Вакцина, в основном используемая против туберкулеза
Вакцина Bacillus Calmette–Guérin ( БЦЖ ) — это вакцина, которая в основном используется против туберкулеза (ТБ). [9] Она названа в честь ее изобретателей Альберта Кальметта и Камиля Герена . [10] [11] В странах, где распространены туберкулез или проказа , рекомендуется вводить одну дозу здоровым детям как можно скорее после рождения. [9] В районах, где туберкулез не распространен, обычно иммунизируют только детей с высоким риском, в то время как подозреваемые случаи туберкулеза индивидуально тестируются и лечатся. [9] Взрослые, которые не болеют туберкулезом и ранее не были вакцинированы, но часто подвергаются воздействию, также могут быть иммунизированы. [9] БЦЖ также имеет некоторую эффективность против инфекции язвы Бурули и других нетуберкулезных микобактериальных инфекций. [9] Кроме того, ее иногда используют как часть лечения рака мочевого пузыря . [12] [13]
Уровень защиты от туберкулезной инфекции сильно различается, а защита сохраняется до 20 лет. [9] Среди детей она предотвращает заражение около 20%, а среди тех, кто все же заражается, она защищает половину от развития заболевания. [14] Вакцина вводится путем инъекции в кожу. [9] Нет никаких доказательств того, что дополнительные дозы приносят пользу. [9]
Серьезные побочные эффекты редки. Часто в месте инъекции возникают покраснение, отек и легкая боль. [9] Также может образоваться небольшая язва с некоторым рубцеванием после заживления. [9] Побочные эффекты встречаются чаще и потенциально более серьезны у лиц с иммуносупрессией . [9] Хотя никаких вредных воздействий на плод не наблюдалось, недостаточно данных о безопасности вакцинации БЦЖ во время беременности, поэтому вакцину не рекомендуется использовать во время беременности. [9] Первоначально вакцина была разработана на основе Mycobacterium bovis , которая обычно встречается у крупного рогатого скота. [9] Хотя она была ослаблена, она все еще жива . [9]
Вакцина БЦЖ была впервые использована в медицине в 1921 году. [9] Она входит в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [15] По состоянию на 2004 год [обновлять]вакцина вводится примерно 100 миллионам детей в год по всему миру. [16] Однако в Соединенных Штатах она обычно не применяется. [17] [18]
Медицинское применение
Туберкулез
Основное применение БЦЖ — вакцинация против туберкулеза . Вакцину БЦЖ можно вводить после рождения внутрикожно. [7] Вакцинация БЦЖ может вызвать ложноположительную реакцию Манту . [19]
Самым спорным аспектом БЦЖ является вариабельная эффективность, обнаруженная в различных клинических испытаниях, которая, по-видимому, зависит от географии. Испытания, проведенные в Великобритании, последовательно показали защитный эффект от 60 до 80%, но те, которые проводились в других местах, не показали никакого защитного эффекта, и эффективность, по-видимому, падает по мере приближения к экватору. [20] [21]
Систематический обзор 1994 года показал, что БЦЖ снижает риск заболевания туберкулезом примерно на 50%. [20] Различия в эффективности зависят от региона из-за таких факторов, как генетические различия в популяциях, изменения в окружающей среде, воздействие других бактериальных инфекций и условия в лаборатории, где выращивается вакцина, включая генетические различия между культивируемыми штаммами и выбором питательной среды. [22] [21]
Систематический обзор и метаанализ, проведенные в 2014 году, продемонстрировали, что вакцина БЦЖ снизила уровень инфекций на 19–27% и снизила прогрессирование активного туберкулеза на 71%. [14] Исследования, включенные в этот обзор, были ограничены теми, в которых использовался анализ высвобождения гамма-интерферона .
Продолжительность защиты БЦЖ точно не известна. В тех исследованиях, которые показали защитный эффект, данные противоречивы. Исследование MRC показало, что защита снизилась до 59% через 15 лет и до нуля через 20 лет; однако исследование, изучавшее коренных американцев, иммунизированных в 1930-х годах, обнаружило доказательства защиты даже через 60 лет после иммунизации, с небольшим снижением эффективности. [23]
БЦЖ, по-видимому, оказывает наибольший эффект в профилактике милиарного туберкулеза или туберкулезного менингита, поэтому она по-прежнему широко используется даже в странах, где эффективность против туберкулеза легких незначительна. [24]
В 2021 году исполнилось 100 лет вакцине БЦЖ. [11] Она остается единственной вакциной, лицензированной против туберкулеза, пандемия которого продолжается . Ликвидация туберкулеза является целью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), хотя для достижения существенного прогресса может потребоваться разработка новых вакцин с большей эффективностью против туберкулеза легких у взрослых. [25]
Эффективность
Было предложено несколько возможных причин различной эффективности БЦЖ в разных странах. Ни одна из них не была доказана, некоторые были опровергнуты, и ни одна из них не может объяснить отсутствие эффективности как в странах с низким бременем туберкулеза (США), так и в странах с высоким бременем туберкулеза (Индия). Причины различной эффективности подробно обсуждались в документе ВОЗ по БЦЖ. [26]
Генетическая изменчивость штаммов БЦЖ: Генетическая изменчивость используемых штаммов БЦЖ может объяснить различную эффективность, о которой сообщалось в различных испытаниях. [27]
Генетическая изменчивость в популяциях: Различия в генетическом составе разных популяций могут объяснить разницу в эффективности. Исследование БЦЖ в Бирмингеме было опубликовано в 1988 году. Исследование, проведенное в Бирмингеме , Соединенное Королевство, изучало детей, рожденных в семьях, которые произошли с индийского субконтинента (где ранее было показано, что эффективность вакцины равна нулю). Исследование показало 64% защитный эффект, что очень похоже на цифру, полученную в других исследованиях в Великобритании, тем самым опровергая гипотезу о генетической изменчивости. [28]
Вмешательство нетуберкулезных микобактерий: воздействие микобактерий окружающей среды (особенно Mycobacterium avium , Mycobacterium marinum и Mycobacterium intracellulare ) приводит к неспецифическому иммунному ответу против микобактерий. Введение БЦЖ человеку, у которого уже есть неспецифический иммунный ответ против микобактерий, не усиливает уже имеющийся ответ. Таким образом, БЦЖ, по-видимому, не будет эффективной, поскольку у этого человека уже есть уровень иммунитета, а БЦЖ не добавляет этот иммунитет. Этот эффект называется маскировкой, поскольку эффект БЦЖ маскируется микобактериями окружающей среды. Клинические доказательства этого эффекта были обнаружены в серии исследований, проведенных параллельно среди подростков школьного возраста в Великобритании и Малави. [29] В этом исследовании у школьников Великобритании был низкий исходный клеточный иммунитет к микобактериям, который был повышен БЦЖ; Напротив, у школьников Малави был высокий базовый клеточный иммунитет к микобактериям, и он не был значительно повышен БЦЖ. Является ли этот естественный иммунный ответ защитным, неизвестно. [30] Альтернативное объяснение предлагается исследованиями на мышах: иммунитет против микобактерий останавливает репликацию БЦЖ и, таким образом, останавливает ее от выработки иммунного ответа. Это называется гипотезой блока. [31]
Вмешательство сопутствующей паразитарной инфекции: Согласно другой гипотезе, одновременное заражение паразитами, такими как гельминтозы, изменяет иммунный ответ на БЦЖ, делая его менее эффективным. [32] Поскольку для эффективного иммунного ответа на туберкулезную инфекцию требуется ответ Th1 , сопутствующая инфекция различными паразитами вызывает одновременный ответ Th2, который притупляет эффект БЦЖ. [33]
Микобактерии
БЦЖ оказывает защитное действие против некоторых нетуберкулезных микобактерий.
Проказа: БЦЖ обеспечивает защиту от проказы в диапазоне от 20 до 80%. [9]
Язва Бурули . БЦЖ может защитить от язвы Бурули или отсрочить ее возникновение. [9] [34]
Рак
БЦЖ является одним из самых успешных методов иммунотерапии. [35] Вакцина БЦЖ является «стандартом лечения пациентов с раком мочевого пузыря (НРМП)» с 1977 года. [35] [36] К 2014 году существовало более восьми различных биоподобных агентов или штаммов, используемых для лечения неинвазивного рака мочевого пузыря. [35] [36]
БЦЖ используется при лечении поверхностных форм рака мочевого пузыря. С конца 1970-х годов появились доказательства того, что введение БЦЖ в мочевой пузырь является эффективной формой иммунотерапии при этом заболевании. [37] Хотя механизм неясен, по-видимому, против опухоли устанавливается местная иммунная реакция. Иммунотерапия с БЦЖ предотвращает рецидивы в 67% случаев поверхностного рака мочевого пузыря. [ необходима цитата ]
БЦЖ была оценена в ряде исследований как терапия колоректального рака . [38] Американская биотехнологическая компания Vaccinogen оценивает БЦЖ как адъювант к аутологичным опухолевым клеткам, используемым в качестве противораковой вакцины при раке толстой кишки II стадии . [ требуется ссылка ]
Способ применения
Обычно перед введением БЦЖ проводится прединъекционная туберкулиновая кожная проба . Реактивная туберкулиновая кожная проба является противопоказанием к БЦЖ из-за риска сильного местного воспаления и рубцевания; она не указывает на какой-либо иммунитет. БЦЖ также противопоказана некоторым людям с дефектами пути рецептора ИЛ-12 . [39]
БЦЖ вводится в виде одной внутрикожной инъекции в место прикрепления дельтовидной мышцы . Если БЦЖ случайно вводится подкожно , может образоваться местный абсцесс («БЦЖ-ома»), который иногда может изъязвляться и может потребовать немедленного лечения антибиотиками , в противном случае без лечения инфекция может распространиться, что приведет к серьезному повреждению жизненно важных органов. Абсцесс не всегда связан с неправильным введением, и это одно из наиболее распространенных осложнений, которые могут возникнуть при вакцинации. Многочисленные медицинские исследования по лечению этих абсцессов антибиотиками были проведены с разными результатами, но консенсус заключается в том, что после аспирации и анализа гноя, при условии отсутствия необычных бацилл, абсцесс обычно заживает сам по себе в течение нескольких недель. [40]
Характерный приподнятый шрам, который оставляет иммунизация БЦЖ, часто используется как доказательство предыдущей иммунизации. Этот шрам следует отличать от шрама от вакцинации против оспы , на который он может напоминать. [39]
При раке мочевого пузыря вакцина не вводится через кожу, а вводится в мочевой пузырь через уретру с помощью мягкого катетера. [41]
Побочные эффекты
Иммунизация БЦЖ обычно вызывает некоторую боль и рубцевание в месте инъекции. Основными побочными эффектами являются келоиды — большие, выступающие рубцы. Введение в дельтовидную мышцу используется чаще всего, поскольку при использовании этого места частота местных осложнений наименьшая. Тем не менее, ягодица является альтернативным местом введения, поскольку обеспечивает лучшие косметические результаты. [39]
Вакцину БЦЖ следует вводить внутрикожно. При подкожном введении она может вызвать местную инфекцию и распространиться на региональные лимфатические узлы , вызывая как гнойный (образование гноя ), так и негнойный лимфаденит . Консервативное лечение обычно достаточно для негнойного лимфаденита. Если происходит нагноение, может потребоваться аспирация иглой . При неразрешающемся нагноении может потребоваться хирургическое иссечение . Доказательства для лечения этих осложнений скудны. [42]
Нечасто абсцессы груди и ягодиц могут возникать из-за гематогенного (переносимого кровью) и лимфангиоматозного распространения. Региональная инфекция костей ( остеомиелит или остеит БЦЖ ) и диссеминированная инфекция БЦЖ являются редкими осложнениями вакцинации БЦЖ, но потенциально опасными для жизни. Системная противотуберкулезная терапия может быть полезна при тяжелых осложнениях. [43]
При использовании БЦЖ для лечения рака мочевого пузыря около 2,9% пролеченных пациентов прекращают иммунотерапию из-за инфекции мочеполовой системы или системной инфекции, связанной с БЦЖ, [44] однако, хотя симптоматическая инфекция мочевого пузыря, вызванная БЦЖ, встречается часто, вовлечение других органов встречается очень редко. [45] При системном поражении первыми поражаются печень и легкие (в среднем через 1 неделю после последней инъекции БЦЖ). [46]
Если вакцина БЦЖ случайно вводится пациенту с ослабленным иммунитетом (например, младенцу с тяжелым комбинированным иммунодефицитом ), это может вызвать диссеминированную или опасную для жизни инфекцию. Задокументированная частота этого события составляет менее одного на миллион сделанных прививок. [17] В 2007 году ВОЗ прекратила рекомендовать БЦЖ младенцам с ВИЧ , даже если риск заражения туберкулезом высок, [47] из-за риска диссеминированной инфекции БЦЖ (которая составляет примерно 400 на 100 000 в этом контексте повышенного риска). [48] [49]
Использование
Возраст человека и частота, с которой делается БЦЖ, всегда различались в разных странах. ВОЗ рекомендует детскую БЦЖ для всех стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом и/или высоким бременем проказы. [9] Это частичный список исторической и активной практики БЦЖ по всему миру. Был создан полный атлас прошлой и настоящей практики. [50] По состоянию на 2022 год 155 стран предлагают вакцину БЦЖ в своем календаре прививок. [51]
Америка
Бразилия ввела всеобщую вакцинацию БЦЖ в 1967–1968 годах, и эта практика продолжается до сих пор. Согласно бразильскому законодательству, БЦЖ снова вводится профессионалам сектора здравоохранения и людям, близким к больным туберкулезом или проказой . [ необходима цитата ]
Коренные общины Канады получают вакцину БЦЖ [52], а в провинции Квебек вакцина предлагалась детям до середины 70-х годов [53] .
В большинстве стран Центральной и Южной Америки проводится всеобщая иммунизация БЦЖ, [54] как и в Мексике. [55]
Соединенные Штаты никогда не использовали массовую иммунизацию БЦЖ из-за редкости туберкулеза в США, полагаясь вместо этого на выявление и лечение латентного туберкулеза . [56] [57]
Европа
Азия
Китай: введен в 1930-х годах. Все более широкое распространение после 1949 года. Большинство привито к 1979 году. [83]
Южная Корея, Сингапур, Тайвань и Малайзия. В этих странах прививку БЦЖ делали при рождении и повторно в возрасте 12 лет. В Малайзии и Сингапуре с 2001 года эта политика была изменена на однократную прививку только при рождении. Южная Корея прекратила повторную вакцинацию в 2008 году.
Гонконг: вакцина БЦЖ вводится всем новорожденным. [84]
Япония: В Японии вакцина БЦЖ была введена в 1951 году, обычно ее вводят в возрасте 6 лет. С 2005 года ее вводят в период от пяти до восьми месяцев после рождения и не позднее первого дня рождения ребенка. БЦЖ вводили не позднее четвертого дня рождения до 2005 года и не позднее шести месяцев с рождения с 2005 по 2012 год; график был изменен в 2012 году из-за сообщений о побочных эффектах в виде остеита от вакцинации в возрасте 3–4 месяцев. Некоторые муниципалитеты рекомендуют более ранний график иммунизации. [85]
Таиланд: В Таиланде вакцина БЦЖ вводится регулярно при рождении. [86]
Индия и Пакистан: Индия и Пакистан ввели массовую иммунизацию БЦЖ в 1948 году, став первыми странами за пределами Европы, сделавшим это. [87] В 2015 году миллионам младенцев в Пакистане впервые отказали в вакцине БЦЖ из-за ее нехватки во всем мире. [88]
Монголия: Все новорожденные вакцинированы БЦЖ. Раньше вакцина также делалась в возрасте 8 и 15 лет, хотя сейчас это уже не является общепринятой практикой. [89]
Шри-Ланка: В Шри-Ланке Национальная политика Шри-Ланки заключается в вакцинации БЦЖ всех новорожденных сразу после рождения. Вакцинация БЦЖ проводится в рамках Расширенной программы иммунизации (EPI). [90]
Средний Восток
Израиль: БЦЖ делалась всем новорожденным в период с 1955 по 1982 год. [91]
Иран: политика вакцинации Ирана была реализована в 1984 году. Вакцинация бациллой Кальметта-Герена (БЦЖ) является одной из важнейших стратегий борьбы с туберкулезом в Иране [2]. Согласно политике иранской неонатальной вакцинации, БЦЖ вводится в виде однократной дозы детям в возрасте до 6 лет вскоре после рождения или при первом контакте со службами здравоохранения. [92]
Африка
Южная Африка: В Южной Африке вакцина БЦЖ вводится регулярно при рождении всем новорожденным, за исключением тех, у кого клинически проявляется СПИД. Место вакцинации находится в правом плече. [93]
Марокко: В Марокко вакцинация БЦЖ была введена в 1949 году. Политика заключается в вакцинации БЦЖ при рождении всех новорожденных. [94]
Кения: В Кении вакцина БЦЖ вводится всем новорожденным при рождении. [95]
Южный Тихий океан
Австралия: вакцинация БЦЖ использовалась с 1950-х до середины 1980-х годов. БЦЖ не является частью плановой вакцинации с середины 1980-х годов. [96]
Новая Зеландия: вакцинация БЦЖ была впервые введена для 13-летних детей в 1948 году. Вакцинация была прекращена в 1963–1990 годах. [50]
Производство
БЦЖ готовят из штамма ослабленной ( с пониженной вирулентностью ) живой бычьей туберкулезной палочки, Mycobacterium bovis , которая утратила способность вызывать заболевание у людей. Ее специально пересевают в питательную среду, обычно Middlebrook 7H9 . [97] Поскольку живые бациллы эволюционируют, чтобы наилучшим образом использовать доступные питательные вещества, они становятся менее приспособленными к человеческой крови и больше не могут вызывать заболевание при введении в организм человека. Тем не менее, они достаточно похожи на своих диких предков, чтобы обеспечить некоторую степень иммунитета против человеческого туберкулеза. Вакцина БЦЖ может быть эффективна от 0 до 80% в профилактике туберкулеза в течение 15 лет; однако ее защитный эффект, по-видимому, варьируется в зависимости от географии и лаборатории, в которой был выращен штамм вакцины. [22]
БЦЖ производят несколько разных компаний, иногда используя разные генетические штаммы бактерий. Это может привести к разным характеристикам продукта. OncoTICE, используемый для инстилляции мочевого пузыря при раке мочевого пузыря, был разработан Organon Laboratories (с тех пор приобретен Schering-Plough , и в свою очередь приобретен Merck & Co. ). Аналогичное применение имеет продукт Onko BCG [98] польской компании Biomed-Lublin , которая владеет бразильским субштаммом M. bovis BCG Moreau , который менее реактогенен, чем вакцины, включающие другие штаммы БЦЖ. Pacis BCG, изготовленный из штамма Montréal (Institut Armand-Frappier), [99] был впервые выпущен на рынок Urocor примерно в 2002 году. С тех пор Urocor был приобретен Dianon Systems. Evans Vaccines (дочерняя компания PowderJect Pharmaceuticals ). Институт сыворотки Statens в Дании продает вакцину БЦЖ, приготовленную с использованием датского штамма 1331. Производство датского штамма БЦЖ 1331 и его распространение впоследствии осуществлялось компанией AJVaccines с момента передачи права собственности на бизнес по производству вакцин SSI компании AJ Vaccines Holding A/S, которая произошла 16 января 2017 года. [100] [101] Японская лаборатория БЦЖ продает свою вакцину на основе субштамма Tokyo 172 вакцины Pasteur BCG в 50 странах мира.
Согласно отчету ЮНИСЕФ , опубликованному в декабре 2015 года, о безопасности поставок вакцины БЦЖ, мировой спрос увеличился в 2015 году со 123 до 152,2 миллионов доз. Чтобы улучшить безопасность и [диверсифицировать] источники доступных и гибких поставок, ЮНИСЕФ заключил семь новых контрактов с производителями на производство БЦЖ. Наряду с наличием поставок от существующих производителей и «новой вакциной, прошедшей предварительную квалификацию ВОЗ», общий объем поставок будет «достаточным для удовлетворения как подавленного спроса 2015 года, перенесенного на 2016 год, так и общего прогнозируемого спроса на 2016–2018 годы». [102]
Дефицит поставок
В 2011 году завод Sanofi Pasteur затопило, что привело к проблемам с плесенью. [103] На предприятии, расположенном в Торонто, Онтарио, Канада, производились вакцины БЦЖ, изготовленные с использованием субштамма Connaught, такие как вакцина от туберкулеза и ImmuCYST, иммунотерапевтическое средство БЦЖ и препарат для лечения рака мочевого пузыря. [104] К апрелю 2012 года FDA обнаружило десятки задокументированных проблем со стерильностью на заводе, включая плесень, гнездящихся птиц и ржавые электропровода. [103] Последовавшее за этим закрытие завода на более чем два года привело к дефициту вакцин от рака мочевого пузыря и туберкулеза. [105] 29 октября 2014 года Министерство здравоохранения Канады дало разрешение Sanofi возобновить производство БЦЖ. [106] Анализ мировых поставок за 2018 год показал, что запасов достаточно для удовлетворения прогнозируемого спроса на вакцину БЦЖ, но риски дефицита сохраняются, в основном из-за зависимости 75 процентов предварительно квалифицированных поставок ВОЗ всего от двух поставщиков. [107]
сушеный
Некоторые вакцины БЦЖ подвергаются сублимационной сушке и превращаются в мелкий порошок. Иногда порошок запечатывается вакуумом в стеклянной ампуле. Такую стеклянную ампулу нужно открывать медленно, чтобы поток воздуха не выдул порошок. Затем порошок нужно разбавить физиологическим раствором перед инъекцией. [108]
История
История БЦЖ связана с историей оспы . К 1865 году Жан Антуан Вильмен продемонстрировал, что кролики могут быть инфицированы туберкулезом от людей; [109] к 1868 году он обнаружил, что кролики могут быть инфицированы туберкулезом от коров, а кролики могут быть инфицированы туберкулезом от других кроликов. [110] Таким образом, он пришел к выводу, что туберкулез передается через какой-то неопознанный микроорганизм (или «вирус» , как он его называл). [111] [112] В 1882 году Роберт Кох считал человеческий и бычий туберкулез идентичными. [113] Но в 1895 году Теобальд Смит представил различия между человеческим и бычьим туберкулезом, о которых он сообщил Коху. [114] [115] К 1901 году Кох отличил Mycobacterium bovis от Mycobacterium tuberculosis . [116] После успеха вакцинации в профилактике оспы, установленного в 18 веке, ученые решили найти следствие в туберкулезе, проведя параллель между бычьим туберкулезом и коровьей оспой : была выдвинута гипотеза, что заражение бычьим туберкулезом может защитить от заражения человеческим туберкулезом. В конце 19 века клинические испытания с использованием M. bovis были проведены в Италии с катастрофическими результатами, поскольку M. bovis оказался таким же вирулентным, как M. tuberculosis . [117]
Альбер Кальметт , французский врач и бактериолог, и его помощник, а позднее коллега, ветеринар Камиль Герен работали в Институте Пастера в Лилле ( Лилль , Франция) в 1908 году. Их работа включала субкультивирование вирулентных штаммов туберкулезной палочки и тестирование различных питательных сред. Они заметили, что смесь глицерина, желчи и картофеля выращивала бациллы, которые казались менее вирулентными, и изменили направление своих исследований, чтобы посмотреть, даст ли повторное субкультивирование штамм, который был бы достаточно ослаблен, чтобы его можно было рассматривать для использования в качестве вакцины. Штамм БЦЖ был выделен после 239 субкультивирований в течение 13 лет из вирулентного штамма на глицериновой картофельной среде. Исследования продолжались в течение всей Первой мировой войны до 1919 года, когда теперь авирулентные бациллы не смогли вызвать заболевание туберкулезом у подопытных животных. В 1919 году Кальметт и Герен перешли в Парижский институт Пастера. Вакцина БЦЖ была впервые использована на людях в 1921 году. [26]
Общественное принятие было медленным, и катастрофа в Любеке , в частности, нанесла большой вред этому. В период с 1929 по 1933 год в Любеке 251 младенцу сделали прививку в первые 10 дней жизни; 173 заболели туберкулезом, а 72 умерли. Впоследствии было обнаружено, что введенная там БЦЖ была заражена вирулентным штаммом, который хранился в том же инкубаторе, что привело к судебному преследованию производителей вакцины. [118]
Доктор Р. Г. Фергюсон , работавший в санатории Форт-Ку'Аппель в Саскачеване, был одним из пионеров в разработке практики вакцинации против туберкулеза. В Канаде более 600 детей из школ-интернатов были использованы в качестве недобровольных участников испытаний вакцины БЦЖ между 1933 и 1945 годами. [119] В 1928 году вакцина БЦЖ была принята Комитетом по здравоохранению Лиги Наций (предшественником Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)). Однако из-за сопротивления она стала широко использоваться только после Второй мировой войны. С 1945 по 1948 год организации по оказанию помощи (Международная кампания по борьбе с туберкулезом или Совместные предприятия) вакцинировали более восьми миллионов младенцев в Восточной Европе и предотвратили прогнозируемый типичный рост заболеваемости туберкулезом после крупной войны. [120]
Вакцина БЦЖ очень эффективна против туберкулезного менингита в детской возрастной группе, но ее эффективность против туберкулеза легких, по-видимому, варьируется. Некоторые страны исключили вакцину БЦЖ из плановой вакцинации. Две страны, которые никогда не использовали ее плановой вакцинацией, — это Соединенные Штаты и Нидерланды (в обеих странах считают, что наличие надежной пробы Манту и, следовательно, возможность точно определить активную болезнь более полезны для общества, чем вакцинация против относительно редкого состояния). [56] [57] [121]
Другие названия включают «Вакцина Bilié de Calmette et Guérin» и «Вакцина Bacille de Calmette et Guérin». [122]
Исследовать
Существуют предварительные данные о благоприятном неспецифическом влиянии вакцинации БЦЖ на общую смертность в странах с низким уровнем дохода или о снижении других проблем со здоровьем, включая сепсис и респираторные инфекции, при ее раннем применении [123] , причем польза тем больше, чем раньше она применяется. [124]
У макак-резусов вакцина БЦЖ демонстрирует улучшенные показатели защиты при внутривенном введении . [125] [126] Перед тем, как ее можно будет применить к людям, необходимо оценить некоторые риски. [127]
Институт Дженнера Оксфордского университета проводит исследование, сравнивающее эффективность инъекционной и ингаляционной вакцины БЦЖ у уже вакцинированных взрослых. [128]
диабет 1 типа
По состоянию на 2017 год [обновлять]вакцина БЦЖ находится на ранних стадиях изучения при диабете 1 типа (СД1). [129] [130]
COVID-19
Использование вакцины БЦЖ может обеспечить защиту от COVID-19. [131] [132] Однако эпидемиологические наблюдения в этом отношении неоднозначны. [133] ВОЗ не рекомендует ее использование для профилактики по состоянию на 12 января 2021 года [обновлять]. [134]
По состоянию на январь 2021 года [обновлять]20 испытаний БЦЖ находятся на разных клинических стадиях. [135] По состоянию на октябрь 2022 года [обновлять]результаты крайне неоднозначны. 15-месячное испытание с участием людей, трижды вакцинированных в течение двух лет до пандемии, показывает положительные результаты в профилактике инфекции у людей с диабетом 1 типа, не вакцинированных БЦЖ. [136] С другой стороны, 5-месячное испытание показывает, что повторная вакцинация БЦЖ не помогает предотвратить инфекцию у работников здравоохранения. Оба эти испытания были двойными слепыми рандомизированными контролируемыми испытаниями . [137]
Ссылки
^ "Резюме для ARTG Entry:53569 ВАКЦИНА БЦЖ Mycobacterium bovis (Mycobacterium bovis (штамм Bacillus Calmette and Guerin (BCG)) (штамм BCG)) 1,5 мг порошок для инъекций многодозовый флакон с флаконом для разбавителя". Управление по контролю за товарами и товарами терапевтического назначения (TGA). Архивировано из оригинала 5 сентября 2024 г. Получено 31 июля 2024 г.
^ "Regulatory Decision Summary - Verity-BCG". Health Canada . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2022 г. Получено 5 июня 2022 г.
^ "Информация о продукте Verity-BCG". Health Canada . 25 апреля 2012 г. Архивировано из оригинала 5 сентября 2024 г. Получено 5 июня 2022 г.
^ "Вакцина БЦЖ AJV - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . Архивировано из оригинала 10 августа 2020 г. . Получено 21 сентября 2020 г. .
^ "Вакцина БЦЖ - субштамм бациллы Кальметта–Герена TICE живой антиген для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора". DailyMed . 3 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 5 сентября 2024 г. Получено 21 сентября 2020 г.
^ ab "Вакцина БЦЖ на основе глутамата (Япония) для внутрикожного введения" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано из оригинала (PDF) 19 октября 2021 г. . Получено 18 ноября 2021 г. .
^ Ямамото С., Ямамото Т. (ноябрь 2007 г.). «Исторический обзор вакцины БЦЖ в Японии». Японский журнал инфекционных заболеваний . 60 (6): 331–336. doi :10.7883/yoken.JJID.2007.331. PMID 18032829.
^ abcdefghijklmnopqrs Всемирная организация здравоохранения (февраль 2018 г.). «Вакцины БЦЖ: позиционный документ ВОЗ – февраль 2018 г.». Weekly Epidemiological Record . 93 (8): 73–96. hdl : 10665/260307 . PMID 29474026.
^ Hawgood BJ (август 2007 г.). «Альберт Кальметт (1863-1933) и Камиль Герен (1872-1961): C и G вакцины БЦЖ». Журнал медицинской биографии . 15 (3): 139–146. doi :10.1258/j.jmb.2007.06-15. PMID 17641786. S2CID 41880560.
^ ab Luca S, Mihaescu T (март 2013 г.). «История вакцины БЦЖ». Maedica . 8 (1): 53–58. PMC 3749764 . PMID 24023600.
^ Fuge O, Vasdev N, Allchorne P, Green JS (май 2015 г.). «Иммунотерапия рака мочевого пузыря». Исследования и отчеты по урологии . 7 : 65–79. doi : 10.2147/RRU.S63447 . PMC 4427258. PMID 26000263 .
^ Houghton BB, Chalasani V, Hayne D, Grimison P, Brown CS, Patel MI и др. (май 2013 г.). «Внутрипузырная химиотерапия плюс бацилла Кальметта-Герена при немышечноинвазивном раке мочевого пузыря: систематический обзор с метаанализом». BJU International . 111 (6): 977–983. doi :10.1111/j.1464-410X.2012.11390.x. PMID 23253618. S2CID 24961108.
^ ab Roy A, Eisenhut M, Harris RJ, Rodrigues LC, Sridhar S, Habermann S и др. (август 2014 г.). «Эффект вакцинации БЦЖ против инфекции Mycobacterium tuberculosis у детей: систематический обзор и метаанализ». BMJ . 349 : g4643. doi :10.1136/bmj.g4643. PMC 4122754 . PMID 25097193.
^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарственных средств 2023: веб-приложение A: Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
^ ab Центры по контролю и профилактике заболеваний (апрель 1996 г.). «Роль вакцины БЦЖ в профилактике и контроле туберкулеза в Соединенных Штатах. Совместное заявление Консультативного совета по ликвидации туберкулеза и Консультативного комитета по практике иммунизации» (PDF) . MMWR. Рекомендации и отчеты . 45 (RR-4): 1–18. PMID 8602127. Архивировано (PDF) из оригинала 6 января 2020 г. . Получено 6 января 2020 г. .
^ Vaudry W (март 2003 г.). ««БЦЖ или не БЦЖ, вот в чем вопрос!». Проблема вакцинации БЦЖ: почему мы не можем сделать ее правильно?». Педиатрия и здоровье детей . 8 (3): 141–144. doi :10.1093/pch/8.3.141. PMC 2792660. PMID 20020010 .
^ "Информационный бюллетень по кожному тестированию с туберкулином". 12 июля 2023 г. Архивировано из оригинала 9 января 2017 г. Получено 9 июня 2023 г.
^ ab Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS, Wilson ME, Burdick E, Fineberg HV и др. (март 1994 г.). «Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза. Метаанализ опубликованной литературы». JAMA . 271 (9): 698–702. doi :10.1001/jama.1994.03510330076038. PMID 8309034.
^ ab Fine PE (ноябрь 1995 г.). «Изменение защиты БЦЖ: последствия гетерологичного иммунитета». Lancet . 346 (8986): 1339–1345. doi :10.1016/S0140-6736(95)92348-9. PMID 7475776. S2CID 44737409.
^ ab Venkataswamy MM, Goldberg MF, Baena A, Chan J, Jacobs WR, Porcelli SA (февраль 2012 г.). «Среда культивирования in vitro влияет на эффективность вакцины Mycobacterium bovis BCG». Вакцина . 30 (6): 1038–1049. doi :10.1016/j.vaccine.2011.12.044. PMC 3269512. PMID 22189700 .
^ Aronson NE, Santosham M, Comstock GW, Howard RS, Moulton LH, Rhoades ER и др. (май 2004 г.). «Долгосрочная эффективность вакцины БЦЖ у американских индейцев и коренных жителей Аляски: 60-летнее последующее исследование». JAMA . 291 (17): 2086–2091. doi :10.1001/jama.291.17.2086. PMID 15126436.
^ Rodrigues LC, Diwan VK, Wheeler JG (декабрь 1993 г.). «Защитный эффект БЦЖ против туберкулезного менингита и милиарного туберкулеза: метаанализ». International Journal of Epidemiology . 22 (6): 1154–1158. doi :10.1093/ije/22.6.1154. PMID 8144299.
^ Купц А (14 января 2021 г.). «Туберкулез убивает столько же людей каждый год, сколько и COVID-19. Пора нам найти лучшую вакцину». The Conversation . Архивировано из оригинала 24 июня 2021 г. . Получено 18 июня 2021 г. .
^ ab Fine PE, Carneiro IA, Milstein JB, Clements CJ (1999). "Глава 8: Причины переменной эффективности". Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации: дискуссионный документ (Отчет). Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/66120 . WHO/V&B/99.23.
^ Brosch R, Gordon SV, Garnier T, Eiglmeier K, Frigui W, Valenti P и др. (март 2007 г.). «Геномная пластичность БЦЖ и ее влияние на эффективность вакцины». Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 104 (13): 5596–5601. Bibcode : 2007PNAS..104.5596B. doi : 10.1073/pnas.0700869104 . PMC 1838518. PMID 17372194 .
^ Packe GE, Innes JA (март 1988). «Защитный эффект вакцинации БЦЖ у азиатских младенцев: исследование случай-контроль». Архивы детских болезней . 63 (3): 277–281. doi :10.1136/adc.63.3.277. PMC 1778792. PMID 3258499 .
^ Black GF, Weir RE, Floyd S, Bliss L, Warndorff DK, Crampin AC и др. (апрель 2002 г.). «Вызванное БЦЖ увеличение ответа интерферона-гамма на микобактериальные антигены и эффективность вакцинации БЦЖ в Малави и Великобритании: два рандомизированных контролируемых исследования». Lancet . 359 (9315): 1393–1401. doi :10.1016/S0140-6736(02)08353-8. PMID 11978337. S2CID 24334622.
^ Palmer CE, Long MW (октябрь 1966 г.). «Влияние инфекции атипичными микобактериями на вакцинацию БЦЖ и туберкулез». The American Review of Respiratory Disease . 94 (4): 553–568. doi :10.1164/arrd.1966.94.4.553 (неактивен 1 ноября 2024 г.). PMID 5924215. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. . Получено 14 июня 2024 г. .{{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на ноябрь 2024 г. ( ссылка )
^ Brandt L, Feino Cunha J, Weinreich Olsen A, Chilima B, Hirsch P, Appelberg R и др. (февраль 2002 г.). «Неудача вакцины Mycobacterium bovis BCG: некоторые виды микобактерий окружающей среды блокируют размножение BCG и индукцию защитного иммунитета к туберкулезу». Инфекция и иммунитет . 70 (2): 672–678. doi :10.1128/IAI.70.2.672-678.2002. PMC 127715. PMID 11796598 .
^ Natukunda A, Zirimenya L, Nassuuna J, Nkurunungi G, Cose S, Elliott AM и др. (сентябрь 2022 г.). «Влияние гельминтной инфекции на реакцию на вакцину у людей и животных: систематический обзор и метаанализ». Parasite Immunology . 44 (9): e12939. doi :10.1111/pim.12939. PMC 9542036 . PMID 35712983.
^ Rook GA, Dheda K, Zumla A (март 2005 г.). «Должны ли успешные вакцины от туберкулеза быть иммунорегуляторными, а не просто усиливающими Th1?» (PDF) . Vaccine . 23 (17–18): 2115–2120. doi :10.1016/j.vaccine.2005.01.069. PMID 15755581. Архивировано (PDF) из оригинала 22 сентября 2017 г.
^ Tanghe A, Content J, Van Vooren JP, Portaels F, Huygen K (сентябрь 2001 г.). «Защитная эффективность ДНК-вакцины, кодирующей антиген 85A из Mycobacterium bovis BCG, против язвы Бурули». Инфекция и иммунитет . 69 (9): 5403–5411. doi :10.1128/IAI.69.9.5403-5411.2001. PMC 98650. PMID 11500410 .
^ abc Rentsch CA, Birkhäuser FD, Biot C, Gsponer JR, Bisiaux A, Wetterauer C, et al. (октябрь 2014 г.). «Различия в штаммах Bacillus Calmette-Guérin оказывают влияние на клинический исход иммунотерапии рака мочевого пузыря». European Urology . 66 (4): 677–688. doi :10.1016/j.eururo.2014.02.061. PMID 24674149.
^ ab Brandau S, Suttmann H (июль 2007 г.). «Тридцать лет иммунотерапии БЦЖ при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря: история успеха с возможностями для улучшения». Biomedicine & Pharmacotherapy . 61 (6): 299–305. doi :10.1016/j.biopha.2007.05.004. PMID 17604943.
^ Lamm DL, Blumenstein BA, Crawford ED, Montie JE, Scardino P, Grossman HB и др. (октябрь 1991 г.). «Рандомизированное исследование внутрипузырного доксорубицина и иммунотерапии бациллой Кальметта-Герена при переходно-клеточной карциноме мочевого пузыря». The New England Journal of Medicine . 325 (17): 1205–1209. doi : 10.1056/NEJM199110243251703 . PMID 1922207.
^ abc Sable SB, Posey JE, Scriba TJ (декабрь 2019 г.). «Разработка вакцины против туберкулеза: прогресс в клинической оценке». Clinical Microbiology Reviews . 33 (1). doi :10.1128/CMR.00100-19. PMC 6822991. PMID 31666281 .
^ "BestBets: Эффективна ли медикаментозная терапия при лечении абсцессов БЦЖ?". bestbets.org . Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. Получено 15 августа 2022 г.
^ "Внутрипузырная терапия рака мочевого пузыря". www.cancer.org . Архивировано из оригинала 30 марта 2020 г. Получено 15 августа 2022 г.
^ Cuello-García CA, Pérez-Gaxiola G, Jiménez Gutiérrez C (январь 2013 г.). «Лечение заболеваний, вызванных БЦЖ, у детей». База данных систематических обзоров Cochrane . 2013 (1): CD008300. doi :10.1002 / 14651858.CD008300.pub2. PMC 6532703. PMID 23440826.
^ Govindarajan KK, Chai FY (апрель 2011 г.). «БЦЖ-аденит — необходимость повышения осведомленности». Малазийский журнал медицинских наук . 18 (2): 66–69. PMC 3216207. PMID 22135589 . Малазийский журнал медицинских наук. Архивировано 26 марта 2012 г. на Wayback Machine.
^ Nummi A, Järvinen R, Sairanen J, Huotari K (4 мая 2019 г.). «Ретроспективное исследование переносимости и осложнений инстилляций бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря». Scandinavian Journal of Urology . 53 (2–3): 116–122. doi : 10.1080/21681805.2019.1609080. PMID 31074322. S2CID 149444603.
^ Liu Y, Lu J, Huang Y, Ma L (10 марта 2019 г.). «Клинический спектр осложнений, вызванных внутрипузырной иммунотерапией бациллой Кальметта-Герена при раке мочевого пузыря». Журнал онкологии . 2019 : 6230409. doi : 10.1155/2019/6230409 . PMC 6431507. PMID 30984262 .
^ Cabas P, Rizzo M, Giuffrè M, Antonello RM, Trombetta C, Luzzati R и др. (февраль 2021 г.). «Инфекция БЦЖ (БЦЖит) после внутрипузырной инстилляции при раке мочевого пузыря и временной интервал между лечением и проявлением: систематический обзор». Urologic Oncology . 39 (2): 85–92. doi :10.1016/j.urolonc.2020.11.037. PMID 33308969. S2CID 229179250.
^ Всемирная организация здравоохранения (май 2007 г.). «Пересмотренные рекомендации по вакцинации БЦЖ для младенцев с риском заражения ВИЧ». Weekly Epidemiological Record . 82 (21): 193–196. hdl : 10665/240940 . PMID 17526121.
^ Trunz BB, Fine P, Dye C (апрель 2006 г.). «Влияние вакцинации БЦЖ на детский туберкулезный менингит и милиарный туберкулез во всем мире: метаанализ и оценка экономической эффективности». Lancet . 367 (9517): 1173–1180. doi :10.1016/S0140-6736(06)68507-3. PMID 16616560. S2CID 40371125.
^ Mak TK, Hesseling AC, Hussey GD, Cotton MF (сентябрь 2008 г.). «Как сделать программы вакцинации БЦЖ более безопасными в эпоху ВИЧ». Lancet . 372 (9641): 786–787. doi :10.1016/S0140-6736(08)61318-5. PMID 18774406. S2CID 6702107.
^ abcdefghijklmnopqrstu vwxyz aa ab ac ad ae af ag ah ai aj "База данных глобальной политики и практики вакцинации БЦЖ". Атлас мира БЦЖ. Архивировано из оригинала 12 июня 2009 года . Получено 21 октября 2020 года .
^ Kaur G, Danovaro-Holliday MC, Mwinnyaa G, Gacic-Dobo M, Francis L, Grevendonk J, et al. (Октябрь 2023 г.). "Routine Vaccination Coverage - Worldwide, 2022" (PDF) . MMWR. Morbidity and Mortality Weekly Report . 72 (43): 1155–1161. doi : 10.15585/mmwr.mm7243a1 . PMC 10602616 . PMID 37883326. Архивировано (PDF) из оригинала 5 сентября 2024 г. . Получено 5 сентября 2024 г. .
^ «Информация о бацилле Кальметта–Герена (БЦЖ) для медицинских работников». toronto.ca . Январь 2020 г. Архивировано из оригинала 6 мая 2020 г. Получено 8 апреля 2020 г.
^ Руссо MC, Конус Ф, Ка К, Эль-Зейн М, Родитель МЭ, Мензис Д (август 2017 г.). «Схемы вакцинации против бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) в провинции Квебек, Канада, 1956–1974 годы». Вакцина . 35 (36): 4777–4784. doi : 10.1016/j.vaccine.2017.06.064 . ПМИД 28705514.
^ "Методологическая Фича". Архивировано из оригинала 2 апреля 2015 года . Проверено 12 марта 2015 г.
^ "Эскема де Вакунасьон". Архивировано из оригинала 25 июля 2024 года . Проверено 28 мая 2024 г.
^ ab "Вакцина Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) от туберкулеза". Туберкулез (ТБ) . 11 июля 2024 г. . Получено 5 сентября 2024 г. .
^ ab "Вакцина против туберкулеза". Туберкулез (ТБ) . 11 июля 2024 г. Архивировано из оригинала 5 сентября 2024 г. Получено 5 сентября 2024 г.
^ "Prevention". sciensano.be . Архивировано из оригинала 6 мая 2020 . Получено 8 апреля 2020 .
^ «Задължительные и препоръчительные иммунизации» [Обязательные и рекомендуемые прививки]. mh.government.bg . Архивировано из оригинала 11 апреля 2020 года . Проверено 11 апреля 2020 г.
^ "Kopie – cem05_14.p65" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 6 мая 2020 г. . Получено 11 апреля 2020 г. .
^ Rieckmann A, Villumsen M, Sørup S, Haugaard LK, Ravn H, Roth A и др. (апрель 2017 г.). «Вакцинации против оспы и туберкулеза связаны с лучшей долгосрочной выживаемостью: датское когортное исследование 1971–2010 гг.». International Journal of Epidemiology . 46 (2): 695–705. doi :10.1093/ije/dyw120. PMC 5837789 . PMID 27380797. S2CID 3792173.
^ "THL". BCG- eli tuberkuloosirokote . THL. Архивировано из оригинала 23 апреля 2020 г. Получено 16 апреля 2020 г.
^ Закон № 50-7 от 5 января 1950 г.
^ декрет № 2007-1111 от 17 июля 2007 г.
^ «Относительно обязательств по вакцинации для профессиональных списков BCG в статьях L» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 30 июля 2012 года . Проверено 2 февраля 2014 г.
^ "База данных глобальных политик и практик вакцинации БЦЖ". BCG World Atlas . Архивировано из оригинала 12 июня 2009 года . Получено 4 апреля 2020 года .
^ Габриэле Ф., Катрагку А., Ройлидес Э. (октябрь 2014 г.). «Политика вакцинации БЦЖ в Греции: время для еще одного пересмотра?». Международный журнал туберкулеза и заболеваний легких . 18 (10): 1258. doi :10.5588/ijtld.14.0282. PMID 25216844.
Ссылки В конце 2016 г.». Υπουργείο Υγείας . Архивировано из оригинала 8 мая 2021 года . Получено 26 декабря 2020 г.
^ «Туберкулёз — это туберкулез elleni védőoltás (БЦЖ)» [Туберкулёз и вакцинация против туберкулеза]. АНЦЗ . 17 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 11 апреля 2020 г. . Проверено 5 апреля 2020 г.
^ "Integrált Jogvédelmi Szolgálat" (PDF) . Integrált Jogvédelmi Szolgálat (на венгерском языке). Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2019 года . Проверено 20 октября 2022 г.
^ О'Салливан К. «Коронавирус: еще больше «поразительных» доказательств того, что вакцина БЦЖ может защитить от Covid-19». The Irish Times . Архивировано из оригинала 7 апреля 2020 г. Получено 6 апреля 2020 г.
^ «Tuberkulosevaksinasjon – veileder for helsepersonell» [Вакцинация против туберкулеза - руководство для медицинских работников]. FHI.no (на норвежском языке). Архивировано из оригинала 7 марта 2016 года.
^ "Данные по Португалии" (PDF) . venice.cineca.org. Архивировано из оригинала (PDF) 7 апреля 2020 г. . Получено 11 апреля 2020 г. .
^ "Vaccinări cu obligativitate Generală" [Прививки с общими обязательствами]. Архивировано из оригинала 19 августа 2013 года . Проверено 14 апреля 2020 г.
^ «Vacunas disponibles | Vacunas / Asociación Española de Vacunología» [Доступные вакцины; Вакцины / Испанская ассоциация вакцинации. 20 декабря 2018 г. Архивировано из оригинала 6 мая 2020 г. . Проверено 8 апреля 2020 г.
^ "Tuberkulos (TB) – om vaccine – Folkhälsomyndigheten" [Туберкулез (ТБ) - о вакцинации - Агентство общественного здравоохранения]. folkhalsomyndigheten.se . 21 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2020 г. Получено 11 апреля 2020 г.
^ Zwerling A, Behr MA, Verma A, Brewer TF, Menzies D, Pai M (март 2011 г.). «Атлас мира БЦЖ: база данных глобальной политики и практики вакцинации БЦЖ». PLOS Medicine . 8 (3): e1001012. doi : 10.1371/journal.pmed.1001012 . PMC 3062527. PMID 21445325 .
^ "ІПС ЛІГА:ЗАКОН - система поиска, анализа и мониторинга нормативно-правовой базы". ips.ligazakon.net . Архивировано из оригинала 19 ноября 2021 года . Проверено 15 августа 2022 г.
^ Styblo K, Meijer J (март 1976 г.). «Влияние программ вакцинации БЦЖ у детей и молодых людей на проблему туберкулеза». Tubercle . 57 (1): 17–43. doi :10.1016/0041-3879(76)90015-5. PMID 1085050.
^ "Школьные "прививки от туберкулеза" будут отменены". BBC News Online . 6 июля 2005 г. Архивировано из оригинала 6 марта 2012 г. Получено 24 сентября 2014 г.
^ "Обзор вакцины БЦЖ против туберкулеза (ТБ)". NHS.uk. Архивировано из оригинала 1 апреля 2016 года . Получено 27 марта 2016 года .
^ McKie R (9 января 2022 г.). «Коронавирус: следует ли Великобритании сделать вакцинацию обязательной?». The Observer . Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. Получено 24 апреля 2024 г.
^ "Здоровье детей – Иммунизация". Архивировано из оригинала 10 ноября 2019 года . Получено 6 января 2020 года .
^ "結核とBCGワクチンに関するQ&A|厚生労働省" [Вопросы и ответы о туберкулезе и вакцине БЦЖ, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения]. mhlw.go.jp (на японском языке). Архивировано из оригинала 16 апреля 2017 года . Проверено 10 июля 2017 г.
^ "Thai Pediatrics". Thai Pediatrics . Архивировано из оригинала 19 ноября 2015 г.
^ Малер ХТ, Мохамед Али П (1955). «Обзор проекта массовой вакцинации БЦЖ в Индии». Ind J Tuberculosis . 2 (3): 108–16. Архивировано из оригинала 13 февраля 2007 г.
^ Чаудхри А (24 февраля 2015 г.). «Миллионам младенцев отказано в вакцинации против туберкулеза». Dawn . Пакистан. Архивировано из оригинала 6 мая 2020 г. Получено 8 апреля 2020 г.
^ Rauniyar SK, Munkhbat E, Ueda P, Yoneoka D, Shibuya K, Nomura S (сентябрь 2020 г.). «Своевременность плановой вакцинации среди детей и детерминанты, связанные с вакцинацией, соответствующей возрасту, в Монголии». Heliyon . 6 (9): e04898. Bibcode :2020Heliy...604898R. doi : 10.1016/j.heliyon.2020.e04898 . PMC 7505765 . PMID 32995607.
^ "Роль вакцинации против туберкулеза". Национальная программа по борьбе с туберкулезом и заболеваниями органов грудной клетки . Архивировано из оригинала 6 июня 2013 г.
^ Хамиел У, Козер Э, Янгстер И (июнь 2020 г.). «Уровень заболеваемости SARS-CoV-2 среди вакцинированных и невакцинированных молодых людей». JAMA . 323 (22): 2340–2341. doi :10.1001/jama.2020.8189. PMC 7221856 . PMID 32401274.
^ Садеги-Шанбестари М., Ансарин К., Малджаи Ш., Рафи М., Пезешки З., Куша А. и др. (декабрь 2009 г.). «Иммунологические аспекты пациентов с диссеминированной бацилловой болезнью Кальметта-Герена на северо-западе Ирана». Итальянский журнал педиатрии . 35 (1): 42. дои : 10.1186/1824-7288-35-42 . ПМК 2806263 . ПМИД 20030825.
^ "Эволюция вакцинального календаря в Марокко" . 29 мая 2006 г. Архивировано из оригинала 6 мая 2020 г. . Проверено 8 апреля 2020 г.
^ "Вакцина БЦЖ – ее эволюция и важность". Центр медицинских решений - Кения . 12 января 2016 г. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. Получено 14 февраля 2022 г.
^ "Вакцина БЦЖ от туберкулеза". Королевская детская больница Мельбурна. Архивировано из оригинала 9 марта 2020 года . Получено 31 марта 2020 года .
^ Atlas RM, Snyder JW (2006). Справочник по средам для клинической микробиологии . CRC Press . ISBN978-0-8493-3795-6.
^ "Onko BCG 100 Biomed Lublin". biomedlublin.com. Архивировано из оригинала 15 января 2021 г. Получено 3 марта 2021 г.
^ "Фармацевтическая информация – PACIS". RxMed. Архивировано из оригинала 22 февраля 2014 года . Получено 2 февраля 2014 года .
^ "Вакцина БЦЖ датский штамм 1331 – Statens Serum Institut". Ssi.dk. 19 сентября 2013 г. Архивировано из оригинала 18 февраля 2014 г. Получено 2 февраля 2014 г.
^ "История SSI". en.ssi.dk . Архивировано из оригинала 2 мая 2024 . Получено 2 мая 2024 .
^ "Bacillus Calmette–Guérin Vaccine Supply & Demand Outlook" (PDF) , Отдел поставок ЮНИСЕФ , стр. 5, декабрь 2015 г., архивировано из оригинала (PDF) 5 февраля 2016 г. , извлечено 29 января 2016 г.
^ ab "April 2012 Inspectional Observations (form 483)", Управление по контролю за продуктами и лекарствами США , Вакцины, кровь и биологические препараты, 12 апреля 2012 г., архивировано из оригинала 6 февраля 2016 г. , извлечено 29 января 2016 г.
^ "Sanofi Pasteur Product Monograph – Immucyst" (PDF) . Sanofi Pasteur Canada . Архивировано (PDF) из оригинала 14 сентября 2020 г. . Получено 11 февраля 2016 г. .
^ Palmer E (10 сентября 2014 г.). "ОБНОВЛЕНО: Merck снова отправляет противораковое лечение БЦЖ, но Sanofi все еще нет". FiercePharma . Архивировано из оригинала 12 июля 2020 г. Получено 12 июля 2020 г.
^ Palmer E (31 марта 2015 г.), «Sanofi Canada vax plant again produce ImmuCyst bubble cancer drug», FiercePharma , архивировано из оригинала 5 февраля 2016 г. , извлечено 29 января 2016 г.
^ Cernuschi T, Malvolti S, Nickels E, Friede M (январь 2018 г.). «Вакцина Bacillus Calmette-Guérin (BCG): глобальная оценка баланса спроса и предложения». Vaccine . 36 (4): 498–506. doi :10.1016/j.vaccine.2017.12.010. PMC 5777639 . PMID 29254839.
^ Ungar J, Muggleton PW, Dudley JA, Griffiths MI (октябрь 1962 г.). «Подготовка и свойства лиофилизированной вакцины БЦЖ повышенной стабильности». British Medical Journal . 2 (5312): 1086–1089. doi :10.1136/bmj.2.5312.1086. PMC 1926490. PMID 13995378 .
^ Виллемен Дж. А. (1865). «Причина и природа туберкулеза». Бюллетень Имперской медицинской академии (на французском языке). 31 : 211–216. Архивировано из оригинала 9 декабря 2021 года . Проверено 8 октября 2020 г.
^ Виллемен Дж. А. (1868). Études sur la Tuberculose [ Исследования туберкулеза ] (на французском языке). Париж, Франция: Ж.-Б. Baillière et fils. стр. 528–597. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 года . Проверено 8 октября 2020 г.(§ «Seizième Étude: La Tuberculose est Inoculable» (Шестнадцатое исследование: Туберкулёз может передаваться путём прививки))
^ (Вильмен, 1868), стр. 598–631. Из стр. 598: «La Tuberculose est inoculable, voilà maintenant un fait incontestable. Désormais Cette Affect devra se Placer Parmi les Maladies Virulentes , ...» (Туберкулез [может передаваться] прививкой; теперь это неоспоримый факт. Отныне эта болезнь должна быть признана отнесен к опасным болезням [т. е. к тем заболеваниям, которые передаются через микроорганизмы], ... ) Со с. 602: «Вирусы, как паразиты, являются множественными eux-même, nous ne leur fournissons que les moyens de vivre et de se reproduire, jamais nous les créons». (Вирусы, как и паразиты, размножаются; мы лишь снабжаем их средствами к существованию и размножению; мы никогда их не создаем.)
^ Виллемен Дж. А. (1868a). De la virulence et de la spécificité de la Tuberculose [ О вирулентности [т. е. инфекционной природе] и специфике туберкулеза ] (на французском языке). Париж, Франция: Виктор Массон и др.
^ Кох Р. (10 апреля 1882 г.). «Die Aetologie der Tuberculose» [Этиология туберкулеза]. Berliner Klinische Wochenschrift (на немецком языке). 19 (15): 221–230. Архивировано из оригинала 9 декабря 2021 года . Проверено 9 октября 2020 г.Из стр. 230: «Die Perlsucht ist identisch mit der Tuberculose des Menschen und также eine auf diesen übertragbare Krankheit». (Болезнь Жемчуга [т. е. туберкулез крупного рогатого скота] идентична туберкулезу людей и, следовательно, [является] болезнью, которая может передаваться им.)
^ Смит Т. (1895). «Исследования болезней домашних животных». Ежегодный отчет Бюро животноводства . 12/13. Министерство сельского хозяйства США: 119–185.См. § «Две разновидности туберкулезной палочки млекопитающих», стр. 149-161.
Смит Т. (1896). «Две разновидности туберкулезной палочки у млекопитающих». Труды Ассоциации американских врачей . 11 : 75–95. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. Получено 9 октября 2020 г.
^ Palmer MV, Waters WR (май 2011 г.). «Бычий туберкулез и создание программы его ликвидации в Соединенных Штатах: роль ветеринаров». Veterinary Medicine International . 2011 (1): 816345. doi : 10.4061 /2011/816345 . PMC 3103864. PMID 21647341. S2CID 18020962. Со стр. 2: «В 1895 году Смит посетил Коха в Европе и описал свои открытия».
↑ Кох Р. (27 июля 1901 г.). «Обращение к борьбе с туберкулезом в свете опыта, накопленного в ходе успешной борьбы с другими инфекционными заболеваниями». The Lancet . 158 (4065): 187–191. doi :10.1016/S0140-6736(01)85122-9. Архивировано из оригинала 25 июля 2024 г. Получено 9 октября 2020 г.На стр. 189: «Учитывая все эти факты, я считаю себя вправе утверждать, что человеческий туберкулез отличается от бычьего и не может передаваться крупному рогатому скоту».
^ Mitermite M, Elizari JM, Ma R, Farrell D, Gordon SV (сентябрь 2023 г.). «Изучение вирулентности Mycobacterium bovis: подсказки сравнительной геномики и перспективы на будущее». Irish Veterinary Journal . 76 (Suppl 1): 26. doi : 10.1186/s13620-023-00257-6 . PMC 10540498. PMID 37770951 .
^ Розенталь SR (1957). Вакцинация БЦЖ против туберкулеза . Бостон: Little, Brown & Co.
^ Blackburn M (24 июля 2013 г.). «Младенцы Первой нации, подвергавшиеся «экспериментальной работе на людях» для вакцины от туберкулеза в 1930-40-х годах». APTN News . Архивировано из оригинала 26 апреля 2021 г. Получено 31 марта 2021 г.
^ Brimnes N (2007). «Викинги против туберкулеза: Международная кампания по борьбе с туберкулезом в Индии, 1948-1951». Бюллетень истории медицины . 81 (2): 407–430. doi :10.1353/bhm.2007.0022. PMID 17844722.
^ Вакцинация детей младшего возраста против туберкулеза (PDF) . Гаага: Совет по здравоохранению Нидерландов. 2011. ISBN978-90-5549-844-4. Архивировано (PDF) из оригинала 19 февраля 2014 г. . Получено 12 июля 2013 г. .
^ «🔎 Vaccin Bilié de Calmette et Guérin - Определение и объяснение» . Techno-Science.net (на французском языке). Архивировано из оригинала 27 июня 2024 года . Проверено 27 июня 2024 г.
^ Aaby P, Roth A, Ravn H, Napirna BM, Rodrigues A, Lisse IM и др. (Июль 2011 г.). «Рандомизированное исследование вакцинации БЦЖ при рождении детей с низким весом: полезные неспецифические эффекты в неонатальный период?». Журнал инфекционных заболеваний . 204 (2): 245–252. doi : 10.1093/infdis/jir240 . PMID 21673035.
^ Biering-Sørensen S, Aaby P, Napirna BM, Roth A, Ravn H, Rodrigues A и др. (март 2012 г.). «Небольшое рандомизированное исследование среди детей с низким весом при рождении, получающих вакцинацию бациллой Кальметта-Герена при первом обращении в медицинский центр». The Pediatric Infectious Disease Journal . 31 (3): 306–308. doi : 10.1097/inf.0b013e3182458289 . PMID 22189537. S2CID 1240058.
^ Darrah PA, Zeppa JJ, Maiello P, Hackney JA, Wadsworth MH, Hughes TK и др. (январь 2020 г.). «Профилактика туберкулеза у макак после внутривенной иммунизации БЦЖ». Nature . 577 (7788): 95–102. Bibcode :2020Natur.577...95D. doi : 10.1038/s41586-019-1817-8 . PMC 7015856 . PMID 31894150.
^ Behar SM, Sassetti C (январь 2020 г.). «Вакцина против туберкулеза находит улучшенный путь». Nature . 577 (7788): 31–32. Bibcode :2020Natur.577...31B. doi : 10.1038/d41586-019-03597-y . PMID 31894152. S2CID 209528484.
^ «Трюк, который может вдохнуть новую жизнь в старую вакцину от туберкулеза». Nature . 577 (7789): 145. Январь 2020. Bibcode :2020Natur.577..145.. doi : 10.1038/d41586-020-00003-w . PMID 31911698. S2CID 210044794.
^ "Новая ингаляционная противотуберкулезная вакцина | Оксфордский университет". 15 января 2024 г. Архивировано из оригинала 16 января 2024 г. Получено 16 января 2024 г.
^ Kühtreiber WM, Tran L, Kim T, Dybala M, Nguyen B, Plager S и др. (2018). «Длительное снижение гипергликемии при прогрессирующем диабете 1 типа: значение индуцированного аэробного гликолиза при вакцинации БЦЖ». npj Vaccines . 3 : 23. doi : 10.1038/s41541-018-0062-8. PMC 6013479. PMID 29951281 .
^ Kowalewicz-Kulbat M, Locht C (июль 2017 г.). «БЦЖ и защита от воспалительных и аутоиммунных заболеваний». Expert Review of Vaccines . 16 (7): 699–708. doi :10.1080/14760584.2017.1333906. PMID 28532186. S2CID 4723444.
^ Gong W, Mao Y, Li Y, Qi Y (июль 2022 г.). «Вакцинация БЦЖ: потенциальный инструмент против COVID-19 и подобных COVID-19 инцидентов «черного лебедя». Международная иммунофармакология . 108 (108): 108870. doi : 10.1016/j.intimp.2022.108870. PMC 9113676. PMID 35597119 .
^ Faustman DL, Lee A, Hostetter ER, Aristarkhova A, Ng NC, Shpilsky GF и др. (сентябрь 2022 г.). «Множественные вакцинации БЦЖ для профилактики COVID-19 и других инфекционных заболеваний при диабете 1 типа». Cell Reports. Medicine . 3 (9): 100728. doi :10.1016/j.xcrm.2022.100728. PMC 9376308. PMID 36027906 .
^ Szigeti R, Kellermayer D, Trakimas G, Kellermayer R (7 октября 2020 г.). «БЦЖ-эпидемиология подтверждает ее защиту от COVID-19? Предостережение». PLOS ONE . 15 (10): e0240203. Bibcode : 2020PLoSO..1540203S. doi : 10.1371/journal.pone.0240203 . PMC 7540851. PMID 33027297 .
^ "Отчет о ситуации 13 апреля 2020 г. – COVID-19" (PDF) . Всемирная организация здравоохранения . 13 апреля 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 13 апреля 2020 г. . Получено 14 апреля 2020 г. .
^ "Исследования, найденные для BCG Recruiting, Active, not recruiting Studies Covid19". Clinical Trials.gov . Архивировано из оригинала 1 марта 2021 г.
^ Faustman DL, Lee A, Hostetter ER, Aristarkhova A, Ng NC, Shpilsky GF и др. (сентябрь 2022 г.). «Множественные вакцинации БЦЖ для профилактики COVID-19 и других инфекционных заболеваний при диабете 1 типа». Cell Reports. Medicine . 3 (9): 100728. doi : 10.1016/j.xcrm.2022.100728 . PMC 9376308. PMID 36027906 .
^ Upton CM, van Wijk RC, Mockeliunas L, Simonsson US, McHarry K, van den Hoogen G и др. (июнь 2022 г.). «Безопасность и эффективность повторной вакцинации БЦЖ в отношении заболеваемости COVID-19 среди работников здравоохранения: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование фазы 3». eClinicalMedicine . 48 : 101414. doi :10.1016/j.eclinm.2022.101414. PMC 9098089 . PMID 35582122.