Бычий соматотропин или бычий соматотропин (сокращенно bST и BST ), или бычий гормон роста ( BGH ), является пептидным гормоном, вырабатываемым гипофизом коров . [1] Как и другие гормоны, он вырабатывается в небольших количествах и используется для регуляции метаболических процессов. [1] Ученые создали бактерию, которая вырабатывает гормон соматотропин, который вырабатывается организмом коровы после родов [2] и увеличивает производство молока примерно на 10 процентов. [3]
Рекомбинантный бычий соматотропин (обычно «рБСТ») — это синтетическая версия бычьего гормона роста, вводимая молочному скоту путем инъекций для увеличения производства молока.
Споры о его безопасности привели к его запрету в нескольких странах, включая Европейский союз с 1990 года, а также Канаду, Японию, Пакистан, Австралию, Новую Зеландию и Аргентину, поскольку было обнаружено, что он увеличивает риски для здоровья коров. Кодекс Алиментариус не одобрил его как безопасный.
FDA одобрило его в 1993 году и потребовало, чтобы любая реклама молока, в которой говорилось, что коровы не подвергались лечению rBST, включала отказ от ответственности: «FDA установило, что не было выявлено существенной разницы между молоком , полученным от коров, получавших и не получавших rBST».
После того, как биотехнологическая компания Genentech открыла и запатентовала ген BST в 1970-х годах [4] , стало возможным синтезировать гормон с использованием технологии рекомбинантной ДНК для создания рекомбинантного бычьего соматотропина ( rBST ), рекомбинантного бычьего гормона роста ( rBGH ) или искусственного гормона роста . [ необходима цитата ]
Четыре крупные фармацевтические компании, Monsanto , American Cyanamid , Eli Lilly и Upjohn , разработали коммерческие продукты rBST и представили их в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения. [5] [6]
Monsanto была первой фирмой, получившей одобрение. [ необходима цитата ]
Другие страны (Мексика, Бразилия, Индия, Россия и по крайней мере десять других) также одобрили rBST для коммерческого использования. [7]
Monsanto лицензировала патент Genentech [4] и продавала их продукт под названием «Posilac». [8] [9] В октябре 2008 года Monsanto продала этот бизнес полностью компании Eli Lilly and Company за 300 миллионов долларов плюс дополнительное вознаграждение. [10]
rBST не был разрешен на рынке в Канаде по крайней мере с 2000 года [11] или с 1990 года в Европейском Союзе (ЕС). [12] Австралия, Новая Зеландия, Япония и Аргентина также запретили использование rBST. [13]
FDA [14] , Всемирная организация здравоохранения [6] и Национальные институты здравоохранения [15] независимо друг от друга заявили, что молочные продукты и мясо от коров, обработанных rBST, безопасны для потребления человеком.
В отчете ЕС о влиянии rBST на благополучие животных говорится, что его использование часто приводит к «сильной и ненужной боли, страданиям и дистрессу» у коров и «связано с серьезным маститом , заболеваниями копыт и некоторыми репродуктивными проблемами» [16] .
В 1937 году было показано, что применение BST увеличивает надои молока у дойных коров, предотвращая гибель клеток молочной железы у молочного скота. [17]
До 1980-х годов использование этого соединения в сельском хозяйстве было весьма ограничено, поскольку единственным источником гормона были туши крупного рогатого скота. В это время знания о структуре и функции гормона возросли. [18]
С появлением биотехнологии , одна из пионерских биотехнологических компаний, Genentech , в 1981 году преуспела в клонировании и патентовании гена BST. [19] Monsanto работала в том же направлении и заключила сделку с Genentech в 1979 году о лицензировании патентов Genentech и сотрудничестве в разработке рекомбинантной версии BST — процесса, в который Monsanto инвестировала 300 миллионов долларов. [4] Обе компании использовали генную инженерию для клонирования гена BST в E. coli . Бактерии выращиваются в биореакторах , затем разделяются и отделяются от rBST, который очищается для производства инъекционного гормона. Они опубликовали свои первые результаты полевых испытаний в 1981 году. [20] [21] [22]
Lilly, American Cyanamid, Upjohn и Monsanto подали заявки на продажу rBST в FDA, и FDA завершило рассмотрение компонента безопасности для человека в этих заявках в 1986 году и пришло к выводу, что пища от коров, обработанных rBST, безопасна; однако сильная общественная обеспокоенность привела к призывам к проведению дополнительных исследований, расследований и публичных обсуждений, которые включали беспрецедентную конференцию по безопасности rBST в 1990 году, организованную Национальными институтами здравоохранения по просьбе сенатора Патрика Лихи . [23] FDA одобрило заявку Monsanto в 1993 году. [24] Monsanto выпустила rBST под торговой маркой «Posilac» в 1994 году. [25]
Средняя молочная корова начинает лактацию с умеренного ежедневного уровня [ требуется разъяснение ] производства молока. Этот ежедневный выход увеличивается до тех пор, пока примерно на 70-й день лактации производство не достигнет пика. С этого времени и до тех пор, пока корова не станет сухой, производство медленно снижается. Это увеличение и уменьшение производства частично вызвано количеством клеток, производящих молоко, в вымени . Количество клеток начинается с умеренного количества, [ требуется разъяснение ] увеличивается в течение первой части лактации, затем уменьшается по мере продолжения лактации. После потери эти клетки, как правило, не восстанавливаются до следующей лактации. [ требуется цитата ]
Введение rBST или BST до пика производства у коров, которые хорошо питаются, замедляет скорость, с которой уменьшается количество клеток молочной железы, и увеличивает количество питательных веществ, направляемых от жира к клеткам молочной железы, что приводит к продлению пика производства молока. Эффекты опосредованы системой инсулиноподобного фактора роста (IGF), которая активируется в ответ на введение BST или rBST у коров, которые хорошо питаются. [20] [26]
С 2000 по 2005 год опрос производителей молочной продукции, проведенный Национальной службой сельскохозяйственной статистики Министерства сельского хозяйства США, показал, что около 17% производителей использовали rBST. [27] Опрос ферм Висконсина, проведенный Национальной службой сельскохозяйственной статистики Министерства сельского хозяйства США в 2010 году, показал, что около 18% молочных ферм использовали rBST. [28]
Используя коров, которые производят потомство в течение одной-двух недель, синхронизированное разведение позволяет молочным фермерам искусственно осеменять коров для достижения максимального уровня беременности с минимальными усилиями. [29] BST — это гормон плацентарного лактогена (ПЛ), который относится к классу гормонов роста или соматотропина. Он имеет отношение к практике искусственного ускорения развития плаценты у сельскохозяйственных млекопитающих, в частности, у молочного скота . [ требуется ссылка ]
Механизм, посредством которого гормоны этого соматотропина оказывают свое действие, можно наблюдать на клеточном и молекулярном уровне в плацентарной ткани. У млекопитающих, подвергающихся воздействию гормона, бычий соматотропин ассоциируется с N-гликозилированными белками, которые активно участвуют в плацентарной беременности. Знание этого и того, как BST работает в сочетании с гормонами роста, позволяет исследователям в области сельского хозяйства экспериментировать с эффектами синхронизации у сельскохозяйственных животных. [30]
Синхронизация подразумевает обработку крупного рогатого скота дозой BST перед искусственным осеменением в соответствии с фиксированным интервальным графиком. Синхронизация и обработка BST могут использоваться для повышения показателей беременности при первом осеменении при соблюдении этого протокола искусственного осеменения по времени. Таким образом, это позволит исследователям в области сельского хозяйства наблюдать эффекты гормонов в отношении естественных эстральных циклов . У молочного скота наблюдалось повышение показателей беременности во время синхронизации при воздействии BST. [ необходима цитата ]
Эффекты BST при этом лечении зависят от стадии эстрального цикла, поскольку BST оказывает стимулирующее действие прогестерона на желтое тело . [31]
Хотя rBST был одобрен FDA в 1993 году, с начала 1980-х годов вокруг него ведутся споры. [7] Часть споров касается потенциального воздействия на здоровье животных и человека . [ необходима ссылка ]
Один метаанализ, опубликованный в 2003 году, предположил отрицательное влияние эффектов rBST на здоровье крупного рогатого скота. [9] Результаты показали среднее увеличение надоев молока в диапазоне от 11 до 16%, приблизительное 24% увеличение риска клинического мастита , 40% снижение фертильности и 55% увеличение риска развития клинических признаков хромоты . В том же исследовании сообщалось об уменьшении оценки состояния тела у коров, получавших rBST, хотя произошло увеличение потребления ими сухого вещества. [ необходима ссылка ]
Другой метаанализ (2003) сообщил о показателях состояния тела (BCS), но не смог прийти к выводу из-за отсутствия однородности в дизайне исследования и отчетности. Они обнаружили тенденцию к снижению BCS у обработанных коров, но заявили: «В зависимости от уровня состояния тела у этих коров этот эффект мог быть полезным или вредным». [8] В этом анализе не сообщалось о клиническом мастите. [ необходима цитата ]
Более поздний метаанализ (2014), опубликованный в журнале Американской ветеринарной медицинской ассоциации, не выявил существенного увеличения риска клинического мастита или других неблагоприятных последствий для здоровья и благополучия коров. Этот обзор включал 26 рецензируемых исследований, в которых использовалась формула rBST-Zn, доступная производителям США в соответствии с инструкциями на этикетке для начала лечения (с 57 по 70 день после рождения), дозы (500 мг каждые 14 дней) и пути введения (подкожно). [32]
Мастит обходится американской молочной промышленности в 1,5–2 миллиарда долларов в год на лечение молочных коров. [33]
В 1994 году научная комиссия ЕС получила запрос на отчет о заболеваемости маститом и другими расстройствами у молочных коров и о других аспектах их благополучия. [16] В заявлении комиссии, впоследствии принятом ЕС, говорилось, что использование rBST существенно увеличило проблемы со здоровьем у коров, включая проблемы с ногами, мастит и реакции в месте инъекции, что повлияло на благополучие животных и вызвало репродуктивные нарушения. В отчете был сделан вывод, что на основании здоровья и благополучия животных rBST не следует использовать. Министерство здравоохранения Канады запретило продажу rBST в 1999 году; внешние комитеты установили, что существует риск для здоровья людей, а препарат представляет угрозу для здоровья животных и по этой причине не может продаваться в Канаде. [11]
Испытания, спонсируемые Monsanto, рассмотренные FDA, спрашивали, делает ли использование rBST коров более восприимчивыми к маститу. [34] Согласно FDA, которое использовало данные восьми испытаний, спонсируемых Monsanto, в своем решении в 1993 году об одобрении продукта rBST компании Monsanto, ответ — да. Данные этих восьми испытаний, в которых участвовало 487 коров, показали, что в период лечения rBST заболеваемость маститом увеличилась на 76% у первотелок и на 50% у многотелок. В целом, увеличение составило 53%. [34]
Однако, напротив, исследование, проведенное в Университете Джорджии по мониторингу после одобрения rBST, показало, что не было статистически значимой (P > 0,05) зависимости в случаях клинического мастита у молочных коров, получавших rBST. [35]
Общий состав молока, включая содержание жира , белка и лактозы , существенно не изменяется при использовании rBST у молочных коров. Содержание жира в молоке может немного измениться в течение первых нескольких недель лечения rBST, поскольку корове позволяют скорректировать свой метаболизм и потребление корма. Было показано, что изменения в содержании жира носят временный характер. Состав молока был изучен в более чем 200 различных экспериментах. Естественные изменения в молоке являются нормальными с лечением rBST у коров или без него из-за генетики, местоположения, корма, возраста и других факторов окружающей среды. Содержание белка в молоке также было изучено и было показано, что оно не претерпевает видимых изменений у коров, получавших rBST. Витамины и минералы, которые обычно содержатся в молоке, также не изменились в молоке от коров, получавших rBST. Было показано, что точка замерзания, pH, термические свойства и другие производственные характеристики молока одинаковы независимо от того, получено ли оно от коров, получавших rBST, или нет. [36]
BST разрушается в пищеварительной системе и даже при непосредственном введении не оказывает прямого воздействия на человека. [36] Исследователи обнаружили, что « ИФР-1 в молоке не денатурируется при пастеризации , и степень, в которой неповрежденный, активный ИФР-1 всасывается через пищеварительный тракт человека, все еще остается неопределенной», что подразумевает необходимость проведения обширного исследования природы ИФР-1 в отношении молока rBST. [37]
В рекомендациях FDA по маркировке rBST говорится: «FDA обеспокоено тем, что термин «без rBST» может подразумевать разницу в составе молока от обработанных и необработанных коров, а не разницу в способе производства молока. Без надлежащего контекста такие заявления могут вводить в заблуждение. Такие неквалифицированные заявления могут подразумевать, что молоко от необработанных коров безопаснее или более высокого качества, чем молоко от обработанных коров. Такое предположение было бы ложным и вводящим в заблуждение». [38] FDA определило, что не было выявлено существенной разницы между молоком, полученным от обработанных и необработанных rBST коров. [39]
FDA, [14] Всемирная организация здравоохранения [6] и Национальные институты здравоохранения [15] независимо друг от друга заявили, что молочные продукты и мясо от коров, обработанных rBST, безопасны для потребления человеком. Американское онкологическое общество опубликовало отчет, в котором говорится: «Доказательства потенциального вреда для человека [от молока rBGH] неубедительны. Неясно, значительно ли повышается уровень IGF-1 у людей или повышается риск развития рака при употреблении молока, произведенного с использованием rBGH. Для лучшего решения этих проблем необходимы дополнительные исследования». [40]
Влияние rBGH на здоровье человека является предметом продолжающихся споров, отчасти из-за отсутствия убедительных доказательств. Некоторые из наиболее обсуждаемых вопросов включают:
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1) — гормон, обнаруженный у людей, который отвечает за стимуляцию роста, синтез белка и действие инсулина на протяжении жизненного цикла. В некоторых исследованиях было показано, что гормон влияет на рост опухолей и может быть связан с развитием рака простаты, [41] колоректального рака, рака груди, [42] [43] и других видов рака. [44] [45] [46]
IGF-1 также обнаружен в молоке. Предыдущие исследования предполагали увеличение IGF-1 у коров, получавших rBST, но это утверждение в настоящее время не подтверждено. Кроме того, нет текущих доказательств того, что перорально потребляемый IGF-1 усваивается у людей, а его количество в рационе ничтожно мало по сравнению с тем, что организм вырабатывает самостоятельно. «IGF-1 в молоке не денатурируется (не инактивируется) при пастеризации. Степень, в которой неповрежденный, активный IGF-1 усваивается через пищеварительный тракт человека, остается неопределенной». [ необходима цитата ]
Американское онкологическое общество рассмотрело данные, касающиеся IGF-1 в молоке коров, обработанных rBST, и обнаружило, что: «Хотя может существовать связь между уровнем IGF-1 в крови и раком, точная природа этой связи остается неясной. Некоторые исследования показали, что у взрослых, которые пьют молоко, уровень IGF-1 в крови примерно на 10% выше, чем у тех, кто пьет мало или совсем не пьет молока. Но то же самое открытие было также зарегистрировано у людей, которые пьют соевое молоко . Это говорит о том, что повышение уровня IGF-1 может быть неспецифичным для коровьего молока и может быть вызвано белком, минералами или некоторыми другими факторами в молоке, не связанными с rBGH. Не было никаких прямых сравнений уровней IGF-1 у людей, которые пьют обычное коровье молоко, с молоком, стимулированным rBST. В настоящее время не ясно, повышает ли употребление молока, произведенного с обработкой rBST или без нее, уровень IGF-1 в крови до уровня, который может вызывать беспокойство относительно риска рака или других последствий для здоровья. Концентрации IGF-1 немного выше (в разной степени, в зависимости от исследования) в молоке коров, получавших rBST, чем в необработанном молоке. Предполагается, что эта изменчивость намного меньше нормального диапазона вариации IGF-1 в коровьем молоке из-за естественных факторов, но необходимы дополнительные исследования." [40]
По состоянию на 2014 год доказательства не связывают молоко, обработанное rBST, с неблагоприятными последствиями для здоровья детей. [36] Несколько исследований изучали связь между сахарным диабетом 1 типа и кормлением младенцев. Триггеры окружающей среды, которые могут вызвать аутоиммунную реакцию, являются механизмом, который изучается. Некоторые исследования показали, что раннее воздействие коровьего молока может предрасполагать младенца к диабету 1 типа, тогда как другие исследования не показывают никакой причинно-следственной связи. [47]
В 2014 году Американское общество зоотехников опубликовало статью, в которой рассмотрело вопросы здравоохранения, возникшие в результате дебатов по поводу rBST. В статье указано, что «нет никаких новых проблем со здоровьем человека, связанных с использованием rBST молочной промышленностью. Использование rBST не влияет на микро- и макросостав молока. Кроме того, нет никаких доказательств того, что использование rBST увеличило воздействие остатков антибиотиков в молоке на человека. Опасения, что IGF-1, присутствующий в молоке, может оказывать биологическое воздействие на человека, были развеяны исследованиями, показывающими, что пероральное потребление IGF-1 людьми имеет небольшую или никакую биологическую активность. Кроме того, концентрации IGF-1 в жидкостях пищеварительного тракта людей намного превышают любой IGF-1, потребляемый при употреблении молока. Более того, постоянное добавление коровам rBST не увеличивает концентрации IGF-1 в молоке за пределами диапазона, обычно наблюдаемого для эффектов фермы, паритета или стадии лактации. Использование rBST не повлияло на экспрессию ретровирусов у крупного рогатого скота и не создало повышенного риска для здоровья человека от ретровирусов у крупного рогатого скота. Более того, риск развития сахарного диабета 1 или 2 типа не увеличился у детей или взрослых, потребляющих молоко и молочные продукты из коровы, которым добавляли rBST. В целом, молоко и молочные продукты обеспечивают необходимые питательные вещества и сопутствующие преимущества для поддержания здоровья и профилактики хронических заболеваний». [48]
Учитывая, что соматотропин крупного рогатого скота является гормоном роста белка, он может увеличить среднюю продуктивность молока где-то от 10 до 15%, что в свою очередь приведет к тому, что коровы будут потреблять значительно больше питательных веществ, чтобы не отставать от возросшего производства молока. Большая часть энергии, потребляемой коровами, идет непосредственно на производство молока. В некоторых регионах мира, например, в Эфиопии, где это широко изучалось, поскольку коровам требовалось больше питания, чтобы сбалансировать производство молока, также был обнаружен повышенный уровень химических удобрений и следов тяжелых металлов в молоке из-за повышенного воздействия сельскохозяйственных химикатов. Эти химикаты затем могут легко передаваться людям и приводить к загрязнению молока. BST увеличивает продолжительность жизни или активность клеток молочной железы, что приводит к более высокой выработке молока и некоторым другим нежелательным побочным эффектам. [49]
Несмотря на публичные споры об использовании гормонов роста у животных, используемых для производства продуктов питания, количество нарушений существенно сократилось за последние два десятилетия. [ когда? ] Для сравнения, уровень остатков антибиотиков, обнаруженных в автоцистернах для перевозки молока в 2012 году, составил одну пятую от уровня 1996 года. Как сообщает Министерство сельского хозяйства США, показатель BTSCC в США неуклонно снижался с 316 000 клеток на мл молока в 2001 году до 224 000 клеток/мл в 2010 году и 206 000 клеток/мл в 2011 году (USDA, 2013). Здоровье молочных желез у самих животных улучшилось за этот период времени, как и общее здоровье молочного стада в целом. Это в основном объясняется лучшими методами применения rBST и лучшим пониманием того, как гормон влияет на животных. [50]
На уровне отрасли добавление одного миллиона коров с помощью rBST приведет к тому же количеству производимого молока, при этом потребуется на 157 000 коров меньше. [51] Таким образом, фермеры могут улучшить производство молока при меньшем поголовье молочного скота.
Некоторые исследования показывают, что коровы, обработанные rBST, уменьшают выбросы парниковых газов по сравнению с обычными и органическими молочными операциями. Исследование Кэди показало, что выделение азота и фосфора , двух основных загрязнителей окружающей среды, возникающих в животноводстве, сократилось на 9,1 и 11,8% соответственно. [52] Диоксид углерода признан наиболее важным антропогенным парниковым газом , [53] а метаболизм скота и потребление ископаемого топлива являются основными источниками выбросов в животноводстве. [ необходима ссылка ]
При сравнении традиционных, традиционных с rBST и органических молочных хозяйств, для поголовья, получающего rBST, требуется на 8% меньше коров, тогда как для органических систем производства требуется увеличение на 25% для достижения производственных целей. [52] Это связано с более низким надоем молока на корову из-за пастбищной системы, которая связана с большими затратами энергии на поддержание, связанными с поведением на выпасе. [54] : 20–21
В 1997 году новостной отдел WTVT (Channel 13), станции, принадлежащей Fox в Тампе, штат Флорида , планировал транслировать репортаж-расследование Стива Уилсона и Джейн Акре о рисках для здоровья, связанных с гормоном роста крупного рогатого скота компании Monsanto, Posilac. [55] Незадолго до выхода сюжета в эфир Fox получил письмо от Monsanto, в котором говорилось, что репортеры были предвзяты и что сюжет нанесет ущерб компании. [55] Акре заявила, что Уилсон и она переписали 83 материала за восемь месяцев. [56] Переговоры сорвались, и в конечном итоге оба репортера были уволены. Уилсон и Акре утверждали, что увольнение было местью, в то время как WTVT утверждал, что их уволили за неподчинение . [55] Затем репортеры подали иск против Fox/WTVT в суд штата Флорида в соответствии с законом штата о осведомителях . В 2000 году присяжные Флориды пришли к выводу, что, хотя нет никаких доказательств, что Fox/WTVT поддалась давлению со стороны Monsanto с целью изменить историю, Акре, но не Уилсон, была осведомителем и была несправедливо уволена. [55] Ей была присуждена компенсация в размере 425 000 долларов. На момент вынесения решения «станция утверждала, что не подчинилась письму Monsanto и хотела выпустить в эфир жесткую историю с рядом критических заявлений в адрес Monsanto». [55] Fox обжаловала решение, заявив, что в соответствии с законодательством Флориды осведомитель может действовать только в том случае, если был нарушен «закон, правило или положение», и утверждала, что политика FCC против искажений или неверных представлений, представленных в качестве новостей, не соответствует этому определению. [57] 14 февраля 2003 года апелляционный суд отменил вердикт, постановив, что Акре не был осведомителем из-за требования законодательного органа Флориды о том, что заявления агентства, соответствующие определению «правила», (должны) быть официально приняты (правила). Признание некодифицированной политики агентства, разработанной в ходе судебного процесса, эквивалентом официально принятого правила не соответствует этой политике и расширило бы сферу поведения, которая может подвергнуть работодателя ответственности за пределы того, что законодательный орган Флориды мог предусмотреть, когда принимал закон о осведомителе». [57]
Использование рекомбинантной добавки было спорным. [17] [58] Оценка FDA заключается в том, что нет существенной разницы между молоком от обработанных и необработанных коров. [59] [60] Двадцать одна другая страна также одобрила маркетинг rBST: Бразилия, Чили, Колумбия, Коста-Рика, Эквадор, Египет, Гватемала, Гондурас, Ямайка, Ливан, Мексика, Панама, Парагвай, Перу, Сальвадор, Южная Африка, Южная Корея, Уругвай и Венесуэла. Однако регулирующие органы в нескольких странах, таких как Канада, Япония, Пакистан, Австралия, Новая Зеландия и Аргентина, наряду с ЕС, отклонили заявку Monsanto на продажу rBST [16] [11] [61], потому что rBST увеличивает риск проблем со здоровьем у коров, включая мастит , снижение фертильности и ухудшение состояния тела. [8] [9] [62] В Канаде молочные продукты из США, произведенные с использованием rBST, по-прежнему разрешены к продаже и использованию в производстве продуктов питания (сыр, йогурт и т. д.) из-за лазеек в системе маркировки ингредиентов. [63]
В 1990 году ЕС ввел мораторий на его продажу всеми странами-членами. Он был преобразован в постоянный запрет, начиная с 1 января 2000 года; решение было основано исключительно на ветеринарных проблемах, законах и договорах. [12] В подробном отчете, опубликованном в 1999 году, подробно анализировались различные риски для здоровья человека, связанные с rBST. [64]
Канадский совет по здравоохранению, Health Canada , отказался одобрить rBST для использования на канадских молочных фермах, сославшись на опасения по поводу здоровья животных. [11] Исследование обнаружило возникновение реакции антител , возможной гиперчувствительности, в субхроническом (90-дневном) исследовании пероральной токсичности rbST у крыс, которое привело к тому, что у одного подопытного животного развился ответ антител при низкой дозе (0,1 мг/кг/день) через 14 недель. Однако совет заявил, что за исключением опасений, высказанных в отношении гиперчувствительности, «группа не находит биологически правдоподобных причин для беспокойства о безопасности человека, если rBST будет одобрен для продажи в Канаде». [65]
Комиссия Codex Alimentarius , орган ООН , устанавливающий международные стандарты в области пищевых продуктов, по состоянию на 2017 год отказалась одобрить rBST как безопасный. Codex Alimentarius не имеет полномочий запрещать или одобрять гормон, но его решения рассматриваются как стандарт, и одобрение Codex позволило бы странам-экспортерам оспаривать запрет стран на rBST перед Всемирной торговой организацией . [66]
Рекомбинантный бычий соматотропин — это искусственно синтезированная форма бычьего гормона роста. Он разрешен к использованию в качестве искусственного стимулятора лактации крупного рогатого скота в нескольких странах, включая США. Однако его использование запрещено в большинстве стран Европы по причинам потребительских предпочтений, благополучия животных и скептицизма в отношении новых технологий. [67] Фермеры, которые предпочитают использовать синтетический гормон, делают это, потому что считают, что он увеличивает производство молока без других затрат. Однако опасения как по поводу безопасности продукта, так и по поводу жестокого обращения с домашним скотом побудили к обсуждению новых методов анализа уровней rBST у молочного скота. Один из предложенных методов включает количественную оценку наличия или отсутствия антитела, связывающего rBST, в сыворотке. Однако этот метод потребует регулярного взятия образцов крови и поэтому некоторые критики [ кто? ] считают его слишком инвазивным. Разработка других альтернативных методов продолжается. Один из таких примеров, проверенный WW Thatcher в Университете Флориды, [68] включает сбор образцов молока у коров и их непосредственный анализ на наличие антитела rBST. Молочный скот реагирует на антиген rBST и показал положительные результаты в иммуносорбентных испытаниях образцов молока. Тесты с использованием образцов пастеризованного молока даже показали последовательные результаты, при этом иммуноглобулин rBST все еще обнаруживался и различим, несмотря на то, что другие антитела оставались присутствующими. Исследования жизнеспособности этой новой методики, а также многих других, [69] как средства мониторинга уровней rBST у молочного скота продолжают оставаться вопросом практичности, прибыльности и гуманности по отношению к скоту в молочной промышленности. [70]
В 1993 году продукт был одобрен для использования в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), а его использование началось в 1994 году. В настоящее время продукт продается во всех 50 штатах. [ необходима цитата ]
FDA заявило, что пищевые продукты, полученные от коров, обработанных rBST, безопасны для потребления человеком, и не существует статистически значимой разницы между молоком, полученным от коров, обработанных и необработанных rBST. [14] FDA обнаружило, что BST биологически неактивен при употреблении человеком, и не обнаружило никаких биологических различий между rBST и BST. [14] В 1990 году независимая группа, созванная Национальным институтом здравоохранения, поддержала мнение FDA о том, что молоко и мясо от коров, обработанных rBST, безопасны для потребления человеком. [15]
FDA не требует специальных этикеток для продуктов, произведенных от коров, которым давали rBST, но обвинила несколько молочных заводов в «неправильном брендинге» своего молока как не содержащего гормонов, потому что все молоко содержит гормоны и не может быть произведено таким образом, чтобы оно не содержало никаких гормонов. [71] Monsanto подала в суд на Oakhurst Dairy of Maine за использование этикетки, на которой было обещано не использовать искусственные гормоны роста. [72] Молочная ферма заявила, что ее разногласия были связаны не с научными доказательствами безопасности rBST (жалоба Monsanto на этикетку), а с тем, что «мы занимаемся маркетингом молока, а не лекарств Monsanto». Иск был урегулирован, когда молочная ферма согласилась добавить к своей этикетке оговорку: «FDA заявляет: Нет существенной разницы в молоке от коров, которым давали искусственные гормоны роста». FDA рекомендует эту дополнительную маркировку, но не требует ее. [72] [73] Само урегулирование вызвало много споров, поскольку сторонники rBST утверждали, что Oakhurst капитулировала в ответ на запугивание со стороны более крупной корпорации, а другие утверждали, что этикетки на молоке Oakhurst сами по себе использовали вводящую в заблуждение тактику запугивания, которая заслуживала юридического и законодательного реагирования. [ необходима ссылка ]
В 2008 году Департамент сельского хозяйства штата Огайо (ODA) запретил использование маркировки молочных продуктов как не содержащих rBST, поскольку она была сочтена вводящей в заблуждение потребителей. Однако Международная ассоциация молочных продуктов и Ассоциация органической торговли заявили, что запрет ODA является нарушением первой поправки , поскольку не позволяет потребителям решать, считают ли они молоко безопасным, и подали иск против законопроекта. «Окружной суд вынес решение в порядке упрощенного судопроизводства в пользу Огайо, заключив, что использование „rBST“ в качестве маркировки по своей сути вводило в заблуждение, поскольку оно подразумевает разницу в составе между продуктами, которые производятся с rBST, и теми, которые не производятся». [74]
В 2009 году законодательный орган Канзаса принял законопроект, который потребовал бы от молочных заводов, не использующих rBST, печатать отказ от ответственности на своих этикетках, в котором говорилось бы: «Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами установило, что нет существенных различий между молоком от коров, которым делают инъекции искусственного гормона, и молоком от тех, кому его не делают». Законопроект был отклонен в последние дни законодательной сессии 2009 года тогдашним губернатором Кэтлин Сибелиус . Законодательный орган удалил формулировку маркировки и принял законопроект без этого положения. [75]
В 2007 году Пенсильвания приняла постановление, которое запретило бы практику маркировки молока как полученного от коров, не получавших rBST. Министр сельского хозяйства Пенсильвании Деннис Вольф сделал заявление в поддержку этой меры. [76] Этот запрет должен был вступить в силу 1 января 2008 года, но после периода комментариев руководящие принципы были скорректированы, чтобы запретить только заявления «без rBST» и вместо этого разрешить заявления о том, что фермеры обязались не использовать rBST, и сопровождать такие заявления отказом от ответственности, например: «Не было выявлено существенной разницы между молоком, полученным от коров, получавших и не получавших rBST». [77]
В ответ на обеспокоенность потребителей и правозащитных групп по поводу молока от коров, обработанных rBST, некоторые молочные заводы, розничные торговцы и рестораны опубликовали политику использования rBST в производстве продаваемых ими молочных продуктов, в то время как другие предлагают некоторые продукты или линейки продуктов с маркировкой «без rBST» или тому подобное. Другие молочные заводы и промышленные группы работали над тем, чтобы заверить общественность в том, что молоко от коров, обработанных rBST, безопасно. [ необходима цитата ]
В ответ на эти тенденции в начале 2008 года группа поддержки rBST под названием American Farmers for the Advancement and Conservation of Technology (AFACT), [78] состоящая из молочных ферм и изначально связанная с Monsanto, сформировала и начала лоббировать запрет таких этикеток. AFACT заявила, что этикетки «отсутствия» могут вводить в заблуждение и подразумевать, что молоко от коров, обработанных rBST, является худшим. [59] Организация была распущена в 2011 году. [79]
Международная ассоциация производителей молочных продуктов составила список (последнее обновление в 2009 году) государственных нормативных актов США, касающихся указания использования гормонов роста на этикетках молока. [ необходима ссылка ]
В одном исследовании было обнаружено, что при использовании rBST средняя прибыль на корову составляет 15,88 долларов США. [84]