stringtranslate.com

Дайити Санкё

Daiichi Sankyo Company, Limited ( яп .第一三共株式会社, Хепберн : Daiichi Sankyō Kabushiki-gaisha ) — глобальная фармацевтическая компания и вторая по величине фармацевтическая компания в Японии . В 2022 году выручка компании составила 1278 млрд иен. [3] Компании принадлежит американская фармацевтическая компания American Regent.

Daiichi Sankyo, Inc. (DSI) начала свою деятельность в США в 2006 году. Это дочерняя компания Daiichi Sankyo Company, Limited в США и член Daiichi Sankyo Group. Организация, которая включает в себя коммерческие операции в США и глобальные клинические разработки (Daiichi Sankyo Pharma Development), имеет штаб-квартиру в Баскинг-Ридж , штат Нью-Джерси .

Daiichi Sankyo Europe, GmbH (DSE), европейский филиал, имеет штаб-квартиру в Мюнхене , Германия . Организация отвечает за разработку и производство для 12 европейских стран.

Daiichi Sankyo Company, Limited является полноправным членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA).

История

Компания Daiichi Sankyo была основана в 2005 году в результате слияния компаний Sankyo Company, Limited (三共株式会社, Sankyō Kabushiki Kaisha ) и Daiichi Pharmaceutical Company, Limited (第一製薬株式会社, Daiichi Seiyaku Kabushiki Kaisha ) , фармацевтических компаний с вековой историей, основанных в Японии .

Sankyo Co., Ltd. была основана Йокичи Такамине , который запатентовал выделение адреналина. [6] [7] Такамине был президентом Sankyo Co., Ltd с марта 1913 года по июль 1922 года. [8]

В 1990 году Sankyo приобрела немецкую Luitpold-Werk Group, фармацевтическую компанию, базирующуюся в Мюнхене . [9] В 2019 году Luitpold переименовала себя в честь своего бренда American Regent. [10] American Regent, в настоящее время базирующаяся в США, является дочерней компанией Daiichi Sankyo. [11] [12]

Приобретения

В 2006 году Daiichi Sankyo приобрела Zepharma, подразделение безрецептурных препаратов Astellas Pharma . 10 июня 2008 года компания согласилась приобрести контрольный пакет акций (64%) индийского производителя дженериков Ranbaxy , стоимость сделки составила около 4,6 млрд долларов. [13] [14]

В июне 2008 года компания приобрела компанию U3 Pharma, что позволило добавить терапевтическое антитело против HER3 в портфель противораковых препаратов компании. [15] Компания закрыла компанию U3 Pharma в 2015 году. [16]

Приобретение Plexxikon, фармацевтической стартап-компании из Беркли, штат Калифорния , было завершено 4 апреля 2011 года за 805 миллионов долларов и дополнительные 130 миллионов долларов в виде поэтапных платежей в зависимости от успеха Vemurafenib (ведущая программа Plexxikon), перорального нового препарата, нацеленного на онкогенную мутацию BRAF, присутствующую примерно в половине случаев меланомы и примерно в восьми процентах всех солидных опухолей. Daiichi Sankyo сохраняет за собой право на совместное продвижение в США препарата (лицензированного Roche). [17] О закрытии Plexxikon было объявлено в 2022 году [18] , поскольку Daiichi Sankyo переключается на более интенсивную терапию конъюгатами антител и лекарственных препаратов. [19]

7 апреля 2014 года Daiichi Sankyo объявила, что согласилась проголосовать своими акциями в Ranbaxy в пользу приобретения Sun Pharma 100% Ranbaxy через процесс слияния, который повлек за собой обмен акциями. 29 сентября 2014 года Daiichi Sankyo согласилась приобрести Ambit Biosciences примерно за 410 миллионов долларов, сделка позволила Daiichi получить противораковое соединение квизартиниб . [20] 20 апреля 2015 года компания объявила, что продала 8,9% акций Sun Pharmaceutical Industries, которые она приобрела при приобретении Ranbaxy , собрав 3,2 миллиарда долларов. [21]

В 2018 году компания передала 41 из своих продуктов в Японии корпорации Alfresa Holdings Corporation за 4,2 млрд иен, чтобы сосредоточиться на онкологии. [22] В октябре 2019 года компания приобрела рамосетрон , никардипин и барнидипин у Astellas Pharma. [23]

В январе 2020 года рыночная стоимость компании превысила 5 триллионов иен после одобрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и выпуска Enhertu [24] , конъюгата антитела и лекарственного средства для лечения рака. [25] Daiichi Sankyo разработала Enhertu в сотрудничестве с AstraZeneca [24] , которая в марте 2019 года согласилась выплатить Daiichi Sankyo до 6,9 миллиардов долларов в обмен на долю в продажах Enhertu. [26] [27]

Ниже приведена иллюстрация основных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников (это не полный список):

Откаты, 2015

По состоянию на 2015 год компания Daiichi Sankyo находилась под «пристальным наблюдением» после урегулирования обвинений, связанных с выплатой вознаграждения врачам в форме гонораров за выступления в рамках программы организации и обсуждения деятельности врачей компании, что является нарушением Закона о ложных исках , закона, запрещающего взятки . [28]

Daiichi Sankyo согласилась выплатить программе Medicaid США и штатам 39 миллионов долларов для урегулирования обвинений Министерства юстиции США в откатах врачам. [28] В рамках программы компании «Организация и обсуждение врачей», которая действовала с 2005 по 2011 год, Daiichi Sankyo выплачивала врачам неправомерные откаты в форме гонораров за выступления, чтобы побудить врачей выписывать препараты Daiichi Sankyo, включая Azor, Benicar, Tribenzor и Welchol. [28] Предположительно, выплаты врачам производились даже тогда, когда врачи, участвующие в POD, по очереди «говорили» на дублирующие темы за оплаченными Daiichi ужинами, получатель разговаривал только с членами своего собственного персонала в своем собственном офисе, или связанный с этим ужин был настолько щедрым, что его стоимость превышала собственное внутреннее ограничение затрат Daiichi Sankyo в размере 140 долларов на человека. [28]

«Подобные схемы особенно отвратительны», — заявил генеральный инспектор Дэниел Р. Левинсон из Министерства здравоохранения и социальных служб США . [28] «Производители и врачи, которые в них участвуют, обманывают Medicare и Medicaid на миллионы долларов и угрожают программам, на которые полагаются многие пожилые и инвалиды-американцы. Мой офис предпримет все необходимые шаги для защиты от ненадлежащих союзов между производителями лекарств и теми, кто их прописывает. Благодаря нашему соглашению о корпоративной честности мы будем внимательно следить за Daiichi Sankyo». [28]

Продукция

Этот список не является исчерпывающим. [29]

Онкология
Сердечно-сосудистые
Другой

Кандидаты на трубопровод

В число кандидатов на стадии исследований Daiichi-Sankyo, находящихся на средней и поздней стадиях, входят:

Ссылки

  1. ^ «Наше лидерство — Наша миссия и сильные стороны — О нас». Daiichi Sankyo . Получено 13 апреля 2023 г.
  2. ^ "Corporate Management Information". Daiichi Sankyo US . Получено 13 апреля 2023 г.
  3. ^ ab "Консолидированные финансовые результаты за год, закончившийся 31 марта 2023 г. (финансовый 2022 г.)" (PDF) . Daiichi Sankyo . 27 апреля 2023 г. . Получено 18 мая 2023 г. .
  4. ^ "О нас". Daiichi Sankyo . Получено 15 мая 2023 г. .
  5. ^ "Value Report 2020" (PDF) . Daiichi Sankyo Group . 31 марта 2020 г. стр. 45 . Получено 30 ноября 2020 г. .
  6. ^ Беннетт, Джоан. «Линия времени: адреналин и вишневые деревья». pubs.acs.org . Получено 24 января 2016 г. .
  7. ^ Каваками, КК (1928). Дзёкичи Такамине: летопись его американских достижений . Нью-Йорк: Уильям Эдвин Радж.
  8. ^ "Объявлен победитель 13-й премии Takamine Memorial Daiichi Sankyo Prize - Медиа и инвесторы - Daiichi Sankyo". www.daiichisankyo.com . Получено 24 января 2016 г.
  9. ^ "Sankyo покупает производителя лекарств". The New York Times . 19 января 1990 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  10. ^ "Luitpold Pharmaceuticals переименована в American Regent". American Pharmaceutical Review . 2 января 2019 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  11. ^ "Daiichi Sankyo создает новое бизнес-подразделение для онкологии". BioSpectrum Asia . 13 ноября 2020 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  12. ^ «Предстоящие изменения в руководстве Daiichi Sankyo, American Regent». PharmaLive . 7 декабря 2020 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  13. ^ "Брак Ranbaxy-Daiichi: последствия для индийской фармацевтики". 11 июня 2008 г. Получено 29 апреля 2014 г.
  14. ^ "Ranbaxy promoters to sell stake to Japan's Daiichi". 11 июня 2008 г. Получено 29 апреля 2014 г.
  15. ^ "Daiichi Sankyo намерена приобрести U3 Pharma примерно за 236 млн долларов". Новости генной инженерии и биотехнологии . Mary Ann Liebert, Inc. 21 мая 2008 г. Получено 6 июля 2008 г.
  16. ^ Уайт, Виктория (1 декабря 2015 г.). «Daiichi Sankyo закроет исследовательское дочернее предприятие U3 Pharma». Обзор Drug Target . Архивировано из оригинала 2021-05-20 . Получено 1 декабря 2020 г.
  17. ^ "Daiichi Sankyo приобретает Plexxikon". Plexxikon. 28 февраля 2011 г. Архивировано из оригинала 2011-03-06 . Получено 29 апреля 2014 г.
  18. ^ Уэллс, Мадлен (12.01.2022). «Компания South SF, купленная за 800 миллионов долларов, закрывается». SFGATE . Архивировано из оригинала 12.01.2022.
  19. ^ Тейлор, Ник П. (12.01.2022). «Daiichi увольняет 60-персональный научно-исследовательский центр Plexxikon в Калифорнии, чтобы высвободить деньги для разработки ADC». Fierce Biotech . Архивировано из оригинала 12.01.2022.
  20. ^ "GEN - Главные новости: Daiichi Sankyo приобретает Ambit Biosciences за $410 млн". GEN . 2014-09-29.
  21. ^ "GEN - Новости: Daiichi Sankyo продает свою долю в Sun Pharma". GEN . 2015-04-21.
  22. ^ «Daiichi Sankyo разделяется, чтобы избавиться от старых активов и сосредоточиться на онкологических амбициях». The Pharma Letter . 1 августа 2018 г. Получено 1 декабря 2020 г.
  23. ^ "Daiichi Sankyo покупает три препарата для расширения присутствия в Азии". The Pharma Letter . 15 октября 2019 г. Получено 1 декабря 2020 г.
  24. ^ аб Такада, Нориюки; Кавана, Юкихиро; Сакабе, Ёсинару (28 января 2020 г.). «Дайичи Санкё использует «старые» исследования и разработки, чтобы добыть золото в лекарствах от рака». Никкей Азия . Проверено 1 декабря 2020 г.
  25. ^ Мацуяма, Каноко (16 июня 2019 г.). «Лекарство, разработанное для замены химиотерапии, может изменить подход к лечению рака». The Japan Times . Получено 1 декабря 2020 г.
  26. ^ Терри, Марк (29 марта 2019 г.). «AstraZeneca и Daiichi Sankyo подписали сделку на 6,9 млрд долларов на разработку одного препарата от рака». BioSpace . Получено 1 декабря 2020 г. .
  27. ^ Тейтелбаум, Джулианна (29 марта 2019 г.). «Глобальный фармацевтический гигант AstraZeneca заключает сделку на 6,9 млрд долларов для расширения портфеля препаратов для лечения рака». CNBC . Получено 1 декабря 2020 г.
  28. ^ abcdef «Daiichi Sankyo Inc. соглашается выплатить 39 миллионов долларов для урегулирования обвинений в откатах в соответствии с Законом о ложных исках». Управление по связям с общественностью . Министерство юстиции США. 2015-01-09 . Получено 2016-04-06 . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  29. ^ "Продукты - Daiichi Sankyo". Daiichi Sankyo . Получено 15 июня 2021 г. .
  30. ^ "AZ, Daiichi Sankyo получают раннее одобрение на DS-8201, теперь именуемый Enhertu". PMLive . 23 декабря 2019 . Получено 3 декабря 2020 .
  31. ^ "Двойной ингибитор EZH1 и EZH2 Ezharmia запущен в Японии". The Pharma Letter . 20 декабря 2022 г. Получено 13 апреля 2023 г.
  32. ^ Тейлор, Фил (5 августа 2019 г.). «Пексидартиниб компании Daiichi Sankyo — первый одобренный FDA препарат для лечения редких опухолей». Pharma Phorum . Получено 3 декабря 2020 г.
  33. ^ Идрус, Амира Аль (21 июня 2019 г.). «FDA отменяет препарат от рака крови квизартиниб компании Daiichi после того, как японские регуляторы одобрили его». Fierce Biotech . Получено 3 декабря 2020 г.
  34. ^ "VANFLYTA (quizartinib), одобренный FDA в США для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с положительным результатом теста на FLT3-ITD, доступен в Biologics by McKesson | McKesson". www.mckesson.com . Получено 07.08.2023 .
  35. ^ "Одобрен первый в своем классе препарат от рака кожи". PMLive . 18 августа 2011 г. Получено 13 мая 2021 г.
  36. ^ "Продукты". Daiichi Sankyo . Получено 2 декабря 2020 г. .
  37. ^ "Daiichi Sankyo заявляет, что прасугрель достигает целей в исследовании тромботического инсульта". The Pharma Letter . 21 июля 2020 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  38. ^ Weinberg, Ido (9 января 2015 г.). «FDA одобряет эдоксабан для снижения риска инсульта, лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии». Healio . Получено 3 декабря 2020 г. .
  39. ^ "FDA одобряет препарат Савайса для разжижения крови Daiichi Sankyo". PharmaTimes . 9 января 2015 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  40. ^ Терри, Марк (8 ноября 2019 г.). «Лекарство от гипертонии компании Daiichi Sankyo показало хорошие результаты в исследовании диабетической нефропатии». BioSpace . Получено 3 декабря 2020 г.
  41. ^ "EC одобрила препараты для снижения уровня холестерина Nilemdo и Nustendi компании Daiichi Sankyo". The Pharma Letter . 6 апреля 2020 г. Получено 13 мая 2021 г.
  42. ^ "EC одобрила препараты для снижения уровня холестерина Nilemdo и Nustendi компании Daiichi Sankyo". The Pharma Letter . 6 апреля 2020 г. Получено 13 мая 2021 г.
  43. ^ "Новая комбинированная терапия для диабета 2 типа одобрена в Японии". The Pharma Letter . 3 июля 2017 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  44. ^ Дей, Сушми (9 октября 2012 г.). «Ranbaxy запускает авторизованный дженерик препарата Evoxac компании Daiichi в США». Business Standard India . Получено 13 мая 2021 г.
  45. ^ Steinberg, Julie (29 июля 2020 г.). «Daiichi Sankyo по-прежнему сталкивается с претензиями по поводу инъекционного препарата от анемии». Bloomberg Law . Получено 3 декабря 2020 г.
  46. ^ «Daiichi Sankyo ищет возможность установить позицию «базового лечения» для Memary». Pharma Japan . 23 апреля 2012 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  47. ^ "AZ получает $100 млн в сделке Daiichi Sankyo по Nexium". PharmaTimes . 29 октября 2010 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  48. ^ "Daiichi Sankyo подает заявку на препарат Ranmark для лечения гигантоклеточной опухоли кости в Японии". The Pharma Letter . 29 августа 2013 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  49. ^ "Daiichi Sankyo дебютирует с препаратом Ranmark от рака костей в Японии". The Pharma Letter . 17 апреля 2012 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  50. ^ "Daiichi Sankyo получает одобрение на конкуренцию с Lyrica в Японии". The Pharma Letter . 9 января 2019 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  51. ^ Ханеда, Масакадзу; Кадоваки, Такаши; Ито, Хироши; Сасаки, Казуё; Хираиэ, Соноэ; Исии, Манабу; Мацукава, Миюки; Уэно, Макото (2018). «Безопасность и эффективность тенелиглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нарушением функции почек: промежуточный отчет по результатам пострегистрационного наблюдения». Терапия диабета . 9 (3): 1083–1097. doi :10.1007/s13300-018-0416-2. PMC 5984919. PMID  29637459 . 
  52. ^ Булик, Бет Снайдер (1 апреля 2018 г.). «Daiichi Sankyo сотрудничает с Crohn's & Colitis Foundation, чтобы привлечь внимание к дефициту железа». Fierce Pharma . Получено 3 декабря 2020 г.
  53. ^ "UCB и препарат Vimpat от Daiichi Sankyo одобрены в Японии". The Pharma Letter . 4 июля 2016 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  54. ^ "Daiichi Sankyo заявляет, что FDA одобряет Welchol для лечения диабета". Reuters . 18 января 2008 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  55. ^ "Датопотамаб дерукстекан – DS-1062 (TROP2 ADC)". Обзор ADC . Получено 17 декабря 2020 г.
  56. ^ Хергерт, Джессика (31 января 2021 г.). «Рецидивирующие/рефрактерные метастатические опухоли НМРЛ реагируют на датопотамаб дерукстекан в ранних испытаниях». Cancer Network . Получено 13 мая 2021 г.
  57. ^ "Patritumab Deruxtecan – U3-1402 – HER3 ADC". Обзор ADC . Получено 17 декабря 2020 г.
  58. ^ Сеймур, Кэролайн (30 января 2021 г.). «Patritumab Deruxtecan показывает раннюю активность при метастатическом EGFR-мутантном НМРЛ». Targeted Oncology . Получено 13 мая 2021 г.
  59. ^ "Daiichi Sankyo излагает планы по роспуску Japan Vaccine". The Pharma Letter . 26 декабря 2018 г. Получено 3 декабря 2020 г.
  60. ^ «Онколитический вирус Daiichi Sankyo получил статус орфанного». Pharma Japan . 12 июля 2017 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  61. ^ "Daiichi Sankyo представляет Enhertu sNDA в Японию для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких с мутацией HER2". PharmaBiz . 14 декабря 2022 г. . Получено 13 апреля 2023 г. .

Внешние ссылки