ abc "Вакцины, прошедшие предварительную квалификацию ВОЗ". Всемирная организация здравоохранения . Получено 29 июня 2018 г.
  10. ^ "Пентавалентная вакцина" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения .
  11. ^ "Благодаря поддержке ГАВИ пятивалентная вакцина доступна в 73 беднейших странах". Альянс ГАВИ . Архивировано из оригинала 18 июля 2014 года . Получено 7 декабря 2015 года .
  12. ^ «Crucell объявляет о новой награде в размере 110 миллионов долларов...» PRNewswire (пресс-релиз).
  13. ^ «Ожидается, что цена на жизненно важную вакцину значительно снизится в 2011 году». GAVI . 26 ноября 2010 г. Получено 3 июля 2018 г.
  14. ^ "Рынок вакцин". Всемирная организация здравоохранения . Архивировано из оригинала 11 февраля 2015 года . Получено 28 июня 2018 года .
  15. ^ Обандо-Пачеко П, Риверо-Калле I, Гомес-Риал Х, Родригес-Тенрейро Санчес С, Мартинон-Торрес Ф (август 2018 г.). «Новые перспективы шестивалентных вакцин». Вакцина . 36 (36): 5485–5494. doi :10.1016/j.vaccine.2017.06.063. PMID  28676382. S2CID  4384043.
  16. ^ ab Malhame M, Baker E, Gandhi G, Jones A, Kalpaxis P, Iqbal R и др. (август 2019 г.). «Формирование рынков в интересах глобального здравоохранения — 15-летняя история и уроки, извлеченные из рынка пентавалентной вакцины». Вакцина . 2 : 100033. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100033. PMC 6668221. PMID  31384748 . 
  17. ^ Раджив Г. (13 декабря 2013 г.). «Производитель пятивалентной вакцины заявляет об освобождении от уплаты налогов ЮНИСЕФ по датам производства». Times Of India . Получено 3 июля 2018 г.
  18. ^ abc "Обновление о качестве и безопасности пятивалентной вакцины Quinvaxem (DTwP-HepB-Hib)". Всемирная организация здравоохранения . 5 июля 2013 г. Архивировано из оригинала 30 августа 2014 г. Получено 3 июля 2018 г.
  19. ^ ab "Часто задаваемые вопросы (FAQ) о вакцине Quinvaxem" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . Получено 30 июня 2018 г. .
  20. ^ ab "Безопасность пятивалентной вакцины Quinvaxem (DTwP-HepB-Hib)". Всемирная организация здравоохранения . 10 мая 2013 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2013 г. Получено 30 июня 2018 г.
  21. ^ «Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин, отчет о встрече, состоявшейся 12–13 июня 2013 г.». Всемирная организация здравоохранения . 19 июля 2013 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2013 г. Получено 3 июля 2018 г.
  22. ^ Datta PT (22 сентября 2013 г.). «Детская смертность бросает тень на масштабирование использования пятивалентной вакцины». The Hindu Business Line . Получено 3 июля 2018 г.
  23. ^ "Пентавалентная вакцина безопасна, уверяет IAP". The Indian Express . Express News Service. 13 сентября 2013 г. Получено 3 июля 2018 г.
  24. ^ "Продукты". Vaccine World . Архивировано из оригинала 6 апреля 2016 года . Получено 17 сентября 2014 года .
  25. ^ "Вакцина 'Shan5' получила одобрение ВОЗ". Business Standard . 5 мая 2014 г.
  26. ^ «Препарат Quinvaxem компании Crucell получил преквалификацию ВОЗ». The Pharma Letter .
  27. ^ "Crucell объявляет об одобрении вакцины Quinvaxem в Корее". Marketwired .
  28. ^ "Пентавалентная вакцина Easyfive исключена из списка ВОЗ преквалифицированных вакцин". ВОЗ . Архивировано из оригинала 12 августа 2013 г.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки