stringtranslate.com

Элайджа Каммингс принял закон о снижении затрат на лекарства

Закон Элайджи Каммингса о снижении стоимости лекарств (HR 3) предложен на рассмотрение 117-го Конгресса США . Законопроект призван снизить стоимость рецептурных лекарств в США. Примечательно, что закон дает федеральному правительству право договариваться о ценах на рецептурные лекарства . [1] Законопроект носит имя покойного представителя Мэриленда Элайджи Каммингса .

Фон

Соединенные Штаты тратят больше денег на отпускаемые по рецепту лекарства, чем любая другая развитая страна мира. [2] [3] [4] Только в 2020 году Соединенные Штаты потратили 358,7 миллиарда долларов на лекарства, отпускаемые по рецепту. [5] Соединенные Штаты не гарантируют своим гражданам всеобщее медицинское обслуживание . Это означает, что лицам, не имеющим медицинской страховки или застрахованным недостаточно, придется платить либо полную стоимость лекарств, либо еще большую сумму денег. Большинству людей, имеющих медицинскую страховку, все равно приходится платить хотя бы некоторую сумму за лекарства, отпускаемые по рецепту, а некоторые лекарства могут вообще не покрываться медицинской страховкой. [6]

Несколько опросов показали, что значительная часть населения не принимает лекарства, необходимые с медицинской точки зрения, из-за их стоимости. [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14]

Страховые компании обычно поручают менеджерам по льготам в аптеках договариваться о скидках на цены на лекарства от их имени. Неизвестно, какая часть сбережений (если таковая имеется) будет передана пациентам, поскольку подробности этих сделок обычно не разглашаются общественности. Даже если сбережения перейдут на пациентов страховой компании, маловероятно, что сбережения будут распространены на тех, у кого нет страховки, а это означает, что им все равно придется платить полную стоимость. Фармацевтические компании готовы заключать сделки по ценам на свои лекарства со страховыми компаниями, потому что страховые компании, с которыми они договариваются о более низких ценах на лекарства, с большей вероятностью заставят своих пациентов использовать лекарства компании. [15] [16]

Ключевые положения

Переговоры о цене на лекарства

Законопроект потребует от Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) проведения переговоров по определенным ценам на лекарства. В соответствии с действующим федеральным законом HHS не имеет права вести переговоры о ценах на любые лекарства, на которые распространяется льгота на рецептурные лекарства Medicare , хотя другим правительственным учреждениям, таким как VA и Medicaid , разрешено это делать. [17] [18] В частности, закон потребует от HHS договариваться о максимальных ценах на лекарства для:

  1. Инсулиновые продукты (которые печально известны в Соединенных Штатах своей высокой и постоянно растущей стоимостью). [19] [20] [21] [22] [23] [24] [25] [26]
  2. По крайней мере, 25 фирменных лекарств из одного источника, которые не имеют какой-либо генерической версии, чтобы конкурировать с ними к 2023 финансовому году . или войти в число 125 лекарств, на которые приходится большая часть расходов в рамках льгот Medicare на лекарства, отпускаемые по рецепту, и преимуществ Medicare .
  3. Начиная с 2024 финансового года, цена на 50 лекарств с теми же критериями, что и раньше, должна будет быть согласована.
  4. Любые недавно одобренные фирменные лекарства из одного источника, стоимость которых превышает пороговую цену, установленную HHS и которая, как было установлено, скорее всего соответствует критериям расходов.

Договорные цены на лекарства должны будут соответствовать следующим критериям:

  1. Договорная цена препарата не превышает 120% от средней цены препарата в Канаде, Великобритании, Австралии, Германии, Франции и Японии.
  2. Если эти данные недоступны, то цена не должна превышать 85% средней цены производителя в США .

Договорные цены на лекарства должны предлагаться как в рамках Medicare , так и в рамках Medicare Advantage . Договорные цены на лекарства также могут предлагаться частными страховыми компаниями , но страховые компании могут отказаться от участия.

Любые производители лекарств, не соблюдающие требования закона, могут быть оштрафованы или получить налоговые санкции . [27]

Скидки на инфляционные скидки на рецептурные лекарства по программе Medicare

Закон потребует, чтобы все производители лекарств предоставляли CMS скидки на лекарства, покрываемые программой Medicare, на любые лекарства, стоимость которых составляет 100 долларов США или более (средняя плата за использование препарата одним человеком в течение года), или на любые лекарства, у которых есть средний производитель. цена, которая растет быстрее, чем уровень инфляции. Компании, не соблюдающие требования, могут быть оштрафованы или получить налоговые санкции. [27]

Ограничения на личные расходы

Законопроект уменьшит лимит на личные расходы , которые должен будет оплатить человек, участвующий в определенных программах Medicare. Традиционный план Medicare не имеет ограничений на личные расходы. Однако Закон о доступном медицинском обслуживании требует ограничения личных расходов для планов медицинского страхования Medicare Advantage [28] , и для таких планов этот предел будет снижен.

Законопроект расширяет эти ограничения на часть D программы Medicare , которая в настоящее время вообще не имеет ограничений. В соответствии с Частью D, когда стоимость лекарств возрастает, лицо, зарегистрированное в Medicare, должно платить больше личных расходов. Это известно как разделение затрат. [29] [30]

Все организации, заключившие договор с федеральным правительством на предложение определенных планов Medicare (известные как спонсоры плана лекарств) [31], должны разрешать определенным людям, зарегистрированным в Medicare, вносить платежи по совместному страхованию в рассрочку. [27]

Прозрачность цен на лекарства

Фармацевтические компании будут обязаны сообщать определенную информацию о лекарствах, стоимость которых превышает 100 долларов США и которые покрываются Medicare или Medicaid, в зависимости от темпов роста цен и расходов, в противном случае им грозят гражданские штрафы . Одно из положений этого закона требует, чтобы фармацевтические компании сообщали об определенном повышении цен на лекарства как минимум за 30 дней до того, как повышение цен вступит в силу. Тогда HHS придется опубликовать информацию о повышении цен на своем веб-сайте в день повышения цен. [27]

Улучшения для людей с низкими доходами в Medicare

Законопроект увеличивает число людей, имеющих право на получение субсидий на страховые взносы и другие медицинские расходы для людей с планом Medicare Part D. Два основных расширения съедобности:

  1. Позволяет людям, участвующим в программе Medicare, иметь более высокие доходы и при этом иметь право на субсидии.
  2. Обеспечивает, чтобы определенные люди, находящиеся на территориях США, автоматически получали право на субсидии. [27]

Включение Medicare в покрытие стоматологических, зрительных и слуховых услуг

Законопроект позволит программе Medicare также покрывать расходы на

  1. Определенные расходы на стоматологические услуги; в частности, зубные протезы и другие основные и основные методы лечения, которые CMS считает необходимыми, а также определенные профилактические осмотры.
  2. Определенные расходы на слушание; особенно слуховые аппараты и другие методы лечения.
  3. Определенные затраты на зрение; в частности, очки , контактные линзы (и их примерка) и проверка зрения . [27]

Опиоиды и другое финансирование

Законопроект предусматривает средства на несколько программ, связанных со здравоохранением , таких как:

  1. Инновационные проекты НИЗ до 2030 финансового года .
  2. Инновационные проекты FDA до 2029 финансового года.
  3. Создан « Фонд реагирования на опиоидные эпидемии », который поддерживает программы и инициативы HHS по предотвращению злоупотребления опиоидами .

Законопроект также обязывает HHS сократить вдвое административные расходы, связанные со здравоохранением, в течение 10-летнего периода, включая расходы на Medicare , Medicaid и частное страхование . HHS будет обязан запустить программу грантов, чтобы штаты могли создавать комиссии для борьбы с ненужными административными расходами. [27]

Другие изменения в программе здравоохранения

Законопроект вносит некоторые другие изменения в определенные программы здравоохранения и предоставляет средства для других определенных программ, таких как:

  1. Расширяет права выпуска по определенным полисам Medigap .
  2. Дает деньги на определенные вещи в Фонд общественных центров здоровья до 2025 финансового года.
  3. Создает грантовые программы для оказания услуг по травмам и психическому здоровью в школах.
  4. Потребуется , чтобы модели ценообразования для Medicaid не включали прибыль или административные расходы (так называемая модель сквозного ценообразования). [32] Это запретит использование модели спредового ценообразования, которая включает прибыль и административные расходы. [27] [33]

Реклама лекарств

CMS будет поручено принять постановление, которое требует, чтобы реклама лекарств, транслируемая по телевидению, включала информацию о том, сколько будет стоить 30-дневный запас лекарства или типичный курс лечения. CMS планировал установить аналогичное правило, но федеральный суд отменил его на том основании, что у них не было на это полномочий. [27] [34]

Расходы

Бюджетное управление Конгресса подсчитало , что этот законопроект сэкономит 345 миллиардов долларов федеральных расходов в течение 7 лет, а CMS обнаружило, что он может сократить личные расходы на 158 миллиардов долларов за десять лет. [35] [36] [37]

Законодательная история

Краткое содержание

По состоянию на 14 июля 2022 г.

116-й Конгресс

Законопроект был внесен в Палату представителей 19 сентября 2019 года во время 116-го Конгресса конгрессменом Фрэнком Паллоне ( демократ от штата Нью - Джерси ). [27] Законопроект получил 106 соавторов. [39] Он был принят Палатой представителей 12 декабря 2019 г. голосованием (230–192). Все демократы проголосовали за эту меру, и все, кроме двух республиканцев, проголосовали против нее.

Затем законопроект был отправлен в Сенат . Сенат, контролируемый республиканцами , не вынес законопроект на голосование.

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ Столберг, Шерил Гей (12 декабря 2019 г.). «Палата голосовает за предоставление правительству полномочий вести переговоры о ценах на лекарства». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 12 декабря 2019 г. Проверено 06 апреля 2021 г.
  2. ^ «Цены на лекарства». Bloomberg.com . Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Проверено 5 апреля 2021 г.
  3. ^ Блумберг, Йони (14 января 2019 г.). «Вот почему многие отпускаемые по рецепту лекарства в США стоят так дорого – и это не инновации или улучшения». CNBC . Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 г. Проверено 5 апреля 2021 г.
  4. ^ Эннис, Линда (13 марта 2018 г.). «Американцы тратят больше на рецептурные лекарства, чем другие богатые страны». СТАТ . Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 г. Проверено 5 апреля 2021 г.
  5. ^ «Расходы на рецептурные лекарства в США в 1960-2020 гг.» Статистика . Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 г. Проверено 5 апреля 2021 г.
  6. ^ "When Insurance Won't Cover Drugs, Americans Make 'Tough Choices' About Their Health". NPR.org. Archived from the original on 2021-01-26. Retrieved 2021-04-07.
  7. ^ Leonhardt, Megan (2020-02-27). "Americans are skipping medically necessary prescriptions because of the cost". CNBC. Archived from the original on 2021-04-10. Retrieved 2021-04-07.
  8. ^ "Poll: Nearly 1 in 4 Americans Taking Prescription Drugs Say It's Difficult to Afford Their Medicines, including Larger Shares Among Those with Health Issues, with Low Incomes and Nearing Medicare Age". KFF. 2019-03-01. Archived from the original on 2021-03-25. Retrieved 2021-04-07.
  9. ^ "Americans Struggle to Pay for their Medications, New Survey Shows - GoodRx". The GoodRx Prescription Savings Blog. 2018-11-26. Archived from the original on 2020-09-24. Retrieved 2021-04-07.
  10. ^ LeWine, Howard (2015-01-30). "Millions of adults skip medications due to their high cost". Harvard Health Blog. Archived from the original on 2021-04-05. Retrieved 2021-04-07.
  11. ^ Bunis, Dena. "People Aren't Taking Prescription Drugs Due to Costs". AARP. Archived from the original on 2021-04-26. Retrieved 2021-04-07.
  12. ^ "Three issues Rx Fact Sheet National" (PDF). AARP. Archived (PDF) from the original on 2022-01-09. Retrieved 2021-04-07.
  13. ^ Wilson, Ira B; Rogers, William H; Chang, Hong; Safran, Dana Gelb (August 2005). "Cost-related Skipping of Medications and Other Treatments Among Medicare Beneficiaries Between 1998 and 2000". Journal of General Internal Medicine. 20 (8): 715–720. doi:10.1111/j.1525-1497.2005.0128.x. ISSN 0884-8734. PMC 1490185. PMID 16050880.
  14. ^ "Products - Data Briefs - Number 184 - January 2015". www.cdc.gov. 2019-06-07. Archived from the original on 2021-03-18. Retrieved 2021-04-07.
  15. ^ "How are prescription drug prices determined?". American Medical Association. Archived from the original on 2021-03-23. Retrieved 2021-04-06.
  16. ^ Howard, David (2016). "Insurers Can Reduce Drug Prices, If Policymakers Let Them". Health Affairs Blog. doi:10.1377/forefront.20160714.055854.
  17. ^ True, Sarah; Freed, Meredith (2019-10-17). "What's the Latest on Medicare Drug Price Negotiations?". KFF. Archived from the original on 2021-04-08. Retrieved 2021-04-08.
  18. ^ "The Medicare Drug Price Negotiation Act of 2017 – Discussion Draft Summary" (PDF). House Oversight Committee. Archived (PDF) from the original on 2021-03-25. Retrieved 2021-04-08.
  19. ^ Rajkumar, S. Vincent (2020-01-01). "The High Cost of Insulin in the United States: An Urgent Call to Action". Mayo Clinic Proceedings. 95 (1): 22–28. doi:10.1016/j.mayocp.2019.11.013. ISSN 0025-6196. PMID 31902423. Archived from the original on 2022-01-09. Retrieved 2021-04-08.
  20. ^ "The human cost of insulin in America". BBC News. 2019-03-14. Archived from the original on 2021-04-10. Retrieved 2021-04-08.
  21. ^ "2016 Access Survey - T1International". www.t1international.com. Archived from the original on 2021-03-03. Retrieved 2021-04-08.
  22. ^ Cohen, Joshua. "Insulin's Out-Of-Pocket Cost Burden To Diabetic Patients Continues To Rise Despite Reduced Net Costs To PBMs". Forbes. Archived from the original on 2021-04-16. Retrieved 2021-04-08.
  23. ^ "How Much Does Insulin Cost? Here's How 27 Brands and Generics Compare - GoodRx". The GoodRx Prescription Savings Blog. 2020-11-06. Archived from the original on 2021-04-05. Retrieved 2021-04-08.
  24. ^ "Insulin prices are soaring, Ohioans are dying, and many are calling for capped costs". WEWS. 2021-03-11. Archived from the original on 2021-04-22. Retrieved 2021-04-08.
  25. ^ Buchanan, Yassie. "Opinion | When you need insulin, you need insulin". The Daily Iowan. Archived from the original on 2021-04-07. Retrieved 2021-04-08.
  26. ^ Mulcahy, Andrew W.; Schwam, Daniel; Edenfield, Nathaniel (2020-10-06). "Comparing Insulin Prices in the United States to Other Countries: Results from a Price Index Analysis". Archived from the original on 2021-04-21. Retrieved 2021-04-08. {{cite journal}}: Cite journal requires |journal= (help)
  27. ^ a b c d e f g h i j Pallone, Frank (2020-09-08). "H.R.3 - 116th Congress (2019-2020): Elijah E. Cummings Lower Drug Costs Now Act". www.congress.gov. Archived from the original on 2020-02-05. Retrieved 2021-04-06.
  28. ^ Barry, Patricia. "Medicare - Limits on Out-of-Pocket Costs". AARP. Archived from the original on 2020-09-26. Retrieved 2021-04-06.
  29. ^ "Beneficiary Cost-Sharing in Part D". oig.hhs.gov. 2020-07-15. Archived from the original on 2021-03-20. Retrieved 2021-04-06.
  30. ^ "Cost Sharing - HealthCare.gov Glossary". HealthCare.gov. Archived from the original on 2021-04-07. Retrieved 2021-04-06.
  31. ^ "What Is a Plan Sponsor". Excelsior. October 19, 2019. Archived from the original on May 18, 2021. Retrieved April 5, 2021.
  32. ^ "Law Insider". Law Insider. Archived from the original on 2022-01-09. Retrieved 2021-04-06.
  33. ^ "Law Insider". Law Insider. Archived from the original on 2022-01-09. Retrieved 2021-04-06.
  34. ^ "U.S. appeals court rejects rule requiring drug prices in TV ads". Reuters. 2020-06-16. Archived from the original on 2020-10-30. Retrieved 2021-04-06.
  35. ^ The Editorial Board (2019-11-02). "Opinion | The American Way of Paying for Drugs Isn't Working". The New York Times. ISSN 0362-4331. Archived from the original on 2021-01-28. Retrieved 2021-04-06.
  36. ^ "Re: Effects of Drug Price Negotiation Stemming From Title 1 of H.R. 3, the Lower Drug Costs Now Act of 2019, on Spending and Revenues Related to Part D of Medicare" (PDF). Congressional Budget Office. October 11, 2019. Archived (PDF) from the original on March 30, 2021. Retrieved April 6, 2021.
  37. ^ "Financial Impact of Titles I and II of H.R 3, "Lower Drug Costs Now Act of 2019"" (PDF). Centers for Medicare and Medicaid Services. October 11, 2019. Archived (PDF) from the original on November 13, 2020. Retrieved April 6, 2021.
  38. ^ Willis, Derek (12 August 2015). "Gives Government Power to Negotiate... - H.R.3: To establish a fair price negotiation program,..." ProPublica. Archived from the original on 2021-04-14. Retrieved 2021-04-12.
  39. ^ Pallone, Frank (2020-09-08). "Cosponsors - H.R.3 - 116th Congress (2019-2020): Elijah E. Cummings Lower Drug Costs Now Act". www.congress.gov. Archived from the original on 2021-04-13. Retrieved 2021-04-07.