stringtranslate.com

Вакцина Moderna COVID-19

Вакцина Moderna COVID‑19 , продаваемая под торговой маркой Spikevax , — это вакцина от COVID‑19, разработанная американской компанией Moderna , Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) и Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA). В зависимости от юрисдикции она разрешена для использования у людей в возрасте от шести месяцев, [49] двенадцати лет или восемнадцати лет и старше. Она обеспечивает защиту от COVID‑19 , вызываемого вирусом SARS-CoV-2 . [42] [2] [22] [14]

Она предназначена для введения двумя или тремя дозами по 0,5 мл путем внутримышечной инъекции , в основном в дельтовидную мышцу, с интервалом не менее 28 дней. [33] [50] [51] [52] Всемирная организация здравоохранения рекомендует восьминедельный интервал между дозами для оптимизации эффективности. Дополнительные бустерные дозы одобрены в некоторых регионах для поддержания иммунитета. Клинические испытания и реальные данные продемонстрировали высокую эффективность вакцины, при этом значительная эффективность наблюдалась через две недели после введения второй дозы, обеспечивая 94% защиту от COVID и надежную защиту от тяжелых случаев. Эффективность вакцины охватывает различные демографические группы, включая возраст, пол и лиц с заболеваниями высокого риска.

Это вакцина мРНК, состоящая из модифицированной нуклеозидами мРНК (модРНК), кодирующей спайковый белок SARS-CoV-2, который инкапсулирован в липидные наночастицы . [53] В августе и сентябре 2022 года двухвалентные версии вакцины (вакцина Moderna COVID-19, бивалентная), содержащие эласомеран/эласомеран 0-омикрон (Spikevax Bivalent Zero/Omicron) [54], были разрешены для использования в качестве бустерных доз у лиц в возрасте 18 лет и старше в Соединенном Королевстве, [55] [56] Швейцарии, [57] Австралии, [58] Канаде, [59] [60] Европейском союзе [2] и Соединенных Штатах. [61] [62] [63] [64] [65] [66] Второй компонент версии двухвалентной вакцины, используемой в Соединенных Штатах [67], основан на варианте Omicron BA.4/BA.5 , [61] тогда как второй компонент версии двухвалентной вакцины, используемой в других странах, основан на варианте Omicron BA.1 . [2] [54] [56] [55] [60] Эффективность вакцины против вариантов была тщательно изучена, что указывает на различную степень защиты. Например, во время распространения варианта Delta эффективность против инфекции немного снижалась с течением времени. Долговечность вакцины и непрерывная защита изучаются, при этом текущие исследования сосредоточены на продолжительности ее эффективности, которая остается частично неопределенной на момент последних обновлений.

Профиль безопасности вакцины благоприятный, с общими побочными эффектами, включая боль в месте инъекции, усталость и головные боли. Тяжелые реакции, такие как анафилаксия, чрезвычайно редки. Были выявлены опасения относительно миокардита , но обычно они легкие и управляемые. Формула вакцины использует технологию мРНК, инкапсулированную в липидные наночастицы, чтобы обеспечить клеточное поглощение и реакцию иммунной системы.

Медицинское применение

Вакцина Moderna COVID‑19 используется для защиты от заражения вирусом SARS‑CoV‑2 с целью профилактики COVID‑19. [42] [2]

Вакцина вводится внутримышечной инъекцией в дельтовидную мышцу руки. [33] Первоначальный курс состоит из двух доз. [33] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует интервал в восемь недель между дозами. [68]

В некоторых странах может быть добавлена ​​третья, четвертая или пятая доза. [51] [52] [69]

Эффективность

Кумулятивные кривые заболеваемости для первого случая COVID‑19 (вакцина Moderna mRNA-1273)

Доказательства эффективности вакцины начинаются примерно через две недели после первой дозы. [70] [71] Высокая эффективность достигается при полной иммунизации, через две недели после второй дозы, и была оценена в 94,1%: в конце исследования вакцины, которое привело к экстренному разрешению в США, было одиннадцать случаев COVID-19 в группе вакцины (из 15 181 человека) против 185 случаев в группе плацебо (15 170 человек). [70] Более того, не было ни одного случая тяжелого COVID-19 в группе вакцины против одиннадцати в группе плацебо. [72] Эта эффективность была описана как «поразительная» [73] и «пограничная историческая» [74] для вакцины против респираторного вируса, и она аналогична эффективности вакцины Pfizer–BioNTech COVID-19 . [75] [76]

Оценки эффективности были схожи для разных возрастных групп, полов, расовых и этнических групп, а также для участников с сопутствующими заболеваниями, связанными с высоким риском тяжелого течения COVID-19. [77] Исследовались только лица в возрасте 18 лет и старше. В настоящее время проводятся исследования для оценки эффективности и безопасности у детей в возрасте 0–11 лет (KidCOVE) и 12–17 лет (TeenCOVE). [78]

Дальнейшее исследование, проведенное Центрами США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в период с декабря 2020 года по март 2021 года с участием почти 4  тысяч работников здравоохранения, спасателей и других основных и передовых работников, пришло к выводу, что в реальных условиях эффективность полной иммунизации мРНК-вакциной (через 14 дней или более после второй дозы) составила 90% против инфекций SARS-CoV-2 , независимо от симптомов, а эффективность частичной иммунизации (через 14 дней или более после первой дозы, но до второй дозы) составила 80%. [79]

Продолжительность защиты, обеспечиваемой вакциной , по состоянию на апрель 2021 года неизвестна [53] [80] , и в настоящее время проводится двухлетнее последующее исследование для определения ее продолжительности. [74]

Предварительные результаты исследования фазы III показывают, что эффективность вакцины является длительной и остается на уровне 93% в течение шести месяцев после второй дозы. [81]

Эффективность

Вакцина обычно считается эффективной, если оценка составляет ≥50% с >30% нижней границей 95% доверительного интервала . [82] Обычно ожидается, что эффективность будет медленно снижаться с течением времени. [83]

В августе 2021 года результаты исследования показали, что эффективность против инфекции снизилась с91% (81 –96% ) к66% (26 –84% ), когдав США стал преобладать вариант Дельта , что может быть связано с неизмеренными и остаточными искажениями , связанными со снижением эффективности вакцины с течением времени. [84]

Конкретные группы населения

Имеются ограниченные данные о безопасности вакцины Moderna COVID-19 во время беременности. [87] Первоначальное исследование исключало беременных женщин или прекращало их вакцинацию при положительном тесте на беременность. [70] Исследования на животных не выявили проблем с безопасностью, и в настоящее время проводятся клинические испытания для оценки безопасности и эффективности вакцин COVID-19 у беременных женщин. [87] Реальные наблюдения в рамках программы отслеживания CDC v-safe не выявили необычного количества нежелательных явлений или результатов, представляющих интерес. [88] Основываясь на результатах предварительного исследования, CDC США рекомендует беременным женщинам вакцинироваться вакциной COVID-19. [89] [90]

Побочные эффекты

«Рука Moderna» [91] — несерьезная кожная реакция, которая редко наблюдается примерно через 7 дней после инъекции вакцины Moderna.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что «данные по безопасности подтверждают благоприятный профиль безопасности» и что профиль побочных эффектов вакцины «не предполагает каких-либо особых проблем с безопасностью». [70] Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия (мышечная боль) и артралгия (боль в суставах). [70]

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) сообщили об анафилаксии (тяжелой аллергической реакции) в 2,5 случаях на миллион введенных доз и рекомендовали 15-минутный период наблюдения после инъекции. [92] Отсроченные кожные реакции в местах инъекций, приводящие к сыпеподобным эритемам, также наблюдались в редких случаях, но не считаются серьезными или противопоказаниями к последующей вакцинации. [93] Частота возникновения местной неблагоприятной эритемы составляет около 10,8%. В 1,9% случаев покраснение может распространяться до размера 100  мм или более. [41]

В июне 2021 года Центр по контролю и профилактике заболеваний США подтвердил, что миокардит или перикардит возникает примерно у 13 из 1 миллиона молодых людей, в основном мужчин и старше 16 лет, которым была сделана прививка Moderna или Pfizer–BioNTech . [94] [95] Большинство пострадавших быстро выздоравливают при адекватном лечении и отдыхе. [96]

Дополнительные побочные эффекты включают обширный отек вакцинированной конечности. [97]

Фармакология

Технология Moderna использует модифицированную нуклеозидами матричную РНК (модРНК) под кодовым названием мРНК-1273. Система доставки лекарств мРНК-1273 использует систему доставки лекарств на основе пегилированных липидных наночастиц (LNP). [98] Как только соединение попадает внутрь клетки человека, мРНК связывается с эндоплазматическим ретикулумом клетки . мРНК-1273 кодируется для запуска клетки в производстве определенного белка с использованием обычного процесса производства клетки. Вакцина кодирует версию спайкового белка с модификацией, называемой 2P, в которой белок включает две стабилизирующие мутации, в которых исходные аминокислоты заменяются пролинами , разработанными исследователями из Техасского университета в Остине и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний « Центр исследований вакцин » . [99] [100] [101] После того, как белок выводится из клетки, он в конечном итоге обнаруживается иммунной системой, которая начинает вырабатывать эффективные антитела.

Химия

В состав вакцины входят следующие ингредиенты: [42] [41]

Активный ингредиент представляет собой последовательность мРНК, содержащую в общей сложности 4101 нуклеотид, которая кодирует полноразмерный гликопротеин шипа (S) SARS-CoV-2 [102] с двумя мутациями (K986P и V987P), предназначенными для стабилизации конформации до слияния. Последовательность дополнительно оптимизирована: [103] [104]

Предполагаемая последовательность вакцины была опубликована на форуме профессиональных вирусологов, полученная путем прямого секвенирования остаточного материала вакцины в использованных флаконах. [105]

Вакцинная мРНК растворяется в водном буфере, содержащем трометамин , гидрохлорид трометамина , ацетат натрия и сахарозу . [33] МРНК инкапсулируется в липидные наночастицы , которые стабилизируют мРНК и облегчают ее проникновение в клетки. [53] Наночастицы изготавливаются из следующих липидов :

Производство

Изолированный транспортный контейнер с коробками с вакцинами Moderna, укрытыми холодными пакетами
Вакцина Moderna хранится в обычном медицинском морозильнике

Moderna широко полагается на организации по контрактному производству для масштабирования своего процесса производства вакцин. Первый этап процесса — синтез ДНК- плазмид (которые будут использоваться в качестве шаблона для синтеза мРНК) — был выполнен подрядчиком Aldevron из Фарго, Северная Дакота . [106] Для оставшейся части процесса Moderna заключила контракт с Lonza Group на производство вакцины на предприятиях в Портсмуте, штат Нью-Гемпшир , США, и в Виспе , Швейцария, и закупила необходимые липидные наполнители у CordenPharma. [107] Помимо CMO, Moderna также производит вакцину на собственном производственном предприятии в Норвуде, штат Массачусетс . [108] Еще одна производственная площадка для вакцин для рынка за пределами США (с конца 2021 года) находится в Гелине в Нидерландах, ее производит ее производственный партнер Lonza . [109] Ранее компания Lonza производила вакцину для ЕС, Великобритании и Канады только на своем предприятии в Швейцарии, но была вынуждена сократить запланированные поставки в Великобританию и Канаду в начале 2021 года из-за проблем с производством. [110]

Для задач по наполнению и упаковке флаконов ( fill and finish ) Moderna заключила контракты с Catalent в США и Laboratorios Farmacéuticos Rovi в Испании. [107] В апреле 2021 года Moderna расширила свое соглашение с Catalent, чтобы увеличить объемы производства на заводе последней в Блумингтоне, штат Индиана . Расширение позволит Catalent производить до 400 флаконов в минуту и ​​заполнять дополнительно 80  миллионов флаконов в год. [111] Позже в том же месяце Moderna объявила о своих планах потратить миллиарды долларов на увеличение производства своих вакцин, потенциально утроив объемы производства в 2022 году, заявив также, что она произведет не менее 800  миллионов доз в 2021 году. Увеличение производства частично объясняется улучшениями, внесенными компанией в методы производства. [112] [113] [114]

Новости о Moderna последовали за предварительными результатами вакцины - кандидата Pfizer - BioNTech , BNT162b2 , при этом Moderna продемонстрировала схожую эффективность, но требовала хранения при температуре стандартного медицинского холодильника 2–8 °C (36–46 °F) в течение тридцати дней или −20 °C (−4 °F) в течение четырех месяцев, тогда как кандидат Pfizer-BioNTech требует хранения в ультрахолодильной камере при температуре от −80 до −60 °C (−112 и −76 °F). [115] [116] Страны с низким уровнем дохода обычно имеют мощности холодовой цепи только для стандартного хранения в холодильнике, но не для хранения в ультрахолодильной камере. [117] [118] В феврале 2021 года ограничения на вакцину Pfizer были смягчены, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обновило разрешение на экстренное использование (EUA), чтобы разрешить транспортировку и хранение неразбавленных замороженных флаконов вакцины при температуре от −25 до −15 °C (от −13 до 5 °F) в течение двух недель перед использованием. [41] [119] [120] Вакцину Moderna нельзя хранить при температуре ниже −50 °C (−58 °F). [121]

В ноябре 2020 года журнал Nature сообщил, что «хотя вполне возможно, что различия в формулах LNP или вторичных структурах мРНК могут объяснять различия в термостабильности [между Moderna и BioNtech], многие эксперты подозревают, что оба вакцинных продукта в конечном итоге будут иметь схожие требования к хранению и сроки годности при различных температурных условиях» [122] .

История

Оригинальная версия

В январе 2020 года компания Moderna объявила о разработке РНК-вакцины под кодовым названием mRNA-1273, которая должна выработать иммунитет к SARS-CoV-2. [123] [124] [125]

Moderna получила 955 миллионов долларов США  от Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), отделения Министерства здравоохранения и социальных служб США . BARDA оплатило 100% стоимости лицензирования вакцины FDA. [126] [127]

Правительство США выделило 2,5  млрд долларов на общее финансирование вакцины Moderna COVID‑19 (мРНК-1273). [128] Частные доноры также внесли свой вклад в разработку вакцины. Фонд исследований COVID-19 Долли Партон  выделил 1 млн долларов. [129]

Фаза I–II клинических испытаний

В марте 2020 года началось испытание I фазы  мРНК-1273 на людях в партнерстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США . [130] В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483  миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. [131] Планы по испытанию дозировки и эффективности II фазы  , которое должно начаться в мае, были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [132] Moderna подписала партнерство со швейцарским производителем вакцин Lonza Group , [133] на поставку 300  миллионов доз в год. [134]

В мае 2020 года компания Moderna начала клиническое исследование фазы  IIa , в котором приняли участие шестьсот взрослых участников для оценки безопасности и различий в реакции антител на две дозы ее вакцины-кандидата, мРНК-1273. Ожидается, что исследование будет завершено в 2021 году . [135]

В июле 2020 года ученые Moderna опубликовали предварительные результаты клинического испытания фазы  I с эскалацией дозы мРНК-1273, показывающие дозозависимую индукцию нейтрализующих антител против S1/S2 уже через 15 дней после инъекции. Легкие или умеренные побочные реакции , такие как лихорадка , усталость, головная боль, мышечная боль и боль в месте инъекции, наблюдались во всех группах доз, но были обычным явлением при увеличении дозировки. [104] Вакцина в низких дозах была признана безопасной и эффективной для продвижения клинического испытания фазы  III с использованием двух доз по 100 мкг, вводимых с интервалом в 29 дней. [104]

В июле 2020 года Moderna объявила в предварительном отчете, что ее кандидат Operation Warp Speed ​​привел к выработке нейтрализующих антител у здоровых взрослых в ходе первой фазы  клинических испытаний . [104] [136] «При дозе 100 мкг, которую Moderna продвигает в более масштабные испытания, у всех 15 пациентов возникли побочные эффекты, включая усталость, озноб, головную боль, мышечную боль и боль в месте инъекции». [137] Более высокие дозы, вызывающие беспокойство, были исключены в июле из будущих исследований. [137] [ дублирование? ]

В сентябре 2021 года исследование, финансируемое Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, сообщило о сильном иммунном ответе через шесть месяцев, даже при низких дозах, что предполагает, что больше доз можно было бы развернуть из ограниченного запаса вакцины. Через шесть месяцев после вакцинации низкой дозой у 67% участников все еще были цитотоксические Т-клетки памяти , что предполагает, что иммунная память стабильна. Исследование также показало, что перекрестно-реактивные Т-клетки, приобретенные во время заражения другими коронавирусами, вызывающими простуду, усиливали реакцию на вакцину. [138] [139]

Фаза III клинических испытаний

Moderna и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начали исследование фазы  III в США в июле 2020 года, планируя зарегистрировать и распределить тридцать тысяч добровольцев по двум группам: одна группа получит две дозы вакцины мРНК-1273 по 100 мкг, а другая — плацебо 0,9 % хлорида натрия. [140] По состоянию на 7  августа было зарегистрировано более 4500 добровольцев. [ необходима цитата ]

В сентябре 2020 года Moderna опубликовала подробный план клинического испытания. [141] В сентябре 2020 года генеральный директор Стефан Бансель заявил, что в случае успеха испытания вакцина может стать доступной для общественности уже в конце марта или начале апреля 2021 года. [142] По состоянию на октябрь 2020 года Moderna завершила набор 30 000 участников, необходимых для фазы  III испытания. [143] В ноябре 2020 года Национальные институты здравоохранения США объявили, что общие результаты испытания были положительными. [144]

С сентября 2020 года Moderna использует тест Roche Diagnostics Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S, разрешенный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в рамках разрешения на экстренное использование (EUA) в ноябре 2020 года. По словам независимого поставщика клинических анализов в области микробиологии, «это облегчит количественное измерение антител к SARS-CoV-2 и поможет установить корреляцию между вакциноиндуцированной защитой и уровнями антител к домену связывания рецепторов (RBD)». О партнерстве компания Roche объявила 9  декабря 2020 года. [145]

Обзор FDA в декабре 2020 года промежуточных результатов  клинического испытания фазы III мРНК-1273 показал, что препарат безопасен и эффективен против инфекции COVID‑19, что привело к выдаче FDA разрешения на его использование. [146]

В феврале 2021 года результаты клинического испытания фазы  III были опубликованы в New England Journal of Medicine , указав на 94% эффективность в профилактике инфекции COVID‑19. [53] [116] [147] Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, мышечные боли и головная боль. [116] Клиническое испытание продолжается и должно завершиться в конце 2022 года. [148]

Беременные и кормящие грудью женщины также были исключены из первоначальных испытаний, используемых для получения разрешения на экстренное использование [149] , хотя испытания в этих группах населения, как ожидалось, будут проведены в 2021 году. [150]

В марте 2021 года, чтобы расширить охват вакцинацией не только взрослых, компания Moderna начала клинические испытания вакцин на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет в США и Канаде (KidCove) [151] в дополнение к существующему и полностью запущенному исследованию на 12-17-летних детях (TeenCOVE). [152] [66]

Разрешения

Ускоренный

По состоянию на декабрь 2020 года вакцина Moderna COVID-19 находилась на стадии оценки для экстренного разрешения или одобрения несколькими странами, что позволило бы быстро внедрить вакцину в Соединенном Королевстве, Европейском союзе (ЕС), Канаде и Соединенных Штатах. [153] [154] [155] [156]

В декабре 2020 года вакцина Moderna COVID-19 была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в рамках разрешения на экстренное применение (EUA) для лиц в возрасте 18 лет и старше. [157] [43] [146] Это первый продукт от Moderna, который был одобрен FDA. [158] [159] В июне 2022 года EUA был расширен, чтобы включить людей в возрасте от шести месяцев до шестнадцати лет. [40] В апреле 2023 года разрешение на оригинальную, моновалентную версию вакцины в США было отозвано. [160] [161] По состоянию на апрель 2023 года в США разрешена только двухвалентная (Original и Omicron BA.4/BA.5) версия вакцины. [160] [161]

В декабре 2020 года вакцина Moderna COVID‑19 была одобрена Министерством здравоохранения Канады . [162] [23] [4]

В январе 2021 года вакцина Moderna COVID‑19 была одобрена для использования в Израиле Министерством здравоохранения . [163]

В феврале 2021 года вакцина Moderna COVID‑19 была одобрена для использования в Сингапуре Управлением по здравоохранению . [164]

В апреле 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставила ему список для использования в чрезвычайных ситуациях. [165] [166]

В мае 2021 года вакцина Moderna COVID-19 была одобрена для экстренного использования на Филиппинах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин . [167]

В 2020 году Moderna заключила партнерское соглашение с Takeda Pharmaceutical Company и Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW). [168] [169] Вакцина известна как «COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection». [170] [3] В мае 2021 года COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection (ранее TAK-919) была одобрена для экстренного использования в Японии. [3]

В июне 2021 года вакцина Moderna COVID‑19 была разрешена к использованию в Индии Генеральным контролером по наркотикам Индии . [171] В тот же день вакцина была также одобрена Министерством здравоохранения Вьетнама для экстренного использования в стране. [172]

В августе 2021 года Национальное агентство по регулированию фармацевтической промышленности Малайзии (NPRA) выдало условную регистрацию для экстренного использования вакцины Moderna COVID‑19. [173]

Стандарт

В январе 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать условное разрешение на продажу [2] [174] , и рекомендация была принята Европейской комиссией в тот же день. [44] [45] В июле 2021 года EMA распространило использование вакцины COVID‑19 Moderna на людей в возрасте от 12 до 17 лет. [175]

В январе 2021 года Swissmedic выдала временное разрешение на вакцину Moderna COVID-19 mRNA в Швейцарии. [176] [177] [178] [179] [180] [181]

В марте 2021 года Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) выдало условное разрешение на продажу в Соединенном Королевстве. [29] [31] [32]

В августе 2021 года вакцина Spikevax получила предварительное одобрение в Австралии. [13] Одобрение было обновлено в сентябре 2021 года, чтобы включить людей в возрасте двенадцати лет и старше. [14]

Вакцина Moderna Spikevax COVID-19 была одобрена в Канаде в сентябре 2021 года для людей в возрасте 12 лет и старше. [22] [4] [182]

Вакцина Moderna Spikevax COVID-19 была одобрена в США в январе 2022 года для лиц в возрасте 18 лет и старше. [1] [38] [41]

Вакцина Moderna Spikevax Bivalent Zero/Omicron была одобрена для медицинского применения в Соединенном Королевстве в августе 2022 года. [55]

В сентябре 2022 года CHMP EMA рекомендовал преобразовать условные разрешения на продажу вакцины в стандартные разрешения на продажу. [46] Рекомендация охватывает все существующие и будущие адаптированные вакцины Spikevax, включая недавно одобренную адаптированную двухвалентную вакцину Spikevax Original/Omicron BA.1. [46]

Усилители

Военнослужащим США вводят вакцину Moderna в декабре 2020 года.
Карта вакцинации CDC COVID-19 , на которой показана первая прививка Moderna.

В январе 2021 года Moderna объявила, что предложит третью дозу своей вакцины людям, которые были вакцинированы дважды в ходе ее  испытания фазы I. Ревакцинация будет доступна участникам через шесть-двенадцать месяцев после получения ими второй дозы. Компания заявила, что может также изучить третью дозу на участниках своего  испытания фазы III, если данные по стойкости антител дадут на это основания. [183] ​​[184] [185] Она также начала тестирование, чтобы выяснить, можно ли использовать третью дозу существующей вакцины для защиты от вариантов вируса. [186]

В августе 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) разрешили использование дополнительной дозы вакцины мРНК для лиц с ослабленным иммунитетом. [51] [52] [187] [188]

В сентябре 2021 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал оценку использования бустерной дозы вакцины Moderna COVID-19, которую следует вводить не менее чем через шесть месяцев после второй дозы лицам в возрасте двенадцати лет и старше. [189] [190]

В октябре 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что люди с «сильно ослабленной» иммунной системой могут получить дополнительную дозу вакцины Pfizer–BioNTech COVID-19 или вакцины Moderna COVID-19, начиная как минимум через 28 дней после второй дозы. [69]

В октябре 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разрешили использование как гомологичных, так и гетерологичных бустерных доз вакцины. [191] [192] [193] [194] Разрешение было расширено и теперь охватывает всех взрослых в ноябре 2021 года. [193]

Варианты

В январе 2021 года компания Moderna начала разработку новой формы своей вакцины под названием мРНК-1273.351, которую можно было бы использовать в качестве бустерной дозы против варианта Beta (линия B.1.351). [195] [186] В феврале 2021 года компания Moderna объявила, что она изготовила и отправила достаточное количество мРНК-1273.351 в Национальные институты здравоохранения для проведения  клинических испытаний фазы I. [196] Компания Moderna также исследовала многовалентную бустерную дозу мРНК-1273.211, которая представляет собой смесь мРНК-1273 и мРНК-1273.351 в соотношении 50/50. [197] [198]

Двухвалентная версия вакцины, содержащая эласомеран/имеласомеран (Spikevax bivalent Original/Omicron) [54], была одобрена для использования в Великобритании и Австралии в августе 2022 года. [55] [56] [199] [17] Она была одобрена для использования в Канаде в сентябре 2022 года. [60] [200] [22]

В октябре 2022 года FDA внесло поправки в разрешение на двухвалентную ревакцинацию, чтобы охватить людей в возрасте от шести месяцев и старше. [201] В декабре 2022 года FDA внесло поправки в разрешение на двухвалентную ревакцинацию, чтобы охватить людей в возрасте от шести месяцев и старше. [202]

Моновалентная вакцина XBB.1.5

В сентябре 2023 года FDA одобрило обновленную моновалентную (однокомпонентную) версию вакцины Omicron XBB.1.5 (формула Spikevax 2023-2024) в качестве однократной дозы для лиц в возрасте от двенадцати лет и старше; [203] и разрешило формулу Moderna COVID-19 Vaccine 2023-2024 для экстренного использования для лиц в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. [37] [204] Обновленная версия была протестирована в небольшом испытании на людях с участием 101 участника; 50 получили моновалентную версию XBB.1.5 по сравнению с 51, получившим версию, содержащую XBB.1.5, BA.4 и BA.5. Все участники ранее получили четыре дозы более старых формул вакцины Moderna COVID-19. Было установлено, что профиль безопасности разрешенной XBB.1.5 «соответствует ранее разрешенным вакцинам». [205] [206] Одобрения и экстренные разрешения на двухвалентную версию вакцины были отозваны. [37] Министерство здравоохранения Канады одобрило вакцину Moderna Spikevax COVID-19 (подвариант Omicron XBB.1.5) (андусомеран) в сентябре 2023 года. [4] [22] [207] MHRA одобрило использование вакцины Moderna (Spikevax) XBB.1.5 в сентябре 2023 года. [208] [209]

Моновалентная вакцина JN.1

В сентябре 2024 года Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило вакцину от COVID-19, адаптированную под штамм JN.1 компании Moderna, для использования у взрослых и детей в возрасте от шести месяцев и старше. [210] [211] [212]

В сентябре 2024 года Европейский союз одобрил вакцину Spikevax JN.1. [2] [213] [214] [215]

В сентябре 2024 года Swissmedic одобрила вакцину Spikevax JN.1. [216]

В сентябре 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Тайваня одобрило вакцину Spikevax JN.1. [217]

Моновалентная вакцина КП.2

В августе 2024 года FDA одобрило и выдало экстренное разрешение на моновалентную версию вакцины Moderna COVID-19 Omicron KP.2. [218] Одобрение Spikevax (вакцина COVID-19, мРНК) (формула 2024-2025 гг.) было предоставлено компании ModernaTX Inc., а поправка EUA для вакцины Moderna COVID-19 (формула 2024-2025 гг.) была выдана компании ModernaTX Inc. [218] [219]

Общество и культура

Около 155  миллионов доз вакцины Moderna COVID-19, в том числе около 3,1  миллиона доз среди детей и подростков (младше 18 лет) были введены в ЕС/ ЕЭЗ с момента авторизации по 26 июня 2022 года. [97]

Названия брендов

мРНК-1273 было кодовым названием во время разработки и тестирования, [53] [159] эласомеран — международное непатентованное наименование (МНН), [10] [220] [221] а Spikevax — торговая марка . [1] [2]

Давесомеран — это МНН для варианта BA.5 в двухвалентной версии вакцины. [10] [222] [223] Андусомеран — это МНН для варианта XBB 1.5 вакцины. [10] [224] [225]

Экономика

Камала Харрис , вице-президент США, получает вторую дозу вакцины Moderna в январе 2021 года.

В июне 2020 года Сингапур подписал соглашение о предварительной покупке для Moderna, как сообщается, заплатив надбавку к цене, чтобы обеспечить ранний запас вакцин, хотя правительство отказалось предоставить фактическую цену и количество, сославшись на коммерческую конфиденциальность и положения о конфиденциальности. [226] [227]

В августе 2020 года правительство США подписало соглашение о покупке 100  миллионов доз ожидаемой вакцины Moderna, [228] по которой, как сообщила Financial Times , Moderna планировала установить цену в 50–60 долларов США за курс. [229] В ноябре 2020 года Moderna заявила, что будет взимать с правительств, которые покупают ее вакцину, от 25 до 37 долларов США за дозу, в то время как ЕС стремится установить цену менее 25 долларов США за дозу для 160  миллионов доз, которые он планирует закупить у Moderna. [230] [231]

В 2020 году Moderna заключила соглашения о закупке мРНК-1273 с Европейским союзом на 160  миллионов доз и с Канадой на 56  миллионов доз. [232] [233] В декабре 2020 года твит государственного секретаря по бюджету Бельгии показал, что ЕС заплатит 18 долларов США за дозу, в то время как The New York Times сообщила, что США заплатят 15 долларов США за дозу. [234]

Компания Moderna сообщила о выручке в размере 200 миллионов долларов США  от своей вакцины от COVID‑19 в 2020 году [235] и 17,7  миллиардов долларов США в 2021 году [236].

Приостановленные вакцинации

Из-за опасений, что вакцина может повысить риск миокардита у молодых людей в возрасте до 30 лет, Финляндия, Швеция, Германия и Франция рекомендовали не использовать вакцины Moderna для этой возрастной группы в октябре/ноябре 2021 года. [237] [238] [239] [240] [241]

Споры

В мае 2020 года, после публикации частичных и нерецензированных результатов только восьми из 45 кандидатов на предварительном этапе  I стадии испытаний на людях непосредственно на финансовых рынках, генеральный директор объявил на CNBC о немедленной  эмиссии прав на сумму 1,25 миллиарда долларов США для привлечения средств для компании при  оценке в 30 миллиардов долларов США [242] , в то время как Stat заявил: «Эксперты по вакцинам говорят, что Moderna не предоставила данных, критически важных для оценки вакцины от COVID-19» [243] .

В июле 2020 года были выявлены разногласия между Moderna и государственными учеными по поводу нежелания компании делиться данными клинических испытаний. [244]

Moderna также подверглась критике за то, что не привлекала цветных людей к клиническим испытаниям. [245]

В августе 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило о плане предложить ревакцинацию через восемь месяцев после второй дозы, сославшись на доказательства снижения защиты от легкого и умеренного заболевания и возможности снижения защиты от тяжелого заболевания, госпитализации и смерти. [246] Ученые и ВОЗ подтвердили отсутствие доказательств необходимости ревакцинации для здоровых людей и то, что вакцина остается эффективной против тяжелого заболевания через несколько месяцев после введения. [247] В своем заявлении ВОЗ и SAGE заявили, что, хотя защита от инфекции может быть снижена, защита от тяжелого заболевания, вероятно, сохранится из-за клеточного иммунитета . [248] Исследования оптимального времени для ревакцинации все еще продолжаются, и слишком ранняя ревакцинация может привести к менее надежной защите. [249]

Дезинформация

В мае 2021 года на платформах обмена видео распространились видеоролики , на которых видно, как после вакцинации к рукам людей прикрепляют магниты , что якобы подтверждает теорию заговора о том, что вакцины содержат микрочипы , однако эти видеоролики были опровергнуты. [250] [251] [252] [253]

В ноябре 2021 года корреспондент консервативного издания Newsmax в Белом доме написал в Твиттере ложную информацию о том, что вакцина Moderna содержит люциферазу , «чтобы вас можно было отслеживать». [254] [255]

Патентные тяжбы

Система доставки лекарств на основе мРНК-1273 с использованием пегилированных липидных наночастиц (LNP) стала предметом продолжающегося патентного разбирательства с Arbutus Biopharma , у которой Moderna ранее приобрела лицензию на технологию LNP. [98] [256] 4  сентября 2020 года Nature Biotechnology сообщила, что Moderna проиграла ключевой спор в продолжающемся деле. [257]

Пояснительные записки

  1. ↑ 21 декабря 2020 года — 7 сентября 2021 года в Катаре. [85]
  2. ^ abcd 14 декабря 2020 года по 19 апреля 2021 года в Онтарио, Канада. [86]
  3. ^ Доверительный интервал не указан, поэтому точность этого измерения оценить невозможно.

Ссылки

  1. ^ abcd "Вакцина Spikevax-covid-19, инъекция мРНК, суспензия". DailyMed . 1 января 2022 г. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 г. Получено 17 июня 2022 г.
  2. ^ abcdefghi "Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna) EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 4 января 2021 г. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 г. Получено 31 января 2022 г.
  3. ^ abc "Takeda объявляет об одобрении вакцины от COVID-19 компании Moderna в Японии" (пресс-релиз). Takeda. 21 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 23 декабря 2021 г. Получено 29 мая 2021 г.
  4. ^ abcdefgh «Разрешения на препараты и вакцины для COVID-19: список разрешенных препаратов, вакцин и расширенных показаний». Министерство здравоохранения Канады . 17 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 17 сентября 2021 г.
  5. ^ "Эласомеран для профилактики COVID-19". Australian Prescriber . 44 (5): 172. Октябрь 2021 г. doi : 10.18773/austprescr.2021.048. PMC 8542485. PMID  34728884. Архивировано из оригинала 14 мая 2022 г. Получено 14 мая 2022 г. 
  6. ^ "Обновления базы данных по назначению лекарств во время беременности". Управление по контролю за терапевтическими товарами (TGA) . 21 декабря 2022 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 г. Получено 2 января 2023 г.
  7. ^ ab "Spikevax". Therapeutic Goods Administration (TGA). 9 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 28 августа 2021 г.
  8. ^ ab "Лицензия на информацию о вакцине Spikevax (elasomeran) Covid-19" (PDF) . Управление по контролю за оборотом терапевтических товаров (TGA). 18 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 28 августа 2021 г. .
  9. ^ "Обновления базы данных по назначению лекарств во время беременности". Управление по контролю за терапевтическими товарами (TGA) . 12 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 г. Получено 13 мая 2022 г.
  10. ^ abcd "COVID-19 вакцины регулирующий статус". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 21 июня 2022. Архивировано из оригинала 8 октября 2023. Получено 8 октября 2023 .
  11. ^ "Вакцина от COVID-19: Spikevax (эласомеран)". Управление по контролю за лекарственными средствами (TGA) . 21 июня 2022 г. Получено 9 октября 2023 г.
  12. ^ "Summary For Artg Entry: 370599 Spikevax (elasomeran) Covid-19 Vaccine 0.2 Mg/Ml Suspension For Injection Vial" (PDF) . Therapeutic Goods Administration (TGA) . Получено 28 августа 2021 г. .[ мертвая ссылка ]
  13. ^ ab "COVID-19 вакцина: Spikevax (elasomeran)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 9 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 28 августа 2021 г.
  14. ^ abc "TGA Provisional Approval of Moderna COVID-19 vaccine to include 12-17 years age group". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 4 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 4 сентября 2021 г. Получено 4 сентября 2021 г.
  15. ^ "AusPAR: Elasomeran". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 23 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 24 марта 2022 г. Получено 23 марта 2022 г.
  16. ^ "AusPAR: Elasomeran (mRNA-1273)". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 9 декабря 2021 г. Архивировано из оригинала 24 марта 2022 г. Получено 24 марта 2022 г.
  17. ^ ab "Spikevax Bivalent Original/Omicron". Therapeutic Goods Administration . 1 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 1 октября 2022 г. Получено 1 октября 2022 г.
  18. ^ "Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 23 февраля 2023 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2023 г. Получено 8 апреля 2023 г.
  19. ^ "Therapeutic Goods (Poisons Standard) (COVID-19 Vaccine - Moderna) (Elasomeran и Imelasomeran) Labelling Exemption 2022". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 31 августа 2022 г. . Получено 17 сентября 2023 г. .
  20. ↑ Росарио М (26 июня 2023 г.). «Anvisa aprova vacina biваленте da Moderna para Covid-19». О Глобо (на бразильском португальском языке). Архивировано из оригинала 22 мая 2024 года . Проверено 21 июня 2024 г.
  21. ^ "Анвиза одобрена для регистрации вакцины Spikevax monoвалентe" . Бразильское агентство по регулированию здравоохранения (на бразильском португальском языке). 6 марта 2024 г. Проверено 21 июня 2024 г.
  22. ^ abcde "Вакцины Moderna Spikevax COVID-19". Health Canada . 12 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 15 сентября 2023 г. Получено 15 сентября 2023 г.
  23. ^ ab «Современная вакцина против COVID-19 (мРНК-1273 SARS-CoV-2)» . Здоровье Канады . 23 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 23 декабря 2020 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  24. ^ "Regulatory Decision Summary - COVID-19 Vaccine Moderna". Health Canada . 27 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 27 августа 2021 г. Получено 28 августа 2021 г.
  25. ^ "Spikevax (вакцина эласомерана мРНК) Монография" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 3 декабря 2021 г.
  26. ^ "Regulatory Decision Summary - Spikevax". Health Canada . 13 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 17 сентября 2021 г. Получено 18 сентября 2021 г.
  27. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Spikevax". Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. Получено 29 мая 2022 г.
  28. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Spikevax XBB.1.5". Портал лекарственных средств и товаров медицинского назначения . 1 сентября 2012 г. Получено 11 декабря 2023 г.
  29. ^ ab "Summary of Product Characteristics for Spikevax". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
  30. ^ "Условия авторизации вакцины COVID-19 Moderna". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 8 января 2021 г. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
  31. ^ ab "Регулятивное одобрение Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna)". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 8 января 2021 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
  32. ^ ab "Summary of the Public Assessment Report for Spikevax". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 19 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 22 апреля 2021 г. Получено 29 августа 2021 г.
  33. ^ abcdefghi "Современные правила вакцинации от COVID-19 для лиц в возрасте 18 лет и старше" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 14 августа 2021 г. . Получено 14 июля 2022 г. . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  34. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 12 Years Through 17 Years of Age" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 г. . Получено 14 июля 2022 г. . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  35. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 6 Years to 11 Years of Age" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 г. . Получено 14 июля 2022 г. . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  36. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine Standing Orders for Administering Vaccine to Persons 6 Months Through 5 Years of Age" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 г. . Получено 14 июля 2022 г. . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  37. ^ abcd «FDA принимает меры в отношении обновленных вакцин мРНК COVID-19 для лучшей защиты от текущих циркулирующих вариантов». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 11 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 11 сентября 2023 г. Получено 12 сентября 2023 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  38. ^ ab "FDA принимает ключевые меры, одобряя вторую вакцину от COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 31 января 2022 г. Архивировано из оригинала 31 января 2022 г. Получено 31 января 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  39. ^ "Spikevax и вакцина Moderna COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 17 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 г. Получено 18 июня 2022 г.
  40. ^ ab "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA авторизует вакцины от COVID-19 от Moderna и Pfizer-BioNTech для детей в возрасте до 6 месяцев". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 17 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 г. Получено 17 июня 2022 г.
  41. ^ abcde "Информационный бюллетень для медицинских работников, назначающих вакцину" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 31 января 2022 г. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 г. Получено 13 августа 2021 г. .
  42. ^ abcd "Moderna COVID-19 Vaccine- cx-024414 инъекция, суспензия". DailyMed . 17 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 г. Получено 17 июня 2022 г.
  43. ^ ab "Разрешение на экстренное использование вакцины Moderna COVID-19" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 17 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 14 августа 2021 г. Получено 17 июня 2022 г. . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  44. ^ ab "Европейская комиссия разрешает вторую безопасную и эффективную вакцину против COVID-19". Европейская комиссия (пресс-релиз). 6 января 2021 г. Архивировано из оригинала 20 января 2021 г. Получено 6 января 2021 г.
  45. ^ ab "COVID-19 Vaccine Moderna". Европа . 22 июля 2022 г. Архивировано из оригинала 10 января 2022 г.
  46. ^ abc "EMA рекомендует стандартные разрешения на продажу вакцин Comirnaty и Spikevax COVID-19". Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 16 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 16 сентября 2022 г. Получено 18 сентября 2022 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  47. ^ "Информация о продукте Spikevax". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 24 января 2021 г. Получено 3 марта 2023 г.
  48. ^ "Лекарства от COVID-19". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 14 октября 2024 г. Получено 14 октября 2024 г.
  49. ^ Мандавилли А (19 июня 2022 г.). «CDC рекомендует вакцины от COVID-19 для детей младше 5 лет». The New York Times . Архивировано из оригинала 21 июня 2022 г. Получено 21 июня 2022 г.
  50. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine". Дозировка и введение . Infectious Diseases Society of America . 4 января 2021 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2020 г. Получено 5 января 2021 г.
  51. ^ abc "FDA Authorizes Additional Vaccine Dose for Certain Immunocompromised Individuals". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 12 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 г. Получено 13 августа 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  52. ^ abc "COVID-19 Vaccines for Averagely to Severely Immunocompromised People". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 13 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 10 декабря 2021 г. Получено 13 августа 2021 г.
  53. ^ abcde Baden LR, El Sahly HM, Essink B, Kotloff K, Frey S, Novak R и др. (февраль 2021 г.). «Эффективность и безопасность вакцины mRNA-1273 SARS-CoV-2». The New England Journal of Medicine . 384 (5): 403–416. doi : 10.1056/NEJMoa2035389 . PMC 7787219. PMID  33378609 . 
  54. ^ abc "Moderna Announces Clinical Update on Bivalent COVID-19 Booster Platform". Moderna (пресс-релиз). 19 апреля 2022 г. Архивировано из оригинала 6 мая 2022 г. Получено 7 мая 2022 г.
  55. ^ abcd "Первая двухвалентная вакцина-бустер от COVID-19 одобрена регулятором лекарственных средств Великобритании" (пресс-релиз). Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 15 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 16 августа 2022 г. Получено 16 августа 2022 г.
  56. ^ abc "Регулятивное одобрение двухвалентной оригинальной вакцины Spikevax/бустерной вакцины Omicron". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA). 15 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 16 августа 2022 г. Получено 16 августа 2022 г.
  57. ^ "Swissmedic одобряет первую двухвалентную вакцину против COVID-19 в Швейцарии". Swissmedic (пресс-релиз). 29 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 29 августа 2022 г. Получено 1 сентября 2022 г.
  58. ^ "TGA предварительно одобряет двухвалентную вакцину Moderna COVID-19 для использования в качестве бустерной дозы у взрослых" (пресс-релиз). Управление по контролю за терапевтическими товарами . 30 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 г. Получено 1 сентября 2022 г.
  59. ^ "Regulatory Decision Summary - Spikevax Bivalent". Health Canada . 1 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 г. Получено 1 сентября 2022 г.
  60. ^ abc Boisvert N (1 сентября 2022 г.). «Health Canada approved updated Moderna vaccine for Omicron variation». CBC News . Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 г. . Получено 1 сентября 2022 г. .
  61. ^ ab "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает использовать двухвалентные вакцины COVID-19 Moderna, Pfizer-BioNTech в качестве бустерной дозы" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 31 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 г. Получено 1 сентября 2022 г.
  62. ^ "CDC рекомендует первую обновленную вакцину от COVID-19" (пресс-релиз). Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 1 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 2 сентября 2022 г. Получено 1 сентября 2022 г.
  63. ^ "COVID-19 Vaccine Tracker: Moderna: mRNA-1273". Университет Макгилла . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 г.
  64. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 7 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 23 января 2021 г. Получено 5 августа 2021 г.
  65. ^ Stevis-Gridneff M (6 января 2021 г.). «Регулятор ЕС по лекарственным препаратам одобряет вакцину Moderna». The New York Times . Архивировано из оригинала 6 августа 2021 г. . Получено 5 августа 2021 г. .
  66. ^ ab "Moderna Reports Second Quarter Fiscal Year 2021 Financial Results and Provides Business Updates". Moderna, Inc. (пресс-релиз). 5 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2021 г. Получено 5 августа 2021 г.
  67. ^ "Moderna Completes Application to US Food and Drug Administration For Emergency Use Authorization of Omicron-targeting Bivalent COVID-19 Booster Vaccine, mRNA-1273.222". Moderna, Inc. 23 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 25 сентября 2022 г. Получено 25 сентября 2022 г.
  68. ^ "Вакцина Moderna COVID-19 (mRNA-1273): что вам нужно знать". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 18 августа 2022 г. Архивировано из оригинала 2 сентября 2022 г. Получено 1 сентября 2022 г.
  69. ^ ab "Comirnaty и Spikevax: рекомендации EMA по дополнительным дозам бустеров". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 4 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 г. Получено 4 октября 2021 г.
  70. ^ abcde Справочный документ о вакцине mRNA-1273 (Moderna) против COVID-19 (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Февраль 2021 г. hdl : 10665/339218 . WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. Архивировано из оригинала 13 июня 2021 г. Получено 2 мая 2021 г.
  71. ^ "Справочный документ о вакцине mRNA-1273 (Moderna) против COVID-19". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 3 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 26 января 2022 г. Получено 25 января 2022 г.
  72. ^ "Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 17 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 1 января 2022 г. Получено 23 декабря 2020 г.
  73. ^ Branswell H (2 февраля 2021 г.). «Сравнение вакцин от COVID-19, разработанных компаниями Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson». Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 г. Получено 28 марта 2021 г.
  74. ^ ab Kunzmann K (31 декабря 2020 г.). «Moderna Vaccine Shows Significant COVID-19 Prevention Efficacy in Phase 3 Data» (Вакцина в режиме реального времени) . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 г.
  75. ^ Mishra SK, Tripathi T (февраль 2021 г.). «Обновление за год о пандемии COVID-19: где мы сейчас?». Acta Tropica . 214 : 105778. doi : 10.1016 /j.actatropica.2020.105778 . PMC 7695590. PMID  33253656. 
  76. ^ Meo SA, Bukhari IA, Akram J, Meo AS, Klonoff DC (февраль 2021 г.). «Вакцины от COVID-19: сравнение биологических, фармакологических характеристик и побочных эффектов вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna». European Review for Medical and Pharmacological Sciences . 25 (3): 1663–1669. doi : 10.26355/eurrev_202102_24877 . PMID  33629336.
  77. ^ "VRBPAC mRNA-1273 Sponsor Briefing Document" (PDF) . Moderna. 17 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 г. Получено 1 января 2021 г.
  78. ^ Jenco J (16 марта 2021 г.). «Moderna тестирует вакцину COVID-19 у детей младше 12 лет». AAP News . Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 г. Получено 10 апреля 2021 г.
  79. ^ Thompson MG, Burgess JL, Naleway AL, Tyner HL, Yoon SK, Meece J, et al. (апрель 2021 г.). «Промежуточные оценки эффективности вакцин BNT162b2 и mRNA-1273 COVID-19 в профилактике заражения SARS-CoV-2 среди медицинского персонала, лиц, оказывающих первую помощь, и других основных и передовых работников — восемь регионов США, декабрь 2020 г. — март 2021 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (13): 495–500. doi : 10.15585/mmwr.mm7013e3 . PMC 8022879 . PMID  33793460. Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2021 г. Получено 29 марта 2021 г.  Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  80. ^ Doria-Rose N, Suthar MS, Makowski M, O'Connell S, McDermott AB, Flach B и др. (июнь 2021 г.). «Сохранение антител в течение 6 месяцев после второй дозы вакцины mRNA-1273 от Covid-19». N Engl J Med . 384 (23): 2259–2261. doi : 10.1056/NEJMc2103916 . PMC 8524784. PMID  33822494 . 
  81. ^ "Moderna заявляет, что вакцина от Covid прослужит не менее шести месяцев". France 24. Agence France-Presse. 5 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 11 августа 2021 г. Получено 11 августа 2021 г.
  82. ^ Krause P, Fleming TR, Longini I, Henao-Restrepo AM, Peto R (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины от COVID-19 должны иметь достойную эффективность». Lancet . 396 (10253): 741–743. doi :10.1016/S0140-6736(20)31821-3. PMC 7832749 . PMID  32861315. ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска не менее чем на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата испытания должен исключать эффективность менее 30%. Текущие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины. 
  83. ^ Khoury DS, Cromer D, Reynaldi A, Schlub TE, Wheatley AK, Juno JA и др. (май 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител в высокой степени предсказывают иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2». Nature Medicine . 27 (7): 1205–1211. doi : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ISSN  1546-170X. PMID  34002089. S2CID  234769053.
  84. ^ Fowlkes A, Gaglani M, Groover K, Thiese MS, Tyner H, Ellingson K (27 августа 2021 г.). «Эффективность вакцин от COVID-19 в профилактике заражения SARS-CoV-2 среди работников передовой линии до и во время преобладания варианта B.1.617.2 (Delta) — восемь регионов США, декабрь 2020 г. — август 2021 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (34): 1167–9. doi : 10.15585/mmwr.mm7034e4 . PMC 8389394 . PMID  34437521. Архивировано (PDF) из оригинала 5 февраля 2022 г. . Получено 15 сентября 2021 г. . 
  85. ^ Тан П., Хасан М.Р., Чемайтелли Х., Яссин Х.М., Бенслиман Ф.М., Аль Хатиб Х.А. и др. (2 ноября 2021 г.). «Эффективность вакцины BNT162b2 и мРНК-1273 против COVID-19 против дельта-варианта SARS-CoV-2 в Катаре». Природная медицина . 27 (12): 2136–2143. дои : 10.1038/s41591-021-01583-4 . hdl : 10576/24856 . ISSN  1546-170Х. PMID  34728831. S2CID  241108406. Таблицы 3 и 5.
  86. ^ Chung H, He S, Nasreen S, Sundaram ME, Buchan SA, Wilson SE и др. (август 2021 г.). «Эффективность вакцин BNT162b2 и mRNA-1273 covid-19 против симптоматической инфекции SARS-CoV-2 и тяжелых исходов covid-19 в Онтарио, Канада: исследование с отрицательным результатом теста». BMJ . 374 : n1943. doi : 10.1136/bmj.n1943 . PMC 8377789 . PMID  34417165. Таблицы 6 и 7 
  87. ^ ab «Вопросы вакцинации для беременных и кормящих грудью людей». Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). 18 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 5 января 2022 г. Получено 24 апреля 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  88. ^ Shimabukuro T (1 марта 2021 г.). «Обновление безопасности вакцины от COVID-19» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний США . Архивировано (PDF) из оригинала 7 июня 2021 г. . Получено 30 марта 2021 г. .
  89. ^ Смит К. (24 апреля 2021 г.). «Новые рекомендации CDC рекомендуют беременным людям вакцинироваться от COVID-19». CBS News. Архивировано из оригинала 24 апреля 2021 г. . Получено 24 апреля 2021 г. .
  90. ^ Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, Moro PL, Oduyebo T, Panagiotakopoulos L и др. (июнь 2021 г.). «Предварительные результаты безопасности вакцины мРНК Covid-19 у беременных». The New England Journal of Medicine . 384 (24): 2273–2282. doi : 10.1056/NEJMoa2104983 . PMC 8117969. PMID  33882218 . 
  91. ^ Weise E (7 апреля 2021 г.). «COVID-19 пальцы ног, рука Moderna, сыпь по всему телу: вакцины могут вызывать кожные реакции, но не опасны, говорится в исследовании». USA Today . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 г.
  92. ^ Группа реагирования CDC COVID-19 (январь 2021 г.). «Аллергические реакции, включая анафилаксию после получения первой дозы вакцины Moderna COVID-19 — США, 21 декабря 2020 г. — 10 января 2021 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (4): 125–129. doi : 10.15585/mmwr.mm7004e1 . PMC 7842812 . PMID  33507892. Архивировано (PDF) из оригинала 1 сентября 2021 г. . Получено 25 апреля 2021 г. . {{cite journal}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link) Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  93. ^ Blumenthal KG, Freeman EE, Saff RR, Robinson LB, Wolfson AR, Foreman RK и др. (апрель 2021 г.). «Отсроченные крупные локальные реакции на вакцину mRNA-1273 против SARS-CoV-2». The New England Journal of Medicine . 384 (13): 1273–1277. doi : 10.1056/NEJMc2102131 . PMC 7944952. PMID  33657292 . 
  94. ^ «Клинические соображения: миокардит после вакцинации мРНК COVID-19». Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 3 июня 2022 г. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 г. Получено 27 июня 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  95. ^ Oster ME, Shay DK, Su JR, Gee J, Creech CB, Broder KR и др. (январь 2022 г.). «Случаи миокардита, зарегистрированные после вакцинации от COVID-19 на основе мРНК в США с декабря 2020 г. по август 2021 г.». JAMA . 327 (4): 331–340. doi : 10.1001/jama.2021.24110 . PMC 8790664 . PMID  35076665. 
  96. ^ Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний (23 июня 2021 г.). «Миокардит и перикардит после вакцинации мРНК COVID-19». Центры по контролю и профилактике заболеваний. Архивировано из оригинала 3 июля 2021 г. . Получено 2 июля 2021 г. .
  97. ^ ab "COVID-19 вакцины безопасности обновления" (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств . 3 августа 2022. Архивировано (PDF) из оригинала 3 августа 2022 . Получено 3 августа 2022 .Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  98. ^ ab Auth DR, Powell MB (14 сентября 2020 г.). «Патентные проблемы подчеркивают риски вакцины от COVID-19 компании Moderna» . New York Law Journal . Архивировано из оригинала 15 октября 2020 г. . Получено 1 декабря 2020 г. .
  99. ^ Cross R (29 сентября 2020 г.). «Небольшое изменение в вакцинах от COVID-19». Chemical & Engineering News . 98 (38). Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 г. Получено 30 сентября 2020 г.
  100. ^ Джонсон CY (6 декабря 2020 г.). «Авантюра окупается «впечатляющим успехом»: как ведущие вакцины от коронавируса добрались до финишной черты». The Washington Post . Архивировано из оригинала 6 марта 2021 г. Получено 9 декабря 2020 г.
  101. ^ Kramer J (31 декабря 2020 г.). «Они потратили 12 лет на решение головоломки. Это дало первые вакцины от COVID-19». National Geographic . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 г. . Получено 8 марта 2021 г. .
  102. ^ "GenBank ID MN908947.3". Национальный центр биотехнологической информации . 18 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 11 января 2022 г. Получено 11 июля 2021 г.
  103. ^ Всемирная организация здравоохранения (июнь 2021 г.). «МНН Предложенные международные непатентованные наименования: Список 125 COVID-19 (специальное издание)». WHO Drug Information . 35 (2): 578–9. hdl : 10665/343367 .
  104. ^ abcd Jackson LA, Anderson EJ, Rouphael NG, Roberts PC, Makhene M, Coler RN и др. (ноябрь 2020 г.). «Вакцина мРНК против SARS-CoV-2 — предварительный отчет». The New England Journal of Medicine . 383 (20): 1920–1931. doi : 10.1056/NEJMoa2022483 . PMC 7377258. PMID  32663912 . 
  105. ^ Jeong DE, McCoy M, Artiles K, Ilbay O, Fire A, Nadeau K и др. (23 марта 2021 г.). «Сборки предполагаемых последовательностей мРНК, кодирующих шипы SARS-CoV2, для вакцин BNT-162b2 и мРНК-1273». Virological.org . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 г.
  106. ^ Springer P (24 мая 2021 г.). «Фирма Fargo производит ключевой ингредиент для миллионов доз вакцины от COVID-19». Grand Forks Herald . Архивировано из оригинала 22 августа 2021 г. Получено 25 мая 2021 г.
  107. ^ ab Mullin R (25 ноября 2020 г.). "Pfizer, Moderna ready vaccine manufacturing networks". Новости химии и машиностроения . Американское химическое общество. Архивировано из оригинала 11 декабря 2020 г. Получено 21 декабря 2020 г.
  108. ^ Cote J (4 мая 2021 г.). «Moderna более чем вдвое увеличит размер объекта в Массачусетсе, трансформирует производственные и лабораторные помещения в промышленный технологический центр». MassLive . Архивировано из оригинала 25 июля 2021 г. Получено 28 мая 2021 г.
  109. ^ «Lonza и Moderna объявляют о дальнейшем сотрудничестве в области производства лекарственных субстанций вакцины COVID-19 Moderna в Нидерландах». www.lonza.com . 2 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 25 декабря 2022 г. Получено 25 декабря 2022 г.
  110. ^ "Moderna удвоит производство вакцин в ЕС с новым голландским заводом". Politico . 2 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 25 декабря 2022 г. Получено 25 декабря 2022 г.
  111. ^ Hopkins JS (6 апреля 2021 г.). "Moderna Covid-19 Vaccine Production Pace to Increase at Contract Manufacturer Catalent" . The Wall Street Journal . Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. . Получено 13 апреля 2021 г. .
  112. ^ Лофтус П. (21 марта 2021 г.). «Производство вакцины от COVID-19 в США набирает обороты» . The Wall Street Journal . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 г. Получено 29 апреля 2021 г.
  113. ^ Williams J (29 апреля 2021 г.). «Moderna удваивает производство вакцины от COVID-19». The Hill . Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 г. . Получено 29 апреля 2021 г. .
  114. ^ Лофтус П. (29 апреля 2021 г.). «Moderna увеличит производство вакцины от COVID-19 для удовлетворения растущего мирового спроса» . The Wall Street Journal . Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 г. Получено 29 апреля 2021 г.
  115. ^ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Vaccination Storage & Dry Ice Safety Handling". Pfizer. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Получено 17 декабря 2020 года .
  116. ^ abc Lovelace Jr B, Higgins-Dunn N (16 ноября 2020 г.). «Moderna заявляет, что предварительные данные испытаний показывают, что ее вакцина от коронавируса эффективна более чем на 94%, акции взлетают». CNBC . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. . Получено 17 ноября 2020 г. .
  117. ^ Макгрегор Г. (5 декабря 2020 г.). «Как COVID-19 в Китае может заполнить пробелы, оставленные Pfizer, Moderna, AstraZeneca». Fortune . Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 г. Получено 5 декабря 2020 г.
  118. ^ «Вакцина Pfizer не обсуждается, поскольку в Индонезии не хватает холодильников: глава государственной фармацевтической компании». Jakarta Globe . 22 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 7 декабря 2020 г. Получено 5 декабря 2020 г.
  119. ^ "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA допускает более гибкие условия хранения и транспортировки вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19". Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) (пресс-релиз). 25 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 г. Получено 25 февраля 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  120. ^ «Pfizer и BioNTech представили данные о стабильности вакцины от COVID-19 при стандартной температуре морозильника в FDA США». Pfizer (пресс-релиз). 19 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 26 апреля 2021 г. Получено 19 февраля 2021 г.
  121. ^ "Storage & Handling". Moderna. 11 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 11 августа 2021 г.
  122. ^ Долгин Э. (ноябрь 2020 г.). «Вакцины от COVID-19 готовы к запуску, но их влияние на пандемию неясно». Nature Biotechnology . doi :10.1038/d41587-020-00022-y. PMID  33239758. S2CID  227176634.
  123. ^ Steenhuysen J, Kelland K (24 января 2020 г.). «С генетическим кодом вируса Ухань на руках ученые начинают работу над вакциной». Reuters . Архивировано из оригинала 25 января 2020 г. Получено 26 января 2020 г.
  124. ^ Carey K (26 февраля 2020 г.). «Растущее число биофармацевтических препаратов нацелено на COVID-19 по мере распространения вируса». BioWorld. Архивировано из оригинала 27 февраля 2020 г. Получено 1 марта 2020 г.
  125. ^ Эверетт Г. (27 февраля 2020 г.). «Эти 5 разработчиков лекарств на этой неделе надеялись, что смогут предоставить лечение коронавируса». Markets Insider. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 1 марта 2020 г.
  126. ^ "Moderna объявляет о расширении соглашения BARDA для поддержки более крупной программы фазы 3 по вакцине (мРНК-1273) против COVID-19". Moderna. 26 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 25 апреля 2021 г. Получено 25 апреля 2021 г.
  127. ^ Clouse A (24 ноября 2020 г.). «Проверка фактов: вакцина Moderna финансируется за счет государственных расходов и значительных частных пожертвований». USA Today . Архивировано из оригинала 25 апреля 2021 г. Получено 25 апреля 2021 г.
  128. ^ Grady D (16 ноября 2020 г.). «Ранние данные показывают, что вакцина от коронавируса компании Moderna эффективна на 94,5%». The New York Times . Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 г. Получено 25 апреля 2021 г.
  129. ^ «Долли Партон «удостоена чести и горда» помогать в борьбе с COVID-19». BBC News . 18 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 августа 2021 г. Получено 14 августа 2021 г.
  130. ^ "Начинается клиническое испытание вакцины NIH для COVID-19". Национальные институты здравоохранения (NIH) . 16 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 19 марта 2020 г. Получено 18 марта 2020 г.
  131. ^ Kuznia R, Polglase K, Mezzofiore G (1 мая 2020 г.). «В поисках вакцины США делают «большую ставку» на компанию с непроверенной технологией». CNN . Архивировано из оригинала 13 мая 2020 г. Получено 2 мая 2020 г.
  132. ^ Keown A (7 мая 2020 г.). «Moderna переходит ко II фазе тестирования вакцины-кандидата от COVID-19». BioSpace. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 9 мая 2020 г.
  133. ^ Бланкеншип К (1 мая 2020 г.). «Moderna стремится к миллиарду прививок от COVID-19 в год с помощью производственного объединения Lonza». Fierce Pharma . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г.
  134. ^ "Швейцарская фабрика спешит подготовиться к вакцине Moderna Covid-19". SWI swissinfo.ch . 7 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 7 октября 2020 г.
  135. ^ Номер клинического исследования NCT04405076 для «Исследования подтверждения дозы для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины мРНК-1273 COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше» на ClinicalTrials.gov
  136. ^ Li Y (14 июля 2020 г.). «Фьючерсы Dow подскочили более чем на 200 пунктов после того, как Moderna заявила, что ее вакцина вырабатывает антитела к коронавирусу». CNBC . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 15 июля 2020 г.
  137. ^ ab Herper M, Garde D (14 июля 2020 г.). «Первые данные о вакцине Moderna Covid-19 показывают, что она стимулирует иммунный ответ». Stat . Архивировано из оригинала 14 июля 2020 г. Получено 15 июля 2020 г.
  138. ^ Mateus J, Dan JM, Zhang Z, Moderbacher CR, Lammers M, Goodwin B и др. (2021). «Низкодозовая вакцина мРНК-1273 COVID-19 генерирует прочную память, усиленную перекрестно-реактивными Т-клетками». Science . 374 (6566): eabj9853. doi :10.1126/science.abj9853. PMC 8542617 . PMID  34519540. 
  139. ^ Брайант Э. (5 октября 2021 г.). «Современная вакцина COVID-19 генерирует длительную иммунную память». NIH Research Matters . Национальные институты здравоохранения. Архивировано из оригинала 10 ноября 2021 г. Получено 10 ноября 2021 г.
  140. ^ Palca J (27 июля 2020 г.). "COVID-19 вакцина-кандидат готовится к широкому тестированию в США" NPR . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 г. Получено 27 июля 2020 г.
  141. ^ Pagliarulo N, ed. (17 сентября 2020 г.). «Moderna, в стремлении к прозрачности, раскрывает подробный план испытаний вакцины от коронавируса». BioPharma Dive . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 18 сентября 2020 г.
  142. ^ Mascarenhas L (1 октября 2020 г.). «Moderna Chief заявляет, что вакцина от Covid-19 может стать широкодоступной к концу марта». CNN . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 2 октября 2020 г.
  143. ^ Cohen E (22 октября 2020 г.). «Первое крупномасштабное испытание вакцины против COVID-19 в США достигло цели в 30 000 участников». CNN . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 23 октября 2020 г.
  144. ^ "Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine". Национальные институты здравоохранения (NIH) . 15 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 4 января 2021 г. Получено 19 декабря 2020 г.
  145. ^ "Moderna Use Roche Antibody Test During Vaccine Trials". rapidmicrobiology.com . 10 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 13 декабря 2020 г.
  146. ^ ab «Заявление NIH и BARDA о выданном FDA экстренном разрешении на использование вакцины Moderna COVID-19». Национальные институты здравоохранения . 18 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 г. Получено 19 декабря 2020 г.
  147. ^ Zimmer C (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Вы можете предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так». The New York Times . Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 г. Получено 21 ноября 2020 г.
  148. ^ Номер клинического исследования NCT04470427 для «Исследования по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины мРНК-1273 у взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики COVID-19» на ClinicalTrials.gov
  149. ^ Luthra S (23 ноября 2020 г.). «Беременные женщины не были включены в перспективные испытания вакцины от COVID-19». USA Today . Архивировано из оригинала 10 января 2022 г.
  150. ^ Krubiner C, Faden RR, Karron RA (9 декабря 2020 г.). «FDA: Оставьте дверь открытой для вакцинации от Covid-19 беременных и кормящих работников здравоохранения». STAT . Архивировано из оригинала 10 января 2022 г.
  151. ^ Лофтус П. (16 марта 2021 г.). «Moderna тестирует свою вакцину от Covid-19 на маленьких детях» . The Wall Street Journal . Архивировано из оригинала 16 марта 2021 г. Получено 16 марта 2021 г.
  152. ^ "Moderna testing COVID-19 vaccine in children under 12". Американская академия педиатрии. 16 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 г. Получено 10 апреля 2021 г.
  153. ^ Cohen E (30 ноября 2020 г.). «Moderna подает заявку на получение разрешения FDA на свою вакцину от COVID-19». CNN . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 г. Получено 4 декабря 2020 г.
  154. ^ Бургер L (1 декабря 2020 г.). «Спринт по вакцине против COVID-19: Pfizer-BioNTech и Moderna добиваются экстренного одобрения ЕС» . Рейтер . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  155. ^ Kuchler H (30 ноября 2020 г.). «Канада может быть среди первых стран, которые разрешат использовать вакцину от COVID-19 компании Moderna». The Financial Post . Архивировано из оригинала 4 декабря 2020 г. Получено 4 декабря 2020 г.
  156. ^ Parsons L (28 октября 2020 г.). «MHRA Великобритании начинает скользящую проверку вакцины Moderna COVID-19». PharmaTimes. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 г. Получено 4 декабря 2020 г.
  157. ^ «FDA принимает дополнительные меры в борьбе с COVID-19, выдавая экстренное разрешение на использование второй вакцины от COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 18 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 17 марта 2021 г. Получено 18 декабря 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  158. ^ Ли Дж. (16 декабря 2020 г.). «Moderna близка к первому в истории разрешению FDA на свою вакцину от COVID-19». MarketWatch . Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 г. Получено 19 декабря 2020 г.
  159. ^ ab Oliver SE, Gargano JW, Marin M, Wallace M, Curran KG, Chamberland M, et al. (январь 2021 г.). «Временные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Moderna COVID-19 — Соединенные Штаты, декабрь 2020 г.» (PDF) . MMWR. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (5152): 1653–6. doi : 10.15585/mmwr.mm695152e1 . ISSN  0149-2195. PMC 9191904 . PMID  33382675. S2CID  229945697. Архивировано (PDF) из оригинала 9 февраля 2021 г. . Получено 21 декабря 2020 г. .  Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  160. ^ ab "Moderna COVID-19 Vaccines". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 20 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 7 октября 2022 г. Получено 23 апреля 2023 г.
  161. ^ ab "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает внести изменения для упрощения использования двухвалентных мРНК-вакцин COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 18 апреля 2023 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2023 г. Получено 23 апреля 2023 г.
  162. ^ «Regulatory Decision Summary – Moderna COVID-19 Vaccine». Health Canada . 23 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 15 января 2021 г. Получено 23 декабря 2020 г.
  163. ^ "Израиль разрешает использование вакцины COVID-19 компании Moderna". Yahoo! News . 4 января 2021 г. Архивировано из оригинала 5 января 2021 г. Получено 5 января 2021 г.
  164. ^ "Сингапур стал первым в Азии, кто одобрил вакцину от COVID-19 компании Moderna". Reuters . 3 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 3 февраля 2021 г.
  165. ^ "ВОЗ вносит вакцину Moderna в список вакцин для экстренного использования". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 30 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 6 мая 2021 г. Получено 29 мая 2021 г.
  166. ^ "ВОЗ включила вакцину против COVID Moderna для экстренного использования". Philippine Daily Inquirer. Agence France-Presse. 1 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 1 мая 2021 г. Получено 1 мая 2021 г.
  167. ^ Лопес В. (5 мая 2021 г.). «Филиппины предоставили EUA вакцине Moderna от COVID-19». GMA News Online . Архивировано из оригинала 5 мая 2021 г. Получено 5 мая 2021 г.
  168. ^ "Японская компания Takeda импортирует 50 миллионов доз вакцины от COVID-19 компании Moderna, повышает прогноз прибыли". Reuters . 29 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 г. Получено 2 июля 2021 г.
  169. ^ Balfour H (2 ноября 2020 г.). «Takeda поставит Японии вакцину от COVID-19 компании Moderna». European Pharmaceutical Review . Архивировано из оригинала 10 января 2022 г.
  170. ^ "Начало японского клинического исследования TAK-919, вакцины-кандидата от Moderna COVID-19" (пресс-релиз). Takeda. 21 января 2021 г. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 г. Получено 11 марта 2021 г.
  171. ^ Кауль Р. (29 июня 2021 г.). «Вакцина от Covid компании Moderna одобрена для использования в Индии». Hindustan Times . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 г. Получено 29 июня 2021 г.
  172. ^ Нга Л (29 июня 2021 г.). «Вьетнам одобряет вакцину Moderna Covid для экстренного использования». VnExpress. Архивировано из оригинала 1 июля 2021 г. Получено 1 июля 2021 г.
  173. ^ "NPRA Approves Moderna Covid-19 Vaccine". CodeBlue. 5 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 7 августа 2021 г. Получено 8 августа 2021 г.
  174. ^ "EMA рекомендует вакцину COVID-19 Moderna для авторизации в ЕС" (пресс-релиз). Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 6 января 2021 г. Архивировано из оригинала 17 марта 2021 г. Получено 6 января 2021 г.
  175. ^ "Вакцина от COVID-19 Spikevax одобрена для детей в возрасте от 12 до 17 лет в ЕС". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 23 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 26 ноября 2021 г. Получено 10 ноября 2021 г.
  176. ^ Miller J (12 января 2021 г.). «Швейцарский регулятор лекарственных средств одобряет вакцину Moderna COVID-19». Reuters . Архивировано из оригинала 12 января 2021 г. Получено 17 января 2021 г.
  177. ^ "Swissmedic выдает разрешение на вакцину COVID-19 от Moderna". Swissmedic (пресс-релиз). 12 января 2020 г. Архивировано из оригинала 11 февраля 2021 г. Получено 12 января 2020 г.
  178. ^ "Swissmedic одобряет расширение показаний к вакцине Spikevax для детей в возрасте от 12 до 17 лет". Swissmedic (пресс-релиз). 11 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 г. Получено 5 июля 2022 г.
  179. ^ "Вакцина Moderna COVID-19 разрешена в Швейцарии для детей в возрасте от 6 до 11 лет". Swissmedic (пресс-релиз). 13 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 16 июня 2022 г. Получено 5 июля 2022 г.
  180. ^ "Вакцины от COVID-19 от Moderna и Pfizer/BioNTech: Swissmedic одобряет третью вакцинацию для определенных групп населения". Swissmedic (пресс-релиз). 26 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Получено 5 июля 2022 г.
  181. ^ "Swissmedic одобряет ревакцинацию вакциной Moderna COVID-19 для взрослых в возрасте 18 лет и старше". Swissmedic (пресс-релиз). 26 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Получено 5 июля 2022 г.
  182. ^ Casaletto L (16 сентября 2021 г.). «Вакцины Pfizer и Moderna получили полное одобрение Министерства здравоохранения Канады; изменение названия». CityNews . Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 17 сентября 2021 г.
  183. ^ Макдоннелл Ньето дель Рио Г (15 января 2021 г.). «Covid-19: более двух миллионов человек по всему миру умерли от вируса». The New York Times . Архивировано из оригинала 18 января 2021 г. . Получено 18 января 2021 г. .
  184. ^ Tirrell M (14 января 2021 г.). «Moderna планирует протестировать ревакцинацию Covid-19 через год после первоначальной вакцинации». CNBC . Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 18 января 2021 г.
  185. ^ Лофтус П. «Moderna Explores Does Third Covid-19 Vaccine Dose Adds Extra Protection» . The Wall Street Journal . Архивировано из оригинала 15 января 2021 г. . Получено 18 января 2021 г. .
  186. ^ ab Grady D, Mandavilli A, Thomas K (25 января 2021 г.). «Эффективна ли вакцина Covid-19 против нового южноафриканского варианта?». The New York Times . Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 25 января 2021 г.
  187. ^ "Коронавирусное заболевание 2019". Центры по контролю и профилактике заболеваний (пресс-релиз). 10 января 2022 г. Архивировано из оригинала 4 февраля 2022 г. Получено 4 февраля 2022 г.
  188. ^ "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA сокращает интервал между ревакцинациями вакциной Moderna COVID-19 до пяти месяцев". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 7 января 2022 г. Архивировано из оригинала 4 февраля 2022 г. Получено 4 февраля 2022 г.
  189. ^ "EMA оценивает данные о бустерной дозе вакцины Spikevax от COVID-19". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 27 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 27 сентября 2021 г. Получено 27 сентября 2021 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  190. ^ "ECDC и EMA освещают вопросы дополнительных бустерных доз вакцин от COVID-19". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 2 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 28 сентября 2021 г. Получено 27 сентября 2021 г.
  191. ^ «FDA принимает дополнительные меры по использованию бустерной дозы для вакцин от COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 21 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 г. Получено 22 октября 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  192. ^ "CDC расширяет право на повторные прививки от COVID-19". Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) . 21 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 г. Получено 22 октября 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  193. ^ ab "FDA расширяет право на бустеры вакцины от COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 19 ноября 2021 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2021 г. Получено 19 ноября 2021 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  194. ^ "FDA сокращает интервал между ревакцинациями вакциной Moderna COVID-19 до пяти месяцев". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 7 января 2022 г. Архивировано из оригинала 7 января 2022 г. Получено 7 января 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  195. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine Update". Moderna, Inc. 25 января 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 29 июня 2021 г. Получено 26 января 2021 г.
  196. ^ "Moderna объявляет о поставке вакцины-кандидата на специфический вариант, мРНК-1273.351, в NIH для клинического исследования". Moderna Inc. (пресс-релиз). 24 февраля 2021 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 г. Получено 24 февраля 2021 г.
  197. ^ «Исследование по оценке иммуногенности и безопасности вакцины mRNA-1273.211 для вариантов COVID-19». ClinicalTrials.gov . 15 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2021 г. Получено 5 августа 2021 г.
  198. ^ "Moderna объявляет о положительных начальных данных о вакцинации против вызывающих беспокойство разновидностей SARS-CoV-2". Moderna, Inc. (пресс-релиз). 5 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 2 декабря 2021 г. Получено 22 августа 2021 г.
  199. ^ "Вакцина от COVID-19: Spikevax Bivalent Original/Omicron (эласомеран/имеласомеран)". Управление по контролю за оборотом терапевтических товаров . 23 сентября 2022 г.
  200. ^ "Spikevax Bivalent". Health Canada . 1 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 30 октября 2022 г. Получено 30 октября 2022 г.
  201. ^ "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает использовать двухвалентные вакцины от COVID-19 Moderna и Pfizer-BioNTech в качестве бустерной дозы в более молодых возрастных группах". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 12 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2022 г. Получено 13 октября 2022 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  202. ^ "Обновление по коронавирусу (COVID-19): FDA разрешает обновленные (двухвалентные) вакцины от COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 8 декабря 2022 г. Получено 25 января 2023 г.
  203. ^ "Spikevax". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 11 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 11 сентября 2023 г. Получено 12 сентября 2023 г.
  204. ^ "Moderna COVID-19 Vaccine". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 11 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 13 сентября 2023 г. Получено 12 сентября 2023 г.
  205. ^ Priddy F (12 сентября 2023 г.). "Безопасность и иммуногенность вакцины Moderna COVID-19 (формула 2023-2024 гг.) - моновалентная вакцина с вариантом XBB.1.5" (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Архивировано (PDF) из оригинала 15 сентября 2023 г. . Получено 15 сентября 2023 г. .
  206. ^ Winter DE, Loe M (14 сентября 2023 г.). «Утверждение главного хирурга Флориды о том, что обновленные вакцины от COVID не прошли клинических испытаний, в том числе на людях, вводит в заблуждение». VERIFY . Архивировано из оригинала 15 сентября 2023 г. . Получено 15 сентября 2023 г. .
  207. ^ Джадд А. (12 сентября 2023 г.). «Приготовьтесь к масштабной кампании по вакцинации от COVID и гриппа осенью, заявляет правительство Британской Колумбии». Global News . Архивировано из оригинала 13 сентября 2023 г. . Получено 15 сентября 2023 г. .
  208. ^ "Регулятивное одобрение адаптированной вакцины Spikevax (ранее COVID-19 Vaccine Moderna) XBB.1.5". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) . 15 сентября 2023 г. Получено 7 октября 2023 г.
  209. ^ "MHRA одобряет адаптированную вакцину от COVID-19 (Spikevax) компании Moderna, нацеленную на Omicron XBB.1.5". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) . 15 сентября 2023 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2023 г. Получено 7 октября 2023 г.
  210. ^ "MHRA одобряет вакцины Spikevax JN.1 COVID-19 для взрослых и детей с младенчества". Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 3 сентября 2024 г. Получено 4 сентября 2024 г.
  211. ^ "Spikevax JN.1 0,1 мг/мл дисперсия для инъекций". (emc) . 3 сентября 2024 г. Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 г. Получено 13 сентября 2024 г.
  212. ^ "Понимание характеристик вакцины Spikevax (JN.1)". Specialist Pharmacy Service . 10 сентября 2024 г. Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 г. Получено 13 сентября 2024 г.
  213. ^ "ETF рекомендует обновить вакцины COVID-19 для выявления нового варианта JN.1". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 30 апреля 2024 г. Получено 13 сентября 2024 г.
  214. ^ "Архивная копия" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 13 сентября 2024 г. . Получено 13 сентября 2024 г. .{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title (link)
  215. ^ "Комитет EMA по лекарственным препаратам для человека принял положительное заключение, рекомендующее авторизацию вакцины COVID-19 мРНК компании Moderna, нацеленной на вариант SARS-COV-2 JN.1". Moderna (пресс-релиз). 5 сентября 2024 г. Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 г. Получено 13 сентября 2024 г.
  216. ^ "Covid-19, Swissmedic авторизовал новую вакцину Moderna" . Corriere del Ticino (на итальянском языке). 10 сентября 2024 года. Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 года . Проверено 13 сентября 2024 г.
  217. ^ "Управление по контролю за продуктами и лекарствами Тайваня одобрило вакцину от COVID-19 мРНК компании Moderna, нацеленную на штамм SARS-COV-2 JN.1". Moderna (пресс-релиз). 2 сентября 2024 г. Получено 13 сентября 2024 г.
  218. ^ ab "FDA одобряет и разрешает обновленные вакцины мРНК COVID-19 для лучшей защиты от текущих циркулирующих вариантов". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 22 августа 2024 г. Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 г. Получено 26 августа 2024 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  219. ^ "Moderna получает одобрение FDA США на обновленную вакцину от COVID-19, нацеленную на вариант KP.2 SARS-CoV-2". Moderna (пресс-релиз). 22 августа 2024 г. Архивировано из оригинала 26 августа 2024 г. Получено 26 августа 2024 г.
  220. ^ "TGA выдает предварительное определение на вакцину Moderna COVID-19, Elasomeran". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) (пресс-релиз). 24 июня 2021 г. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 г. Получено 29 июня 2021 г.
  221. ^ "UNII - TYF7YW7ENF". precisionFDA . Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 . Получено 6 октября 2023 .
  222. ^ "UNII - 4F9QRS7ZV2". precisionFDA . Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 . Получено 6 октября 2023 .
  223. ^ "Предлагаемый список МНН 129". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 1 января 1900 г. Архивировано из оригинала 13 сентября 2024 г. Получено 6 октября 2023 г.
  224. ^ «Обеспечение доступа Сингапура к вакцинам от COVID-19». www.gov.sg . Правительство Сингапура. 14 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 29 января 2021 г. Получено 1 февраля 2021 г.
  225. ^ Khalik S (1 февраля 2021 г.). «Как Сингапур выбрал свои вакцины от Covid-19». The Straits Times . Архивировано из оригинала 31 января 2021 г. Получено 1 февраля 2021 г.
  226. ^ "Трамп заявил, что США заключили соглашение с Moderna на 100 млн доз вакцины-кандидата от COVID-19". Yahoo . Reuters. 11 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 12 августа 2020 г.
  227. ^ "Moderna намерена установить цену на вакцину от коронавируса в размере 50–60 долларов за курс: FT". Reuters . 28 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 25 июля 2021 г. Получено 20 марта 2021 г.
  228. ^ «Дональд Трамп, похоже, признает, что Covid «бесчинствует» в США». The Guardian . 22 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 г. Получено 22 ноября 2020 г. Компания Moderna сообщила немецкому еженедельнику Welt am Sonntag, что будет взимать с правительств от 25 до 37 долларов за дозу своей вакцины-кандидата от Covid в зависимости от заказанного количества.
  229. ↑ Гуарасио Ф (24 ноября 2020 г.). «ЕС обеспечивает 160 миллионов доз вакцины Moderna против COVID-19». Рейтер . Архивировано из оригинала 24 ноября 2020 года . Проверено 25 ноября 2020 г.
  230. ^ "Коронавирус: Комиссия одобряет контракт с Moderna для обеспечения доступа к потенциальной вакцине". Европейская комиссия. 25 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 4 декабря 2020 г.
  231. ^ «Новые соглашения по обеспечению дополнительных кандидатов на вакцину от COVID-19». Офис премьер-министра, правительство Канады. 25 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 10 января 2022 г. Получено 4 декабря 2020 г.
  232. ^ Stevis-Gridneff M, Sanger-Katz M, Weiland N (18 декабря 2020 г.). «Европейский чиновник раскрывает секрет: США платят больше за вакцины от коронавируса». The New York Times . Архивировано из оригинала 28 марта 2021 г. . Получено 19 декабря 2020 г. .
  233. ^ "Годовой отчет за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 г.; подача в SEC формы 10-K" (PDF) . Moderna Inc. 16 февраля 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 8 декабря 2021 г. . Получено 3 мая 2022 г. .
  234. ^ "Годовой отчет за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2021 г.; подача в SEC по форме 10-K" (PDF) . Moderna Inc. 25 февраля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 7 марта 2022 г. . Получено 3 мая 2022 г. .
  235. ^ «Нет, Германия не прекратила использование вакцин от COVID-19». AP News . 14 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 3 октября 2022 г. Получено 3 октября 2022 г.
  236. ^ Hart R (10 ноября 2021 г.). «Германия и Франция ограничивают вакцину от COVID компании Moderna для лиц моложе 30 лет из-за редкого риска сердечных заболеваний — несмотря на рост числа случаев». Forbes . Архивировано из оригинала 2 октября 2022 г. . Получено 3 октября 2022 г. .
  237. ^ Tenn C (6 октября 2021 г.). «Вакцина Moderna приостановлена ​​для молодых людей в двух европейских странах». The Scientist . Архивировано из оригинала 3 октября 2022 г. Получено 3 октября 2022 г.
  238. ^ "Франция не рекомендует препарат Moderna лицам моложе 30 лет из-за редкого риска сердечных заболеваний". Франция 24 . 9 ноября 2021 . Получено 3 октября 2022 .
  239. ^ Тейлор С. (8 октября 2021 г.). «Страны Северной Европы ограничивают использование вакцины от COVID компании Moderna. Вот почему». CNBC . Архивировано из оригинала 2 октября 2022 г. Получено 2 октября 2022 г.
  240. ^ Hiltzik M (19 мая 2020 г.). «Колонка: Результаты вакцины Moderna увеличили предложение ее акций – и это вряд ли совпадение». The Los Angeles Times . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. . Получено 19 мая 2020 г. .
  241. ^ Branswell H (19 мая 2020 г.). «Эксперты по вакцинам говорят, что Moderna не предоставила данные, имеющие решающее значение для оценки вакцины от COVID-19». Stat . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 19 мая 2020 г.
  242. ^ Тейлор М., Респо Р. (7 июля 2020 г.). «Эксклюзив: Moderna спорит с американскими учеными об испытаниях вакцины от COVID-19». Reuters . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 10 июля 2020 г.
  243. ^ «Подрядчики по испытаниям вакцины Moderna не могут привлечь достаточное количество цветных людей, что приводит к замедлению». NBC News . Reuters . 6 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 г. Получено 17 ноября 2020 г.
  244. ^ «Совместное заявление экспертов по общественному здравоохранению и медицине HHS о повторных прививках от COVID-19» (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и социальных служб США. 18 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 г. Получено 21 августа 2021 г.
  245. ^ «ВОЗ имеет право временно прекратить ревакцинацию против COVID». Nature (редакционная статья). 596 (7872): 317. 17 августа 2021 г. Bibcode : 2021Natur.596..317.. doi : 10.1038/d41586-021-02219-w. PMID  34404945. S2CID  237199262. Архивировано из оригинала 21 октября 2021 г. Получено 21 августа 2021 г.
  246. ^ "Промежуточное заявление о бустерных дозах вакцины от COVID-19" (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения. 10 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 27 ноября 2021 г. Получено 26 августа 2021 г.
  247. ^ Kramer J (18 августа 2021 г.). «США планируют разрешить ревакцинацию, но многие уже получили третью дозу». National Geographic . Архивировано из оригинала 10 октября 2021 г. . Получено 21 августа 2021 г. . Слишком ранняя ревакцинация после первичной вакцинации может не научить иммунную систему организма выстраивать более надежную защиту
  248. ^ Ли Дж. (14 мая 2021 г.). «Показывают ли видео, как магниты прилипают к рукам людей после вакцинации от COVID-19?». Snopes.com . Архивировано из оригинала 9 ноября 2021 г. Получено 7 июня 2021 г.
  249. ^ Fichera A (14 мая 2021 г.). «Magnet Videos Refuel Bogus Claim of Vaccine Microchips». FactCheck.org . Annenberg Public Policy Center. Архивировано из оригинала 17 мая 2021 г. . Получено 7 июня 2021 г. .
  250. ^ "COVID-19 Vaccine Myths and Facts" (PDF) . Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес. 15 декабря 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 25 августа 2021 г. . Получено 27 августа 2021 г. .
  251. ^ "COVID-19 Vaccine Facts". Центры по контролю и профилактике заболеваний . 18 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 г. Получено 27 августа 2021 г.
  252. ^ Evon D (2 ноября 2021 г.). «Люцифераза» не является ингредиентом вакцин от COVID-19». Snopes.com . Архивировано из оригинала 10 января 2022 г.
  253. ^ "Fact Check-Moderna's COVID-19 вакцина не содержит люциферин или люциферазу". Reuters. 6 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 г. Получено 2 ноября 2021 г.
  254. ^ Vardi N (29 июня 2020 г.). «Загадочная система доставки вакцины от коронавируса от Moderna». Forbes . Архивировано из оригинала 6 января 2021 г. Получено 1 декабря 2020 г.
  255. ^ "Moderna проигрывает ключевой патентный спор". Nature Biotechnology . 38 (9): 1009. Сентябрь 2020. doi : 10.1038/s41587-020-0674-1 . PMID  32887970. S2CID  221504018.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки

У Scholia есть профиль для вакцины mRNA-1273 (Q87775025).
На Викискладе есть медиафайлы по теме MRNA-1273 .
Викиновости имеют похожие новости:
  • Новое исследование анализирует различные уровни защиты, обеспечиваемые вакцинами от COVID-19