Хирургическая маска , также известная под другими названиями, такими как медицинская маска для лица или маска для процедур , представляет собой средство индивидуальной защиты, используемое медицинскими работниками и служащее механическим барьером, препятствующим прямому потоку воздуха в дыхательные отверстия (т. е. нос и рот) и из них. ). Это помогает снизить передачу болезнетворных микроорганизмов и других аэрозольных загрязнителей между пользователем и находящимися поблизости людьми через дыхательные капли , выделяемые при чихании , кашле , сильном выдохе или непреднамеренном сплевывании во время разговора и т. д. Хирургические маски могут быть помечены как хирургические, изолирующие, стоматологические или медицинские процедуры. маски. [1]
Хотя материал, из которого изготовлены хирургические маски, отфильтровывает некоторые вирусы и бактерии, улавливая аэрозоли, взвешенные в вдыхаемом воздухе, они обеспечивают лишь частичную защиту от болезней, передающихся воздушно-капельным путем, из-за обычно неплотного прилегания краев маски к лицу пользователя. [2] [3] [4] Хирургические маски отличаются от фильтрующих респираторов , например, изготовленных по американскому стандарту N95 , которые более герметичны и специально разработаны для защиты от более мелких частиц в воздухе.
Доказательства рандомизированных контролируемых исследований о том, что хирургические маски снижают риск заражения такими болезнями, как грипп, являются слабыми. [5] [6] [7] Хотя недавнее очень крупное исследование (более 300 000 человек) выявило некоторые доказательства того, что они снижают передачу инфекции в обществе, [8] хирургические маски могут сильно различаться по качеству, что может сделать эти исследования менее полезными. [3] Эффект хирургических масок частично объясняется фильтрацией некоторых аэрозольных частиц, через которые передаются заболевания, передающиеся воздушно-капельным путем . Хирургические маски сильно различаются [3] , но материал, из которого они изготовлены, обычно отфильтровывает больше аэрозольных частиц, чем тканевые маски , но гораздо меньше, чем материал, из которого изготовлены N95 , FFP2 и подобные маски. [9] Это в сочетании с плохим прилеганием позволяет предположить, что хирургические маски обеспечивают некоторую защиту от заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем, таких как COVID-19 , но меньшую, чем N95 , FFP2 и аналогичные маски.
Существуют стандарты материалов, из которых изготовлены маски. Например, европейский стандарт EN 14683 типа II требует, чтобы материал маски фильтровал частицы (средний диаметр около 3 микрометров), содержащие бактерию Staphylococcus aureus . [10] [11] Эффективность бактериальной фильтрации материала маски представляет собой фракционное уменьшение количества колониеобразующих единиц (КОЕ) при прохождении аэрозоля через материал. Для маски типа II в соответствии с этим стандартом материал должен фильтровать достаточное количество аэрозольных частиц, содержащих бактерии, чтобы достичь снижения КОЕ не менее 98%.
ASTM International имеет стандарт F2100 [12] со стандартом бактериальной фильтрации, аналогичным европейскому стандарту типа II, но дополнительно использует тестовый аэрозоль с частицами размером 0,1 микрометра. Стандарт F2100 уровня 3 требует, чтобы эти частицы отфильтровывались с эффективностью не менее 98%. Ни европейский стандарт, ни стандарт ASTM не проверяют производительность на предмет износа, они просто проверяют материал — разница заключается в утечке воздуха. Это отличается от стандартов средств индивидуальной защиты, таких как N95 и FFP , которые проверяют эффективность по мере износа.
Хирургические маски изготовлены из нетканого материала , созданного методом выдувания из расплава . Они вошли в употребление в 1960-х годах и в значительной степени заменили тканевые маски для лица в развитых странах . [13] Цветную (обычно темно-синюю, зеленую или иногда желтую) сторону маски (жидкоотталкивающий слой) следует носить наружу, а белую сторону (впитывающий слой) внутрь. [14] [15] [16]
В некоторых странах Восточной Азии маски часто носят больные люди, чтобы избежать распространения инфекции, защитить от загрязнения воздуха или аллергенов, в качестве модного тренда или для сдерживания социального взаимодействия. [17] [18] [19] Использование хирургических масок во время пандемии COVID-19 было предметом споров, [20] поскольку нехватка масок была центральной проблемой. [21] [22]
Хирургическая маска служит механическим барьером, который препятствует прямому потоку воздуха в дыхательные отверстия (т. е. нос и рот ) и из них. Наиболее часто используемые хирургические маски предназначены только для улавливания капель из дыхательных путей и, следовательно, не фильтруют и не блокируют находящиеся в воздухе мелкие частицы, степень фильтрации которых меньше расчетной, которые могут передаваться при кашле , чихании , непреднамеренном сплевывании во время разговора или при некоторых аэрозольных воздействиях. проведение медицинских процедур (например , бронхоскопии , ларингоскопии или стоматологических процедур ). Хирургические маски также не могут обеспечить полную защиту от микробов и других загрязнений из-за частого неплотного прилегания краев маски к лицу пользователя, [25], особенно когда маска надевается совершенно неправильно (например, низко, с открытым носом и/или ртом). .
Хирургическая маска — одноразовое устройство, создающее физический барьер между отверстиями дыхательных путей ( носом и ртом ) пользователя и потенциально патогенными загрязнениями в ближайшем окружении. При правильном ношении хирургические маски предназначены для блокирования большинства (если не всех) крупных частиц , брызг, брызг или брызг, которые могут содержать вирусы и бактерии , предотвращая их попадание в нос и рот пользователя . и, наоборот, также являются эффективными барьерами для удержания крупных капель, выбрасываемых изо рта и носа пользователя. [23] Хирургические маски помогают уменьшить воздействие слюны и респираторных выделений пользователя на других людей [25] , которые в противном случае могли бы перемещаться на расстояние до 7,9 метров (26 футов). [26] Хирургическая маска также напоминает владельцам не прикасаться ко рту или носу, поскольку в противном случае они могут передать вирусы и бактерии после прикосновения к загрязненной поверхности . [24]
Хирургическую маску не следует путать с респиратором (который специально рассчитан на субмикронные частицы ) и не сертифицирован как таковой. Хирургические маски не предназначены для защиты пользователя от вдыхания переносимых по воздуху бактерий или вирусных частиц и менее эффективны, чем респираторы, которые предназначены для этой цели. [23] Эффективность улавливания фильтров хирургических масок может варьироваться от менее 10% до почти 90% для масок разных производителей при измерении с использованием параметров испытаний для сертификации NIOSH . Однако исследование показало, что даже для хирургических масок с «хорошими» фильтрами 80–100% испытуемых не прошли качественный тест на пригодность , принятый OSHA , а количественный тест показал утечку в 12–25%. [27]
Современные хирургические маски изготавливаются из бумаги или другого нетканого материала , и их следует выбрасывать после каждого использования. [28]
Конструкция хирургических масок зависит от предполагаемого использования. Обычно маски имеют прямоугольную форму со складками, что позволяет владельцу расширять и изгибать маску, чтобы она могла лучше покрывать всю область от носа до подбородка . Наружная сторона маски обычно окрашена (обычно в синий , зеленый или желтый цвет ) и сделана толще, жестче и водонепроницаемой. Внутренние слои маски изготовлены из трехслойного (трехслойного) выдувного из расплава полимера (чаще всего полипропилена ), помещенного между нетканым материалом . [29] Материал, полученный методом экструзии из расплава, действует как фильтр, который не дает микробам проникать в маску и выходить из нее. [29] К некоторым маскам прикреплен тонкий полиэтиленовый щиток для лица (известный как «защитный экран»), обеспечивающий дополнительную защиту области глаз от брызг . [ нужна цитата ]
В масках другого типа, известных как маски «утконос», используется конструкция, напоминающая трапециевидный мешочек , со значительно укороченными боковыми краями — иногда вообще без них — чтобы минимизировать свободные зазоры, через которые могут просачиваться патогены. Эти маски обычно изготавливаются в соответствии со стандартами N95/P2 и обычно используются в клинических ситуациях, требующих защиты от мелких частиц , таких как туберкулез .
Небольшие полоски пенопласта или утолщенной ткани часто пришивают вдоль верхнего края маски, чтобы лучше изолировать выдыхаемые водяные пары (которые могут запотевать очки и лицевые щитки) и впитывать излишки пота , капающие сверху. К верхнему краю часто добавляют небольшие гибкие металлические полоски, чтобы лучше прилегать к переносице . Иногда можно также добавить клейкую ленту, чтобы закрепить уплотнение и предотвратить соскальзывание маски вверх и вниз.
Маски обычно крепятся к голове с помощью ремней или резинок , которые прикрепляются к четырем углам маски. [30] Ремни состоят из четырех свободно свисающих лент, которые вручную завязываются двумя парами горизонтально вокруг затылка и чаще всего используются при хирургических операциях из-за возможности удобно регулировать длину и натяжение ремня в соответствии с лицом пользователя. форму и движения головы. Эластичные ленты состоят из пары петель, которые можно прикрепить горизонтально или вертикально. Горизонтальные петли опоясывают голову, как завязанные ремни, предназначенные для натяжения верхнего и нижнего краев маски для более прочного контактного прилегания, и обычно их можно увидеть на масках в виде утконоса; в то время как вертикальные петли зацепляются за уши с меньшим натяжением (из-за более слабой жесткости упруго -хрящевых ушных раковин по сравнению с костным черепом ) и, таким образом, менее прочно фиксируются на лице, но более популярны в непроцедурном использовании из-за простоты надевания вкл и взлет.
Фильтрующий материал среднего слоя может быть изготовлен из микроволокон с электростатическим зарядом; то есть волокна являются электретами . Электретный фильтр увеличивает вероятность того, что более мелкие частицы отклонятся и попадут в волокно, а не пройдут сквозь него (электростатический захват). [31] [32] [33] [34] [ нужен лучший источник ] [ нужна медицинская ссылка ] Хотя ведутся некоторые разработки по созданию электретных фильтрующих материалов, которые можно мыть и использовать повторно, [35] современные коммерчески выпускаемые электретные фильтры разрушается многими формами дезинфекции, включая мытье водой с мылом или спиртом, разрушающим электрический заряд. [36] Во время пандемии COVID-19 органы здравоохранения выпустили рекомендации о том, как хранить, дезинфицировать и повторно использовать маски с электретным фильтром без ущерба для эффективности фильтрации. [37] [36] Стандартные одноразовые хирургические маски не предназначены для стирки.
Работоспособность хирургических масок оценивается по таким параметрам, как фильтрация (захват маской выдыхаемых аэрозолей), экспозиция (перенос аэрозолей снаружи), сопротивление маски воздушному потоку (перепад давления при дыхании, ΔP, также известный как воздухопроницаемость ), [38] жидкость устойчивость к проникновению, воздухо- и паропроницаемость, водоотталкивающие свойства (для наружных и внутренних поверхностей). [39]
Фильтрация и воздействие обычно измеряются эффективностью бактериальной фильтрации (BFE) с использованием частиц размером 3,0 мкм. Эффективность фильтрации частиц (PFE) с использованием частиц размером 0,3 мкм измеряется только в Китае. [40]
Маски для лица для использования в хирургии были разработаны в Европе несколькими врачами, в том числе Яном Микуличем-Радецки из Университета Бреслау и Полем Бергером в Париже, в конце девятнадцатого века, в результате растущего понимания теории микробов и важности антисептиков. процедуры в медицине. [41] В ответ на легочную чуму в Маньчжурии и Монголии в 1910 году китайско-малайзийский эпидемиолог доктор У Лиен-дэ значительно усовершенствовал конструкции, которые он видел в Европе, и разработал маску для лица из слоев марли и хлопка, которая защищала бы как владелец, так и другие.
Современные хирургические маски начали использовать в 1960-х годах. Их принятие привело к тому, что тканевые маски для лица , которые использовались с конца 19 века, полностью вышли из употребления в развитых странах . [42] [43] Однако тканевые и хирургические маски продолжали использоваться в развивающихся странах . [44]
Во время пандемии COVID-19 маски или покрытия для лица, в том числе N95 , FFP2 , хирургические и тканевые маски , использовались в качестве мер общественного и личного контроля за здоровьем против распространения SARS-CoV-2 , вируса, вызывающего COVID-19. .
В общественных и медицинских учреждениях использование масок для лица предназначено для контроля источника и ограничения передачи вируса, а также для индивидуальной защиты для предотвращения заражения. [45] Правильно надетые маски не только ограничивают распространение капель и аэрозолей из дыхательных путей инфицированными людьми, но и помогают защитить здоровых людей от инфекции. [46] [47]
Обзоры различных научных исследований пришли к выводу, что маскирование эффективно защищает человека от COVID-19. [46] [48] [49] Различные исследования «случай-контроль» и популяционные исследования также показали, что повышение уровня ношения масок в обществе снижает распространение SARS-CoV-2, [48] [49] хотя наблюдается нехватка доказательств из рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). [50] [51] Маски различаются по эффективности своей работы: N95 и хирургические маски превосходят тканевые маски, [52] но даже тканевые маски, с их различиями по типу ткани и посадке маски, обеспечивают владельцам существенную защиту от частиц, переносящих COVID. -19. [53]Поскольку пандемия продолжалась, медицинским работникам приходилось продолжать носить хирургические маски по 12 и более часов в день. Из-за этого ушные петли масок натирали заднюю часть ушей. Насадки для ушей , пластиковые ремни и крючки, которые надеваются на голову пользователя, были изобретены для того, чтобы отодвинуть ушные петли от ушей пользователя. Их можно изготовить по запросу с помощью процесса 3D-печати . [54]
Хирургическая маска предназначена для ношения медицинскими работниками во время хирургических операций и некоторых медицинских процедур [55] для улавливания микроорганизмов, выделяющихся в виде капель жидкости и аэрозолей изо рта и носа пользователя. [28] Фактические данные подтверждают эффективность хирургических масок в снижении риска заражения среди других медицинских работников и среди населения. [56] Однако Кокрейновский обзор показал, что нет четких доказательств того, что одноразовые маски для лица, которые носят члены хирургической бригады, снизят риск раневых инфекций после чистых хирургических процедур . Однако в обзоре предостерегается, что рассмотренные исследования имеют низкое качество и что результаты не следует обобщать. [7]
Медицинские работники обучены тому, как надевать, обращаться, снимать и утилизировать хирургические маски. Медицинским работникам рекомендации по технике безопасности рекомендуют носить респираторную маску N95 или FFP3 , протестированную на прилегание к лицу , вместо хирургической маски рядом с пациентами с пандемическим гриппом, чтобы уменьшить воздействие на пользователя потенциально инфекционных аэрозолей и капель жидкости, переносимых по воздуху. [57] [58] [59]
В общественных и домашних условиях использование масок и респираторов обычно не рекомендуется, предпочтение отдается другим мерам, таким как избегание тесного контакта, поддержание хорошей гигиены рук [ 28] и ношение тканевых покрытий для лица. [61]
В Японии и Тайване хирургические маски обычно носят в зимние месяцы во время сезона гриппа люди, страдающие респираторными заболеваниями, в качестве любезности, призванной предотвратить передачу вируса . [17] [62] [63] Хирургические маски обеспечивают некоторую защиту от распространения болезней, а импровизированные маски обеспечивают примерно вдвое меньшую защиту. [64] Жители Японии, а также Кореи и Китая также могут носить маски в любое время года из-за загрязнения воздуха или аллергии. Некоторые молодые японцы носят маски и аудиогарнитуры, чтобы сигнализировать о желании избежать взаимодействия. Было высказано предположение, что ношение масок как обычай появилось в Восточной Азии, а не в других частях мира, также столкнувшихся с загрязнением окружающей среды и болезнями из-за исторического влияния традиционной китайской медицины и ее идей о воздухе и ветре. [17]
В последнее время из-за растущей проблемы смога в Южной и Юго-Восточной Азии хирургические маски и маски с фильтром для лица теперь часто используются в крупных городах Индии, Непала и Таиланда, когда качество воздуха ухудшается до токсичного уровня. [65] [66] [67] Кроме того, маски для лица используются в Индонезии, Малайзии и Сингапуре во время сезона дымки в Юго-Восточной Азии . [68] [69] Хирургические маски с фильтрацией воздуха довольно популярны в Азии, и в результате многие компании выпустили маски, которые не только предотвращают вдыхание переносимых по воздуху частиц пыли, но и являются модными. [70] [71] В Японии некоторые используют маски как модный аксессуар, иногда под влиянием звезд K-pop . [18] [19]
Хирургические маски также можно носить, чтобы скрыть личность. В Соединенных Штатах банки, магазины повседневного спроса и т. д. запретили их использование из-за того, что преступники неоднократно делали это, но разрешили ношение масок из-за пандемии COVID-19 . [72] Во время протестов в Гонконге в 2019–2020 годах некоторые протестующие носили хирургические маски среди других типов масок, чтобы избежать признания, и правительство запретило такое использование . [73]
Исследования, проведенные во время пандемии COVID-19, показали, что хирургические маски повышают привлекательность владельца [74] [75] в большей степени, чем другие типы масок. [76]
Исследователи разрабатывают маски для лица, которые могут помочь уменьшить распространение вируса лучше, чем существующие, и/или обладать, возможно, полезными свойствами, такими как биоразлагаемость или лучшая воздухопроницаемость. [77] [78] [79] [80] [81] [82] [83] Некоторые изучают возможность добавления насадок к существующим маскам для лица, чтобы сделать их более эффективными [82], например, за счет тканей, дезактивирующих вирусы. или пропитки. [82] [81] Пандемия COVID-19 активизировала усилия по разработке таких масок. [82]
Также существует экспериментальная маска для лица со встроенным биосенсором , который может обнаружить патогенную сигнатуру (например, один из SARS-CoV-2 ) [84] и маски для лица, которые светятся в ультрафиолетовом свете, если они содержат SARS-CoV-2, когда фильтр вынимают и опрыскивают флуоресцентным красителем, содержащим антитела из страусиных яиц. [85]
Другие исследования изучали загрязнение окружающей среды, связанное с утилизацией отходов лицевых масок [86] [87] [88] и слабые места масок с конструкцией изделий, соответствующих широко применяемым стандартам FFP , в частности вариантов с клапанами выдоха. [89]
В Соединенных Штатах хирургические маски допускаются к продаже Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США . В Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) хирургические маски должны быть сертифицированы в рамках процесса маркировки CE , чтобы их можно было продавать на рынке. Маркировка хирургических масок CE предполагает соблюдение многих обязательств, указанных в Постановлении о медицинских устройствах ( Постановление Совета 2017/745 от 5 апреля 2017 г. о медицинских устройствах , OJ № L 117/1 от 05.05.2017).
Хирургические маски, предназначенные для использования в США и ЕЭЗ, соответствуют стандартам ASTM F2100 [12] и EN 14683 [10] соответственно. В обоих стандартах маска должна иметь эффективность бактериальной фильтрации (BFE) более 95% для аэрозоля с частицами размером примерно 3,0 мкм. [90]
В Китае распространены два типа масок: хирургические маски, соответствующие стандарту YY 0469 (BFE ≥ 95%, PFE ≥ 30%, защита от брызг) и одноразовые медицинские маски, соответствующие стандарту YY/T 0969 (BFE ≥ 95). %). [40] [91] Ежедневные защитные маски, соответствующие стандарту GB/T 32610 [92] — это еще один тип масок, внешний вид которых может быть похож на хирургические маски.
В 2014 году Фират Гюдер, будучи научным сотрудником Гарвардского университета, вместе с профессором Джорджем Уайтсайдсом изобрел беспроводную хирургическую маску для лица, которая может контролировать дыхание человека, носящего маску. Их технология основывалась на печатных датчиках на основе утилизированной бумаги, которые можно было интегрировать в маску. [93] Технология, впервые опубликованная в 2016 году, привела к созданию новой компании (Spyras Ltd) для ее коммерциализации, которая позже была приобретена.
Если не указано иное, термин «маски для лица» относится к
одноразовым
маскам для лица, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в качестве медицинских устройств. Сюда входят маски для лица с маркировкой «хирургические», «стоматологические», «медицинские», «изоляционные» или «лазерные».
Маски для лица следует использовать один раз, а затем выбросить в мусор.
Маски предотвращают распространение капель и аэрозолей, выделяемых инфицированным человеком, а при правильном ношении хирургические маски могут снизить передачу вируса на 95%. Неинфицированные люди, носящие хирургическую маску, защищены от инфекции примерно на 85%.
Результаты дополнительных исследований, в которых оценивалось ношение масок..., указывают на снижение заболеваемости Covid-19, передачи SARS-CoV-2 и смертности от Covid-19. В частности, естественный эксперимент в 200 странах показал снижение смертности от Covid-19 на 45,7% в странах, где ношение масок было обязательным. Другое естественное экспериментальное исследование в США сообщило о снижении передачи SARS-CoV-2 на 29% (измеряется как изменяющееся во времени репродуктивное число Rt) (коэффициент риска 0,71, 95% доверительный интервал от 0,58 до 0,75) в штатах, где ношение масок было разрешено. обязательный. Сравнительное исследование, проведенное в Специальном административном районе Гонконг, показало статистически значимо более низкую кумулятивную заболеваемость Covid-19, связанную с ношением масок, чем в отдельных странах, где ношение масок не было обязательным.
Экспериментальные и эпидемиологические данные подтверждают необходимость маскировки в обществе для уменьшения распространения SARS-CoV-2, включая альфа- и дельта-варианты, среди взрослых и детей. [...] Использование масок оказалось безопасным и не связано с клинически значимым воздействием на дыхание или газообмен в большинстве случаев, за исключением интенсивных физических упражнений. Ограниченные доступные данные не указывают на отсутствие четких доказательств того, что ношение масок ухудшает эмоциональное или языковое развитие детей.
[В] сочетании с другими контекстуальными сигналами маски вряд ли приведут к серьезным нарушениям социального взаимодействия детей. Исследование двухлетних детей показало, что они способны распознавать знакомые слова, предъявленные без маски и слышащие слова через непрозрачные маски. Среди детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) вмешательства, включающие положительное подкрепление и обучение воспитателей обучению ношению масок, улучшили способность участников носить маску для лица. Эти результаты показывают, что даже дети, у которых могут возникнуть трудности с ношением маски, могут делать это эффективно благодаря целенаправленным вмешательствам.
На Тайване считается вежливым носить маску, если у вас простуда и кашель и вы планируете находиться в непосредственной близости с другими людьми.