stringtranslate.com

Метоклопрамид

Метоклопрамид — лекарство, используемое при проблемах с желудком и пищеводом . [5] Его обычно используют для лечения и предотвращения тошноты и рвоты , для облегчения опорожнения желудка у людей с задержкой опорожнения желудка , а также для помощи при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . [6] Его также используют для лечения мигрени . [7]

Общие побочные эффекты включают: чувство усталости, диарею и чувство беспокойства. Более серьезные побочные эффекты включают злокачественный нейролептический синдром и депрессию. [6] Таким образом, людям редко рекомендуется принимать лекарство дольше двенадцати недель. [6] Никаких доказательств вреда не было обнаружено после приема многими беременными женщинами. [6] [8] Он принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты дофаминовых рецепторов , и действует как прокинетик . [6]

В 2012 году метоклопрамид вошел в число 100 наиболее часто назначаемых лекарств в США. [9] Он доступен в виде непатентованного лекарства . [6] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [10] В 2020 году это было 352-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 600 000 рецептов. [11]

Медицинское использование

Метоклопрамид 5 мг таблетки

Тошнота

Метоклопрамид обычно используется для лечения тошноты и рвоты, связанных с такими состояниями, как уремия , лучевая болезнь , рак и последствия химиотерапии , родов , инфекций и рвотных препаратов. [6] [12] [13] [14] В качестве периоперационного противорвотного средства эффективная доза обычно составляет от 25 до 50 мг (по сравнению с обычной дозой 10 мг).

Он также используется во время беременности в качестве второго выбора для лечения гиперемезиса беременных (сильная тошнота и рвота беременных ). [6]

Некоторые службы скорой медицинской помощи также используют его в профилактических целях при транспортировке людей, находящихся в сознании и обездвиженных по позвоночнику. [15]

Мигрень

При мигренях метоклопрамид можно применять в сочетании с парацетамолом (ацетаминофеном) или в сочетании с аспирином . [16]

Гастропарез

Имеющиеся данные также подтверждают его использование при гастропарезе , заболевании, при котором желудок плохо опорожняется, и по состоянию на 2010 год это был единственный препарат, одобренный FDA для лечения этого заболевания. [6] [17]

Его также применяют при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . [6] [4]

Кормление грудью

Хотя метоклопрамид используется для увеличения выработки грудного молока , доказательства его эффективности в этом отношении недостаточны. [18] Его безопасность при таком использовании также неясна. [19]

Процедуры

Внутривенный метоклопрамид используется при контрольном обследовании тонкой кишки, тонкокишечных клизмах и радионуклидных исследованиях опорожнения желудка, чтобы сократить время прохождения бария через кишечник, тем самым сокращая общее время, необходимое для процедур. Метоклопрамид также предотвращает рвоту после перорального приема бария. [20]

Противопоказания

Метоклопрамид противопоказан при феохромоцитоме . Его следует использовать с осторожностью при болезни Паркинсона , поскольку, как антагонист дофамина, он может ухудшить симптомы. Следует избегать длительного применения у людей с клинической депрессией , поскольку это может ухудшить психическое состояние. [13] Противопоказан людям с подозрением на непроходимость кишечника, [6] при эпилепсии, если в предыдущие три-четыре дня была проведена операция на желудке, перфорации или закупорке желудка, а также новорожденным детям. [14]

Безопасность препарата была проверена Европейским агентством по лекарственным средствам в 2011 году, которое установило, что его не следует назначать в высоких дозах на период более пяти дней или давать детям в возрасте до 1 года. Они предположили, что его использование у детей старшего возраста должно быть ограничено лечением тошноты и рвоты после химиотерапии или после операции, и даже в этом случае только для пациентов, у которых другие методы лечения оказались неэффективными. Взрослым они рекомендовали ограничить его использование лечением мигрени и пациентами, перенесшими химиотерапию или операцию. [21] [22]

Беременность

Метоклопрамид уже давно используется на всех стадиях беременности без каких-либо доказательств вреда для матери или плода. [23] Большое когортное исследование детей, рожденных от израильских женщин, подвергавшихся воздействию метоклопрамида во время беременности, не выявило доказательств того, что препарат увеличивает риск врожденных пороков развития , низкого веса при рождении , преждевременных родов или перинатальной смертности . [24] Крупное когортное исследование, проведенное в Дании, кроме того, не выявило связи между воздействием метоклопрамида и выкидышем . [25] Метоклопрамид выделяется с молоком. [23]

Младенцы

Систематический обзор обнаружил широкий спектр сообщаемых результатов лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у младенцев и пришел к выводу о «плохом» рейтинге доказательств и «неубедительном» рейтинге безопасности и эффективности лечения ГЭРБ у младенцев. [26]

Побочные эффекты

Пластиковая ампула метоклопрамида

Общие побочные реакции на лекарственные средства (НЛР), связанные с терапией метоклопрамидом, включают беспокойство ( акатизию ) и фокальную дистонию . Нечастые нежелательные реакции включают гипертензию , гипотонию , гиперпролактинемию, приводящую к галакторее , головной боли и экстрапирамидным эффектам, таким как окулогирный криз . [13] [4]

Метоклопрамид может быть наиболее распространенной причиной двигательных расстройств , вызванных приемом лекарств . [27] Риск экстрапирамидных эффектов увеличивается у людей в возрасте до 20 лет, а также при высоких дозах или длительной терапии. [12] [13] У некоторых людей поздняя дискинезия может быть стойкой и необратимой. Большинство сообщений о поздней дискинезии приходится на людей, принимавших метоклопрамид более трех месяцев. [27] Следовательно, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рекомендует использовать метоклопрамид для краткосрочного лечения, желательно менее 12 недель. В 2009 году FDA потребовало от всех производителей метоклопрамида выпустить предупреждение «черного ящика» о риске поздней дискинезии при хроническом применении препарата или в высоких дозах. [27]

Дистонические реакции можно лечить бензатропином , димедролом , тригексифенидилом или проциклидином . Симптомы обычно исчезают при внутримышечном введении димедрола . [4] Препараты класса бензодиазепинов могут быть полезны, но польза от них обычно скромная, а побочные эффекты в виде седации и слабости могут быть проблематичными. [28]

В некоторых случаях акатизические эффекты метоклопрамида напрямую связаны со скоростью инфузии при внутривенном введении препарата. Побочные эффекты обычно наблюдались в первые 15 мин после приема метоклопрамида. [29]

Редкие побочные эффекты

Диабет, возраст и женский пол являются факторами риска, повышающими вероятность возникновения нейропсихиатрических побочных эффектов метоклопрамида. [30]

Фармакология

Метоклопрамид, по-видимому, связывается с рецепторами дофамина D 2 с наномолярным сродством (K i = 28,8 нМ), [32] где он является антагонистом рецептора , а также представляет собой смешанный антагонист рецептора 5-НТ 3 / агонист рецептора 5-НТ 4 . [30]

Механизм действия

Противорвотное действие метоклопрамида обусловлено его антагонистической активностью в отношении D2 - рецепторов в триггерной зоне хеморецепторов ЦНС — это действие предотвращает тошноту и рвоту, вызываемые большинством раздражителей. [33] В более высоких дозах антагонистическая активность 5-НТ 3 также может способствовать противорвотному эффекту. [34] [ не удалось проверить ]

Гастропрокинетическая активность метоклопрамида опосредована мускариновой активностью, антагонистической активностью D2 - рецептора и агонистической активностью 5-HT4 - рецептора. [35] [36] Гастропрокинетический эффект сам по себе может также способствовать противорвотному эффекту. [ нужна цитация ] Метоклопрамид также повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. [37]

Метоклопрамид может влиять на настроение из-за его антагонистической блокады 5-НТ 3 и агонистического (активирующего) действия на 5-НТ 4 . [30]

Химия

Метоклопрамид представляет собой замещенный бензамид ; цизаприд и мозаприд структурно родственны. [34]

История

Метоклопрамид был впервые описан Луи Жюстином-Безансоном и Шарлем Лавилем в 1964 году, когда они работали над улучшением антиаритмических свойств прокаинамида . [38] [39] [40] [41] В рамках этого исследовательского проекта также был получен продукт сульпирид . [38] Первые клинические испытания были опубликованы Tourneu et al. в 1964 году и Буассоном и Альботом в 1966 году. [41] Жюстин-Безансон и Лавиль работали в Laboratoires Delagrange [38] , и эта компания представила препарат под названием Primperan в 1964 году. [42] [43] Laboratoires Delagrange была приобретена Synthelabo в 1991 году. [44] [45] которая в конечном итоге стала частью Sanofi . [46]

AH Robins представила препарат в США под торговой маркой Reglan в 1979 году [47] в виде инъекций [48] , а пероральная форма была одобрена в 1980 году . [49] В 1989 году AH Robins была приобретена компанией American Home Products, [50] который изменил свое название на Wyeth в 2002 году .

Первоначально эти препараты использовались для контроля тошноты у людей с сильными головными болями или мигренями, затем использовались для лечения тошноты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией, а еще позже - для лечения тошноты, вызванной анестезией. [41] В США инъекционная форма была маркирована для тошноты, вызванной химиотерапией, а пероральная форма в конечном итоге была маркирована для гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . [52]

Он стал широко использоваться в 1980-х годах, став наиболее часто используемым препаратом для лечения тошноты, вызванной анестезией [41] и для лечения гастрита в отделениях неотложной помощи. [53]

Первые дженерики были представлены в 1985 году. [52] [54]

В начале 1980-х годов в ходе исследований фармаконадзора в Швеции начали появляться признаки того, что препарат вызывает позднюю дискинезию у некоторых пациентов. [55] В 1985 году FDA потребовало добавить к этикетке препарата предупреждение о поздней дискинезии, в котором утверждалось, что «поздняя дискинезия... может развиться у пациентов, получающих метоклопрамид», и предостерегало от использования в течение более 12 недель, поскольку это было как долго препарат тестировался. [56] [57] В 2009 году FDA потребовало, чтобы на этикетке было добавлено предупреждение «черный ящик» [17] [27]

Появление этого серьезного побочного эффекта привело к волне судебных разбирательств по ответственности за качество продукции против производителей дженериков, а также против компании Wyeth. [58] Судебный процесс был сложным, поскольку не было ясности в юрисдикции между законами штата, где определяется ответственность за качество продукции, и федеральным законом, который определяет, как маркируются лекарства, а также между компаниями-дженериками, которые не контролировали маркировку. , и компания-инициатор, которая это сделала. [58] [59] Судебный процесс привел по крайней мере два важных дела. В деле Конте против Уайета в судах штата Калифорния иски истца к компаниям-генерикам Pliva, Teva и Purepac, которые продавали лекарства, которые истец фактически принимал, а также иски против Wyeth, чей продукт истец никогда не принимал, все были отклонены судом первой инстанции, но дело было обжаловано, и в 2008 году апелляционный суд оставил в силе прекращение дел против компаний-генериков, но отменил решение по делу Wyeth, позволив продолжить дело против Wyeth. [58] [59] [60] Это установило «ответственность новатора» или «ответственность новатора» для фармацевтических компаний. [58] Прецедент не получил широкого распространения ни в Калифорнии, ни в других штатах. [59] Судебный процесс по тем же вопросам, связанным с метоклопрамидом, также дошел до Верховного суда США по делу Pliva, Inc. против Менсинга, [61] в котором в 2011 году суд постановил, что компании-генерики не могут быть привлечены к ответственности за информацию или отсутствие информация на этикетке производителя. [57] [59] [62] По состоянию на август 2015 года в США находилось около 5000 исков, и попытки объединить их в групповой иск не увенчались успехом. [ нужна цитата ]

Вскоре после решения Pliva FDA предложило изменение правил, которое позволит производителям дженериков обновлять этикетку, если исходный препарат был снят с рынка по причинам, не связанным с безопасностью. [63] По состоянию на май 2016 года правило, которое оказалось спорным, поскольку оно открывало для компаний-производителей дженериков иски об ответственности за качество продукции, все еще не было окончательно доработано, и FDA заявило, что окончательное правило будет издано в апреле 2017 года. [64] В июле 2016 года FDA выпустило проект руководства для компаний-генериков по обновлению этикеток. [65]

Общество и культура

Торговые марки

Ветеринарное использование

Метоклопрамид обычно используется для предотвращения рвоты у кошек и собак. Его также используют в качестве стимулятора кишечника кроликов. [68]

Рекомендации

  1. ^ ab «Международные названия метоклопрамида». Наркотики.com . Проверено 28 марта 2016 г.
  2. ^ «Использование метоклопрамида во время беременности». Наркотики.com . 27 февраля 2020 г. Проверено 22 ноября 2020 г.
  3. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки для загрузки полных результатов и просмотра запроса)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  4. ^ abcde «Таблетка гидрохлорида реглан-метоклопрамида». ДейлиМед . 19 июня 2020 г. Проверено 22 ноября 2020 г.
  5. ^ «Метоклопрамид». МедлайнПлюс . Проверено 22 ноября 2020 г.
  6. ^ abcdefghijk «Метоклопрамида гидрохлорид». Монография . Американское общество фармацевтов систем здравоохранения . Проверено 27 сентября 2014 г.
  7. ^ Беккер WJ (июнь 2015 г.). «Лечение острой мигрени у взрослых». Головная боль . 55 (6): 778–793. дои :10.1111/голова.12550. PMID  25877672. S2CID  23327034.
  8. ^ «База данных о назначении лекарств при беременности» . Правительство Австралии . 3 марта 2014 года . Проверено 22 апреля 2014 г.
  9. ^ Бартолоу М. «200 лучших лекарств 2012 года». Аптека Таймс . Архивировано из оригинала 17 мая 2014 года . Проверено 22 апреля 2014 г.
  10. ^ Всемирная организация здравоохранения (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
  11. ^ «Метоклопрамид - Статистика использования лекарств» . КлинКальк . Проверено 7 октября 2022 г.
  12. ^ ab «Максолон (информация об одобренном в Австралии продукте)» . Валеант Фармасьютикалс. 2000. Архивировано 7 ноября 2011 года.
  13. ^ abcde Росси С., изд. (2006). Справочник австралийских лекарственных средств . Аделаида: Справочник австралийских лекарств. ISBN 978-0-9757919-2-9.
  14. ^ ab «Метоклопрамид гидрохлорид 5 мг/5 мл пероральный раствор - - (eMC)» . xpil.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 3 марта 2016 года . Проверено 22 июля 2013 г.
  15. ^ «Клиническое руководство A0701 для скорой помощи штата Виктория» «Кислородная терапия» (PDF) . Скорая помощь Виктория . 2013. Архивировано из оригинала (PDF) 12 марта 2015 года . Проверено 5 декабря 2014 г.
  16. ^ Дерри С., Мур РА (апрель 2013 г.). «Парацетамол (ацетаминофен) с противорвотным средством или без него при острых мигренях у взрослых». Кокрановская база данных систематических обзоров . 2013 (4): CD008040. дои : 10.1002/14651858.CD008040.pub3. ПМЦ 4161111 . ПМИД  23633349. 
  17. ^ Аб Рао А.С., Камиллери М. (январь 2010 г.). «Обзорная статья: метоклопрамид и поздняя дискинезия». Алиментарная фармакология и терапия . 31 (1): 11–19. дои : 10.1111/j.1365-2036.2009.04189.x . PMID  19886950. S2CID  22847205.
  18. ^ Баззано А.Н., Хофер Р., Тибо С., Гиллиспи В., Джейкобс М., Телл КП (2016). «Обзор травяных и фармацевтических галактагогических средств для грудного вскармливания». Журнал Окснера . 16 (4): 511–524. ПМК 5158159 . ПМИД  27999511. 
  19. ^ Форинаш AB, Янси AM, Барнс К.Н., Майлз Т.Д. (октябрь 2012 г.). «Применение галактогогов у кормящей матери». Анналы фармакотерапии . 46 (10): 1392–1404. дои : 10.1345/aph.1R167. PMID  23012383. S2CID  207264697.
  20. ^ Уотсон Н., Джонс Х (2018). Руководство Чепмена и Накельного по радиологическим процедурам . Эльзевир. стр. 48, 55, 87. ISBN. 9780702071669.
  21. ^ «Метоклопрамидсодержащие лекарства». Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 20 июня 2018 г. Проверено 25 августа 2016 г.
  22. ^ «Метоклопрамид, содержащий только лекарственные средства» (PDF) . EMA/753989/2013 Отчет об оценке . Европейское агентство лекарственных средств. 20 декабря 2013 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 августа 2016 г. . Проверено 25 августа 2016 г.
  23. ^ аб Бриггс Г.Г., Фриман РК, Яффе С.Дж. (2008). Лекарства при беременности и лактации (8-е изд.). Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 1197–1200. ISBN 978-0-7817-7876-3. Проверено 11 июня 2009 г.
  24. ^ Маток I, Городишер Р., Корен Г., Шейнер Э., Визницер А., Леви А. (июнь 2009 г.). «Безопасность применения метоклопрамида в первом триместре беременности». Медицинский журнал Новой Англии . 360 (24): 2528–2535. doi : 10.1056/NEJMoa0807154 . ПМИД  19516033.
  25. ^ Пастернак Б., Сванстрем Х., Мёлгаард-Нильсен Д., Мелби М., Хвиид А. (октябрь 2013 г.). «Метоклопрамид при беременности и риск серьезных врожденных пороков развития и гибели плода». ДЖАМА . 310 (15): 1601–1611. дои : 10.1001/jama.2013.278343 . ПМИД  24129464.
  26. ^ Хиббс AM, Lorch SA (август 2006 г.). «Метоклопрамид для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей раннего возраста: систематический обзор». Педиатрия . 118 (2): 746–752. дои :10.1542/пед.2005-2664. PMID  16882832. S2CID  21568481.
  27. ^ abcd «FDA требует четкого предупреждения и стратегии снижения риска для препаратов, содержащих метоклопрамид» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 26 февраля 2009 года . Проверено 11 июня 2009 г.«Краткое содержание – WebMD».
  28. ^ Оланов С., Шапира А.В. (2012). «Глава 372. Болезнь Паркинсона и другие двигательные расстройства». В Лонго Д.Л., Фаучи А.С., Каспер Д.Л., Хаузер С.Л., Джеймсон Дж., Лоскальцо Дж. (ред.). Принципы внутренней медицины Харрисона (18-е изд.). Нью-Йорк, штат Нью-Йорк: МакГроу-Хилл.
  29. ^ Доббс MR (2009). Электронная книга по клинической нейротоксикологии: Синдромы, вещества, среда. Elsevier Науки о здоровье. п. 393. ИСБН 978-0-323-07099-7.
  30. ^ abc Суравски Р.Дж., Куинн Д.К. (2011). «Метоклопрамид и мысли об убийстве: описание случая и обзор литературы». Психосоматика . 52 (5): 403–409. doi :10.1016/j.psym.2011.02.001. ПМИД  21907057.
  31. ^ abc Изола С, Адамс Н (2020). «Метоклопрамид». Статперлс . ПМИД  30137802.
  32. ^ Мацуи А, Мацуо Х, Таканага Х, Сасаки С, Маэда М, Савада Ю (ноябрь 1998 г.). «Прогнозирование каталепсии, вызванной амиодароном, априндином и новокаином: сходство конформации диэтиламиноэтильной боковой цепи» (PDF) . Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 287 (2): 725–732. ПМИД  9808703 . Проверено 21 января 2018 г.
  33. ^ Позвонил Х.П., Дейл М.М., Риттер Дж.М., Мур ПК (2003). Фармакология (5-е изд.). Эдинбург: Черчилль Ливингстон. ISBN 978-0-443-07145-4.
  34. ^ аб Фишер Дж., Гир А. (2006). «Время проведения аналоговых исследований в медицинской химии. Глава 6». В Чоргаде М.С. (ред.). Открытие и разработка лекарств . Том. 1. Джон Уайли и сыновья. стр. 203–205. ISBN 9780471780090.
  35. ^ Свитман С., изд. (2004). Мартиндейл: Полный справочник лекарств (34-е изд.). Лондон: Фармацевтическая пресса. ISBN 978-0-85369-550-9.
  36. ^ Тонини М., Кандура С.М., Мессори Э., Рицци Калифорния (май 1995 г.). «Терапевтический потенциал препаратов со смешанным действием агонистов 5-НТ4/антагонистов 5-НТ3 в борьбе с рвотой». Фармакологические исследования . 31 (5): 257–260. дои : 10.1016/1043-6618(95)80029-8. ПМИД  7479521.
  37. ^ Фельдман М., Фридман Л.С., Брандт Л.Дж., ред. (2010). «Глава 43: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь». Желудочно-кишечные заболевания и заболевания печени Слейзенгера и Фордтрана (9-е изд.). Филадельфия: Сондерс. ISBN 978-1-4160-6189-2.
  38. ^ abc Sneader W (31 октября 2005 г.). Открытие наркотиков: история. Джон Уайли и сыновья. стр. 205–. ISBN 978-0-470-01552-0.
  39. ^ Сэнгер GJ (декабрь 2009 г.). «Перевод фармакологии рецептора 5-HT». Нейрогастроэнтерология и моторика . 21 (12): 1235–1238. дои : 10.1111/j.1365-2982.2009.01425.x . PMID  19906028. S2CID  35544028.
  40. ^ Джастин-Безансон Л., Лавиль С. (1964). «[Противорвотное действие метоклопрамида в отношении апоморфина и гидергина]». Comptes Rendus des Séances de la Société de Biologie et de ses Filiales (на французском языке). 158 : 723–727. ПМИД  14186927.
  41. ^ abcd Хензи I, Трамер М.Р. (2003). «Метоклопрамид для контроля послеоперационной тошноты и рвоты». В Доннерере Дж. (ред.). Противорвотная терапия . стр. 161–168. дои : 10.1159/000071415. ISBN 3-8055-7547-5.
  42. ^ Лэндри Ю. (2011). Маленькая история лекарств: De l'Antiquité à nos jours. Дюнод. п. 182. ИСБН 9782100571307.
  43. ^ Лефевр Т., Рейналь С. (2007). «La mystérieuse bonbonne des Laboratoires Delagrange [Q265, Использование конфет]». Revue d'Histoire de la Pharmacie . 94 (353): 160–162.
  44. ↑ Конард Д. (17 октября 1991 г.). «Синтезные работы лабораторий Делагранжа». Lesechos.fr. Ле Эхо.
  45. ^ "Лаборатории Делагранжа (1932) - Организация - Ресурсы BnF" . Data.bnf.fr. _ Проверено 21 января 2018 г.
  46. ↑ Мик Т (24 мая 2013 г.). «Взгляд назад на слияние Sanofi с Synthélabo». PMLiVE . Pmlive.com.
  47. ^ «Метоклопрамида гидрохлорид». Энциклопедия фармацевтического производства . Том. 1–4 (3-е изд.). Эльзевир. 2013. стр. 179м. ISBN 9780815518563.
  48. ^ «Заявка на новое лекарство (NDA): 017862 - История одобрения - Хикма метоклопрамид гидрохлорид» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
  49. ^ «Заявка на новое лекарство (NDA): 017854: История одобрения - Метоклопрамид гидрохлорид Ani Pharms» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США .
  50. ^ "Историческое общество Вирджинии. Путеводитель по записям компании AH Robins, 1885–2004" . Vahistorical.org . Архивировано из оригинала 1 декабря 2017 года . Проверено 21 января 2018 г.
  51. ^ Петерсен М (11 марта 2002 г.). «Американский дом меняет имя на Уайет». Нью-Йорк Таймс .
  52. ^ Ab Staff (29 сентября 1986 г.). «Одобрения FDA для перорального приема верапамила ANDA накануне истечения срока действия эксклюзивности. Пять генерических продуктов V. Калан, Изоптин; Показания к индералу и Реглану больше не являются эксклюзивными». Розовый лист . Архивировано из оригинала 10 мая 2017 года.
  53. ^ «Все о метоклопрамиде (реглан)» . Ежемесячник врачей скорой помощи . EPMonthly.com. 15 августа 2014 года . Проверено 21 января 2018 г.
  54. ^ «TEVA Метоклопрамида гидрохлорид». Сокращенная заявка на новое лекарственное средство (ANDA): 070184 . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
  55. ^ Вихольм Б.Е., Мортимер О, Боэций Г., Хэггстрем Дж.Э. (февраль 1984 г.). «Поздняя дискинезия, связанная с метоклопрамидом». Британский медицинский журнал . 288 (6416): 545–547. дои : 10.1136/bmj.288.6416.545. ПМЦ 1444584 . ПМИД  6421373. 
  56. ^ Стоддарт А (2012). «Пропавшие без вести после менструации: средство для потребителей непатентованных наркотиков». Обзор права Бостонского колледжа . 53 : 1967–2001.
  57. ^ аб Кейси С (24 октября 2012 г.). «Общая фармацевтическая ответственность: проблемы и изменения». Закон360 .ком
  58. ^ abcd Noah L (весна – лето 2010 г.). «Добавление оскорбления к травме: оплата вреда, причиненного копией продукта конкурента» (PDF) . Юридический журнал судебной и страховой практики по правонарушениям . 45 (3–4): 673–695. JSTOR  41059447. Архивировано из оригинала (PDF) 11 октября 2016 года . Проверено 25 августа 2016 г.
  59. ^ abcd Ротшильд E (16 марта 2016 г.). «Калифорния просит новаторские фармацевтические бренды сделать невозможное». Информационный центр Pepper Hamilton LLP . Архивировано из оригинала 5 августа 2016 года.
  60. ^ Конте против Wyeth, Inc. , A116707, A117353 (Апелляционный суд, Первый округ, Отдел 3, Калифорния).
  61. ^ PLIVA, Inc. против Менсинга (Верховный суд США, 23 июня 2011 г.), Текст.
  62. ^ Липтак А (23 июня 2011 г.). «Производители лекарств выиграли два решения Верховного суда». Нью-Йорк Таймс .
  63. ^ Россен Дж., Патель А. (8 ноября 2013 г.). «FDA стремится повысить подотчетность производителей непатентованных лекарств». Сегодня.com . Проверено 21 января 2018 г.
  64. ^ Сильверман Э (19 мая 2016 г.). «FDA откладывает принятие закона, разрешающего производителям непатентованных лекарств менять этикетки». Фармалот . Statnews.com . Проверено 21 января 2018 г.
  65. ↑ Бреннан З. (8 июля 2016 г.). «Этикетки непатентованных лекарств: FDA предлагает проект руководства по обновлениям после отзыва референсных продуктов». Нормативный фокус .
  66. ^ Гамильтон Р.Дж. (2010). Фармакопея Тараскона, Библиотечное издание 2010 г. Джонс и Бартлетт Обучение. п. 170. ИСБН 9780763777685.
  67. ^ "Анагрейн - Drugs.com" . Наркотики.com . Проверено 10 мая 2020 г.
  68. ^ Микота С.К., Пламб, округ Колумбия (июнь 2003 г.). «Метоклопрамид гидрохлорид». Формуляр Слона . Международная организация по уходу за слонами. Архивировано из оригинала 29 декабря 2003 года.

Внешние ссылки