stringtranslate.com

Фибриновый клей

Фибриновый клей (также называемый фибриновым герметиком ) представляет собой хирургический препарат, используемый для создания сгустка фибрина для гемостаза , операций по восстановлению хряща или заживления ран . Он содержит отдельно упакованные человеческий фибриноген и человеческий тромбин . [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17]

Медицинское использование

Этот клей используется в качестве вспомогательного средства в хирургии (например, хирургии печени) для улучшения гемостаза , когда стандартные хирургические методы недостаточны или непрактичны. [18] [19]

Он также используется для восстановления разрывов твердой мозговой оболочки и бронхиальных свищей , а также для достижения гемостаза после травм селезенки и печени, [16] при трансплантации роговицы «без швов » , иссечении птеригиума с использованием амниотической мембраны или аутотрансплантата конъюнктивы , а также при травмах глаза при травмах роговицы или конъюнктивы. дефекты, [20] [21] [22], а также для ран донорского участка кожи для уменьшения послеоперационной боли. [23]

Его также можно использовать для лечения копчиковой пазухи , но по состоянию на 2017 год его польза неясна из-за недостаточных исследований. [24]

Противопоказания

Клей не должен попадать в сосуды, так как это может привести к образованию тромбов в виде тромбоэмболии или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови , либо к анафилаксии (тяжелой аллергической реакции). [25]

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты включают нарушение свертываемости крови и аллергические реакции, такие как приливы, жжение, генерализованная крапивница , ангионевротический отек , бронхоспазм и анафилаксия. Другие побочные эффекты в исследованиях наблюдались примерно в равных пропорциях в группах лечения и плацебо . [25]

Взаимодействия

Поскольку фибриновый клей содержит белки, он может денатурироваться этанолом , йодом и тяжелыми металлами . Эти вещества часто встречаются в антисептических растворах. [25]

Фармакология

Механизм действия

Тромбин — это фермент , который расщепляет фибриноген на мономеры фибрина за 10–60 секунд, которые объединяются, образуя трехмерную гелеобразную структуру. Тромбин также активирует фактор XIII в организме человека до фактора XIIIa, который затем сшивает мономеры фибрина с образованием стабильного сгустка. Для работы обоих этих процессов необходим кальций . По мере заживления раны сгусток медленно разрушается под действием фермента плазмина . [16] [25] [26]

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах только 1–2% введенной дозы тромбина достигало кровотока. Наибольшие концентрации в плазме крови он достиг через 6–8 часов. [25]

Химия

Состав

Фибриновый клей поставляется в двух флаконах, содержащих соответственно:

Оба компонента смешиваются непосредственно перед применением. [18] [27] Составы также содержат соли кальция. [25]

Составы разных производителей также могут содержать апротинин , фибронектин , плазминоген и фактор XIII. [28] [29]

Факторы, влияющие на структуру

Факторы, влияющие на размерную структуру фибринового геля, приводящие к образованию мелкого или грубого геля:

История

Состав с человеческим тромбином был одобрен для медицинского применения в США в марте 2003 г. и в Европейском Союзе в октябре 2008 г. [18] [27] [30]

Рекомендации

  1. ^ аб "VeraSeal". Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 ноября 2021 г. Проверено 28 декабря 2021 г.
  2. ^ «Обновления в базе данных о назначении лекарств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2022 г. Проверено 13 мая 2022 г.
  3. ^ «AusPAR: человеческий фибриноген / человеческий тромбин». Управление терапевтических товаров (TGA) . 29 июня 2022 г. Проверено 17 июля 2022 г.
  4. ^ «Основные продукты для здоровья 2021: Приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 г. Проверено 25 марта 2024 г.
  5. ^ «Матрица герметика TachoSil - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 31 января 2020 года. Архивировано из оригинала 10 июля 2020 года . Проверено 10 июля 2020 г.
  6. ^ «Готовые к использованию растворы для герметика Tisseel - краткий обзор характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 30 декабря 2019 года . Проверено 10 июля 2020 г.
  7. ^ «Решения Artiss для герметиков - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 29 января 2019 года . Проверено 10 июля 2020 г.
  8. ↑ Ирвин Р.М., Бонассар Л.Дж., Коэн И., Матуска А.М., Комминс Дж., Коул Б., Фортье Л.А. (8 ноября 2019 г.). «Сгусток утолщается: аутологичные и аллогенные фибриновые герметики механически эквивалентны в модели восстановления хряща ex vivo». ПЛОС ОДИН . 14 (11): e0224756. Бибкод : 2019PLoSO..1424756I. дои : 10.1371/journal.pone.0224756 . ПМК 6839864 . ПМИД  31703078. 
  9. ^ Шах Н.В., Мейслин Р. (декабрь 2013 г.). «Современное состояние и применение биологических клеев в ортопедической хирургии». Ортопедия . 36 (12): 945–956. дои : 10.3928/01477447-20131120-09. ПМИД  24579215.
  10. ^ Смит Б.Л., Матуска А.М., Гринвуд В.Л., Гилат Р., Вейдикс Калифорния, Коул Б.Дж. (15 апреля 2022 г.). «Аутологичные фибриновые герметики обладают сравнимой фиксацией трансплантата с аллогенными герметиками в биомеханической кадаверной модели восстановления хондральных дефектов». Артроскопия, спортивная медицина и реабилитация . 4 (3): е1075–е1082. дои : 10.1016/j.asmr.2022.03.003. ISSN  2666-061X. ПМК 9210474 . PMID  35747626. S2CID  248208731. 
  11. ^ аб Атра HI (апрель 1994 г.). «Фибриновый клей». БМЖ . 308 (6934): 933–934. дои : 10.1136/bmj.308.6934.933. ПМЦ 2539755 . ПМИД  8173397. 
  12. ^ Томпсон Д.Ф., Летасси Н.А., Томпсон Г.Д. (декабрь 1988 г.). «Фибриновый клей: обзор его приготовления, эффективности и побочных эффектов в качестве местного кровоостанавливающего средства». Разведка по наркотикам и клиническая фармация . 22 (12): 946–952. дои : 10.1177/106002808802201203 . PMID  2468466. S2CID  37017252.
  13. ^ «Фибриновый клей для анальной фистулы - расстройства пищеварения / гастроэнтерология» . МедХелп .
  14. ^ Шинохара К, Кобаяши Э, Ёсида Т, Тояма Н, Кийозаки Х, Фудзимура А, Мията М (1998). «Влияние фибринового клея на анастомозы тонкой и толстой кишки у крыс». Европейские хирургические исследования . 30 (1): 8–12. дои : 10.1159/000008552. PMID  9493689. S2CID  46792418.
  15. ^ Спотниц В.Д., Минц П.Д., Эйвери Н., Бителл Т.К., Каул С., Нолан С.П. (август 1987 г.). «Фибриновый клей из хранящейся человеческой плазмы. Недорогой и эффективный метод подготовки местного банка крови». Американский хирург . 53 (8): 460–462. ПМИД  2440358.
  16. ^ abc Саксена С., Джайн П., Шукла Дж. (2003). «Приготовление двухкомпонентного фибринового клея и его клиническая оценка при использовании кожных трансплантатов и лоскутов». Индийский J Plast Surg . 36 (1): 14–17. дои : 10.1055/s-0043-1778572 .
  17. ^ Мюке Т., Вольф К.Д. (2009). «Выполнение микрососудистого анастомоза фибриновым клеем — быстрее, проще и надежнее?». Микрохирургия . 29 (1): 80–81. дои : 10.1002/микр.20556. PMID  18946885. S2CID  31854904.
  18. ^ abc "Evicel EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года . Проверено 12 июня 2020 г. Всеобщее достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  19. ^ «Фибриновый герметик Evicel (человек)» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 22 июля 2017 г.
  20. ^ Нарендран Н., Мохамед С., Шах С. (июль 2007 г.). «Пересадка роговицы без швов - новое использование накладных швов и фибринового клея в глубокой передней ламеллярной кератопластике». Контактные линзы и передняя часть глаза . 30 (3): 207–209. doi :10.1016/j.clae.2007.02.007. ПМИД  17379570.
  21. ^ Дал Пиццол М.М., Роджиа М.Ф., Квитко С., Мариньо Д.Р., Раймер С. (2009). «[Использование фибринового клея в глазной хирургии]» [Использование фибринового клея в глазной хирургии]. Arquivos Brasileiros de Oftalmologia (на португальском языке). 72 (3): 308–312. дои : 10.1590/s0004-27492009000300006 . hdl : 10183/37501 . ПМИД  19668958.
  22. ^ «Фибриновый герметик, фибриновый склеивающий гемостаз, аутологичный» . vivostat.com.
  23. ^ Синха С., Шрайнер А.Дж., Бернаски Дж., Никерсон Д., Габриэль В.А. (ноябрь 2017 г.). «Лечение боли на донорских участках кожного трансплантата: обзор и клинические рекомендации». Журнал травматологии и неотложной хирургии . 83 (5): 954–964. дои : 10.1097/TA.0000000000001615. PMID  28598907. S2CID  44520644.
  24. ^ Лунд Дж., Тоу С., Доулман Б., Уильямс Дж.П. (январь 2017 г.). «Фибриновый клей при пилонидальной пазухе». Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): CD011923. дои : 10.1002/14651858.CD011923.pub2. ПМК 6464784 . ПМИД  28085995. 
  25. ^ abcdef «Evicel: EPAR – Информация о продукте» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 12 июня 2020 г.
  26. ^ Спотниц WD (апрель 2010 г.). «Фибриновый герметик: прошлое, настоящее и будущее: краткий обзор». Всемирный журнал хирургии . 34 (4): 632–634. дои : 10.1007/s00268-009-0252-7. PMID  19820991. S2CID  20760524.
  27. ^ ab «Фибриновый герметик Evicel (человек) - набор человеческого фибриногена и тромбина» . ДейлиМед . 17 декабря 2019 года . Проверено 12 июня 2020 г.
  28. ^ "Тиссель". Официальный каталог лекарств Швеции .
  29. ^ Препарат KEGG: Фактор XIII с фибриногеном. Доступ 9 июля 2020 г.
  30. ^ "Эвисель". Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 5 июня 2017 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 года . Проверено 12 июня 2020 г.