AstraZeneca plc ( / ˌ æ s t r ə ˈ z ɛ n ə k ə / ) ( AZ ) — британо-шведская многонациональная фармацевтическая и биотехнологическая компания [2] [3] [4] со штаб-квартирой в Кембриджском биомедицинском кампусе в Кембридже , Англия. [5] У неё есть портфель продуктов для основных заболеваний в таких областях, как онкология , сердечно-сосудистые заболевания , желудочно-кишечные заболевания , инфекции , неврология , респираторные заболевания и воспаления . Она участвовала в разработке вакцины Oxford–AstraZeneca COVID-19 . [6]
Компания была основана в 1999 году путем слияния шведской Astra AB и британской Zeneca Group [7] [8] (которая сама была образована путем разделения фармацевтических операций Imperial Chemical Industries в 1993 году). После слияния она вошла в число крупнейших в мире фармацевтических компаний и осуществила многочисленные корпоративные поглощения, включая Cambridge Antibody Technology (в 2006 году), MedImmune (в 2007 году), Spirogen (в 2013 году) и Definiens (MedImmune в 2014 году). Ее исследования и разработки сосредоточены в трех стратегических центрах: Кембридж, Англия; Гетеборг , Швеция и Гейтерсберг в Мэриленде , США [9]
AstraZeneca ведет свою самую раннюю корпоративную историю с 1913 года, когда Astra AB была основана большой группой врачей и аптекарей в Сёдертелье. На протяжении двадцатого века она превратилась в крупнейшую фармацевтическую компанию в Швеции. Ее британский аналог, Zeneca PLC, был образован в 1993 году, когда ICI продала свой фармацевтический бизнес; Astra AB и Zeneca PLC объединились шесть лет спустя, и штаб-квартира была выбрана в Соединенном Королевстве. [10]
Основной листинг AstraZeneca осуществляется на Лондонской фондовой бирже и является составной частью индекса FTSE 100 ; также она имеет вторичный листинг на Nasdaq Stockholm . Она также котируется на американском Nasdaq и является компанией Nasdaq-100 . AstraZeneca имеет одну из самых высоких рыночных капитализаций среди фармацевтических компаний в мире. [11]
Astra AB была основана в 1913 году в Сёдертелье , Швеция , 400 врачами и аптекарями . [12] В 1993 году британская химическая компания ICI (созданная из четырех британских химических компаний) разделила свои фармацевтические предприятия, агрохимические и специальные предприятия, образовав Zeneca Group PLC . [13] Наконец, в 1999 году Astra и Zeneca Group объединились, образовав AstraZeneca plc со штаб-квартирой в Лондоне. [13] В 1999 году AstraZeneca определила новое место для своей базы в США — площадку «Fairfax-plus» в Норт- Уилмингтоне , штат Делавэр. [14]
В 2002 году препарат Иресса (гефитиниб) был одобрен в Японии в качестве монотерапии немелкоклеточного рака легких . [15] 3 января 2004 года доктор Роберт Нолан, бывший директор AstraZeneca, сформировал руководящую группу ZI Medical. [16]
В 2005 году компания приобрела KuDOS Pharmaceuticals, британскую биотехнологическую компанию, за 120 миллионов фунтов стерлингов [17] и заключила соглашение о сотрудничестве в области борьбы с раком с Astex [18] . Она также объявила, что стала бриллиантовым членом организации Pennsylvania Bio Commerce. [19]
В 2006 году, после сотрудничества, начатого в 2004 году, AstraZeneca приобрела Cambridge Antibody Technology за 702 миллиона фунтов стерлингов. [20]
В феврале 2007 года AstraZeneca согласилась купить Arrow Therapeutics, компанию, занимающуюся открытием и разработкой противовирусных препаратов, за 150 миллионов долларов США. [21] Линия разработки AstraZeneca и «патентный обрыв» стали предметом многочисленных спекуляций в апреле 2007 года, что привело к сотрудничеству и поглощениям в рамках линейки. [22] Несколько дней спустя AstraZeneca приобрела американскую компанию MedImmune примерно за 15,2 миллиарда долларов США, чтобы получить вакцины от гриппа и противовирусное лечение для младенцев; [23] Впоследствии AstraZeneca объединила все свои биологические операции в специализированное биологическое подразделение под названием MedImmune. [24]
В 2010 году AstraZeneca приобрела Novexel Corp, компанию по разработке антибиотиков, созданную в 2004 году как ответвление подразделения Sanofi-Aventis по производству противоинфекционных препаратов. Благодаря этому приобретению Astra приобрела экспериментальный антибиотик NXL-104 (CEF104) (CAZ-AVI). [25] [26]
В 2011 году компания AstraZeneca приобрела Guangdong BeiKang Pharmaceutical Company, китайский производитель дженериков. [27]
В феврале 2012 года AstraZeneca и Amgen объявили о сотрудничестве в области лечения воспалительных заболеваний. [28] Затем в апреле 2012 года AstraZeneca приобрела Ardea Biosciences, другую биотехнологическую компанию, за 1,26 миллиарда долларов. [29] В июне 2012 года AstraZeneca и Bristol Myers Squibb объявили о двухэтапной сделке по совместному приобретению биотехнологической компании Amylin Pharmaceuticals . [30] [31] Было решено, что Bristol Myers Squibb приобретет Amylin за 5,3 миллиарда долларов наличными и примет на себя 1,7 миллиарда долларов долга, а затем AstraZeneca выплатит 3,4 миллиарда долларов наличными компании Bristol Myers Squibb, а Amylin будет включена в существующее совместное предприятие по диабету между AstraZeneca и Bristol Myers Squibb. [31]
В марте 2013 года AstraZeneca объявила о планах крупной корпоративной реструктуризации, включая закрытие своих научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в Олдерли-парке в Чешире и Лафборо в Великобритании, а также в Лунде в Швеции, инвестиции в размере 500 миллионов долларов в строительство нового научно-исследовательского и опытно-конструкторского центра в Кембридже и концентрацию НИОКР в трех местах: Кембридж, Гейтерсберг, Мэриленд (место расположения MedImmune, где компания будет работать над биотехнологическими препаратами) и Гетеборг в Швеции для исследований традиционных химических препаратов. [9] AstraZeneca также объявила о переносе своей корпоративной штаб-квартиры из Лондона в Кембридж в 2016 году . [32] [33] Это объявление включало объявление о сокращении 1600 рабочих мест; три дня спустя было объявлено о сокращении еще 2300 рабочих мест. [34] [35] Также было объявлено, что компания сосредоточится на трех терапевтических областях: респираторное воспаление и аутоиммунные заболевания, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания и онкология. [36] В октябре 2013 года компания AstraZeneca объявила о приобретении биотехнологической онкологической компании Spirogen примерно за 440 миллионов долларов США. [37]
19 мая 2014 года AstraZeneca отклонила «окончательное предложение» от Pfizer в размере 55 фунтов стерлингов за акцию, что оценивало компанию в 69,4 млрд фунтов стерлингов (117 млрд долларов США). Компании встречались с января 2014 года. Если бы поглощение состоялось, Pfizer стала бы крупнейшим в мире производителем лекарств. Сделка также стала бы крупнейшим иностранным поглощением британской компании. Многие в Великобритании, включая политиков и ученых, выступили против сделки. [38] В июле 2014 года компания заключила сделку с Almirall о приобретении ее дочерней компании Almirall Sofotec и ее средств лечения легких, включая препарат для лечения ХОБЛ Eklira. Сделка стоимостью 2,1 млрд долларов США включала выделение 1,2 млрд долларов США на развитие респираторной франшизы, одной из трех целевых терапевтических областей AstraZeneca, объявленных годом ранее. В августе 2014 года компания объявила о начале трехлетнего сотрудничества с Mitsubishi Tanabe Pharma по диабетической нефропатии . [39] В сентябре 2014 года компания объединит усилия с Eli Lilly в разработке и коммерциализации своего кандидата на ингибитор BACE — AZD3292 — используемого для лечения болезни Альцгеймера . Сделка может принести компании до 500 миллионов долларов США. [40] В ноябре 2014 года подразделение компании по исследованиям и разработкам в области биологических препаратов MedImmune согласилось приобрести Definiens более чем за 150 миллионов долларов США. Компания также начала сотрудничество в рамках испытаний фазы I/II с Pharmacyclics и Janssen Biotech, изучая комбинированные методы лечения. [41] Также в ноябре того же года компания согласилась продать свой бизнес по лечению липодистрофии компании Aegerion Pharmaceuticals более чем за 325 миллионов долларов США. [42] В декабре компания получила ускоренное одобрение FDA на препарат Олапариб для лечения женщин с прогрессирующим раком яичников , имеющих генетическую мутацию BRCA . Основным критерием, определяющим одобрение препарата, была, в среднем, его способность уменьшать опухоли у пациентов в течение 7,9 месяцев. [43]
В феврале 2015 года компания объявила, что приобретет права на брендированный респираторный бизнес Actavis в США и Канаде за первоначальную сумму в 600 миллионов долларов США. [44] Позже в том же месяце компания объявила, что будет сотрудничать с Orca Pharmaceuticals для разработки ингибиторов гамма-нуклеарных рецепторов, связанных с ретиноевой кислотой , для использования при лечении ряда аутоиммунных заболеваний, что может принести Orca до 122,5 миллионов долларов США. [45] Компания также объявила о своем плане потратить 40 миллионов долларов США на создание новой дочерней компании, сосредоточенной на малых молекулярных противоинфекционных средствах — в первую очередь на исследовании ингибитора гиразы AZD0914 , который в настоящее время находится на II фазе для лечения гонореи . [46] Компания выступила гарантом двадцати из тридцати двух мест нового сервиса Кембридж–Гетеборг компанией Sun-Air of Scandinavia . [47]
В середине марта компания объявила, что будет совместно коммерциализировать налоксегол вместе с Daiichi Sankyo в рамках сделки стоимостью до 825 миллионов долларов США. [48] К концу апреля компания объявила о ряде совместных проектов стоимостью около 1,8 миллиарда долларов США; во-первых, по разработке и коммерциализации MEDI4736 с Celgene для использования против неходжкинской лимфомы , миелодиспластических синдромов и множественной миеломы , при этом AstraZeneca получит 450 миллионов долларов США. Вторая из двух сделок — это соглашение об изучении комбинированного лечения MEDI4736 и антитела IPH2201 фазы II компании Innate Pharma против NKG2A на сумму до 1,275 миллиарда долларов США. Подразделение компании MedImmune также начало совместные клинические испытания с Juno Therapeutics , исследуя комбинированные методы лечения рака. [49] Испытания будут оценивать комбинации MEDI4736 и одного из кандидатов на химерный антигенный рецептор Т-клеток CD19 от Juno Therapeutics. [50] В конце июня компания объявила, что заключила партнерское соглашение с Eolas Therapeutics по программе антагониста рецептора Eolas Orexin-1 (EORA) для отказа от курения и других методов лечения. [51] В июле компания объявила, что продаст свои права на Entocort ( будесонид ) компании Tillotts Pharma за 215 миллионов долларов США. [52] В июле 2015 года компания Genzyme объявила, что приобретет редкий препарат для лечения рака Caprelsa ( вандетаниб ) у AstraZeneca за сумму до 300 миллионов долларов США. [53] В августе компания объявила, что приобрела глобальные права на разработку и коммерциализацию препарата-кандидата HTL-1071 компании Heptares Therapeutics, который фокусируется на блокировании рецептора аденозина A2A, в рамках сделки стоимостью до 510 миллионов долларов США. [54] В том же месяце дочерняя компания компании MedImmune приобрела эксклюзивные права на иммунотерапию INO-3112 компании Inovio Pharmaceuticals, в настоящее время находящуюся на стадии I/II, в рамках соглашения, которое может принести Inovio более 727,5 миллионов долларов США. INO-3112 нацелен на вирус папилломы человека типов 16 и 18. [55] В сентябре Valeant лицензировала у компании Brodalumab на сумму до 445 миллионов долларов США. [56] [57] 6 ноября сообщалось, что AstraZeneca приобрела ZS Pharma за 2,7 миллиарда долларов США. [58] В декабре компания объявила о своем намерении приобрести респираторный портфель Takeda Pharmaceutical , а именно Alvesco и Omnaris , за 575 миллионов долларов США [59]Днем позже компания объявила, что приобрела контрольный пакет акций в размере 55% в Acerta за 4 млрд долларов США. В рамках сделки компания получит коммерческие права на необратимый пероральный ингибитор тирозинкиназы Брутона от Acerta, акалабрутиниб (ACP-196), который в настоящее время находится в фазе III разработки для лечения рака крови В-клеток и в фазе I или II клинических испытаний солидных опухолей. [60] В 2015 году она была восьмой по величине фармацевтической компанией в мире по объему выручки от продаж. [61]
В июле 2017 года генеральный директор компании Паскаль Сорио заявил, что Brexit не повлияет на ее приверженность текущим планам в Соединенном Королевстве. Однако это замедлило принятие решений по новым инвестиционным проектам, ожидая, пока установится режим регулирования после Brexit. [62]
В сентябре 2017 года председатель компании Лейф Йоханссон планировал предпринять «первые шаги» по переносу своих исследовательских и производственных операций за пределы Соединенного Королевства в случае жесткого Brexit. [63]
В 2017 году она была одиннадцатой по величине фармацевтической компанией в мире по объему продаж и седьмой по объему инвестиций в НИОКР. [64]
В январе исполнительный вице-президент Пэм Ченг заявила, что AstraZeneca инициировала запуск дублирующего центра тестирования QA в Швеции и инициировала найм сотрудников в Швеции. [65]
В феврале 2018 года компания AstraZeneca объявила о выделении шести экспериментальных препаратов на ранней стадии в новую биотехнологическую компанию, известную как Viela Bio, стоимостью 250 миллионов долларов США. [66]
6 декабря 2018 года компания AstraZeneca приобрела почти 8% американского фармацевтического бизнеса Moderna . [67]
В марте 2019 года компания AstraZeneca объявила, что заплатит до 6,9 млрд долларов США за работу с Daiichi Sankyo Co Ltd над экспериментальным лечением рака груди. AstraZeneca планирует использовать часть доходов от выпуска акций на сумму 3,5 млрд долларов США для финансирования сделки. Сделка по препарату, известному как трастузумаб дерукстекан, привела к росту акций японской компании Daiichi на 16%. [68]
В сентябре 2019 года компания объявила о прекращении производства лекарств в своей немецкой штаб-квартире в Веделе , что приведет к потере 175 рабочих мест к концу 2021 года. [69] [70]
В октябре 2019 года компания AstraZeneca объявила, что продаст глобальные коммерческие права на свой препарат для лечения кислотного рефлюкса немецкой фармацевтической компании Cheplapharm Arzneimittel GmbH за 276 миллионов долларов США. [71] [72]
В феврале 2020 года компания AstraZeneca согласилась сублицензировать свои глобальные права (за исключением Европы, Канады и Израиля) на препарат Movantik компании Redhill Biopharma. [73]
В июне 2020 года компания AstraZeneca сделала предварительный запрос в Gilead Sciences о возможном слиянии на сумму почти 240 миллиардов долларов США. [74] [75] Однако впоследствии эти планы были отклонены, поскольку это отвлекло бы компанию от ее собственного портфеля разработок и продолжающихся усилий по созданию вакцины от COVID-19 . [76]
В июле 2020 года компания вступила во второе сотрудничество с Daiichi Sankyo , сосредоточенное вокруг разработки DS-1062, конъюгата антитела и препарата. Сделка может потенциально стоить Daiichi до 6 миллиардов долларов США. [77]
В сентябре 2020 года компания AstraZeneca приобрела у Dogma Therapeutics доклиническую программу по пероральному ингибитору PCSK9 . [78]
27 декабря 2020 года генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио заявил, что они «нашли выигрышную формулу» с помощью своей двухдозовой системы вакцины от COVID-19 Оксфордского университета . [ 79]
30 декабря 2020 года Соединенное Королевство одобрило экстренное использование вакцины Oxford–AstraZeneca COVID-19 . [80] [81] [82]
В июле 2021 года компания AstraZeneca приобрела Alexion Pharmaceuticals . [83] [84] В октябре 2021 года компания через Alexion приобрела Caelum Biosciences и ее моноклональное лечение (CAEL-101) для амилоидоза легких цепей (AL) за сумму до 500 миллионов долларов. [85] [86]
В июле компания объявила, что приобретет TeneoTwo за 1,3 млрд долларов, увеличив предложение лекарств от рака крови. [87] В октябре 2022 года было объявлено, что компания приобретет LogicBio Therapeutics, которая занималась клинической геномной медициной . [88] [89]
В ноябре 2022 года было объявлено, что AstraZeneca приобрела клиническую биотехнологическую компанию Neogene Therapeutics со штаб-квартирой в Амстердаме . [90]
В январе AstraZeneca объявила о приобретении CinCor Pharma за 1,8 миллиарда долларов. [91]
В ноябре 2023 года компания AstraZeneca запустила новый глобальный бизнес в сфере медицинских технологий Evinova, который сосредоточился на предоставлении глобальных услуг CRO и фармацевтическим компаниям по разработке, проведению и мониторингу клинических испытаний. [92]
В декабре 2023 года компания AstraZeneca объявила о приобретении разработчика вакцины против RSV Icosavax за 1,1 миллиарда долларов США. [93] Позже в том же месяце компания AstraZeneca согласилась приобрести разработчика биофармацевтических препаратов для лечения рака и аутоиммунных заболеваний на клинической стадии Gracell Biotechnologies в рамках сделки стоимостью до 1,2 миллиарда долларов США. [94] Оба приобретения были завершены в феврале 2024 года. [95] [96]
В марте 2024 года компания AstraZeneca объявила о приобретении компании Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов наличными. [97]
В марте 2024 года компания AstraZeneca объявила о приобретении Fusion Pharmaceuticals Inc за 2 миллиарда долларов наличными. [98]
В июле 2024 года Национальный институт здравоохранения и медицинского обслуживания (Ницца) заблокировал Национальной службе здравоохранения (NHS) предоставление Enhertu , инновационного метода лечения рака молочной железы с низким уровнем HER2, из-за того, что AstraZeneca и Daiichi Sankyo не предложили достаточно низкую цену. Решение Nice, первое отклонение лечения рака молочной железы за шесть лет, подчеркнуло финансовые проблемы финансирования сложных лекарств, поскольку Enhertu стоил 117 857 фунтов стерлингов за курс лечения. Несмотря на одобрение Агентства по регулированию лекарственных средств и здравоохранения, отсутствие рекомендации Nice означало, что препарат мог быть доступен только в частном порядке или в рамках отдельного финансирования в Шотландии. Клинические испытания показали, что Enhertu продлевал жизнь пациентов на пять месяцев по сравнению с химиотерапией, но Nice и компании не смогли договориться о новой цене. [99]
В марте 2020 года компания объявила, что пожертвует средства индивидуальной защиты , включая 9 миллионов масок, для оказания поддержки различным международным организациям здравоохранения, борющимся с пандемией COVID-19 . [100]
В апреле 2020 года генеральный директор Паскаль Сорио сообщил, что компания сотрудничает с GlaxoSmithKline и Кембриджским университетом с целью создания новой лаборатории, способной проводить 30 000 тестов на COVID-19 в день. [101] Компания также объявила о планах проведения клинического испытания для оценки потенциального использования Calquence в лечении COVID-19. [102]
В июне 2020 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) подтвердил, что третья фаза испытаний потенциальных вакцин, разработанных Оксфордским университетом и AstraZeneca, начнется в июле 2020 года. [103] Одна из них, AZD1222 , достигла фазы III испытаний. [104]
23 ноября 2020 года компания Oxford–AstraZeneca объявила об успешном испытании вакцины, предотвратившем развитие симптомов у 70% людей. [105] Исследователи считали, что эта цифра может достичь 90%, если они изменят дозу. [106]
В январе 2021 года Индия одобрила использование вакцины Oxford–AstraZeneca, открыв путь к массовой иммунизационной кампании во второй по численности населения стране мира. Было объявлено, что вакцина Oxford–AstraZeneca будет производиться на месте Институтом сыворотки Индии (SII) под торговой маркой COVISHIELD. [107]
29 января 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало выдать условное разрешение на продажу AZD1222 лицам в возрасте от 18 лет. [108] К середине марта 2021 года Нидерланды, Дания, Норвегия, Исландия, Болгария и Ирландия приостановили использование вакцины AstraZeneca из-за опасений по поводу шести случаев «редкого сочетания» тромбов с пониженным уровнем тромбоцитов в крови, см. эмболические и тромботические события после вакцинации от COVID-19 . Временная приостановка была принята вопреки рекомендациям регулятора лекарственных средств Европейского союза, который заявил, что преимущества вакцины по-прежнему перевешивают любые потенциальные риски. [109]
EMA опубликовало заявление 18 марта 2021 года, в котором говорилось, что никакой связи между вакцинацией вакцинами AstraZeneca и случаями, связанными со сгустками, не обнаружено, но это нельзя исключать, и проводятся дальнейшие исследования. EMA также подчеркнуло, что преимущества вакцины AstraZeneca перевешивают риски возможных побочных эффектов. [110]
30 марта 2021 года Шведское агентство по лекарственным средствам Läkemedelsverket объявило, что после предварительного одобрения EMA [111] оно изменит название вакцины на Vaxzevria , подчеркнув, что изменится только название вакцины, а не ее состав. [112] [113]
6 апреля 2021 года глава отдела вакцин EMA Марко Кавалери объявил, что можно объявить о наличии связи между вакциной Oxford–AstraZeneca COVID-19 (Vaxzevria) и редкими тромбами, связанными с низким количеством тромбоцитов. [114] [115] В заявлении на следующий день EMA подтвердило эту связь, но продолжило рекомендовать вакцину, заявив, что преимущества вакцины намного перевешивают риски. [116] [117] Позднее шотландское исследование эффективности вакцины подтвердило обоснованность этого утверждения, показав снижение риска госпитализации на 88 процентов после первой дозы Vaxzevria с четвертой недели. [118] Европейское агентство по лекарственным средствам также со временем определило развитие редкого неврологического заболевания синдрома Гийена-Барре (СГБ) как возможный побочный эффект Vaxzevria. К моменту принятия решения EMA в сентябре 2021 года синдром Гийена-Барре вряд ли мог возникнуть, поскольку за 8 месяцев после введения 592 миллионов доз вакцины было зарегистрировано всего 833 случая СГБ. [119] В декабре 2021 года ученые из Университета штата Аризона и Кардиффского университета определили «триггер», вызывающий образование тромбов. Профессор Алан Паркер сказал: «Наши данные подтверждают, что PF4 может связываться с аденовирусами, что является важным шагом в раскрытии механизма, лежащего в основе VITT . [a] Установление механизма может помочь предотвратить и лечить это расстройство». [120] [121]
В апреле 2021 года Европейская комиссия объявила, что подаст в суд на Astra Zeneca за задержку своевременной поставки вакцины Vaxzevria в то время, когда «каждая вакцина имеет значение, потому что каждая вакцина может спасти жизни». [122] [123] В сентябре 2021 года иск был окончательно урегулирован, и AstraZeneca согласилась поставить 60 миллионов доз вакцин в государства-члены ЕС к октябрю, 75 миллионов к концу года и еще 65 миллионов к апрелю 2022 года. [124]
Ниже приведена иллюстрация основных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников: [125]
AstraZeneca разрабатывает, производит и продает фармацевтические и биотехнологические продукты для лечения заболеваний в области онкологии , сердечно-сосудистой системы , желудочно-кишечного тракта , инфекций , неврологии , дыхательных путей и воспалений . [129]
Штаб-квартира AstraZeneca находится в Кембридже, Великобритания, а ее основные научно-исследовательские и опытно -конструкторские центры находятся в Кембридже (Великобритания), Гейтерсберге (Мэриленд, США), Гетеборге (Швеция) и Варшаве (Польша). [130]
В апреле 2015 года препарат тремелимумаб компании AstraZeneca был одобрен в качестве орфанного препарата для лечения мезотелиомы в Соединенных Штатах. [131] В феврале 2016 года компания AstraZeneca объявила, что клиническое исследование тремелимумаба в качестве средства лечения мезотелиомы не достигло своей первичной конечной точки. [132]
По состоянию на 2008 год Дэвиду Бреннану было выплачено 1 574 144 доллара США за его роль генерального директора. [133]
26 апреля 2012 года было объявлено, что Бреннан уйдет на пенсию в начале июня того же года. [134] В августе 2012 года Паскаль Сорио был назначен генеральным директором AstraZeneca. [135]
Также было объявлено, что Лейф Йоханссон сменит Луи Швейцера на посту неисполнительного председателя 1 июня 2012 года, на три месяца раньше, чем было объявлено ранее, и станет председателем Комитета по выдвижению кандидатур и управлению после годового общего собрания 2012 года. [134]
Неисполнительными директорами совета директоров компании являются Филип Бродли, Юан Эшли , Мишель Демаре, Дебора ДиСанзо, Диана Лейфилд, Шери Маккой , Тони Мок, Назнин Рахман, Андреас Раммельт и Маркус Валленберг . [136]
AstraZeneca является членом Коалиции персонализированной медицины, группы по защите интересов медицинских исследований, которая лоббирует интересы фармацевтической промышленности . [137]
Репутация AstraZeneca в Китае была запятнана после того, как ее китайская дочерняя компания не смогла своевременно пожертвовать средства на ликвидацию последствий землетрясения в провинции Сычуань в 2008 году . [138] : 121 Обычно пожертвования на ликвидацию последствий стихийных бедствий в Китае делаются через фонды, созданные Министерством гражданских дел Китая и его подчиненной организацией Обществом Красного Креста Китая . [138] : 121 У AstraZeneca было корпоративное правило, запрещающее иностранным дочерним компаниям делать пожертвования местным органам власти, и компания истолковала это правило как запрещающее пожертвования на ликвидацию последствий землетрясения в провинции Сычуань. [138] : 121 Китайская дочерняя компания AstraZeneca получила серьезную негативную реакцию из-за своей неспособности сделать пожертвование. [138] : 121 Хотя в конечном итоге корпоративное одобрение на пожертвование китайской дочерней компании было дано, одобрение пришло после долгой задержки. [138] : 121
В апреле 2010 года AstraZeneca урегулировала иск qui tam , поданный Стефаном П. Крушевски на сумму 520 миллионов долларов США, чтобы урегулировать обвинения в том, что компания обманывала Medicare , Medicaid и другие финансируемые правительством программы здравоохранения в связи с ее маркетинговой и рекламной практикой для блокбастера атипичного антипсихотика Seroquel . Согласно соглашению об урегулировании, AstraZeneca нацелила свой незаконный маркетинг антипсихотика Seroquel на врачей, которые обычно не лечат шизофрению или биполярное расстройство, например, врачей, которые лечат пожилых людей, врачей первичной медико-санитарной помощи, педиатрических и подростковых врачей, а также в учреждениях длительного ухода и тюрьмах. [139]
В марте 2011 года компания AstraZeneca урегулировала судебный процесс в Соединенных Штатах на общую сумму 68,5 млн долларов США, которая была разделена между 38 штатами. [140]
Наиболее коммерчески успешным лекарством компании является эзомепразол (Нексиум). Основные области применения — лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни , лечение и поддержание эрозивного эзофагита , лечение язв двенадцатиперстной кишки , вызванных Helicobacter pylori , профилактика язв желудка у тех, кто находится на хронической терапии НПВП , и лечение желудочно-кишечных язв, связанных с болезнью Крона . При производстве получается смесь двух зеркально отраженных молекул , R и S. За два года до истечения срока действия патента на омепразол, AstraZeneca запатентовала S-омепразол в чистой форме, указав, что, поскольку некоторые люди медленно метаболизируют R-омепразол, лечение чистым S-омепразолом даст более высокую эффективность дозы и меньшую вариабельность между отдельными людьми. [141] В марте 2001 года компания начала продавать Нексиум , как совершенно новый препарат. [142]
(R)-энантиомер омепразола метаболизируется исключительно ферментом CYP2C19, который экспрессируется в очень низких количествах у 3% населения. При лечении нормальной дозой энантиомерной смеси у этих людей уровень в крови будет в пять раз выше, чем у людей с нормальной выработкой CYP2C19. Напротив, эзомепразол метаболизируется как CYP2C19, так и CYP3A4, обеспечивая менее изменчивое воздействие препарата. [143] В то время как омепразол одобрен только в дозах до 20 мг для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, [144] эзомепразол одобрен в дозах до 40 мг. [145]
В 2007 году Марсия Энджелл , бывший главный редактор New England Journal of Medicine и преподаватель социальной медицины в Гарвардской медицинской школе , заявила в Stern , еженедельном новостном журнале на немецком языке, что ученые AstraZeneca исказили результаты своих исследований эффективности препарата, заявив: «Вместо того, чтобы использовать предположительно сопоставимые дозы [каждого препарата], ученые компании использовали Нексиум в более высоких дозировках. Они сравнили 20 и 40 мг Нексиума с 20 мг Прилосека . Поскольку карты были помечены таким образом, Нексиум выглядел как улучшение, которое, однако, было лишь небольшим и было показано только в двух из трех исследований». [146]
4 февраля 1998 года Astra USA подала в суд на Ларса Билдмана, своего бывшего президента и главного исполнительного директора, требуя 15 миллионов долларов США за мошенничество с компанией. [147] Сумма включала 2,3 миллиона долларов США из фондов компании, которые он якобы использовал для ремонта трех своих домов, а также деньги, выплаченные компанией в результате расследования EEOC. В иске Astra утверждалось, что Билдман сексуально домогался и запугивал сотрудников, использовал средства компании для яхт и секс-работников, уничтожал документы и записи и сочинял: «рассказы о заговоре с участием бывших агентов КГБ и конкурентов. Это было последней отчаянной попыткой отвлечь внимание от настоящего преступника, самого Билдмана». Билдман уже признал себя виновным в окружном суде США за то, что не сообщил в своих налоговых декларациях о доходе в размере более 1 миллиона долларов США . [148] Кроме того, несколько сотрудниц подали против Билдмана иски о личных сексуальных домогательствах. [149] В апреле 1998 года Билдман был приговорен к 21 месяцу тюремного заключения через три месяца после того, как он признал себя виновным в подаче ложных федеральных налоговых деклараций. [150] [148]
В феврале 1998 года дочерняя компания AstraZenaca в США, Astra USA, согласилась на урегулирование в размере 10 миллионов долларов после того, как расследование Комиссии по равным возможностям трудоустройства, начатое в мае 1996 года, выявило сексуальные домогательства в отношении сотрудниц. [151] В ходе расследования были опрошены 120 бывших сотрудниц Astra, и около 80 из них были идентифицированы как имеющие право подавать иски. [151] Astra USA также опубликовала заявление с извинениями за враждебную рабочую обстановку. [151]
В деле Astra USA против Bildman , 914 NE2d 36 (Mass. 2009), применив доктрину неверного слуги штата Нью-Йорк , суд постановил, что сотрудник компании, который участвовал в финансовых махинациях и сексуальных домогательствах, должен «лишиться всей своей зарплаты и бонусов за период нелояльности». [152] Суд постановил, что это имело место даже в том случае, если сотрудник «иным образом оказал ценные услуги», и что сотрудник не имел права на возмещение стоимости этих других услуг. [152] [153] Решение привлекло большое внимание юридических комментаторов. [154]
В 2004 году участник исследования Университета Миннесоты Дэн Маркингсон покончил с собой , приняв участие в спонсируемом промышленностью фармацевтическом исследовании, в котором сравнивались три одобренных FDA атипичных антипсихотика: Сероквель (кветиапин) , Зипрекса (оланзапин) и Риспердал (рисперидон) . Профессор биоэтики Университета Миннесоты Карл Эллиотт отметил, что Маркингсон был включен в исследование против воли своей матери, Мэри Вайс, и что он был вынужден выбирать между регистрацией в исследовании и недобровольным помещением в государственную психиатрическую больницу. [155] Расследование FDA 2005 года оправдало университет. Тем не менее, споры вокруг этого дела продолжаются. Статья в Mother Jones [155] привела к тому, что группа преподавателей университета направила публичное письмо в Совет регентов университета, призывая провести внешнее расследование смерти Маркингсона. [156]
В 2010 году компания AstraZeneca согласилась выплатить 505 миллионов фунтов стерлингов для урегулирования налогового спора в Великобритании, связанного с искажением трансфертного ценообразования . [157]
В августе 2020 года компания AstraZeneca заявила Европейской комиссии и государствам-членам ЕС:
Однако министр здравоохранения и социальной защиты Великобритании Мэтт Хэнкок заявил в марте 2021 года, что Соединенному Королевству предоставлена «исключительность», а договор ЕС «неполноценен». [159] [160] После размещения заказа на вакцину AstraZeneca Европейская комиссия ошибочно предположила, что у нее достаточно вакцин, и первоначально заказала только 200 миллионов доз у Pfizer–BioNTech, когда производители предложили ЕС 500 миллионов доз в ноябре 2020 года. [161]
Однако контракт, который AstraZeneca заключила с Великобританией, был очень похож на контракт, заключенный с ЕС, и в нем также содержалась фраза «наилучшие разумные усилия»; контракт с Великобританией был подписан 28 августа 2020 года, на следующий день после контракта с ЕС. [162] Ключевое отличие, по-видимому, заключается в том, что AstraZeneca заключила предварительное соглашение с Великобританией еще в мае 2020 года, которое предусматривало «разработку специальной цепочки поставок для Великобритании» [163] Неспособность произвести вакцину в ожидаемых количествах способствовала низким показателям вакцинации уязвимых групп населения Европейского союза в начале вспышки более вирулентных вариантов SARS-CoV-2 в начале 2021 года. [164]
В мае 2023 года президент AstraZeneca в Китае заявил, что компания стремится стать «патриотической» компанией в Китае, которая «любит Коммунистическую партию ». [165]