Экстренная контрацепция ( ЭК ) — это мера контроля рождаемости , используемая после полового акта для предотвращения беременности .
Существуют различные формы ЭК. Таблетки экстренной контрацепции (ТЭК), иногда просто называемые экстренными контрацептивами (ЭК), или таблетками на следующее утро , представляют собой лекарства, предназначенные для прерывания или задержки овуляции или оплодотворения , которые необходимы для беременности. [3] [4] [5]
Внутриматочные средства (ВМС) — обычно используемые в качестве основного метода контрацепции — иногда используются как наиболее эффективная форма экстренной контрацепции. [4] [6] Однако использование ВМС для экстренной контрацепции встречается сравнительно редко. [1]
Экстренная контрацепция — это мера контроля рождаемости , принимаемая для снижения риска беременности после незащищенного полового акта или когда другие обычные меры контрацепции не сработали должным образом или использовались неправильно. [7] Она предназначена для эпизодического использования и не является тем же самым, что и медикаментозный аборт . [7] [8] Экстренная контрацепция предлагается женщинам, которые не хотят забеременеть, но имели незащищенный секс в любой день менструального цикла , с 21-го дня после родов или с пятого дня после аборта или выкидыша . [7] Меры экстренной контрацепции включают прием таблеток внутрь или введение медной внутриматочной спирали. [7] [8]
Экстренная контрацепция не связана с медикаментозным абортом , который представляет собой схему приема лекарств, применяемую для прерывания беременности в любом триместре. [9] [10] [11]
Таблетки экстренной контрацепции (ТЭК) иногда называют экстренной гормональной контрацепцией (ЭКК). Их принимают после незащищенного полового акта или разрыва презерватива . [ 12]
Доступны различные таблетки для экстренной контрацепции, включая комбинированные таблетки эстрогена и прогестина; таблетки, содержащие только прогестин ( левоноргестрел , ЛНГ); и таблетки антипрогестин ( улипристала ацетат или мифепристон ). [13] Таблетки, содержащие только прогестин и антипрогестин, доступны в виде специально упакованных таблеток для использования в качестве таблеток для экстренной контрацепции. [13] [14] Первоначально таблетки для экстренной контрацепции содержали более высокие дозы тех же гормонов ( эстрогенов , прогестинов или обоих), которые содержатся в обычных комбинированных оральных контрацептивах . Комбинированные таблетки эстрогена и прогестина больше не рекомендуются в качестве специальных таблеток экстренной контрацепции (потому что этот режим менее эффективен и вызывает больше тошноты), но некоторые обычные комбинированные оральные контрацептивы (принимаемые по 2–5 таблеток за раз в так называемом « режиме Юзпе ») также показали свою эффективность в качестве таблеток экстренной контрацепции. [13]
Таблетки экстренной контрацепции, содержащие только прогестин, содержат левоноргестрел, либо в виде одной таблетки (или, как правило, в виде разделенной дозы из двух таблеток, принимаемых с интервалом в 12 часов), эффективный в течение 72 часов после полового акта. [13] ТЭК, содержащие только прогестин, продаются под многими различными торговыми марками. [15] [16] [17] ТЭК, содержащие только прогестин, доступны без рецепта (OTC) во многих странах (например, Австралия, Бангладеш, Болгария, Канада, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Индия, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Румыния, Словакия, Южная Африка, Швеция, США), у фармацевта без рецепта и доступны по рецепту в некоторых других странах. [15] [16] [17]
Антипрогестин улипристала ацетат выпускается в виде микронизированной таблетки экстренной контрацепции, эффективной в течение 120 часов после полового акта. [13] [14] ТЭК на основе улипристала ацетата, разработанные HRA Pharma, продаются без рецепта в Европе [18] и по рецепту в более чем 50 странах под торговыми марками ellaOne, ella (продается Watson Pharmaceuticals в США), Duprisal 30, Ulipristal 30 и UPRIS. [15] [16] [17] [19]
Антипрогестин мифепристон (также известный как RU-486) доступен в пяти странах в виде таблеток экстренной контрацепции с низкой или средней дозой, эффективных в течение 120 часов после полового акта. [13] [14] Низкодозированные ТЭК мифепристона доступны по рецепту в Армении, России, Украине и Вьетнаме, а также у фармацевта без рецепта в Китае. [15] [16] Средкодозированные ТЭК мифепристона доступны по рецепту в Китае и Вьетнаме. [15] [16]
Комбинированные таблетки эстрогена ( этинилэстрадиол ) и прогестина (левоноргестрел или норгестрел ) раньше были доступны в качестве специальных таблеток экстренной контрацепции под несколькими торговыми марками: Schering PC4 , Tetragynon , Neoprimavlar и Preven (в Соединенных Штатах), но были отозваны после того, как стали доступны более эффективные специальные таблетки экстренной контрацепции, содержащие только прогестин (левоноргестрел), с меньшим количеством побочных эффектов. [13] Если другие более эффективные специальные таблетки экстренной контрацепции (левоноргестрел, улипристала ацетат или мифепристон) недоступны, можно принимать специальные комбинации обычных комбинированных оральных контрацептивов в разделенных дозах с интервалом в 12 часов (режим Юзпе), эффективные в течение 72 часов после полового акта. [13]
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило такое несанкционированное использование некоторых марок обычных комбинированных оральных контрацептивов в 1997 году. [12] По состоянию на 2014 год в США доступно 26 марок обычных комбинированных оральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел или норгестрел, которые можно использовать в режиме экстренной контрацепции Юзпе [13] , когда нет ни одного из более эффективных и лучше переносимых вариантов.
Улипристала ацетат и мифепристон в средней дозе более эффективны, чем левоноргестрел, который, в свою очередь, более эффективен, чем метод Юзпе. [20]
Эффективность экстренной контрацепции выражается в процентном снижении частоты наступления беременности при однократном использовании ЭК. Используя пример «эффективности 75%», расчет эффективности таким образом:
... эти цифры не переводятся в уровень беременности в 25 процентов. Скорее, они означают, что если 1000 женщин будут иметь незащищенный половой акт в середине двух недель своего менструального цикла, то примерно 80 из них забеременеют. Использование таблеток экстренной контрацепции сократит это число на 75 процентов, до 20 женщин. [21]
Режим с использованием только прогестина (с использованием левоноргестрела) имеет эффективность 89%. По состоянию на 2006 год [обновлять]маркировка американского бренда Plan B объясняла этот показатель эффективности следующим образом: «Семь из восьми женщин, которые могли бы забеременеть, не забеременеют». [22]
В 1999 году метаанализ восьми исследований комбинированного режима (Юзпе) пришел к выводу, что наилучшая точечная оценка эффективности составила 74%. [23] Анализ двух крупнейших исследований комбинированного режима (Юзпе), проведенный в 2003 году с использованием другого метода расчета, выявил оценки эффективности в 47% и 53%. [24]
Как для схемы с использованием только прогестина, так и для схемы Юзпе эффективность экстренной контрацепции наиболее высока при приеме в течение 12 часов после полового акта и снижается со временем. [25] [26] [27] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предположила, что разумная эффективность может сохраняться до 120 часов (5 дней) после полового акта. [28]
Для 10 мг мифепристона, принятого в течение 120 часов (5 дней) после полового акта, объединенная оценка трех испытаний составила эффективность 83%. [29] Обзор показал, что умеренная доза мифепристона лучше, чем ЛНГ или Юзпе, при этом задержка возобновления менструации является основным побочным эффектом большинства режимов. [20]
HRA Pharma изменила информацию на упаковке для Norlevo (левоноргестрел 1,5 мг, что идентично многим другим EHC) в ноябре 2013 года, предупредив, что, согласно исследованиям, препарат теряет эффективность у женщин, которые весят более 75 кг (165 фунтов) и полностью неэффективен для женщин, которые весят более 80 кг (176 фунтов). [30] [31] После обзора Европейским агентством по лекарственным средствам заявление было удалено из листовки. Агентство сообщило, что левоноргестрел является безопасным и эффективным методом экстренной контрацепции, независимо от массы тела. [32]
Наиболее распространенным побочным эффектом, о котором сообщали пользователи таблеток экстренной контрацепции, была тошнота : от 14 до 23% пользователей, принимающих только левоноргестрел, и 50,5% пользователей режима Юзпе; рвота встречается гораздо реже и необычно при использовании ТЭК, содержащих только левоноргестрел (5,6% пользователей, принимающих только левоноргестрел, против 18,8% из 979 пользователей режима Юзпе в исследовании ВОЗ 1998 года; 1,4% из 2720 пользователей, принимающих только левоноргестрел, в исследовании ВОЗ 2002 года). [25] [28] [33] Противорвотные средства обычно не рекомендуются при использовании ТЭК, содержащих только левоноргестрел. [33] [34] Если у женщины возникла рвота в течение 2 часов после приема ТЭК, содержащих только левоноргестрел, ей следует как можно скорее принять дополнительную дозу. [33] [35]
Другие распространенные побочные эффекты (каждый из которых был зарегистрирован менее чем у 20% пользователей, принимавших только левоноргестрел, в испытаниях ВОЗ 1998 и 2002 годов) включали боль в животе , усталость , головную боль , головокружение и болезненность груди . [25] [28] [33] [36] Побочные эффекты обычно проходят в течение 24 часов, [13] хотя обычно наблюдается временное нарушение менструального цикла. Если принимать до овуляции, высокие дозы прогестагена при лечении левоноргестрелом могут вызвать кровотечение отмены прогестагена через несколько дней после приема таблеток.
В одном исследовании было обнаружено, что около половины женщин, которые использовали ТЭК с левоноргестрелом, испытывали кровотечение в течение 7 дней после приема таблеток. [37] Если левоноргестрел принимается после овуляции, он может увеличить продолжительность лютеиновой фазы , тем самым задерживая менструацию на несколько дней. [38] Мифепристон, если его принимать до овуляции, может задержать овуляцию на 3–4 дня [39] (задержка овуляции может привести к задержке менструации). Эти нарушения происходят только в том цикле, в котором принимались ТЭК; последующая продолжительность цикла не оказывает существенного влияния. [37] Если менструальный цикл женщины задерживается на две недели или более, ей рекомендуется пройти тест на беременность . [40] (Более раннее тестирование может не дать точных результатов.)
Существующая беременность не является противопоказанием с точки зрения безопасности, поскольку нет никаких известных случаев нанесения вреда женщине, течению ее беременности или плоду при случайном использовании таблеток, содержащих только прогестин или комбинированных таблеток для экстренной контрацепции, но ЭК не показана женщинам с известной или предполагаемой беременностью, поскольку она неэффективна у женщин, которые уже беременны. [13] [41] [42] [40] [43] [44] [45] [46] [47]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не перечисляет ни одного заболевания, при котором риски приема таблеток экстренной контрацепции перевешивают пользу. [44] Американская академия педиатрии (AAP) и эксперты по экстренной контрацепции пришли к выводу, что ТЭК, содержащие только прогестин, предпочтительнее комбинированных ТЭК, содержащих эстроген, для всех женщин, и особенно для тех, у кого в анамнезе были тромбы, инсульты или мигрень. [13] [41] [42]
Не существует медицинских состояний, при которых противопоказаны ТЭК, содержащие только прогестин. [13] [41] [42] [40] [43] [44] [45] Текущая венозная тромбоэмболия , текущий или анамнез рака молочной железы , воспалительное заболевание кишечника и острая перемежающаяся порфирия — это состояния, при которых преимущества использования таблеток экстренной контрацепции обычно перевешивают теоретические или доказанные риски. [45]
ТЭК, как и все другие контрацептивы, снижают абсолютный риск внематочной беременности , предотвращая беременность, и не наблюдается увеличения относительного риска внематочной беременности у женщин, которые забеременели после использования ТЭК, содержащих только прогестин. [13] [48] [49]
Растительный препарат зверобоя и некоторые препараты , индуцирующие ферменты (например, противосудорожные препараты или рифампицин ), могут снизить эффективность ТЭК, и может потребоваться большая доза, [33] [50], особенно у женщин, вес которых превышает 165 фунтов. [6]
Эффективной мерой экстренной контрацепции является внутриматочная спираль (ВМС) с медью-Т, которую обычно рекомендуют использовать в течение 5 дней после незащищенного полового акта или в течение 5 дней после вероятной овуляции . [2] [7] Некоторые исследования показали, что она эффективна в течение 10 дней после незащищенного полового акта для предотвращения беременности. [2] Исследование 2021 года показало, что гормональная ВМС столь же эффективна в качестве экстренной контрацепции, как и медная ВМС, хотя в настоящее время она не предлагается врачами из-за отсутствия исследований по этому вопросу. [51] [52]
Введение ВМС более эффективно, чем использование экстренных противозачаточных таблеток — частота наступления беременности при использовании в качестве экстренной контрацепции такая же, как и при обычном использовании ВМС. В отличие от экстренных противозачаточных таблеток, которые работают путем задержки овуляции, медь-Т ВМС работает путем вмешательства в подвижность сперматозоидов. Поэтому медь ВМС одинаково эффективна в качестве экстренной контрацепции при любом весе. [53] ВМС можно оставлять на месте после последующей менструации, чтобы обеспечить постоянную контрацепцию так долго, как это необходимо (12+ лет). [54] [55] [53]
Одна из марок таблеток левоноргестрела продавалась как постоянный метод посткоитальной контрацепции. [56] Однако при типичном использовании ожидается, что частота неудач будет выше, чем при использовании других методов контроля рождаемости. [6]
Как и все гормональные методы, посткоитальные высокодозированные оральные контрацептивы, содержащие только прогестин, не защищают от инфекций, передающихся половым путем . [57]
ТЭК обычно рекомендуются для резервного или «экстренного» использования — например, если женщина забыла принять противозачаточную таблетку или презерватив порвался во время секса. [58] Однако для женщин, сталкивающихся с репродуктивным принуждением, которые не могут использовать регулярные противозачаточные средства, повторное использование таблеток ТЭК может быть наиболее приемлемым вариантом. [6]
Более широкое распространение ТЭК не увеличивает рискованность сексуальных контактов. [6] Хотя они эффективны для людей, которые используют их своевременно, доступность таблеток ТЭК, по-видимому, не снижает уровень абортов на уровне населения. [1]
В 2012 году Американская академия педиатрии (AAP) заявила: «Несмотря на многочисленные исследования, не демонстрирующие повышенного риска в поведении и доказательства того, что гормональная экстренная контрацепция не нарушает установившуюся беременность, общественный и медицинский дискурс отражает тот факт, что личные ценности врачей и фармацевтов продолжают влиять на доступ к экстренной контрацепции, особенно для подростков». [59]
Начиная с 1960-х годов женщинам, подвергшимся сексуальному насилию, предлагали диэтилстилбестрол (ДЭС). [60] [61] В настоящее время стандартом лечения является назначение улипристала или немедленное введение медной ВМС, что является наиболее эффективной формой ЭК. Однако соблюдение этих передовых методов различается в зависимости от отделения неотложной помощи. [62] До того, как эти варианты ЭК стали доступны (в 1996 году), частота наступления беременности среди женщин детородного возраста, подвергшихся изнасилованию, составляла около 5%. [63] Хотя ЭК рекомендуется после сексуального насилия, в клинической практике еще есть возможности для улучшения. [64]
Основной механизм действия таблеток экстренной контрацепции, содержащих только прогестаген, заключается в предотвращении оплодотворения путем подавления овуляции. [4] [33] [48] [65] [66] [67] Наилучшими имеющимися доказательствами является то, что они не оказывают никаких эффектов после оплодотворения, таких как предотвращение имплантации . [4] [33] [48] [65] [66] [67] В инструкциях по применению таблеток экстренной контрацепции с левоноргестрелом, одобренных FDA в США и EMA в Европе (за исключением NorLevo компании HRA Pharma ), (на основе инструкций по применению обычных оральных контрацептивов ) говорится, что они могут вызывать изменения эндометрия , препятствующие имплантации. [68] [69] [70] Ежедневный прием обычных оральных контрацептивов может изменить эндометрий (хотя не было доказано, что это мешает имплантации), но изолированное использование экстренной контрацептивной таблетки левоноргестрела не успевает изменить эндометрий. [68]
В марте 2011 года Международная федерация гинекологии и акушерства (FIGO) опубликовала заявление, в котором говорится: «Обзор доказательств показывает, что ТЭК на основе ЛНГ [левоноргестрела] не могут предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Язык имплантации не должен включаться в маркировку ТЭК на основе ЛНГ». [68] [71] В июне 2012 года редакционная статья New York Times призвала FDA удалить с этикетки необоснованное предположение о том, что таблетки экстренной контрацепции на основе левоноргестрела препятствуют имплантации. [72] В ноябре 2013 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило изменение этикетки для препарата NorLevo компании HRA Pharma, заявив, что он не может предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. [73]
Экстренная контрацепция, содержащая только прогестаген, по-видимому, не влияет на функцию фаллопиевых труб и не увеличивает частоту внематочной беременности. [47]
Основной механизм действия экстренных контрацептивных таблеток -модуляторов рецепторов прогестерона , таких как мифепристон с низкой и средней дозой и улипристала ацетат, заключается в предотвращении оплодотворения путем ингибирования или задержки овуляции. [4] [33] [65] [66] [67] Одно клиническое исследование показало, что постовуляторное введение улипристала ацетата изменило эндометрий, но неизвестно, будут ли эти изменения препятствовать имплантации. [4] [74] В одобренных EMA европейских инструкциях по применению экстренных контрацептивных таблеток с улипристалом ацетатом не упоминается влияние на имплантацию, но в одобренной FDA США инструкции говорится: «изменения эндометрия, которые могут повлиять на имплантацию, также могут способствовать эффективности». [68] [75] [76]
Основной механизм действия медьвысвобождающих внутриматочных средств (ВМС) в качестве экстренных контрацептивов заключается в предотвращении оплодотворения из-за токсичности меди для спермы и яйцеклеток . [4] [33] Очень высокая эффективность медьвысвобождающих ВМС в качестве экстренных контрацептивов подразумевает, что они также должны предотвращать некоторые беременности за счет пост-оплодотворяющих эффектов, таких как предотвращение имплантации. [4] [33] [65]
В 1966 году гинеколог Джон Маклин Моррис и биолог Гертруда Ван Вагенен из Йельской школы медицины сообщили об успешном использовании пероральных таблеток с высокой дозой эстрогена в качестве посткоитальных контрацептивов у женщин и макак-резусов соответственно. [77] [78] Было изучено несколько различных препаратов с акцентом на высокодозированные эстрогены, и изначально надеялись, что посткоитальная контрацепция окажется жизнеспособной в качестве постоянного метода контрацепции. [79]
Первыми широко используемыми методами были пятидневные курсы лечения высокими дозами эстрогенов с использованием диэтилстилбестрола (ДЭС) в США и этинилэстрадиола в Нидерландах по методу Хаспелса. [80] [81]
В начале 1970-х годов режим Юзпе был разработан А. Альбертом Юзпе в 1974 году; [82] была исследована посткоитальная контрацепция, содержащая только прогестин (1975); [83] и медная ВМС была впервые изучена для использования в качестве экстренной контрацепции (1975). [84] Даназол был испытан в начале 1980-х годов в надежде, что он будет иметь меньше побочных эффектов, чем Юзпе, но был признан неэффективным. [85]
Режим Юзпе стал стандартным курсом лечения посткоитальной контрацепции во многих странах в 1980-х годах. Первый рецептурный комбинированный эстроген-прогестиновый препарат Schering PC4 (этинилэстрадиол и норгестрел) был одобрен в Великобритании в январе 1984 года и впервые поступил в продажу в октябре 1984 года. [86] Schering представила второй рецептурный комбинированный препарат Tetragynon (этинилэстрадиол и левоноргестрел) в Германии в 1985 году. [87] К 1997 году рецептурные комбинированные препараты Schering AG были одобрены только в 9 странах: Великобритания (Schering PC4), Новая Зеландия (Schering PC4), Южная Африка (E-Gen-C), Германия (Tetragynon), Швейцария (Tetragynon), Дания (Tetragynon), Норвегия (Tetragynon), Швеция (Tetragynon) и Финляндия (Neoprimavlar); и был снят с продажи в Новой Зеландии в 1997 году, чтобы предотвратить его продажу без рецепта. [88] [89] Обычные комбинированные оральные контрацептивы (которые были менее дорогими и более широко доступными) чаще использовались для режима Юзпе даже в странах, где были доступны специализированные продукты. [90]
Со временем интерес к лечению только прогестином возрос. Специальная программа по репродукции человека (HRP), международная организация, членами которой являются Всемирный банк и Всемирная организация здравоохранения , «сыграла новаторскую роль в экстренной контрацепции», «подтвердив эффективность левоноргестрела». [91] После того, как ВОЗ провела крупное исследование, сравнивающее Юзпе и левоноргестрел в 1998 году, [25] [92] комбинированные эстроген-прогестиновые продукты были постепенно изъяты с некоторых рынков ( Preven в США прекращено в мае 2004 года, Schering PC4 в Великобритании прекращено в октябре 2001 года и Tetragynon во Франции) в пользу ЭК только прогестина, хотя в некоторых странах все еще доступны только рецептурные специализированные препараты для режима Юзпе.
В 2002 году Китай стал первой страной, в которой мифепристон был зарегистрирован для использования в качестве ЭК.
В 2020 году Япония объявила, что рассмотрит возможность смягчения правил продажи таблеток экстренной контрацепции без рецепта. [93] Некоммерческие организации подали петицию в министерство здравоохранения, призывая к безрецептурному доступу к таблеткам. Они собрали более 100 000 подписей. [94]
Ранние исследования экстренной контрацепции не пытались вычислить частоту неудач; они просто сообщали о числе женщин, которые забеременели после использования экстренной контрацепции. С 1980 года клинические испытания экстренной контрацепции впервые подсчитали вероятные беременности в исследуемой группе, если не проводилось никакого лечения. Эффективность рассчитывается путем деления наблюдаемых беременностей на предполагаемое число беременностей без лечения. [95]
Плацебо-контролируемые испытания, которые могли бы дать точную оценку частоты наступления беременности без лечения, были бы неэтичными, поэтому процент эффективности основан на предполагаемых частотах наступления беременности. В настоящее время они оцениваются с использованием вариантов календарного метода . [96] Женщины с нерегулярными циклами по любой причине (включая недавнее использование гормонов, таких как оральные контрацептивы и кормление грудью ) должны быть исключены из таких расчетов. Даже для женщин, включенных в расчет, ограничения календарных методов определения фертильности давно признаны . В своей чрезвычайной обзорной статье от февраля 2014 года Трасселл и Рэймонд отмечают:
Расчет эффективности, и в частности знаменателя дроби, включает в себя множество предположений, которые трудно проверить. Риск беременности для женщин, запрашивающих ТЭК, по-видимому, ниже, чем предполагалось в оценках эффективности ТЭК, которые, следовательно, вероятно, являются завышенными. Тем не менее, точные оценки эффективности могут быть не очень актуальны для многих женщин, у которых был незащищенный половой акт, поскольку ТЭК часто являются единственным доступным лечением. [13]
В 1999 году гормональный анализ был предложен как более точный метод оценки фертильности для исследований EC. [97]
Сообщалось, что пандемия COVID -19 в Соединенном Королевстве вызвала «значительные перебои» в предоставлении услуг контрацепции в Соединенном Королевстве. [119]
После того, как дела Roe v. Wade и Doe v. Bolton привели к решению Верховного суда США от 1973 года о легализации абортов, были приняты как федеральные, так и государственные законы, позволяющие медицинским работникам и учреждениям отказывать в услугах по охране репродуктивного здоровья без финансовых, профессиональных или юридических санкций. Дело Roe v. Wade повлекло за собой проведение исторического исследования и заключение о том, что дела о праве на неприкосновенность частной жизни , такие как дело Griswold v. Connecticut, позволяли женщинам осуществлять родительский контроль над воспитанием детей, включая использование контрацепции для обеспечения репродуктивной автономии. После этого женщины стали более информированными о контрацептивах и стали чаще запрашивать их.
Почти все 50 штатов внедрили политику в отношении стерилизации , контрацептивов и услуг по абортам. [120] С конца 1990-х годов, благодаря правам, предоставленным конкретными политиками, выдача экстренных контрацептивов по вопросам религиозных и моральных возражений против предоставления помощи распространилась от врачей, медсестер и больниц до аптек и отдельных фармацевтов. Кроме того, во многих штатах есть страховые полисы, которые покрывают контрацептивы наряду со всеми другими рецептурными препаратами, но могут иметь исключения для работодателей или частных страховщиков по религиозным мотивам. [120] Законодательные органы разных штатов пошли разными путями в расширении доступа к экстренным контрацептивам. [121] В некоторых штатах, если женщина подверглась сексуальному насилию, ей обязательно необходимо предоставить доступ к ЭК. В других штатах женщинам был предоставлен различный доступ, включая возможность доступа к ЭК без рецепта врача, разработку политики, ограничивающей возможность фармацевтов отказывать в ЭК по религиозным и моральным соображениям, а также разработку политики, препятствующей фармацевтам отказывать в выдаче рецептов на контрацептивы. [121] Один штат даже требует, чтобы все аптеки были в наличии и выдавали все методы контрацепции. [121] Однако другие штаты ограничили доступ к экстренной контрацепции из-за расширения прав на семейное планирование Medicaid или требований по покрытию контрацептивов, или разрешив отказ в предоставлении услуг по контрацепции медицинскими работниками. [121]
Согласно федеральному закону, положение Закона о доступном медицинском обслуживании 2010 года гарантировало покрытие контрацептивов, применимое к большинству частных медицинских планов по всей стране. Положение также конкретно требовало покрытия 18 методов контрацепции, используемых женщинами, связанных с ними консультаций и услуг, и требовало, чтобы предоставляемое покрытие не было наличными расходами для людей. [122] Однако в октябре 2017 года администрация Трампа упростила для работодателей, предлагающих планы медицинского обслуживания, возможность исключить покрытие контрацептивов. [122] Два правила, которые позволяют работодателям отклонять покрытие контрацептивов, являются религиозными и моральными возражениями, но суды заблокировали исполнение этих правил. [122] На сегодняшний день 29 штатов требуют, чтобы в случае покрытия страховкой рецептурных препаратов она предоставляла одобренные FDA рецептурные контрацептивные препараты и устройства. 10 штатов запрещают ограничение и задержку со стороны страховщиков или медицинских методов управления для доступа к контрацептивам, а 8 штатов не допускают отказ по религиозным или моральным соображениям со стороны любых работодателей или страховщиков. Однако 21 штат разрешает отказ в соответствии с требованиями покрытия контрацептивов, а 14 штатов запрещают разделение затрат на контрацептивы. [122]
Экстренные контрацептивы являются наиболее распространенным лекарством, отпускаемым по рецепту, в связи с религиозными или моральными убеждениями. Были случаи, когда гормоны, препараты и устройства, используемые для лечения вируса иммунодефицита человека и диабетических лекарств, также были отклонены. Эта тема продолжает оспариваться на разных уровнях; например, Stormans, Inc против Wiesman оспаривал правила штата Вашингтон о предоставлении всех законно выписанных фармацевтических препаратов, включая ЭК. [123] Они оспаривали правила штата Вашингтон о предоставлении всех законно выписанных фармацевтических препаратов. [123] Суды были предупреждены, что если фармацевтам разрешено отказывать в рецептах ЭК по религиозным или моральным убеждениям, это может повлиять на общественное здоровье и создать опасный прецедент в отношении «критической, спасающей жизни профилактической помощи». [124] Суд отклонил иск, заявив, что все аптеки, даже если у владельца есть религиозные возражения, должны предоставлять все выписанные лекарства, включая ЭК. Аптека, о которой идет речь, пыталась обжаловать дело в Верховном суде, но апелляция была отклонена, оставив решение суда низшей инстанции в силе. [123] Wal-Mart, третья по величине аптечная сеть США, отказывалась продавать электронные сигареты с 1997 по 2006 год, что показывает, что доступность может по-прежнему оставаться проблемой в районах, зависящих от отдельных аптек и не имеющих альтернатив. [125]
Механизм действия
Медьвысвобождающие ВМС
При использовании в качестве регулярного или экстренного метода контрацепции медьвысвобождающие ВМС действуют в первую очередь для предотвращения оплодотворения. Экстренная установка медьвысвобождающей ВМС значительно эффективнее использования ТЭК, снижая риск беременности после незащищенного полового акта более чем на 99%. 2,3 Этот очень высокий уровень эффективности подразумевает, что экстренная установка медьвысвобождающей ВМС должна предотвращать некоторые беременности после оплодотворения.
Таблетки экстренной контрацепции
Чтобы сделать осознанный выбор, женщины должны знать, что ТЭК — такие как противозачаточные таблетки, пластырь, кольцо, укол и имплантат, 76 и даже как грудное вскармливание77 — предотвращают беременность в первую очередь за счет задержки или подавления овуляции и подавления оплодотворения, но иногда могут препятствовать имплантации оплодотворенной яйцеклетки в эндометрий. Однако женщины также должны быть проинформированы о том, что наилучшие имеющиеся доказательства указывают на то, что ТЭК предотвращают беременность с помощью механизмов, которые не связаны с вмешательством в события после оплодотворения.
ТЭК не вызывают аборт 78 и не вредят наступившей беременности. Беременность начинается с имплантации, согласно медицинским органам, таким как FDA США, Национальные институты здравоохранения 79 и Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG). 80
Улипристала ацетат (УПА). Одно исследование показало, что УПА может задерживать овуляцию. 81 ... Другое исследование показало, что УПА изменил эндометрий, но неизвестно, будут ли эти изменения препятствовать имплантации. 82
стр. 122:
Таблетки экстренной контрацепции, содержащие только прогестин. Было показано, что раннее лечение ТЭК, содержащими только прогестин левоноргестрел, нарушает овуляторный процесс и лютеиновую функцию. 83–87
стр. 123:
Комбинированные таблетки экстренной контрацепции. Несколько клинических исследований показали, что комбинированные ТЭК, содержащие этинилэстрадиол и левоноргестрел, могут подавлять или задерживать овуляцию. 107–110
Как работает ЭК?
В 2002 году судебный надзор постановил, что беременность начинается с имплантации, а не оплодотворения. 8 Возможные механизмы действия следует объяснить пациентке, поскольку некоторые методы могут быть неприемлемы в зависимости от индивидуальных представлений о наступлении беременности и аборте.
Медьсодержащая внутриматочная спираль (Cu-ВМС). Медь токсична для яйцеклетки и спермы, поэтому медьсодержащая внутриматочная спираль (Cu-ВМС) действует сразу после введения и действует в основном за счет ингибирования оплодотворения. 9–11 Систематический обзор механизмов действия ВМС показал, что как пред-, так и пост-оплодотворяющие эффекты способствуют эффективности. 11 Если оплодотворение уже произошло, считается, что существует антиимплантационный эффект, 12,13
Левоноргестрел (ЛНГ). Точный механизм действия левоноргестрела (ЛНГ) не до конца изучен, но считается, что он действует в основном за счет ингибирования овуляции. 16,17
Улипристала ацетат (УПА). Считается, что основным механизмом действия УПА является подавление или задержка овуляции. 2
Могут ли ТЭК с ЛНГ вызвать аборт?
ТЭК с ЛНГ не прерывают установленную беременность и не наносят вреда развивающемуся эмбриону. 15 Имеющиеся на сегодняшний день доказательства показывают, что использование ТЭК с ЛНГ не препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к слизистой оболочке матки. Основной механизм действия заключается в остановке или нарушении овуляции; использование ТЭК с ЛНГ также может помешать встрече сперматозоида и яйцеклетки. 16
{{cite book}}
: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка )Экстренная посткоитальная контрацепция
Левоноргестрел
Механизм и эффективность
Существуют веские доказательства того, что лечение экстренной контрацепцией действует в первую очередь путем предотвращения или задержки овуляции и предотвращения оплодотворения. 22–26 Исследования показали, что экстренная контрацепция не предотвращает имплантацию. 27–29 Эксперименты на обезьянах и крысах не смогли обнаружить никакого эффекта от высокой дозы левоноргестерела, введенной посткоитально после того, как оплодотворение произошло. 30,31 Доказательства указывают на то, что эффект после оплодотворения не способствует эффективности экстренной контрацепции. 25,30–33 Клиницисты, фармацевты и пациенты могут быть уверены в том, что лечение экстренной контрацепцией не является абортивным средством.
стр. 157:
Использование модуляторов рецепторов прогестерона для экстренной контрацепции
Мифепристон. В рандомизированных исследованиях 10 мг мифепристона были столь же эффективны, как 25, 50 или 600 мг. предотвращение около 80–85% ожидаемых беременностей (та же эффективность и побочные эффекты, что и при методе левоноргестрела), с небольшим снижением эффективности, когда лечение откладывалось до 5 дней после полового акта. 16,52–54
Улипристала ацетат. Улипристала ацетат (ellaOne) имеет схожие биологические эффекты с мифепристоном и одобрен для экстренной контрацепции в Европе и, как ожидается, станет доступным в США в однократной пероральной дозе 30 мг. Рандомизированные испытания показали, что улипристала ацетат немного более эффективен, чем однократная доза 1,5 мг левоноргестрела при использовании в течение 72 часов после полового акта и даже между 72 часами и 120 часами. 55,56 ... Модуляторы рецепторов прогестерона, такие как улипристала ацетат и мифепристон, подавляют рост фолликулов яичников, а также задерживают созревание эндометрия, что проявляется в задержке менструации после лечения. Овуляция может быть временно отложена.
Другие методы
Другим методом экстренной контрацепции является введение медной ВМС в любое время в течение преовуляторной фазы менструального цикла и до 5 дней после овуляции. Частота неудач (в небольшом количестве исследований) очень низкая, 0,1%. 34,35 Этот метод определенно предотвращает имплантацию, но он не подходит для женщин, которые не являются кандидатами на внутриматочную контрацепцию, например, имеющих нескольких сексуальных партнеров или ставших жертвами изнасилования. Использование медной ВМС для экстренной контрацепции обходится дорого, но не если она сохраняется как постоянный метод контрацепции.
Экстренная контрацепция
Считается, что основным механизмом действия высокодозированной прогестиновой экстренной контрацепции является подавление овуляции, но могут быть задействованы и другие механизмы... В совокупности эти данные в значительной степени подтверждают концепцию о том, что экстренная контрацепция с левоноргестрелом оказывает незначительное или совсем не влияет на постовуляционные события, но очень эффективна при приеме до овуляции. Экстренная контрацепция с левоноргестрелом не влияет на имплантацию и не является абортивной.
Внутриматочная установка медной ВМС в течение 5-10 дней после полового акта в середине цикла является очень эффективным методом предотвращения продолжения беременности... ВМС с ЛНГ не следует использовать для экстренной контрацепции.
Исследование ВОЗ показало, что использование одной таблетки мифепристона 10 мг было эффективным средством экстренной контрацепции с частотой наступления беременности 1,2%.
Улипристал, также известный как CDB-2914, изучался как экстренная контрацептивная таблетка... В 2009 году европейское регулирующее одобрение было выдано на 30-мг таблетку улипристала (под торговой маркой EllaOne) в качестве экстренной контрацептивной таблетки для использования в течение 5 дней после незащищенного полового акта. Заявка на одобрение в Соединенных Штатах находится на рассмотрении.
Точный механизм действия Levonelle One Step неизвестен. При рекомендуемом режиме левоноргестрел, как полагают, работает в основном путем предотвращения овуляции и оплодотворения, если половой акт произошел в преовуляторную фазу, когда вероятность оплодотворения наиболее высока. Он также может вызывать изменения эндометрия, препятствующие имплантации. Levonelle One Step неэффективен после того, как процесс имплантации начался.
способ действия Norlevo 1,5 мг неизвестен. При используемом режиме левоноргестрел, как полагают, подавляет овуляцию, тем самым предотвращая оплодотворение, если половой акт произошел в преовуляторной фазе, когда вероятность оплодотворения наиболее высока. Он также может предотвратить имплантацию. Он неэффективен после того, как процесс имплантации начался.
Таблетки экстренной контрацепции неэффективны, если женщина уже беременна. Считается, что Plan B One-Step действует как экстренное контрацептивное средство, главным образом, предотвращая овуляцию или оплодотворение (изменяя транспорт спермы и/или яйцеклеток по трубам). Кроме того, он может подавлять имплантацию (изменяя эндометрий). Он неэффективен после того, как процесс имплантации начался.
Таблетки экстренной контрацепции, содержащие только левоноргестрел:
• Нарушают процесс овуляции;
• Возможно, могут помешать встрече сперматозоида и яйцеклетки.
Выводы из исследования:
• Ингибирование или задержка овуляции — основной и, возможно, единственный механизм действия ТЭК с ЛНГ.
• Обзор доказательств показывает, что ТЭК с ЛНГ не могут предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки. Язык имплантации не должен включаться в маркировку ТЭК с ЛНГ.
• Тот факт, что ТЭК с ЛНГ не оказывают доказанного эффекта на имплантацию, объясняет, почему они не на 100% эффективны в предотвращении беременности и тем менее эффективны, чем позже они принимаются. Женщинам следует дать четкое представление о том, что ТЭК с ЛНГ тем эффективнее, чем раньше они принимаются.
• ТЭК с ЛНГ не прерывают беременность (по любому определению начала беременности). Однако ТЭК с ЛНГ могут предотвратить аборты, сокращая нежелательную беременность.
FDA теперь признает, что появляющиеся данные свидетельствуют о том, что таблетки на следующее утро, часто называемые Plan B, не подавляют имплантацию. Это необоснованное предположение следует удалить из этикетки.
действует, останавливая выход яйцеклетки из яичников. Он не может остановить прикрепление оплодотворенной яйцеклетки к матке.
Улипристала ацетат — это синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона, активный при пероральном приеме, который действует посредством высокоаффинного связывания с рецепторами прогестерона человека. Основным механизмом действия является ингибирование или задержка овуляции. Фармакодинамические данные показывают, что даже при приеме непосредственно перед запланированной овуляцией улипристала ацетат способен отсрочить разрыв фолликула у некоторых женщин.
При приеме непосредственно перед овуляцией Элла откладывает разрыв фолликула. Вероятным основным механизмом действия улипристала ацетата для экстренной контрацепции является, таким образом, ингибирование или задержка овуляции; однако изменения в эндометрии, которые могут повлиять на имплантацию, также могут способствовать эффективности... Фармакодинамика улипристала ацетата зависит от времени введения в менструальном цикле. Введение в середине фолликулярной фазы вызывает ингибирование фолликулогенеза и снижение концентрации эстрадиола. Введение во время пика лютеинизирующего гормона задерживает разрыв фолликула на 5–9 дней. Введение препарата в раннюю лютеиновую фазу не приводит к существенной задержке созревания эндометрия, но уменьшает толщину эндометрия на 0,6 ± 2,2 мм (среднее значение ± SD).