stringtranslate.com

Тестостерон ундеканоат

Тестостерон ундеканоат , продаваемый под торговой маркой Небидо , среди прочего, является андрогенным и анаболическим стероидным (ААС) препаратом , который используется в основном для лечения низкого уровня тестостерона у мужчин , [9] [7] [10] [11] [12] [13] [14] Его принимают внутрь или вводят путем инъекции в мышцу . [11] [15]

Побочные эффекты тестостерона ундеканоата включают симптомы маскулинизации , такие как акне , усиленный рост волос , изменение голоса , гипертония , повышенные печеночные ферменты, гипертриглицеридемия и повышенное половое влечение . [11] Препарат является пролекарством тестостерона, биологического лиганда андрогенового рецептора ( АР), и, следовательно, является андрогеном и анаболическим стероидом. [16] [11] Он обладает сильным андрогенным действием и умеренным анаболическим действием, что делает его полезным для создания маскулинизации и подходящим для андрогенной заместительной терапии . [11] Тестостерона ундеканоат является эфиром тестостерона и пролекарством тестостерона в организме. [10] [9] [7] Из-за этого он считается естественной и биоидентичной формой тестостерона. [ 17]

Тестостерона ундеканоат был представлен в Китае для инъекционного использования и в Европейском союзе для перорального использования в 1970-х годах. [18] [19] Он стал доступен для инъекционного использования в Европейском союзе в начале-середине 2000-х годов и в Соединенных Штатах в 2014 году. [20] [21] Формулы для перорального использования одобрены в Соединенных Штатах. [4] [5] [22] Наряду с тестостерона энантатом , тестостерона ципионатом и тестостерона пропионатом , тестостерона ундеканоат является одним из наиболее широко используемых эфиров тестостерона. [16] [7] [11] Однако он имеет преимущества перед другими эфирами тестостерона в том, что его можно принимать перорально и что он имеет гораздо более длительную продолжительность действия при инъекционном введении. [23] [9] [7] [8] [11] Помимо медицинского применения, тестостерон ундеканоат используется для улучшения телосложения и производительности . [11] Препарат является контролируемым веществом во многих странах. [11]

Пероральное введение тестостерона ундеканоата является эффективным методом для достижения терапевтических физиологических уровней сывороточного тестостерона у пациентов с гипогонадизмом. Кроме того, было обнаружено, что пероральная терапия оказывает положительное влияние на качество жизни этих пациентов, таких как сексуальная функция, настроение и психическое состояние, как это было задокументировано в различных исследованиях. [24]

Медицинское применение

Тестостерона ундеканоат показан для заместительной терапии тестостероном у взрослых мужчин при состояниях, связанных с дефицитом или отсутствием эндогенного тестостерона. [4] [5] [6]

Побочные эффекты

Побочные эффекты тестостерона ундеканоата включают в себя, среди прочего, вирилизацию . [11]

Анафилаксия

Формула Reandron 1000 (Aveed в США) содержит 1000 мг тестостерона ундеканоата, суспендированного в 4 мл касторового масла с бензилбензоатом для солюбилизации и в качестве консерванта , и вводится путем внутримышечной инъекции . В качестве вспомогательного вещества в Reandron 1000 бензилбензоат был зарегистрирован как причина анафилаксии (серьезной опасной для жизни аллергической реакции ) в случае в Австралии . [25] Bayer включает этот отчет в информацию для специалистов здравоохранения и рекомендует врачам «знать о возможности серьезных аллергических реакций» на препараты этого типа. [26] В Австралии отчеты Консультативного комитета по побочным реакциям на лекарственные средства (ADRAC), который оценивает отчеты о побочных реакциях на лекарственные средства для Управления по контролю за оборотом терапевтических товаров (TGA), показывают несколько отчетов об аллергических реакциях с момента случая анафилаксии в 2011 году. [ необходима медицинская ссылка ]

Фармакология

Фармакодинамика

Тестостерона ундеканоат — пролекарство тестостерона, андроген и анаболико-андрогенный стероид (ААС). То есть, агонист андрогенового рецептора ( АР).

Фармакокинетика

Тестостерона ундеканоат имеет очень длительный период полувыведения и среднее время удержания при введении в виде внутримышечной инъекции депо . [27] [7] [8] Его период полувыведения составляет 20,9 дней, а среднее время удержания — 34,9 дня в масле семян чая , в то время как его период полувыведения составляет 33,9 дня, а среднее время удержания — 36,0 дня в касторовом масле . [7] [8] Эти значения существенно больше, чем у тестостерона энантата (который в касторовом масле имеет значения 4,5 дня и 8,5 дня соответственно). [27]

Тестостерон ундекаондат имеет очень низкую биодоступность при приеме внутрь, всего около 3-7% у мужчин и 4-10% у женщин. [28] [29] [30] Эта биодоступность увеличивается с пищей, особенно с пищей, содержащей жир, поэтому его обычно рекомендуют принимать во время еды. [31] [32] [33] [34] Он всасывается через лимфатическую систему (90-100%), а пиковые уровни в сыворотке достигаются примерно через 3-5 часов. [29] [35] [36] Оттуда уровни в плазме снижаются, обычно достигая уровней до приема дозы через 6-12 часов. Период полувыведения при приеме внутрь составляет 1,6 часа, а среднее время пребывания — 3,7 часа. [7] Однако существует большая индивидуальная изменчивость в продолжительности его действия. [37] По этой причине его часто принимают дважды или даже трижды в день. [37] [35]

Тестостерон ундеканоат частично метаболизируется в стенке кишечника в 5-альфа-дигидротестостерон ундеканоат (ДГТУ). [38] В крови неспецифические эстеразы метаболизируют тестостерон ундеканоат в тестостерон, а ДГТУ в дигидротестостерон (ДГТ). [38] Таким образом, тестостерон ундеканоат повышает уровень как тестостерона, так и ДГТ в плазме. Тот факт, что преобразование происходит в крови, усложняет точное измерение уровня тестостерона в крови, вызванного препаратом, поскольку преобразование продолжается во время подготовки образцов крови к анализу. В идеале для надлежащего анализа уровня тестостерона в крови, вызванного тестостерон ундеканоатом, следует использовать ингибиторы ферментов. [38]

Химия

Тестостерона ундеканоат, или тестостерона 17β-ундеканоат, является синтетическим андростановым стероидом и производным тестостерона . [39] [40] Это андрогенный эфир ; в частности, это C17β ундецилатный (ундеканоатный) эфир тестостерона. [39] [40] Родственный эфир тестостерона с аналогичной очень длительной продолжительностью действия — тестостерона буциклат . [9] [10]

Первый коммерческий препарат орального тестостерона ундеканоата был растворен в олеиновой кислоте. [37] Эту формулу приходилось хранить в холодильнике в аптеке по соображениям стабильности, и она могла храниться только около трех месяцев при комнатной температуре. [37] С тех пор была разработана более новая, более стабильная фармацевтическая формула с касторовым маслом и пропиленгликольлауратом. [37] Эту новую формулу можно хранить при комнатной температуре в течение трех лет. [37] Новая самоэмульгирующаяся формула орального тестостерона ундеканоата в капсулах по 300 мг для использования один раз в день находится в стадии разработки.< [41]

История

В конце 1970-х годов тестостерона ундеканоат был представлен для перорального применения в Европе , [18] хотя внутримышечное введение тестостерона ундеканоата уже использовалось в Китае в течение нескольких лет. [19] Внутримышечное введение тестостерона ундеканоата было представлено в Европе и Соединенных Штатах гораздо позже, в начале-середине 2000-х и 2014 годах соответственно. [20] [21] Тестостерона ундеканоат был одобрен в Соединенных Штатах только в 2014 году после трех предыдущих отклонений из-за проблем безопасности. [42]

Общество и культура

Общие названия

Тестостерона ундеканоат — это общее название препарата и его USAN.Подсказка Соединенные Штаты Принятое названиеи БАНПодсказка: одобренное британцами имя. [39] [40] [43] [44] Его также называют ундецилат тестостерона . [39] [40] [43] [44]

Названия брендов

Тестостерон ундеканоат продается или продавался под различными торговыми марками, включая Andriol, Androxon, Aveed, Cernos Depot, Jatenzo, Kyzatrex, [6] Nebido, Nebido-R, Panteston, Reandron 1000, Restandol, Sustanon 250, Undecanoate 250 и Undestor. [39] [40] [43] [45] [44]

Доступность

Пероральный тестостерон ундеканоат доступен в Европе, Мексике, Азии и Соединенных Штатах. [46] [47]

Внутримышечный тестостерон ундеканоат был одобрен во всем мире, [46] [11] включая Европейский союз, Россию и Соединенные Штаты. [11] [46] [48] Внутримышечный тестостерон ундеканоат продается как Nebido в Европе и как Aveed в Соединенных Штатах, в то время как пероральный тестостерон ундеканоат продается как Andriol. [11] [46] [48]

Правовой статус

Тестостерона ундеканоат, наряду с другими ААС, является контролируемым веществом списка III в Соединенных Штатах в соответствии с Законом о контролируемых веществах и контролируемым веществом списка IV в Канаде в соответствии с Законом о контролируемых лекарственных средствах и веществах . [49] [50]

В марте 2019 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило тестостерона ундеканоат (Jatenzo), капсулы перорального тестостерона для лечения мужчин с определенными формами гипогонадизма . У этих мужчин низкий уровень тестостерона из-за определенных медицинских состояний, таких как генетические нарушения, такие как синдром Клайнфельтера, или опухоли, которые повредили гипофиз. [22] FDA предоставило одобрение Jatenzo компании Clarus Therapeutics. [22] [51]

В марте 2022 года тестостерона ундеканоат (Тландо) был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах. [5]

В июле 2022 года Kyzatrex, капсулы орального тестостерона ундеканоата, был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах. [6] [52] FDA предоставило одобрение Kyzatrex компании Marius Pharmaceuticals. [52] [53]

Исследовать

Неалкогольный стеатогепатит

В 2013 году в Соединенном Королевстве была начата фаза II клинического испытания внутримышечного тестостерона ундеканоата для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) . [54] В Соединенных Штатах в 2018 году компания Lipocine Inc. начала изучать потенциал использования пероральной формы тестостерона ундеканоата, известной как LPCN-1144, у пациентов с НАСГ. [55]

Остеопороз

В 2013 году было проведено исследование, целью которого была оценка эффективности терапии ундеканоатом тестостерона в отношении минеральной плотности костной ткани (МПК) и биохимических маркеров метаболизма костной ткани у пожилых мужчин с остеопорозом и низким уровнем тестостерона в сыворотке крови.

Исследование показало, что введение низкой дозы тестостерона ундеканоата (TU) в размере 20 мг в день пожилым мужчинам с низким уровнем сывороточного тестостерона и остеопорозом эффективно увеличивает минеральную плотность костной ткани в поясничном отделе позвоночника и шейке бедренной кости, а также улучшает обмен костной ткани, аналогично лечению стандартной дозой TU (40 мг в день). Лечение не выявило никаких неблагоприятных побочных эффектов на предстательную железу, включая простат-специфический антиген . Таким образом, низкая доза TU, по-видимому, является безопасным и экономически эффективным протоколом для лечения остеопороза у пожилых мужчин. [56] Однако необходимы дальнейшие клинические испытания с более крупными выборками, несколькими центрами и долгосрочным наблюдением, чтобы определить эффективность и безопасность лечения низкой дозой тестостерона ундеканоата у пожилых мужчин с остеопорозом с низким уровнем сывороточного тестостерона.

Последствия для здоровья

Риски, связанные с лечением позднего гипогонадизма

В медицинском сообществе существует потенциальная обеспокоенность тем, что применение терапии тестостероном для лечения позднего гипогонадизма может повысить риски, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы , раком предстательной железы и заболеваниями сердца. [57]

Состав тела

В 2020 году исследование, в котором оценивалось влияние терапии тестостероном у мужчин с дефицитом тестостерона и разной степенью веса (нормальный вес, избыточный вес и ожирение) на антропометрические и метаболические параметры, показало, что длительная терапия тестостерона ундеканоатом у мужчин с гипогонадизмом, независимо от их веса в начале исследования, привела к улучшению нескольких параметров состава тела, включая массу тела, окружность талии и индекс массы тела. Кроме того, было обнаружено, что терапия тестостерона ундеканоатом снижает уровень глюкозы в крови натощак и уровень HbA1c и улучшает липидный профиль в этой популяции. [58]

Плотность костей

Было проведено несколько исследований, оценивающих влияние терапии тестостероном на плотность костей или минеральную плотность костей (МПКТ). В одном исследовании сделан вывод о том, что долгосрочная заместительная терапия тестостероном (ЗТТ) у мужчин среднего возраста с поздним гипогонадизмом (ГГ) и метаболическим синдромом (МС) привела к значительному увеличению минеральной плотности костей (МПКТ) как позвоночника, так и бедренной кости после 36 месяцев лечения, что было измерено с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. Было показано, что лечение ЗТТ вызывает 5%-ное ежегодное увеличение МПК без изменения индекса массы тела (ИМТ). Исследование предполагает, что долгосрочная ЗТТ может быть полезна для улучшения здоровья костей у мужчин среднего возраста с ГГ и МС, даже при отсутствии остеопороза. [59]

Ссылки

  1. ^ "Использование тестостерона во время беременности". Drugs.com . 20 августа 2019 г. Архивировано из оригинала 1 февраля 2014 г. Получено 18 марта 2020 г.
  2. ^ ab "Злоупотребление анаболическими стероидами". nhs.uk . 4 ноября 2022 г. . Получено 12 июля 2024 г. .
  3. ^ «Список всех препаратов с предупреждениями в черном ящике, составленный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»). nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 г. .
  4. ^ abc "Jatenzo-testosterone undecanoate capsule, liquid filled". DailyMed . 11 января 2021 г. Архивировано из оригинала 5 января 2022 г. Получено 27 мая 2022 г.
  5. ^ abcd "Tlando-testosterone undecanoate capsule, liquid filled". DailyMed . 28 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 г. Получено 27 мая 2022 г.
  6. ^ abcd "Kyzatrex- тестостерона ундеканоат капсула, заполненная жидкостью". DailyMed . 18 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 21 января 2023 г. Получено 21 января 2023 г.
  7. ^ abcdefghi Nieschlag E, Behre HM, Nieschlag S (13 января 2010 г.). Андрология: мужское репродуктивное здоровье и дисфункция. Springer Science & Business Media. стр. 441–446. ISBN 978-3-540-78355-8.
  8. ^ abcde Behre HM, Abshagen K, Oettel M, Hübler D, Nieschlag E (май 1999). «Внутримышечная инъекция тестостерона ундеканоата для лечения мужского гипогонадизма: исследования фазы I». European Journal of Endocrinology . 140 (5): 414–419. CiteSeerX 10.1.1.503.1752 . doi :10.1530/eje.0.1400414. PMID  10229906. S2CID  22597244. 
  9. ^ abcd Nieschlag E, Behre HM, Nieschlag S (26 июля 2012 г.). Тестостерон: действие, дефицит, замена. Cambridge University Press. стр. 313–315, 321–322. ISBN 978-1-107-01290-5. Архивировано из оригинала 7 апреля 2022 г. . Получено 3 января 2018 г. .
  10. ^ abc Becker KL (2001). Принципы и практика эндокринологии и метаболизма. Lippincott Williams & Wilkins. стр. 1185–. ISBN 978-0-7817-1750-2. Архивировано из оригинала 17 мая 2020 . Получено 3 января 2018 .
  11. ^ abcdefghijklm Llewellyn W (2011). Анаболики. Molecular Nutrition LLC. стр. 180–182, 331–334. ISBN 978-0-9828280-1-4. Архивировано из оригинала 3 июля 2022 . Получено 3 января 2018 .
  12. ^ Irwig MS (апрель 2017 г.). «Тестостероновая терапия для трансгендерных мужчин». The Lancet. Диабет и эндокринология . 5 (4): 301–311. doi :10.1016/S2213-8587(16)00036-X. PMID  27084565.
  13. ^ Jacobeit JW, Gooren LJ, Schulte HM (сентябрь 2007 г.). «Длительно действующий внутримышечный тестостерон ундеканоат для лечения трансгендеров из женского в мужской». Журнал сексуальной медицины . 4 (5): 1479–1484. doi :10.1111/j.1743-6109.2007.00556.x. PMID  17635694.
  14. ^ Jacobeit JW, Gooren LJ, Schulte HM (ноябрь 2009 г.). «Аспекты безопасности 36-месячного применения внутримышечного тестостерона ундеканоата длительного действия для лечения трансгендеров из женского в мужской». European Journal of Endocrinology . 161 (5): 795–798. doi : 10.1530/EJE-09-0412 . PMID  19749027.
  15. ↑ Бертеллони С., Хиорт О (28 сентября 2010 г.). Новые концепции нарушений сексуального развития человека. С. Каргер АГ. стр. 256–. ISBN 978-3-8055-9569-8. Архивировано из оригинала 8 ноября 2020 . Получено 3 ноября 2016 .
  16. ^ ab Kicman AT (июнь 2008 г.). «Фармакология анаболических стероидов». British Journal of Pharmacology . 154 (3): 502–521. doi :10.1038/bjp.2008.165. PMC 2439524. PMID  18500378 . 
  17. ^ Santoro N, Braunstein GD, Butts CL, Martin KA, McDermott M, Pinkerton JV (апрель 2016 г.). «Композитные биоидентичные гормоны в эндокринологической практике: научное заявление эндокринологического общества». Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 101 (4): 1318–1343. doi : 10.1210/jc.2016-1271 . PMID  27032319.
  18. ^ ab Hoberman J (21 февраля 2005 г.). Тестостероновые сны: омоложение, афродизия, допинг . Издательство Калифорнийского университета. стр. 134–. ISBN 978-0-520-93978-3.
  19. ^ ab Mundy AR, Fitzpatrick J, Neal DE, George NJ (26 июля 2010 г.). Научная основа урологии. CRC Press. стр. 294–. ISBN 978-1-84184-749-8. Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 . Получено 27 октября 2017 .
  20. ^ ab Melmed S, Polonsky KS, Larsen PR, Kronenberg MH (11 ноября 2015 г.). Учебник эндокринологии Уильямса. Elsevier Health Sciences. стр. 709, 711, 765. ISBN 978-0-323-34157-8. Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 . Получено 27 октября 2017 .
  21. ^ ab "Тестостерон ундеканоат-Schering AG". Лекарственные препараты в НИОКР . 5 (6): 368–369. 2004. doi :10.2165/00126839-200405060-00012. PMID  15563244. S2CID  43349541.
  22. ^ abc Meyer L (27 марта 2019 г.). «FDA одобряет новые капсулы орального тестостерона для лечения мужчин с определенными формами гипогонадизма» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Архивировано из оригинала 7 сентября 2020 г. . Получено 27 августа 2020 г. .
  23. ^ Köhn FM, Schill WB (ноябрь 2003 г.). «Новая формула орального тестостерона ундеканоата». World Journal of Urology . 21 (5): 311–315. doi :10.1007/s00345-003-0372-x. PMID  14579074. S2CID  23627346.
  24. ^ Ахмад SW, Молфетто G, Монтойя D, Камеро A (август 2022 г.). «Является ли оральный тестостерон новым рубежом заместительной терапии тестостероном?». Cureus . 14 (8): e27796. doi : 10.7759/cureus.27796 . PMC 9452423. PMID  36106278 . 
  25. ^ Ong GS, Somerville CP, Jones TW, Walsh JP (2012). «Анафилаксия , вызванная бензилбензоатом в препарате депо-тестостерона ундеканоата». Case Reports in Medicine . 2012 : 384054. doi : 10.1155/2012/384054 . PMC 3261473. PMID  22272209. 384054. 
  26. ^ «Монография Небидо – Информация для специалистов здравоохранения». Bayer . 2016. Архивировано из оригинала 19 октября 2016 года . Получено 19 октября 2016 года .
  27. ^ ab Payne AH, Hardy MP (28 октября 2007 г.). Клетка Лейдига в здоровье и болезни. Springer Science & Business Media. стр. 423–. ISBN 978-1-59745-453-7. Архивировано из оригинала 10 ноября 2020 . Получено 6 октября 2016 .
  28. ^ Täuber U, Schröder K, Düsterberg B, Matthes H (1986). «Абсолютная биодоступность тестостерона после перорального приема тестостерона-ундеканоата и тестостерона». European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics . 11 (2): 145–149. doi :10.1007/BF03189840. PMID  3770015. S2CID  32305408.
  29. ^ ab Lemke TL, Williams DA (24 января 2012 г.). Принципы медицинской химии Фоя. Lippincott Williams & Wilkins. стр. 1360–. ISBN 978-1-60913-345-0.
  30. ^ Täuber U, Schröder K, Düsterberg B, Matthes H (апрель 1986 г.). «Абсолютная биодоступность тестостерона после перорального приема тестостерона-ундеканоата и тестостерона». European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics . 11 (2): 145–149. doi :10.1007/BF03189840. PMID  3770015.
  31. ^ Behre HM, Nieschlag E, Nieschlag S (26 июля 2012 г.). «Препараты тестостерона для клинического использования у мужчин». В Nieschlag E, Behre HM, Nieschlag S (ред.). Тестостерон: действие, дефицит, замена . Cambridge University Press. стр. 309–335. doi :10.1017/CBO9781139003353.016. ISBN 978-1-107-01290-5.
  32. ^ Hohl A (30 марта 2017 г.). Тестостерон: от основных до клинических аспектов. Springer. стр. 13–. ISBN 978-3-319-46086-4.
  33. ^ Bagchus WM, Hust R, Maris F, Schnabel PG, Houwing NS (март 2003 г.). «Важное влияние пищи на биодоступность орального тестостерона ундеканоата». Фармакотерапия . 23 (3): 319–325. doi :10.1592/phco.23.3.319.32104. PMID  12627930. S2CID  24440953.
  34. ^ Schnabel PG, Bagchus W, Lass H, Thomsen T, Geurts TB (апрель 2007 г.). «Влияние состава пищи на уровень сывороточного тестостерона после перорального приема Andriol Testocaps». Клиническая эндокринология . 66 (4): 579–585. doi :10.1111/j.1365-2265.2007.02781.x. PMC 1859980. PMID  17371478 . 
  35. ^ ab Roth MY, Dudley RE, Hull L, Leung A, Christenson P, Wang C и др. (декабрь 2011 г.). "Стационарная фармакокинетика орального тестостерона ундеканоата с сопутствующим ингибированием 5α-редуктазы финастеридом". International Journal of Andrology . 34 (6 Pt 1): 541–547. doi :10.1111/j.1365-2605.2010.01120.x. PMC 4269219 . PMID  20969601. 
  36. ^ Yin AY, Htun M, Swerdloff RS, Diaz-Arjonilla M, Dudley RE, Faulkner S, et al. (4 марта 2012 г.). «Повторное исследование фармакокинетики орального тестостерона ундеканоата у мужчин с гипогонадизмом с новой самоэмульгирующейся формулой». Журнал андрологии . 33 (2): 190–201. doi :10.2164/jandrol.111.013169. PMC 4168025. PMID  21474786 . 
  37. ^ abcdef Behre HM, Wang C, Handelsman DJ, Nieschlag E (1 января 2001 г.). «Фармакология препаратов тестостерона». Тестостерон : 405–444. doi :10.1017/CBO9780511545221.015.
  38. ^ abc Lachance S, Dhingra O, Bernstein J, Gagnon S, Savard C, Pelletier N и др. (ноябрь 2015 г.). «Важность измерения тестостерона в плазме, ингибированной ферментами, для клинических испытаний заместительной терапии андрогенами ундеканоатом перорального тестостерона». Future Science OA . 1 (4): FSO55. doi :10.4155/fso.15.55. PMID  28031910.
  39. ^ abcde Elks J (14 ноября 2014 г.). Словарь лекарств: химические данные: химические данные, структуры и библиографии. Springer. стр. 641–642. ISBN 978-1-4757-2085-3. Архивировано из оригинала 22 октября 2020 г. . Получено 6 октября 2016 г. .
  40. ^ abcde Index Nominum 2000: Международный каталог лекарств. Тейлор и Фрэнсис. Январь 2000 г., стр. 1002–1004. ISBN 978-3-88763-075-1. Архивировано из оригинала 25 января 2020 . Получено 13 декабря 2017 .
  41. ^ Byrne MM, Nieschlag E (2017). "Андрогены: фармакологическое использование и злоупотребление ☆". Справочный модуль по нейронауке и биоповеденческой психологии . Elsevier. doi :10.1016/B978-0-12-809324-5.03356-3. ISBN 9780128093245.
  42. ^ Tucker ME (7 марта 2014 г.). «FDA одобряет инъекцию тестостерона Aveed с ограничениями». Medscape . Архивировано из оригинала 1 февраля 2017 г. Получено 13 декабря 2016 г.
  43. ^ abc Morton IK, Hall JM (6 декабря 2012 г.). Краткий словарь фармакологических средств: свойства и синонимы. Springer Science & Business Media. ISBN 978-94-011-4439-1. Архивировано из оригинала 19 августа 2020 . Получено 6 октября 2016 .
  44. ^ abc "Тестостерон". Drugs.com . Архивировано из оригинала 13 ноября 2016 . Получено 27 октября 2017 .
  45. ^ "Профиль тестостерона ундеканоата и самые популярные бренды в США". Downsizefitness.com . Архивировано из оригинала 3 июля 2022 г. . Получено 6 сентября 2020 г. .
  46. ^ abcd Нишлаг Э., Нишлаг С. (2017). «История тестостерона и яичек: от античности до современности». Тестостерон . Springer. стр. 1–19. doi :10.1007/978-3-319-46086-4_1. ISBN 978-3-319-46084-0.
  47. ^ Арнольд А.П., Пфафф Д.В., Этген А.М., Фарбах С.Е., Рубин RT (10 июня 2002 г.). Гормоны, мозг и поведение, пятитомник. Академическая пресса. стр. 20–. ISBN 978-0-12-532104-4. Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 . Получено 27 октября 2017 .
  48. ^ ab "База данных лекарственных препаратов". Health Canada. 18 марта 2010 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2016 г. Получено 13 ноября 2016 г.
  49. ^ Карч СБ (21 декабря 2006 г.). Справочник по злоупотреблению наркотиками, второе издание. CRC Press. стр. 30–. ISBN 978-1-4200-0346-8. Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 . Получено 11 ноября 2017 .
  50. ^ Lilley LL, Snyder JS, Collins SR (5 августа 2016 г.). Фармакология для канадской практики здравоохранения. Elsevier Health Sciences. стр. 50. ISBN 978-1-77172-066-3. Архивировано из оригинала 14 апреля 2019 . Получено 11 ноября 2017 .
  51. ^ "Clarus Therapeutics получает одобрение FDA США на Jatenzo (капсулы тестостерона ундеканоата для перорального применения) (CIII) для заместительной терапии тестостероном у некоторых взрослых мужчин". Clarustherapeutics.com . Архивировано из оригинала 19 февраля 2020 г. . Получено 14 марта 2022 г. .
  52. ^ ab "Пакет одобрения препарата: капсулы Kyzatrex". accessdata.fda.gov . 21 декабря 2022 г. Получено 18 мая 2024 г.
  53. ^ "Kyzatrex (тестостерона ундеканоат) История одобрения FDA". Drugs.com . Архивировано из оригинала 6 апреля 2023 г. . Получено 6 апреля 2023 г. .
  54. ^ «Пилотное открытое исследование замены тестостерона при неалкогольном стеатогепатите». Clinicaltrials.gov . 25 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 г. Получено 14 марта 2022 г.
  55. ^ "Lipocine Inc. - Клинические испытания". Lipocine.com . Архивировано из оригинала 24 мая 2019 . Получено 14 марта 2022 .
  56. ^ Wang YJ, Zhan JK, Huang W, Wang Y, Liu Y, Wang S и др. (2013). «Влияние лечения низкими дозами тестостерона ундеканоата на минеральную плотность костной ткани и маркеры метаболизма костной ткани у пожилых мужчин с остеопорозом и низким уровнем сывороточного тестостерона». Международный журнал эндокринологии . 2013 : 570413. doi : 10.1155/2013/570413 . PMC 3603196. PMID  23533404 . 
  57. ^ Snyder P (декабрь 2022 г.). «Лечение позднего гипогонадизма тестостероном — преимущества и риски». Rev Endocr Metab Disord . 23 (6): 1151–1157. doi :10.1007/s11154-022-09712-1. PMID  35266057.
  58. ^ Саад Ф., Дорос Г., Хайдер К.С., Хайдер А. (июнь 2020 г.). «Дифференциальные эффекты 11 лет долгосрочной инъекционной терапии ундеканоатом тестостерона на антропометрические и метаболические параметры у мужчин с гипогонадизмом с нормальным весом, избыточным весом и ожирением по сравнению с нелечеными контрольными группами: реальные данные из контролируемого исследования реестра». Международный журнал ожирения . 44 (6): 1264–1278. doi :10.1038/s41366-019-0517-7. PMC 7260126. PMID 32060355.  S2CID 211102413  . 
  59. ^ Aversa A, Bruzziches R, Francomano D, Greco EA, Fornari R, Di Luigi L и др. (июнь 2012 г.). «Влияние ундеканоата тестостерона длительного действия на плотность костной ткани у мужчин среднего возраста с поздним гипогонадизмом и метаболическим синдромом: результаты 36-месячного контролируемого исследования». The Aging Male . 15 (2): 96–102. doi : 10.3109/13685538.2011.631230 . PMID  22439807. S2CID  6594250.