Хирургическая маска , также известная под другими названиями, такими как медицинская маска для лица или процедурная маска , является средством индивидуальной защиты, используемым медицинскими работниками , которое служит механическим барьером, препятствующим прямому потоку воздуха в дыхательные отверстия ( нос и рот ) и из них. Это помогает снизить передачу болезнетворных микроорганизмов и других аэрозольных загрязняющих веществ воздушно-капельным путем между пользователем и находящимися поблизости людьми через респираторные капли, выбрасываемые при чихании , кашле , сильном выдохе или непреднамеренном сплевывании при разговоре и т. д. Хирургические маски могут быть маркированы как хирургические, изоляционные, стоматологические или маски для медицинских процедур. [1]
Хотя материал, из которого изготовлены хирургические маски, отфильтровывает некоторые вирусы и бактерии, задерживая аэрозоль, взвешенный во вдыхаемом воздухе, они обеспечивают лишь частичную защиту от заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем, из-за того, что края маски, как правило, неплотно прилегают к лицу пользователя. [2] [3] [4] Хирургические маски отличаются от фильтрующих респираторов , например, изготовленных по американскому стандарту N95 , которые более герметичны и специально разработаны для защиты от более мелких частиц в воздухе.
Доказательства рандомизированных контролируемых испытаний о том, что хирургические маски снижают заражение такими заболеваниями, как грипп, слабы. [5] [6] Хотя недавнее очень большое (более 300 000 человек) исследование обнаружило некоторые доказательства того, что они снижают передачу в обществе, [7] хирургические маски могут сильно различаться по качеству, что может сделать эти исследования менее полезными. [3] Эффект хирургических масок частично объясняется фильтрацией некоторых аэрозольных частиц, которые являются способом передачи заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем . Хирургические маски сильно различаются [3], но материал, из которого они сделаны, обычно фильтрует больше аэрозольных частиц, чем тканевые маски , но гораздо меньше, чем материал, из которого сделаны маски N95 , FFP2 и аналогичные. [8] Это в сочетании с плохой посадкой предполагает, что хирургические маски обеспечивают некоторую защиту от заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем, таких как COVID-19 , но меньше, чем маски N95 , FFP2 и аналогичные.
Существуют стандарты для материалов, из которых изготавливаются маски. Например, европейский стандарт EN 14683 Тип II требует, чтобы материал маски отфильтровывал частицы (средний диаметр около 3 микрометров), содержащие бактерию Staphylococcus aureus . [9] [10] Эффективность бактериальной фильтрации материала маски — это фракционное снижение числа колониеобразующих единиц (КОЕ) при прохождении аэрозоля через материал. Для маски Типа II в соответствии с этим стандартом материал должен отфильтровывать достаточное количество аэрозольных частиц, содержащих бактерии, чтобы достичь снижения КОЕ не менее чем на 98%.
ASTM International имеет стандарт F2100 [11] с похожим стандартом бактериальной фильтрации, что и европейский стандарт типа II, но дополнительно использует испытательный аэрозоль с частицами размером 0,1 микрометра. Стандарт уровня 3 F2100 требует, чтобы эти частицы были отфильтрованы с эффективностью не менее 98%. Ни европейский стандарт, ни стандарт ASTM не тестируют производительность при износе, они просто тестируют материал — разница заключается в утечке воздуха. Это отличается от стандартов средств индивидуальной защиты, таких как N95 и FFP , которые тестируют производительность при износе.
Хирургические маски изготавливаются из нетканого материала , созданного с использованием процесса выдувания расплава . Они появились в 1960-х годах и в значительной степени заменили тканевые маски для лица в развитых странах . [12] Цветная (обычно темно-синяя, зеленая или иногда желтая) сторона маски (слой, отталкивающий жидкость) должна быть надета наружу, а белая сторона (впитывающий слой) — внутрь. [13] [14] [15]
В некоторых странах Восточной Азии маски часто носили больные люди, чтобы избежать распространения инфекции, защититься от загрязнения воздуха или аллергенов, в качестве модного заявления или для сдерживания социального взаимодействия. [16] [17] [18] Использование хирургических масок во время пандемии COVID-19 стало предметом дебатов, [19] поскольку нехватка масок была центральной проблемой. [20] [21]
Хирургическая маска служит механическим барьером, который препятствует прямому потоку воздуха в дыхательные отверстия и из них (т. е. нос и рот ). Наиболее часто используемые хирургические маски предназначены только для улавливания респираторных капель и, следовательно, не фильтруют и не блокируют мелкие частицы в воздухе, которые меньше расчетных показателей фильтрации, которые могут передаваться при кашле , чихании , непреднамеренном плевке во время разговора или определенных медицинских процедурах, генерирующих аэрозоль (например, бронхоскопии , ларингоскопии или стоматологических процедурах ). Хирургические маски также не могут обеспечить полную защиту от микробов и других загрязняющих веществ из-за частого неплотного прилегания между краями маски и лицом пользователя, [24], особенно когда маска надета совершенно неправильно (например, низко, с открытым носом и/или ртом).
Хирургическая маска — это одноразовое устройство, которое создает физический барьер между отверстиями дыхательных путей ( носом и ртом ) пользователя и потенциально патогенными загрязнителями в непосредственной близости. При правильном ношении хирургические маски призваны блокировать большинство (если не все) крупных капель , брызг, спреев или брызг, которые могут содержать вирусы и бактерии , не давая им попасть в нос и рот пользователя. [24] и наоборот, также являются эффективными барьерами для удержания крупных капель, выделяемых изо рта и носа пользователя. [22] Хирургические маски помогают уменьшить воздействие слюны и респираторных выделений пользователя на других людей [24] , которые в противном случае могли бы перемещаться на расстояние до 7,9 метров (26 футов). [25] Хирургическая маска также напоминает пользователям не прикасаться к своему рту или носу, которые в противном случае могли бы переносить вирусы и бактерии после прикосновения к загрязненной поверхности . [23]
Хирургическую маску не следует путать с респиратором (который специально рассчитан на субмикронные частицы ) и не сертифицирован как таковой. Хирургические маски не предназначены для защиты пользователя от вдыхания бактерий или вирусных частиц, находящихся в воздухе, и менее эффективны, чем респираторы, которые предназначены для этой цели. [22] Эффективность сбора фильтров хирургической маски может варьироваться от менее 10% до почти 90% для масок разных производителей при измерении с использованием параметров испытаний для сертификации NIOSH . Однако исследование показало, что даже для хирургических масок с «хорошими» фильтрами 80–100% испытуемых не прошли качественный тест на пригодность , принятый OSHA , а количественный тест показал 12–25% утечки. [26]
Современные хирургические маски изготавливаются из бумаги или другого нетканого материала и должны выбрасываться после каждого использования. [27]
Конструкция хирургических масок зависит от предполагаемого использования. Обычно маски имеют прямоугольную форму со складками , что позволяет владельцу расширять и изгибать маску, чтобы она могла лучше покрывать всю область от носа до подбородка . Внешняя сторона маски обычно окрашена (обычно синяя , зеленая или желтая ) и сделана более толстой, жесткой и водонепроницаемой. Внутренние слои маски изготовлены из трехслойного (три слоя) расплавленного полимера (чаще всего полипропилена ), помещенного между нетканым материалом . [28] Расплавленный материал действует как фильтр, который не дает микробам проникать и выходить из маски. [28] Некоторые маски имеют прикрепленный тонкий полиэтиленовый защитный экран (известный как «брызговик») для обеспечения дополнительной защиты от брызг в области глаз . [ требуется цитата ]
Другой тип маски, известный как маски «утконос», использует трапециевидную конструкцию в виде мешочка , которая имеет значительно укороченные боковые края — иногда их нет вообще — чтобы минимизировать свободные зазоры, через которые могут просачиваться патогены. Эти маски обычно изготавливаются по стандартам N95/P2 и широко используются в клинических ситуациях, требующих защиты от мелких частиц , например, при туберкулезе .
Небольшие полоски пены или утолщенной ткани часто пришиваются вдоль верхнего края маски, чтобы лучше изолировать выдыхаемые пары воды (которые могут запотевать очки и защитные щитки) и впитывать избыток пота, капающего сверху. Небольшие гибкие металлические полоски часто добавляются к верхнему краю, чтобы лучше прилегать к переносице . Иногда также можно добавлять клейкие ленты , чтобы закрепить уплотнение и предотвратить скольжение маски вверх и вниз.
Маски обычно крепятся к голове с помощью ремней или эластичных лент , которые крепятся к четырем углам маски. [29] Ремни поставляются в виде четырех свободно висящих лент, которые вручную завязываются в две пары горизонтально вокруг затылка, и чаще всего используются в хирургических операциях из-за возможности удобной настройки длины ремня и натяжения в соответствии с формой лица и движениями головы пользователя. Эластичные ленты поставляются в виде пары петель, которые могут быть прикреплены как горизонтально, так и вертикально. Горизонтальные петли огибают голову как завязанные ремни, предназначенные для натяжения верхнего и нижнего краев маски для более плотного прилегания, и обычно встречаются на масках типа «утконос»; в то время как вертикальные петли зацепляются за уши с меньшим натяжением (из-за более слабой жесткости эластохрящевых ушных раковин по сравнению с костным черепом ) и, таким образом, менее прочно крепятся к лицу, но более популярны в непроцедурных целях из-за простоты надевания и снятия.
Фильтрующий материал в среднем слое может быть изготовлен из микроволокон с электростатическим зарядом; то есть волокна являются электретами . Электретный фильтр увеличивает вероятность того, что более мелкие частицы будут отклоняться и попадать в волокно, а не проходить прямо через него (электростатический захват). [30] [31] [32] [33] [ необходим лучший источник ] [ необходима медицинская цитата ] Хотя ведутся некоторые разработки по созданию электретных фильтрующих материалов, которые можно мыть и использовать повторно, [34] современные коммерчески производимые электретные фильтры портятся под воздействием многих форм дезинфекции, включая мытье мылом и водой или спиртом, что разрушает электрический заряд. [35] Во время пандемии COVID-19 органы общественного здравоохранения выпустили рекомендации о том, как сохранять, дезинфицировать и повторно использовать маски с электретным фильтром, не нанося ущерба эффективности фильтрации. [36] [35] Стандартные одноразовые хирургические маски не предназначены для стирки.
Эффективность хирургических масок оценивается по таким параметрам, как фильтрация (захват маской выдыхаемых аэрозолей), экспозиция (перенос аэрозолей извне), сопротивление воздушного потока маски (разница давления при дыхании, ΔP, также известная как воздухопроницаемость ), [37] сопротивление проникновению жидкости, проницаемость для воздуха и водяного пара, водоотталкивающие свойства (для наружной и внутренней поверхностей). [38]
Фильтрация и воздействие обычно измеряются в эффективности бактериальной фильтрации (BFE) с использованием частиц размером 3,0 мкм. Эффективность фильтрации частиц (PFE) с использованием частиц размером 0,3 мкм измеряется только в Китае. [39]
Маски для лица для использования в хирургии были разработаны в Европе несколькими врачами, включая Яна Микулича-Радецки из Университета Бреслау и Пола Берже в Париже, в конце девятнадцатого века, в результате повышения осведомленности о теории микробов и важности антисептических процедур в медицине. [40] В ответ на легочную чуму в Маньчжурии и Монголии в 1910 году китайско-малайзийский эпидемиолог доктор У Лиен-дэ значительно улучшил конструкции, которые он видел в Европе, и разработал маску для лица из слоев марли и хлопка, которая защищала как пользователя, так и окружающих.
Современные хирургические маски начали использоваться в 1960-х годах. Их принятие привело к тому, что тканевые маски для лица , которые использовались с конца 19 века, полностью вышли из употребления в развитых странах . [41] [42] Однако тканевые маски и хирургические маски продолжали использоваться в развивающихся странах . [43]
Во время пандемии COVID-19 защитные маски или покрытия для лица, включая маски N95 , FFP2 , хирургические и тканевые маски , использовались в качестве мер общественного и личного контроля за здоровьем, направленных на борьбу с распространением SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19 .
В общественных и медицинских учреждениях использование масок для лица предназначено для контроля источника , чтобы ограничить передачу вируса, а также для индивидуальной защиты, чтобы предотвратить заражение. [44] Правильно надетые маски ограничивают распространение респираторных капель и аэрозолей инфицированными людьми и помогают защитить здоровых людей от заражения. [45] [46]
Обзоры различных видов научных исследований пришли к выводу, что ношение масок эффективно для защиты человека от COVID-19. [45] [47] [48] Различные исследования случай-контроль и популяционные исследования также показали, что повышенный уровень ношения масок в сообществе снижает распространение SARS-CoV-2, [47] [48] хотя имеется мало доказательств из рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ). [49] [50] Маски различаются по эффективности. Подогнанных N95 превосходят хирургические маски, [51] [52], в то время как тканевые маски обеспечивают незначительную защиту. [53] [54]
Во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения правительства широко рекомендовали и предписывали ношение масок, а ведущие национальные и межправительственные учреждения здравоохранения и их руководители, включая ВОЗ , Американские , Европейские и Китайские центры по контролю и профилактике заболеваний, рекомендовали использовать маски для снижения передачи инфекции.По мере того, как пандемия бушевала, работники здравоохранения были обязаны продолжать носить хирургические маски в течение 12 или более часов в день. Это приводило к тому, что ушные петли масок натирали заднюю часть ушей. Были изобретены ушные вкладыши , пластиковые ремешки и крючки, которые одеваются вокруг головы пользователя, чтобы отодвинуть ушные петли от ушей пользователя. Их можно было изготавливать по запросу с помощью процесса 3D-печати . [55]
Хирургическая маска предназначена для ношения медицинскими работниками во время хирургических операций и определенных медицинских процедур [56] для улавливания микроорганизмов, выделяемых в виде капель жидкости и аэрозолей изо рта и носа пользователя. [27] Доказательства подтверждают эффективность хирургических масок в снижении риска заражения других работников здравоохранения и в обществе. [57] Однако обзор Кокрейна показал, что нет четких доказательств того, что одноразовые маски для лица, которые носят члены хирургической бригады, снижают риск инфицирования ран после чистых хирургических процедур . Однако обзор предупредил, что рассмотренные исследования имеют низкое качество и что результат не следует обобщать. [6]
Работники здравоохранения обучены тому, как надевать, обращаться, снимать и утилизировать хирургические маски. Для работников здравоохранения правила безопасности рекомендуют носить респираторную маску N95 или FFP3, проверенную на соответствие лицу , вместо хирургической маски в непосредственной близости от пациентов с пандемическим гриппом, чтобы снизить воздействие на пользователя потенциально инфекционных аэрозолей и капель жидкости в воздухе. [58] [59] [60]
В общественных местах и дома использование масок и респираторов, как правило, не рекомендуется, предпочтение отдается другим мерам, таким как избегание тесного контакта, соблюдение гигиены рук [27] и ношение тканевых покрытий для лица [62] .
В Японии и на Тайване хирургические маски обычно носили в зимние месяцы во время сезона гриппа те, у кого есть респираторные заболевания, в качестве любезности, призванной предотвратить передачу вируса . [16] [63] [64] Хирургические маски обеспечивают некоторую защиту от распространения болезней, а импровизированные маски обеспечивают примерно половину защиты. [65] Люди в Японии, а также в Корее и Китае также могут носить маски в любое время года из-за загрязнения воздуха или аллергии. Некоторые молодые японцы носят маски и аудиогарнитуры, чтобы продемонстрировать желание избежать взаимодействия. Было высказано предположение, что ношение масок как обычай появилось в Восточной Азии, а не в других частях мира, также сталкивающихся с загрязнением и болезнями из-за исторического влияния традиционной китайской медицины и ее представлений о воздухе и ветре. [16]
Совсем недавно, из-за растущей проблемы смога в Южной и Юго-Восточной Азии , хирургические маски и фильтрующие воздух маски для лица теперь часто используются в крупных городах Индии, Непала и Таиланда, когда качество воздуха ухудшается до токсичных уровней. [66] [67] [68] Кроме того, маски для лица используются в Индонезии, Малайзии и Сингапуре во время сезона дымки в Юго-Восточной Азии . [69] [70] Фильтрующие воздух хирургические маски довольно популярны по всей Азии, и в результате многие компании выпустили маски, которые не только предотвращают вдыхание частиц пыли в воздухе, но и являются модными. [71] [72] В Японии некоторые используют маски в качестве модного заявления, иногда в результате влияния звезд K-pop . [17] [18]
Хирургические маски также можно носить, чтобы скрыть личность. В Соединенных Штатах банки, магазины у дома и т. д. запретили их использование из-за того, что преступники неоднократно это делали, но разрешили носить маски из-за пандемии COVID-19 . [73] Во время протестов в Гонконге в 2019–20 годах некоторые протестующие носили хирургические маски среди других типов масок, чтобы избежать узнавания, и правительство запретило такое использование . [74]
Исследования, проведенные во время пандемии COVID-19, показали, что хирургические маски повышают привлекательность их владельца [75] [76] , и это более заметно, чем другие типы масок. [77]
Исследователи разрабатывают маски для лица, которые могут помочь снизить распространение вируса лучше, чем существующие, и/или иметь, возможно, полезные свойства, такие как биоразлагаемость или лучшая воздухопроницаемость. [78] [79] [80] [81] [82] [83] [84] Некоторые изучают, можно ли добавлять насадки к существующим маскам для лица, чтобы сделать их более эффективными [83] , например, за счет тканей или пропиток, дезактивирующих вирусы. [83] [82] Пандемия COVID-19 активизировала усилия по разработке таких масок. [83]
Также существует экспериментальная маска для лица со встроенным биосенсором , который может обнаруживать патогенную сигнатуру (например, одну из SARS-CoV-2 ) [85] и маски для лица, которые светятся под ультрафиолетовым светом, если они содержат SARS-CoV-2, когда фильтр вынимается и распыляется флуоресцентным красителем, содержащим антитела из страусиных яиц. [86]
В других исследованиях изучалось загрязнение окружающей среды, связанное с утилизацией отходов масок для лица [87] [88] [89], а также слабые места масок с конструкцией изделий, соответствующих широко применяемым стандартам FFP , в частности, варианты с клапанами выдоха. [90]
В Соединенных Штатах хирургические маски одобрены для продажи Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США . В Европейской экономической зоне (ЕЭЗ) хирургические маски должны быть сертифицированы с помощью процесса маркировки CE, чтобы быть выпущенными в продажу. Маркировка CE хирургических масок подразумевает соблюдение многих обязательств, указанных в Регламенте о медицинских устройствах ( Регламент Совета 2017/745 от 5 апреля 2017 года относительно медицинских устройств , OJ No L 117/1 от 2017-05-05).
Хирургические маски для использования в США и ЕЭЗ соответствуют ASTM F2100 [11] и EN 14683 [9] соответственно. В обоих стандартах маска должна иметь эффективность бактериальной фильтрации (BFE) более 95% для аэрозоля с частицами размером около 3,0 мкм. [91]
В Китае распространены два типа масок: хирургические маски, соответствующие стандарту YY 0469 (BFE ≥ 95%, PFE ≥ 30%, защита от брызг) и одноразовые медицинские маски, соответствующие стандарту YY/T 0969 (BFE ≥ 95%). [39] [92] Ежедневные защитные маски, соответствующие стандарту GB/T 32610 [93], — это еще один тип масок, которые могут иметь внешний вид, похожий на хирургические маски.
В 2014 году Фират Гюдер, будучи научным сотрудником Гарвардского университета, совместно с профессором Джорджем Уайтсайдсом изобрели беспроводную хирургическую маску для лица, которая может контролировать дыхание человека, носящего маску. Их технология основывалась на датчиках, напечатанных на бумаге, которые можно было встроить в маску. [94] Технология, которая была впервые опубликована в 2016 году, привела к созданию стартапа (Spyras Ltd) для ее коммерциализации, который позже был приобретен.
Если не указано иное, термин "маски" относится к
одноразовым
маскам, одобренным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для использования в качестве медицинских устройств. Это включает маски, маркированные как хирургические, стоматологические, медицинские процедурные, изоляционные или лазерные маски...
Маски следует использовать один раз, а затем выбрасывать в мусор.
Маски предотвращают распространение капель и аэрозолей, выделяемых инфицированным человеком, и при правильном ношении хирургические маски могут снизить передачу вируса на 95%. Неинфицированные люди, носящие хирургическую маску, примерно на 85% защищены от инфекции.
Результаты дополнительных исследований, оценивающих ношение масок..., указывают на снижение заболеваемости COVID-19, передачи SARS-CoV-2 и смертности от COVID-19. В частности, естественный эксперимент в 200 странах показал на 45,7% меньше смертности, связанной с COVID-19, в странах, где ношение масок было обязательным. Другое исследование естественного эксперимента в США сообщило о 29% снижении передачи SARS-CoV-2 (измеряемой как изменяющееся во времени репродуктивное число Rt) (коэффициент риска 0,71, 95% доверительный интервал от 0,58 до 0,75) в штатах, где ношение масок было обязательным. Сравнительное исследование в Специальном административном районе Гонконг сообщило о статистически значимо более низкой кумулятивной заболеваемости COVID-19, связанной с ношением масок, чем в отдельных странах, где ношение масок не было обязательным.
Экспериментальные и эпидемиологические данные подтверждают, что ношение масок в обществе снижает распространение SARS-CoV-2, включая альфа- и дельта-варианты, среди взрослых и детей. [...] Было установлено, что использование масок безопасно и не связано с клинически значимым воздействием на дыхание или газообмен в большинстве случаев, за исключением интенсивных упражнений. Ограниченные имеющиеся данные не указывают на четкие доказательства того, что ношение масок ухудшает эмоциональное или языковое развитие у детей.
[В] сочетании с другими контекстуальными сигналами маски вряд ли вызовут серьезные нарушения социальных взаимодействий детей. Исследование двухлетних детей пришло к выводу, что они могли узнавать знакомые слова, предъявляемые без маски, и когда слышали слова через непрозрачные маски. Среди детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) вмешательства, включая положительное подкрепление и обучение воспитателей ношению масок, улучшили способность участников носить маску для лица. Полученные результаты свидетельствуют о том, что даже дети, у которых могут возникнуть трудности с ношением маски, могут делать это эффективно при помощи целенаправленных вмешательств.
На Тайване считается вежливым носить маску для лица, если у вас простуда и кашель и вы планируете находиться в непосредственной близости от других