Имплантат полового члена — это имплантируемое устройство , предназначенное для лечения эректильной дисфункции , болезни Пейрони , ишемического приапизма , деформации и любого травматического повреждения полового члена, а также для фаллопластики или метоидиопластики , в том числе в хирургии подтверждения пола. Мужчины также выбирают имплантаты полового члена в эстетических целях. Удовлетворенность мужчин и их сексуальная функция зависят от дискомфорта из-за размера половых органов, что приводит к поиску хирургических и нехирургических решений для изменения полового члена. [1] Хотя существует множество различных типов имплантатов, большинство из них попадают в одну из двух категорий: гибкие и надувные трансплантаты. [2]
Первая современная протезная реконструкция полового члена приписывается NA Borgus, немецкому врачу, который выполнил первые хирургические попытки в 1936 году на солдатах с травматическими ампутациями полового члена . Он использовал реберные хрящи в качестве протезного материала и реконструировал гениталии как для мочеиспускания , так и для полового акта . [3] Willard E. Goodwin и William Wallace Scott были первыми, кто описал размещение синтетических имплантатов полового члена с использованием акрилового протеза в 1952 году. [4] Имплантаты полового члена на основе силикона были разработаны Harvey Lash, и первая серия случаев была опубликована в 1964 году. [5] Разработка высококачественного силикона, который в настоящее время используется в имплантатах полового члена, приписывается NASA . [6] Прототипы современных надувных и гибких имплантатов полового члена были представлены в 1973 году во время ежегодного собрания Американской урологической ассоциации двумя группами врачей из Университета Бейлора (Джеральд Тимм, Уильям Э. Брэдли и Ф. Брэнтли Скотт) и Университета Майами (Майкл П. Смолл и Эрнан М. Каррион). [3] [7] [8] Смолл и Каррион были пионерами популяризации полужестких имплантатов полового члена, представив протез Small-Carrion ( Mentor , США) в 1975 году. Брэнтли Скотт описал первоначальное устройство как состоящее из двух надувных цилиндрических тел, изготовленных из силикона, резервуара, содержащего рентгеноконтрастную жидкость, и двух насосных агрегатов. [7] Продукты первого поколения продавались через American Medical Systems (AMS; в настоящее время Boston Scientific ), с которой был связан Брэнтли Скотт. [6] [9] С момента появления имплантатов первого поколения AMS выпустила множество обновлений устройств. В 1983 году на рынок вышла компания Mentor (в настоящее время Coloplast ). [6] В 2017 году в мире насчитывалось более десяти производителей пенильных имплантатов, однако сейчас на рынке осталось всего несколько. [10] Последними на рынке стали Zephyr Surgical Implants и Rigicon Innovative Urological Solutions. [11] [12] Zephyr Surgical Implants, наряду с пенильными имплантатами для биологических мужчин, представила первую линейку надувных и гибких пенильных имплантатов, предназначенных для смены пола у трансгендерных мужчин.. В последние годы американская компания Rigicon Innovative Urological Solutions добилась значительных успехов в области пенильных имплантатов. В 2017 году они выпустили «Rigi10», гибкий имплантат, который расширил возможности рынка. После этого в 2019 году они представили как серию «Infla10», которая включает модели Infla10 AX, Infla10 X и Infla10, так и «Rigi10 Hydrophilic». Эти надувные и покрытые гидрофильным покрытием гибкие модели соответственно стали важными дополнениями к ассортименту доступных технологий пенильных имплантатов. Эти достижения способствовали разнообразию и прогрессу в разработке пенильных имплантатов, предлагая пациентам более разнообразные и индивидуальные решения для лечения. [13] [14]
Согласно анализу 5% файлов Medicare Public Use Files с 2001 по 2010 год, примерно 3% пациентов с диагнозом эректильная дисфункция выбирают имплантацию полового члена. [15] Ежегодно в США имплантируется около 25 000 надувных протезов полового члена. [16]
В списке представлены имплантаты полового члена, доступные на рынке в 2020 году.
Гибкий (также известный как ненадувной или полужесткий) протез полового члена представляет собой пару стержней, имплантируемых в тело полового члена. Стержни твердые, но «гибкие» в том смысле, что их можно вручную отрегулировать в эрегированное положение. [18] Существует два типа гибких имплантатов: один из них изготовлен из силикона и не имеет стержня внутри, также называемый мягкими имплантатами, а другой с сердечником из серебряной или стальной спиральной проволоки внутри, покрытым силиконом. Некоторые модели имеют обрезаемые хвосты, предназначенные для регулировки длины. [10] В настоящее время по всему миру доступно множество гибких имплантатов полового члена. [19]
Надувной имплантат полового члена (IPP), разработанный совсем недавно, представляет собой набор надувных цилиндров и насосной системы. В зависимости от различий в структуре существует два типа надувных имплантатов полового члена: двухкомпонентные и трехкомпонентные IPP. Оба типа надувных устройств заполняются стерильным физиологическим раствором , который закачивается в цилиндры во время процесса. Цилиндры имплантируются в пещеристое тело полового члена . Насосная система крепится к цилиндрам и помещается в мошонку . [10] Трехкомпонентные имплантаты имеют отдельный большой резервуар, соединенный с насосом. Резервуар обычно помещается в ретропубикальное пространство (пространство Ретциуса), однако были описаны и другие места, например, между поперечной мышцей и прямой мышцей . Трехкомпонентные имплантаты обеспечивают более желаемую жесткость и обхват полового члена, напоминающие естественную эрекцию. Кроме того, благодаря наличию большого резервуара трехкомпонентные имплантаты обеспечивают полную расслабленность полового члена при сдувании, тем самым обеспечивая больший комфорт, чем двухкомпонентные надувные и гибкие имплантаты. [6]
Солевой раствор вручную закачивается из резервуара в двусторонние камеры цилиндров, имплантированных в ствол полового члена, которые заменяют нефункционирующую или минимально функционирующую эректильную ткань. Это вызывает эрекцию. Однако головка полового члена остается нетронутой. Девяносто-девяносто пять процентов надувных протезов вызывают эрекцию, пригодную для полового акта . В Соединенных Штатах надувной протез в значительной степени заменил гибкий из-за его более низкого уровня инфекций, высокой выживаемости устройства и 80–90% уровня удовлетворенности. [2]
Первый прототип ИПП, представленный в 1975 году Скоттом и коллегами, представлял собой трехкомпонентный протез (два цилиндра, два насоса и резервуар для жидкости). С тех пор ИПП претерпел множество модификаций и улучшений для повышения надежности и долговечности устройства, включая изменение химического материала, используемого при производстве имплантатов, использование гидрофильных и антибиотических покрытий для снижения частоты инфекций, внедрение высвобождения одним касанием и т. д. [10] Хирургические методы, используемые для имплантации протезов полового члена, также совершенствовались вместе с эволюцией устройства. Надувные имплантаты полового члена были одним из первых вмешательств в урологии, где была внедрена хирургическая техника «без касания». Это значительно снизило частоту послеоперационных инфекций. [20]
Несмотря на недавнее быстрое и обширное развитие нехирургических вариантов лечения эректильной дисфункции , особенно новых целевых препаратов и генной терапии , имплантаты полового члена остаются основой и золотым стандартом выбора для лечения эректильной дисфункции, рефрактерной к пероральным препаратам и инъекционной терапии. [21] [6] Кроме того, имплантаты полового члена могут быть подходящим вариантом для тех, у кого есть эректильная дисфункция, кто хочет продолжить с постоянным решением без медикаментозной терапии. Импланты полового члена использовались для лечения эректильной дисфункции с различной этиологией, включая сосудистую, кавернозную , нейрогенную, психологическую и послеоперационную (например, простатэктомию ). Американская урологическая ассоциация рекомендует информировать всех мужчин с эректильной дисфункцией об имплантатах полового члена как о варианте лечения и обсуждать с ними потенциальные результаты. [22]
Имплантаты полового члена могут помочь восстановить естественную форму полового члена при различных состояниях, которые привели к деформации полового члена. Это могут быть травматические повреждения, операции на половом члене, обезображивающие и фиброзные заболевания полового члена, такие как болезнь Пейрони . [6] При болезни Пейрони изменение кривизны полового члена влияет на нормальный половой акт, а также вызывает эректильную дисфункцию из-за нарушения кровотока в пещеристых телах полового члена. [23] Таким образом, имплантация протеза полового члена при болезни Пейрони затрагивает несколько механизмов, участвующих в патофизиологии заболевания.
Хотя сообщалось о различных моделях протезов полового члена, имплантируемых после процедур фаллопластики , [24] первый случай был описан в 1978 году Пакетом и Монти, [25] первые имплантаты полового члена, разработанные и произведенные специально для операций по смене пола с женского на мужской для трансгендерных мужчин , были представлены в 2015 году компанией Zephyr Surgical Implants . [26] Доступны как гибкие, так и надувные модели. Эти имплантаты имеют более реалистичную форму с эргономичной головкой на конце протеза. Надувная модель имеет прикрепленный насос, напоминающий яичко. Протез имплантируется с прочной фиксацией на лобковой кости . Другой, более тонкий гибкий имплантат предназначен для метоидиопластики .
Общий уровень удовлетворенности имплантатами полового члена достигает более 90%. [6] Для оценки результатов оцениваются как самооценка, так и оценка партнером. Было показано, что имплантация надувного протеза полового члена приносит больше удовлетворения пациенту и партнеру, чем медикаментозная терапия ингибиторами ФДЭ5 или интракавернозные инъекции . [21] Сообщается, что уровень удовлетворенности выше при использовании надувных, а не гибких имплантатов, но нет никакой разницы между двух- и трехкомпонентными устройствами. [27] [28] Наиболее частыми причинами неудовлетворенности являются уменьшение длины и обхвата полового члена, неоправданные ожидания и трудности с использованием устройства. [21] [27] Таким образом, крайне важно предоставить пациентам и их партнерам подробные предоперационные консультации и инструкции. [ необходима ссылка ]
У 33–90 % пациентов с болезнью Пейрони, которым была проведена процедура установки надувного имплантата, деформация полового члена была успешно исправлена. [23] Остаточная кривизна после установки имплантата полового члена обычно требует интраоперационного хирургического вмешательства.
Расширение пещеристых тел, обычно с помощью звуков Гегара, перед установкой устройства было обычной частью процедур имплантации. Это расширение разрушает эректильную ткань. Было показано, что щадящий метод, т. е. без расширения, коррелирует с лучшими результатами – может быть сохранена некоторая остаточная естественная эректильная реакция, а также уменьшается послеоперационная боль. [29] [30]
Наиболее распространенным осложнением, связанным с установкой имплантата полового члена, по-видимому, являются инфекции с зарегистрированными показателями 1–3%. [27] Сообщается об инфекциях как места хирургического вмешательства, так и устройства. Когда инфекция затрагивает сам имплантат полового члена, требуется удаление имплантата и промывание полостей антисептическими растворами. В этом случае необходима установка нового имплантата, чтобы избежать дальнейшего фиброза тканей и укорочения полового члена. Частота повторных операций или замены устройств колеблется от 6% до 13%. [23] Другие зарегистрированные осложнения включают перфорацию пещеристого тела и уретры (0,1–3%), часто возникающую у пациентов с предыдущим фиброзом , эрозию или экструзию протеза, изменение формы головки , гематому , укорочение длины полового члена и неисправность устройства. Благодаря постоянному совершенствованию хирургических методов и модификациям имплантатов частота осложнений со временем резко снизилась. [ необходима цитата ]
Для преодоления послеоперационного укорочения полового члена и увеличения воспринимаемой длины полового члена и удовлетворенности пациента были описаны процедуры вентральной и дорсальной фаллопластики в сочетании с имплантатами полового члена. [21] Модифицированная гланулопексия была предложена для предотвращения деформации сверхзвукового транспортера и гипермобильности желез, которые являются возможными осложнениями имплантатов полового члена. [31]
Методы скольжения, при которых пенис разрезается и удлиняется с помощью имплантатов пениса, применялись в случаях серьезного укорочения пениса. Однако эти методы имели более высокие показатели осложнений и в настоящее время избегаются. [ необходима цитата ]