stringtranslate.com

Вакцина «Спутник V» от COVID-19

Спутник V ( русский : Спутник V , торговая марка Российского фонда прямых инвестиций или РФПИ) или Gam-COVID-Vac ( русский : Гам-КОВИД-Вак , название, под которым он юридически зарегистрирован и производится [3] ) Аденовирусная векторная вакцина против COVID-19, разработанная НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в России . Это первая в мире зарегистрированная комбинированная векторная вакцина для профилактики COVID-19, зарегистрированная 11 августа 2020 года Минздравом России . [4] [5]

Gam-COVID-Vac был первоначально одобрен для распространения в России, а затем в 59 других странах (по состоянию на апрель 2021 г.) на основании предварительных результатов исследований фазы I – II , которые в конечном итоге были опубликованы 4 сентября 2020 г. [6] В начале августа был одобрен Gam-COVID-Vac. -COVID-Vac был встречен критикой в ​​средствах массовой информации и дискуссиями в научном сообществе относительно того, было ли одобрение оправдано в отсутствие надежных научных исследований, подтверждающих безопасность и эффективность . [4] [5] [7] [8] [9] Крупномасштабное бразильское исследование, проведенное с декабря 2020 года по май 2021 года, подтвердило его эффективность и безопасность на уровне Oxford-AstraZeneca , то есть выше, чем у Sinopharm BIBP . [10]

Экстренное массовое распространение вакцины началось в декабре 2020 года в таких странах, как Россия, Аргентина , Беларусь , Венгрия , Сербия , Пакистан (в ограниченном количестве), Филиппины (в ограниченном количестве) и Объединенные Арабские Эмираты . В настоящее время «Спутник V» зарегистрирован и сертифицирован в 71 стране. [11] Однако по состоянию на апрель 2022 года менее 2,5% вакцинированных людей во всем мире получили дозу Спутника V. [12] В начале 2022 года, в результате российского вторжения в Украину в 2022 году , США и другие страны поместили Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в список российских юридических и физических лиц, подвергшихся санкциям , [13] [14] значительно снижение будущих коммерческих перспектив «Спутника V». [13] [12]

Сама вакцина Gam-COVID-Vac выпускается в двух формах: замороженная ( хранение вакцины : ниже −18°С) и жидкая (хранение вакцины: от +2 до +8°С, выпускается немного). Помимо основной вакцины, были зарегистрированы вакцины и ее производные: Гам-КОВИД-Вак-Лио ( нет данных о применении), Спутник Лайт ( используется для ревакцинации ) , а также вакцинация иностранцев в России), Гам-КОВИД-Вак-М ( рус . Гам-КОВИД-Вак-М , для вакцинации подростков 12–17 лет [15] ).

Медицинское использование

Вакцину можно приготовить двумя способами: в виде готового к использованию раствора в воде, замороженной при обычной температуре хранения в домашней морозильной камере -18 °C или 0 °F или ниже, и в виде лиофилизированной ( лиофилизированной) вакцины. ) порошок «Gam-COVID-Vac-Lyo», который можно хранить при температуре 2–8 °C или 36–46 °F. Перед применением лиофилизированный порошок необходимо развести стерильной водой. [16] Лиофилизированная рецептура Gam-COVID-Vac аналогична вакцине против оспы , что позволяет избежать необходимости непрерывного хранения «холодной цепи» или холодовой цепи – как это требуется для вакцин Pfizer–BioNTech и Moderna – и позволяет транспортировать ее в отдаленные места. места с пониженным риском порчи вакцин. [17] [18]

Первую дозу (на основе Ad26 ) вводят в первый день, а вторую дозу (на основе Ad5 ) вводят на 21-й день для усиления иммунного ответа . [19] [20] [21] Обе дозы вводятся в дельтовидную мышцу .

Спутник Лайт — зарегистрированная однодозовая вакцина, состоящая только из первой дозы Спутника V. Она предназначена для районов с острыми вспышками и будет использоваться в качестве третьей ( ревакцинации ) дозы для тех, кто получил Спутник V не менее 6 месяцев. ранее. [22]

11 августа 2021 года разработчики вакцины «Спутник V» предложили компании Pfizer свою вакцину «Спутник Лайт» (Ad26) для испытаний против варианта Дельта. [23] [24]

Эффективность

Эффективность вакцин против COVID-19 или любой другой вакцины определяется путем массовой вакцинации в «реальных» условиях (а не в клинических испытаниях). Это оценка того, насколько хорошо вакцина защищает людей от таких последствий, как инфекция, симптоматическое заболевание, госпитализация и смерть. Эффективность оценивается вне клинических испытаний, которые, напротив, оценивают эффективность вакцины. [25] [26] Вакцина обычно считается эффективной, если ее оценка составляет ≥50% с нижним пределом 95% доверительного интервала >30% . [27] Обычно ожидается, что эффективность со временем будет медленно снижаться. [28]

25 августа предварительная версия исследования «случай-контроль» показала нескорректированную эффективность [25] [26] около 50% против симптоматического заболевания. Авторы ожидали, что поправка на возраст и пол увеличит оценку, ссылаясь на увеличение с 66% до 81% при корректировке данных по эффективности против госпитализации. [А]

Крупномасштабное исследование, проведенное в Буэнос-Айресе с 29 декабря 2020 г. по 15 мая 2021 г. с участием 663 602 участников в возрасте 60 лет и старше, получивших вакцину Spunik V, вакцину Oxford-AstraZeneca или вакцину Sinopharm BIBP, выявило общую эффективность98% (95% ДИ ,95 –99% ) против смертности, связанной с COVID-19. В исследовании было отмечено, что три вакцины показали одинаковую эффективность против смерти, а эффективность против инфекции была аналогична эффективности вакцины Oxford-Astrazeneca и выше, чем у вакцины Sinopharm BIBP. [10]

  1. ^ abc Исследование «случай-контроль» с участием 13 894 участников с 3 июля 2021 г. по 9 августа 2021 г. в Санкт-Петербурге. Исследование ожидает экспертной оценки. [29] [30] [ может устареть по состоянию на декабрь 2021 г. ]
  2. ^ ab с 22 января по 10 июня 2021 года в Венгрии. [31]
  3. ^ Через 14–55 дней после второй дозы, чаще у женщин,84% (66 –92% ), чем у мужчин,76% (51 –88% ). Увеличивается до85% (72 –92% ) через 56 дней или более после второй дозы.

Масштабное исследование было проведено в Мексике. [32] В исследовании сравнивались 793 487 взрослых, вакцинированных различными вакцинами, с 4 792 338 непривитыми взрослыми в период с 24 декабря 2020 г. по 27 сентября 2021 г. Результаты были следующими:

Эффективность

Эффективность вакцины против COVID-19 или любой другой вакцины оценивается в контролируемых клинических исследованиях. Это приблизительная оценка того, сколько людей, получивших вакцину, заболели по сравнению с количеством людей, получивших плацебо, и получили тот же результат. 2 февраля 2021 года в The Lancet был опубликован промежуточный анализ московского исследования, в котором сообщалось об эффективности91,6% (95% ДИ ,85,6 –95,2% ) после второй дозы для всех возрастных групп без каких-либо необычных побочных эффектов . [33] Для возрастной группы 60 лет и старше зарегистрированная эффективность составила 91,8%. [34] 12 мая группа биостатистиков из России, США, Франции, Италии и Нидерландов поставила под сомнение результаты эффективности в переписке с The Lancet , подчеркнув расхождения в данных , некачественную отчетность , очевидные ошибки и численные несоответствия , а также очень маловероятную вероятность. однородность эффективности вакцин в разных возрастных группах. [35]

В ответ авторы заявили, что они предоставили регулирующим органам все данные, необходимые для получения одобрения, и что данных, включенных в статью, было достаточно, чтобы читатели могли подтвердить заявленную эффективность вакцины. Они также рассмотрели запросы протокола и заявили, что числовые несоответствия представляют собой «простые опечатки, которые были формально исправлены». [36]

В июне 2022 года группа биостатистов из Австралии и Сингапура опубликовала статью, в которой говорится, что почти идентичная эффективность для каждой возрастной группы из статьи Lancet вряд ли будет иметь место в подлинных экспериментальных данных. [37] Группа призвала к тщательному расследованию статьи в журнале Lancet , а также к немедленной передаче анонимных данных отдельных пациентов беспристрастному статистическому эксперту и предложила отозвать статью. Группа Lancet признала обеспокоенность по поводу достоверности данных, опубликованных в статье, и предложила авторам статьи ответить на эти последние вопросы. [38] [39]

Побочные эффекты

Побочные эффекты в основном легкие и сходны с таковыми у других аденовирусных векторных вакцин, таких как вакцины Oxford-AstraZeneca и Janssen . Однако, в отличие от вакцин Oxford-AstraZeneca и Janssen, данные не указывают на риск развития вакцино-индуцированной иммунной тромботической тромбоцитопении . [40] Хотя отчет из Аргентины, опубликованный в Медицинском журнале Новой Англии, описывает смертельную вакцино-индуцированную тромбоцитопению и тромбоз у молодой женщины после получения Спутника-V. [41]

Фармакология

Сертификат о прививках «Спутник V» выдан в прививочном пункте «Гостиный двор» в Москве .

Gam-COVID-Vac — это вирусная векторная вакцина на основе двух рекомбинантных дефектных по репликации аденовирусов человека : Ad26 (серотип 26) и Ad5 (серотип 5), реплицированных в клетках HEK 293 . Вирусы содержат ген , который кодирует полноразмерный шиповый белок (S) SARS-CoV-2, стимулирующий иммунный ответ . [6] [19] [42] Аденовирусные векторы [43] [44] для экспрессии шиповидного белка SARS-CoV-2 также использовались в двух других вакцинах против COVID-19. Одной из них является вакцина Janssen против COVID-19 , в которой используется вирусный вектор Ad26COV2 на основе человеческого вируса Ad26. Для этой вакцины для репликации вектора используется клеточная линия PER.C6 [45] [46] . Другая вакцина, вакцина Oxford-AstraZeneca от COVID-19 , использует в качестве вектора аденовирус шимпанзе ( ChAdOx1 ). Как для вакцин Oxford-AstraZeneca COVID-19 [46] , так и для Gam-COVID-Vac клетки-продуценты для производства нереплицирующихся аденовирусных векторов были получены из клеточной линии HEK 293 . [47] Каждая доза Gam-COVID-Vac содержит (1,0 ± 0,5) × 10 11 вирусных частиц. [34]

И Ad26, и Ad5 были модифицированы для удаления гена E1 , чтобы предотвратить репликацию за пределами клеток HEK 293 . [48] ​​Для производства вакцины для размножения аденовирусных векторов, в которых был удален ген Е1, используются клетки HEK 293, которые экспрессируют несколько аденовирусных генов, включая Е1. [49] [50] Однако, хотя и редко, гомологичная рекомбинация между вставленной клеточной последовательностью и последовательностью вектора может восстановить способность к репликации вектора, [51] при наличии менее 100 реплицирующихся аденовирусных частиц на дозу вакцины. [48]

Химия

Остальные ингредиенты ( вспомогательные вещества ) в обеих дозах одинаковы как количественно, так и качественно. [52] [53]

В вакцину не должны входить никакие адъюванты [54] и другие компоненты или ингредиенты. [1]

Производство

Фармацевтическая компания União Quimica начала производство «Спутника V» в Бразилии в январе 2021 года .

Большие количества обоих аденовирусов продуцируются клетками HEK 293 , имеющими ген E1, необходимый для репликации вируса. [49] [50] [51] В редких случаях Ad5 может приобретать ген E1 из клеток HEK 293, восстанавливая его способность к репликации. [51] Гамалея установила допустимый предел в 5000 реплицирующихся вирусных частиц на дозу вакцины, а в документах контроля качества указано, что протестированные партии содержат менее 100 реплицирующихся вирусных частиц на дозу. [48]

Производство замороженной жидкой рецептуры разработано для крупномасштабного использования, оно дешевле и проще в производстве. Производство лиофилизированной рецептуры требует гораздо больше времени и ресурсов, хотя она более удобна для хранения и транспортировки. Она была разработана с учетом доставки вакцины в труднодоступные регионы России . [6]

По данным российских СМИ, серийное производство Gam-COVID-Vac было запущено к 15 августа. К этому моменту в РФ уже поступили заявки от 20 стран на поставку 1  млрд доз вакцины. Три предприятия могли производить около миллиона доз в месяц каждое с потенциальным удвоением мощности к зиме. До конца 2020 года производство НИИ имени Гамалеи, по словам представителя организации, планировалось выпустить 3–5  млн доз. [55] [56]

По состоянию на март 2021 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) лицензировал производство в Индии , Китае , Южной Корее и Бразилии . В ЕС РФПИ подписал производственные соглашения. РФПИ прогнозирует, что к концу марта 2021 года  в России будет произведено 33 млн доз, из которых менее 5% пойдет на экспорт. [57]

Соглашение о производстве более 100  миллионов доз вакцины в Индии было заключено с компанией Dr. Reddy's Laboratories , которая 11 января 2021 года представила индийскому регулирующему органу данные промежуточных испытаний и рекомендовала перейти к поздним стадиям испытаний. [58] РФПИ объявил о планах продать 100  млн доз в Индию, 35  млн – в Узбекистан , 32  млн – в Мексику , а также  по 25 млн доз – в Непал и Египет . [59] В Индии первая доза вакцины «Спутник V» была введена 14 мая 2021 года в Хайдарабаде . [60] Аргентина стала первой страной Латинской Америки, которая произвела его. [61] Масштабное производство началось в июне 2021 года. [62] По состоянию на 31 декабря 2021 года было произведено 277 миллионов доз, большая часть (265 миллионов) — в России. [63]

28 февраля 2022 года в результате российского вторжения в Украину в 2022 году США включили РФПИ и его руководителя в свой список российских организаций и людей, находящихся под санкциями . [13] [14] Европейский Союз , Украина, Великобритания и Австралия последовали позднее в феврале и марте. [64] Это значительно снижает будущие коммерческие перспективы вакцины. [13] [12]

История

Упаковка и флакон для первой дозы.

Вакцина Gam-COVID-Vac была разработана командой клеточных микробиологов государственного научно- исследовательского института эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи . Группу возглавил доктор медицинских наук , член-корреспондент РАН Денис Логунов, который также работал над вакцинами от вируса Эбола и MERS-коронавируса . [ нужна цитата ]

В мае 2020 года НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи сообщил, что разработал вакцину без серьезных побочных эффектов. К августу 2020 года были завершены I и II фазы двух клинических исследований (каждое с участием 38 пациентов). Только один из них использовал препарат, который позже получил регистрационное удостоверение на ограниченных условиях. [65] [66] Эта вакцина получила торговое название «Спутник V», в честь первого в мире искусственного спутника . [5] [8] [67]

В ходе доклинических и клинических испытаний 38 участников, получивших одну или две дозы вакцины Gam-COVID-Vac, выработали антитела против шиповидного белка SARS-CoV-2, включая мощные нейтрализующие антитела, инактивирующие вирусные частицы. [4] 11 августа 2020 г. министр здравоохранения России Михаил Мурашко объявил на правительственном брифинге с участием президента Владимира Путина одобрение регулирующими органами вакцины для широкого использования. Государственная регистрация вакцины проведена «условно» с постмаркетинговыми мероприятиями согласно постановлению Правительства РФ . В регистрационном удостоверении вакцины указано, что она не может быть широко использована в России до 1 января 2021 года, а до этого она может быть предоставлена ​​"небольшому числу граждан из уязвимых групп населения", таких как медицинский персонал и пожилые люди, говорится в регистрационном удостоверении на вакцину. представителю Минздрава. [5] Лицензия под регистрационным номером ЛП-006395 ( ЛП-006395 ) выдана 11 августа Минздравом России. Хотя объявление было сделано еще до того, как вакцина-кандидат вступила в фазу III испытаний, практика выдачи регистрационных удостоверений «на условиях» также существует и в других странах. [68] [69] 26 августа выдан сертификат № ЛП-006423 ( ЛП-006423 ) на лиофилизированный препарат «Гам-COVID-Вак-Лио». [4] [5] [8] [70] [6]

12 июня 2021 г. разработчики объявили, что они разработали и протестировали назальную вакцину для детей в возрасте от 8 до 12 лет, побочных эффектов не обнаружено, и что они планируют выпустить ее 15 сентября 2021 г. [71]

Клинические испытания

Фаза I–II

Испытание безопасности фазы I началось 18 июня 2020 года. [4] 4 сентября 2020 года были опубликованы данные о 76 участниках исследования фазы I–II, что указывает на предварительные доказательства безопасности и иммунного ответа. [6] Международные ученые, занимающиеся вакцинами, оспорили результаты как неполные, подозрительные и ненадежные, поскольку идентичные данные были представлены для многих участников исследования, [72] но авторы ответили, что размер выборки был небольшим - девять человек, и измеренные результаты титрования могли принимать только дискретные значения (800, 1600, 3200, 6400). В сочетании с наблюдением, что значения имеют тенденцию выходить на плато через три-четыре недели, они утверждают, что вполне вероятно, что несколько участников покажут одинаковые результаты в течение дней с 21 по 28. [73]

Фаза III

Спутник V, эффективность в разных условиях. Столбики ошибок обозначают доверительный интервал , содержащий эффективность с вероятностью 95%.

В начале ноября 2020 года генеральный директор израильского медицинского центра «Хадасса» Зеев Ротштейн заявил, что филиал «Хадасса» в московском инновационном центре «Сколково» сотрудничает в проведении III фазы клинических исследований. [74]

Текущее исследование III фазы представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование с участием 40 000 добровольцев в Москве. Его продолжительность запланирована до мая 2021 года. [75] В 2020–2021 годах были проведены клинические исследования III фазы. также проводится в Беларуси, [76] ОАЭ, [77] Индии, [78] Казахстане [79] и Венесуэле. [80]

13 апреля 2021 года министерство здравоохранения Индии заявило, что его регулятор по лекарственным средствам обнаружил, что данные по безопасности и иммуногенности местного испытания вакцины против коронавируса «Спутник V» сопоставимы с данными поздней стадии исследования, проведенного в России. [81]

Варианты

В мае 2021 года исследование, проведенное исследователями Национального университета Кордовы , Аргентина, показало, что вакцина вырабатывает антитела, способные нейтрализовать гамма -вариант . [82]

Исследование, проведенное в Аргентине, показало, что нейтрализация альфа и лямбда сохраняется , а гамма снижается. Однако степень сокращения не обязательно означает снижение защиты . [83]

Небольшое исследование 12 образцов сыворотки показало, что антитела вакцины эффективно нейтрализуют вариант Альфа с умеренно сниженной нейтрализацией замены E484K (медиана снижения в 2,8 раза). Однако нейтрализация бета -варианта была заметно снижена (медиана снижения в 6,1 раза). [84]

Разрешения

См. подпись
Встреча Президента Путина с членами правительства 11 августа 2020 года в режиме видеоконференции, на которой он объявил об условно зарегистрированной вакцине против COVID-19 . [4] [5]

В августе 2020 года британские и американские официальные лица заявили, что вакцина Gam-COVID-Vac, скорее всего, будет отклонена из-за опасений, что обычно не соблюдается строгий процесс клинических испытаний вакцины. [85]

По состоянию на декабрь 2020 года Беларусь и Аргентина выдали разрешение на экстренное использование векторной вакцины . [86] 21 января 2021 года Венгрия стала первой страной Европейского Союза, зарегистрировавшей прививку для экстренного использования, а также Объединенные Арабские Эмираты в регионе Персидского залива . [87] [88] [89] [90] [91]

19 января 2021 года российские власти подали заявку на регистрацию «Спутника V» в Евросоюзе, сообщает РФПИ. [92] 10 февраля Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что они «не получили заявку на скользящую проверку или регистрационное удостоверение на вакцину». Разработчики лишь выразили заинтересованность в том, чтобы вакцина была рассмотрена для проведения скользящей проверки, но Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) и Рабочая группа EMA по борьбе с пандемией COVID-19 (COVID-ETF) должны сначала дать свое согласие, прежде чем разработчики смогут представить свои предложения. заявление о начале процесса скользящего рассмотрения. [93] 4 марта 2021 г. Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) EMA начал поочередную проверку препарата «Спутник V». [94] Заявителем из ЕС является компания R-Pharm Germany GmbH. [94] 16 июня агентство Reuters сообщило, что одобрение «Спутника V» будет отложено как минимум до сентября, поскольку не все необходимые клинические данные были представлены к установленному сроку. [95] По состоянию на июнь 2021 года «Спутник V» находится на стадии непрерывной проверки EMA, но заявка на получение регистрационного удостоверения еще не подана. [96]

Чрезвычайное использование также было разрешено в Алжире, Боливии, Сербии, на палестинских территориях [58] и Мексике. [97]

25 января 2021 года Иран одобрил вакцину, а министр иностранных дел Мохаммад Джавад Зариф заявил, что страна надеется начать закупки и начать совместное производство вакцины «в ближайшем будущем», после того как Верховный лидер аятолла Али Хаменеи запретил правительству импортировать вакцины из Ирана. США и Великобритания .​ [98] [99]

Чешская Республика также рассматривает возможность покупки «Спутника V», а премьер-министр Андрей Бабиш уволил министра здравоохранения Яна Блатного , который был ярым противником использования «Спутника V». [100] [101] [102]

4 марта 2021 года комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) начал поочередную проверку вакцины против COVID-19 «Спутник V» (Gam-COVID-Vac), разработанной Российским национальным центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. [103] Отвечая на вопрос о перспективах одобрения «Спутника-5» в Австрии (как это сделали некоторые другие европейские страны), председатель правления EMA Криста Виртюмер-Хош указала на тот факт, что еще нет достаточных данных о безопасности тех, кто уже получили вакцину. «Мы могли бы представить «Спутник V» на рынке в будущем, когда изучим необходимые данные», — сказала она, добавив, что вакцина должна соответствовать европейским критериям контроля качества и эффективности. [104]

18 марта 2021 года региональные лидеры Германии, включая государственных премьер-министров и мэра Берлина, призвали к скорейшему одобрению российской вакцины Европейским агентством по лекарственным средствам, чтобы противодействовать острой нехватке эффективных вакцин в Европе. Немецкие медицинские эксперты также рекомендовали ее одобрение и считают вакцину «Спутник» «умной» и «высокобезопасной». [105]

19 марта 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Филиппин выдало разрешение на экстренное использование «Спутника V», четвертой вакцины против COVID-19, получившей разрешение. Правительство Филиппин планировало закупить 20 миллионов доз вакцины. [106] [107] 

12 апреля 2021 года Индия одобрила использование вакцины «Спутник V» для экстренного применения против COVID-19 на основании убедительных данных об иммуногенности. [108] [109]

По состоянию на 12 апреля 2021 года 62 страны предоставили разрешение на использование «Спутника V» в экстренных ситуациях. [110]

27 апреля 2021 года Бангладеш одобрила использование вакцины «Спутник V» в экстренных случаях. [111]

30 апреля 2021 года Турция и Албания одобрили использование вакцины «Спутник V» для экстренного применения. [112] [113]

Словакия

1 марта 2021 года Словакия закупила 2  миллиона доз вакцины «Спутник V». Словакия получила первую партию в 200 000 доз и, как ожидается, получит еще 800 000 доз в марте и апреле. Еще 1  миллион доз должен был поступить в мае и июне. [114]

8 апреля фармацевтический регулятор Словакии заявил, что полученная им вакцина «Спутник V» «не имеет тех же характеристик и свойств», что версия, одобренная The Lancet . [115] Словацкий государственный институт контроля над наркотиками заявил, что «Спутник V» еще не одобрен к использованию, поскольку первые 200 000 доз, полученные 31 марта, отличались от продукта, который в настоящее время находится на рассмотрении EMA, а также от вакцины, используемой в исследования, опубликованные в The Lancet . Производители не ответили на запросы документации, и около 80% данных не были предоставлены даже после неоднократных запросов. Из-за несоответствий проверить безопасность и эффективность вакцины не удалось. [116] [117] Российский фонд прямых инвестиций ответил, что словацкая лаборатория, тестировавшая вакцину, не сертифицирована ЕС.

Премьер-министр Словакии Игорь Матович подал в отставку 30 марта из-за политического кризиса, вызванного приказом о вакцине «Спутник V». [118] 6 апреля 2021 г. РФПИ потребовал вернуть поставленную первую партию вакцины из-за «множественных нарушений контракта». [116] [119]

29 апреля 2021 года Министерство здравоохранения Словакии опубликовало контракт на «Спутник V». [120] Согласно договору РФПИ как продавец не несет ответственности за любые побочные эффекты после введения вакцины, а также за ее эффективность. [120] [121] По мнению словацких юристов, договор явно невыгоден для Словакии. [121] [122]

8 мая 2021 года Российский фонд прямых инвестиций направил письмо в газету «Денник Н» с просьбой удалить заявления регулятора лекарственных средств, назвав их «необоснованными и ложными» и «фейковыми новостями». [123] [124] РФПИ пригрозил газете судебным иском, если она не выполнит требование к 9 мая. [125] Редакция газеты отказалась. [125]

После того, как образцы были отправлены в сертифицированную ЕС лабораторию в Венгрии и было заявлено, что «результаты были удовлетворительными», [126] правительство Словакии одобрило вакцину и объявило, что вакцинация «Спутником V» начнется в июне 2021 года, несмотря на отрицательный отзыв органа регулирования лекарственных средств Словакии. [127] [128] Вакцинация началась 7 июня, [129] но особого интереса к вакцине «Спутник V» не было. [130] [131] Словакия не планирует заказывать новые партии [130] и планирует продавать или дарить неиспользованные вакцины балканским странам. [132] Регистрация на вакцинацию была закрыта 30 июня. В июле 2021 года 160 тысяч доз вакцины из первой партии в 200 тысяч было отправлено обратно в Россию. [133] Срок действия временного разрешения правительства на запуск «Спутника V» истек 31 августа 2021 года. [134] [135] Всего вакцинировано 18 500 человек. [136]

Покупка Sputnik V, которая привела к политическому кризису и способствовала падению кабинета Игоря Матовича, была расследована словацкой полицией, причем расследование было направлено против Марека Крайчи . В октябре 2022 года нарушений закона не обнаружено. [137]

Бразилия

26 апреля 2021 года бразильский регулятор здравоохранения Anvisa отклонил использование «Спутника V», сославшись на отсутствие последовательных и надежных данных и наличие в вакцине реплицирующегося аденовируса. В официальном аккаунте РФПИ и Sputnik V в Твиттере говорится, что решение может быть политически мотивированным, указывая на недавний отчет правительства США, которое пыталось убедить Бразилию отказаться от вакцины. Несколько бразильских штатов в северном и северо-восточном регионах уже подписали контракты на приобретение более 30 миллионов доз. [138] [139] [140] Anvisa объяснила свое решение рядом проблем с образцами, предоставленными Гамалеей для аккредитации: [141] [142] [143]

29 апреля 2021 года разработчики Sputnik V заявили, что Anvisa признала, что не тестировала Sputnik V, и что они подадут в суд на Anvisa в Бразилии за клевету. На пресс-конференции представители Anvisa заявили, что собственные документы Гамалеи неоднократно указывали на присутствие репликационно-компетентных аденовирусов (RCA) в готовых партиях вакцин и что спецификации допускали уровень RCA, в 300 раз превышающий любой другой нормативный порог. Anvisa представила видео встречи с представителями России и Бразилии, где на вопрос о наличии RCA представитель России сообщил о проблемах с клетками и сказал, что вакцину можно было бы доработать, но это заняло бы слишком много времени, поэтому вместо этого разработчики решили продолжить исследования, установив приемлемый уровень RCA. [144] [145] Вирусолог Анджела Расмуссен описала эту проблему как проблему контроля качества, которая не важна для здоровых людей, поскольку аденовирусы не являются важными патогенами, но добавила, что она может вызвать серьезные побочные эффекты у людей с ослабленным иммунитетом . [146] Медицинский химик Дерек Лоу отметил, что присутствие реплицирующихся аденовирусов вряд ли вызовет какие-либо серьезные проблемы, но это «совершенно ненужный риск», что он определенно нанесет вред некоторым людям и что предоставление продукта, отличного от описанного в исследованиях подрывает доверие ко всем процессам производства и контроля качества, [147] добавляя, что некоторые сообщения в официальном аккаунте Sputnik V в Твиттере представляют собой «агрессивный политический маркетинг», а некоторые содержат необоснованные заявления относительно эффективности конкурирующих вакцин, таких как вакцина Pfizer-V. Вакцина БиоНТек. [148] В Анвисе заявили, что запрет на импорт может быть отменен, если Гамалея внесет ясность в этот вопрос. Аденовирусные инфекции вызывают только легкую простуду у здоровых людей, но могут вызывать опасные для жизни заболевания у людей с иммунодефицитом. [48] ​​Директор Института общественного здравоохранения Чили (ISP) Эриберто Гарсия заявил, что интернет-провайдер не обязательно отвергнет вакцину, даже если в ней есть реплицирующиеся аденовирусы, поскольку риск заражения простудой от вакцины должен быть минимизирован. рассматривается в свете риска заражения COVID-19 при отсутствии вакцинации. Он также сказал, что реальные данные из Аргентины и Мексики не выявили более серьезных побочных эффектов, чем те, которые наблюдались у людей, вакцинированных вакциной Pfizer-BioNTech или CoronaVac . [149]

4 июня Anvisa одобрила исключительный импорт «Спутника V», ограничив его в основном здоровыми взрослыми людьми и ограничив его только 1% населения шести государств-импортеров, чтобы управлять рисками посредством контроля и надзора за побочными эффектами. В Anvisa заявили, что проблема с репликацией вирусов не была полностью решена, но полученные дополнительные документы указывают на существенное снижение приемлемого количества. Новый параметр будет указан в руководстве FDA, но его не удалось найти. Anvisa также заявила, что контроль за примесями и качеством является недостаточным и что заводы-производители должны пройти корректировку, чтобы соответствовать стандартам качества ВОЗ. [2] [150] [151] По состоянию на 16 июня те же условия импорта были распространены в общей сложности на 13 штатов. [152] 5 августа консорциум северо-восточных штатов Бразилии, соответствующий 7 из 13 штатов, приостановил импорт 37 миллионов доз из-за ограничений, введенных Anvisa. Эти дозы поставят в Мексику, Аргентину и Боливию. [153]

Дальнейшее развитие

Гетерологичная первичная буст-вакцинация

21 декабря 2020 года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Национальный центр имени Гамалеи, компания «АстраЗенека» и «Р-Фарм» подписали соглашение, направленное на разработку и реализацию программы клинических исследований по оценке иммуногенности и безопасности комбинированного применения одного из компоненты вакцины «Спутник V», разработанной Центром Гамалеи, и один из компонентов вакцины « Оксфорд–АстраЗенека» . [154] Учебная программа продлится 6 месяцев в нескольких странах, в каждой учебной программе планируется привлечь по 100 волонтеров. 9 февраля 2021 года Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики разрешило клинические исследования в стране совместного использования вакцины Oxford-AstraZeneca и Sputnik Light , заявив, что испытания начнутся до конца февраля 2021 года. [155] [156] 20 февраля 2021 г. в официальном аккаунте Sputnik V в Twitter было сообщено, что клинические испытания уже начались. [157]

Общество и культура

Экономика

В России

Медицинский работник в Москве с вакциной
Вакцинация военнослужащих и гражданских специалистов Северного флота вторым компонентом препарата «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник В»).

Вакцина бесплатна для пользователей в России и Казахстане. Стоимость одной дозы будет менее 10 долларов США (20 долларов США за необходимые две дозы) на международных рынках, что намного меньше, чем стоимость мРНК-вакцин других производителей. Глава фонда Кирилл Дмитриев сообщил журналистам, что  в 2021 году за пределами России планируется произвести более 1 миллиарда доз вакцины. [158] [159]

Глава НИИ имени Гамалеи Александр Гинзбург подсчитал, что для вакцинации подавляющего большинства населения России потребуется 9–12 месяцев, при условии, что внутренние ресурсы будут адекватными. [160] [161]

Коммерческий выпуск Gam-COVID-Vac впервые был запланирован на сентябрь 2020 года. В октябре Михаил Мурашко заявил, что Gam-COVID-Vac после запуска серийного производства станет бесплатным для всех граждан России. [162] [163] Позднее Минздрав России зарегистрировал максимальную отпускную цену, равную 1942 рубля за два компонента, и включил ее в Национальный перечень важнейших лекарственных средств . [164] Также высказывались предложения включить вакцину в Национальный календарь прививок России. [164]

В начале декабря 2020 года российские власти объявили о начале масштабной бесплатной вакцинации граждан России препаратом Гам-КОВИД-Вак: программа иммунизации стартовала 5 декабря 2020 года (прививки проводят в 70 медицинских центрах Москвы). . [165]

Приоритет отдавался врачам и другим медицинским работникам, учителям и социальным работникам из-за наибольшего риска заражения ими. [166] Первоначально вакцину предлагали только людям старше 60 лет, позже это ограничение было снято. [167]

Потенциальные получатели были уведомлены посредством текстовых сообщений, в которых говорилось: «Вы работаете в образовательном учреждении и имеете первоочередное право на бесплатную вакцинацию от COVID-19». Перед введением вакцины пациентам задавали несколько общих вопросов о здоровье. [168] [169] [170] Людям с определенными заболеваниями, беременным женщинам и тем, кто в течение последних двух недель болел респираторными заболеваниями, запретили вакцинацию. [166] Флакон с вакциной был извлечен из морозильной камеры медицинского центра примерно за 15 минут до использования.

В начале декабря 2020 года министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что в России уже вакцинировано более 100 тысяч человек из группы высокого риска. [171] Сорок тысяч из них были добровольцами в третьей фазе испытаний «Спутника V», еще 60 тысяч медсестер и врачей также приняли вакцину. [172] Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил в интервью BBC, что российские медики рассчитывают сделать  прививку от коронавируса в декабре 2020 года около 2 млн человек. [173]

До начала декабря 2020 года компании «Генериум» (подконтрольный «Фармстандарту ») и «Биннофарм» (подконтрольный АФК «Система ») производили «Гам-КОВИД-Вак» в больших масштабах.

10 декабря вице-премьер Татьяна Голикова  заявила, что до конца февраля 2021 года в гражданский оборот в России поступит около 6,9 млн доз вакцины «Спутник V» . [174] Мэр Москвы Сергей Собянин объявил, что недавно открывшийся в Москве центр «Р» -Фарм» станет ведущим производителем российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Работая на полную мощность, завод будет производить до 10  миллионов доз в месяц. [175]

В мае 2021 года Сергей Собянин пожаловался, что первую дозу получили только 1,3 млн москвичей из 12 млн (10,2%). Вакцину получили только 9,5% россиян. [176] Forbes Russia установил, что Россия обязалась экспортировать 205 миллионов доз «Спутника V» в другие страны, и по состоянию на май уже доставлено 16,3 миллиона (8%). [177] Опрос показал, что 62% населения России испытывают колебания , 55% не боятся заболеть, а некоторые готовы дождаться CoviVac . [178]

В июне 2021 года, в связи с увеличением случаев заболевания вариантом Дельта , власти нескольких российских городов ввели строгие меры по преодолению неуверенности в вакцинации, например, требование QR-кодов вакцины от посетителей в кафе. [178]

За пределами России

Темно-зеленым цветом обозначены страны, которые одобрили вакцину «Спутник V» против COVID-19. Светло-зеленым цветом отмечены страны, проявившие интерес к получению вакцины. Светло-синий цвет указывает на нынешних или будущих производителей, а темно-синий — на страну происхождения вакцины (Россия).

Россия заключает сделки на поставку своей вакцины за границу. [179]

По данным Российского фонда прямых инвестиций,  по состоянию на декабрь 2020 года они получили заказы на более чем 1,2 млрд доз вакцины. Запросы на дозы сделали более 50 стран, поставки для мирового рынка производят партнеры в Индии, Бразилии, Китай, Южная Корея, Венгрия и другие страны. [180] [181] В августе 2020 года, по данным российских властей, насчитывалось не менее 20 стран, желающих получить вакцину. [182]

Израильский медицинский центр «Хадасса» подписал коммерческий меморандум о взаимопонимании на получение 1,5–3  миллионов доз. [183]

Аргентина согласилась закупить 25  миллионов доз российской вакцины от COVID-19 при условии ее клинических испытаний; [184] вакцина была зарегистрирована и одобрена в Аргентине в конце декабря 2020 года. [185] Бразильский штат Баия подписал соглашение о проведении III фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V» и планировал закупить 50  миллионов доз для продажи на северо-востоке Бразилии. . [186]

21 января 2021 года президент Аргентины Альберто Фернандес стал первым латиноамериканским лидером, получившим прививку от «Спутника V», вскоре после того, как он был одобрен для использования в стране. [187] [188] Через два месяца после вакцинации у него поднялась температура и появилась головная боль, а анализ на COVID-19 дал положительный результат. [189] Через десять дней у него не было никаких симптомов, он был выписан из-под лечения и находился под медицинским наблюдением, как обычно для бывших пациентов с COVID-19, и возобновил свою нормальную деятельность. [190]

По данным источников The New York Times , в феврале 2021 года Израиль согласился профинансировать поставку вакцины «Спутник V» в Сирию, чтобы обеспечить освобождение израильского гражданского лица, удерживаемого в Сирии. [191]

Из-за задержки доставки доз из Италии и Европейского Союза Сан-Марино импортировало дозы вакцины «Спутник V» (не одобренной EMA ) и 28 февраля начала массовую вакцинацию своих медицинских работников. [192]

14 апреля 2021 года Армения договорилась с Россией о закупке 1 миллиона доз вакцины против коронавируса Sputnik V. Такое решение приняла министр здравоохранения Армении Анаит Аванесян. Власти Армении начали переговоры с Россией о производстве вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом заявила глава Минздрава Армении Анаит Аванесян на пресс-конференции 12 марта 2021 года. [193]

Опросы общественного мнения

Опрос канадцев, проведенный Леже в августе 2020 года , показал, что большинство (68%) не примут российскую вакцину, если им предложат бесплатную дозу, по сравнению с 14%, которые заявили, что примут ее. Когда американцам задали тот же вопрос, 59% не стали бы принимать российскую вакцину, если бы им предложили бесплатную дозу, по сравнению с 24%, которые сказали, что примут ее. [194] [195] В июне 2021 года, согласно опросу, проведенному Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft  [de] ( Немецкой восточной бизнес-ассоциацией ), большинство (60%) немцев использовали бы российскую вакцину «Спутник V», если бы у них была возможность сделать это. При одобрении 71%, значения в Восточной Германии значительно выше, но с 58% респондентов в Западной Германии также имеется твердое большинство. С другой стороны, 38% респондентов не хотели бы использовать Sputnik V. [196]

В июле 2020 года опросы общественного мнения показали, что около 90% населения России сомневаются в вакцине, но к сентябрю это число упало примерно до половины населения России. [197] В мае 2021 года Левада-центр опубликовал опрос 1614 респондентов из 50 регионов, который показал, что 26% россиян готовы сделать прививку «Спутник V», а 62% не готовы к вакцинации. Десять процентов респондентов уже были вакцинированы. [198]

Споры о перепродаже

В рамках соглашения о перепродаже Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) предложил базирующейся в Абу-Даби фирме Aurugulf Health Investments эксклюзивные права на продажу вакцины против коронавируса «Спутник V». По сообщениям СМИ, вакцина предназначалась для продажи множеству стран по огромным ценам. Согласно документам, с которыми ознакомилась газета The Moscow Times, эмиратский шейх Ахмед Далмук аль-Мактум, член королевской семьи Дубая, работал посредником при перепродаже миллионов доз вакцины «Спутник V» в страны, остро нуждающиеся в вакцине от COVID-19 по более высокой цене. Данные корпоративного реестра показали, что одной из двух компаний, контролирующих Aurugulf, является Royal Group, конгломерат, возглавляемый советником по национальной безопасности ОАЭ шейхом Тахнуном бен Заидом ан-Нахайяном. Полученные документы, интервью с чиновниками и данные покупателей показали, что такие страны, как Пакистан и Гайана, которые получали вакцину из ОАЭ, были вынуждены платить более чем вдвое большую цену, рекламируемую Россией. [199] Эта же сделка впоследствии была использована для перепродажи 1 миллиона доз вакцины «Спутник V» королевским шейхом Эмиратов Ахмедом Далмуком аль-Мактумом в Кению с огромной наценкой. Однако сделка в конечном итоге сорвалась, поскольку Найроби узнал, что первая партия, состоящая из 75 000 доз, поступила не напрямую из России. [200]

Научная оценка

11 августа 2020 года представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявил: «... предварительная квалификация любой вакцины включает тщательный анализ и оценку всех необходимых данных о безопасности и эффективности». [9] Помощник директора ВОЗ заявил: «Вы не можете использовать вакцину, лекарства или лекарства, не пройдя все эти этапы, соблюдая все эти этапы». [201]

Франсуа Баллу , генетик из Университетского колледжа Лондона , назвал одобрение российского правительства Gam-COVID-Vac «безрассудным и глупым решением». [4] Профессор Пол Оффит , директор Образовательного центра по вакцинам Детской больницы Филадельфии , охарактеризовал это объявление как «политический трюк» и заявил, что непроверенная вакцина может быть очень вредной. [9]

Стивен Гриффин, доцент медицинского факультета Университета Лидса , сказал, что «мы можем с осторожным оптимизмом относиться к тому, что вакцины против SARS-CoV2, нацеленные на шиповидный белок, эффективны». Более того, поскольку антиген «Спутник» доставляется другим способом, а именно с использованием отключенного аденовируса, а не сформулированной РНК, это обеспечивает гибкость с точки зрения, возможно, того или иного метода, обеспечивающего лучшие ответы в определенных возрастных группах, этнических группах и т. д., а также хранение этой вакцины должно быть более простым. [202]

«Существует огромный риск того, что доверие к вакцинам будет подорвано вакциной, которая получила одобрение и затем оказалась вредной», - сказал иммунолог Питер Опеншоу . [8]

Ян Джонс, профессор вирусологии в Университете Рединга , и Полли Рой , профессор и заведующий кафедрой вирусологии Лондонской школы гигиены и тропической медицины , комментируя результаты III фазы, опубликованные в журнале Lancet в феврале 2021 года, заявили: «Развитие вирусологии Вакцину «Спутник V» критиковали за неподобающую поспешность, срезание углов и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором здесь сообщается, очевиден и продемонстрирован научный принцип вакцинации, а это означает, что теперь к борьбе за снижение заболеваемости может присоединиться еще одна вакцина. COVID-19." [203]

12 мая 2021 года группа биостатистиков опубликовала в The Lancet статью о расхождениях в данных и некачественной отчетности промежуточных данных фазы III исследования «Спутника V». Согласно статье, отсутствие прозрачности результатов судебного разбирательства вызывает серьезные опасения. Были обнаружены несоответствия данных, в том числе очень низкая вероятность однородности эффективности вакцины в разных возрастных группах. [35]

Два предварительных исследования, одно в Аргентине и одно в Сан-Марино, выявили в основном легкие побочные эффекты и не выявили смертей, связанных с вакцинацией. [40] Другое исследование, проведенное в Сан-Марино, показало высокий профиль переносимости среди населения в возрасте ≥60 лет с точки зрения краткосрочных нежелательных явлений после иммунизации. [204]

В статье, опубликованной в журнале Nature 6 июля 2021 года, приводятся данные, опубликованные Объединенными Арабскими Эмиратами о примерно 81 000 человек, получивших «Спутник V», согласно которым вакцина продемонстрировала эффективность 97,8% в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% эффективности. эффективность в предотвращении тяжелых осложнений. Цифры повторяют аналогичные выводы из неопубликованных данных о 3,8 миллиона россиян, согласно которым «Спутник V» продемонстрировал эффективность 97,7%. [205]

В исследовании, опубликованном Журналом медицинских интернет-исследований, был проанализирован набор данных, состоящий из 11 515 сообщений о побочных эффектах вакцины «Спутник V», опубликованных в Telegram. Пользователи Telegram жаловались в основном на боль, жар, усталость и головную боль. [206]

Рекомендации

  1. ^ аб "Спутник V". Упоминание российских лекарств . Медум.ру. Архивировано из оригинала 31 января 2021 года . Проверено 21 декабря 2020 г.
  2. ↑ Аб Макгивер Дж., Парагуасу Л. (4 июня 2021 г.). «Бразильская компания Anvisa одобряет российскую вакцину «Спутник V» с некоторыми условиями» . Рейтер . Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
  3. ^ "Государственный реестр лекарственных средств". grls.rosminzdrav.ru . Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 12 апреля 2023 г.
  4. ^ abcdefg Callaway E (август 2020 г.). «Ускоренная российская вакцина от коронавируса вызывает возмущение по поводу ее безопасности». Природа . 584 (7821): 334–335. дои : 10.1038/d41586-020-02386-2. PMID  32782400. S2CID  221107555. Это безрассудное и глупое решение. Массовая вакцинация неправильно протестированной вакциной неэтична. Любая проблема с российской кампанией вакцинации будет иметь катастрофические последствия как из-за негативного воздействия на здоровье, так и потому, что она еще больше замедлит принятие вакцин населением.
  5. ^ abcdef Коэн Дж. (11 августа 2020 г.). «Одобрение Россией вакцины от COVID-19 меньше, чем указано в пресс-релизе». Наука . Архивировано из оригинала 20 апреля 2022 года . Проверено 13 августа 2020 г.
  6. ^ abcde Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В., Джаруллаева А.С. и др. (сентябрь 2020 г.). «Безопасность и иммуногенность векторной гетерологичной вакцины против COVID-19 с прайм-бустером rAd26 и rAd5 в двух составах: два открытых нерандомизированных исследования фазы 1/2 в России». Ланцет . 396 (10255): 887–897. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . ПМЦ 7471804 . ПМИД  32896291. 
  7. ^ Махасе Э (август 2020 г.). «Covid-19: Россия одобряет вакцину без масштабных испытаний и опубликованных результатов». БМЖ . 370 : м3205. дои : 10.1136/bmj.m3205 . ПМИД  32816758.
  8. ^ abcd Бурки ТК (ноябрь 2020 г.). «Российская вакцина от COVID-19». «Ланцет». Респираторная медицина . 8 (11): е85–е86. дои : 10.1016/S2213-2600(20)30402-1 . ПМЦ 7837053 . ПМИД  32896274. 
  9. ^ abc Беркли-младший L (11 августа 2020 г.). «Ученые обеспокоены тем, безопасна и эффективна ли российская вакцина против коронавируса «Спутник V». CNBC . Архивировано из оригинала 10 марта 2021 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  10. ^ Аб Маккиа А., Ферранте Д., Анжелери П., Бискаярт С., Мариани Дж., Эстебан С. и др. (октябрь 2021 г.). «Оценка кампании по вакцинации против COVID-19, а также инфекции и смертности SARS-CoV-2 среди взрослых в возрасте 60 лет и старше в стране со средним уровнем дохода». Открытая сеть JAMA . 4 (10): e2130800. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2021.30800. ПМЦ 8556631 . ПМИД  34714342. 
  11. ^ "Россия ожидает одобрения ВОЗ вакцины "Спутник V" к концу 2021 года — РФПИ". Архивировано из оригинала 24 ноября 2021 года . Проверено 24 ноября 2021 г.
  12. ↑ abc Хоффман М (9 апреля 2022 г.). «Как вторжение России в Украину обрекло вакцину от коронавируса «Спутник V»» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 10 апреля 2022 года . Проверено 3 мая 2022 г.
  13. ^ abcd Webster P (март 2022 г.). «Российская вакцина против COVID-19 под угрозой после вторжения в Украину». Природная медицина : d41591–022–00042-у. дои : 10.1038/d41591-022-00042-y. PMID  35293390. S2CID  247475281.
  14. ^ ab «Казначейство запрещает операции с Центральным банком России и вводит санкции в отношении ключевых источников богатства России». Министерство финансов США . Архивировано из оригинала 18 июня 2023 года . Проверено 25 апреля 2022 г.
  15. ^ Согласно российскому законодательству, граждане в возрасте 18 лет и старше считаются взрослыми и вакцинируются вакциной Гам-КОВИД-Вак.
  16. ↑ Ринат С, Иванова П (17 ноября 2020 г.). «Россия делает упор на лиофилизированные дозы вакцины в качестве средства транспортировки». Рейтер . Москва . Архивировано из оригинала 16 мая 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  17. ^ Балакришнан VS (октябрь 2020 г.). «Прибытие спутника V». «Ланцет». Инфекционные заболевания . 20 (10): 1128. doi : 10.1016/S1473-3099(20)30709-X . ПМЦ 7511201 . ПМИД  32979327. 
  18. ↑ Ирфан У (11 декабря 2020 г.). «Почему для вакцины от Covid-19 так важно сохранять холод. Вакцины Moderna и Pfizer необходимо хранить при низких температурах. Готовы ли глобальные системы здравоохранения?». Вокс. Архивировано из оригинала 17 августа 2021 года . Проверено 27 декабря 2020 г.
  19. ^ ab «Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Gam-COVID-Vac, вакцины против COVID-19» . ClinicalTrials.gov. 22 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 13 августа 2020 г.
  20. ↑ Соколов А (12 декабря 2020 г.). «Сколько хотят заработать на прививках от коронавируса». Ведомости . Архивировано из оригинала 12 августа 2020 года . Проверено 20 декабря 2020 г.
  21. ^ "Нормативная документация ЛП-006395-110820" (PDF) (на русском языке). Минздрав России. 2020. Архивировано из оригинала (PDF) 10 февраля 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  22. ^ "Россия запускает в широкое обращение вакцину "Спутник Лайт"". Рейтер . Москва. 29 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2021 года . Проверено 25 июня 2021 г.
  23. ^ "РФПИ предлагает Pfizer начать испытания Sputnik Light в качестве ракеты-носителя" . Вакцина «Спутник» . Твиттер. 11 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 5 ноября 2021 года . Проверено 13 августа 2021 г.
  24. ^ "Однодозная вакцина Спутник Лайт, разрешена к применению в России". sputnikvaccine.com . 5 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 14 ноября 2021 г. Проверено 13 августа 2021 г.
  25. ^ ab «Вакцины против COVID-19 эффективны». Центр по контролю и профилактике заболеваний . 29 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 22 июля 2022 года . Проверено 23 июля 2022 г.
  26. ^ ab «Эффективность, действенность и защита вакцины». Всемирная организация здравоохранения . 14 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2021 года . Проверено 22 июля 2022 г.
  27. ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини I, Энао-Рестрепо А.М., Пето Р. (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность». Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3. ПМЦ 7832749 . PMID  32861315. ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска как минимум на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата исследования должен исключать эффективность менее 30%. Действующее руководство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США включает этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины. 
  28. ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлуб Т.Э., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (июль 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител позволяют с высокой степенью прогнозирования иммунной защиты от симптоматической инфекции SARS-CoV-2» (PDF) . Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . PMID  34002089. S2CID  234769053. Архивировано (PDF) из оригинала 2 февраля 2024 года . Проверено 2 февраля 2024 г.
  29. ↑ Добровидова О (26 августа 2021 г.). «Российский «Спутник-5» защищает от тяжелой формы COVID-19 из варианта «Дельта», как показывает исследование». Наука АААС . Архивировано из оригинала 4 сентября 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  30. ^ Барчук А, Черкашин М, Булина А, Березина Н, Ракова Т, Куплеватская Д и др. (26 августа 2021 г.). «Эффективность вакцины против направления в больницу и тяжелого повреждения легких, связанного с COVID-19: популяционное исследование случай-контроль в Санкт-Петербурге, Россия». medRxiv 10.1101/2021.08.18.21262065v3 . 
  31. ^ Воко З., Кисс З., Сурьян Г., Сурьян О., Барча З., Палий Б. и др. (март 2022 г.). «Общенациональная эффективность пяти вакцин против SARS-CoV-2 в Венгрии — исследование HUN-VE». Клиническая микробиология и инфекции . 28 (3): 398–404. doi : 10.1016/j.cmi.2021.11.011. ПМЦ 8612758 . PMID  34838783. Таблица 2. 
  32. ^ Белло-Чаволла О.Ю., Антонио-Вилла Н.Е., Вальдес-Феррер С.И., Фермин-Мартинес Калифорния, Фернандес-Чирино Л., Рамирес-Гарсия Д. и др. (10 февраля 2023 г.). «Эффективность общенациональной программы вакцинации против COVID-19 в Мексике». Int J Заразить Дис . 128 : 188–196. дои : 10.1016/j.ijid.2023.01.040. ПМЦ 9918316 . ПМИД  36775188. 
  33. ^ Джонс I, Рой П. (февраль 2021 г.). «Кандидатная вакцина против COVID-19 «Спутник V» кажется безопасной и эффективной». Ланцет . 397 (10275): 642–643. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . ПМЦ 7906719 . ПМИД  33545098. 
  34. ^ ab Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Щебляков Д.В., Тухватулин А.И., Зубкова О.В., Джаруллаева А.С. и др. (февраль 2021 г.). «Безопасность и эффективность векторной гетерологичной вакцины против COVID-19 с прайм-бустером rAd26 и rAd5: промежуточный анализ рандомизированного контролируемого исследования 3 фазы в России». Ланцет . 397 (10275): 671–681. дои : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . ПМЦ 7852454 . ПМИД  33545094. 
  35. ^ аб Буччи Э.М., Беркхоф Дж., Жиллиберт А., Гопалакришна Г., Калоджеро Р.А., Баутер Л.М. и др. (май 2021 г.). «Расхождения в данных и некачественная отчетность промежуточных данных 3-й фазы исследования Спутника V». Ланцет . 397 (10288): 1881–1883. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00899-0 . ПМЦ 9751705 . ПМИД  33991475. 
  36. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В. (октябрь 2020). «Безопасность и эффективность российской вакцины против COVID-19: нужно больше информации – ответ авторов». Ланцет . 396 (10256): е54–е55. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X. ПМК 7503057 . ПМИД  32971043. 
  37. ↑ Шелдрик К.А., Мейеровиц-Кац Г., Такер-Келлог Г. (20 июня 2022 г.). «Достоверность заявленной эффективности вакцины против Covid-19 в зависимости от возраста: моделирование». Американский журнал терапии . 29 (5): е495–е499. дои : 10.1097/MJT.0000000000001528 . PMID  35723559. S2CID  249869225.
  38. ↑ Король А (23 июня 2022 г.). «Новые вопросы, поднятые по поводу результатов вакцины Sputnik Covid, указывают на мошенничество». Химический мир . Архивировано из оригинала 14 июля 2022 года . Проверено 18 июля 2022 г.
  39. ^ «Данные об эффективности вакцины Sputnik, опубликованные в журнале Lancet,« статистически невозможны » - Health Policy Watch» . 13 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июля 2022 года . Проверено 18 июля 2022 г.
  40. ^ ab Nogrady B (июль 2021 г.). «Все больше данных свидетельствует о том, что вакцина «Спутник» от COVID безопасна и эффективна». Природа . 595 (7867): 339–340. Бибкод : 2021Natur.595..339N. дои : 10.1038/d41586-021-01813-2 . PMID  34230663. S2CID  235757906.
  41. ^ Cines DB, Bussel JB (июнь 2021 г.). «Иммунная тромботическая тромбоцитопения, индуцированная вакциной SARS-CoV-2». Медицинский журнал Новой Англии . 384 (23): 2254–2256. дои : 10.1056/NEJMe2106315. ПМК 8063912 . ПМИД  33861524. 
  42. ^ «Испытания вакцины от коронавируса продвигаются в гонке за защиту от Covid-19» . Bloomberg.com . Блумберг . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 10 августа 2020 г.
  43. ^ Уолд WS, Тот К. (декабрь 2013 г.). «Аденовирусные векторы для генной терапии, вакцинации и генной терапии рака». Современная генная терапия . 13 (6): 421–433. дои : 10.2174/1566523213666131125095046. ПМЦ 4507798 . ПМИД  24279313. 
  44. ^ Чжан С., Чжоу Д. (август 2016 г.). «Стратегии борьбы с инфекционными заболеваниями и раком на основе аденовирусных векторов». Человеческие вакцины и иммунотерапия . 12 (8): 2064–2074. дои : 10.1080/21645515.2016.1165908. ПМЦ 4994731 . ПМИД  27105067. 
  45. ^ Киршвегер Г. (январь 2003 г.). «Crucell: биофармацевтические препараты - насколько они человечны». Молекулярная терапия . 7 (1): 5–6. дои : 10.1016/S1525-0016(02)00045-X . ПМИД  12613447.
  46. ^ аб Вадман М (5 июня 2020 г.). «Противники абортов протестуют против использования в вакцинах против COVID-19 эмбриональных клеток» . Наука . Архивировано из оригинала 31 июля 2022 года . Проверено 31 июля 2022 г.
  47. ^ Тан Э, Чин К.С., Лим З.Ф., Нг СК (2021). «Клеточная линия HEK293 как платформа для производства рекомбинантных белков и вирусных векторов». Границы биоинженерии и биотехнологии . 9 : 796991. дои : 10.3389/fbioe.2021.796991 . ПМЦ 8711270 . ПМИД  34966729. 
  48. ^ abcd Моутинью С, Вадман М (30 апреля 2021 г.). «Безопасна ли российская вакцина от COVID-19? Вето Бразилии на «Спутник V» вызывает угрозу судебного иска и путаницу». Наука. Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 2 мая 2021 г.
  49. ^ ab He TC, Zhou S, da Costa LT, Yu J, Kinzler KW, Vogelstein B (март 1998 г.). «Упрощенная система создания рекомбинантных аденовирусов». Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 95 (5): 2509–2514. Бибкод : 1998PNAS...95.2509H. дои : 10.1073/pnas.95.5.2509 . ЧВК 19394 . ПМИД  9482916. 
  50. ^ аб Томас П., Smart TG (2005). «Клеточная линия HEK293: средство экспрессии рекомбинантных белков». Журнал фармакологических и токсикологических методов . 51 (3): 187–200. doi :10.1016/j.vascn.2004.08.014. ПМИД  15862464.
  51. ^ abc Kovesdi I, Hedley SJ (август 2010 г.). «Клетки-продуценты аденовирусов». Вирусы . 2 (8): 1681–1703. дои : 10.3390/v2081681 . ПМК 3185730 . ПМИД  21994701. 
  52. ^ Тернер П.Дж., Ансотеги И.Дж., Кэмпбелл Д.Э., Кардона В., Эбисава М., Эль-Гамаль Ю. и др. (февраль 2021 г.). «Анафилаксия, связанная с вакциной COVID-19: заявление Комитета по анафилаксии Всемирной организации по аллергии». Журнал Всемирной организации по аллергии . 14 (2): 100517. doi :10.1016/j.waojou.2021.100517. ПМЦ 7857113 . PMID  33558825. Трис (гидроксиметил)аминометан, хлорид натрия, сахароза, гексагидрат хлорида магния, ЭДТА натрия, полисорбат 80, этанол, вода для инъекций. 
  53. ^ «ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (PDF) . МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Архивировано (PDF) оригинала 28 декабря 2020 г. Проверено 13 марта 2021 г.
  54. ^ Пушпараджа Д., Хименес С., Вонг С., Алаттас Х., Нафиси Н., Славцев Р.А. (март 2021 г.). «Достижения в области создания платформ генных вакцин для борьбы с пандемией COVID-19». Обзоры расширенной доставки лекарств . 170 . Эльзевир: 113–141. doi : 10.1016/j.addr.2021.01.003 . ПМЦ 7789827 . PMID  33422546. Вирусные векторные вакцины обладают высокой способностью к трансдукции генов благодаря естественной способности вирусов инфицировать клетки-хозяева. Эти вакцины не требуют адъювантов из-за присутствия вирусных компонентов, стимулирующих врожденную иммунную систему. 
  55. ^ "Голикова назвала сроки выпуска первых партий вакцин НИЦ Гамалеи и "Вектора"" Интерфакс. 29 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 21 декабря 2020 г.
  56. ^ «Запущено производство российской антикоронавирусной вакцины» (на русском языке). Вести. 15 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 11 апреля 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  57. ↑ Фой Х., Седдон М., Скиорилли С.Б. (10 марта 2021 г.). «Россия стремится запустить «Спутник V» в Италии, поскольку зарубежный спрос растет» . Файнэншл Таймс . Архивировано из оригинала 14 мая 2021 года . Проверено 10 марта 2021 г.
  58. ^ Аб Ахмед А., Кумар А.М. (11 января 2021 г.). «Российская вакцина «Спутник V» признана безопасной на промежуточной стадии испытаний в Индии - Dr.Reddy's». Рейтер. Архивировано из оригинала 5 февраля 2021 года . Проверено 26 января 2021 г.
  59. ^ «Все больше стран выстроились в очередь за российской вакциной от коронавируса «Спутник V»» . «Москва Таймс» . 13 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  60. ^ «Лаборатории доктора Редди запускают вакцину Sputnik V от COVID-19 в Индии по цене 995 рупий за дозу» . Первый пост . 14 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 15 мая 2021 года . Проверено 14 мая 2021 г.
  61. ^ «В Латинской Америке Аргентина первой произведет российскую вакцину «Спутник V»» . Франция 24 . 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  62. ^ «Лаборатории Ричмонда собираются начать производство вторых доз Спутника V» . Буэнос-Айрес Таймс . 30 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 18 августа 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  63. ^ «Производство вакцины против COVID-19 до 31 декабря 2021 года» . Глобальная комиссия по постпандемической политике . 12 января 2022 года. Архивировано из оригинала 20 мая 2022 года . Проверено 19 сентября 2021 г.
  64. ^ "РОССИЙСКИЙ ФОНД ПРЯМЫХ ИНВЕСТИЦИЙ". opensanctions.org . Июнь 2011. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 25 апреля 2022 г.
  65. ^ "Россия планирует начать производство вакцины от коронавируса в сентябре". Ежедневный Сабах. 13 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 17 июля 2020 года . Проверено 10 августа 2020 г.
  66. ↑ Ермаков А (11 августа 2020 г.). «Вакцина от COVID-19 – в словах чиновников и документах разработчика» (на русском языке). Фонтанка.ру. Архивировано из оригинала 25 сентября 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  67. ↑ Тетро-Фарбер Г., Солдаткин В. (11 августа 2020 г.). «Россия становится первой страной, одобрившей вакцину от Covid-19, — заявил Путин». Рейтер . Москва . Архивировано из оригинала 11 августа 2020 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  68. ^ "О вакцине для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 "Гам-КОВИД-Вак", разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи Минздрава России". Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения . 12 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 13 августа 2020 года . Проверено 18 августа 2020 г.
  69. ^ "Министерством здравоохранения Российской Федерации выдано регистрационное свидетельство № ЛП-006395 от 11 августа 2020 года на вакцину для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19". Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 11 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 26 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  70. ^ «Коронавирус: Путин говорит, что вакцина одобрена к использованию» . Би-би-си . 11 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 11 августа 2020 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  71. ↑ Иванова П. (12 июня 2021 г.). «В России тестируют вакцину от COVID-19 в виде назального спрея для детей». Рейтер . Москва. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  72. ^ Эллиатт Х (10 сентября 2020 г.). «Ученые подвергают сомнению «странные» данные испытаний российской вакцины от коронавируса после «маловероятных» закономерностей». CNBC . Архивировано из оригинала 29 марта 2021 года . Проверено 10 сентября 2020 г.
  73. ^ Логунов Д.Ю., Должикова И.В., Тухватуллин А.И., Щебляков Д.В. (октябрь 2020). «Безопасность и эффективность российской вакцины против COVID-19: нужно больше информации – ответ авторов». Ланцет . 396 (10256): е54–е55. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X. ПМК 7503057 . PMID  32971043. S2CID  221805026. 
  74. ^ "Хадасса привезла в Израиль 1,5 миллиона доз российской вакцины от COVID-19" . «Джерузалем Пост» | JPost.com . Архивировано из оригинала 15 ноября 2020 года . Проверено 19 ноября 2020 г. .
  75. ^ «Клинические испытания эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19» . Национальная медицинская библиотека. Архивировано из оригинала 22 октября 2020 года . Проверено 28 сентября 2020 г.
  76. ^ «Клинические испытания эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Беларуси». www.clinicaltrials.gov . Декабрь 2020. Архивировано из оригинала 24 декабря 2020 года . Проверено 14 января 2021 г.
  77. ^ «Волонтеры ОАЭ получают российскую вакцину от Covid-19» . Халидж Таймс . 10 января 2021 года. Архивировано из оригинала 12 января 2021 года . Проверено 19 января 2021 г.
  78. ↑ Бхарадвадж С. (15 января 2021 г.). «Доктор Редди получил одобрение DCGI на испытания вакцины против Covid-19 «Спутник V», фаза III» . Таймс оф Индия . Архивировано из оригинала 18 января 2021 года . Проверено 19 января 2021 г.
  79. ^ «Исследование вакцинации Sputnik V от COVID-19 у взрослых в Казахстане». 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2023 года . Проверено 9 апреля 2023 г.
  80. ^ Номер клинического исследования NCT04642339 «Клиническое исследование иммуногенности, безопасности и эффективности вакцины Gam-COVID-Vac против COVID-19 в Венесуэле» на сайте ClinicalTrials.gov.
  81. ^ «Индия заявляет, что ее исследование безопасности вакцины «Спутник V» сопоставимо с российскими испытаниями» . Рейтер . 13 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  82. ^ Родригес Р., Каейро Дж.П., Юри Х., Пицци Р., Гальего С., Бланко С. и др. (25 мая 2021 г.). Evaluacion de la respuesta de anticuerpos neutralizantes a la vacuna Sputnik V в когорте в Кордове и evaluacion de las propiedades нейтрализующих средств de anticuerpos naturales y vacunales frente a lavariate Manaos [Оценка реакции нейтрализующих антител на вакцину Sputnik V в когорте в Кордове и оценка нейтрализующих свойств природных и вакцинных антител против варианта Манауса ] (Технический отчет) (на испанском языке). Национальный университет Кордовы . Проверено 22 июня 2021 г.
  83. ^ «Коронавирус: la vacuna Sputnik Vgenera anticuerpos para lasvaries que circulan en el país» [Коронавирус: вакцина Sputnik V генерирует антитела к вариантам, которые циркулируют в стране]. Ла Насьон (на испанском языке). 30 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  84. ^ Икегаме С., Сиддикей М.Н., Хунг К.Т., Хаас Г., Брамбилла Л., Огунтуйо К.Ю. и др. (июль 2021 г.). «Нейтрализующая активность сывороток вакцины «Спутник V» против вариантов SARS-CoV-2». Природные коммуникации . 12 (1): 4598. Бибкод : 2021NatCo..12.4598I. дои : 10.1038/s41467-021-24909-9. ПМЦ 8313705 . ПМИД  34312390. 
  85. ↑ Маллин Дж., Малник Э. (1 августа 2020 г.). «Великобритания вряд ли будет использовать российскую «ненадежную» вакцину от Covid». Телеграф . Архивировано из оригинала 19 августа 2020 года . Проверено 6 сентября 2020 г.
  86. ^ "Беларусь регистрирует вакцину "Спутник V" первой за пределами России - РФПИ". Рейтер . 21 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 8 января 2021 года . Проверено 22 декабря 2020 г.
  87. ↑ Турак Н. (21 января 2021 г.). «Российская вакцина «Спутник» получила первое одобрение в ЕС и зеленый свет от ОАЭ на фоне продолжающихся испытаний». CNBC . Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 22 января 2021 г.
  88. ^ «Коронавирус: Венгрия первой в ЕС одобрила российскую вакцину» . Новости BBC . 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  89. ^ Уокер С. (21 января 2021 г.). «Венгрия порывает с ЕС, чтобы лицензировать российскую вакцину». Хранитель . Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  90. ^ «Венгрия становится первой в ЕС, одобрившей российскую вакцину от Covid» . Bloomberg.com . 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  91. ^ «COVID: Венгрия ускоряет внедрение российской вакцины с одобрением ЕС в разработке | DW | 21.01.2021» . DW.COM . Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  92. ^ "Россия подает заявку на регистрацию вакцины "Спутник" в ЕС" . Euractiv.com . 20 января 2021 года. Архивировано из оригинала 22 января 2021 года . Проверено 24 января 2021 г.
  93. ^ «Разъяснения по вакцине «Спутник V» в процессе одобрения ЕС» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 10 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года . Проверено 17 февраля 2021 г.
  94. ^ ab «EMA начинает обзор вакцины «Спутник V» от COVID-19» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 4 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2021 г. Проверено 4 марта 2021 г.
  95. ↑ Ринке А, Пароди Э (16 июня 2021 г.). «Одобрение ЕС российской вакцины «Спутник V» отложено, сообщают источники». Рейтер . Берлин. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  96. ^ «Вакцины против COVID-19». Европейское агентство лекарственных средств. 17 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  97. ^ "Разрешение на использование Cofepris для вакуума Sputnik V в Мексике" . Diario de Yucatán (на испанском языке). 2 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 3 февраля 2021 г.
  98. ^ «Иран одобряет российскую вакцину от COVID-19 «Спутник V»» . Аль-Джазира . Архивировано из оригинала 27 января 2021 года . Проверено 27 января 2021 г.
  99. ^ "Иран одобрил российскую вакцину от коронавируса "Спутник V"". Рейтер . 26 января 2021 года. Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 27 января 2021 г.
  100. ^ «Чехия обращается к российской вакцине на фоне резкого роста случаев заболевания COVID» . Аль-Джазира . 28 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года . Проверено 1 марта 2021 г.
  101. ^ Мюллер Р., Ховет Дж. (7 апреля 2021 г.). «Премьер-министр Чехии назначил четвертого министра здравоохранения на фоне споров о вакцинах Sputnik» . Рейтер . Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  102. ^ Шнайдра Т. «Аренбергер má záznamy ve složkách StB. Был jsem член KSČ, spolupracovník StB ne, brání se nový minstr» [Аренбергер имеет записи в делах СтБ. Я был членом Коммунистической партии Чехии, но не сотрудником СтБ, защищается новый министр]. Курс повышения квалификации (на чешском языке). Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  103. ^ «EMA начинает обзор вакцины «Спутник V» от COVID-19» . www.ema.europa.eu . 4 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 4 марта 2021 г. Проверено 4 марта 2021 г.
  104. ^ "Медицинский представитель ЕС предупреждает о "русской рулетке" от "Спутника"" . www.france24.com . 8 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 12 марта 2021 г. Проверено 13 марта 2021 г.
  105. ^ «Немецкие лидеры призывают ЕС к быстрому одобрению российского удара Sputnik V». Архивировано 18 марта 2021 года на Wayback Machine thelocal.de . Проверено 20 марта 2021 г.
  106. ^ «Филиппины выдают экстренное разрешение на российскую вакцину «Спутник V»» . Новости АБС-ЦБН . 19 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г.
  107. ^ «Российский «Спутник V» одобрен для использования в экстренных ситуациях в сфере здравоохранения» . CNN Филиппины . 19 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г.
  108. ^ «Российская вакцина против Covid «Спутник V» получила одобрение группы экспертов на экстренное использование в Индии: отчет» . Индийский экспресс . 12 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  109. ↑ Das KN (12 апреля 2021 г.). «Индийская комиссия дает экстренное одобрение для российских источников вакцины «Спутник V»». Рейтер . Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  110. ^ "Вакцина Sputnik V разрешена в Индии" . sputnikvaccine.com . 12 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  111. ^ «Бангладеш одобряет экстренное использование российской вакцины «Спутник V»» . Нью Эйдж . 27 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  112. ^ «Турция одобрила экстренное использование вакцины «Спутник-V»» . Агентство Анадолу . Архивировано из оригинала 1 мая 2021 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  113. ^ "Российский фонд прямых инвестиций". rdif.ru. ​Архивировано из оригинала 7 мая 2021 года . Проверено 7 мая 2021 г.
  114. ^ «Вакцины «Спутник V» приземлились в Словакии» . Словацкий зритель . 1 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года . Проверено 2 марта 2021 г.
  115. ^ Хиггинс А (8 апреля 2021 г.). «Словакия заявляет о приманке и подмене заказанных ею российских вакцин» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 11 апреля 2021 г.
  116. ^ ab «Россия призывает Словакию вернуть дозы Спутника V после спора» . Рейтер . 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  117. ^ "Выбор спутника в недостаточном контроле для всех потребителей" . domov.sme.sk (на словацком языке). 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  118. ^ «Словацкий регулирующий орган заявляет, что Sputnik V отличается от вакцины в обзорах» . Радио Свободная Европа/Радио Свобода . 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
  119. ^ "Российский фонд прямых инвестиций просит Словакию вернуть партию вакцин "Спутник V"" . meduza.io . 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  120. ^ ab "964/2021 | Центральный регистр змлёв". www.crz.gov.sk. ​Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  121. ↑ аб Освальдова Л (30 апреля 2021 г.). «Знакомство с спутником — это нечто новое, и вы можете сделать это в более любительском стиле, говоря правдиво». Денник Н (на словацком языке). Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  122. ^ "Выходы про Руско, Лжи Матовиче. Словаки знают обои смлоувы о спутнике" . iDNES.cz . 30 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  123. ^ "Matovič oznamuje očkovanie Sputnikom, Lengvarský o tom nevie" [Матович объявляет о вакцинации с помощью Sputnik, Ленгварский не знает]. Денник Н (на словацком языке). Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 11 мая 2021 г.
  124. ^ "Список РФПИ Деннику Н". Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года. 8 апреля Денник Н опубликовал статью Вероники Фолентовой под названием «Чо пише в становиску штатный устав о спутнике? Вакцины в розных краинах спая лен назов» dennikn.sk/2343450/co-pise -v-stanovisku-statny-ustav-o-sputniku-vacciny-v-roznych-krajinach-spaja-len-nazov/ В статье говорится о ряде неверных и вводящих в заблуждение заявлений, сделанных словацким регулятором – Государственным институтом по контролю за наркотиками ( SUKL), который использовался для неправильного тестирования не сертифицированной ЕС лабораторией. РФПИ и Институт Гамалеи неоднократно настаивали на том, что все эти заявления ложны и неверны, и отвергали обвинения Словакии как «фейковые новости». <...> Мы обеспокоены тем, что Ваша статья в нынешнем виде содержит голословные и ложные утверждения, сделанные ранее СУКЛ и теперь опровергнутые сертифицированной лабораторией. <...> Поэтому мы просим Вас либо удалить статью целиком, либо отразить нашу позицию, опубликовав вышеизложенные комментарии полностью до конца дня 9 мая 2021 года, так как это абсолютно критично для нас и показывает реальность ситуации, а также отражает огромные усилия РФПИ и партнеров в борьбе с пандемией. В противном случае РФПИ оставляет за собой все права на защиту своей репутации и законных интересов и на компенсацию любого причиненного вреда, в том числе путем возбуждения судебного разбирательства против Денника Н. в любой соответствующей юрисдикции.




  125. ^ ab «Денник Н. отвергает требование России отозвать историю о вакцине «Спутник»» . Денник Н . Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года.
  126. ^ "Министерство здравоохранения Словакии заявляет, что дозы Спутника V, проверенные в Венгрии, являются удовлетворительными" . Рейтер . 9 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 25 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
  127. ↑ Хопкова Д (12 мая 2021 г.). «Коронавирус: Спутником V by sa mohlo na Slovensku očkovať od júna». Aktuality.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
  128. ^ "Словакия может начать делать прививки спутнику в июне, - говорит министр". Рейтер . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 26 мая 2021 г.
  129. ↑ Teraz.sk (5 июня 2021 г.). «Оплата вакцины Спутник в спуштя в крайнюю позицию». TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 24 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  130. ^ ab "Словакия не планирует получать новые партии вакцины "Спутник V" - министр". ТАСС . Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  131. ↑ Teraz.sk (8 июня 2021 г.). «На вакцине Sputnik в актуальном состоянии 4423 дня». TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 8 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  132. ↑ Teraz.sk (16 июня 2021 г.). «Ленгварский: Zvyšné dávky Sputniku V от SR mohla predať chi darovať». TERAZ.sk (на словацком языке). Архивировано из оригинала 19 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  133. ^ «Словакия продает большую часть доз вакцины «Спутник V» обратно в Россию». Рейтер . 2 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 8 июля 2021 г.
  134. ^ "Поволение на терапевтическое лечение незарегистрированного пациента" (PDF) . 1 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 17 августа 2021 г. . Проверено 8 июля 2021 г.
  135. ^ "Змать с вакцинами покрачу. Aký Sputnik máme v skladoch?". Pravda.sk (на словацком языке). 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 8 июля 2021 г.
  136. ^ «После низкого спроса Словакия доставляет последние дозы Спутника V» . Евроньюс . 1 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 2 сентября 2021 года . Проверено 2 сентября 2021 г.
  137. ^ "Каузу Спутник V, по кто падает Матовичова влада, полиция заблокирована" . Денник Штандард (на словацком языке). Архивировано из оригинала 11 октября 2022 года . Проверено 11 октября 2022 г.
  138. ^ «COVID: Регулятор Бразилии отвергает российскую вакцину «Спутник»» . Немецкая волна . Рейтер. 27 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  139. ↑ Брито Р., Иванова П. (27 апреля 2021 г.). «Регулятор здравоохранения Бразилии отвергает российскую вакцину «Спутник»». Рейтер . Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  140. ^ "Россия заявляет, что отказ Бразилии импортировать Спутник V "политический"" . Аль-Джазира . 27 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 27 апреля 2021 г.
  141. ↑ Брито Р. (26 апреля 2021 г.). «Регулятор здравоохранения Бразилии отвергает российскую вакцину «Спутник»». Корона вирус . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  142. ^ ab "Негативное сообщение об импорте вакцины Sputnik V; принято как разное". BBC News Brasil (на бразильском португальском языке). Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  143. ^ Каннингем Э., Диксон Р. «Бразилия отвергает российскую вакцину против коронавируса «Спутник V», ссылаясь на соображения безопасности». Вашингтон Пост . ISSN  0190-8286. Архивировано из оригинала 27 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  144. ↑ Осборн А, Парагуасу Л (29 апреля 2021 г.). «Российский разработчик вакцин подаст в суд на бразильский регулятор за клевету» . Рейтер . Москва, Бразилиа. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  145. ↑ Парагуасу Л., Брито Р. (29 апреля 2021 г.). «Anvisa rebate «серьезное обвинение» производителей Sputnik e diulga documentos e vídeo de reunião» [Anvisa опровергает «серьезные обвинения» производителей Sputnik и публикует документы и видео встречи] (на бразильском португальском языке). Бразилиа: Истоэ Динейру. Агентство Рейтер Бразилия. Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  146. ^ "Бразилия заявляет, что российская вакцина от Covid несет в себе живой вирус простуды" . Франция 24 . Вашингтон. Агентство Франс-Пресс. 28 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2021 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  147. ↑ Лоу Д. (28 апреля 2021 г.). «Бразилия отвергает вакцину Гамалеи». В Трубопроводе . Наука трансляционной медицины. Архивировано из оригинала 15 сентября 2022 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  148. ↑ Лоу Д. (28 апреля 2021 г.). «Поведение российских вакцин». В Трубопроводе . Наука трансляционной медицины. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  149. ↑ Лэнг А. (30 апреля 2021 г.). «Чилийский регулятор не видит никаких туч вокруг вакцины «Спутник», несмотря на отказ Бразилии». Рейтер . Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Проверено 3 мая 2021 г.
  150. ↑ Алегретти Л., Барифуз Р. (4 июня 2021 г.). «Covaxin e Sputnik V: O que Muda na vacinação do Brasil com decisão da Anvisa» [Covaxin и Sputnik V: Какие изменения в вакцинации в Бразилии после решения Anvisa]. BBC Brasil (на португальском языке). Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
  151. ^ «Anvisa одобрена, с ограничениями, исключительный импорт доз da Covaxin e Sputnik V» [Anvisa одобряет импорт доз Covaxin и Sputnik V с ограничениями]. G1 (на португальском языке). Глобо. 4 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2021 года . Проверено 4 июня 2021 г.
  152. ^ «Anvisa авторизует исключительный импорт Sputnik V для 7 штатов, также с ограничениями» [Anvisa разрешает исключительный импорт Sputnik V еще для 7 штатов, также с ограничениями]. G1 (на португальском языке). Глобо. 16 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 16 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
  153. ^ «Северо-восточные штаты Бразилии отказываются от плана закупки российской вакцины от COVID» . Рейтер . 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 5 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  154. ^ "РФПИ, Национальный центр имени Гамалеи, компания AstraZeneca и Р-Фарм подписывают соглашение о сотрудничестве в разработке вакцины против COVID-19". Российский фонд прямых инвестиций . 21 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 12 февраля 2021 г.
  155. ^ "Азербайджан первым в мире разрешил изучить комбинацию вакцины "Спутник V" и вакцины против COVID-19, разработанной компанией "АстраЗенека"". МЗ Азербайджана. 9 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 11 февраля 2021 г.
  156. ^ «Исследование на взрослых для определения безопасности и иммуногенности AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, введенной в сочетании с rAd26-S, компонентом рекомбинантного аденовируса типа 26 вакцины Gam-COVID-Vac, для профилактики COVID-19». ". ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 14 января 2021 г. NCT04686773. Архивировано из оригинала 11 июня 2021 года . Проверено 9 февраля 2021 г.
  157. ^ "Твиттер-аккаунт Sputnik V" . 20 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  158. ↑ Литвинова Д (24 ноября 2020 г.). «Российская вирусная вакцина за границей будет стоить менее 10 долларов за дозу». Ассошиэйтед Пресс . Архивировано из оригинала 24 ноября 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  159. ↑ Осборн А., Никольская П. (24 ноября 2020 г.). «Российская вакцина против COVID-19 «Спутник» будет стоить менее 20 долларов на человека в международном масштабе». Глобус и почта . Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 года . Проверено 28 ноября 2020 г.
  160. ^ «Центр Гамалеи назначил срочную вакцинацию большей части населения России». РБК. 4 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 6 сентября 2020 г. Проверено 6 сентября 2020 г.
  161. ^ Сагдиев Р., Иванова П., Никольская П., Свифт Р., Смаут А. (17 ноября 2020 г.). Мейсон Дж., Макфи Н. (ред.). «Россия делает упор на лиофилизированные дозы вакцины в качестве средства транспортировки». Рейтер . Москва . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 20 ноября 2020 г.
  162. ^ "Минздрав предоставил россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19" [Минздрав пообещал россиянам бесплатную вакцинацию от COVID-19]. РБК.ру (на русском языке). 23 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 27 октября 2020 года . Проверено 23 октября 2020 г.
  163. ^ «В будущем вакцинация от COVID-19 будет проходить бесплатно» [В будущем вакцинация против COVID-19 будет бесплатной]. Российская газета (на русском языке). 11 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 26 октября 2020 года . Проверено 23 октября 2020 г.
  164. ^ ab "Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на вакцину "Спутник V"" [Минздрав зарегистрировал максимальную отпускную цену на вакцину "Спутник V"] (на русском языке). РИА. 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  165. ^ "Ковид: Россия начинает вакцинацию в Москве". Би-би-си . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 года . Проверено 11 декабря 2020 г.
  166. ^ аб Солдаткин В., Озиэль С. (5 декабря 2020 г.). Чар П (ред.). «Москва распространяет вакцину от COVID-19 «Спутник V» для наиболее уязвимых групп». Рейтер . Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  167. ^ "В России одобрена вакцина от COVID-19 "Спутник V" для людей старше 60 лет: СМИ". Рейтер . 26 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 28 января 2021 года . Проверено 20 января 2021 г.
  168. ^ "Ковид: Россия начинает вакцинацию в Москве". Новости BBC . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  169. ^ "Москва доставила в клиники российскую вакцину от коронавируса "Спутник V"". Хранитель . Рейтер . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  170. ^ "Коронавирус: Россия проводит вакцинацию от COVID в Москве" . Немецкая волна . 5 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2022 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  171. ↑ Марроу А, Остроух А (2 декабря 2020 г.). «Путин приказывает России начать на следующей неделе масштабную программу добровольной вакцинации от Covid-19». Глобус и почта . Архивировано из оригинала 4 декабря 2020 года . Проверено 3 декабря 2020 г.
  172. ^ «COVID-19: Москва открывает клинику «Спутник V», но ее уже переболели 100 000 человек» . Небесные новости . Архивировано из оригинала 6 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  173. ^ "В декабре Россия вакцинирует два миллиона человек от Covid-19 - глава РФПИ рассказал BBC". Рейтер. 4 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  174. ^ "Около 6,9 млн доз вакцины "Спутник V" поступит в обращение в России до конца февраля". ТАСС. 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 13 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  175. ^ «Коронавирус в России: Последние новости». Московская Таймс. 22 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
  176. ^ "Собянин заявил о минимальной доле привитых в Москве в знак уважения с Европой". РБК (на русском языке). 21 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 25 мая 2021 года . Проверено 25 мая 2021 г.
  177. ^ «Дипломатический иммунитет: кто и в каком количестве покупает российскую вакцину» . Forbes.ru (на русском языке). 25 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 25 мая 2021 г. . Проверено 25 мая 2021 г.
  178. ↑ Аб Рот А (26 июня 2021 г.). «У меня нет выбора»: россияне пытаются получить вакцину от Covid на фоне новых ограничений». Хранитель . Москва. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  179. ^ «Путин борется за продажу российской вакцины в новом расколе с Западом» . Bloomberg.com . 31 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 3 февраля 2021 года . Проверено 3 марта 2021 г.
  180. ^ Роджерс Дж. «Столкнувшись с рекордным ростом случаев заболевания COVID-19, Россия выпускает вакцину «Спутник V»» . Форбс . Архивировано из оригинала 7 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  181. ^ Архипов И, Кравченко С (2 декабря 2020 г.). «Путин приказал начать массовые прививки от Covid-19 через несколько часов после новостей Великобритании» . Новости Блумберга . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  182. ^ Мейер Х., Архипов И. «Россия защищает первую вакцину от Covid-19 как безопасную на фоне скептицизма». Новости Блумберга . Архивировано из оригинала 23 марта 2022 года . Проверено 12 августа 2020 г.
  183. ↑ Яффе-Хоффман М (12 ноября 2020 г.). «Израиль получит российскую вакцину от COVID, эффективность которой составляет 92%». «Джерузалем Пост» . Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 года . Проверено 19 ноября 2020 г. .
  184. ^ "Аргентина соглашается закупить 25 миллионов доз российской вакцины от COVID-19" . www.batimes.com.ar . 3 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 4 ноября 2020 г. Проверено 6 декабря 2020 г.
  185. ^ «Аргентина одобряет российскую вакцину, пока самолет ждет в Москве» . Bloomberg.com . 23 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 23 декабря 2020 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  186. ↑ Боадл А (24 октября 2020 г.). Уоллис Д. (ред.). «Вторая бразильская компания, производящая российскую вакцину от COVID-19 «Спутник V». Рейтер . Архивировано из оригинала 1 ноября 2020 года . Проверено 6 декабря 2020 г.
  187. ^ "Президент Аргентины выступает за укол России по Covid" . Франция 24 . 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 6 марта 2021 года . Проверено 23 января 2021 г.
  188. ↑ Centenera M (21 января 2021 г.). «Альберто Фернандес, первый президент Латинской Америки в вакууме против Covid-19 (на испанском языке)» . Эль Паис (на испанском языке). Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 23 января 2021 г.
  189. ↑ Ребаза С., Тимм-Гарсия Дж., Ху С. (4 апреля 2021 г.). «Президент Аргентины дал положительный результат на Covid-19 после вакцинации» . CNN . Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 года . Проверено 17 апреля 2021 г.
  190. ^ «Альберто Фернандес recibe el alta por COVID y retoma sus actividades» [Альберто Фернандес выписан из лечения от COVID и возобновляет свою деятельность]. Перфил (на испанском языке). 13 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 года . Проверено 18 апреля 2021 г.
  191. ↑ Кингсли П., Бергман Р., Крамер А.Е. (21 февраля 2021 г.). «Израиль тайно соглашается финансировать вакцины для Сирии в рамках обмена пленными» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 3 марта 2021 г.
  192. ^ Кампарси МЛ. «Вакцина «Спутник», Сан-Марино, 400 дней в день от 1 марта: «Sicurezza? Удобства во время учебы. Per ora lo diamo Solo ai nostri cittadini" (на итальянском языке). Il Fatto Quotidiano . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 1 марта 2021 года .
  193. ^ "Армения приобрела миллион доз "Спутника V"". rg.ru. ​14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 13 мая 2021 г.
  194. ↑ Сир Э (24 августа 2020 г.). «Еженедельный обзор Леже» (PDF) . leger360.com . Архивировано из оригинала (PDF) 5 сентября 2020 года . Проверено 5 сентября 2020 г.
  195. ^ «Еженедельный опрос Легера о российских вакцинах; копия сохранена на 5 38.com» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2020 г. Проверено 25 февраля 2021 г.
  196. ^ "Klare Mehrheit wünscht engere Beziehungen zu Russland" . Ost-Ausschuss der Deutschen Wirtschaft . 2 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 7 июля 2021 г.
  197. ↑ Улла З., Чернова А (6 сентября 2020 г.). «Вакцина Путина встречает сопротивление со стороны передовых рабочих в России». CNN . Архивировано из оригинала 7 сентября 2020 года . Проверено 6 сентября 2020 г.
  198. ^ «Большинство россиян все еще не готовы получить вакцину «Спутник» - опрос» . «Москва Таймс» . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  199. ^ «Королевская наценка: как шейх Эмиратов перепродает миллионы российских вакцин развивающимся странам» . Московская Таймс . 9 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 июля 2021 года . Проверено 10 июля 2021 г.
  200. ^ «Неудачная сделка Кении по спутнику V использовала схему перепродажи в Эмиратах» . Московская Таймс . 19 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 19 июля 2021 года . Проверено 19 июля 2021 г.
  201. ↑ Небехай С (11 августа 2020 г.). Шилдс М. (ред.). «ВОЗ заявляет, что обсуждает с Россией новую вакцину от COVID-19». Рейтер . Женева. Архивировано из оригинала 11 августа 2020 года . Проверено 11 августа 2020 г. .
  202. ^ «Мгновенный просмотр — Россия заявляет, что ее вакцина от COVID-19 «Спутник V» эффективна на 92%» . Reuters.com . 11 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 года . Проверено 12 апреля 2023 г.
  203. ^ Джонс I, Рой П. (февраль 2021 г.). «Кандидатная вакцина против COVID-19 «Спутник V» кажется безопасной и эффективной». Ланцет . 397 (10275): 642–643. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00191-4 . ПМЦ 7906719 . ПМИД  33545098. 
  204. ^ Монтальти М., Сольда Г., Ди Валерио З., Салуссолия А., Лензи Дж., Форселлини М. и др. (август 2021 г.). «Обсервационное исследование ROCCA: Первые результаты безопасности вакцины Sputnik V (Gam-COVID-Vac) в Республике Сан-Марино с использованием активного надзора». Электронная клиническая медицина . 38 : 101027. doi : 10.1016/j.eclinm.2021.101027 . ПМЦ 8413252 . ПМИД  34505029. 
  205. ^ Ногради Б., «Все больше данных свидетельствует о том, что вакцина Sputnik против COVID безопасна и эффективна». Архивировано 29 августа 2021 г. в Wayback Machine Nature , 595, 339–340 (2021).
  206. ^ Ярыновский А., Семенов А., Каминский М., Белик В. (18 мая 2021 г.) Легкие побочные эффекты вакцины «Спутник V» в России: анализ контента Telegram в социальных сетях с помощью глубокого обучения. Архивировано 17 декабря 2021 года в журнале медицинских интернет-исследований Wayback Machine , 23(11):e30529.

дальнейшее чтение

Внешние ссылки

У Шолии есть профиль Gam-COVID-Vac (Q98270627).
Викискладе есть медиафайлы, связанные со «Спутником V» .