stringtranslate.com

Латанопрост

Латанопрост , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Ксалатан , представляет собой лекарство, используемое для лечения повышенного внутриглазного давления (внутриглазного давления). [5] Сюда входят глазная гипертензия и открытоугольная глаукома . [5] Латанапрост применяется в виде глазных капель . [5] Эффекты обычно начинают проявляться в течение четырех часов и продолжаются до суток. [5]

Общие побочные эффекты включают нечеткость зрения , покраснение глаз, зуд и потемнение радужной оболочки . [5] Латанопрост относится к семейству лекарств, аналогов простагландинов . [5] Он действует за счет увеличения оттока водянистой жидкости из глаз через увеосклеральный тракт . [6]

Латанопрост был одобрен для медицинского применения в США и Европейском Союзе в 1996 году. [5] [3] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [7] Латанопрост доступен в виде непатентованного препарата . [8] В 2021 году это было 68-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 9  миллионов рецептов. [9] [10] Он доступен в комбинации с нетарсудилом и тимололом .

Медицинское использование

В США латанопрост показан для снижения повышенного внутриглазного давления у людей с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией. [2]

Открытоугольная глаукома

Глазные капли Латанопрост, продаваемые Pfizer.
Латанопрост в японской упаковке

У людей с глазной гипертензией (ВГД ≥21  мм рт.ст. ), включая открытоугольную глаукому, лечение латанопростом снижало уровень ВГД на 22–39% за период от 1 до 12 месяцев лечения. По данным 3 из 4 крупных (n = 163–267) рандомизированных двойных слепых исследований латанопрост более эффективен, чем 0,5% тимолол два раза в день. Латанопрост продемонстрировал стабильный долгосрочный эффект снижения ВГД при продолжении этих исследований в течение 1 или 2 лет без признаков снижения эффекта при длительном лечении. [11]

Метаанализ показывает, что латанопрост более эффективен, чем тимолол, в снижении внутриглазного давления (ВГД). Однако это часто вызывает пигментацию радужной оболочки . Пока актуально [ когда? ] данные свидетельствуют о том, что эта пигментация является доброкачественной, поэтому тщательное обследование пациентов в течение всей жизни по-прежнему оправдано. [12]

Закрытоугольная глаукома

У пациентов, у которых было повышенное ВГД, несмотря на иридотомию и/или иридэктомию (включая пациентов азиатского происхождения), латанопрост был значительно более эффективен, чем тимолол, в двух двойных слепых исследованиях монотерапии (8,2 и 8,8 мм рт. ст. против 5,2 и 5,7 мм рт. ст. для латанопроста по сравнению с тимололом). на 12 и 2 неделе соответственно). [13]

Побочные эффекты

Перечислено от наиболее распространенного к наименее распространенному: [14] [15]

Исследования показывают, что протирание глаз впитывающей подушечкой после закапывания глазных капель может привести к укорочению ресниц и снижению вероятности гиперпигментации век по сравнению с отсутствием вытирания лишней жидкости. [17]

Беременность

Взаимодействия

Взаимодействия аналогичны другим аналогам простагландинов. Парадоксально, но одновременное применение латанопроста и биматопроста или других простагландинов может привести к повышению внутриглазного давления. [2] Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать или усиливать эффект латанопроста. [14] [15]

Фармакология

Механизм действия

Как и другие аналоги простагландинов, кислота латанопрост является аналогом простагландина F , который действует как селективный агонист рецептора простагландина F. Простагландины увеличивают проницаемость склеры для водной жидкости. Давая латанопророст, он увеличивает склеральную активность простагландинов, усиливая отток водянистой жидкости и снижая внутриглазное давление. [14] [15] Отток водной жидкости снизит внутриглазное давление в глазу, уменьшив вероятность таких осложнений, как повреждение зрительного нерва и потеря поля зрения. [2]

Фармакокинетика

Латанопрост хорошо всасывается через роговицу. Будучи сложноэфирным пролекарством, он при абсорбции полностью гидролизуется до активной кислоты латанопроста и становится биологически активным. [2] Наивысшие концентрации кислоты во внутриглазной жидкости достигаются через два часа после применения, снижение внутриглазного давления начинается через 3–4 часа, при этом максимальный эффект обнаруживается через 8–12 часов, и его эффект сохраняется в течение как минимум 24 часов. часы. Когда кислота латанопроста попадает в кровоток, она быстро метаболизируется в печени путем бета-окисления жирных кислот до 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-латанопростовой кислоты; Период полувыведения из плазмы крови составляет всего 17 минут. Метаболиты выводятся в основном почками, при этом 88% местной дозы и 98% внутривенной дозы выводятся с мочой соответственно. [14] [15]

Путь активации и деактивации аналогичен пути тафлупроста (по крайней мере, до тетранор-метаболита); [15] сравните тафлупрост#фармакокинетику .

Метаболизм . Слева направо: латанопрост, кислота латанопроста ( активный метаболит ), кислота 1,2-динорлатанопрост, кислота 1,2,3,4-тетранорлатанопрост [15]

Химия

Стабильность

Латанопрост проявляет термическую и солнечную нестабильность . Концентрация латанопроста, хранящегося при 50 °C, будет снижаться на 10% каждые 8,25 дней. При хранении при температуре 70 °C концентрация будет снижаться на 10% каждые 1,32 дня. Ультрафиолетовый свет, например солнечный, вызывает быструю деградацию латанопроста. [18]

Общество и культура

Легальное положение

Латанопрост был одобрен для медицинского применения в США и Европейском Союзе в 1996 году. [5] [3]

В сентябре 2023 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Catiolanze, предназначенный для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с повышенным внутриглазным давлением. взрослым с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией и детям от четырех лет и подросткам с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой. [3] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Santen Oy. [3] Катиоланзе был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2023 года. [3] [4]

Торговые марки

Латанопрост продается под многими торговыми марками, включая Xalatan, [2] [19] Iyuzeh, [20] Xelpros, [21] и Catiolanze. [3]

Косметическое использование

Рекомендации

  1. ^ «Латанопрост, глазные капли 50 мкг/мл, раствор - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 1 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2022 года . Проверено 1 июля 2022 г.
  2. ^ abcdef «Раствор ксалатана-латанопроста». ДейлиМед . 27 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 30 марта 2023 года . Проверено 30 марта 2023 г.
  3. ^ abcdefg "Catiolanze EPAR". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 14 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 5 декабря 2023 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  4. ^ ab «Информация о продукте Catiolanze». Союзный реестр лекарственных средств . 16 ноября 2023 г. Проверено 11 декабря 2023 г.
  5. ^ abcdefgh "Монография латанопроста". Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 28 декабря 2016 года . Проверено 8 декабря 2016 г.
  6. ^ Патель СС, Спенсер СМ (1996). «Латанопрост. Обзор его фармакологических свойств, клинической эффективности и переносимости при лечении первичной открытоугольной глаукомы и глазной гипертензии». Наркотическое старение . 9 (5): 363–378. дои : 10.2165/00002512-199609050-00007. PMID  8922563. S2CID  25169085.
  7. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарств на 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
  8. ^ Гамильтон Р. (2015). Карманная фармакопея Tarascon, издание Deluxe Lab-Coat, 2015 г. Джонс и Бартлетт Обучение. п. 413. ИСБН 9781284057560.
  9. ^ «300 лучших 2021 года». КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  10. ^ «Латанопрост - Статистика использования лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  11. ^ Перри CM, МакГэвин Дж.К., Кали CR, Ибботсон Т. (2003). «Латанопрост. Обновленная информация о его использовании при глаукоме и глазной гипертензии». Наркотики и старение . 20 (8): 597–630. дои : 10.2165/00002512-200320080-00005. PMID  12795627. S2CID  24493058.
  12. ^ Чжан Вайоминг, Ван По А.Л., Дуа Х.С., Азуара-Бланко А. (2001). «Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих латанопрост с тимололом в лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией». Британский журнал офтальмологии . 85 (8): 983–990. дои : 10.1136/bjo.85.8.983. ПМК 1724079 . ПМИД  11466259. 
  13. ^ Аунг Т., Вонг HT, Ип CC, Леонг JY, Чан YH, Chew PT (июнь 2000 г.). «Сравнение эффекта латанопроста и тимолола по снижению внутриглазного давления у пациентов с хронической закрытоугольной глаукомой: предварительное исследование». Офтальмология . 107 (6): 1178–1183. дои : 10.1016/s0161-6420(00)00073-7. ПМИД  10857840.
  14. ^ abcd Факты о профессиональном препарате латанопроста .
  15. ^ abcdef Хаберфельд Х, изд. (2015). Австрия-Кодекс (на немецком языке). Вена: Österreichischer Apothekerverlag.
  16. ^ Амано С., Накаи Ю., Ко А., Иноуэ К., Вакакура М. (2008). «Случай прогрессирования кератоконуса, связанный с местным применением латанопроста». Японский журнал офтальмологии . 52 (4): 334–6. дои : 10.1007/s10384-008-0554-6. PMID  18773275. S2CID  189795938.
  17. ^ Сюй Л, Ван X, Ву М (2017). «Методы инстилляции местных препаратов при глаукоме». Cochrane Database Syst Rev. 2017 (2): CD010520. дои : 10.1002/14651858.CD010520.pub2. ПМЦ 5419432 . ПМИД  28218404. 
  18. ^ Морган П.В., Пронюк С., Бланшар Дж., Нокер Р.Дж. (2001). «Влияние температуры и света на стабильность латанопроста и его клиническое значение». Журнал глаукомы . 10 (5): 401–405. дои : 10.1097/00061198-200110000-00007. PMID  11711838. S2CID  26568064.
  19. ^ https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/pre96/020597Orig1s000rev.pdf .
  20. ^ «Пакет одобрения лекарств: Июзе» . accessdata.fda.gov . 20 сентября 2023 г. Проверено 27 декабря 2023 г.
  21. ^ «Пакет одобрения лекарств: Кселпрос» . accessdata.fda.gov . 28 мая 2019 года . Проверено 27 декабря 2023 г.
  22. ^ Джонстон, Массачусетс, Альберт DM (август 2002 г.). «Рост волос, вызванный простагландинами». Обзор офтальмологии . 47 (Приложение 1): S185–S202. дои : 10.1016/S0039-6257(02)00307-7. ПМИД  12204716.