Диэтиленгликоль ( ДЭГ ) — органическое соединение с формулой (HOCH 2 CH 2 ) 2 O. Это бесцветная, практически не имеющая запаха и гигроскопичная жидкость со сладковатым вкусом. Это четырехуглеродный димер этиленгликоля . Он смешивается с водой , спиртом , эфиром , ацетоном и этиленгликолем. [ 3] ДЭГ — широко используемый растворитель. [4] Он может быть обычным ингредиентом в различных потребительских товарах , а также может быть загрязняющим веществом . ДЭГ также использовался не по назначению для подслащивания вина и пива, а также для загущения пероральных и местных фармацевтических продуктов. Его использование привело ко многим эпидемиям отравлений с начала 20-го века. [3]
ДЭГ получают путем частичного гидролиза окиси этилена . В зависимости от условий производятся различные количества ДЭГ и родственных гликолей. Полученный продукт представляет собой две молекулы этиленгликоля, соединенные эфирной связью. [5]
«Диэтиленгликоль получают как побочный продукт с этиленгликолем (МЭГ) и триэтиленгликолем . Промышленность обычно работает над максимизацией производства МЭГ. Этиленгликоль на сегодняшний день является самым большим объемом гликолевых продуктов в различных областях применения. Доступность ДЭГ будет зависеть от спроса на производные первичного продукта, этиленгликоля, а не от требований рынка ДЭГ». [6]
Диэтиленгликоль — один из нескольких гликолей, полученных из окиси этилена. Гликоли, родственные и совместно производимые с диэтиленгликолем и имеющие формулу HOCH 2 CH 2 (OCH 2 CH 2 ) n OH:
Все эти соединения являются гидрофильными , более гидрофильными, чем большинство диолов , благодаря эфирной функциональности.
Диэтиленгликоль используется в производстве насыщенных и ненасыщенных полиэфирных смол , полиуретанов и пластификаторов . ДЭГ является предшественником морфолина и 1,4-диоксана . Он является растворителем для нитроцеллюлозы , смол , красителей , масел и других органических соединений . Он является увлажнителем для табака , пробки , типографской краски и клея . [7] Он также является компонентом тормозной жидкости , смазочных материалов , растворов для снятия обоев, искусственных туманов и дымки, а также топлива для отопления и приготовления пищи. [3] В средствах личной гигиены (например, кремах для кожи, лосьонах и дезодорантах) ДЭГ часто заменяют выбранными эфирами диэтиленгликоля . Большинство типов антифризов на основе этиленгликоля содержат несколько процентов диэтиленгликоля, присутствующего в качестве побочного продукта производства этиленгликоля.
DEG является важным промышленным осушителем . Он поглощает воду из природного газа , сводя к минимуму образование гидратов метана , которые могут засорять трубы. [8]
Токсичность ДЭГ была обнаружена в 1937 году. Токсическая доза составляет 0,14 мг/кг веса тела, а смертельная доза — от 1,0 до 1,63 г/кг. [9] Некоторые предполагают, что ЛД 50 для взрослых составляет около 1 мл/кг, [3] в то время как другие предполагают, что это ЛД 30. [5] Из-за своих побочных эффектов ДЭГ редко допускается в пищевых продуктах и лекарствах. [ 10] Свод федеральных правил США допускает не более 0,2% диэтиленгликоля в полиэтиленгликоле, когда последний используется в качестве пищевой добавки. [11] В Австралии допускается только менее 0,25% по весу ДЭГ в качестве примеси в полиэтиленгликоле (ПЭГ), [12] даже в зубной пасте. [13]
Диэтиленгликоль имеет «умеренную или низкую» острую токсичность [14] в экспериментах на животных. LD 50 для мелких млекопитающих составляет от 2 до 25 г/кг, менее токсичен, чем его родственник этиленгликоль , но все еще способен вызывать токсичность у людей (только в высоких концентрациях). [15] Похоже, что диэтиленгликоль может быть более опасным для людей [16] , чем следует из данных о оральной токсичности у лабораторных животных. [3]
Хотя информация о токсикокинетике у людей ограничена , наблюдения за массовыми отравлениями и экспериментальные исследования позволяют сделать следующие выводы:
Основной способ абсорбции — пероральный прием . Кожная абсорбция очень низкая, если только препарат не наносится на поврежденную или сломанную кожу. После приема внутрь ДЭГ абсорбируется через желудочно-кишечный тракт и распределяется по всему организму с помощью кровотока, достигая пиковых концентраций в крови в течение 30–120 минут. В печени ДЭГ метаболизируется ферментами. [3] [9]
Сначала ученые думали, что ДЭГ преобразуется в печени в этиленгликоль, который ядовит из-за метаболического образования гликолевой кислоты , глиоксиловой кислоты и, в конечном счете, щавелевой кислоты . [17] Основной причиной токсичности этиленгликоля является накопление гликолевой кислоты в организме, [18] но накопление кристаллов оксалата кальция в почках также может привести к острой почечной недостаточности . [17] В случае ДЭГ кристаллы оксалата кальция не откладываются в почках, что подразумевает, что этиленгликоль не находится на метаболическом пути ДЭГ. Модели на крысах предполагают, что ДЭГ метаболизируется в печени ферментом НАД - зависимой алкогольдегидрогеназой (АДГ) в ион водорода , НАДН и 2-гидроксиэтоксиацетальдегид (C 4 H 8 O 3 ). Вскоре после этого 2-гидроксиэтоксиацетальдегид (C 4 H 8 O 3 ) метаболизируется ферментом альдегиддегидрогеназой (ALDH) в слабую кислоту 2-гидроксиэтоксиуксусную кислоту (HEAA), химическая формула C 4 H 8 O 4 . Позже HEAA покидает печень через кровоток, частично фильтруясь в почках для выведения. [3] [9]
На основе имеющейся литературы ученые предполагают, что неметаболизированные DEG и HEAA частично реабсорбируются через клубочковую фильтрацию . В результате слабая кислота HEAA и ее метаболиты могут вызывать почечную задержку, что приводит к метаболическому ацидозу и дальнейшему повреждению печени и почек. [3] [9]
Симптомы отравления обычно проявляются в три характерных интервала: [3]
Фомепизол или этанол следует вводить быстро, чтобы предотвратить метаболизм диэтиленгликоля в соединение или соединения, вызывающие повреждение почек. [3]
При поздней диагностике, когда этанол или фомепизол неэффективны, поскольку ДЭГ уже метаболизировался, единственным доступным лечением становится гемодиализ . [5] Гемодиализ может назначаться как отдельно, так и в сочетании с этанолом или фомепизолом.
Прогноз зависит от быстрой диагностики и лечения, ввиду высокой смертности от интоксикации ДЭГ. Пациенты, которые выживают, но у которых развивается почечная недостаточность, остаются зависимыми от диализа. Все пациенты, скорее всего, будут страдать от значительной заболеваемости. [ 5]
Физические свойства диэтиленгликоля делают его отличной подделкой для фармацевтического глицерина (также называемого глицерином) или пропиленгликоля , и он стал причиной многих смертей в разных странах. Инциденты включают его использование в Китае в качестве компонента дешевой зубной пасты, а также виноделами в Европе в качестве примеси для создания «сладкого» вина. [20] [21]
В 1937 году SE Massengill Co. (фармацевтическая компания из Теннесси) произвела сульфаниламид, растворенный в диэтиленгликоле, чтобы создать жидкую альтернативу этому препарату. Компания протестировала новый продукт, Elixir sulfanilamide , на вязкость, внешний вид и аромат. В то время законы о пищевых продуктах и лекарственных средствах не требовали токсикологического анализа перед выпуском в продажу. Когда в течение сентября и октября в 15 штатах умерло 105 человек, след привел обратно к эликсиру, и был выявлен токсичный потенциал этого химического вещества. [22] [23] [24] Этот эпизод послужил толчком к принятию Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике 1938 года. [25] Этот закон, хотя и был значительно изменен в последующие годы, остается центральной основой регулирующих полномочий FDA по сей день. [26]
В Кейптауне, Южная Африка , у семи детей развилась рвота , диарея и обезвоживание , и они умерли от почечной недостаточности после приема безрецептурных седативных средств. Вскоре у пациентов началась анурия , кислотное дыхание, гепатомегалия и отсутствие реакции. Пациентов лечили жидкостной гидратацией и коррекцией ацидоза, но некоторые не смогли выжить. Вскрытие показало повреждение почек и печени, а лабораторные исследования обнаружили ДЭГ вместо пропиленгликоля в седативных средствах. [3] [25]
У пациентов, лечившихся от ожогов, развилась внезапная анурическая почечная недостаточность. Дальнейшее расследование показало, что все пациенты лечились местной мазью сульфадиазина серебра , содержащей 7 г/кг ДЭГ. Это событие привело к смерти пяти пациентов. [5] [27] [28]
В июле 1985 года было обнаружено, что австрийские вина содержат до 1000 частей на миллион ДЭГ, что придает им желаемую сладость. Австрийское вино было запрещено во многих странах, и Бюро по контролю за оборотом алкоголя, табака и огнестрельного оружия США начало проверять все импортируемое вино.
В ноябре The New York Times опубликовала отзыв вина, который федеральное правительство выпустило после того, как Бюро по контролю за оборотом алкоголя, табака и огнестрельного оружия проверило 1000 бутылок. 45 австрийских, 5 немецких и 12 итальянских вин дали положительный результат на ДЭГ. Некоторые вина содержали менее 10 частей на миллион ДЭГ, небольшое количество, которое не могло быть обнаружено лабораторным анализом в Европе. Это повлекло за собой установку более чувствительного лабораторного оборудования в лабораториях Банафи, Италия, и ужесточение правил в отношении алкоголя в Австрии. [29] [30] [31]
После отзыва миллионов бутылок вина австрийское правительство столкнулось с трудностями в поиске способа уничтожения продукта. В сентябре 1986 года Министерство общественных работ начало испытания смеси вина с солью для таяния опасного льда зимой. Первичные результаты показали, что смесь была более эффективна, чем использование одной соли. [32] В следующем году австрийская электростанция (Österreichische Draukraftwerke) в Каринтии объявила, что специалисты разработали способ получения энергии путем сжигания 30 миллионов литров загрязненного вина. [33]
В больнице в Бомбее , Индия, пациентов принимали на лечение по поводу различных проблем со здоровьем. Врачи прописывали глицерин из-за его осмотического диуретического эффекта, но у пациентов начала развиваться почечная недостаточность. Четырнадцать пациентов прошли гемодиализ , но лечение не дало результата. Эпизод привел к смерти 21 пациента и обнаружению глицерина, загрязненного 18,5% об./об. ДЭГ. [3] [25] [34]
В летние месяцы 47 детей были госпитализированы в учебную больницу Университета Джос , Нигерия , с анурией , лихорадкой и рвотой. Позже у детей развилась почечная недостаточность, и они умерли. Все дети получали сироп парацетамола (ацетаминофен) для лечения инфекций верхних дыхательных путей, связанных с малярией. После того, как врачи идентифицировали подозрительный сироп парацетамола, образцы были отправлены в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в США, которые идентифицировали ДЭГ. Предполагалось, что ДЭГ использовался в качестве замены пропиленгликоля, и этот инцидент побудил правительство Нигерии разработать руководящие принципы контроля качества фармацевтической продукции. [3] [25] [35] [36]
В Бангладеш между 1990 и 1992 годами у 339 детей развилась почечная недостаточность, и большинство из них умерли после того, как им дали сироп парацетамола (ацетаминофена), загрязненный диэтиленгликолем. Вспышка заставила правительство запретить продажу эликсиров парацетамола в декабре 1992 года, что привело к снижению на 53% числа госпитализаций пациентов с почечной недостаточностью и на 84% числа госпитализаций с необъяснимой почечной недостаточностью. [37]
Сироп прополиса, произведенный Huilen Laboratories в Буэнос-Айресе , Аргентина , содержал от 24 до 66,5% ДЭГ и стал причиной смерти 29 человек. [38] [39] [40]
В беднейшей стране Западного полушария вспышки заболеваний не распознаются, если они не являются широко распространенными или необычными. В период с ноября 1995 года по июнь 1996 года почти 109 детей, поступивших в университетскую больницу в Порт-о-Пренсе , Гаити, поступили с острой почечной недостаточностью. [41] К июню 1996 года, не имея представления о том, что стало причиной эпидемии, представитель Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) на Гаити связался со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ, головное агентство ПАОЗ), и ВОЗ обратилась в Центры по контролю и профилактике заболеваний с просьбой провести расследование. [42] [35] [43]
Ведущий исследователь CDC доктор Кэтрин О'Брайен провела расследование случай-контроль, ища потенциальные ключи к эпидемии. Исследование выявило сильную связь между приемом двух жидких продуктов ацетаминофена местного производства (Afebril и Valodon) и болезнью. Лабораторное тестирование в CDC образцов, взятых у родителей, выявило значительное загрязнение DEG. Фабрика производителя лекарств, Pharval, впоследствии была обследована доктором Джоэлом Селаникио (также из CDC и одноклассником Кэтрин О'Брайен из Службы эпидемиологической разведки ). Тестирование образцов лекарств, взятых с заводских образцов, как CDC, так и независимой коммерческой лабораторией, расположенной в Майами, выявило загрязнение DEG в размере 16,4% и выше. С доступными технологиями того времени CDC определили, что глицерин, используемый при приготовлении сиропа, был загрязнен примерно 24% DEG. [43] В результате результатов исследования случай-контроль и последующего расследования на фабрике Министерство здравоохранения выпустило публичные предупреждения, а флаконы с двумя препаратами были изъяты с полок аптек и уничтожены. Эти меры быстро остановили распространение эпидемии.
Только 88 случаев смерти детей были отмечены врачами или имели медицинские записи. Почти половина жертв были в возрасте до двух лет. [44]
В конце июня 1996 года FDA обнаружило поддельный глицерин, отслеживаемый до Chemical Trading and Consulting (немецкий брокер), который купил 72 барреля сиропа у Vos BV, голландской компании. Записи Vos показали, что сироп был куплен у Sinochem International Chemicals Company через немецкого трейдера Metall-Chemie. В июле 1996 года посольство США в Китае связалось с Sinochem и запросило список китайских производителей глицерина, но компания отказалась раскрыть имена. Только в сентябре 1996 года Sinochem предоставила имя производителя испорченного сиропа. Они указали на завод по производству тонких химикатов Tianhong Fine Chemicals Factory как на производителя. Пока FDA пыталось выяснить адрес Tianhong, китайские чиновники не хотели вмешиваться. Спустя полтора года после того, как FDA начало отслеживать ядовитые поставки, инспектор Тед Сзе наконец посетил завод по производству тонких химикатов Tianhong Fine Chemicals Factory в Даляне , на северо-востоке Китая. Как только он оказался внутри, делать было нечего: завод уже закрыли. Голландские власти наложили штраф в размере 250 000 долларов на Vos BV за то, что они никого не предупредили, когда проверили сироп и обнаружили примеси. [44]
Ван Гуйпин обнаружил, как легко войти в китайский фармацевтический бизнес поставок и заработать дополнительные деньги. Записи также показали, что для обмана покупателей Ван подделывал свою лицензию и отчеты лабораторных анализов.
Ван заявил, что после того, как он сделал первый заказ поддельного сиропа, он проглотил часть его. Убедившись, что с ним все в порядке, он отправил его в Qiqihar No. 2 Pharmaceutical в 2005 году. Некоторое время спустя Ван нашел ссылку на диэтиленгликоль в химической книге. После изготовления второй партии сиропа, содержащего диэтиленгликоль для Qiqihar No. 2 Pharmaceutical, дегустация не проводилась. Поддельный сироп закончился ампулами Амилларизина А, лекарства от проблем с желчным пузырем ; специальной детской клизмой ; инъекциями от заболеваний кровеносных сосудов; внутривенным обезболивающим; и лекарством от артрита .
В апреле 2006 года больница провинции Гуандун в Гуанчжоу начала давать своим пациентам амиларизин А. Вскоре после этого пациенты умерли после приема лекарства. Ван был пойман, а фармацевтическая компания Qiqihar No. 2 Pharmaceutical была закрыта властями. Помимо Вана, еще пять сотрудников были привлечены к ответственности. [45]
К концу сентября 2006 года больница Арнульфо Ариас Мадрид в Панама-Сити была переполнена пациентами с противоречивыми симптомами. Симптомы, казалось, соответствовали синдрому Гийена-Барре , но эти пациенты также теряли способность мочиться, симптом, не связанный с синдромом Гийена-Барре. Уровень смертности от этой загадочной болезни составлял почти 50%, когда руководство больницы решило изолировать всех пациентов с этой болезнью в большой комнате, и врачи могли сравнивать записи и теории. Вскоре в больницы начали прибывать пациенты из других частей страны. Врачи не имели представления о том, что происходит: загадочная болезнь атаковала пожилых граждан с гипертонией и диабетом в анамнезе. Около половины из них принимали Лизиноприл (лекарство от артериального давления), и многие не помнили четко, принимали ли они другие препараты. Заподозрив что-то неладное с Лизиноприлом, лекарство изъяли из аптек [45], в то время как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США провело лабораторные анализы, показав, что лекарство от артериального давления было безопасным; Затем эпидемиологи CDC были приглашены к участию. [35]
Когда у пациента, поступившего в больницу с сердечным приступом, развилась загадочная болезнь, доктор Нестор Соса, специалист по инфекционным заболеваниям, проанализировал медицинскую карту. Поскольку у пациентов, лечившихся лизиноприлом, развился кашель (распространенный побочный эффект ингибиторов АПФ), им прописали отхаркивающее средство . [45] Немедленно биологические образцы и сироп были отправлены самолетом в CDC для анализа. Когда анализы мочи на ряд металлов, пестицидов или их метаболитов дали отрицательный результат, ученые CDC вспомнили об инцидентах в Нигерии и Гаити . CDC использовал современное лабораторное оборудование для анализа образцов и подтверждения результатов: образцы содержали приблизительно 8% об./об. ДЭГ. Позже был проанализирован сырой глицерин, и результаты показали 22,2% об./об. ДЭГ. [35]
Правительство Панамы провело общенациональную кампанию, собрав около 6000 бутылок сиропа от кашля и три других продукта с испорченным глицерином, произведенные Social Security Laboratories. [46] 46 бочек сиропа были куплены Social Security Laboratories через панамского посредника Grupo Comercial Medicom, который купил продукт у Rasfer Internacional, испанской компании. Фактически Rasfer получил продукт от CNSC Fortune Way, которая, в свою очередь, купила его у Taixing Glycerine Factory. По просьбе Соединенных Штатов Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами Китая провело расследование в отношении Taixing Glycerine Factory и CNSC Fortune Way, но агентство пришло к выводу, что это не находится под их юрисдикцией, поскольку завод не сертифицирован для производства лекарств. [45] [47]
Taixing продавал сироп как «TD glycerin», формулировка, которую не поняли ни китайские инспекторы, ни испанские медицинские власти. К сожалению, Taixing использовал «TD» для китайского слова tidai , что означает «заменитель». [45] Репортер New York Times пытался получить комментарий от CNSC Fortune Way на CPHI Worldwide (крупнейшей в мире ежегодной фармацевтической конференции), проходившей в Милане, Италия, в 2007 году, но их представители отказались от комментариев. [48]
В августе 2009 года Верховный суд постановил отправить файл диэтиленгликоля в Министерство юстиции для продления. [49] В следующем месяце Отдел токсикологии Института судебной медицины и судебной экспертизы опубликовал список из 1155 имен, чьи флаконы с лекарствами дали положительный результат на ДЭГ. Из 6000 собранных флаконов было проанализировано всего около 3000 флаконов. Финансовый прокурор настоятельно рекомендовал пострадавшим гражданам обратиться в Министерство юстиции для обновления официального юридического файла и проведения дальнейшего медицинского анализа. [46] Два месяца спустя результаты показали, что 145 человек умерли от отравления ДЭГ, но окружному прокурору все еще предстоит расследовать 953 судебных иска. [50]
The New York Times сообщила, что Taixing была закрыта китайским правительством, а CNSC Fortune Way, которая также принадлежит китайскому правительству, никогда не подвергалась санкциям. [48] В Испании Rasfer International объявила о банкротстве после того, как юрист Medicom подал иск на сумму 400 миллионов долларов в июле 2008 года. [51] Испанские власти преследуют Асунсьон Криадо, генерального директора Rasfer Internacional, SA, и ждут слушаний по делу граждан Панамы Рене Лучиани (бывшего директора по социальному обеспечению) и Джессики Родригес (бывшего директора по закупкам). Тем временем в Панаме Де ла Круз, законный представитель Medicom, остается в тюрьме в ожидании суда. Еще семнадцать человек также были обвинены в связи с этим инцидентом. Панама ожидает экстрадиции Криадо для слушания ее дела. [52]
Случай с Панамой заставил CDC установить стандартизированную методологию для идентификации DEG, надеясь на более своевременный ответ в будущих событиях. Агентство также определило мочевой DEG как биомаркер воздействия DEG. [35] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США также выпустило отраслевой руководящий документ, «предназначенный для оповещения производителей фармацевтической продукции, изготовителей фармацевтических препаратов, переупаковщиков и поставщиков о потенциальной опасности для здоровья населения глицерина, загрязненного диэтиленгликолем (DEG)», и рекомендовало соответствующие процедуры тестирования для использования глицерина. [53]
В июне 2011 года число подтвержденных смертей, согласно официальному списку, возросло до 219 жертв. [54]
В мае 2007 года панамец по имени Эдуардо Ариас обнаружил зубную пасту за 59 центов , на этикетке которой было указано, что она содержит ДЭГ. Панамские власти отследили зубную пасту до местной компании в Зоне свободной торговли Колон . Фактически, компания купила продукт в Китае и уже реэкспортировала зубную пасту в Коста-Рику , Доминиканскую Республику и Гаити, заставив Панаму выпустить местное предупреждение. [55] [56] [57] К концу месяца китайское правительство обязалось провести расследование в отношении «предположительно» испорченной зубной пасты, которая была отозвана в Панаме и Доминиканской Республике, но заявило, что, согласно эссе, написанному в 2000 году, зубная паста, содержащая 15,6%, не опасна. [58]
1 июня 2007 года FDA предупредило потребителей избегать зубной пасты из Китая, хотя не было никакой информации о том, поступили ли эти зубные пасты уже в США, и начало тестирование любой импортируемой китайской зубной пасты. [59] [60] Несколько дней спустя компания Colgate-Palmolive обнаружила поддельную зубную пасту с ее названием, которая была загрязнена ДЭГ и была найдена в дисконтных магазинах долларового типа в Нью-Йорке , Нью-Джерси , Пенсильвании и Мэриленде . Зубная паста была маркирована как «Изготовлено в Южной Африке» и содержала орфографические ошибки , такие как «isclinically», «SOUTH AFRLCA» и «South African Dental Assoxiation». [61] [62] Хотя не было сообщений о том, что кто-либо пострадал, несколько человек в восточной части США сообщили о головных болях и боли после использования продукта. [63] Позже было обнаружено, что большое количество тюбиков с ядом попало в больницы для душевнобольных , тюрьмы , центры содержания несовершеннолетних , другие больницы и многие другие государственные учреждения. [64]
В июле 2007 года органы здравоохранения Великобритании обнаружили поддельную зубную пасту Sensodyne в продаже на распродаже в багажнике автомобиля в Дербишире . [65] Вскоре другие страны, также отозвавшие зубную пасту китайского производства, - Белиз , Канада , Мозамбик , Саудовская Аравия , Новая Зеландия , Испания , Италия , Япония и Ирландия , а также поставщик из Индианаполиса , штат Индиана, США, который распространял китайскую зубную пасту в Барбадосе , Бельгии , Бермудских островах , Великобритании , Канаде , Доминиканской Республике, Франции , Германии , Ирландии , Италии, Мексике , Испании, Швейцарии , Теркс и Кайкос , Объединенных Арабских Эмиратах и Соединенных Штатах . То, что начиналось как локальное оповещение, выявило глобальную проблему в более чем 30 странах и затронуло более тридцати брендов. [66] Мировой резонанс заставил китайских чиновников запретить практику использования диэтиленгликоля в зубной пасте. [67]
В конце ноября 2008 года младенцы начали умирать после развития необъяснимой лихорадки и рвоты. Расследование показало, что все они принимали лекарство My Pikin Baby, смесь для прорезывания зубов, содержащую диэтиленгликоль. Яд стал причиной смерти по меньшей мере 84 нигерийских детей в возрасте от двух месяцев до семи лет. [68] [69]
Нигерийское правительство отследило диэтиленгликоль до нелицензированного химического дилера в Лагосе , который продал его местному фармацевтическому производителю. Barewa Pharmaceuticals была закрыта, а продукт был снят с полок. Они также арестовали 12 человек в связи с инцидентом. Это был второй инцидент с поддельным глицерином, он побудил Нигерийское национальное агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NAFDAC) принять политику нулевой терпимости к подделкам. [70] [71] [72]
В декабре 2019 года у некоторых людей в городе Белу-Оризонти , изначально все из одного района, начали проявляться такие симптомы, как тошнота , рвота , боли в животе , острая почечная недостаточность , паралич лицевого нерва , нечеткость зрения , временная слепота и сенсорные изменения. [73] 9 января 2020 года в полицейском отчете было указано количество диэтиленгликоля в одной марке пива из небольшой высококлассной пивоварни Backer, которое могло отравить 18 человек в Белу-Оризонти и других городах штата Минас-Жерайс . [73] 17 января полиция подтвердила четвертую смерть от симптомов, соответствующих отравлению ДЭГ, а загрязнение ДЭГ было обнаружено в восьми марках пива из той же пивоварни. [74] [75] 9 июня полиция предъявила обвинения 11 людям, включая владельцев и сотрудников пивоварни, в непредумышленном убийстве, непреднамеренном нанесении телесных повреждений и загрязнении пищевых продуктов. [76] 18 июля в больнице Белу-Оризонти скончалась 10-я жертва — 65-летний мужчина, госпитализированный с декабря 2019 года из-за отравления. [76] Расследование показало, что ДЭГ использовался в качестве охлаждающей жидкости для оборудования пивоваренного завода, в том, что должно было быть замкнутым контуром, но необнаруженная утечка в системе привела к загрязнению некоторых партий пива. [76]
В первую неделю 2020 года около 17 детей из Рамнагара , на союзной территории Джамму и Кашмир , были госпитализированы, более половины из которых умерли от почечной недостаточности. Региональные органы контроля за наркотиками после расследования выяснили, что неисправная партия сиропа от кашля Coldbest PC содержала 34,97% диэтиленгликоля, что привело к отравлению и последующей почечной недостаточности. Продукт был отозван, и после расследования генеральный контролер по наркотикам Индии В. Г. Сомани заявил на выставке India Pharma 2020, что GMP не соблюдался, а в ходе самого производственного процесса была обнаружена халатность. Правительство Химачал-Прадеш возбуждает уголовное дело против компании и ее руководителей. [77] [78]
ВОЗ выпустила предупреждение о медицинских продуктах для четырех «зараженных» индийских педиатрических лекарств, произведенных фирмой в Сонепате, штат Харьяна , заявив, что эти препараты, обнаруженные в Гамбии, потенциально связаны с острыми поражениями почек и 70 смертями среди детей в этой западноафриканской стране. Сиропы от кашля и простуды, произведенные Maiden Pharmaceuticals Limited, Сонепат в Индии. ВОЗ заявила, что лабораторный анализ образцов каждого из четырех продуктов подтвердил, что они содержат неприемлемое количество диэтиленгликоля и этиленгликоля в качестве загрязняющих веществ.
Впоследствии, 21 октября 2022 года, в Индонезии было сообщено о 99 случаях смерти детей после приема сиропов от кашля. В результате власти Индонезии запретили все сиропные лекарства. Однако они сообщили, что сиропы, предположительно вызвавшие смерть в Гамбии, не продавались на местном уровне в Индонезии. [79] [80] [81]
Викиданные ()Викиданные ()Викиданные (){{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )