Продолжающиеся вакцинации, которые могут предотвратить или лечить ВИЧ-инфекции
Вакцина против ВИЧ — это потенциальная вакцина , которая может быть как профилактической, так и терапевтической вакциной , что означает, что она будет либо защищать людей от заражения ВИЧ , либо лечить ВИЧ-инфицированных людей. Считается, что вакцина против ВИЧ может либо вызывать иммунный ответ против ВИЧ (подход активной вакцинации), либо состоять из предварительно сформированных антител против ВИЧ (подход пассивной вакцинации). [1]
Две активные схемы вакцинации, изученные в испытаниях RV 144 и Imbokodo, показали, что они могут предотвратить ВИЧ у некоторых людей; однако защита наблюдалась у относительно небольшого числа людей и не была долговременной. По этим причинам ни одна вакцина против ВИЧ не была лицензирована для рынка.
Многие факторы делают разработку вакцины против ВИЧ отличной от других классических вакцин (по состоянию на 1996 год): [3]
Классические вакцины имитируют естественный иммунитет против повторного заражения, который наблюдается у людей, выздоровевших от инфекции; выздоровевших пациентов со СПИДом немного.
Большинство вакцин защищают от болезней, а не от инфекций; ВИЧ-инфекция может оставаться латентной в течение длительного времени, прежде чем вызвать СПИД.
Наиболее эффективные вакцины представляют собой вакцины на основе убитых или живых ослабленных организмов; убитый ВИЧ-1 не сохраняет антигенность, а использование живой ретровирусной вакцины вызывает вопросы безопасности.
Структура ВИЧ
Эпитопы вирусной оболочки более изменчивы, чем у многих других вирусов. Кроме того, функционально важные эпитопы белка gp120 замаскированы гликозилированием , тримеризацией и конформационными изменениями, вызванными рецепторами, что затрудняет их блокировку нейтрализующими антителами.
Неэффективность ранее разработанных вакцин обусловлена в первую очередь двумя взаимосвязанными факторами:
Во-первых, ВИЧ очень изменчив. Из-за способности вируса быстро реагировать на селективное давление, оказываемое иммунной системой, популяция вируса в инфицированном человеке обычно эволюционирует таким образом, чтобы он мог уклониться от двух основных ветвей адаптивной иммунной системы: гуморального ( опосредованного антителами ) и клеточного (опосредованного Т-клетками ) иммунитета.
Во-вторых, сами по себе изоляты ВИЧ очень изменчивы. ВИЧ можно разделить на несколько подтипов с высокой степенью генетической дивергенции. Поэтому иммунные реакции, вызываемые любой вакциной, должны быть достаточно широкими, чтобы учитывать эту изменчивость. Любая вакцина, не обладающая такой широтой, вряд ли будет эффективной.
Трудности в стимуляции надежного ответа антител привели к попыткам разработать вакцину, которая стимулирует ответ цитотоксических Т-лимфоцитов . [4] [5]
Другим ответом на вызов стало создание единого пептида, который содержит наименее вариабельные компоненты из всех известных штаммов ВИЧ. [6]
Было замечено, что некоторые, но не все, ВИЧ-инфицированные люди естественным образом вырабатывают широко нейтрализующие антитела (BNAbs), которые подавляют вирус, и эти люди остаются бессимптомными в течение десятилетий . С 2010-х годов основным кандидатом является VRC01 и подобные BNAbs, поскольку они были обнаружены у нескольких неродственных людей. [7] Эти антитела имитируют CD4 и конкурируют за консервативный сайт связывания CD4. Все эти антитела имеют зародышевое происхождение в цепи V H , где только несколько человеческих аллелей гена IVIG1-2 способны вырабатывать такое антитело. [8] Env — это белок на поверхности ВИЧ, который позволяет заражать клетки. Env простирается от поверхности вирусной частицы ВИЧ. Шипообразный белок является «тримерным» — с 3 идентичными молекулами, каждая из которых имеет колпачковую область, называемую гликопротеином 120 (gp120), и стебель, называемый гликопротеином 41 (gp41), который закрепляет Env в вирусной мембране. Только функциональные части Env остаются постоянными, но они, как правило, скрыты от иммунной системы структурой молекулы. Рентгеновский анализ и электронная микроскопия низкого разрешения выявили общую архитектуру и некоторые критические особенности Env. Но визуализация общей структуры белка с более высоким разрешением была неуловимой из-за ее сложной, деликатной структуры. Три новых статьи используют стабилизированные формы Env для получения более четкой картины неповрежденного тримера. Исследовательская группа NCI под руководством доктора Шрирама Субраманиама использовала криоэлектронную микроскопию для изучения структуры Env. Исследование появилось 23 октября 2013 года в журнале Nature Structural and Molecular Biology . [9]
Модель животного
Типичной животной моделью для исследования вакцин является обезьяна, часто макака . Обезьяны могут быть инфицированы SIV или химерным SHIV в исследовательских целях. Однако хорошо зарекомендовавший себя способ попытки вызвать нейтрализующие антитела с помощью вакцинации застопорился из-за большой сложности в стимуляции антител, нейтрализующих гетерологичные первичные изоляты ВИЧ. [10] Некоторые вакцины на основе вирусной оболочки защищали шимпанзе или макак от заражения гомологичным вирусом, [11] но в клинических испытаниях люди, иммунизированные аналогичными конструкциями, заражались после более позднего воздействия ВИЧ-1. [12]
Существуют некоторые различия между SIV и ВИЧ, которые могут вызвать проблемы при использовании модели на животных. Модель на животных может быть чрезвычайно полезной, но порой и спорной. [13]
Существует новая модель животных, сильно напоминающая модель ВИЧ у людей. Генерализованная иммунная активация как прямой результат уничтожения активированных CD4+ T-клеток, проведенная на мышах, позволяет по-новому протестировать поведение ВИЧ. [14] [15]
Исследование SIV, финансируемое NIAID, показало, что введение обезьянам вакцины SIV на основе цитомегаловируса (CMV) приводит к сдерживанию вируса. Обычно репликация и распространение вируса происходят в течение нескольких дней после заражения, тогда как активация Т-клеток, вызванная вакциной, и привлечение их к местам репликации вируса занимают недели. Исследователи выдвинули гипотезу, что вакцины, предназначенные для поддержания активированных эффекторных Т-клеток памяти, могут нарушать репликацию вируса на самой ранней стадии. [ необходима цитата ]
Для специфических вакцин также могут потребоваться специализированные модели животных. Например, вакцины, разработанные для производства антител типа VRC01, требуют присутствия человеческих аллелей V H. Для организмов, таких как мыши, человеческий аллель должен быть вставлен в их геном, чтобы создать полезный имитатор. [16] Мыши также являются экспериментальными животными при СПИДе, а мышиный СПИД и человеческий СПИД похожи. Иммунологический анализ и генетические исследования выявляют резистентные гены в комплексе H-2 мышей, что указывает на то, что генетические различия у мышей могут изменять особенности заболевания ВИЧ. Дефектный вирус лейкемии мышей является основным этиологическим агентом MAIDS, который, по-видимому, способен вызывать заболевание при отсутствии репликации вируса. Пролиферация целевых клеток и олигоклональное расширение индуцируются вирусом, что предполагает подавленный иммунитет, наблюдаемый у мышей, поэтому называемый паранеопластическим синдромом. Это дополнительно подтверждается хорошей реакцией мышей MAIDS на противоопухолевые препараты. Эта модель на животных полезна для демонстрации появления новых гипотез о СПИДе, включая роль дефектного ВИЧ и репликации ВИЧ в прогрессировании заболевания, а также важность идентификации клеток, нацеленных на ВИЧ, in vivo. [17]
Большинство первоначальных подходов были сосредоточены на белке оболочки ВИЧ . Было оценено по меньшей мере тринадцать различных кандидатов на оболочки gp120 и gp160 , в США в основном через Группу оценки вакцины от СПИДа. Большинство исследований было сосредоточено на gp120, а не на gp41/gp160, поскольку последний, как правило, сложнее производить и изначально не давал явного преимущества перед формами gp120. В целом, они были безопасны и иммуногенны в различных популяциях, индуцировали нейтрализующие антитела почти у 100% реципиентов, но редко индуцировали цитотоксические Т-лимфоциты CD8+ (CTL). Препараты оболочки, полученные от млекопитающих, были лучшими индукторами нейтрализующих антител, чем кандидаты, полученные в дрожжах и бактериях. Хотя процесс вакцинации включал множество повторных « бустерных » инъекций, было сложно индуцировать и поддерживать высокие титры антител против gp120 , необходимые для какой-либо надежды на нейтрализацию воздействия ВИЧ. [ необходима цитата ]
Наличие нескольких рекомбинантных векторов канареечной оспы дало интересные результаты, которые могут оказаться применимыми к другим вирусным векторам . Увеличение сложности векторов канареечной оспы путем включения большего количества генов/эпитопов увеличило процент добровольцев, у которых обнаруживаются CTL, в большей степени, чем увеличение дозы вирусного вектора. CTL от добровольцев были способны убивать мононуклеарные клетки периферической крови, инфицированные первичными изолятами ВИЧ, что позволяет предположить, что индуцированные CTL могут иметь биологическое значение. Кроме того, клетки по крайней мере некоторых добровольцев были способны убивать клетки, инфицированные ВИЧ из других кладов, хотя схема распознавания не была единообразной среди добровольцев. Вектор канареечной оспы является первой вакциной-кандидатом против ВИЧ, которая вызвала перекрестные функциональные ответы CTL между кладами. Первое испытание фазы I вакцины-кандидата в Африке было начато в начале 1999 года с участием добровольцев из Уганды. Исследование определило, в какой степени у добровольцев из Уганды есть CTL, которые активны против подтипов ВИЧ, распространенных в Уганде, A и D. В 2015 году в ходе испытания фазы I под названием HVTN 100 в Южной Африке была протестирована комбинация вектора оспы канареек ALVAC и белка gp120, адаптированного для подтипа C ВИЧ, распространенного в странах Африки к югу от Сахары, с адъювантом MF59. Те, кто получил схему вакцинации, выработали сильный иммунный ответ на ранней стадии, и схема была безопасной. [18]
Другие стратегии, которые достигли фазы I испытаний на неинфицированных людях, включают пептиды, липопептиды , ДНК , ослабленный вектор сальмонеллы , p24 и т. д. В частности, ищутся вакцины-кандидаты, которые вызывают один или несколько из следующих эффектов:
В 2011 году исследователи Национального биотехнологического центра в Мадриде представили данные клинического испытания первой фазы своей новой вакцины MVA-B . Вакцина вызвала иммунологический ответ у 92% здоровых людей. [20]
В 2016 году были опубликованы результаты первого клинического испытания на людях фазы I убитой вакцины на основе цельного ВИЧ-1, SAV001 . ВИЧ, используемый в вакцине, был химически и физически убит радиацией. Испытание, проведенное в Канаде в 2012 году, продемонстрировало хороший профиль безопасности и вызвало антитела к ВИЧ-1. [21] По словам доктора Чил-Йонга Канга из Школы медицины и стоматологии им . Шулиха Западного университета в Канаде, разработчика этой вакцины, антитела против gp120 и p24 увеличились в 8 и 64 раза соответственно после вакцинации. [22]
Линия исследований VRC01 произвела антиген «eOD-GT8», который специально обнажает сайт связывания CD4 для иммунизации, усовершенствованный со временем, чтобы обнажить меньше других сайтов. [23] Поскольку оказалось, что большинство (но не все) [8] людей действительно имеют требуемые аллели, проблема перешла к способу доставки. В 2021 году, после многообещающих результатов в испытаниях на мышах и приматах, ученые объявили, что планируют провести испытание фазы 1 мРНК-вакцины против ВИЧ, если дополнительно разработанная (с помощью их «платформы мРНК VLP env–gag», которая содержит eOD-GT8 [24] ) вакцина будет подтверждена как безопасная и эффективная. [25] [26] 17 января 2022 года IAVI и Moderna начали испытание фазы I вакцины против ВИЧ с технологией мРНК. [27] 14 марта 2022 года Национальные институты здравоохранения сообщили, что они начали «клиническое испытание трех мРНК-вакцин против ВИЧ». Ожидается, что первая фаза испытаний завершится в июле 2023 года. [ необходима цитата ]
Фаза 2
Профилактические вакцины против ВИЧ
Рекомбинантная вакцина против ВИЧ на основе аденовируса-5 (называемая V520) была испытана в двух исследованиях фазы 2b, Phambili и STEP. 13 декабря 2004 года начался набор для исследования STEP , клинического испытания фазы II новой вакцины против ВИЧ с участием 3000 человек, в центрах Северной Америки, Южной Америки, Карибского бассейна и Австралии. [28] Испытание было совместно профинансировано Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), который является подразделением Национальных институтов здравоохранения (NIH), и фармацевтической компанией Merck & Co. Merck разработала V520 для стимуляции клеточного иммунитета, специфичного для ВИЧ, который побуждает организм вырабатывать Т-клетки, убивающие инфицированные ВИЧ клетки. В предыдущих более мелких испытаниях эта вакцина была признана безопасной из-за отсутствия побочных эффектов у участников. Вакцина показала индуцированные клеточные иммунные ответы против ВИЧ у более чем половины добровольцев. [29] V520 содержит ослабленный аденовирус , который служит носителем трех генов ВИЧ подтипа B ( gag, pol и nef ). Подтип B является наиболее распространенным подтипом ВИЧ в регионах, где проводилось исследование. Аденовирусы являются одной из основных причин заболеваний верхних дыхательных путей, таких как простуда . Поскольку вакцина содержит только три гена ВИЧ, размещенных в ослабленном аденовирусе, участники исследования не могут заразиться ВИЧ или получить респираторную инфекцию от вакцины. В сентябре 2007 года было объявлено, что испытание V520 будет прекращено после того, как было установлено, что вакцинация с помощью V520, по-видимому, связана с повышенным риском заражения ВИЧ у некоторых реципиентов. [30] Главной проблемой, с которой столкнулся рекомбинантный аденовирус, который использовался, является высокая распространенность антител, специфичных для аденовируса, в результате предшествующего воздействия аденовируса. Векторы аденовируса и многие другие вирусные векторы, которые в настоящее время используются в вакцинах против ВИЧ, будут вызывать быстрый иммунный ответ памяти против вектора. Это приводит к затруднению развития реакции Т-клеток против введенного антигена (антигенов ВИЧ) [31]. Результаты исследования побудили пересмотреть стратегии разработки вакцин. [32]
Исследование HVTN 505 , фаза IIb, было начато в 2009 году, но остановлено в 2013 году из-за бесполезности выполнения требований.
Потенциальные широко нейтрализующие антитела были клонированы в лабораторных условиях (моноклональные антитела) и проходят испытания в клинических испытаниях пассивной вакцинации . [24] В мае 2016 года были запущены испытания антитело-опосредованной профилактики (AMP) (HVTN 703 и HVTN 704), первые испытания фазы IIb моноклонального антитела для профилактики ВИЧ. HVTN 703 и HVTN 704 показали, что моноклональное антитело VRC01, нацеленное на сайт связывания CD4, не способно предотвратить заражение ВИЧ. [33]
В 2017 году Janssen и HVTN начали исследование фазы IIb под названием HVTN 705/Imbokodo, в ходе которого тестировалась мозаичная векторная вакцина Ad26.Mos4.HIV и вакцины Clade C gp140 с адъювантом на основе фосфата алюминия, которые предназначены для предотвращения заражения всеми подтипами ВИЧ во всем мире. [34] В 2021 году NIH объявил, что исследование фазы 2b Imbokodo не обеспечило статистически значимого снижения уровня заражения ВИЧ. [35]
В 2019 году было установлено, что вакцина Terevac-VIH из Кубы прошла первую стадию клинических испытаний после двух лет и перешла на вторую стадию разработки. [36] [37]
Терапевтические вакцины против ВИЧ
Biosantech разработала терапевтическую вакцину под названием Tat Oyi, которая воздействует на белок tat ВИЧ. Она была протестирована во Франции в двойном слепом испытании фазы I/II с 48 ВИЧ-положительными пациентами, которые достигли вирусной супрессии на высокоактивной антиретровирусной терапии , а затем прекратили прием антиретровирусных препаратов после внутрикожной вакцинации Tat Oyi. [38]
Фаза 3
Профилактические вакцины против ВИЧ
Пока еще не существует вакцин для пассивной профилактики ВИЧ, которые достигли бы фазы III, однако некоторые кандидаты на вакцины для активной профилактики ВИЧ уже достигли фазы III.
В феврале 2003 года компания VaxGen объявила, что ее вакцина AIDSVAX B/E не дала результатов в Северной Америке , поскольку не было отмечено статистически значимого снижения уровня заражения ВИЧ среди исследуемой популяции.
AIDSVAX B/E был компонентом, наряду с ALVAC, испытания вакцины RV 144 в Таиланде, которое показало частичную эффективность в профилактике ВИЧ. Вакцины AIDSVAX B/E и ALVAC были нацелены на часть gp120 оболочки ВИЧ. В исследовании приняли участие 16 395 участников, не имеющих ВИЧ-инфекции, 8197 из которых получили лечение, состоящее из двух экспериментальных вакцин, нацеленных на ВИЧ типов B и E , которые распространены в Таиланде, в то время как 8198 получили плацебо. Участники проходили тестирование на ВИЧ каждые шесть месяцев в течение трех лет. Через три года в группе вакцины показатели инфицирования ВИЧ снизились примерно на 30% по сравнению с группой плацебо. Однако после учета семи человек, у которых уже был ВИЧ до вакцинации (двое в группе плацебо, пятеро в группе вакцины), разница составила 26%. [39] Было обнаружено, что участники, получавшие вакцины в исследовании RV 144, которые вырабатывали антитела IgG против петли V2 внешней оболочки ВИЧ, были на 43% менее склонны к инфицированию, чем те, кто этого не делал, в то время как выработка IgA была связана с 54% большим риском заражения, чем те, кто не вырабатывал антитела (но не хуже, чем плацебо). Вирусы, полученные от вакцинированных участников, имели мутации в области V2. Испытания вакцины против SIV на обезьянах показали большую устойчивость к SIV у животных, вырабатывающих антитела против этой области. Поэтому ожидается, что дальнейшие исследования будут сосредоточены на создании вакцин, предназначенных для провоцирования реакции IgG против петли V2. [40]
В 2020 году исследование фазы IIb-IIIHVTN 702 /"Uhambo" обнаружил, что вакцинация ALVAC/gp120/MF59 была безопасной и не причиняла вреда, но не имела эффективности в профилактике ВИЧ вЮжной Африке. Вакцинация по схеме вакцинации Uhambo началась в конце 2016 года и прекратилась в начале 2020 года.[41]
В 2020 году схема вакцинации Ad26.Mos4.HIV плюс адъювантный клад C gp140 вошла в фазу III испытания под названием HVTN 706/"Mosaico". Схема представляет собой комбинацию аденовирусной векторной вакцины, разработанной против нескольких глобальных штаммов ВИЧ, и белковой вакцины. [42] Испытание было завершено в январе 2023 года из-за неэффективности. [43]
Терапевтические вакцины против ВИЧ
Ни одна из терапевтических вакцин против ВИЧ пока не достигла третьей фазы испытаний.
Экономика
В отчете Рабочей группы по отслеживанию ресурсов вакцин и микробицидов от ВИЧ за июль 2012 года подсчитано, что в 2011 году в исследования вакцины против ВИЧ было инвестировано 845 миллионов долларов. [44]
Экономические проблемы, связанные с разработкой вакцины против ВИЧ, включают необходимость авансовых обязательств по закупкам (или авансовых рыночных обязательств ), поскольку после разработки вакцины против СПИДа правительства и НПО могут снизить цену до предельной себестоимости . [45]
Классификация возможных вакцин
Теоретически, любая возможная вакцина против ВИЧ должна подавлять или останавливать цикл репликации вириона ВИЧ. [46] Целями вакцины могут быть следующие стадии цикла вириона ВИЧ:
Стадия I. Свободное государство.
Стадия II. Привязанность.
Стадия III. Проникновение.
Этап IV. Раскрытие.
Этап V. Репликация
Этап VI. Сборка.
Стадия VII. Освобождение.
Таким образом, следующий список содержит возможные на данный момент подходы к созданию вакцины против ВИЧ:
Фильтрация вирионов из крови (этап I)
Биологические, химические и/или физические подходы к удалению вирионов ВИЧ из крови.
Подходы к улавливанию вириона (стадия I-III, VI, VII)
Введение в кровь химических или органических соединений, которые связываются с gp120 . Гипотетически это могут быть части мембран клеток CD4 с рецепторами. Также может быть использована любая химическая и органическая альтернатива (с возможностью связывания gp120) этих рецепторов.
Введение в кровь химических или органических соединений, которые связываются с рецепторами клеток CD4.
Биологические, химические или физические подходы к ингибированию процесса фаз
Биологический, химический или физический подход для ингибирования прикрепления, проникновения, снятия покрытия, интеграции, репликации, сборки и/или высвобождения.
Подавление функциональности инфицированных клеток (стадия VI-VII)
Подавление жизненных функций инфицированных клеток:
Ингибирование метаболизма инфицированных клеток
Ингибирование энергетического обмена инфицированных клеток
Будущая работа
Были сообщения о том, что пациенты с ВИЧ, коинфицированные вирусом GB C (GBV-C), также называемым вирусом гепатита G, могут выживать дольше, чем те, у кого нет GBV-C, но пациенты могут отличаться и в других отношениях. GBV-C потенциально полезен при будущей разработке вакцины против ВИЧ. [51]
Живые ослабленные вакцины весьма успешны против полиомиелита, ротавируса и кори, но не были испытаны против ВИЧ у людей. Возвращение к живому вирусу было теоретической проблемой безопасности, которая до сих пор мешала клинической разработке живой ослабленной вакцины против ВИЧ-1. Ученые исследуют новые стратегии для разработки невирулентной живой ослабленной вакцины против ВИЧ-1. Например, была создана генетически модифицированная форма ВИЧ, в которой кодоны вируса (последовательность из трех нуклеотидов , которые образуют генетический код) манипулируются, чтобы полагаться на неестественную аминокислоту для правильной трансляции белка, что позволяет ему реплицироваться. Поскольку эта аминокислота чужеродна для человеческого организма, вирус не может размножаться. [52] Последние данные свидетельствуют об использовании универсальных CAR NK-клеток против ВИЧ [53] [54]
^ Gray GE, Laher F, Lazarus E, Ensoli B, Corey L (апрель 2016 г.). «Подходы к профилактическим и терапевтическим вакцинам против ВИЧ». Current Opinion in Virology . 17 : 104–109. doi :10.1016/j.coviro.2016.02.010. PMC 5020417. PMID 26985884 .
^ Шилтс, Рэнди (1987). И оркестр играл: Политика, люди и эпидемия СПИДа (ред. 2007 г.). St. Martin's Press. стр. 451. ISBN978-0-312-24135-3.
^ Fauci AS (1996). «Вакцина против ВИЧ: разрушение парадигм». Proc. Am. Assoc. Phys . 108 (1): 6–13. PMID 8834058.
^ Ким Д., Элизага М., Дьюрр А. (март 2007 г.). «Испытания эффективности вакцины против ВИЧ: на пути к будущему профилактики ВИЧ». Клиники инфекционных заболеваний Северной Америки . 21 (1): 201–17, x. doi :10.1016/j.idc.2007.01.006. PMID 17502236.
^ Watkins DI (март 2008 г.). «Надежда на вакцину против ВИЧ на основе индукции CD8+ Т-лимфоцитов — обзор». Memórias do Instituto Oswaldo Cruz . 103 (2): 119–29. doi :10.1590/S0074-02762008000200001. PMC 2997999. PMID 18425263 .
^ Летурно С., Им Э.Дж., Машиши Т., Бреретон С., Бриджмен А., Ян Х., Доррелл Л., Донг Т., Корбер Б., МакМайкл А.Дж., Ханке Т. (октябрь 2007 г.). Никсон Д. (ред.). «Разработка и доклиническая оценка универсальной вакцины против ВИЧ-1». ПЛОС ОДИН . 2 (10): е984. Бибкод : 2007PLoSO...2..984L. дои : 10.1371/journal.pone.0000984 . ЧВК 1991584 . ПМИД 17912361.
^ West AP, Jr; Diskin, R; Nussenzweig, MC; Bjorkman, PJ (24 июля 2012 г.). "Структурная основа использования генов зародышевой линии сильного класса антител, нацеленных на сайт связывания CD4 gp120 ВИЧ-1". Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 109 (30): E2083-90. Bibcode : 2012PNAS..109E2083W. doi : 10.1073/pnas.1208984109 . PMC 3409792. PMID 22745174 .
^ ab Lee, Jeong Hyun; Toy, Laura; Kos, Justin T.; Safonova, Yana; Schief, William R.; Havenar-Daughton, Colin; Watson, Corey T.; Crotty, Shane (6 сентября 2021 г.). "Vaccine genetics of IGHV1-2 VRC01-class broadly neutralizing antibodies precursor naïve human B cells". npj Vaccines . 6 (1): 113. doi : 10.1038/s41541-021-00376-7 . PMC 8421370 . PMID 34489473.
^ "Раскрыта ключевая структура белка ВИЧ". Национальные институты здравоохранения (NIH) . 2015-05-14 . Получено 2023-01-05 .В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
^ Poignard P, Sabbe R, Picchio GR, Wang M, Gulizia RJ, Katinger H и др. (апрель 1999 г.). «Нейтрализующие антитела оказывают ограниченное влияние на контроль установленной инфекции ВИЧ-1 in vivo». Immunity . 10 (4): 431–8. doi : 10.1016/S1074-7613(00)80043-6 . PMID 10229186.
^ Berman PW, Gregory TJ, Riddle L, Nakamura GR, Champe MA, Porter JP и др. (июнь 1990 г.). «Защита шимпанзе от заражения ВИЧ-1 после вакцинации рекомбинантным гликопротеином gp120, но не gp160». Nature . 345 (6276): 622–5. Bibcode :1990Natur.345..622B. doi : 10.1038/345622a0 . PMID 2190095. S2CID 4258128.
^ Connor RI, Korber BT, Graham BS, Hahn BH, Ho DD, Walker BD и др. (февраль 1998 г.). «Иммунологические и вирусологические анализы лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека типа 1, при участии в испытаниях рекомбинантных субъединичных вакцин gp120». Журнал вирусологии . 72 (2): 1552–76. doi :10.1128/JVI.72.2.1552-1576.1998. PMC 124637. PMID 9445059 .
^ Morgan C, Marthas M, Miller C, Duerr A, Cheng-Mayer C, Desrosiers R и др. (август 2008 г.). «Использование моделей нечеловеческих приматов при разработке вакцины против ВИЧ». PLOS Medicine . 5 (8): e173. doi : 10.1371/journal.pmed.0050173 . PMC 2504486. PMID 18700814 .
^ Marques R, Williams A, Eksmond U, Wullaert A, Killeen N, Pasparakis M и др. (2009). «Общая иммунная активация как прямой результат уничтожения активированных CD4+ Т-клеток». Journal of Biology . 8 (10): 93. doi : 10.1186/jbiol194 . PMC 2790834. PMID 19943952 .
^ Vrisekoop N, Mandl JN, Germain RN (2009). «Жизнь и смерть как Т-лимфоцита: от иммунной защиты до патогенеза ВИЧ». Журнал биологии . 8 (10): 91. doi : 10.1186/jbiol198 . PMC 2790836. PMID 19951397 .
^ Лин, Ю.Р.; Паркс, КР; Вейдле, К; Найду, А.С.; Хечадури, А; Райкер, АО; Такуши, Б; Чун, Дж. Х.; Борст, Эй Джей; Вислер, Д; Стюарт, А; Агравал, П; Грей, М; Панцера, М; Хуанг, PS; Стамататос, Л. (13 октября 2020 г.). «Иммуногены, нацеленные на зародышевую линию ВИЧ-1 VRC01, выбирают отдельные эпитоп-специфичные рецепторы B-клеток». Иммунитет . 53 (4): 840–851.e6. doi : 10.1016/j.immuni.2020.09.007 . ПМЦ 7735217 . ПМИД 33053332.
^ Ибех, Бартоломью Окечукву; Ашано, Эфеджиро (2018-11-05). Экспериментальные модели животных ВИЧ/СПИДа для испытаний вакцин. IntechOpen. ISBN978-1-78923-165-6.[ постоянная мертвая ссылка ]
^ Bekker LG, Moodie Z, Grunenberg N, Laher F, Tomaras GD, Cohen KW и др. (июнь 2018 г.). «Подтип C ALVAC-HIV и двухвалентная подтип C gp120/MF59 HIV-1 вакцина у взрослых с низким риском, не инфицированных ВИЧ, в Южной Африке: испытание фазы 1/2». The Lancet. HIV . 5 (7): e366–e378. doi :10.1016/S2352-3018(18)30071-7. PMC 6028742 . PMID 29898870.
^ Pavot V, Rochereau N, Lawrence P, Girard MP, Genin C, Verrier B, Paul S (июль 2014 г.). «Последний прогресс в вакцинах против ВИЧ, индуцирующих иммунные ответы слизистых оболочек». AIDS . 28 (12): 1701–18. doi : 10.1097/qad.00000000000000308 . PMID 25009956. S2CID 28618851.
^ "Новая вакцина может превратить ВИЧ в легкую инфекцию". Fox News . 2011-09-29. Архивировано из оригинала 2011-09-29 . Получено 29 сентября 2011 г.
^ Choi E, Michalski CJ, Choo SH, Kim GN, Banasikowska E, Lee S и др. (ноябрь 2016 г.). «Первое клиническое испытание фазы I на людях убитой цельной вакцины ВИЧ-1: демонстрация ее безопасности и усиления реакции антител против ВИЧ». Retrovirology . 13 (1): 82. doi : 10.1186/s12977-016-0317-2 . PMC 5126836 . PMID 27894306.
^ "Новая вакцина против ВИЧ оказалась успешной в первой фазе испытаний на людях". Medical Daily . Нью-Йорк. 2013-09-04. Архивировано из оригинала 2013-09-07 . Получено 2013-09-04 .
^ Дуань, Х. и др., Гликановое маскирование фокусирует иммунные ответы на сайт связывания CD4 ВИЧ-1 и усиливает выработку предшественников антител класса VRC01. Иммунитет 49, 301 (2018).
^ ab Международная инициатива по вакцине против СПИДа (2021-09-29). "Фаза 1, рандомизированное, первое на людях, открытое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины eOD-GT8 60mer mRNA (mRNA-1644) и вакцины Core-g28v2 60mer mRNA (mRNA-1644v2-Core) у неинфицированных взрослых ВИЧ-1 в хорошем общем состоянии здоровья". ModernaTX, Inc., Техасский университет в Сан-Антонио, Университет Джорджа Вашингтона, Центр исследований рака Фреда Хатчинсона, Университет Эмори. Архивировано из оригинала 2021-11-30 . Получено 2021-11-30 .{{cite journal}}: Цитировать журнал требует |journal=( помощь )
^ "Экспериментальная вакцина против ВИЧ на основе мРНК безопасна, показывает перспективность на животных - ScienceMag". 9 декабря 2021 г. Архивировано из оригинала 18 января 2022 г. Получено 16 января 2022 г.
^ Чжан Пэн; Элизабет Нараянан; и др. (декабрь 2021 г.). «Мультикладная вакцина env–gag VLP mRNA вызывает нейтрализующие антитела второго уровня к ВИЧ-1 и снижает риск гетерологичной инфекции SHIV у макак». Nature Medicine . 27 (12): 2234–2245. doi : 10.1038/s41591-021-01574-5 . ISSN 1546-170X. PMID 34887575. S2CID 245116317.
^ "IAVI и Moderna запускают испытание антигенов вакцины против ВИЧ с мРНК te". IAVI . Архивировано из оригинала 2022-02-13 . Получено 2022-02-14 .
^ "Места проведения исследований STEP". Архивировано из оригинала 2008-07-24 . Получено 2008-11-04 .
^ Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу ( ЮНЭЙДС ) (декабрь 2005 г.). "AIDS epidemic update" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . Архивировано (PDF) из оригинала 29-06-2014 . Получено 22-04-2014 .
^ Результаты эффективности исследования STEP (Merck V520 Protocol 023/HVTN 502): испытание концепции фазы II трехвалентной вакцины MRKAd5 HIV-1 Gag/Pol/Nef. Архивировано 26 июля 2011 г. на Wayback Machine.
^ Sekaly RP (январь 2008 г.). «Неудачное исследование вакцины против ВИЧ Merck: шаг назад или отправная точка для разработки будущей вакцины?». Журнал экспериментальной медицины . 205 (1): 7–12. doi :10.1084/jem.20072681. PMC 2234358. PMID 18195078 .
^ Iaccino E, Schiavone M, Fiume G, Quinto I, Scala G (июль 2008 г.). «Последствия испытания вакцины Merck против ВИЧ». Retrovirology . 5 : 56. doi : 10.1186/1742-4690-5-56 . PMC 2483718. PMID 18597681 .
^ Кори, Лоуренс; Гилберт, Питер Б.; Юраска, Михал; Монтефиори, Дэвид К.; Моррис, Линн; Каруна, Шелли Т.; Эдупуганти, Шрилата; Мгоди, Ньярадзо М.; деКамп, Аллан К.; Рудницки, Эрика; Хуан, Юнда (18.03.2021). «Два рандомизированных испытания нейтрализующих антител для предотвращения заражения ВИЧ-1». The New England Journal of Medicine . 384 (11): 1003–1014. doi : 10.1056/NEJMoa2031738. ISSN 1533-4406. PMC 8189692. PMID 33730454 .
^ "Кандидат на новую вакцину от СПИДа переходит на следующую фазу предварительных испытаний". Tech2 . 2018-07-08. Архивировано из оригинала 2018-07-11 . Получено 2018-07-11 .
^ «Вакцина-кандидат против ВИЧ не обеспечивает достаточной защиты женщин от ВИЧ-инфекции». Национальные институты здравоохранения (NIH) . 31 августа 2021 г. Архивировано из оригинала 31 августа 2021 г. Получено 1 сентября 2021 г.
^ "Лекарство от ВИЧ/СПИДа: Куба совершает прорыв, NIH и Gate Foundation сделают пожертвование на будущие исследования". 27 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 2021-12-11 . Получено 2021-12-11 .
^ "Успешные клинические испытания вакцины против ВИЧ на Кубе". Архивировано из оригинала 2021-12-11 . Получено 2021-12-11 .
^ Loret EP, Darque A, Jouve E, Loret EA, Nicolino-Brunet C, Morange S и др. (апрель 2016 г.). «Внутрикожная инъекция терапевтической вакцины против ВИЧ на основе Tat Oyi снижает медиану отскока РНК ВИЧ на 1,5 логарифма копий/мл и не приводит к отскоку ДНК ВИЧ после прерывания cART в рандомизированном контролируемом клиническом исследовании фазы I/II». Retrovirology . 13 : 21. doi : 10.1186/s12977-016-0251-3 . PMC 4818470 . PMID 27036656.
^ Rerks-Ngarm S, Pitisuttithum P, Nitayaphan S, Kaewkungwal J, Chiu J, Paris R и др. (декабрь 2009 г.). «Вакцинация с помощью ALVAC и AIDSVAX для профилактики инфекции ВИЧ-1 в Таиланде». The New England Journal of Medicine . 361 (23): 2209–20. doi : 10.1056/NEJMoa0908492 . PMID 19843557.
^ Callaway E (16 сентября 2011 г.). «Появляются подсказки, объясняющие первое успешное испытание вакцины против ВИЧ». Nature . doi :10.1038/news.2011.541.
^ "Экспериментальная схема вакцинации против ВИЧ неэффективна в профилактике ВИЧ". NIH. 3 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 4 февраля 2020 г. Получено 4 февраля 2020 г.
^ "NIH и партнеры запускают испытание эффективности вакцины против ВИЧ в Америке и Европе". Национальные институты здравоохранения . 15 июля 2019 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2019 г. Получено 23 июля 2019 г.
^ "Исследование показало, что экспериментальная схема вакцинации против ВИЧ безопасна, но неэффективна". Национальные институты здравоохранения (NIH) . 2023-01-18 . Получено 2023-01-26 .
^ "Инвестирование в прекращение эпидемии СПИДа: новая эра исследований и разработок в области профилактики ВИЧ" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 2012-12-14 . Получено 2010-12-13 .
^ Berndt ER, Glennerster R, Kremer M, Lee J, Levine R, Weizsacker G, et al. (апрель 2005 г.). «Предварительные обязательства по закупкам вакцины против малярии: оценка затрат и эффективности» (PDF) . Рабочий документ NBER . doi :10.2139/ssrn.696741. SSRN 696741. Архивировано (PDF) из оригинала 21.07.2013 . Получено 11.12.2021 .
^ Collier L, Balows A, Sussman M (1998). Mahy B, Collier L (ред.). Вирусология . Микробиология и микробные инфекции Топли и Уилсона. Т. 1 (девятое изд.). Hodder Education Publishers. стр. 75–91. ISBN978-0-340-66316-5.
^ McGovern SL, Caselli E, Grigorieff N, Shoichet BK (апрель 2002 г.). «Общий механизм, лежащий в основе беспорядочных ингибиторов из виртуального и высокопроизводительного скрининга». Журнал медицинской химии . 45 (8): 1712–22. doi :10.1021/jm010533y. PMID 11931626.
^ По сравнению с обзором в: Фишер, Брюс; Харви, Ричард П.; Чамп, Памела К. (2007). Иллюстрированные обзоры Липпинкотта: Микробиология (серия иллюстрированных обзоров Липпинкотта). Хейгерстаун, Мэриленд: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. ISBN 0-7817-8215-5 . Страница 3
^ Foley B, Leitner T, Apetrei C, Hahn B, Mizrachi I, Mullins J, Rambaut A, Wolinsky S, Korber B (2017). HIV Sequence Compendium (Report). Группа теоретической биологии и биофизики, Национальная лаборатория Лос-Аламоса, Нью-Мексико, LA-UR 17-25240.
^ Малашкевич ВН, Чан ДК, Чутковски КТ, Ким ПС (август 1998). «Кристаллическая структура ядра gp41 вируса иммунодефицита обезьян (SIV): консервативные спиральные взаимодействия лежат в основе широкой ингибирующей активности пептидов gp41». Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 95 (16): 9134–9. Bibcode : 1998PNAS...95.9134M. doi : 10.1073/pnas.95.16.9134 . PMC 21304. PMID 9689046 .
^ Багасра О, Багасра АУ, Шераз М, Пейс ДГ (март 2012 г.). «Потенциальная полезность вируса ГБ типа С в качестве профилактической вакцины против ВИЧ-1». Expert Review of Vaccines . 11 (3): 335–47. doi :10.1586/erv.11.191. PMID 22380825. S2CID 26476119.
^ Wang N, Li Y, Niu W, Sun M, Cerny R, Li Q, Guo J (май 2014 г.). «Конструирование живой ослабленной вакцины против ВИЧ-1 посредством расширения генетического кода». Angewandte Chemie . 53 (19): 4867–71. doi :10.1002/anie.201402092. PMC 4984542 . PMID 24715496.
^ Перера Моллигода Араччиге, Арош С. (2022-03-25). «Терапия ВИЧ-инфекции на основе NK-клеток: исследование текущих достижений и будущих возможностей». Журнал биологии лейкоцитов . 111 (4): 921–931. doi :10.1002/JLB.5RU0821-412RR. ISSN 0741-5400. PMID 34668588.
^ Arachchige, Arosh S. Perera Molligoda (2021). «Универсальный подход CAR-NK-клеток для искоренения ВИЧ». AIMS Allergy and Immunology . 5 (3): 192–194. doi : 10.3934/Allergy.2021015 . ISSN 2575-615X.[ постоянная мертвая ссылка ]
Внешние ссылки
Центр исследований вакцин (VRC) — информация об исследованиях профилактической вакцины против ВИЧ